Klimonorm
Klimonorm: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. A májműködés megsértése esetén
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Klimonorm
ATX kód: G03FB09
Hatóanyag: levonorgesztrel (levonorgesztrel) + ösztradiol (ösztradiol)
Gyártó: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Németország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.27
Az árak a gyógyszertárakban: 730 rubeltől.
megvesz
A Klimonorm kombinált anti-klimaxikus szer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - kétféle drazsé: sárga és barna, kerek alakú (9 sárga és 12 barna drazsé buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 3 buborékcsomagolás és a Klimonorm használatára vonatkozó utasítások).
Hatóanyagok tartalma 1 tablettában:
- Sárga: ösztradiol-valerát - 2 mg;
- Barna színű: ösztradiol-valerát - 2 mg, levonorgesztrel - 0,15 mg.
Kiegészítő komponensek: szőlőcukor (glükóz), kalcium-karbonát, laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, magnézium-sztearát, povidon K25, makrogol 35 000, szacharóz, karnaubaviasz, talkum, zselatin, titán-dioxid, tisztított víz.
Ezenkívül a következőkből áll:
- Sárga drazsék: sárga vas-oxid, bázikus magnézium-karbonát;
- Barna drazsék: vörös vas-oxid, barna vas-oxid, bázikus magnézium-hidroxi-karbonát.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Klimonorm egy kombinált anti-klímás gyógyszer, amely a következőket tartalmazza:
- Ösztrogén - ösztradiol-valerát, a szervezetben természetes 17β-ösztradiollá alakul, amely a legaktívabb fő női nemi hormon;
- A levonorgesztrel egy szintetikus progesztogén, a női szteroid hormonok alosztálya, amely megakadályozza a rák és az endometrium hiperplázia előfordulását.
Az eltávolítatlan méhű nők rendszeres bevitelével létrejön a menstruációs ciklus, amelyet a Klimonorm összetétele és a ciklikus rend biztosít (9 nap - csak ösztrogén; 12 nap - ösztrogén és gesztagén kombinációja; 7 nap - szünet).
Az ösztradiol biztosítja az ösztrogénhiány pótlását a női testben a menopauza után, valamint a vegetatív és pszicho-emocionális klimaxos tünetek hatékony terápiáját (hőhullámok, fokozott izzadás, alvászavarok, fokozott idegi ingerlékenység, ingerlékenység, cardialgia, szívdobogás, szédülés, fejfájás, csökkent libidó formájában). izom fájdalom). Ezenkívül az anyag hatása a nyálkahártya és a bőr involúciójának kezelésére irányul, különösen ez vonatkozik az urogenitális rendszer nyálkahártyájára (a hüvely nyálkahártyájának irritációja és szárazsága, vizeletinkontinencia, fájdalom a nemi érintkezés során).
Az ösztradiol segít megelőzni az ösztrogénhiány okozta csontvesztést. Ez elsősorban az oszteoklaszt működésének elnyomásának és a csont átalakulásának a csontképződés irányába történő elmozdulásának tudható be. Bizonyíték van arra, hogy a menopauza utáni nőknél a hormonpótló kezelés (hormonpótló kezelés) hosszú távú alkalmazása csökkentheti a perifériás csonttörések valószínűségét. A HRT megszüntetésével a csontvesztés mértéke összehasonlítható a menopauza utáni periódusra jellemző arányokkal. Nincs bizonyíték arra, hogy a csonttömeg helyreállna a menopauza előtti szintre.
Emellett a HRT jótékony hatással van a bőrre, beleértve annak sűrűségét és kollagéntartalmát is, valamint segít a ráncok kialakulásának lassításában.
A terápia eredményeként csökken az összkoleszterin és az LDL (alacsony sűrűségű lipoproteinek) szintje, és nő a HDL (nagy sűrűségű lipoproteinek) szintje, ennek eredményeként a HDL / LDL aránya jelentősen megnő, és a TG (tiroglobulin) szintje is emelkedik.
Feltételezzük, hogy a HRT alkalmazása a posztmenopauzás nők körében csökkenti a vastagbélrák előfordulását (nem egyértelmű a hatásmechanizmusa).
Farmakokinetika
Orális alkalmazás után az ösztradiol-valerát gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Ezután gyorsan metabolizálódik, 17β-ösztradiol és ösztron képződésével, majd standard metabolikus átalakulásokon mennek keresztül. Az ösztradiol biohasznosulása körülbelül 30%. Az ösztradiol C max (maximális koncentrációja) a vérplazmában 2-3 óra alatt érhető el, az ösztron-ösztradiol aránya 4 ÷ 1.
Orális alkalmazás után a levonorgesztrel gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A vérplazmában a levonorgesztrel C max értékének elérése 1-2 órát vesz igénybe.
A levonorgesztrel 93-95% -a kötődik a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) és az albuminhoz.
Az ösztradiol kiválasztása a vizelettel (kb. 90%) és az epével (kisebb mértékben) metabolitok formájában történik.
A levonorgesztrel metabolitok kiválasztódása az epében és a vizeletben történik, főként glükuronidok és szulfátok formájában.
Felhasználási javallatok
- Hormonpótló terápia a bőr és a genitourinary traktusban bekövetkező változásokról, a klimaxos rendellenességekről és a depressziós állapotokról a klimaxos periódusban, az ösztrogénhiány tüneteiről a sterilizálás, a hipogonadizmus vagy a természetes menopauza hátterében, valamint az elsődleges petefészek-működési zavarokról eltávolítatlan méhű nőknél;
- A menstruációs ciklusok helyreállítása szabálytalanságukkal;
- Az amenorrhoea (primer és szekunder) kezelése;
- A posztmenopauzális osteoporosis megelőzése.
Ellenjavallatok
- Hüvelyi vérzés ismeretlen etiológiájú;
- Mellrák (diagnosztizált vagy gyanús);
- A terhesség és a szoptatás időszaka;
- Malignus hormonfüggő daganat vagy hormonfüggő rák előtti betegség, feltételezett vagy megerősített diagnózissal;
- Súlyos májbetegség;
- Jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganatok, beleértve a kórelőzményben feltüntetetteket is;
- Súlyos hipertrigliceridémia;
- A mélyvénás trombózis, tromboembólia súlyosbodása, beleértve a történelmet is;
- Akut artériás trombózis, tromboembólia, beleértve agyvérzést, szívizominfarktust;
- Túlérzékenység a Klimonorm összetevőivel szemben.
Ha ezek a feltételek a kezelési időszak alatt jelentkeznek, a gyógyszert azonnal törölni kell.
Óvatosan ajánlott a Klimonorm felírása veleszületett hiperbilirubinémiában (Gilbert, Rotor, Dabin-Johnson szindróma), kolesztatikus viszketésben vagy kolesztatikus sárgaságban szenvedő betegeknél terhesség alatt, artériás magas vérnyomásban, endometriózisban, diabetes mellitusban, méh myomában.
Klimonorm, használati utasítás: módszer és adagolás
A Klimonorm szájon át történő beadásra szolgál, a tablettákat egészben lenyelik és megfelelő mennyiségű folyadékkal lemossák. A gyógyszer bevételéhez egy nő a számára megfelelő napszakot választja, amelyet szigorúan be kell tartani a kezelés teljes időtartama alatt.
Megmaradt menstruációs ciklusban szenvedő betegeknél az első tablettát a menstruációs vérzés 5. napján kell bevenni.
Nagyon ritka menstruációval vagy egyáltalán nem, a kezelést bármikor meg lehet kezdeni, feltéve, hogy a terhesség igazoltan hiányzik.
A Klimonorm adagja naponta 1 alkalommal 1 tabletta, az első 9 nap során sárga tablettát vesznek, majd 12 napig - barna színűek. Mind a 21 tabletta bevétele után 7 napig szünetet kell tartani. A gyógyszer abbahagyását követő 2-3. Napon menstruációs vérzés lép fel.
Az új csomag első tablettáit 7 napos szünet után kell bevenni a hét ugyanazon napján, mint az előző csomagban.
Ha véletlenül hiányzik a tabletták bevétele a megadott időpontban, akkor egy nőnek meg kell próbálnia a lehető leghamarabb (a következő 12-24 órában) bevenni. A terápia hosszabb megszakításával hüvelyi vérzés léphet fel.
Mellékhatások
A Klimonorm gyógyszer a következő mellékhatásokat okozhatja:
- A reproduktív rendszer részéről: változások a libidóban, a méhvérzés intenzitása és gyakorisága, intermenstruációs foltok, áttörő vérzés (általában gyengül a terápia során), hüvelyi váladékozás, dysmenorrhoea, hasonló érzés a premenstruációs szindrómához; az emlőmirigyek megnagyobbodása és / vagy feszültsége, fájdalma;
- Az emésztőrendszerből: hasi fájdalom, dyspepsia, hányinger, puffadás, hányás, kolesztatikus sárgaság kiújulása;
- Az idegrendszerből: néha - fokozott fáradtság, szédülés, fejfájás, depressziós tünetek, migrén, szorongás;
- A szív- és érrendszer oldaláról: néha - fokozott vérnyomás, szívdobogásérzés, vénás trombózis, tromboembólia;
- Az anyagcsere oldaláról: testtömeg-változások, ödéma;
- Dermatológiai reakciók: néha - viszketés, bőrkiütés, nodosum erythema, chloasma;
- Mások: allergiás reakciók, izomgörcsök, kontaktlencsék intolerancia kialakulása, látásromlás.
Túladagolás
A Klimonorm gyógyszer véletlenszerű bevitele esetén a napi terápiás adag sokszorosa, az akut mellékhatások kialakulásának kockázatát nem sikerült azonosítani.
A túladagolás fő lehetséges tünetei: hányás, hányinger, hüvelyi vérzés.
Terápia: tüneti. Nincs specifikus ellenszer.
Különleges utasítások
A Klimonorm nem alkalmazható fogamzásgátlásra.
A gyógyszer felírását az orvos a klinikai javallatok, az alapos általános orvosi, nőgyógyászati vizsgálat, az emlőmirigyek és a nyaki nyák vizsgálatának eredményei alapján írja le. Ezenkívül meg kell erősíteni a terhesség és a véralvadási rendellenességek hiányát.
A tabletták használatát időszakos utóvizsgálatokkal kell kísérni.
A kezelés ideje alatt egy nőnek csak nem hormonális fogamzásgátlót kell használnia. Terhesség gyanúja esetén abba kell hagyni a terápiát, amíg ki nem zárják.
A Klimonorm alkalmazása összefügg a vénás tromboembólia kialakulásának kockázatával, az életkor előrehaladtával növekszik. Hormonális szer felírásakor mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia genetikai hajlamú betegeknél, valamint súlyos elhízásban szenvedő betegeknél mérlegelni kell a terápia lehetséges kockázatának és várható hasznának arányát.
Hosszan tartó immobilizáció esetén a kezelés ideje alatt, vagy amikor trombózisos rendellenességekre utaló jelek vagy gyanúk jelennek meg, ajánlott abbahagyni a Klimonorm alkalmazását.
A használat első évében megnőhet a szívkoszorúér-betegség és a stroke kockázata.
Hosszan tartó ösztrogén monoterápiával megnő az endometrium carcinoma vagy a hyperplasia kialakulásának kockázata; gestagének hozzáadásával kombinálva csökken az endometrium hyperplasia és a rák valószínűsége.
A hormonterápia és az emlőrák kialakulása közötti kapcsolat nincs egyértelműen megállapítva. A kutatási adatok azt mutatják, hogy a hormonális gyógyszereket szedő nőknél ez differenciáltabb, mint más betegeknél.
A kezelés növeli a mell sűrűségét a mammográfiai vizsgálatok során, ami negatívan befolyásolhatja az emlőrák röntgenfelismerését.
Az emlőrák megnövekedett kockázata a hormonterápia befejezése után 5 évvel a normális szintre csökken.
A nemi szteroidok hátterében jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganatok kialakulása lehetséges.
A Climonorm növeli az epe litogenitását, ami veszélyt jelent az epekő betegség kialakulására.
A migrénes fejfájás vagy a gyakori és nagyon súlyos fejfájás az agy trombotikus stroke-jának tünete lehet, ezért ha megjelennek, abba kell hagynia a tabletták szedését és orvoshoz kell fordulnia.
Tartósan súlyos artériás hipertónia kialakulása esetén ajánlatos megfontolni a Klimonorm törlésének kérdését.
Az orvos rendszeres megfigyeléséhez májkárosodásban szenvedő betegek kezelése szükséges, és ha a májfunkciós mutatók romlanak, a hormonpótló kezelést meg kell szakítani.
Ha a kolesztatikus sárgaság vagy kolesztatikus viszketés megismétlődik, először terhesség vagy a nemi szteroid hormonok korábbi alkalmazása során észlelték, a kezelést azonnal le kell állítani.
A Climonorm növeli az akut hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának valószínűségét emelkedett trigliceridszintű nőknél.
Gyakori kóros méhvérzéssel a hormonterápia hátterében ajánlatos elvégezni az endometrium vizsgálatát.
A méh mióma méretének növekedésével, az ösztrogének hatására kialakuló endometriosis kiújulásának kialakulásával a terápiát fel kell függeszteni.
Kloasmára hajlamos vagy terhes nőknél kórelőzményben szenvedő nők esetében a hosszan tartó napsugárzás vagy az ultraibolya sugárzás ellenjavallt.
Klinikai hatás hiányában a szabálytalan menstruációs ciklusok kezelésében további vizsgálatok elvégzése ajánlott, amelyek célja a szerves jellegű betegségek kizárása.
A hormonpótló terápia a következő állapotok és betegségek előfordulását vagy súlyosbodását okozhatja: jóindulatú emlődaganat, epilepszia, bronchiális asztma, porphyria, migrén, otosclerosis, minor chorea, szisztémás lupus erythematosus.
A nemi szteroidok szedése során változás következik be a mellékvese, a vese, a máj és a pajzsmirigy működésének biokémiai paramétereiben, a vérplazmában található transzportfehérjék tartalmában (kortikoszteroidokat kötő globulin, lipid vagy lipoprotein frakciók), a fibrinolízis, koaguláció, szénhidrát anyagcsere mutatóiban.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Klimonorm nem befolyásolja a beteg járművezetéshez és mechanizmusokhoz való képességét.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Climonormot terhesség / szoptatás alatt nem írják fel.
A májműködés megsértése esetén
- májdaganatok, beleértve a terhelt kórtörténetet, súlyos májbetegség: a terápia ellenjavallt;
- kolesztatikus sárgaság, kolesztatikus viszketés terhesség alatt: A Climonorm-ot óvatosan írják fel;
- a májfunkció enyhe megsértése, beleértve a hiperbilirubinémia különböző formáinak hátterét is, mint például a Rotor vagy a Dubin-Johnson szindróma: orvosi felügyeletet mutatnak be, valamint a máj működésének időszakos tanulmányait; a májfunkciós mutatók romlása esetén a HRT megszüntetése szükséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
A hormonális fogamzásgátlókkal való egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
A májenzimek indukcióját felerősítő bizonyos görcsoldó vagy antimikrobiális gyógyszerekkel történő hosszú távú kezelés növelheti a nemi hormonok clearance-ét és csökkentheti azok hatását. A hidantoinok, barbiturátok, primidon, karbamazepin és rifampicin jellemzőek a májenzimek indukálására; ezt a tulajdonságot javasolják a griseofulvin, az oxkarbazepin, a felbamát és a topiramát esetében is. Az enzimindukció általában 2-3 hét gyógyszer beadása után ér el csúcspontot, és a kezelés abbahagyása után legalább 4 hétig stabil marad.
Bizonyos antibiotikumok, köztük a tetraciklin és a penicillin csoportok egyidejű alkalmazása ritka esetekben az ösztradiol szintjének csökkenéséhez vezet. A paracetamol és más konjugáció alatt álló anyagok nagy mértékben növelhetik az ösztradiol biohasznosulását.
A Climonorm befolyásolja a glükóz toleranciát, orális hipoglikémiás szerekkel vagy inzulinnal kombinálva előfordulhat, hogy dózisukat módosítani kell.
A hormonterápia során nagy adagokban fogyasztott alkohol növelheti az ösztradiol szintjét a vérben.
Analógok
A Klimonorm analógjai: Klimodien, Kliogest, Femoston.
A tárolás feltételei
Szobahőmérsékleten, gyermekektől elzárva tárolandó.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Klimonormról
A Klimonorm-ról szóló vélemények többnyire pozitívak. A betegek és az orvosok a gyógyszer magas hatékonyságát és jó toleranciáját jelzik.
A Klimonorm ára a gyógyszertárakban
A Klimonorm (21 tabletta) hozzávetőleges ára 678-862 rubel.
Klimonorm: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Klimonorm drazsé 21 db. 730 RUB megvesz |
Klimonorm drazsé 21 db. 751 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!