Perinorm
Perinorm: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Perinorm
ATX kód: A03FA01
Hatóanyag: metoklopramid (metoklopramid)
Gyártó: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (India)
Leírás és fotófrissítés: 2019.11.18
A Perinorm antiemetikus gyógyszer, központi dopamin receptor blokkoló.
Kiadási forma és összetétel
A Perinorm adagolási formái:
- tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, egyik oldalán "PERINORM" bevéséssel, a másikon elválasztó vonalakkal (10 db buborékfóliában, 2, 10 vagy 20 buborékfóliában);
- belsőleges oldat (1 mg / ml): tiszta zöld folyadék válogatott gyümölcs illatával, vanília árnyalatával (30 ml vagy 100 ml sötét üvegpalackokban, kartondobozban 1 üveg, műanyag zacskóba csomagolt adagoló pipettával kiegészítve);
- oldat intravénás (i / v) és intramuszkuláris (i / m) beadáshoz (5 mg / ml): tiszta, színtelen folyadék (2 ml borostyánszínű üveg ampullákban, 10 ampullát tartalmazó kartondobozban).
Minden csomag tartalmaz utasításokat a Perinorm használatához.
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: vízmentes metoklopramid-hidroklorid (metoklopramid-hidroklorid-monohidrát formájában) - 10 mg;
- segédkomponensek: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, tisztított talkum, tisztított víz.
5 ml belsőleges oldat a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: vízmentes metoklopramid-hidroklorid (metoklopramid-hidroklorid-monohidrát formájában) - 5 mg;
- segédkomponensek: szorbit, glicerin, propil-paraben, metil-paraben, citromsav-monohidrát, nátrium-metabiszulfit, válogatott gyümölcs-esszencia, vanília-esszencia, ragyogó kék színezék, oldható kinolin sárga színezék, tisztított víz.
1 ml oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra tartalmazza:
- hatóanyag: vízmentes metoklopramid-hidroklorid (metoklopramid-hidroklorid-monohidrát formájában) - 5 mg;
- segédkomponensek: jégecet, etilén-diamin-tetraecetsav dinátrium-sója, nátrium-acetát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Perinorm egy antiemetikus gyógyszer, amely stimulálja a gyomor-bél traktus (GIT) motilitását. Hatóanyaga, a metoklopramid, a dopamin (D2) és a szerotonin (5-NTZ) receptorok specifikus blokkolója. A metoklopramid az agytörzs kiváltó zónájának kemoreceptorainak gátlásával segíti a zsigeri idegek érzékenységének gyengülését, amelyek impulzusokat juttatnak a hányási központba a pylorusból és a duodenumból. A gyomor-bél traktus beidegzésének eredményeként a hipotalamuszon és a paraszimpatikus idegrendszeren keresztül szabályozó és koordináló hatást gyakorol a felső gyomor-bél traktus tónusára (beleértve az nyelőcső alsó záróizomának nyugalmi állapotát) és annak motoros aktivitására. A metoklopramid a gyomor és a belek tónusának növelésével felgyorsítja a gyomor kiürülésének folyamatát, serkenti a bél perisztaltikáját. Csökkenti a hipersavállapotot,megakadályozza a pylorus és a nyelőcső refluxját. A metoklopramid segít normalizálni az epeváladékot és csökkenteni az Oddi záróizom görcsét. Megszünteti az epehólyag diszkinéziáját anélkül, hogy megváltoztatná annak hangnemét.
A Perinorm nem befolyásolja az agyi erek tónusát, a vérnyomást (BP), a vérképzést, a gyomor és a hasnyálmirigy szekrécióját, a légzés, a vese és a máj működését. Fokozza a prolaktin és az aldoszteron szekrécióját, növeli a nátriumionok visszatartását és a káliumionok kiválasztását. Növeli a szövet érzékenységét az acetilkolinra, ezt a hatást antikolinerg szerek szüntetik meg, és nem függ a vagális beidegződéstől.
A vestibularis genezis hányásával a metoklopramid alkalmazása nem hatékony.
Farmakokinetika
A Perinorm bevitele után a metoklopramid gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A biohasznosulás 75%. A maximális koncentrációt (C max) a vérben 1-2 óra elteltével érjük el, a C max érték arányos a bevitt dózissal.
A beadás módjától függetlenül a plazmafehérje-kötődés 13-30%, az eloszlási térfogat 3,5 l / kg.
Az anyag átjut a vér-agy és a placenta gáton, bejut az anyatejbe.
A metoklopramid a májban metabolizálódik.
A felezési idő (T 1/2) 2,5–6 óra, károsodott vesefunkcióval 14 órára nő, főként a vesén keresztül változatlanul, konjugátumok formájában 24–72 órán belül.
A metoklopramid clearance-e a vesefunkció állapotától függ. A kreatinin-clearance (CC) csökkenésének következménye változó mértékű veseelégtelenség esetén a vérplazma-clearance, a vese- és lánc-clearance sebességének csökkenése és a T 1/2 növekedése. Veseelégtelenségben CC esetén 10-50 ml / perc T 1/2 körülbelül 10 óra, CC kevesebb, mint 10 ml / perc - 15 óra.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a metoklopramid kinetikája lineáris marad, ezért a Perinorm felhalmozódásának elkerülése érdekében csökkenteni kell a fenntartó dózist.
Felhasználási javallatok
A Perinorm felnőtteknél történő alkalmazása a következő esetekben javasolt:
- hányinger és hányás tüneti kezelése, beleértve az akut migrént;
- sugárterápia és kemoterápia okozta hányinger és hányás megelőzése.
Ezenkívül további indikációk a Perinorm bizonyos adagolási formáihoz:
- tabletta: másodvonalas terápiaként 15–18 éves serdülőknél a kemoterápia okozta hányinger és hányás megelőzésére;
- belsőleges oldat: a posztoperatív hányinger és hányás megelőzése;
- oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazáshoz: felnőttek - a posztoperatív hányinger és hányás megelőzése a gyomor-bél traktus röntgenkontrasztos vizsgálata során a perisztaltika fokozása érdekében; gyermekek - másodlagos terápiaként a posztoperatív hányinger és hányás kezelésében, valamint a késleltetett hányinger és hányás megelőzésében kemoterápia után.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- vérzés a gyomor-bél traktusból;
- pylorus stenosis;
- mechanikus bélelzáródás;
- a gyomor vagy a belek perforációja;
- a gyomor-bél traktus műtétje utáni időszak (beleértve a piloroplasztikát, a bél anastomosisát) és egyéb olyan állapotok, amelyeknél a gyomor-bélrendszeri mozgékonyság stimulálása kockázatot jelent;
- feokromocitóma (feltételezett is);
- epilepszia;
- extrapiramidális rendellenességek, Parkinson-kór;
- prolaktinoma vagy prolaktin-függő daganatok;
- Methemoglobinemia metoklopramid vagy nikotinamid-adenin-dinukleotid (NADH) citokróm-b5 hiánya miatt az anamnézisben;
- levodopával vagy dopaminerg receptor agonistákkal való egyidejű alkalmazás;
- a terhesség harmadik trimesztere;
- szoptatás;
- életkor korlátozások: tabletta, belsőleges oldat - gyermekek és 15 év alatti serdülők; oldat intravénás és intramuszkuláris beadáshoz - 1 év alatti gyermekek;
- túlérzékenység a Perinorm komponenseivel szemben.
Ezenkívül további abszolút ellenjavallatok a gyógyszer bizonyos formáihoz:
- tabletták: hányás mellrákban vagy kezelés alatt, antipszichotikumok túladagolása, glaukóma;
- belsőleges oldat, oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra: a tardív dyskinesia kórelőzménye, neuroleptikumokkal vagy klopramiddal történő kezelés után alakul ki.
A Perinorm-ot körültekintően kell alkalmazni a károsodott víz- és elektrolit-egyensúly, vese- vagy májelégtelenség, bronchiális asztma, artériás magas vérnyomás, szívvezetési zavarok, bradycardia, kísérő neurológiai betegségek, depresszió kórtörténetében szenvedő betegek kezelésére olyan gyógyszerekkel, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot vagy a központi idegrendszeren (CNS), a terhesség I. és II. trimeszterében, idős korban.
Perinorm, használati utasítás: módszer és adagolás
Tabletták
A Perinorm tablettákat szájon át, 0,5 órával étkezés előtt, kevés vízzel kell bevenni.
Az ajánlott adag felnőtteknek és 61 kg-nál nagyobb testtömegű serdülőknek: 1 db. Napi háromszor, 6 órás dózisok közti intervallummal (beleértve az előző dózis hányását és hiányos felszívódását).
A maximális napi adag 30 mg. A terápia maximális ideje 5 nap.
Idős betegeknél csökkenteni lehet az adagot, figyelembe véve általános állapotukat, vese- és májfunkcióikat.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az adagot 50% -kal kell csökkenteni.
Végstádiumú veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 10 ml / perc) a metoklopramid napi adagjának 10 mg-nak (1 Perinorm tabletta) kell lennie, közepes vagy súlyos veseelégtelenségben (CC 11-60 ml / perc) - a szokásos adag 50% -a.
Orális oldat
A Perynorm oldatot szájon át alkalmazzák.
Ajánlott adagolás a beteg életkora és súlya alapján:
- felnőttek, 15 évesnél idősebb serdülők, testtömegük meghaladja a 60 kg-ot: 10 ml (10 mg) naponta 1-3 alkalommal. A maximális napi adag 30 mg, nem haladhatja meg a 0,5 mg-ot a beteg testsúlyának 1 kg-jára;
- 15 évesnél idősebb, 60 kg alatti testsúlyú tinédzserek: 5 ml naponta 1-3 alkalommal. A maximális napi adag nem haladhatja meg a beteg testtömegének 0,5 mg / kg-ját.
A dózisok közötti minimális intervallumnak 6 órának kell lennie. A kezelés időtartama legfeljebb 5 nap.
Idős betegek kezelésére szükség lehet a Perinorm adagjának csökkentésére az általános állapottól, a vese- és májfunkció mutatójától függően.
Végstádiumú veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 15 ml / perc) a Perinorm napi adagját 75% -kal, közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenséget (CC 15-60 ml / perc) - 50% -kal kell csökkenteni.
Súlyos májkárosodás esetén az adagnak az ajánlott standard 50% -ának kell lennie.
Megoldás i / v és i / m beadásra
Az oldatot intramuszkuláris vagy lassú intravénás bolus (legalább 3 perc) beadással alkalmazzák.
A Perinorm injekciók közötti minimális időköznek 6 órának kell lennie.
Intramuszkuláris és intravénás beadás formájában a metoklopramidot a lehető legrövidebb időn belül kell alkalmazni, majd ezt követően át kell térni a gyógyszer orális formáira.
A Perinorm ajánlott adagja felnőtteknek:
- a posztoperatív hányinger és hányás megelőzése: 10 mg naponta egyszer. A kúra 2 nap;
- hányinger és hányás tüneti terápiája (beleértve az akut migrén által okozottakat is), kemoterápia vagy sugárterápia okozta hányinger és hányás megelőzése: 10 mg naponta 1-3 alkalommal. A metoklopramid kemoterápia okozta hányinger és hányás megelőzésére történő alkalmazásának időtartama 5 nap;
- a gyomor-bél traktus röntgenkontrasztvizsgálatának elvégzése (a perisztaltika fokozása érdekében): 10 perccel a vizsgálat megkezdése előtt 10–20 mg oldatot injektálnak egy bolusba.
A maximális napi adag 30 mg, vagy a beteg súlyának 0,5 mg / kg-os ütemben.
1-18 éves gyermekek számára a Perinormot intravénás bolus injekcióként ajánlják használni, napi 0,1-szer 0,1-0,15 mg / testtömeg-kg dózisban. A gyermekek maximális napi adagja 0,5 mg / kg.
Idős betegeknél az adag módosítása a vese- és májfunkció figyelembevételével történik.
Végstádiumú veseelégtelenség esetén a napi adagot 75% -kal, mérsékelt vagy súlyos esetén - a szokásos adag 50% -ával kell csökkenteni.
Súlyos májkárosodás esetén a Perinorm szokásos adagját 50% -kal kell csökkenteni.
Mellékhatások
A Perinorm alkalmazása által okozott lehetséges negatív mellékhatások a szisztémás szervosztályokban:
- a szív- és érrendszer részéről: károsodott vérnyomás, bradycardia, sinus blokád, atrioventrikuláris blokk, a QT-intervallum meghosszabbodása az elektrokardiogramon, "pirouette" típusú aritmia, szívmegállás, kardiogén sokk;
- az idegrendszerből: álmosság, fáradtság, fejfájás, szorongás, zavartság, hallucinációk, depresszió, zavartság, fülzúgás; extrapiramidális rendellenességek (ideértve a bulbar típusú beszédet, a nyelv ritmikus kitüremkedését, az arcizmok görcsét, trismust, extraokuláris izmok görcsét, okulogyrikus krízist, spasztikus torticollist, izom hypertonicitást, opisthotonust) parkinsonizmus (izommerevség, hiperkinézis); idős betegeknél, krónikus veseelégtelenségben - diszkinézia; elszigetelt esetek - rosszindulatú neuroleptikus szindróma kialakulása (megnövekedett vérnyomás, láz, tudatváltozások és izom-kontraktúra);
- az emésztőrendszerből: székrekedés vagy hasmenés;
- az endokrin rendszerből: nagy dózisok hosszan tartó alkalmazásával - galactorrhea, gynecomastia, amenorrhoea vagy menstruációs rendellenességek, hyperprolactinemia;
- a vérképző rendszerből és a nyirokrendszerből: agranulocitózis, methemoglobinemia, szulfhemoglobinemia;
- az immunrendszertől: túlérzékenység, allergiás reakciók, csalánkiütés, anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokkig.
Ezenkívül a Perinorm bizonyos formáinak alkalmazásának hátterében a következő nemkívánatos jelenségek alakulhatnak ki:
- tabletta: szájszárazság, supraventrikuláris tachycardia; nagy dózisok alkalmazása esetén - az orrnyálkahártya hiperémia;
- belsőleges oldat, oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra: hányinger, polyuria, vizeletinkontinencia, szexuális diszfunkció, priapizmus, makulopapuláris kiütés, leukopenia, neutropenia, akathisia.
Túladagolás
A metoklopramid túladagolásának tünetei: hasi fájdalom, álmosság, hiperszomnia, zavartság, ingerlékenység, szorongás, görcsök, hallucinációk, extrapiramidális rendellenességek, szédülés, vérnyomásváltozások, bradycardia és a szív- és érrendszer egyéb rendellenességei, szívmegállás és légzésmegállás. A tünetek általában 24 órával a Perinorm-kezelés leállítása után eltűnnek.
Kezelés: nincs specifikus ellenszer. Szükséges a szív és a légzőrendszer működésének folyamatos figyelemmel kísérése. A beteg klinikai állapotától függően tüneti terápiát írnak elő. Gyermekek túladagolása esetén a benzodiazepinek alkalmazása javasolt, felnőtteknél - antikolinerg és parkinsonizmus elleni gyógyszerek.
Különleges utasítások
A kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie. A nemkívánatos események többsége az első 36 órán belül jelentkezik és 24 órán belül eltűnik a Perinorm abbahagyását követően.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a májfunkció mutatóinak, az aldoszteron és a prolaktin koncentrációjának a plazmában történő meghatározása érdekében végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményei torzulhatnak.
A Perinorm-kezelés ideje alatt nem ajánlott alkoholt fogyasztani.
Ha mellékhatások jelentkeznek, a gyógyszer azonnali abbahagyása szükséges.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Perinorm-kezelés ideje alatt a betegeknek nem szabad potenciálisan veszélyes tevékenységeket folytatniuk, amelyek megvalósításához nagy figyelemkoncentrációra és a pszichomotoros reakció sebességére van szükség, beleértve a vezetést is.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Perinorm alkalmazása ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében és a szoptatás alatt.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a terhesség végén a metoklopramiddal végzett kezelés növeli az extrapiramidális tünetek kialakulásának kockázatát egy újszülöttnél.
A terhesség első és második trimeszterében a gyógyszer csak akkor írható fel, ha az anyára gyakorolt lehetséges hatás magasabb, mint a magzat valószínű kockázata.
Ha szoptatás alatt szükséges a Perinorm alkalmazása, a szoptatást le kell állítani.
Gyermekkori használat
Ellenjavallt a Perinorm tabletta és belsőleges oldat formájában történő felírása 15 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére, intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra szolgáló oldat formájában - 1 év alatti csecsemők számára.
Károsodott vesefunkcióval
A Perinorm-ot óvatosan kell alkalmazni közepesen súlyos, súlyos és végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében.
Az adagolási rendet a minőségellenőrzés figyelembevételével kell meghatározni.
A májműködés megsértése esetén
A Perinorm-ot óvatosan kell alkalmazni súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében.
Alkalmazása időseknél
Óvatosan, figyelembe véve a vese- és májfunkciókat, a Perinorm-ot idős betegeknek kell előírni.
A gyógyszer nagy dózisainak hosszú távú alkalmazása parkinsonizmus, tardív diszkinézia és más extrapiramidális rendellenességek kialakulását okozhatja.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Perinorm egyidejű alkalmazásával:
- levodopa, dopaminreceptor agonisták: ezek a szerek kölcsönös antagonizmust mutatnak a metoklopramiddal, ezért kombinációjuk ellenjavallt;
- etanol: alkohol és etanoltartalmú gyógyszerek használata fokozza a metoklopramid nyugtató hatását;
- morfinszármazékok, m-antikolinerg szerek: nem szabad megfeledkezni arról, hogy ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű kezelése kölcsönös ellentétet okoz a gyomor-bélrendszeri mozgékonyságra gyakorolt hatással kapcsolatban, és legyen óvatos;
- nyugtató hatású antidepresszánsok, nyugtatók, morfinszármazékok, H1-hisztamin receptorok blokkolói, klonidin, barbiturátok: fokozni lehet a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerek nyugtató hatását;
- antipszichotikumok: fennáll annak a veszélye, hogy fokozzák az antipszichotikumok hatását az extrapiramidális tünetekkel kapcsolatban;
- tetrabenazin: a tetrabenazinnal való kombináció hozzájárul a dopaminhiány kockázatához, amely akaratlan izommozgásokhoz, fokozott izommerevséghez és görcshöz, beszéd- vagy nyelési nehézséghez, szorongáshoz, remegéshez vezethet;
- szerotonerg gyógyszerek: növelik a szerotonin szindróma (szerotonin mérgezés) kialakulásának kockázatát;
- digoxin, ciklosporin: csökkentik biohasznosulásukat, ezért szükséges a vérplazmában való koncentrációjuk szabályozása;
- fluoxetin, paroxetin és a CYP2D6 izoenzim más erős inhibitorai: ezek a gyógyszerek növelik a metoklopramid expozícióját;
- atovahone: a vérplazmában klinikailag jelentős (akár 50% -os) csökkenés tapasztalható az atovahone szintben;
- brómokriptin: a metoklopramid növeli koncentrációját a vérplazmában;
- tetraciklin, mexiletin, lítiumkészítmények: a felsorolt alapok felszívódása fokozott;
- cimetidin: figyelembe kell venni abszorpciójának csökkenését.
Analógok
A Perinorm analógjai: Metoklopramid, Metoklopramid Velpharm, Metoklopramid-Acri, Metoklopramid-ampulla, Metoklopramid-Promed, Metoklopramid-ESCOM, Ceruglan, Cerucal stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, nedvességtől és fénytől védve tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Perinormról
A Perinorm elszigetelt áttekintéseiben a betegek jelzik hatékonyságát, de panaszkodnak az idegrendszer mellékhatásaira. Ugyanakkor a magánfelmérések eredményei szerint a gyógyszer a második helyet kapja a gyógyszerek között, amelyek elnyomják a geg reflexet és csökkentik a kellemetlen hányinger érzését.
A Perinorm ára a gyógyszertárakban
A Perinorm ára belsőleges oldat formájában egy 100 ml-es csomaghoz 224 rubel között mozoghat.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
