Perinorm - Használati Utasítás, ár, Tabletták, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Perinorm

Perinorm: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Perinorm

ATX kód: A03FA01

Hatóanyag: metoklopramid (metoklopramid)

Gyártó: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (India)

Leírás és fotófrissítés: 2019.11.18

A Perinorm antiemetikus gyógyszer, központi dopamin receptor blokkoló.

Kiadási forma és összetétel

A Perinorm adagolási formái:

• tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, egyik oldalán "PERINORM" bevéséssel, a másikon elválasztó vonalakkal (10 db buborékfóliában, 2, 10 vagy 20 buborékfóliában);
• belsőleges oldat (1 mg / ml): tiszta zöld folyadék válogatott gyümölcs illatával, vanília árnyalatával (30 ml vagy 100 ml sötét üvegpalackokban, kartondobozban 1 üveg, műanyag zacskóba csomagolt adagoló pipettával kiegészítve);
• oldat intravénás (i / v) és intramuszkuláris (i / m) beadáshoz (5 mg / ml): tiszta, színtelen folyadék (2 ml borostyánszínű üveg ampullákban, 10 ampullát tartalmazó kartondobozban).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Perinorm használatához.

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: vízmentes metoklopramid-hidroklorid (metoklopramid-hidroklorid-monohidrát formájában) - 10 mg;
• segédkomponensek: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, tisztított talkum, tisztított víz.

5 ml belsőleges oldat a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: vízmentes metoklopramid-hidroklorid (metoklopramid-hidroklorid-monohidrát formájában) - 5 mg;
• segédkomponensek: szorbit, glicerin, propil-paraben, metil-paraben, citromsav-monohidrát, nátrium-metabiszulfit, válogatott gyümölcs-esszencia, vanília-esszencia, ragyogó kék színezék, oldható kinolin sárga színezék, tisztított víz.

1 ml oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra tartalmazza:

• hatóanyag: vízmentes metoklopramid-hidroklorid (metoklopramid-hidroklorid-monohidrát formájában) - 5 mg;
• segédkomponensek: jégecet, etilén-diamin-tetraecetsav dinátrium-sója, nátrium-acetát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Perinorm egy antiemetikus gyógyszer, amely stimulálja a gyomor-bél traktus (GIT) motilitását. Hatóanyaga, a metoklopramid, a dopamin (D2) és a szerotonin (5-NTZ) receptorok specifikus blokkolója. A metoklopramid az agytörzs kiváltó zónájának kemoreceptorainak gátlásával segíti a zsigeri idegek érzékenységének gyengülését, amelyek impulzusokat juttatnak a hányási központba a pylorusból és a duodenumból. A gyomor-bél traktus beidegzésének eredményeként a hipotalamuszon és a paraszimpatikus idegrendszeren keresztül szabályozó és koordináló hatást gyakorol a felső gyomor-bél traktus tónusára (beleértve az nyelőcső alsó záróizomának nyugalmi állapotát) és annak motoros aktivitására. A metoklopramid a gyomor és a belek tónusának növelésével felgyorsítja a gyomor kiürülésének folyamatát, serkenti a bél perisztaltikáját. Csökkenti a hipersavállapotot,megakadályozza a pylorus és a nyelőcső refluxját. A metoklopramid segít normalizálni az epeváladékot és csökkenteni az Oddi záróizom görcsét. Megszünteti az epehólyag diszkinéziáját anélkül, hogy megváltoztatná annak hangnemét.

A Perinorm nem befolyásolja az agyi erek tónusát, a vérnyomást (BP), a vérképzést, a gyomor és a hasnyálmirigy szekrécióját, a légzés, a vese és a máj működését. Fokozza a prolaktin és az aldoszteron szekrécióját, növeli a nátriumionok visszatartását és a káliumionok kiválasztását. Növeli a szövet érzékenységét az acetilkolinra, ezt a hatást antikolinerg szerek szüntetik meg, és nem függ a vagális beidegződéstől.

A vestibularis genezis hányásával a metoklopramid alkalmazása nem hatékony.

Farmakokinetika

A Perinorm bevitele után a metoklopramid gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A biohasznosulás 75%. A maximális koncentrációt (C _max) a vérben 1-2 óra elteltével érjük el, a C _max érték arányos a bevitt dózissal.

A beadás módjától függetlenül a plazmafehérje-kötődés 13-30%, az eloszlási térfogat 3,5 l / kg.

Az anyag átjut a vér-agy és a placenta gáton, bejut az anyatejbe.

A metoklopramid a májban metabolizálódik.

A felezési idő (T _1/2) 2,5–6 óra, károsodott vesefunkcióval 14 órára nő, főként a vesén keresztül változatlanul, konjugátumok formájában 24–72 órán belül.

A metoklopramid clearance-e a vesefunkció állapotától függ. A kreatinin-clearance (CC) csökkenésének következménye változó mértékű veseelégtelenség esetén a vérplazma-clearance, a vese- és lánc-clearance sebességének csökkenése és a T _1/2 növekedése. Veseelégtelenségben CC esetén 10-50 ml / perc T _1/2 körülbelül 10 óra, CC kevesebb, mint 10 ml / perc - 15 óra.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a metoklopramid kinetikája lineáris marad, ezért a Perinorm felhalmozódásának elkerülése érdekében csökkenteni kell a fenntartó dózist.

Felhasználási javallatok

A Perinorm felnőtteknél történő alkalmazása a következő esetekben javasolt:

• hányinger és hányás tüneti kezelése, beleértve az akut migrént;
• sugárterápia és kemoterápia okozta hányinger és hányás megelőzése.

Ezenkívül további indikációk a Perinorm bizonyos adagolási formáihoz:

• tabletta: másodvonalas terápiaként 15–18 éves serdülőknél a kemoterápia okozta hányinger és hányás megelőzésére;
• belsőleges oldat: a posztoperatív hányinger és hányás megelőzése;
• oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazáshoz: felnőttek - a posztoperatív hányinger és hányás megelőzése a gyomor-bél traktus röntgenkontrasztos vizsgálata során a perisztaltika fokozása érdekében; gyermekek - másodlagos terápiaként a posztoperatív hányinger és hányás kezelésében, valamint a késleltetett hányinger és hányás megelőzésében kemoterápia után.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• vérzés a gyomor-bél traktusból;
• pylorus stenosis;
• mechanikus bélelzáródás;
• a gyomor vagy a belek perforációja;
• a gyomor-bél traktus műtétje utáni időszak (beleértve a piloroplasztikát, a bél anastomosisát) és egyéb olyan állapotok, amelyeknél a gyomor-bélrendszeri mozgékonyság stimulálása kockázatot jelent;
• feokromocitóma (feltételezett is);
• epilepszia;
• extrapiramidális rendellenességek, Parkinson-kór;
• prolaktinoma vagy prolaktin-függő daganatok;
• Methemoglobinemia metoklopramid vagy nikotinamid-adenin-dinukleotid (NADH) citokróm-b5 hiánya miatt az anamnézisben;
• levodopával vagy dopaminerg receptor agonistákkal való egyidejű alkalmazás;
• a terhesség harmadik trimesztere;
• szoptatás;
• életkor korlátozások: tabletta, belsőleges oldat - gyermekek és 15 év alatti serdülők; oldat intravénás és intramuszkuláris beadáshoz - 1 év alatti gyermekek;
• túlérzékenység a Perinorm komponenseivel szemben.

Ezenkívül további abszolút ellenjavallatok a gyógyszer bizonyos formáihoz:

• tabletták: hányás mellrákban vagy kezelés alatt, antipszichotikumok túladagolása, glaukóma;
• belsőleges oldat, oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra: a tardív dyskinesia kórelőzménye, neuroleptikumokkal vagy klopramiddal történő kezelés után alakul ki.

A Perinorm-ot körültekintően kell alkalmazni a károsodott víz- és elektrolit-egyensúly, vese- vagy májelégtelenség, bronchiális asztma, artériás magas vérnyomás, szívvezetési zavarok, bradycardia, kísérő neurológiai betegségek, depresszió kórtörténetében szenvedő betegek kezelésére olyan gyógyszerekkel, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot vagy a központi idegrendszeren (CNS), a terhesség I. és II. trimeszterében, idős korban.

Perinorm, használati utasítás: módszer és adagolás

Tabletták

A Perinorm tablettákat szájon át, 0,5 órával étkezés előtt, kevés vízzel kell bevenni.

Az ajánlott adag felnőtteknek és 61 kg-nál nagyobb testtömegű serdülőknek: 1 db. Napi háromszor, 6 órás dózisok közti intervallummal (beleértve az előző dózis hányását és hiányos felszívódását).

A maximális napi adag 30 mg. A terápia maximális ideje 5 nap.

Idős betegeknél csökkenteni lehet az adagot, figyelembe véve általános állapotukat, vese- és májfunkcióikat.

Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az adagot 50% -kal kell csökkenteni.

Végstádiumú veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 10 ml / perc) a metoklopramid napi adagjának 10 mg-nak (1 Perinorm tabletta) kell lennie, közepes vagy súlyos veseelégtelenségben (CC 11-60 ml / perc) - a szokásos adag 50% -a.

Orális oldat

A Perynorm oldatot szájon át alkalmazzák.

Ajánlott adagolás a beteg életkora és súlya alapján:

• felnőttek, 15 évesnél idősebb serdülők, testtömegük meghaladja a 60 kg-ot: 10 ml (10 mg) naponta 1-3 alkalommal. A maximális napi adag 30 mg, nem haladhatja meg a 0,5 mg-ot a beteg testsúlyának 1 kg-jára;
• 15 évesnél idősebb, 60 kg alatti testsúlyú tinédzserek: 5 ml naponta 1-3 alkalommal. A maximális napi adag nem haladhatja meg a beteg testtömegének 0,5 mg / kg-ját.

A dózisok közötti minimális intervallumnak 6 órának kell lennie. A kezelés időtartama legfeljebb 5 nap.

Idős betegek kezelésére szükség lehet a Perinorm adagjának csökkentésére az általános állapottól, a vese- és májfunkció mutatójától függően.

Végstádiumú veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 15 ml / perc) a Perinorm napi adagját 75% -kal, közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenséget (CC 15-60 ml / perc) - 50% -kal kell csökkenteni.

Súlyos májkárosodás esetén az adagnak az ajánlott standard 50% -ának kell lennie.

Megoldás i / v és i / m beadásra

Az oldatot intramuszkuláris vagy lassú intravénás bolus (legalább 3 perc) beadással alkalmazzák.

A Perinorm injekciók közötti minimális időköznek 6 órának kell lennie.

Intramuszkuláris és intravénás beadás formájában a metoklopramidot a lehető legrövidebb időn belül kell alkalmazni, majd ezt követően át kell térni a gyógyszer orális formáira.

A Perinorm ajánlott adagja felnőtteknek:

• a posztoperatív hányinger és hányás megelőzése: 10 mg naponta egyszer. A kúra 2 nap;
• hányinger és hányás tüneti terápiája (beleértve az akut migrén által okozottakat is), kemoterápia vagy sugárterápia okozta hányinger és hányás megelőzése: 10 mg naponta 1-3 alkalommal. A metoklopramid kemoterápia okozta hányinger és hányás megelőzésére történő alkalmazásának időtartama 5 nap;
• a gyomor-bél traktus röntgenkontrasztvizsgálatának elvégzése (a perisztaltika fokozása érdekében): 10 perccel a vizsgálat megkezdése előtt 10–20 mg oldatot injektálnak egy bolusba.

A maximális napi adag 30 mg, vagy a beteg súlyának 0,5 mg / kg-os ütemben.

1-18 éves gyermekek számára a Perinormot intravénás bolus injekcióként ajánlják használni, napi 0,1-szer 0,1-0,15 mg / testtömeg-kg dózisban. A gyermekek maximális napi adagja 0,5 mg / kg.

Idős betegeknél az adag módosítása a vese- és májfunkció figyelembevételével történik.

Végstádiumú veseelégtelenség esetén a napi adagot 75% -kal, mérsékelt vagy súlyos esetén - a szokásos adag 50% -ával kell csökkenteni.

Súlyos májkárosodás esetén a Perinorm szokásos adagját 50% -kal kell csökkenteni.

Mellékhatások

A Perinorm alkalmazása által okozott lehetséges negatív mellékhatások a szisztémás szervosztályokban:

• a szív- és érrendszer részéről: károsodott vérnyomás, bradycardia, sinus blokád, atrioventrikuláris blokk, a QT-intervallum meghosszabbodása az elektrokardiogramon, "pirouette" típusú aritmia, szívmegállás, kardiogén sokk;
• az idegrendszerből: álmosság, fáradtság, fejfájás, szorongás, zavartság, hallucinációk, depresszió, zavartság, fülzúgás; extrapiramidális rendellenességek (ideértve a bulbar típusú beszédet, a nyelv ritmikus kitüremkedését, az arcizmok görcsét, trismust, extraokuláris izmok görcsét, okulogyrikus krízist, spasztikus torticollist, izom hypertonicitást, opisthotonust) parkinsonizmus (izommerevség, hiperkinézis); idős betegeknél, krónikus veseelégtelenségben - diszkinézia; elszigetelt esetek - rosszindulatú neuroleptikus szindróma kialakulása (megnövekedett vérnyomás, láz, tudatváltozások és izom-kontraktúra);
• az emésztőrendszerből: székrekedés vagy hasmenés;
• az endokrin rendszerből: nagy dózisok hosszan tartó alkalmazásával - galactorrhea, gynecomastia, amenorrhoea vagy menstruációs rendellenességek, hyperprolactinemia;
• a vérképző rendszerből és a nyirokrendszerből: agranulocitózis, methemoglobinemia, szulfhemoglobinemia;
• az immunrendszertől: túlérzékenység, allergiás reakciók, csalánkiütés, anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokkig.

Ezenkívül a Perinorm bizonyos formáinak alkalmazásának hátterében a következő nemkívánatos jelenségek alakulhatnak ki:

• tabletta: szájszárazság, supraventrikuláris tachycardia; nagy dózisok alkalmazása esetén - az orrnyálkahártya hiperémia;
• belsőleges oldat, oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra: hányinger, polyuria, vizeletinkontinencia, szexuális diszfunkció, priapizmus, makulopapuláris kiütés, leukopenia, neutropenia, akathisia.

Túladagolás

A metoklopramid túladagolásának tünetei: hasi fájdalom, álmosság, hiperszomnia, zavartság, ingerlékenység, szorongás, görcsök, hallucinációk, extrapiramidális rendellenességek, szédülés, vérnyomásváltozások, bradycardia és a szív- és érrendszer egyéb rendellenességei, szívmegállás és légzésmegállás. A tünetek általában 24 órával a Perinorm-kezelés leállítása után eltűnnek.

Kezelés: nincs specifikus ellenszer. Szükséges a szív és a légzőrendszer működésének folyamatos figyelemmel kísérése. A beteg klinikai állapotától függően tüneti terápiát írnak elő. Gyermekek túladagolása esetén a benzodiazepinek alkalmazása javasolt, felnőtteknél - antikolinerg és parkinsonizmus elleni gyógyszerek.

Különleges utasítások

A kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie. A nemkívánatos események többsége az első 36 órán belül jelentkezik és 24 órán belül eltűnik a Perinorm abbahagyását követően.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a májfunkció mutatóinak, az aldoszteron és a prolaktin koncentrációjának a plazmában történő meghatározása érdekében végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményei torzulhatnak.

A Perinorm-kezelés ideje alatt nem ajánlott alkoholt fogyasztani.

Ha mellékhatások jelentkeznek, a gyógyszer azonnali abbahagyása szükséges.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Perinorm-kezelés ideje alatt a betegeknek nem szabad potenciálisan veszélyes tevékenységeket folytatniuk, amelyek megvalósításához nagy figyelemkoncentrációra és a pszichomotoros reakció sebességére van szükség, beleértve a vezetést is.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Perinorm alkalmazása ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében és a szoptatás alatt.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a terhesség végén a metoklopramiddal végzett kezelés növeli az extrapiramidális tünetek kialakulásának kockázatát egy újszülöttnél.

A terhesség első és második trimeszterében a gyógyszer csak akkor írható fel, ha az anyára gyakorolt lehetséges hatás magasabb, mint a magzat valószínű kockázata.

Ha szoptatás alatt szükséges a Perinorm alkalmazása, a szoptatást le kell állítani.

Gyermekkori használat

Ellenjavallt a Perinorm tabletta és belsőleges oldat formájában történő felírása 15 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére, intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra szolgáló oldat formájában - 1 év alatti csecsemők számára.

Károsodott vesefunkcióval

A Perinorm-ot óvatosan kell alkalmazni közepesen súlyos, súlyos és végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében.

Az adagolási rendet a minőségellenőrzés figyelembevételével kell meghatározni.

A májműködés megsértése esetén

A Perinorm-ot óvatosan kell alkalmazni súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében.

Alkalmazása időseknél

Óvatosan, figyelembe véve a vese- és májfunkciókat, a Perinorm-ot idős betegeknek kell előírni.

A gyógyszer nagy dózisainak hosszú távú alkalmazása parkinsonizmus, tardív diszkinézia és más extrapiramidális rendellenességek kialakulását okozhatja.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Perinorm egyidejű alkalmazásával:

• levodopa, dopaminreceptor agonisták: ezek a szerek kölcsönös antagonizmust mutatnak a metoklopramiddal, ezért kombinációjuk ellenjavallt;
• etanol: alkohol és etanoltartalmú gyógyszerek használata fokozza a metoklopramid nyugtató hatását;
• morfinszármazékok, m-antikolinerg szerek: nem szabad megfeledkezni arról, hogy ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű kezelése kölcsönös ellentétet okoz a gyomor-bélrendszeri mozgékonyságra gyakorolt hatással kapcsolatban, és legyen óvatos;
• nyugtató hatású antidepresszánsok, nyugtatók, morfinszármazékok, H1-hisztamin receptorok blokkolói, klonidin, barbiturátok: fokozni lehet a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerek nyugtató hatását;
• antipszichotikumok: fennáll annak a veszélye, hogy fokozzák az antipszichotikumok hatását az extrapiramidális tünetekkel kapcsolatban;
• tetrabenazin: a tetrabenazinnal való kombináció hozzájárul a dopaminhiány kockázatához, amely akaratlan izommozgásokhoz, fokozott izommerevséghez és görcshöz, beszéd- vagy nyelési nehézséghez, szorongáshoz, remegéshez vezethet;
• szerotonerg gyógyszerek: növelik a szerotonin szindróma (szerotonin mérgezés) kialakulásának kockázatát;
• digoxin, ciklosporin: csökkentik biohasznosulásukat, ezért szükséges a vérplazmában való koncentrációjuk szabályozása;
• fluoxetin, paroxetin és a CYP2D6 izoenzim más erős inhibitorai: ezek a gyógyszerek növelik a metoklopramid expozícióját;
• atovahone: a vérplazmában klinikailag jelentős (akár 50% -os) csökkenés tapasztalható az atovahone szintben;
• brómokriptin: a metoklopramid növeli koncentrációját a vérplazmában;
• tetraciklin, mexiletin, lítiumkészítmények: a felsorolt alapok felszívódása fokozott;
• cimetidin: figyelembe kell venni abszorpciójának csökkenését.

Analógok

A Perinorm analógjai: Metoklopramid, Metoklopramid Velpharm, Metoklopramid-Acri, Metoklopramid-ampulla, Metoklopramid-Promed, Metoklopramid-ESCOM, Ceruglan, Cerucal stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, nedvességtől és fénytől védve tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Perinormról

A Perinorm elszigetelt áttekintéseiben a betegek jelzik hatékonyságát, de panaszkodnak az idegrendszer mellékhatásaira. Ugyanakkor a magánfelmérések eredményei szerint a gyógyszer a második helyet kapja a gyógyszerek között, amelyek elnyomják a geg reflexet és csökkentik a kellemetlen hányinger érzését.

A Perinorm ára a gyógyszertárakban

A Perinorm ára belsőleges oldat formájában egy 100 ml-es csomaghoz 224 rubel között mozoghat.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!