Pentasa - Használati Utasítás, ár, Tabletta, Gyertya, Granulátum

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Pentasa

Pentasa: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Pentasa

ATX kód: A07EC02

Hatóanyag: mezalazin (mezalazin)

Gyártó: Ferring-Lechiva A. S. (Ferring-Leciva, as) (Cseh Köztársaság); Ferring International Center S. A. (Ferring International Center SA) (Svájc)

Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09

Árak a gyógyszertárakban: 899 rubeltől.

megvesz

A Pentasa gyulladáscsökkentő és antimikrobiális bélgyógyszer, amelynek hatása lokalizálódik főleg a belekben, ha érintkezik az érintett nyálkahártyával.

Kiadási forma és összetétel

• Tartósan felszabaduló tabletták: kerek, letört, fehér, szürkés árnyalatú és számos világosbarna folt, az egyik oldalon metszet „500 mg” és elválasztó vonal, a másik oldalon „PENTASA” metszet (10 db. Alumínium buborékfóliákban) fólia, 2, 3, 5, 6, 9 vagy 10 buborékfólia csomagolásában; 50 db műanyag palackokban, kartondobozban 1 üveg);
• Tartósan felszabaduló granulátum orális alkalmazásra: henger alakú, világosbarnától a világosszürkéig (alumíniumfólia / poliészter / kis sűrűségű polietilén zacskókban: 1 g - 50, 60, 100, 120 vagy 150 db). Kartondobozban; Egyenként 2 g - 30, 50, 60 vagy 120 db. Kartondobozban);
• Rektális kúpok: ovális, fehér színű, sárgásbarna árnyalattal fehér színű, számos világosszürke foltgal (5 vagy 7 darab alumíniumfóliából készült buborékfóliában, 1, 2, 3, 4 vagy 6 buborékcsomagolásban, 1 csomag) kartondobozban a készlet tartalmazhat gumihigiénés ujjhegyeket);
• Rektális szuszpenzió: fehér vagy világossárga színű szuszpenzió (100 ml alacsony sűrűségű polietilénből készült palackokban, szeleppel ellátott heggyel lezárva, amely lehetővé teszi a szuszpenzió egyirányú áramlását, hermetikusan lezárva nitrogénatmoszférában alumínium fólia tasakokban; 7 tasak palackokkal csomagolásban karton, a készlet tartalmazhat műanyag higiéniai táskákat).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Pentasa használatához.

1 tabletta összetétele:

• Hatóanyag: mezalazin - 0,5 g;
• Kiegészítő komponensek: povidon, talkum, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, etil-cellulóz.

1 tasak granulátum összetétele:

• Hatóanyag: mezalazin - 1 g vagy 2 g;
• Kiegészítő komponensek: etil-cellulóz, povidon.

1 kúp összetétele:

• Hatóanyag: mezalazin - 1 g;
• Kiegészítő komponensek: talkum, makrogol 6000, magnézium-sztearát, povidon.

100 ml szuszpenzió (1 üveg) összetétele:

• Hatóanyag: mezalazin - 1 g;
• Kiegészítő komponensek: nátrium-diszulfit, dinátrium-edetát-dihidrát, nátrium-acetát-trihidrát, tisztított víz (100 ml-ig), tömény sósav, pH-érték 4,6-5,0.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A mezalazin a szulfaszalazin (5-amino-szalicilsav) aktív komponense. Az orális vagy rektális beadás után a Pentasa terápiás hatása jobban összefügg a gyulladt bélszövet helyi hatásával, mint szisztémás hatásával.

A mesalazin fő hatásai: a leukocita kemotaxisának gátlása, a citokinek és leukotrién termelésének csökkenése, valamint a szabad gyökök képződésének csökkenése a gyulladt bélszövetben. Az anyag pontos hatásmechanizmusát azonban nem teljesen értjük.

A mesalazin terápiás hatása az érintett bélnyálkahártyával való helyi érintkezésben nyilvánul meg.

Farmakokinetika

Kapszulák és granulátumok orális beadásra

Orális beadás után a tabletta és a granulátum mikrogranulákká bomlik, amelyek a gyógyszer különálló nyújtott felszabadulású formáiként működnek. Ez biztosítja a Pentasa terápiás hatását a nyombéltől a végbélig terjedő teljes hosszon, bármilyen pH-érték mellett. A gyógyszer bevétele után a mikrogranulák 60 perc alatt eljutnak a nyombélbe. A mesalazin átjutási ideje a vékonybélen körülbelül 3-4 óra.

Az alkalmazott dózis körülbelül 30-50% -a felszívódik a vékonybélben (főleg). A mezalazin maximális plazmakoncentrációja 60 perc alatt érhető el, és legfeljebb 4 órán át tart, fokozatosan csökken.

A májban és a bél nyálkahártyájában található mezalazin acetilezésen megy keresztül (kis mértékben - az enterobaktériumok részvételével), míg a fő metabolit, az N-acetil-5-amino-szalicilsav képződik. A plazmafehérjék megkötik a mezalazin 43% -át és a metabolit 73–83% -át. A mesalazin és metabolitja nem jut át a vér-agy gáton, hanem behatol az anyatejbe. Az anyag clearance-e 18 l / h. Nagy dózisok (legfeljebb 1500 mg / nap) bevétele esetén kumulatív hatás figyelhető meg.

A mezalazin és a plazmából származó metabolit T _1/2 (felezési ideje) körülbelül 40, illetve 70 perc. Az anyag és a metabolit kiválasztódását ürülékkel és vizelettel végzik.

Rektális kúpok és szuszpenzió

Felszívódás és eloszlás:

• Kúpok: magas koncentrációjú mesalazint hoznak létre a bél disztális részén, miközben minimális szisztémás felszívódása (legfeljebb 10%) figyelhető meg. A plazmafehérjék megkötik a mezalazin 43, illetve 73% -át, és fő metabolitja;
• Szuszpenzió: terápiás hatása van a disztális belekben. Abszorbeálja átlagosan a beadott dózis 15-20% -át. Az aktív fázisú fekélyes vastagbélgyulladás abszorpciójának mértéke észrevehetően alacsonyabb, mint a remisszióban lévő betegeknél. A mezalazin és fő metabolitja átlagosan 50, illetve 80% -a kötődik a fehérjékhez.

A mesalazin és metabolitja nem jut át a vér-agy gáton, hanem behatol az anyatejbe.

A májban és a bél nyálkahártyájában található mezalazin acetilezésen megy keresztül (kis mértékben - az enterobaktériumok részvételével), míg a fő metabolit, az N-acetil-5-amino-szalicilsav képződik.

Az anyag és a metabolit kiválasztódását ürülékkel és vizelettel végzik.

Felhasználási javallatok

A Pentas granulátumokat és tablettákat Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás esetén szedik.

A végbélkúpokat a disztális vastagbélt érintő fekélyes vastagbélgyulladás egyik formájának, fekélyes proktitis esetén alkalmazzák.

A rektális szuszpenzió A Pentasa fekélyes proktosigmoiditis és bal oldali fekélyes vastagbélgyulladás esetén ajánlott.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• Vérzéses diatézis;
• Súlyos vese- és / vagy májműködési zavar;
• Gyomor- vagy nyombélfekély;
• Terhesség (2-4 héttel a szülés előtt);
• Szoptatási (laktációs) időszak;
• 2 évesnél fiatalabb gyermekek (tabletták esetén), 6 évig (granulátumok); a Pentas szuszpenziója és kúpja ellenjavallt a gyermekgyógyászatban az elégtelen adatok miatt;
• Túlérzékenység a mesalazinnal és / vagy más összetevőkkel szemben.

Relatív (a Pentasát óvatosan alkalmazzák a szövődmények fokozott veszélye miatt):

• Allergia szalicilátokra (túlérzékenységi reakciók lehetségesek a szulfaszalazinnal szemben);
• Tüdőfunkciós rendellenességek, különösen bronchiális asztma;
• Enyhe vagy közepesen súlyos vese- / májelégtelenség (a mezalazin szisztémás koncentrációjának növekedése és az elimináció sebességének csökkenése növeli a vesekárosodás kockázatát);
• Terhesség (kivéve a szülés előtti 2-4 hetes időszakot) (a Pentasu-t az indikációk szerint alkalmazzák, csak akkor, ha az anya számára elérhető potenciális előny meghaladja a magzat káros hatásainak lehetséges kockázatát).

Pentasa, használati utasítás: módszer és adagolás

Kiterjesztett hatóanyag-leadású tabletták

A Pentas tabletta szájon át étkezés után, rágás nélkül. Ha a beteg nem tudja teljes egészében lenyelni a tablettát, közvetlenül a bevétel előtt megengedhető, hogy több részre osztja, vagy feloldja lében vagy vízben.

Ajánlott adagolási rend felnőtteknek:

• Fekélyes vastagbélgyulladás: súlyosbodással - 2 db. Naponta 2-4 alkalommal; támogató kezelés - 1 db. Napi 2-3 alkalommal;
• Crohn-betegség: súlyosbodással - 2-4 db. Naponta 4-szer; támogató kezelés - 2-4 db. 2-szer egy nap vagy 2-3 db. Naponta 3-szor.

A mesalazin egyedi adagját választják ki a gyermekek számára, általában 0,02-0,03 g / testtömeg-kg / nap sebességgel, több adagban.

Tartósan felszabaduló granulátumok

A Pentas granulátumot étkezés után szájon át, rágás nélkül kell bevenni. Az egyik tasak tartalmát a nyelvre kell önteni, majd lével vagy vízzel le kell mosni.

A mesalazin napi adagja (egyedileg választva, több adagra kell felosztani):

• Felnőttek: súlyosbodással - legfeljebb 4 g; támogató kezelés - 2-4 g;
• Gyermekek 6 éves kortól és serdülők: súlyosbodás esetén - 0,02-0,03 g / testtömeg-kg, de legfeljebb 4 g (a maximális egyszeri adag nem haladhatja meg a 0,075 g / kg-ot); támogató kezelés - 0,02-0,03 g / kg, legfeljebb - legfeljebb 2 g.

A 40 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekeknek ajánlott felnőttek Pentasa adagját bevenni.

A terápia időtartamát a kezelőorvos határozza meg.

Rektális kúpok

A Pentasa végbélkúpokat a végbélbe kívánják behelyezni.

A manipulációt a bélmozgás után hajtják végre. Gumi ujjágyat kell használni az eljárás higiéniájának biztosításához. Az adagolás megkönnyítése érdekében a kúpot vízzel meg lehet nedvesíteni, majd a végbélnyílásba kell helyezni, amíg az izompép ellenállása meg nem áll. Ha a gyertya az injekció beadását követő 10 percen belül kijön, meg kell ismételnie az eljárást egy másik kúp segítségével.

A Pentasa ajánlott adagja: 1 db. Naponta 1-2 alkalommal; a maximálisan megengedett napi adag 6-8 db.

Rektális szuszpenzió

A gyógyszert naponta 1 alkalommal használják lefekvés előtt beöntés formájában. Az eljárás előtt tanácsos kiüríteni a beleket.

A Pentasa ajánlott napi adagja 1 g (1 üveg 100 ml).

Közvetlenül használat előtt nyissa ki a csomagot, rázza meg az üveg tartalmát. Fordítsa a csúcsot egy szeleppel ütközésig, hogy a szuszpenzió egy irányban kifolyhasson. Feküdjön az oldalára az eljárás végrehajtásához, és finoman helyezze be a hegyet a lehető legmélyebben a végbélbe.

A Pentasa rektális formáival (szuszpenzió, kúpok) végzett kezelés átlagos időtartama 8-12 hét, hatékonyságának mutatója a klinikai és endoszkópos remisszió elérése. A tanfolyam maximális időtartama, beleértve a fenntartó és az anti-relapszus terápiát, nincs korlátozva.

Mellékhatások

Szervekből és rendszerekből származó mesalazin alkalmazásának mellékhatásai a fokozatosságnak megfelelően - gyakran -> 1% -0,01% - <1%; nagyon ritkán - <0,01%, beleértve az egyedi eseteket is:

• Vérképző szervek: nagyon ritkán - vérszegénység, leukopénia, eozinofília, granulocitopénia, trombocitopénia, pancitopénia, agranulocitózis;
• Immunrendszer: nagyon ritkán - túlérzékenységi reakciók, Quincke ödéma, gyógyszerláz;
• Idegrendszer: ritkán - szédülés; nagyon ritkán - jóindulatú koponyaűri magas vérnyomás, perifériás neuropathia;
• Szív- és érrendszer: ritkán - pericarditis, myocarditis;
• Légzőrendszer: nagyon ritkán - köhögés, légszomj, allergiás alveolitis, beszivárgás a tüdőbe, tüdő eozinofília, tüdőgyulladás, hörgőgörcs;
• Emésztőrendszer: gyakran - hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás; ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás, megnövekedett amiláztartalom; nagyon ritkán - a vastagbélgyulladás tüneteinek súlyosbodása;
• Máj- és epebetegségek: nagyon ritkán - a bilirubin és a májenzimek szintjének emelkedése, hepatotoxicitás (hepatosis, hepatitis, májelégtelenség, cirrhosis);
• Bőr: gyakran - ekcéma, csalánkiütés; nagyon ritkán - reverzibilis alopecia, fényérzékenység;
• Mozgásszervi rendszer: nagyon ritkán - arthralgia, myalgia;
• Húgyúti rendszer: nagyon ritkán - nephrotikus szindróma, interstitialis nephritis, átmeneti veseelégtelenség, a vizelet színének megváltozása;
• Mások: gyakran - láz, fejfájás;
• Reakciók az injekció beadásának helyén (szuszpenzió, kúpok): ritkán - fájdalom és irritáció az anális területen.

Leggyakrabban a mesalazin alkalmazása miatt: hasmenés, hányinger, hasi fájdalom, fejfájás - az esetek legfeljebb 3% -a; hányás és bőrkiütés - az esetek legfeljebb 1% -a.

Az utasításokban megjelölt mellékhatások súlyosbodása vagy az utasításokban le nem írt egyéb reakciók előfordulása esetén orvosának tanácsát kell kérnie.

Túladagolás

A túladagolás, különösen a Pentasa rektális beadása esetén, ritka.

A fő tünetek a hányás, hányinger, gasztralgia, álmosság, gyengeség.

Terápia: tüneti a vese és a máj működésének kontrolljával kombinálva. Acidózis, dehidráció vagy alkalózis kialakulása esetén a sav-bázis és a víz-elektrolit egyensúly helyreállítása szükséges. A hipoglikémia jeleivel a glükóz jelzett.

Nincs specifikus ellenszer.

Különleges utasítások

Ha a Pentasa intolerancia akut jelei vannak (például izomgörcsök, hasi fájdalom, láz, súlyos fejfájás, bőrkiütés) vagy a vese- és / vagy májfunkció károsodásának tünetei, a terápiát meg kell szakítani.

Rendszeresen ellenőrizni kell a vér kreatininszintjét a Pentasa gyógyszer bármilyen felszabadulásának teljes ideje alatt.

A puha kontaktlencsék, a könnyfolyadék és a vizelet sárga-narancs színezése megengedett.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A betegeknek azt javasoljuk, hogy legyenek óvatosak, amikor tablettákat, granulátumokat szednek, és rektális szuszpenziót használnak, járműveket vezetnek és más olyan potenciálisan veszélyes tevékenységeket folytatnak, amelyek gyors pszichomotoros reakciókat és fokozott koncentrációt igényelnek, mivel a Pentasa olyan mellékhatásai befolyásolhatják őket, mint hányinger, gyengeség, szédülés stb.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

• Terhesség (2-4 héttel a szülés előtt), laktációs időszak: a terápia ellenjavallt;
• Terhesség (a szülés előtti 2-4 hetes időszakot leszámítva): A Pentasa csak a várható haszon és a lehetséges kockázat arányának értékelése után használható.

Gyermekkori használat

Korhatárok a Pentasa gyermekgyógyászatban történő alkalmazására, a kiadás formájától függően:

• Tabletta: legfeljebb 2 év;
• Granulátum: 6 éves korig;
• Kúpok és szuszpenziók: legfeljebb 18 év.

Károsodott vesefunkcióval

A mesalazin terápia ellenjavallt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén a Pentasát óvatosan kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

A mesalazin terápia ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás esetén a Pentasát óvatosan kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Mesalazinnal egyidejűleg:

• Azatioprin vagy merkaptopurin - növeli a csontvelő szuppressziójának kockázatát (thrombocytopenia, leukopenia, pancytopenia, erythrocytopenia / anaemia);
• A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), azatioprin és más nefrotoxikus gyógyszerek - növelik a vesék mellékhatásainak kockázatát;
• Cianokobalamin (B ₁₂ -vitamin) - a felszívódás lelassul;
• Szulfonilkarbamid-származékok - a hipoglikémiás hatás fokozódik;
• Glükokortikoszteroidok (GCS) - az ulcerogenitás nő;
• Metotrexát - fokozott toxicitás;
• Furoszemid, spironolakton, szulfonamidok, rifampicin - aktivitása gyengült;
• Antikoagulánsok - a hatás fokozódik;
• A tubuláris szekréció blokkolói (urikozurikus gyógyszerek) - fokozott hatékonyság.

Analógok

A Pentasa analógjai: Mesakol, Salofalk, Salozinal, Samezil, Mezavant, Asakol, Mesalazin.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Szavatossági idő:

• Granulátum - 2 év;
• Tabletta, szuszpenzió, kúpok - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Pentasról

A Pentas-ról szóló vélemények többsége a gyógyszer magas hatékonyságát jelzi. Megjegyzik, hogy a felszabadulás bármilyen formában a Pentasa jó toleranciát mutat, terápiás hatása gyorsan kialakul.

Szinte minden beteg hátrányként említi a gyógyszer magas költségeit.

A Pentasa ára a gyógyszertárakban

A Pentasu hozzávetőleges ára:

• Granulátum: 50 tasak, egyenként 1 g - 3700–6680 rubel; 60 tasak, egyenként 2 g - 10 030–14 240 RUB;
• Tabletta: 50 db. 500 mg egyenként - 2897; 100 darab. 500 mg egyenként - 5297 rubel;
• Kúpok: 28 db. 1 g - 5795-6069 rubel.

Pentasa: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Pentasa 500 mg retard tabletta 50 db. 899 RUB megvesz

Pentasa 500 mg retard tabletta 100 db. 1709 RUB megvesz

Pentasa fül.hosszú. 500mg n100 1979 RUB megvesz

Pentasa 1 g végbélkúp 28 db. 2429 RUB megvesz

Pentasa rektális kúpok 1g 28db 2533 RUB megvesz

Pentasa 1 g retard granulátum 50 db. 4295 RUB megvesz

A Pentasa granulátum meghosszabbodik. akció orális beadáshoz 2g 60. sz 10808 RUB megvesz

Pentasa 2 g hosszú hatású granulátum 60 db. 11229 RUB megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!