Indapamid-Teva
Indapamid-Teva: használati utasítások és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Indapamid-Teva
ATX kód: C03BA11
Hatóanyag: indapamid (Indapamid)
Gyártó: Balkanpharma-Dupnitsa, AD (Balkanpharma-Dupnitsa, AD) (Bulgária); Balkanpharma-Razgrad AD (Bulgária); Merkle, GmbH (Németország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.11.11
Az árak a gyógyszertárakban: 49 rubeltől.
megvesz
Az Indapamide-Teva vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amelynek vízhajtó hatása van.
Kiadási forma és összetétel
Az Indapamide-Teva adagolási formái:
- filmtabletta: mindkét oldalán domború, majdnem fehér (10 db alumíniumfóliából / polivinilkloridból készült buborékfóliában, kartondobozban 3 buborékfólia; 30 db polietilén palackban);
- kapszulák: átlátszatlan, kemény zselatin, 4-es méretű, barna kupak, rózsaszín test; tartalom - majdnem fehér vagy fehér por (10 db. alumíniumfólia / polivinil-klorid buborékfóliában, 3, 5 vagy 10 buborékcsomagolású kartondobozban).
Minden csomag az Indapamid-Teva használatára vonatkozó utasításokat is tartalmaz.
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: indapamid-hemihidrát - 2,5 mg;
- további komponensek: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, povidon, magnézium-sztearát, kalcium-foszfát-dihidrát, talkum;
- filmbevonat: Opadry (Opadry OY-B-28920) - titán-dioxid (E171), polivinil-alkohol, szójalecitin, talkum, xantángumi.
1 kapszula a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: indapamid-hemihidrát - 2,44 mg, amely 2,5 mg vízmentes indapamiddal egyenértékű;
- további komponensek: nátrium-karboxi-metil-keményítő, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát;
- kapszulahéj: titán-dioxid, zselatin, vasfestékek, sárga, vörös és fekete oxidok.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az indapamid egy vérnyomáscsökkentő szer, amely a szulfonamid-származékok csoportjába tartozik, és farmakológiai tulajdonságai hasonlóak a tiazid-diuretikumokhoz. Mérsékelt szaluretikus és vizelethajtó hatást mutat a klór, nátrium, hidrogén és kisebb mértékben a magnézium- és káliumionok újrafelszívódásának elnyomása miatt a disztális nephron tubulus kérgi szegmensében és a proximális vese tubulusokban.
Az Indapamide-Teva hatóanyag csökkenti az artériás falak simaizmainak tónusát, értágító hatású, gyengíti a teljes perifériás érellenállást (OPSS). Ezeket a hatásokat az érfal angiotenzin II és norepinefrin iránti reakcióképességének csökkenése, a prosztaglandinok termelésének növekedése, értágító aktivitást mutat, és a vaszkuláris simaizomsejtekben a kalcium áramlásának elzáródása.
Az indapamid segít csökkenteni a bal kamra hipertrófiáját, és antihipertenzív hatással is rendelkezik olyan dózisokban, amelyeknek nincs kifejezett diuretikus hatása. Terápiás dózisokban alkalmazva a szénhidrát- és lipid-anyagcsere folyamatára gyakorolt hatása nem figyelhető meg (ideértve a cukorbetegségben szenvedőket is).
A tiazidszerű és tiazid diuretikumokat a kívánt terápiás hatás eléréséhez szükséges mennyiséget meghaladó dózisokban a terápiás hatás fennsíkjának kialakulása jellemzi, miközben a mellékhatások súlyossága folyamatosan növekszik. Ennek eredményeként lehetetlen növelni az indapamid dózisát abban az esetben, ha az ajánlott dózis alkalmazása nem ér el terápiás hatást.
Tabletták szedésekor a vérnyomáscsökkentő hatást a kezelés első vagy második hetének végén, az Indapamide-Teva állandó bevitelével jegyzik fel, és egyetlen adag mellett 24 órán át tartanak.
Farmakokinetika
Orális alkalmazás után az indapamid gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban (GIT), a gyógyszer biohasznosulása 93%. A táplálékbevitel lassítja az indapamid felszívódásának sebességét, de nem befolyásolja az abszorbeált hatóanyag adagját. Miután egyszeri adagot vett be a vérplazmába, az indapamid maximális koncentrációja (C max) körülbelül 0,5–2 óra alatt érhető el.
A vérben az egyensúlyi állapot koncentrációját (Css) az Indapamide-Teva rendszeres alkalmazásának megkezdése után 7 nappal regisztrálják. Az anyag átlagosan 70–80% -kal kötődik a vérplazma fehérjéihez. Az elasztin iránti nagy affinitás jelenlétének eredményeként az indapamid felhalmozódik az érfal simaizmaiban, és az eritrociták karbonanhidrázjával is kombinálódik, anélkül, hogy gátolná ennek az enzimnek az aktivitását.
Az anyagcsere átalakulása a májban történik, az ismételt alkalmazás nem vezet kumulációhoz. Az indapamidot nagy megoszlási térfogat jellemzi, átjut a hisztohematológiai gátakon (beleértve a placentát is) és kiválasztódik az anyatejbe. Elsősorban a vesék (a beadott dózis 60–70% -a) és ürülékkel (16–20%) eliminálódnak inaktív metabolitok formájában, körülbelül 7% - változatlan formában. A vérplazma felezési ideje (T 1/2) körülbelül 14-18 óra.
Felhasználási javallatok
Az Indapamide-Teva artériás hipertónia kezelésére ajánlott.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- hipokalémia;
- súlyos veseelégtelenség, anuria;
- a máj súlyos megsértése, beleértve a máj encephalopathiáját;
- laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz / galaktóz felszívódási szindróma;
- életkor 18 évig;
- terhesség és szoptatás;
- a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel való kombinált alkalmazás (tabletták esetében);
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével és más szulfonamid-származékokkal szemben.
Relatív (az Indapamide-Teva-t óvatosan kell alkalmazni):
- közepesen súlyos máj- és / vagy veseelégtelenség;
- a víz és az elektrolit egyensúlyának rendellenességei (beleértve a hiponatrémiát);
- hiperurikémia, különösen köszvény és urát nephrolithiasis esetén (nő a köszvény súlyosbodásának kockázata)
- diabetes mellitus, tabletták esetén - a dekompenzáció stádiumában (a vér glükóz tartalmának szabályozásához szükséges, különösen kialakult hypokalemia esetén);
- az elektrokardiogram (EKG) QT-intervallumának növekedése (függetlenül attól, hogy ezt a növekedést veleszületett okok vagy a gyógyszerek hatása okozza-e);
- kombinált terápia más antiaritmiás gyógyszerekkel;
- hiperparatiroidizmus (a felvétel során észlelt hiperkalcémia a nem diagnosztizált hiperparatireózis eredménye lehet).
További relatív ellenjavallatok az Indapamide-Teva kapszulákhoz: krónikus szívelégtelenség (CHF), iszkémiás szívbetegség, kombinált alkalmazás QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel, ascites, időskor, legyengült állapot.
Indapamid-Teva, használati utasítás: módszer és adagolás
Az Indapamide-Teva kapszulákat és tablettákat szájon át kellő mennyiségű folyadékkal kell bevenni, egészben, felbontás és rágás nélkül kell lenyelni.
A gyógyszer ajánlott adagja 1 kapszula / tabletta (2,5 mg) naponta egyszer, előnyösen reggel, étkezési időtől függetlenül.
Az Indapamide-Teva maximális napi adagja 2,5 mg (1 tabletta / kapszula).
Mellékhatások
- szív- és érrendszer: rendkívül ritkán - szívdobogás, ortosztatikus hipotenzió, aritmia, a vérnyomás jelentős csökkenése; ismeretlen gyakorisággal - az EKG változásai (a QT-intervallum növekedése) a hypokalemia megnyilvánulásai formájában; kapszulák esetében - pirouette típusú aritmia (halálveszéllyel);
- idegrendszer: szédülés, fejfájás, idegesség, letargia; tabletták esetén - álmatlanság / álmosság, vertigo, aszténia, depresszió; ritkán - rossz közérzet, fokozott fáradtság, feszültség, izomgörcs, szorongás, ingerlékenység; ismeretlen gyakorisággal (kapszulák esetén) - ájulás;
- emésztőrendszer: ritkán - hányás; ritkán - a szájnyálkahártya szárazsága, székrekedés / hasmenés, hányinger; tabletták esetén - hasi fájdalom, étvágytalanság; rendkívül ritka - májműködési zavar, hasnyálmirigy-gyulladás; ismeretlen gyakorisággal - máj encephalopathia a májelégtelenség hátterében;
- húgyúti rendszer: tabletták esetén - nocturia, húgyúti fertőzések, polyuria; rendkívül ritka (kapszulák esetén) - veseelégtelenség;
- légzőrendszer (tabletták esetén): köhögés, garatgyulladás, arcüreggyulladás, ritkán rhinitis;
- vér és nyirokrendszer: leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, hemolitikus anaemia, csontvelő aplasia;
- immunrendszer (túlérzékenységi reakciók, főleg dermatológiai, allergiás / asztmás reakciókra hajlamos betegeknél): gyakran - makulopapuláris kiütés (kapszula), viszketés, makulopapuláris kiütés (tabletta); ritkán - vérzéses vasculitis; rendkívül ritka - csalánkiütés; kapszulák esetében - angioödéma, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis; elszigetelt esetek - fényérzékenységi reakciók; ismeretlen gyakorisággal - a szisztémás lupus erythematosus egyidejű akut formájával, a betegség lefolyásának súlyosbodása;
- mások (tabletták esetén): izzadás, fogyás, hát- / mellkasi fájdalom, rhinorrhea, influenzaszerű szindróma, fertőzések, csökkent potencia / libidó, bizsergés a végtagokban
- laboratóriumi paraméterek: hiperurikémia, hiperkalcémia, hipoklorémia, hiperglikémia, hiponatrémia, hipokalémia, megnövekedett vér-karbamid-nitrogén, hiperkalciuria, glükózuria, hiperkreatininémia.
Túladagolás
Az Indapamid-Teva túladagolásának tünetei: hányinger, hányás, víz-elektrolit zavarok (hyponatremia, hypokalemia), gyengeség, álmosság, a vérnyomás jelentős csökkenése, légzési depresszió; májcirrhosisban szenvedő betegeknél - a máj kómájának előfordulása; ezenkívül kapszulák esetén - polyuria / oliguria anuriaig (hipovolémia következtében), szédülés, letargia, görcsök, zavartság.
A túladagolás tüneteinek kialakulásával a gyomormosás és / vagy az aktív szén bevitele, a víz és az elektrolit egyensúlyának helyreállítása és tüneti kezelés szükséges. Az indapamid specifikus ellenszere ismeretlen.
Különleges utasítások
Az Indapamide-Teva hosszú távú alkalmazásának vagy nagy dózisban történő alkalmazásának hátterében elektrolit-zavarok léphetnek fel. Ezeket a mellékhatásokat gyakrabban figyelik meg a CHF II - IV funkcionális osztályú személyek a New York Heart Association (NYHA) osztályozása szerint, májkárosodással, hasmenéssel és hányással, valamint a sótlan étrendet betartó betegeknél.
Funkcionális májbetegségben szenvedő betegeknél az Indapamide-Teva terápia máj encephalopathia kialakulását okozhatja, különösen a víz és az elektrolit egyensúlyának egyidejű megsértése esetén. Ha ez a szövődmény jelentkezik, akkor a gyógyszert azonnal le kell állítani.
A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt meg kell állapítani a vér plazma nátriumszintjét, ami hiponatrémiát eredményezhet, egyes esetekben nagyon súlyos következményekkel jár. A plazma nátrium csökkenése kezdetben tünetmentes lehet, és rendszeresen ellenőrizni kell. Idős betegeknél vagy májcirrhosisban a vér nátrium-koncentrációját gyakrabban kell meghatározni.
Májcirrhosisban, ascitesben és perifériás ödémában, koszorúér-betegségben, CHF-ben szenvedő betegeknél, valamint legyengült és idős betegeknél meg kell akadályozni a hypokalaemiát. Ebben a kockázati csoportban a hypokalemia súlyosbíthatja a szívglikozidok toxikus hatását, valamint növelheti a szívritmuszavarok kockázatát. A terápia során rendszeresen ellenőrizni kell a plazma káliumkoncentrációját. A tartalom kezdeti mérését ajánlott a kúra első hetében elvégezni, és ha hipokalémiát észlelnek, megfelelő korrekciót kell végrehajtani.
Artériás hipertónia és esetleges hyponatremia jelenlétében (a diuretikumok szedésének eredményeként) 3 nappal az angiotenzin-konvertáló enzim gátlókkal (ACE-gátlók) való kezelés megkezdése előtt meg kell szüntetni, abba kell hagyni az Indapamide-Teva alkalmazását, és át kell állni kálium-megtakarító diuretikumok szedésére, vagy alacsony dózisú ACE-gátlókkal kell kezelni további fokozatos fokozattal. szükség esetén emelés. Az ACE-gátlók első 7 napján a vér kreatinin plazmakoncentrációját ellenőrizni kell.
Ha az Indapamide-Teva alkalmazása során fényérzékenységi reakciók alakulnak ki, hagyja abba a szedését. Ha folytatni kell az indapamid-hemihidrát kezelését, meg kell védenie a bőrt a napfénytől vagy a mesterséges ultraibolya sugaraktól.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy ha doppingellenőrzésre van szükség, az indapamid pozitív doppingvizsgálati eredményt adhat.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A jármûvet vezetõ vagy bonyolult mechanizmusokkal dolgozó betegeknek azt javasoljuk, hogy legyenek óvatosak a terápia során.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az Indapamide-Teva nem szedhető terhesség alatt, mivel a diuretikumok placenta iszkémiához vezethetnek a magzati fejlődés lassulásának veszélyével.
A gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe. Figyelembe véve a csecsemőknél jelentkező mellékhatások kockázatát, az Indapamide-Teva szedése alatt a szoptatás nem ajánlott.
Gyermekkori használat
Az Indapamide-Tev 18 év alatti betegeknél ellenjavallt, mivel gyermekek és serdülők esetében történő alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.
Károsodott vesefunkcióval
Az indapamid farmakokinetikai jellemzői veseelégtelenségben nem változnak.
Súlyos veseelégtelenség, 30 ml / perc alatti kreatinin-clearance (CC), valamint az oligoanurikus szakasz akut veseelégtelensége esetén a gyógyszer ellenjavallt. Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszeres kezelést óvatosan kell végrehajtani, gondosan figyelemmel kísérve a vesék aktivitását a tanfolyam elején.
A májműködés megsértése esetén
Súlyos májkárosodás esetén az Indapamide-Teva ellenjavallt.
Közepesen vesekárosodásban szenvedő betegeknek körültekintően kell használniuk a vérnyomáscsökkentőt.
Alkalmazása időseknél
Idős betegek Az Indapamid-Teva kapszula formájában csak normál vesefunkcióval vagy kisebb vesekárosodás esetén alkalmazható.
Az Indapamide-Teva-kezelés ideje alatt a vér kálium- és kreatinin-koncentrációjának gondos ellenőrzése szükséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
- hidrokinidin, kinidin, dizopiramid (IA osztályú antiaritmiás szerek); bretilium-tozilát, dofetilid, amiodaron, ibutilid (III. osztályú antiaritmiás szerek); szulpirid, amizulprid, tiaprid, szultoprid (benzamidok); haloperidol, droperidol (butirofenonok); ciamamazin, klórpromazin, tioridazin, levomepromazin, trifluoperazin (fenotiazinok); difemanil, szotalol, ciszaprid, bepridil, eritromicin intravénás alkalmazással (iv.), asztemizol, pentamidin, halofantrin, sparfloxacin, mizolasztin, vinkamin (i.v.), moxifloxacin: a kamrai aritmiák kialakulásának kockázata súlyosbodik hipokalémia; monitorozni kell a vér káliumtartalmát, figyelemmel kell kísérni a klinikai állapotot, az EKG-t és az elektrolitszintet a plazmában;
- lítiumkészítmények: a lítium plazmakoncentrációja a vérben növekszik, mivel csökken a vesén keresztüli elimináció a testből, amely a túladagolás jeleinek megjelenésével jár együtt; indapamid és lítium készítmények egyidejű alkalmazása nem ajánlott;
- glükokortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NPS), beleértve a ciklooxigenáz-2 (COX-2) és a szalicilsav szelektív inhibitorait nagy dózisokban (napi 3 g-tól); szimpatomimetikumok, tetrakozaktid: a hipotenzív hatás gyengül, a kiszáradás hátterében fennáll az akut veseelégtelenség kialakulásának veszélye (a glomeruláris szűrési sebesség csökkenése miatt). A kombinált kezelés kezdetén normalizálni kell a víz-elektrolit egyensúlyt és szabályozni a vesék aktivitását;
- ACE-gátlók (kaptopril, enalapril, ramipril, perindopril, lisinopril, fozinopril stb.): Az artériás hipotenzió és / vagy az akut veseelégtelenség kockázata nő, a legtöbb esetben veseartéria-szűkület jelenlétében;
- baklofen: a hipotenzív hatás növekedését regisztrálják;
- amfotericin B (i / v), tetrakozaktid, szisztémás glüko- és mineralokortikoszteroidok, hashajtók, amelyek aktiválják a bélmozgást: növekszik a hypokalemia (additív hatás) kockázata. Figyelemmel kell kísérni a kálium tartalmát a plazmában, és ha szükséges, módosítani kell annak szintjét;
- kalcium-kiegészítők: a hiperkalcémia valószínűsége nő a kalcium vesekiválasztásának csökkenése miatt;
- szívglikozidok: ezeknek a gyógyszereknek a toxikus hatása fokozódik a hypokalaemiával (glikozidos mérgezés); a kálium koncentrációjának monitorozása a vérben, az EKG és szükség esetén a kezelés módosítása;
- antipszichotikumok, triciklusos antidepresszánsok (imipramin-szerűek): fokozódik a vérnyomáscsökkentő hatás és fokozódik az ortosztatikus hipotenzió veszélye (az additív hatás miatt);
- triamterén, spironolakton, amilorid (kálium-megtakarító vízhajtók): hypokalemia alakulhat ki; diabetes mellitusban vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél fennáll a hiperkalémia kialakulásának kockázata. A plazma kálium- és EKG-értékeit ellenőrizni kell;
- metformin: a tejsavas acidózis veszélye fokozódik, mivel a kombinált terápia ideje alatt veseelégtelenség léphet fel;
- takrolimusz, ciklosporin: növeli a vér kreatininszintjének emelkedésének valószínűségét a vérben anélkül, hogy befolyásolná a keringő ciklosporin szintjét;
- közvetett antikoagulánsok (kumarin vagy indandionszármazékok): ezeknek a gyógyszereknek a hatása csökken, a vérkeringési faktorok koncentrációjának növekedése miatt a keringő vér térfogatának csökkenése és a máj termelésének növekedése miatt; szükség lehet az adag módosítására;
- kontraszt jódtartalmú szerek (nagy adagokban): súlyosbodik az akut veseelégtelenség kockázata; a kúra megkezdése előtt intézkedéseket kell hozni a vér víz-elektrolit egyensúlyának helyreállítására;
- nem depolarizáló izomrelaxánsok: fokozódik a neuromuszkuláris transzmisszió blokádja, amely ezen szerek hatására alakul ki.
Analógok
Az Indapamid-Teva analógjai: Akuter-Sanovel, Akripamid, Indap, Lorvas SR, Arifon Retard, Indapamid, Vero-Indapamid, Ipres Long, Retapres, Ionik stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó
A tabletták eltarthatósága 2 év, a kapszulák esetében - 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Indapamide-Teva-ról
A legtöbb vélemény szerint az Indapamide-Teva hatékony gyógyszer, amely csökkenti a magas vérnyomást és enyhe vizelethajtó hatású. A betegek megjegyzik, hogy gyengéden és gyorsan hat, és rendszeres szedése esetén a vérnyomás-értékek hosszú ideig normális állapotban vannak. A gyógyszer előnyei közé tartozik az alacsony költség és a kényelmes adagolási rend is.
Vérnyomáscsökkentő szerek szedése azonban csak a szakember által előírt módon ajánlott, mivel számos ellenjavallattal és mellékhatással jár, és nem minden betegnek segít azonos mértékben.
Az Indapamid-Teva ára a gyógyszertárakban
Az Indapamide-Teva 2,5 mg ára lehet egy darab, amely 30 darabot tartalmaz: filmtabletta - 55–75 rubel; kapszula - 70–100 rubel.
Indapamid-Teva: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Indapamide-Teva 2,5 mg filmtabletta 30 db. 49 RUB megvesz |
|
Indapamide-Teva tabletta p.o. 2,5mg 30 db. 82 RUB megvesz |
|
Indapamide-Teva 2,5 mg kapszula 30 db. 87 rubel megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
