Traikor
Traikor: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Tricor
ATX kód: C10AB05
Hatóanyag: fenofibrát (fenofibrát)
Gyártó: Recipharm Fontaine (Franciaország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.05.17
Árak a gyógyszertárakban: 804 rubeltől.
megvesz
A Traikor hipolipidémiás hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Traikor felszabadulásának adagolási formája filmtabletta: hosszúkás, fehér, egyik oldalán a "145" vagy "160" felirat (az adagolástól függően), a másik oldalon - a cég logója (10 db buborékfóliában, kartondobozban 1 –5, 9 vagy 10 buborékfólia; 14 db-os buborékfóliában, 2, 6 vagy 7 buborékcsomagolású dobozban).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: fenofibrát - 145 (mikronizált) vagy 160 mg;
- segédanyagok (145/160 mg): szacharóz - 145/0 mg; nátrium-lauril-szulfát - 10,2 / 5,6 mg; laktóz-monohidrát - 132 / 138,4 mg; kroszpovidon - 75,5 / 96 mg; mikrokristályos cellulóz - 84,28 / 115 mg; kolloid szilícium-dioxid - 1,72 / 12,6 mg; hipromellóz - 29/0 mg; nátrium-dokuzát - 2,9 / 0 mg; magnézium-sztearát - 0,9 / 0 mg; nátrium-sztearil-fumarát - 0 / 6,4 mg; povidon - 0/160 mg;
- héj (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titán-dioxid - 8,03 / 8,96 mg; polivinil-alkohol - 11,43 / 12,75 mg; szójalecitin - 0,5 / 0,56 mg talkum - 5,02 / 5,6 mg; xantángumi - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A fenofibrát egy rostsavszármazék. Az emberi test lipidtartalmának megváltoztatására való képességét a PPARα aktiváció közvetíti. Emiatt fokozódik a lipolízis és a magas trigliceridtartalmú atherogén lipoproteinek kiválasztása a plazmából (a lipoprotein lipáz aktiválása és az apolipoprotein CIII szintézisének csökkenése). Ezenkívül a PPARα aktiváció az AI és AII apolipoproteinek szintézisének növekedéséhez vezet.
A fenofibrát lipoproteinekre gyakorolt hatásai hozzájárulnak az apolipoprotein B-t tartalmazó LDL és VLDL (alacsony sűrűségű lipoprotein és nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein) frakció tartalmának csökkenéséhez, valamint a HDL frakció tartalmának növekedéséhez, amely az apolipoproteineket AI és AII tartalmazza.
A katabolizmus és a VLDL-szintézis megsértésének kijavításával a fenofibrát növeli az LDL clearance-ét, és csökkenti a kis és sűrű LDL-részecskék tartalmát, amelyek növekedése aterogén lipid-fenotípusú betegeknél fordul elő (a koszorúér-betegség kockázatának gyakori megsértése).
A Traikor alkalmazása hatékony a hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, hipertrigliceridémiával és anélkül is, ideértve a másodlagos hiperlipoproteinémiát is, különösen a 2-es típusú diabetes mellitusban.
A terápia során az extravaszkuláris koleszterin lerakódások (gumós és ín xantómák) jelentősen csökkenhetnek, sőt teljesen eltűnhetnek. A megnövekedett fibrinogénszint mellett ez a mutató jelentősen csökken, mint azoknál a betegeknél, akiknél az LP (a) szintje megnövekedett. Ezenkívül a gyulladás egyéb markerei is csökkentek, beleértve a C-reaktív fehérjét is.
A hiperurikémiában és diszlipidémiában szenvedő betegek további előnye a fenofibrát uricosurikus hatása, ami a húgysav koncentrációjának körülbelül 25% -os csökkenését eredményezi.
Információk vannak az adenozin-difoszfát, az adrenalin és az arachidonsav által okozott vérlemezke-aggregáció csökkenéséről is.
Farmakokinetika
Szülői fenofibrátot nem találtak a plazmában. A plazma fő metabolitja a fenofibrosav.
Az anyag maximális koncentrációja a vérplazmában a Traikor orális beadása után 2-4 óra (egyenként 145 mg) vagy 4-5 óra (egyenként 160 mg) után érhető el. A gyógyszer koncentrációja a plazmában hosszú kúra alatt stabil marad, és nem függ a beteg egyéni jellemzőitől.
A Traikor nanorészecskék formájában 145 mg mikronizált fenofibrátot tartalmaz. A fenofibrát korábbi adagolási formáitól való felszabadulás ezen formája közötti különbség a vérplazma maximális koncentrációjában és a nanorészecskék formájában fellépő fenofibrát teljes hatásában áll. A gyógyszer hatékonysága nem függ a táplálékfelvételtől, ezért bármikor felhasználható az ételtől függetlenül.
A Traikor 160 mg alkalmazásakor a fenofibrát felszívódása étellel egyidejűleg fokozódik.
A fenofibrosav több mint 99% -a erősen kötődik a plazmaalbuminhoz.
A fenofibrosav felezési ideje körülbelül 20 óra.
A fenofibrátot az észterázok orális beadás után gyorsan hidrolizálják. A plazmában csak a fő aktív metabolitja, a fenofibrosav található meg.
A fenofibrát nem szubsztrátja a CYP3A4-nek. Nem vesz részt a mikroszómális anyagcserében.
A kiválasztás főleg a vizelettel történik glükuronid és fenofibrosav konjugátum formájában. A fenofibrát szinte teljesen megszűnik 6 napon belül.
Egyszeri adag után és hosszú kúra alatt a gyógyszer nem kumulálódik.
Nem választ ki hemodialízis során.
Felhasználási javallatok
- hiperkoleszterinémia és hipertrigliceridémia, vegyesen vagy izoláltan (IIa, IIb, III, IV, V, V típusú diszlipidémia), hatástalan étrendi vagy egyéb, nem gyógyszeres kezeléssel (különösen súlycsökkenéssel vagy fokozott fizikai aktivitással), különösen diszlipidémiával járó kockázati tényezők esetén beleértve a dohányzást és az artériás hipertóniát;
- másodlagos hiperlipoproteinémia azokban az esetekben, amikor a hiperlipoproteinémia az alapbetegség hatékony terápiája ellenére is fennáll (beleértve a diszlipidémiát a cukorbetegség hátterében).
A terápia során folytatni kell az étrend betartását, amelyet a betegek betartottak a Traikor alkalmazásának megkezdése előtt.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance <20 ml / perc);
- súlyos májkárosodás, beleértve a májcirrhosist;
- epehólyag-betegség;
- veleszületett fruktozémia, szacharáz / izomaltáz hiány (145 mg-os tabletták esetén);
- veleszületett laktázhiány, galaktozémia, a glükóz és galaktóz felszívódásának romlása;
- a mogyoró, a szója lecitin, a mogyoróvaj vagy a kapcsolódó termékek allergiás reakcióinak története;
- a fotoszenzitivitás / fototoxicitás terhelt története a ketoprofen vagy fibrát terápia során;
- laktációs időszak;
- életkor 18 évig;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Relatív (olyan betegségek / állapotok, amelyek jelenlétében Traikor kinevezése óvatosságot igényel):
- pajzsmirigy alulműködés;
- vese- vagy májkárosodás;
- örökletes izombetegségek terhelt története;
- túlzott alkoholfogyasztás;
- kombinált terápia orális antikoagulánsokkal, HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal;
- idős kor;
- terhesség.
A Traikor használati útmutatója: módszer és adagolás
A gyógyszert szájon át, egy pohár vízzel, rágás nélkül, egészben. A Traykor 145 mg tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül bevehető a nap bármely szakában, 160 mg - lehetőleg étkezés közben.
A Traikor napi 1 tablettát ír elő.
Lehetséges átmenet dózis módosítása nélkül:
- 1 kapszula Lipantil 200 M vagy 1 tabletta Traikor 160 mg: 1 Traikor 145 mg tabletta esetében;
- 1 kapszula Lipantil 200 M: 1 tabletta Traikor 160 mg-ra.
Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Veseelégtelenség esetén a gyógyszert csökkentett dózisban írják fel.
A terápiát hosszú ideig kell végrehajtani, miközben betartja az étrendet.
Mellékhatások
Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):
- nyirok- / keringési rendszer: ritkán - a leukociták és a hemoglobin tartalmának növekedése;
- emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, hányás, hányinger, puffadás és közepesen súlyos hasmenés; néha - hasnyálmirigy-gyulladás esetei;
- izom-csontrendszer és kötőszövet: ritkán - myositis, diffúz myalgia, gyengeség, izomgörcsök; nagyon ritkán - rhabdomyolysis;
- máj: gyakran - a szérum transzaminázok koncentrációjának mérsékelt emelkedése; néha - epekövek képződése; nagyon ritkán - hepatitis epizódok (a tünetek megjelenése esetén - sárgaság, viszketés - laboratóriumi vizsgálatokra van szükség, a diagnózis megerősítésének eseteiben a gyógyszert törlik);
- idegrendszer: ritkán - fejfájás, szexuális diszfunkció;
- szív- és érrendszer: néha - vénás tromboembólia (mélyvénás trombózis, tüdőembólia);
- bőr és bőr alatti zsír: néha - viszketés, kiütés, fényérzékenységi reakciók, csalánkiütés; ritkán - alopecia; nagyon ritkán - fotoszenzibilizáció, bőrpír kialakulása, csomók vagy hólyagok képződése a mesterséges UV-sugárzásnak vagy napfénynek kitett bőrterületeken (egyes esetekben hosszan tartó használat után, komplikációk kialakulása nélkül);
- légzőszervek: nagyon ritkán - interstitialis pneumopathiák;
- laboratóriumi vizsgálatok: néha - a karbamid és a szérum kreatinin szintjének emelkedése.
Túladagolás
Nincsenek jelentések túladagolásról.
A specifikus ellenszer nem ismert. Túladagolás gyanúja esetén tüneti és (ha szükséges) támogató terápiát végeznek.
A hemodialízis hatástalan.
Különleges utasítások
A Traikor kinevezése előtt megfelelő kezelésre van szükség a másodlagos hiperkoleszterinémia okának kiküszöbölésére. Ez különösen olyan betegségekre / állapotokra vonatkozik, mint a dysproteinemia, a kontrollálatlan 2-es típusú diabetes mellitus, a nephrotikus szindróma, a hypothyreosis, az obstruktív májbetegség, az alkoholizmus és a gyógyszeres kezelés következményei.
A gyógyszer hatékonyságát a vér szérum lipidtartalma alapján kell értékelni. Ha 3 hónapos kezelés után nincs hatás, az orvos megfontolhatja az egyidejű / alternatív kezelést.
Ha a hiperlipidémiában szenvedő betegek ösztrogént vagy ösztrogént tartalmazó hormonális fogamzásgátlót szednek, meg kell deríteni, hogy a betegség elsődleges vagy másodlagos jellegű-e. Ezekben az esetekben a lipidszint növekedése összefüggésbe hozható az ösztrogének bevitelével.
A terápia első évében 3 havonta ajánlott ellenőrizni a transzaminázok szintjét (alanin-aminotranszferáz, aszpartát-aminotranszferáz). Különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akiknek a Traikor szedése alatt megnő a transzaminázok koncentrációja. Ha a mutatók több mint háromszorosára nőnek a norma felső határához képest, a gyógyszert törlik.
Van információ a hasnyálmirigy-gyulladás előfordulásáról. Fejlődésének lehetséges okai a Traikor elégtelen hatékonysága súlyos hipertrigliceridémiában, a gyógyszer közvetlen expozíciója, valamint az üledékképződéssel vagy az epehólyagban lévő kövek jelenlétével járó másodlagos jelenségek a közös epevezeték elzáródásának hátterében.
Leírták a Traikor izomszövetre gyakorolt toxikus hatásainak eseteit, beleértve a rabdomiolízis nagyon ritka eseteit is. Ennek a rendellenességnek a gyakorisága növekszik a hipoalbuminémia és a veseelégtelenség terhelt kórtörténetében. Növeli a szövődmények lehetőségét veseelégtelenség és hypoalbuminemia esetén.
Diffúz myalgia, gyengeség, myositis, görcsök, izomgörcsök és (vagy) a kreatin-foszfokináz aktivitás kifejezett (a normál felső határánál ötször nagyobb) növekedésével kapcsolatos panaszok alapján gyanakodhatunk az izomszövet toxikus hatására. Ilyen esetekben a gyógyszert törlik.
A rhabdomyolysis valószínűsége megnőhet azoknál a betegeknél, akik hajlamosak a rhabdomyolysisre / myopathiára, beleértve a hypothyreosisot, 70 éves kor, károsodott vesefunkció, örökletes izombetegségek kórtörténetében, alkoholfogyasztás. Ezt a betegcsoportot óvatosan kell kezelni.
Az izomrostokra gyakorolt súlyos toxikus hatások kockázata megnő, ha HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal vagy más fibrátokkal kombinálják, különösen olyan esetekben, amikor a betegnek izombetegsége volt a kezelés előtt. Kombinált alkalmazás csak akkor megengedett, ha a betegnek magas a kardiovaszkuláris kockázata és súlyos vegyes diszlipidémia van, anamnézisében izombetegségre utaló jelek hiányában, szoros orvosi felügyelet mellett, amelynek célja ezeknek a jeleknek az azonosítása.
Ha a kreatinin-koncentráció növekedése meghaladja a norma felső határának 50% -át, a terápiát leállítják. A használat első 3 hónapjában ajánlott meghatározni a kreatinin koncentrációját.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A szükséges információk hiánya miatt a Traikor terhes nőknek csak óvatosan írható fel, miután kiértékelte az előny-kockázat arányt. A szoptatás ideje alatt a gyógyszer ellenjavallt.
Gyermekkori használat
A Traikor nem írható fel 18 év alatti betegek számára.
Károsodott vesefunkcióval
- súlyos veseelégtelenség esetén - a Traikor ellenjavallt;
- veseelégtelenség esetén - a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.
A májműködés megsértése esetén
- súlyos májelégtelenségben - a Traikor ellenjavallt;
- májelégtelenség esetén - a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.
Alkalmazása időseknél
Az utasítások szerint a Traikor-ot óvatosan írják fel idős betegek számára.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Traikor néhány gyógyszerrel / anyaggal történő egyidejű alkalmazásával mellékhatások alakulhatnak ki:
- orális antikoagulánsokkal: hatásuk fokozódik, és nő a vérzés kockázata; a kombinált alkalmazás kezdetén ajánlott az antikoagulánsok adagját körülbelül 1/3-kal csökkenteni, ezt követően fokozatosan válassza ki az adagot, szabályozva az INR szintjét;
- a HMG-CoA reduktáz és más fibrátok gátlóival: megnő az izomrostokra gyakorolt súlyos toxikus hatások kockázata;
- ciklosporinnal: reverzibilis jellegű vesefunkció csökken; a terápiát a beteg állapotának ellenőrzése mellett kell elvégezni, a laboratóriumi paraméterek súlyos megváltozásával a Traikor törlésre kerül
Analógok
A Traikor analógjai: Lipantil 200 M, Fenofibrat Canon, Exlip.
A tárolás feltételei
Tárolja nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Szavatossági idő:
- 145 mg tabletta - 3 év;
- 160 mg tabletta - 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Traikor-ról
A vélemények szerint a Traikor hatékony koleszterinszint-csökkentő gyógyszer. Sok beteg azonban súlyos mellékhatások kialakulását jelzi, főleg az emésztőrendszerből, amelyek egyes esetekben a terápia törléséhez vezetnek.
A Traikor ára a gyógyszertárakban
A Traikor (30 tabletta 145 mg-os csomagolásban) hozzávetőleges ára 790–890 rubel.
Traikor: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Traikor 145 mg filmtabletta 30 db. 804 RUB megvesz |
|
Traykor tabletta pp 145mg 30 db. 880 rubel megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
