Traikor - Használati Utasítás, ár, Analógok, Vélemények, 145 Mg

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Traikor

Traikor: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Tricor

ATX kód: C10AB05

Hatóanyag: fenofibrát (fenofibrát)

Gyártó: Recipharm Fontaine (Franciaország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.05.17

Árak a gyógyszertárakban: 804 rubeltől.

megvesz

A Traikor hipolipidémiás hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Traikor felszabadulásának adagolási formája filmtabletta: hosszúkás, fehér, egyik oldalán a "145" vagy "160" felirat (az adagolástól függően), a másik oldalon - a cég logója (10 db buborékfóliában, kartondobozban 1 –5, 9 vagy 10 buborékfólia; 14 db-os buborékfóliában, 2, 6 vagy 7 buborékcsomagolású dobozban).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: fenofibrát - 145 (mikronizált) vagy 160 mg;
• segédanyagok (145/160 mg): szacharóz - 145/0 mg; nátrium-lauril-szulfát - 10,2 / 5,6 mg; laktóz-monohidrát - 132 / 138,4 mg; kroszpovidon - 75,5 / 96 mg; mikrokristályos cellulóz - 84,28 / 115 mg; kolloid szilícium-dioxid - 1,72 / 12,6 mg; hipromellóz - 29/0 mg; nátrium-dokuzát - 2,9 / 0 mg; magnézium-sztearát - 0,9 / 0 mg; nátrium-sztearil-fumarát - 0 / 6,4 mg; povidon - 0/160 mg;
• héj (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titán-dioxid - 8,03 / 8,96 mg; polivinil-alkohol - 11,43 / 12,75 mg; szójalecitin - 0,5 / 0,56 mg talkum - 5,02 / 5,6 mg; xantángumi - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A fenofibrát egy rostsavszármazék. Az emberi test lipidtartalmának megváltoztatására való képességét a PPARα aktiváció közvetíti. Emiatt fokozódik a lipolízis és a magas trigliceridtartalmú atherogén lipoproteinek kiválasztása a plazmából (a lipoprotein lipáz aktiválása és az apolipoprotein CIII szintézisének csökkenése). Ezenkívül a PPARα aktiváció az AI és AII apolipoproteinek szintézisének növekedéséhez vezet.

A fenofibrát lipoproteinekre gyakorolt hatásai hozzájárulnak az apolipoprotein B-t tartalmazó LDL és VLDL (alacsony sűrűségű lipoprotein és nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein) frakció tartalmának csökkenéséhez, valamint a HDL frakció tartalmának növekedéséhez, amely az apolipoproteineket AI és AII tartalmazza.

A katabolizmus és a VLDL-szintézis megsértésének kijavításával a fenofibrát növeli az LDL clearance-ét, és csökkenti a kis és sűrű LDL-részecskék tartalmát, amelyek növekedése aterogén lipid-fenotípusú betegeknél fordul elő (a koszorúér-betegség kockázatának gyakori megsértése).

A Traikor alkalmazása hatékony a hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, hipertrigliceridémiával és anélkül is, ideértve a másodlagos hiperlipoproteinémiát is, különösen a 2-es típusú diabetes mellitusban.

A terápia során az extravaszkuláris koleszterin lerakódások (gumós és ín xantómák) jelentősen csökkenhetnek, sőt teljesen eltűnhetnek. A megnövekedett fibrinogénszint mellett ez a mutató jelentősen csökken, mint azoknál a betegeknél, akiknél az LP (a) szintje megnövekedett. Ezenkívül a gyulladás egyéb markerei is csökkentek, beleértve a C-reaktív fehérjét is.

A hiperurikémiában és diszlipidémiában szenvedő betegek további előnye a fenofibrát uricosurikus hatása, ami a húgysav koncentrációjának körülbelül 25% -os csökkenését eredményezi.

Információk vannak az adenozin-difoszfát, az adrenalin és az arachidonsav által okozott vérlemezke-aggregáció csökkenéséről is.

Farmakokinetika

Szülői fenofibrátot nem találtak a plazmában. A plazma fő metabolitja a fenofibrosav.

Az anyag maximális koncentrációja a vérplazmában a Traikor orális beadása után 2-4 óra (egyenként 145 mg) vagy 4-5 óra (egyenként 160 mg) után érhető el. A gyógyszer koncentrációja a plazmában hosszú kúra alatt stabil marad, és nem függ a beteg egyéni jellemzőitől.

A Traikor nanorészecskék formájában 145 mg mikronizált fenofibrátot tartalmaz. A fenofibrát korábbi adagolási formáitól való felszabadulás ezen formája közötti különbség a vérplazma maximális koncentrációjában és a nanorészecskék formájában fellépő fenofibrát teljes hatásában áll. A gyógyszer hatékonysága nem függ a táplálékfelvételtől, ezért bármikor felhasználható az ételtől függetlenül.

A Traikor 160 mg alkalmazásakor a fenofibrát felszívódása étellel egyidejűleg fokozódik.

A fenofibrosav több mint 99% -a erősen kötődik a plazmaalbuminhoz.

A fenofibrosav felezési ideje körülbelül 20 óra.

A fenofibrátot az észterázok orális beadás után gyorsan hidrolizálják. A plazmában csak a fő aktív metabolitja, a fenofibrosav található meg.

A fenofibrát nem szubsztrátja a CYP3A4-nek. Nem vesz részt a mikroszómális anyagcserében.

A kiválasztás főleg a vizelettel történik glükuronid és fenofibrosav konjugátum formájában. A fenofibrát szinte teljesen megszűnik 6 napon belül.

Egyszeri adag után és hosszú kúra alatt a gyógyszer nem kumulálódik.

Nem választ ki hemodialízis során.

Felhasználási javallatok

• hiperkoleszterinémia és hipertrigliceridémia, vegyesen vagy izoláltan (IIa, IIb, III, IV, V, V típusú diszlipidémia), hatástalan étrendi vagy egyéb, nem gyógyszeres kezeléssel (különösen súlycsökkenéssel vagy fokozott fizikai aktivitással), különösen diszlipidémiával járó kockázati tényezők esetén beleértve a dohányzást és az artériás hipertóniát;
• másodlagos hiperlipoproteinémia azokban az esetekben, amikor a hiperlipoproteinémia az alapbetegség hatékony terápiája ellenére is fennáll (beleértve a diszlipidémiát a cukorbetegség hátterében).

A terápia során folytatni kell az étrend betartását, amelyet a betegek betartottak a Traikor alkalmazásának megkezdése előtt.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance <20 ml / perc);
• súlyos májkárosodás, beleértve a májcirrhosist;
• epehólyag-betegség;
• veleszületett fruktozémia, szacharáz / izomaltáz hiány (145 mg-os tabletták esetén);
• veleszületett laktázhiány, galaktozémia, a glükóz és galaktóz felszívódásának romlása;
• a mogyoró, a szója lecitin, a mogyoróvaj vagy a kapcsolódó termékek allergiás reakcióinak története;
• a fotoszenzitivitás / fototoxicitás terhelt története a ketoprofen vagy fibrát terápia során;
• laktációs időszak;
• életkor 18 évig;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Relatív (olyan betegségek / állapotok, amelyek jelenlétében Traikor kinevezése óvatosságot igényel):

• pajzsmirigy alulműködés;
• vese- vagy májkárosodás;
• örökletes izombetegségek terhelt története;
• túlzott alkoholfogyasztás;
• kombinált terápia orális antikoagulánsokkal, HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal;
• idős kor;
• terhesség.

A Traikor használati útmutatója: módszer és adagolás

A gyógyszert szájon át, egy pohár vízzel, rágás nélkül, egészben. A Traykor 145 mg tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül bevehető a nap bármely szakában, 160 mg - lehetőleg étkezés közben.

A Traikor napi 1 tablettát ír elő.

Lehetséges átmenet dózis módosítása nélkül:

• 1 kapszula Lipantil 200 M vagy 1 tabletta Traikor 160 mg: 1 Traikor 145 mg tabletta esetében;
• 1 kapszula Lipantil 200 M: 1 tabletta Traikor 160 mg-ra.

Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

Veseelégtelenség esetén a gyógyszert csökkentett dózisban írják fel.

A terápiát hosszú ideig kell végrehajtani, miközben betartja az étrendet.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):

• nyirok- / keringési rendszer: ritkán - a leukociták és a hemoglobin tartalmának növekedése;
• emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, hányás, hányinger, puffadás és közepesen súlyos hasmenés; néha - hasnyálmirigy-gyulladás esetei;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: ritkán - myositis, diffúz myalgia, gyengeség, izomgörcsök; nagyon ritkán - rhabdomyolysis;
• máj: gyakran - a szérum transzaminázok koncentrációjának mérsékelt emelkedése; néha - epekövek képződése; nagyon ritkán - hepatitis epizódok (a tünetek megjelenése esetén - sárgaság, viszketés - laboratóriumi vizsgálatokra van szükség, a diagnózis megerősítésének eseteiben a gyógyszert törlik);
• idegrendszer: ritkán - fejfájás, szexuális diszfunkció;
• szív- és érrendszer: néha - vénás tromboembólia (mélyvénás trombózis, tüdőembólia);
• bőr és bőr alatti zsír: néha - viszketés, kiütés, fényérzékenységi reakciók, csalánkiütés; ritkán - alopecia; nagyon ritkán - fotoszenzibilizáció, bőrpír kialakulása, csomók vagy hólyagok képződése a mesterséges UV-sugárzásnak vagy napfénynek kitett bőrterületeken (egyes esetekben hosszan tartó használat után, komplikációk kialakulása nélkül);
• légzőszervek: nagyon ritkán - interstitialis pneumopathiák;
• laboratóriumi vizsgálatok: néha - a karbamid és a szérum kreatinin szintjének emelkedése.

Túladagolás

Nincsenek jelentések túladagolásról.

A specifikus ellenszer nem ismert. Túladagolás gyanúja esetén tüneti és (ha szükséges) támogató terápiát végeznek.

A hemodialízis hatástalan.

Különleges utasítások

A Traikor kinevezése előtt megfelelő kezelésre van szükség a másodlagos hiperkoleszterinémia okának kiküszöbölésére. Ez különösen olyan betegségekre / állapotokra vonatkozik, mint a dysproteinemia, a kontrollálatlan 2-es típusú diabetes mellitus, a nephrotikus szindróma, a hypothyreosis, az obstruktív májbetegség, az alkoholizmus és a gyógyszeres kezelés következményei.

A gyógyszer hatékonyságát a vér szérum lipidtartalma alapján kell értékelni. Ha 3 hónapos kezelés után nincs hatás, az orvos megfontolhatja az egyidejű / alternatív kezelést.

Ha a hiperlipidémiában szenvedő betegek ösztrogént vagy ösztrogént tartalmazó hormonális fogamzásgátlót szednek, meg kell deríteni, hogy a betegség elsődleges vagy másodlagos jellegű-e. Ezekben az esetekben a lipidszint növekedése összefüggésbe hozható az ösztrogének bevitelével.

A terápia első évében 3 havonta ajánlott ellenőrizni a transzaminázok szintjét (alanin-aminotranszferáz, aszpartát-aminotranszferáz). Különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akiknek a Traikor szedése alatt megnő a transzaminázok koncentrációja. Ha a mutatók több mint háromszorosára nőnek a norma felső határához képest, a gyógyszert törlik.

Van információ a hasnyálmirigy-gyulladás előfordulásáról. Fejlődésének lehetséges okai a Traikor elégtelen hatékonysága súlyos hipertrigliceridémiában, a gyógyszer közvetlen expozíciója, valamint az üledékképződéssel vagy az epehólyagban lévő kövek jelenlétével járó másodlagos jelenségek a közös epevezeték elzáródásának hátterében.

Leírták a Traikor izomszövetre gyakorolt toxikus hatásainak eseteit, beleértve a rabdomiolízis nagyon ritka eseteit is. Ennek a rendellenességnek a gyakorisága növekszik a hipoalbuminémia és a veseelégtelenség terhelt kórtörténetében. Növeli a szövődmények lehetőségét veseelégtelenség és hypoalbuminemia esetén.

Diffúz myalgia, gyengeség, myositis, görcsök, izomgörcsök és (vagy) a kreatin-foszfokináz aktivitás kifejezett (a normál felső határánál ötször nagyobb) növekedésével kapcsolatos panaszok alapján gyanakodhatunk az izomszövet toxikus hatására. Ilyen esetekben a gyógyszert törlik.

A rhabdomyolysis valószínűsége megnőhet azoknál a betegeknél, akik hajlamosak a rhabdomyolysisre / myopathiára, beleértve a hypothyreosisot, 70 éves kor, károsodott vesefunkció, örökletes izombetegségek kórtörténetében, alkoholfogyasztás. Ezt a betegcsoportot óvatosan kell kezelni.

Az izomrostokra gyakorolt súlyos toxikus hatások kockázata megnő, ha HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal vagy más fibrátokkal kombinálják, különösen olyan esetekben, amikor a betegnek izombetegsége volt a kezelés előtt. Kombinált alkalmazás csak akkor megengedett, ha a betegnek magas a kardiovaszkuláris kockázata és súlyos vegyes diszlipidémia van, anamnézisében izombetegségre utaló jelek hiányában, szoros orvosi felügyelet mellett, amelynek célja ezeknek a jeleknek az azonosítása.

Ha a kreatinin-koncentráció növekedése meghaladja a norma felső határának 50% -át, a terápiát leállítják. A használat első 3 hónapjában ajánlott meghatározni a kreatinin koncentrációját.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A szükséges információk hiánya miatt a Traikor terhes nőknek csak óvatosan írható fel, miután kiértékelte az előny-kockázat arányt. A szoptatás ideje alatt a gyógyszer ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A Traikor nem írható fel 18 év alatti betegek számára.

Károsodott vesefunkcióval

• súlyos veseelégtelenség esetén - a Traikor ellenjavallt;
• veseelégtelenség esetén - a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

• súlyos májelégtelenségben - a Traikor ellenjavallt;
• májelégtelenség esetén - a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.

Alkalmazása időseknél

Az utasítások szerint a Traikor-ot óvatosan írják fel idős betegek számára.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Traikor néhány gyógyszerrel / anyaggal történő egyidejű alkalmazásával mellékhatások alakulhatnak ki:

• orális antikoagulánsokkal: hatásuk fokozódik, és nő a vérzés kockázata; a kombinált alkalmazás kezdetén ajánlott az antikoagulánsok adagját körülbelül 1/3-kal csökkenteni, ezt követően fokozatosan válassza ki az adagot, szabályozva az INR szintjét;
• a HMG-CoA reduktáz és más fibrátok gátlóival: megnő az izomrostokra gyakorolt súlyos toxikus hatások kockázata;
• ciklosporinnal: reverzibilis jellegű vesefunkció csökken; a terápiát a beteg állapotának ellenőrzése mellett kell elvégezni, a laboratóriumi paraméterek súlyos megváltozásával a Traikor törlésre kerül

Analógok

A Traikor analógjai: Lipantil 200 M, Fenofibrat Canon, Exlip.

A tárolás feltételei

Tárolja nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Szavatossági idő:

• 145 mg tabletta - 3 év;
• 160 mg tabletta - 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Traikor-ról

A vélemények szerint a Traikor hatékony koleszterinszint-csökkentő gyógyszer. Sok beteg azonban súlyos mellékhatások kialakulását jelzi, főleg az emésztőrendszerből, amelyek egyes esetekben a terápia törléséhez vezetnek.

A Traikor ára a gyógyszertárakban

A Traikor (30 tabletta 145 mg-os csomagolásban) hozzávetőleges ára 790–890 rubel.

Traikor: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Traikor 145 mg filmtabletta 30 db. 804 RUB megvesz

Traykor tabletta pp 145mg 30 db. 880 rubel megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!