Topsaver - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok, Tabletták

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Topsaver

Topsaver: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Topsaver

ATX kód: N03AX11

Hatóanyag: topiramát (topiramát)

Gyártó: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Horvátország); Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.29

Az árak a gyógyszertárakban: 169 rubeltől.

megvesz

A Topsaver antiepileptikus gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

• filmtabletta: mindkét oldalán domború, kerek, 25 mg - fehér, 50 mg - halványsárga, 100 mg - sárga, 200 mg - szürkés-rózsaszín; egyik oldalán "TO" jelölés, a másik oldalon - adagolás (25, 50, 100 mg tabletta, 14 db. buborékfóliában, kartondobozban 2 buborékfólia; 200 mg tabletta, 7 db. buborékfóliában, kartondobozban 4 buborékcsomagolás; kórházak számára 25, 50, 100 mg tabletta 15 kg-os "ömlesztett" csomagolásban, dupla műanyag zacskóban, 1 karton dobban);
• kapszula: 25 mg - 1. számú méret, 50 mg - 0. számú méret, zselatin, kemény, fehér fedél és test fekete tintás felirattal a fedélen „TEVA”, a testen a „7336” (25 mg) és „50 mg” felirat (50 mg); a kapszulák tartalma csaknem fehértől sárgáig terjedő, enyhén barna színű pellet (60 db. polietilénből készült palackban, kartondobozban 1 üveg).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Topsaver használatához.

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: topiramát - 25, 50, 100 vagy 200 mg;
• további komponensek: előzselatinizált keményítő, laktóz-monohidrát, részben előzselatinizált keményítő, nátrium-karboxi-metil-keményítő, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát;
• filmhéj: poliszorbát-80, hipromellóz, titán-dioxid, talkum; sárga vas-oxid (E172) - 50 és 100 mg, vörös vas-oxid (E172) - 200 mg-ra.

1 kapszula a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: topiramát - 25 vagy 50 mg;
• további komponensek: povidon-K30, makrogol-6000, etil-cellulóz, cukormorzsa (szacharóz, keményítőszirup), talkum, trietil-citrát;
• kapszulahéj: titán-dioxid, zselatin, tinta 10A1 (S-1-277002) fekete *.

* festék összetétele: ammónium-hidroxid, propilén-glikol, sellak, butanol, etanol, víz, izopropanol.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Topsavera hatóanyaga, a topiramát, egy antiepileptikus anyag, amely a szulfáttal helyettesített monoszacharidok osztályába tartozik. Blokkoló hatása van a nátriumcsatornákra, és gátolja az ismételt akciós potenciál megjelenését az idegsejt membránjának hosszan tartó depolarizációja során. A topiramát fokozza a gamma-aminovajsav (GABA) hatását a GABA receptorok bizonyos altípusaihoz (beleértve a GABA _A receptorokat is) vonatkozóan, és növeli maguk a GABA _A aktivitását-receptorok, ellensúlyozzák a kainát / AMPK (α-amino-3-hidroxi-5-metil-izoxazol-4-propionsav) -receptorok glutamátra gyakorolt érzékenységének aktiválását kaináttal. A szer nem változtatja meg az N-metil-D-aszpartát (NMDA) aktivitását az NMDA receptor altípussal szemben. A topiramát ezen hatása 1–200 µmol / l plazmaszintjénél dózisfüggő, a legalacsonyabb hatékonyság az 1–10 µmol tartományban van.

Ezenkívül a hatóanyag gátolja a karboanhidráz egyes izoenzimjeinek aktivitását. A topiramát ezen farmakológiai hatásának súlyossága sokkal gyengébb, mint az acetazolamidé, amely a karboanhidráz jól ismert inhibitora; ezért a topiramát ezen hatása nem tartozik az epilepsziaellenes aktivitás fő megnyilvánulásai közé.

Farmakokinetika

A Topsaver orális beadása után a topiramát hatékonyan és gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT), a biohasznosulás körülbelül 80%. 100 mg-os dózisban naponta kétszer ismételt orális beadás után a topiramát maximális koncentrációjának (_Cmax) átlagos értéke a plazmában 6,76 μg / ml. A plazma clearance 20-30 ml / perc között változhat. Ha étellel egyidejűleg alkalmazzák, nincs jelentős hatása a biohasznosulásra. A topiramát farmakokinetikája lineáris, plazma szintjének dózisfüggő növekedésével, ha napi 200-800 mg-ot (kapszula formájában) alkalmaznak.

Egy egyszeri adag a hatóanyag nem haladja meg a 1200 mg, az átlagos megoszlási térfogat (V _d) van 0,55-0,8 l / kg. Az index nagysága a nemtől, a nőstől függ, a nők testzsírszövetének magas tartalma miatt átlagosan a férfiaknál lecsökkent értékek ¹ / _2- a.

A plazma clearance stabil, a farmakokinetikai görbe alatti terület (AUC) a Topsaver dózisával arányosan nő, 100 és 400 mg között. A hatóanyag 13-17% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. Normális veseaktivitással 4–8 napot vehet igénybe az egyensúlyi gyógyszerkoncentráció elérése a vérben (C _s). A topiramát hozzávetőlegesen 20% -a metabolikus átalakuláson megy keresztül, legfeljebb 50% - más mikroszomális enzimeket indukáló antiepileptikumok (AED) egyidejű alkalmazásának hátterében. Az anyag hat inaktív metabolitját izolálták a plazmából, a vizeletből és a székletből. A változatlan topiramát és metabolitjai többnyire a vesén keresztül ürülnek. Felezési idő (T _1/2) naponta kétszer 50 és 100 mg Topsaver ismételt orális beadása után 21 óra.

A hatóanyag farmakokinetikája gyermekeknél, valamint felnőtteknél lineáris. A plazmában lévő C _ss alapok a dózis növekedésével arányosan nőnek. A topiramát clearance-e független az adagtól. Ugyanakkor szem előtt kell tartani, hogy gyermekeknél a felnőttekhez képest a gyógyszer clearance-e megnő, a T _1/2 pedig rövidebb. Ennek eredményeként, ha gyermekeknél 1 kg testtömegre ugyanezt az adagot szedik, a topiramát plazmakoncentrációja a vérben kisebb lesz, mint felnőtteknél.

A hemodialízis segítségével a topiramát szinte teljesen eltávolul a vérplazmából.

Felhasználási javallatok

Filmtabletta

• az epilepszia monoterápiája 7 éves kortól (beleértve az újonnan diagnosztizált betegségben szenvedőket is);
• kiegészítő kezelés tonizált-klónikus rohamok esetén, generalizált vagy részleges, 3 éves kortól kezdve az első választott AED-kezelés elégtelen hatásával, valamint a rohamok enyhítésére a Lennox-Gastaut-szindróma hátterében.

Kapszulák

• epilepszia: monoterápiás gyógyszerként vagy kombinált terápia részeként 2 évesnél idősebb betegeknél primer generalizált vagy részleges (másodlagos generalizációval vagy anélkül) tonikus-klónikus rohamokban, valamint Lennox-Gastaut-szindrómával járó rohamok komplex terápiájában;
• migrén: a migrénes rohamok megelőzése felnőtt betegeknél az összes lehetséges alternatív terápia alapos értékelése után. A Topsaver nem javallt akut migrénes rohamok kezelésére.

Ellenjavallatok

A Topsaver ellenjavallt, ha túlérzékenység van az epilepszia elleni gyógyszer bármely alkotórészével szemben.

További ellenjavallatok a tablettákhoz:

• életkor 3 évig;
• terhesség és szoptatás.

További ellenjavallatok a kapszulákhoz:

• 2 éves korig monoterápiás módban és az epilepszia kombinált kezelésének részeként; 18 éves korig, ha migrén megelőzésére használják;
• laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar.

Ellenjavallt a Topsaver kapszula bevétele a migrén megelőzésére reproduktív korú nőknél, akik nem használnak megbízható fogamzásgátlót.

Ügyelni kell a gyógyszer mindkét adagolási formájának alkalmazására a következő betegségek esetén:

• máj- és / vagy veseelégtelenség;
• nephrourolithiasis (beleértve a kórtörténet vagy a családi kórtörténet jeleit is);
• hiperkalciuria.

Topsaver, használati utasítás: módszer és adagolás

A Topsaver-t szájon át, étellel vagy anélkül, sok vízzel kell bevenni. A tablettát / kapszulát egészben, rágás nélkül kell lenyelni. Ha a betegnek nehézségei vannak a kapszula lenyelésében, óvatosan kinyithatja, és a tartalmát összekeverheti kis mennyiségű (kb. 1 teáskanál) bármilyen puha étellel, majd rágás nélkül lenyelheti az elkészített keveréket. Ne tárolja ezt a keveréket.

Az epilepsziás rohamok optimális kontrollja érdekében ajánlott a gyógyszeres terápiát alacsony dózisok alkalmazásával kezdeni, majd fokozatosan emelni a leghatékonyabb dózist. A topiramát-terápia legjobb eredményének elérése érdekében nem szükséges monitorozni a plazma koncentrációját.

A Topsaver, mint más epilepszia elleni gyógyszerek törlését fokozatosan ajánlják, hogy minimalizálják az elvonási tünetek kockázatát vagy a rohamok számának növekedésének valószínűségét. Ha sürgősen be kell fejezni a gyógyszeres terápiát, ajánlott abbahagyni a szedését orvosi felügyelet mellett.

Monoterápia epilepszia ellen

A topiramáttal történő monoterápiára való áttérés miatti egyidejű AED törlése esetén figyelembe kell venni az átmenethez kapcsolódó rohamok gyakoriságának növekedésével járó veszély súlyosbodását. Ha nincs szükség a korábban használt szondák hirtelen törlésére, akkor ajánlott az utóbbiak adagját fokozatosan csökkenteni 14 naponként az ¹ / _3-on. Ha ezek az AED-ek máj mikroszómális enzimeket indukálnak, a topiramát plazmaszintje megemelkedhet; ilyen esetekben ajánlott a Topsaver adagjának csökkentése egyedi séma szerint.

A felnőtteknek el kell kezdeniük a 25 mg-os tabletták / kapszulák éjszakai használatát 7 napig. Ezután a napi adagot fokozatosan 25/50 mg-mal növeljük 7-14 napos időközzel, és 2 adagra osztjuk. Ha a dózis gyors emelésével a gyógyszer rosszul tolerálható, akkor kisebb mennyiséggel vagy hosszabb idő után növelni kell. Monoterápia során újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő felnőtteknél a gyógyszert általában 100 mg kezdeti napi dózisban írják fel, míg a maximális dózis nem haladhatja meg a napi 500 mg-ot, 2 adagra osztva. Megjegyezték, hogy az epilepszia refrakter formáiban szenvedő betegek egy része tolerálta a Topsaver monoterápiát kapszula formájában napi 1000 mg-os dózisban.

Az epilepszia monoterápiája esetén a 7 évesnél idősebb gyermekeknél a tabletták felírásakor és a 2 évnél idősebb gyermekeknél a kapszulák felírásakor a Topsaver ajánlott kezdő napi adagja 0,5-1 mg / kg éjszakánként, 7 napig. Ezután 7-14 napos intervallummal a napi dózist 0,5-1 mg / kg-mal növelik, az adagolás gyakoriságával naponta 2-szer. Ha az intolerancia megnyilvánulásait rögzítik, akkor növelni kell az időintervallumot, vagy fokozatosan növelni kell az adagot. A gyermekeknél az optimális dózist és az alkalmazás gyakoriságát a terápiás hatás figyelembevételével állapítják meg. A Topsaver tabletták alkalmazása esetén az ajánlott dózistartomány 3-6 mg / kg, kapszulák esetén - 100-400 mg naponta. A gyermekeknél a közelmúltban kialakult parciális rohamok hátterében legfeljebb 500 mg napi maximális adag megengedett.

Az epilepszia komplex terápiája

A felnőttek komplex terápiájának részeként a Topsaver minimális hatásos dózisa kapszula és tabletta formájában napi 200 mg, az átlagos napi adag 200-400 mg, 2 adagra osztva. Néhány betegnek egyetlen adagra van szüksége a klinikai hatás eléréséhez a kapszulák használatakor. A dózis titrálása felnőtteknél napi 1 alkalommal 25-50 mg-mal kezdődik éjszaka, 7 napig, majd az adagot napi 25-50 mg-mal növelik 7-14 napos időközönként, napi 2-szeres gyakorisággal. Ha a gyógyszer rosszul tolerálható ezzel az adagolási renddel, akkor az adagot nagy időközönként vagy kevesebbel növelik. A maximális napi adag nem haladhatja meg az 1600 mg-ot.

A 2 évesnél idősebb gyermekek kapszulák szedése esetén és a 3 évesnél idősebb gyermekek a Topsaver tabletták szedésekor 25 mg-os dózissal kezdhetik lefekvés előtt 7 napig, majd ezt követően 7-14 nap alatt 1-szer növelik 1-3 mg / kg-mal. naponta 2 adagban. Az ajánlott napi adag gyermekeknél 5-9 mg / kg. Rendszerint a kapszulák használatakor a 30 mg / kg napi dózis jól tolerálható.

A migrén megelőzése

A felnőttek lefekvés előtt a Topsaver kapszulákat 25 mg vagy annál alacsonyabb kezdő dózissal szedik 7 napig, majd az adagot 7 napos intervallummal napi 25 mg-mal növelik. Ilyen kúra intoleranciája esetén az adagot simábban vagy hosszabb időközönként növelik. Bizonyos esetekben pozitív eredmény érhető el, miközben napi 50 mg-os adagot veszünk be. A napi 200 mg-ot meghaladó dózisok alkalmazását nem vizsgálták.

Mellékhatások

• mentális rendellenességek: nagyon gyakran - depresszió; gyakran - álmatlanság, érzelmi labilitás, zavartság, agresszivitás, dezorientáció, izgatottság, hangulatváltozások, bradifrenia; a kapszulákon kívül - kifejező beszéd, depressziós hangulat, harag, kóros viselkedés; gyermekeknél - agresszív reakciók, rendellenes viselkedés; ritkán - szorongás, alvászavarok, olvasási képességek romlása, diszfémia, érzelmi labilitás, könnyezés, gondolkodás kitartása, hallási és vizuális hallucinációk, apátia, izgatottság, spontán beszéd hiánya, ellapult hatás, kora reggeli ébredés, eufória, pánikrohamok, letargia, figyelemelterelés, öngyilkossági gondolatok / kísérletek, paranoid állapotok, kitartás, kóros gondolkodás, pszichotikus rendellenességek; emellett a Topsaver tabletták esetében - hipomániás állapotok;kapszulák esetén - intraszomnikus rendellenesség; ritkán - reménytelenség / kétségbeesés érzése, mánia; gyermekeknél - sírás, apátia;
• központi idegrendszer (CNS): nagyon gyakran - szédülés, álmosság, paresztézia; gyakran - memória- / figyelemzavar, koordináció- / egyensúlyzavar, kognitív zavar, remegés, nystagmus, görcsrohamok, szándékos remegés, pszichomotoros rendellenességek, amnézia, mentális károsodás, íz perverzió, hipesztézia, szedáció, apátia, letargia, beszédzavar; mentális rendellenességek (tabletták): ritkán - mozdulatok kínossága, ízérzékenység elvesztése, fokozott nyálképzés, égő érzés (főleg az arcon és a végtagokban), kisagyi szindróma, testtartási szédülés, diszgráfia, diszesztézia, dysfasia, dyskinesia, hypokinesia, afázia, hypogeusia ismétlődő beszéd, libabőr, szédülés, ájulás, kábulat, érzékszervi zavarok; gyermekeknél - pszichomotoros hiperaktivitás;tabletták esetén - az érintés károsodása, perifériás neuropathia; kapszulák esetében - parosmia, látótér elvesztése, tanulási zavar, perifériás neuropathia, tudat depresszió, aura, grand mal típusú tónusos-klónikus rohamok, komplex parciális rohamok; ritkán - hiperesztézia, apraxia, anosmia, hyposmia, a cirkadián alvásritmuszavar (gyermekeknél), esszenciális remegés, az ingerekre adott válasz hiánya, akinesia;
• emésztőrendszer: nagyon gyakran - hasmenés, hányinger; gyakran - a szájnyálkahártya szárazsága, székrekedés, hányás, fájdalom a felső hasban, dyspepsia, hasi kellemetlenség / fájdalom, a szájnyálkahártya paresztéziája, gastritis; ritkán - rossz lehelet, ínyvérzés, fájdalom a szájüregben, puffadás, hasi fájdalom, a szájnyálkahártya hipoesztéziája, a nyálmirigyek túlzott szekréciója, glossodynia, gastrooesophagealis reflexbetegség, hasnyálmirigy-gyulladás, epigastricus diszkomfort; ezenkívül kapszulák esetén - fájdalom a has tapintása során;
• látásszerv: gyakran - homályos / károsodott látás, diplopia; ritkán - myopia, scotoma (beleértve a pitvarfibrillációt), csökkent látásélesség, amblyopia, blepharospasmus, presbyopia, mydriasis, photopsia, a szállás megsértése; ezenkívül a kapszulák esetében - fotofóbia, kényelmetlenség a szemben; ritkán - átmeneti vakság, éjszakai vakság, egyoldalú vakság, szemhéj ödéma, ezen felül tabletták esetén - fokozott könnyezés, a szem nyálkahártyájának szárazsága; kapszulák esetében - glaukóma, károsodott térérzékelés; rendkívül ritka (tabletta) / ismeretlen gyakoriságú (kapszula) - a szemgolyók mozgásának zavara, zárt zugú glaukóma, maculopathia;
• vér és nyirokrendszer: gyakran - vérszegénység; ritkán - thrombocytopenia, leukopenia, lymphadenopathia, eozinofilia; rendkívül ritka - neutropenia;
• fertőzések: nagyon ritkán - nasopharyngitis;
• immunrendszer: gyakran (kapszula) - túlérzékenység; ritkán (tabletta) / ismeretlen gyakoriságú (kapszula) - kötőhártya ödéma, allergiás ödéma;
• hepatobiliaris rendszer (kapszulák): májelégtelenség, hepatitis;
• szív- és érrendszer: ritkán - hőhullámok, szívdobogásérzés, artériás hipotenzió (kapszulák), bradycardia, ortosztatikus hipotenzió; ritkán - Raynaud-jelenség;
• szerv a hallás és a labirintus rendellenességei: gyakran - fülfájás, fülzúgás, vertigo; ritkán - halláskárosodás, kellemetlen érzés a fülekben, süketség, beleértve a szenzoros és egyoldalúakat is;
• légzőrendszer: gyakran - orrdugulás, orrfolyás, légszomj, orrvérzés; ritkán - hiperszekréció az orrmelléküregekben, diszfónia, légszomj erőfeszítéskor; ismeretlen gyakoriságú kapszulák esetén - köhögés;
• bőr és bőr alatti szövetek: gyakran - alopecia, tabletták esetén - bőrkiütés és viszketés; ritkán - arcbőr hipoesztézia, bőr pigmentációs rendellenességek, makula kiütés, erythema, arcödéma, generalizált viszketés (tabletták), allergiás dermatitis (kapszulák); anhydraz, oligohydrosis (főleg gyermekeknél); ritkán - bőrpír, periorbitális ödéma, kellemetlen bőrszag, Stephen-Johnson szindróma, pattanások (kapszulák), multiforme erythema (tabletták); rendkívül ritka - generalizált ödéma; elszigetelt esetek (ismeretlen gyakorisággal - kapszulák esetében) - toxikus epidermális nekrolízis;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: gyakran - izomgörcs, izomgörcsök, izomgyengeség, arthralgia, myalgia (a mellkasban is); ritkán - izomfáradtság, mozgásszervi merevség, oldalsó fájdalom, ízületek duzzanata; ritkán - kellemetlen érzés a végtagokban, kényelmetlenség az ágyéki régióban (tabletták);
• húgyúti rendszer: gyakran - pollakiuria, dysuria, nephrolithiasis; ritkán - vizeletinkontinencia (beleértve a stresszt is), gyakori vizelési inger, hematuria, fájdalom a vesében, vese kólika, urolithiasis; ritkán - vese tubuláris acidózis, ureteralis calculi;
• reproduktív rendszer: ritkán - szexuális diszfunkció, merevedési zavar;
• anyagcsere és alultápláltság: gyakran - csökkent étvágy, étvágytalanság; ritkán - fokozott étvágy, metabolikus acidózis, hypokalemia, polydipsia; ritkán - hiperklorémiás acidózis;
• laboratóriumi és műszeres adatok: nagyon gyakran - fogyás; gyakran - súlygyarapodás; ritkán - kristályuria, a kapszulák mellett - a vér leukocitáinak számának csökkenése, a "tandem járás" teszt kóros eredménye, a májenzimek fokozott aktivitása; ritkán - a vérben lévő hidrogén-karbonátok plazmaszintjének csökkenése;
• mások: nagyon gyakran - fáradtság; gyakran - aszténia, láz, rossz közérzet; ritkán - influenzaszerű szindróma, hideg végtagok, szomjúság; ezenkívül a kapszulák esetében - mérgezés, hipertermia érzése; ritkán - meszesedés.

Túladagolás

A Topsaver túladagolásának tünetei a következő reakciókat tartalmazhatják: álmosság, szédülés, letargia, izgatottság, kábulat, depresszió, görcsök, diplopia, látáskárosodás, beszédzavar, koordinációzavar, gondolkodási zavar, hasi fájdalom és csökkent vérnyomás. A klinikai következmények általában nem voltak súlyosak, azonban több gyógyszer, köztük a topiramát együttes alkalmazásával történő túladagolás után haláleseteket regisztráltak. Utóbbi túladagolása provokálhatja a súlyos metabolikus acidózis előfordulását gyermekeknél - hiperklorémiás acidózis.

Túladagolás gyanúja esetén, ha a beteg nem sokkal a Topsaver túlzott adagjának bevétele előtt ételt evett, azonnal meg kell öblíteni a gyomrot vagy hányást kell előidéznie. In vitro vizsgálatok szerint az aktív szén adszorbeálhatja a topiramátot. Szükség esetén ajánlott a tüneti terápia kijelölése. Megállapították, hogy a topiramát hatékonyan ürül a szervezetből hemodialízissel. A folyadékbevitelt megfelelően növelni kell.

Különleges utasítások

Egyes betegeknél, főleg nephrolithiasisra és hypercalciuria-ra hajlamosak, a Topsaver alkalmazása súlyosbíthatja a vesekövek kialakulásának veszélyét, amelyet olyan jelenségek kísérhetnek, mint a vese és az oldal fájdalma, valamint a vese kólikája. A gyógyszeres kezelés során nagy jelentőségű a megfelelő hidratálás, amely szükséges a nephrolithiasis veszélyének csökkentéséhez.

Magas környezeti hőmérséklet esetén a termék használata során, különösen kisgyermekeknél, hipertermia és csökkent izzadás léphet fel. Megfelelő folyadékpótlás edzés előtt és alatt, valamint magas hőmérsékletnek való kitettség alatt jelentősen csökkentheti a túlmelegedéssel összefüggő szövődmények kockázatát.

A Topsaver szedése alatt figyelemmel kell kísérni a betegek állapotát az öngyilkossági gondolatok és / vagy öngyilkossági magatartás azonosítása érdekében. Ha az öngyilkossági idealizáció jeleit észlelik, el kell dönteni a megfelelő kezelésről. A betegeknek, valamint az őket gondozó személyeknek haladéktalanul tájékoztatniuk kell a kezelőorvost az ilyen állapotok megjelenéséről. Bármely személyiségzavar jelenlétében a betegeket gondosan ellenőrizni kell, különösen a gyógyszerbevitel kezdetén.

A Topsaver-terápia során előfordulhat a szögzáró glaukómával társuló akut myopia. Ennek a szövődménynek a tünetei lehetnek a szemfájdalom és / vagy a látásélesség csökkenése. Szemészeti vizsgálat során olyan rendellenességek detektálhatók, mint a szem elülső kamrájának ellaposodása, myopia, a szemgolyó hiperémiája, megnövekedett intraokuláris nyomás és a mydriasis kialakulása is valószínű. A tünetegyüttes folyadéktermeléssel járhat, amely a lencse és az írisz elmozdulását okozza, másodlagos szögzáró glaukóma előfordulásával. Ezeknek a tüneteknek a kialakulása a kezelés megkezdése után egy hónappal várható. Ha a látószerv megsértését észleli, beleértve a tünetek komplexumát, amely magában foglalja az akut rövidlátást és az egyidejű záródási szögű glaukómát, a kezelőorvosnak, ha megengedhető,szakítsa meg a topiramát-terápiát, és tegyen megfelelő intézkedéseket az intraokuláris nyomás csökkentése érdekében. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy bármely genezis megnövekedett intraokuláris nyomása megfelelő kezelés hiányában súlyos szövődményeket okozhat, beleértve a látásvesztést is.

A kezelés során hiperklorémiás metabolikus acidózis alakulhat ki, amely nem jár anionhiánnyal, például a szénhidrogének plazmakoncentrációjának csökkenése, amely légzési alkalózis hiányában nem éri el a normális szintet. A vérszérum szénhidrogén-tartalmának ez a csökkenése a topiramát vese-karbonanhidrázra gyakorolt gátló hatásának köszönhető, és a legtöbb esetben a gyógyszer alkalmazásának kezdetén figyelhető meg. A metabolikus acidózis terápia során történő megjelenésének megakadályozása érdekében megfelelő vizsgálatokat kell végezni, beleértve a szénhidrogének szérumkoncentrációjának meghatározását. Ha metabolikus acidózis alakul ki és tartósan fennáll, hagyja abba a Topsaver szedését, vagy csökkentse annak adagját. A krónikus metabolikus acidózis jelenléte növeli a nephrolithiasis kockázatát,gyermekeknél pedig a növekedési ütem lassulását okozhatja. A topiramát növekedésre gyakorolt hatását és a csontrendszerrel összefüggő lehetséges szövődmények előfordulását gyermekeknél és felnőtteknél nem szisztematikusan vizsgálták.

Ha a kezelés során a beteg testtömege csökken, akkor módosítani kell az étrendet.

A Topsaver szedése során kerülje az etanoltartalmú italok fogyasztását.

Nem alkalmazhatja a gyógyszert egyidejűleg más olyan gyógyszerekkel, amelyek nyomasztóan hatnak a központi idegrendszerre.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A terápia időtartama alatt ajánlatos körültekintéssel járni a járművek és más összetett és potenciálisan veszélyes mechanizmusok vezetése során, a látássérülések, az álmosság, a szédülés és a központi idegrendszerből érkező egyéb nemkívánatos jelenségek lehetséges kialakulása miatt.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nem végeztek szigorúan ellenőrzött és megfelelő klinikai vizsgálatokat, amelyek igazolták volna a Topsaver hatékonyságát és biztonságosságát terhesség alatt.

A topiramát terhesség alatt történő alkalmazása a magzat patológiáinak kialakulását okozhatja. A terhes nők nyilvántartásának adatai szerint a magzaton belüli anyag méhen belüli expozíciója súlyosbítja a veleszületett rendellenességek (craniofacialis hibák, hypospadias és mások) kockázatát. Ezeket a rendellenességeket akkor regisztrálták, amikor a gyógyszert monoterápiás módban alkalmazták, és amikor bekerült a kombinált kezelésbe.

A topiramát kinevezése a fogamzóképes nők epilepsziájának kezelésére csak akkor engedélyezett, ha a terápia várható előnyei jelentősen felülmúlják a lehetséges kockázatokat. Ha a Topsaver-t terhesség alatt vagy abban az esetben alkalmazzák, amikor a terhesség a kezelés alatt következett be, a beteget tájékoztatni kell a magzatot fenyegető potenciális veszélyről.

A terápia ideje alatt fennmaradt fogamzóképességű betegeknek elegendő megbízható fogamzásgátlót kell használniuk.

Ellenjavallt a Topsaver migrén megelőzésére olyan reproduktív korú nőknél, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlást.

Mivel feltételezik, hogy a topiramát kiválasztódhat az anyatejbe, a szoptatást abba kell hagyni, ha a Topsaver szoptatás ideje alatt szükséges.

Gyermekkori használat

A 3 évesnél fiatalabb gyermekek ellenjavallták a Topsaver tabletták formájában történő bevételét, ezt a formát 3 év után gyermekeknél az adagolási rend szerint megengedett.

A 2 évesnél fiatalabb gyermekek ellenjavallták a gyógyszer kapszulák formájában történő alkalmazását, ha monoterápiás eszközként és az epilepszia komplex terápiájának részeként használják.

A migrén megelőzése érdekében a Topsaver-t nem használják a gyermekgyógyászati gyakorlatban.

Károsodott vesefunkcióval

A vesék funkcionális károsodása esetén a Topsaver-t óvatosan kell alkalmazni.

Betegek mérsékelten [a kreatinin-clearance (CC) alatt 70 ml / perc], és súlyosan (CC alatt 30 ml / perc) súlyos vesekárosodás eltarthat 10-15 napig, hogy elérje a C _ss, szemben a 4-8 nap szükséges a normális vesefunkció. Mint más betegeknél, az adagot is fokozatosan kell növelni, a terápia eredményeinek megfelelően. A kezdeti ajánlott adagot kétszer kell csökkenteni, majd a szokásosnál hosszabb időközönként vagy fokozatosan növelni.

Mivel a Topsaver hemodialízissel kiküszöbölhető, a hemodialízisben részesülő betegeknek a gyógyszer napi adagját 50% -kal kell növelniük annak napján. Meg kell adni egy további adagot részenként - a munkamenet megkezdése előtt és befejezése után. A dózist a klinikai hatás, valamint a dialízis és a megvalósításához használt eszközök jellemzőinek figyelembevételével választják ki.

A májműködés megsértése esetén

A máj megsértése esetén a Topsaver-t fokozott óvatossággal kell alkalmazni a topiramát-clearance esetleges csökkenése miatt.

Alkalmazása időseknél

Normál vesefunkciójú idős betegeknél nincs szükség a felső adag módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

• karbamazepin, fenitoin: a topiramát plazmakoncentrációja csökken a vérben, ami az utóbbi metabolizmusában részt vevő enzimek indukciójának köszönhető; egyes esetekben a plazma fenitoinszintjének növekedése lehetséges; ezen alapok hozzáadásakor vagy törlésénél a topiramát adagját módosítani kell;
• digoxin: Az AUC csökken, ha ezt az anyagot egyetlen adag topiramát egyszeri dózisával kombinálva veszik be;
• etinilösztradiolt és noretindront tartalmazó orális fogamzásgátlók: a noretindron clearance-e nincs jelentősen befolyásolva, míg az etinilösztradiol plazma-clearance-e jelentősen megnő, ami ezen orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenéséhez vezethet; ha ezeket a gyógyszereket kombinált kezelés részeként alkalmazzák, tájékoztatni kell a szakembert a menstruáció jellegének bármilyen változásáról;
• metformin: a C _max és az AUC átlagos értéke 18, illetve 25% -kal, a teljes clearance átlagos értékének 20% -kal csökken; a metformin klinikailag jelentős hatását a topiramát farmakokinetikai paramétereire nem határozták meg;
• hidroklorotiazid: a topiramát C _max és AUC növekedését 27, illetve 29% -kal rögzítik, ami dózisának módosítását igényelheti;
• lítiumkészítmények: _a lítium AUC és C _max 26, illetve 27% -kal emelkedik, miközben a topiramátot napi 600 mg-os dózisban szedik; a lítium koncentrációjának ellenőrzése a vérben szükséges;
• a nephrolithiasis kialakulására hajlamosító gyógyszerek (triamterén, acetazolamid, aszkorbinsav napi 2000 mg feletti adagban): súlyosbodik a vesekő veszélye; az ilyen kombinációkat kerülni kell;
• glibenklamid, pioglitazon, metformin: a plazma glükózkoncentrációjának ingadozása figyelhető meg, a vércukorszintet ellenőrizni kell.

Analógok

A Topsavera analógjai: Maxitopyr, Topamax, Ropimat, Topiramat, Epimax, Topiromax, Toreal, Epitop, Torepimat, Topalepsin.

A tárolás feltételei

Tárolja nedvességtől és fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

A tabletták eltarthatósága - 3 év, kapszulák - 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Topsaverről

Az orvosi weboldalakon és a speciális fórumokon a Topsaver-ről szóló vélemények többnyire pozitívak. A betegek és hozzátartozóik megjegyzik a gyógyszer hatékonyságát az epilepsziás rohamok kezelésében. A gyógyszer optimális dózisának kiválasztásakor sok betegnél sikerült elérni a betegség remisszióját vagy csökkenteni a rohamok gyakoriságát.

Ugyanakkor vannak olyan áttekintések is, amelyek a gyógyszeres terápia gyenge tolerálhatóságát mutatják az analógjaival való kezeléshez képest. Néhány beteg hátrányként említi ennek az epilepsziaellenes gyógyszernek a magas költségeit.

Topsaver ár a gyógyszertárakban

A felszabadulás formájától és az adagolástól függően a Topsaver ára:

• filmtabletta (28 db / csomag): adag 25 mg - 300-450 rubel; adag 50 mg - 500-600 rubel; 100 mg adag - 1300-1600 rubel;
• kapszula (60 db. csomagonként): adag 25 mg - 1550 rubel.

Topsaver: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Topsaver 25 mg filmtabletta 28 db. 169 r megvesz

Topsaver 50 mg filmtabletta 28 db. 259 r megvesz

Topsaver tabletta pp. 50mg 28 db. 546 r megvesz

Topsaver 100 mg filmtabletta 28 db. 1259 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!