Temozolomide - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

Tartalomjegyzék:

Temozolomide - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok
Temozolomide - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

Videó: Temozolomide - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

Videó: Temozolomide - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok
Videó: Fenntartó terápia kemoradiáció után glioblastomában szenvedő betegeknél 2024, November
Anonim

Temozolomide

Temozolomide: használati utasítás és vélemények

  1. 1. Kiadási forma és összetétel
  2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
  3. 3. Felhasználási javallatok
  4. 4. Ellenjavallatok
  5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
  6. 6. Mellékhatások
  7. 7. Túladagolás
  8. 8. Különleges utasítások
  9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
  10. 10. Használat gyermekkorban
  11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
  12. 12. A májműködés megsértése esetén
  13. 13. Alkalmazása időseknél
  14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
  15. 15. Analógok
  16. 16. A tárolás feltételei
  17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
  18. 18. Vélemények
  19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Temozolomide

ATX kód: L01AX03

Hatóanyag: temozolomid (temozolomid)

Gyártó: VMG Pharmaceuticals, Private Ltd. (India), JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL (Kína), JSC Kémiai Sokféleség Kutatóintézete (JSC "IIHR"), Pharmstandard-UfaVITA (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

Temozolomide Teva kapszula
Temozolomide Teva kapszula

A temozolomid daganatellenes gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A temozolomid kapszulák formájában kapható: kocsonyás szilárd, átlátszatlan, a test fehér, a kupak színe a kapszula adagjától függ: 3. (5 mg) - zöld, 2. (20 mg) - sárga, 1. (100 mg) - rózsaszín, 0. szám (140 mg) - kék, 0. szám (180 mg) - narancs, 0. szám (250 mg) - fehér; belső kapszulák - por világos rózsaszíntől fehérig (20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg és 250 mg - 5 vagy 20 db. műanyag palackokban, kartondobozban 1 üveg; 5 mg, egyenként 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg és 250 mg - 5 db. Hólyagokban, kartondobozban 1 vagy 4 csomagolásban).

1 kapszula a következőket tartalmazza:

  • hatóanyag: temozolomid - 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg vagy 250 mg;
  • segédkomponensek: laktóz, borkősav, kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, nátrium-karboxi-metil-keményítő;
  • a kapszulatest és a kupak összetétele: titán-dioxid (E171), zselatin.

Ezenkívül a kapszula kupakja a következőket tartalmazza:

  • 5 mg kapszula: színezékek - ragyogó kék (E133) és kinolinsárga (E104);
  • 20 mg-os kapszulák: színezékek - naplementés sárga (E110) és kinolin sárga (E104);
  • 100 mg kapszula: vasfesték vörös oxid (E172);
  • 140 mg kapszula: színezékek - fekete vas-oxid (E172), ragyogó kék (E133) és sárga vas-oxid (E172);
  • 180 mg kapszula: színezékek - bájos vörös (E129) és naplementés sárga (E110).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A temozolomid egy alkilező vegyület, amelynek daganatellenes hatása van. A fiziológiai savasságértékek hátterében, amikor a szisztémás keringésbe kerül, a temozolomid gyorsan átalakul monometil-tria-zén-imidazol-karboxamiddá (MTIK). Az MTIK citotoxikus hatása elsősorban a guanin alkilezésének köszönhető az O 6 helyzetben és ezen felül az N 7 helyzetben, ami elősegíti a metilmaradék aberráns redukciójának mechanizmusának beindítását. A kapott aktív vegyület (MTIK), beépülve a molekulába, megzavarja a DNS (dezoxiribonukleinsav) szerkezetét és szintézisét, a sejtciklust.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után a temozolomid gyorsan felszívódik, maximális koncentrációja (Cmax) a vérplazmában 0,5-1,5 óra múlva érhető el. Egyidejű táplálékfelvétel csökkenti a C max 33% -kal, és a teljes koncentráció (AUC) temozolomid vérplazmában 9% -kal.

A temozolomid gyorsan bejut a cerebrospinalis folyadékba, legyőzve a vér-agy gátat. A megoszlási térfogat a plazmában független az adagtól.

Plazmafehérje-kötés - 12-16%.

A bevett adagtól függetlenül a felezési idő 1,8 óra. A temozolomid clearance-ét nem befolyásolja az adag, az életkor, a vesefunkció vagy a dohányzás. Enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavar esetén a temozolomid farmakokinetikai profilja nem változik.

A temozolomid kiválasztása főként a vesén keresztül történik. A temozolomid dózisának egy része változatlan formában ürül (5–10%), a második rész temozolomidsav, 4-amino-5-imidazol-karboxamid-hidroklorid, azonosítatlan poláros metabolitok formájában.

Az AUC magasabb a gyermekeknél, mint a felnőtteknél. A gyermekek és felnőttek ciklusonkénti maximális tolerált dózisa (MTD) ciklusonként 1000 mg a beteg testfelületének 1 m 2 -én.

Felhasználási javallatok

  • előrehaladott metasztatikus malignus melanoma első vonalbeli terápiaként;
  • újonnan diagnosztizált multiforme glioblastoma - a sugárterápiával és az adjuváns monoterápiával végzett kombinált kezelés részeként;
  • anaplasztikus asztrocitóma, glioblastoma multiforme (rosszindulatú glioma) - a betegség relapszusával vagy progressziójával a szokásos terápia után.

Ellenjavallatok

  • súlyos mieloszuppresszió;
  • galaktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, laktáz-hiány;
  • terhesség időszaka;
  • szoptatás;
  • életkor 3 évig (visszatérő vagy progresszív rosszindulatú glioma kezelésére);
  • életkor 18 évig (újonnan diagnosztizált multiforme glioblastoma, rosszindulatú melanoma kezelésére);
  • túlérzékenység dakarbazinnal szemben;
  • a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Óvatosan kell eljárni, ha súlyos vese- vagy májelégtelenségben, idős betegeknél (70 év felett), gyermekeknél (3 évesnél idősebbeknél) súlyos vese- vagy májelégtelenségben alkalmazzák a visszatérő vagy progresszív glioblastoma multiforme vagy anaplasztikus asztrocytoma kezelését a szokásos terápia után.

A temozolomid alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A kapszulákat orálisan kell bevenni, 1 órával étkezés előtt, egészben, egy pohár vízzel lenyelve.

A Temozolomide Accord adagját a lehető legkisebb számú kapszula felhasználásával kell előírni.

Kezelés temozolomid csak akkor indítható, ha az abszolút neutrofilszám meghaladja a 1,5 x 10 9 / l, és a vérlemezkeszám több mint 100 x 10 9 / l.

Ajánlott adagolás:

  • kezdetben 18 évesnél idősebb betegeknél azonosították a glioblastoma multiformát: napi 75 mg / 1 m 2 páciens testfelület aránya sugárterápiával kombinálva (30 frakció összesen 60 szürke dózisban). A tanfolyam időtartama 42 nap. Gyenge tolerancia esetén a kapszulák szedése átmenetileg abbahagyható. A kezelést ugyanabban az adagban kell folytatni. A tanfolyam alatt nem ajánlott csökkenteni az adagot. A kúra során (a 49. napig) a Temozolomide Accord beadása csak a következő laboratóriumi indikátorokkal folytatható: a neutrofilek abszolút száma 1,5 x 10 9 / l és nagyobb, a vérlemezkék száma 100 x 10 9/ l és magasabb. Ugyanakkor a toxicitás általános kritériuma a Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) általános toxicitási kritériumok (CTC) toxicitási skálájának megfelelően nem magasabb, mint az első fokozat (alopecia, hányinger, hányás kivételével). A kapszulák bevételét heti vérsejtszámmal kell kísérni. A kombinációs terápia befejezése után 28 nappal további hat adjuváns terápiát írnak elő. A ciklus időtartama 28 nap, amelyből az első 5 napban Temozolomide-t szednek, majd szünetet tartanak. A terápia első ciklusát napi 150 mg / m 2 dózisban hajtják végre, a kapszulákat 5 napig szedik, majd 23 napig szünetet tartanak. A második ciklusban a temozolomid dózisa 200 mg / 1 m 2 -re növelhetőfeltéve, hogy az első ciklus során a laboratóriumi vizsgálatok eredményei megfeleltek a sugárterápiával kombinált tanfolyam mutatóinak, és a nem hematológiai toxicitás a CTC skálán nem haladta meg a 2. fokozatot (az émelygés, hányás, alopecia kivételével). A harmadik és az azt követő ciklusban, toxicitás hiányában, alkalmazza a második ciklus dózisát. Vérvizsgálatot végeznek a sejtek számával a ciklus 21 napja után;
  • visszatérő és progresszív glioblasztóma multiforme, anaplasztikus asztrocitóma betegek több mint 3 éves kor, széles körben elterjedt áttétes rosszindulatú melanoma felnőtteknél: betegeknél, akik korábban nem részesültek kemoterápiában - dózisban 200 mg per 1 m2 a testfelület naponta egyszer 5 napig, majd a felvétel szünete 23 napig (1 ciklus 28 nap); kemoterápián átesett betegek: az első ciklus dózisa 150 mg / m 2, naponta 1 alkalommal, 5 napig, majd 23 napos szünet következik. A második ciklusban a napi dózis 200 mg / m 2 -re emelésére kerül sor, ha a második ciklus első napján a neutrofilek abszolút száma legalább 1,5 x 10 9/ L, a vérlemezkék - nem kevesebb, mint 100 x 10 9 / l.

A teljes CBC-t az első adag bevétele után 21 nappal, majd hetente kell elvégezni. Ha bármelyik kezelési ciklus alatt a neutrofilek abszolút száma kevesebb, mint 1 x 109 / l, vagy a vérlemezkék száma kevesebb, mint 50 x 109 / l, a következő ciklusban az adagot egy lépéssel csökkenteni kell. A temozolomid a következő dózisokban alkalmazható - 100 mg, 150 mg vagy 200 mg / testfelület 1 m 2. A terápia maximális időtartama legfeljebb 2 év. Ha a betegség a kezelés alatt előrehalad, a kapszulákat abba kell hagyni.

Az újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme és sugárterápia kombinált kezelésében a Temozolomide dóziscsökkentését vagy törlését a következő toxicitási kritériumok figyelembevételével végzik:

  • a neutrofilek abszolút száma: szünet a bejutásban - ha a mutató nagyobb, mint 0,5 x 10 9 / l, de kevesebb, mint 1,5 x 10 9 / l; a felvétel megszüntetése - kevesebb, mint 0,5 x 109 / l;
  • vérlemezkeszám: szünet a felvételkor - ha a mutató meghaladja a 10 x 10 9 / l-t, de kevesebb, mint 100 x 10 9 / l; a felvétel megszüntetése - kevesebb, mint 10 x 10 9 / l;
  • nem hematológiai toxicitás a CTC skálán (hányinger, hányás, alopecia kivételével): a felvétel megszakadása - 2. fokozat, megvonás - 3. vagy 4. fokozat.

Az adjuváns terápiában 3 adagolási lépést alkalmaznak - 100 mg, 150 mg és 200 mg / testfelület 1 m 2.

Az újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme adjuváns terápiája során a Temozolomide Dózis csökkentését vagy abbahagyását a következő toxicitási kritériumok figyelembevételével végzik:

  • a neutrofilek abszolút száma kevesebb, mint 1 x 109 / l - a temozolomid dózisának csökkentése 1 lépéssel;
  • a vérlemezkék száma kevesebb, mint 50 x 10 9 / l - a temozolomid adagjának csökkentése 1 lépéssel;
  • nem hematológiai toxicitás a CTC skálán (az émelygés, hányás, alopecia kivételével): 3. fokozat - a temozolomid adagjának csökkentése 1 lépéssel, 4. fokozat - a temozolomid leállítása.

70 év feletti betegek kezelésekor figyelembe kell venni a neutropenia és a thrombocytopenia kialakulásának fokozott kockázatát.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során az újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme sugárterápiával végzett kombinált kezelés során a betegeknél a következő mellékhatások előfordulását rögzítették:

  • fertőzések: gyakran - orális candidiasis, herpes simplex, sebfertőzés, garatgyulladás, más típusú fertőző patológiák;
  • a nyirokrendszerből és a vérből: gyakran - thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia, neutropenia; ritkán - lázas neutropenia, vérszegénység;
  • az endokrin rendszerből: ritkán - cushingoid;
  • a gyomor-bél traktusból: nagyon gyakran - hányinger, hányás, székrekedés; gyakran - ízzavar, hasmenés, dyspepsia, dysphagia, hasi fájdalom, stomatitis; ritkán - a nyelv színének megváltozása;
  • az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: nagyon gyakran - étvágytalanság; gyakran - hiperglikémia, csökkent testtömeg; ritkán - hipokalémia, megnövekedett testtömeg;
  • mentális rendellenességek: gyakran - érzelmi labilitás, szorongás, álmatlanság; ritkán - apátia, hallucinációk, viselkedési rendellenességek, izgatottság, depresszió;
  • a hallás és a labirintus rendellenességeinek szervéből: gyakran - halláskárosodás; ritkán - fülzúgás, fülfájás, középfülgyulladás, hyperacusis;
  • a látásszerv részéről: gyakran - homályos látás; ritkán - csökkent látásélesség, szemfájdalom, látásromlás, hemianopszia, látómezők korlátozása;
  • az idegrendszerből: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - álmosság, szédülés, egyensúlyzavar, memóriazavar, koncentrációs zavar, zavartság, afázia, neuropátia, görcsök, beszédzavar, remegés, paresztézia; ritkán - károsodott észlelés, szomjúság, extrapiramidális rendellenességek, ataxia, dysfasia, járási zavar, hiperesztézia, hipesztézia, hemiparesis, neurológiai rendellenességek, parosmia, status epilepticus;
  • a szív oldaláról: ritkán - szívdobogás;
  • az edények oldaláról: gyakran - ödéma, vérzés; ritkán - megnövekedett vérnyomás (BP), agyi vérzés;
  • a légzőrendszerből: gyakran - légszomj, köhögés; ritkán - orrdugulás, felső légúti fertőzések, tüdőgyulladás;
  • a máj- és epebetegségből: gyakran - az alanin-aminotranszferáz (ALT) fokozott aktivitása; ritkán - a májenzimek, a gamma-glutamil-transzferáz (GGT), az alkalikus foszfatáz (ALP), az aszpartát-aminotranszferáz (ACT) fokozott aktivitása;
  • dermatológiai reakciók: nagyon gyakran - kiütés, alopecia; gyakran - száraz bőr, viszketés, erythema, dermatitis; ritkán - a pigmentáció, a fényérzékenységi reakciók, a hámlás megsértése;
  • a vizeletrendszerből: gyakran - vizeletinkontinencia, gyakori vizelés;
  • a mozgásszervi és a kötőszövetből: gyakran - izomgyengeség, arthralgia; ritkán - mozgásszervi fájdalom, hátfájás, myalgia, myopathia;
  • a nemi szervekből és az emlőmirigyből: ritkán - impotencia;
  • mások: nagyon gyakran - fáradtság; gyakran - fájdalom szindróma, láz, az arc duzzanata, allergiás reakció, sugárkárosodás; ritkán - hidegrázás, aszténia, hőhullámok a testre, állapotromlás.

A klinikai vizsgálatok során az újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme kezelésének adjuváns szakaszában a betegeknél jelentkező mellékhatások következő előfordulását rögzítették:

  • fertőzések: gyakran - orális candidiasis, egyéb fertőző patológiák; ritkán - influenzaszerű szindróma, övsömör, herpes simplex;
  • a vér és a nyirokrendszer részéről: gyakran - leukopenia, vérszegénység, thrombocytopenia, lázas neutropenia; ritkán - petechia, lymphopenia;
  • az endokrin rendszerből: ritkán - cushingoid;
  • az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: nagyon gyakran - étvágytalanság; gyakran - a testtömeg csökkenése; ritkán - súlygyarapodás, hiperglikémia;
  • mentális rendellenességek: gyakran - érzelmi labilitás, álmatlanság, szorongás, depresszió; ritkán - amnézia, hallucinációk;
  • az idegrendszerből: nagyon gyakran - görcsök, fejfájás; gyakran - álmosság, zavartság, szédülés, afázia, diszfázis, egyensúlyhiány, beszédzavar, memóriazavar, hemiparézis, koncentrációs zavar, neuropátia, neurológiai rendellenességek, perifériás neuropátia, remegés, paresztézia; ritkán - károsodott érzékenység, ataxia, járási zavar, koordináció hiánya, hiperesztézia, hemiplegia;
  • a gyomor-bél traktusból: nagyon gyakran - hányinger, hányás, székrekedés, étvágytalanság; gyakran - szájszárazság, hasmenés, íz perverzió, stomatitis, dyspepsia, dysphagia; ritkán - puffadás, fogbetegség, aranyér, széklet inkontinencia, gasztroenteritis, a gyomor-bél traktus meghatározatlan működési zavarai;
  • a hepatobiliaris rendszerből: gyakran - fokozott ALT-aktivitás;
  • a hallás és a labirintus rendellenességeinek szervéből: gyakran - fülcsengés, halláskárosodás; ritkán - fülfájás, süketség, vertigo;
  • a látásszerv részéről: gyakran - a látómező korlátozása, diplopia, homályos látás; ritkán - száraz szemek, csökkent látásélesség, szemfájdalom;
  • az edények oldaláról: gyakran - vérzések, az alsó végtagok ödémája, mélyvénás trombózis; ritkán - tüdőembólia, ödéma (beleértve a perifériás ödémát);
  • a légzőrendszerből: gyakran - légszomj, köhögés; ritkán - arcüreggyulladás, felső légúti fertőzések, hörghurut, tüdőgyulladás;
  • dermatológiai reakciók: nagyon gyakran - kiütés, alopecia; gyakran - viszketés, száraz bőr; ritkán - fokozott izzadás, pigmentációs rendellenességek, erythema;
  • a mozgásszervi és a kötőszövet részéről: gyakran - izomgyengeség, arthralgia, mozgásszervi fájdalom, myalgia; ritkán - myopathia, hátfájás;
  • a vizeletrendszerből: gyakran - vizeletinkontinencia; ritkán - dysuria;
  • a nemi szervekből és az emlőmirigyből: ritkán - hüvelyi vérzés, menorrhagia, amenorrhoea, hüvelygyulladás, fájdalom az emlőmirigyben;
  • mások: nagyon gyakran - fáradtság; gyakran - fájdalom szindróma, láz, allergiás reakció, sugárkárosodás; ritkán - arcödéma, aszténia, hidegrázás, az állapot romlása.

Sugárterápiával és a kezelés adjuváns fázisával kombinálva a laboratóriumi paraméterekben a következő változásokat figyelték meg: mieloszuppresszió (thrombocytopenia, neutropenia), neutropenia, neutrofilek és thrombocyták 3. és 4. fokozatú változásai, thrombocytopenia.

A klinikai vizsgálatok során a progresszív vagy visszatérő malignus glioma kezelésében 3 évesnél idősebb betegeknél és a malignus melanoma felnőtteknél a következő mellékhatások előfordulását regisztrálták:

  • a vér és a nyirokrendszer részéről: nagyon gyakran - lymphopenia, thrombocytopenia, neutropenia; gyakran - vérszegénység, pancytopenia, leukopenia; esetekről számoltak be - thrombocytopenia, neutropenia 3. vagy 4. fokozat;
  • fertőzések: ritkán - opportunista fertőzések (beleértve a pneumocystis tüdőgyulladást is);
  • az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: nagyon gyakran - étvágytalanság; gyakran - a testtömeg csökkenése;
  • a gyomor-bél traktusból: nagyon gyakran - székrekedés, hányinger, hányás; gyakran - íz perverzió, hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia;
  • az idegrendszerből: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - szédülés, álmosság, perifériás neuropathia, paresztézia;
  • a légzőrendszerből: gyakran - légszomj;
  • dermatológiai reakciók: gyakran - viszketés, kiütés, petechia, alopecia; nagyon ritkán - exanthema, urticaria, multiforme erythema, erythroderma;
  • mások: nagyon gyakran - fokozott fáradtság; gyakran - általános rossz közérzet, láz, fájdalom, hidegrázás, aszténia; nagyon ritkán - allergiás eredetű reakciók (beleértve az angioödémát, az anafilaxist).

Túladagolás

Tünetek: hipertermia, pancytopenia, többszörös szervi elégtelenség (fertőzéssel vagy anélkül), végzetes kimenetelű.

Kezelés: nincs speciális ellenszer; tüneti terápiát, hematológiai kontrollt írnak elő.

Különleges utasítások

Egyidejű profilaktikus antiemetikus terápiát igényel. Javasoljuk, hogy hányáscsillapítót szedjen a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt, valamint a Temozolomide-Teva teljes terápiája alatt.

Ha a kapszula bevételét követő első két órán belül hányás jelentkezik, akkor a gyógyszert nem szabad ezen a napon újra bevenni.

A Pneumocystis carinii által okozott tüdőgyulladás kialakulásának megnövekedett kockázata miatt, amikor a Temozolomide-ot sugárterápiával kombinálják, a Pneumocystis carinii elleni egyidejű megelőző terápia javasolt.

Ezenkívül nagy a valószínűsége a pneumocystis tüdőgyulladás kialakulásának a temozolomid szedése alatt, különösen glükokortikoszteroidokkal kombinálva.

A májelégtelenség (beleértve a súlyos formákat is) kialakulása lehetséges, ezért a májfunkció elemzése ajánlott a temozolomid-kezelés előtt és alatt.

A Temozolomide Mylan-kezelés ideje alatt és legalább 6 hónappal a gyógyszer abbahagyása után a fogamzóképes korú férfiaknak és nőknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk.

A kezelés megkezdése előtt a férfiakat tájékoztatni kell a visszafordíthatatlan meddőség kialakulásának kockázatáról a gyógyszer alkalmazása után, valamint a spermium krioprezerválásának lehetőségéről.

Ha véletlenül érintkezik a kapszula tartalmával a bőrön vagy a nyálkahártyán, alaposan öblítse le vízzel.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A kezelés ideje alatt tartózkodni kell a járművek vezetésétől és a komplex mechanizmusoktól.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Temozolomide Mylan alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A gyógyszer alkalmazása gyermekeknél ellenjavallt: 3 éves kor alatt - visszatérő vagy progresszív rosszindulatú glioma, 18 év alatti - újonnan diagnosztizált multiforme glioblastoma, rosszindulatú melanoma kezelésére.

Ügyelni kell arra, hogy a Temozolomide Accord-ot 3 évesnél idősebb gyermekeknél a relapszusban vagy a glioblastoma multiforme vagy az anaplasztikus asztrocytoma progressziójában alkalmazzák a szokásos terápia után.

Károsodott vesefunkcióval

Az utasítások szerint súlyos veseelégtelenség esetén a Temozolomide Orion-t óvatosan kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

A kapszulákat óvatosan kell alkalmazni súlyos májkárosodás esetén (Child-Pugh skálán C osztály).

Alkalmazása időseknél

A 70 évesnél idősebb betegek kezelésére körültekintően kell eljárni, mivel a neutropenia és a thrombocytopenia kialakulásának kockázata ebben a betegcsoportban nagyobb.

Gyógyszerkölcsönhatások

Temozolomide egyidejű alkalmazásával:

  • a ranitidin nem okoz klinikailag jelentős változást a gyógyszer felszívódásának mértékében;
  • fenobarbitál, dexametazon, fenitoin, ondanszetron, karbamazepin, hisztamin H 2 -receptor- blokkolók, proklórperazin nem befolyásolják a temozolomid clearance-ét;
  • a valproinsav hozzájárul a gyógyszer hatóanyagának kiürülésének klinikailag jelentős csökkenéséhez;
  • a csontvelőt elnyomó gyógyszerek növelhetik a mieloszuppresszió kockázatát.

Analógok

A Temozolomide analógjai: Temozolomid-Rus, Temozolomid-Teva, Temozolomid-TL, Tezalom, Temodal, Temomid, Temtsital.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Tárolja 30 ° C-ig, nedvességtől és fénytől védve.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Temozolomide-ról

A Temozolomide-ról kevés vélemény szól. Ezekben a betegek viszonylag enyhe mellékhatásokról számolnak be, például hányingerről és légszomjról.

A szakértők úgy ítélik meg, hogy a gyógyszer meglehetősen hatékony az anaplasztikus asztrocitóma kezelésében, és az újonnan diagnosztizált multiforme glioblastoma esetén a gyógyszer az első vonalbeli terápia.

A Temozolomide ára a gyógyszertárakban

Az 5 kapszulát tartalmazó csomag 140 mg-os dózisában a Temozolomide ára 37 970 rubel lehet.

Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!

Ajánlott: