Sulzontsef
Sulzontsef: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Sulzoncef
ATX kód: J01DD62
Hatóanyag: cefoperazon (cefoperazon), szulbaktám (szulbaktám)
Gyártó: SINTEZ, JSC (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.05.05
Árak a gyógyszertárakban: 229 rubeltől.
megvesz
A Sulzontsef egy kombinált antibakteriális gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Por formájában állítják elő intravénás (i / v) és intramuszkuláris (i / m) adagolásra szolgáló oldatok előállításához: fehér vagy fehér, sárgás árnyalatú [2 g mindegyik 20 ml-es injekciós üvegben, 1, 5 vagy 10 injekciós üveget tartalmazó kartondobozban, 10 üveg egy kartondobozban; 2 g 20 ml-es injekciós üvegben, 5 injekciós üveg buborékfóliában, 1-2 csomagolás kartondobozban; 2 g 20 ml-es injekciós üvegben, buborékfólia kontúrcsomagolásban, 1 üveg, 1 vagy 2 ampulla oldószerrel (injekcióhoz való víz) 5 ml, kartondobozban 1 csomag; 2 g 20 ml-es injekciós üvegben, 5 injekciós üveg buborékfóliában, 5 ampulla 5 ml oldószerrel kiegészítve, kartondobozban, 1-2 csomag. Minden csomag tartalmaz utasításokat a Sulzontsef használatához].
Hatóanyagok 1 palackban:
- cefoperazon (nátriumsó formájában) - 1 g;
- szulbaktám (nátriumsó formájában) - 1 g
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Sulzontsef kombinált széles spektrumú antibakteriális szer. Hatékonyságát a hatóanyagok tulajdonságai magyarázzák:
- A cefoperazon a III. Generációs cefalosporin osztályba tartozó antimikrobiális szer, széles hatásspektrummal, baktériumölő hatással bír gram-negatív és gram-pozitív aerob és anaerob mikroorganizmusok (köztük a Pseudomonas aeruginosa) ellen. Gram-negatív és gram-pozitív baktériumok β-laktamázaival szembeni ellenállást mutat;
- A szulbaktám a β-laktamázok irreverzibilis gátlója, amelyeket a béta-laktám antibiotikumokkal szemben rezisztens baktériumok választanak ki. Megakadályozza a cefalosporinok és penicillinek elpusztítását rezisztens organizmusok β-laktamázainak hatása alatt. A penicillin-kötő fehérjékhez való kötődése miatt szinergizmust mutat, ha a cefalosporinokkal és a penicillinekkel egyidejűleg alkalmazzák. Csak az Acinetobacter spp. Elleni aktivitást mutatja. és a Neisseria spp.
A cefoperazon + szulbaktám kombinációjának köszönhetően a Sulzontsef hatékony minden olyan betegségben, amelyet a cefoperazonra érzékeny mikroorganizmusok okoznak, mivel szinergikusan hat: a minimális gátló koncentrációt (MIC) akár négyszeresére csökkenti az egyes komponensek MIC-jéhez képest.
A Sulzoncef hatásos az Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganis, Proteapus spp.
In vitro a Sulzontsef a következő mikroorganizmusokkal szemben mutatott aktivitást:
- gram-negatív aerob baktériumok: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria meningia aerrabitis, Neisseria gonorrrrrrrrh (beleértve a Providencia rettgeri-t), Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp. (beleértve a Serratia marcescens-t), a Yersinia enterocolitica;
- gram-pozitív aerob baktériumok: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (az A csoport béta-hemolitikus törzse), Staphylococcus aureus (beleértve a penicillinázt képző törzseket is), Streptococcus agalactiae (a B csoport béta-hemolitikus törzse), pneumocystitis (a B csoport béta-hemolitikus törzse) a legtöbb béta-hemolitikus Streptococcus spp. törzs;
- anaerob baktériumok: Eubacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp. (beleértve a Bacteroides fragilis-t), Fusobacterium spp., Lactobacillus spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.
Az érzékenység teszteléséhez 75 µg cefoperazont és 30 µg szulbaktámot tartalmazó lemezek használata ajánlott [Kirby-Bauer lemezdiffúziós teszt].
Farmakokinetika
A Sulzontsef 5 percig tartó intravénás beadása után 2 g dózisban (1 g cefoperazon és szulbaktám) a gyógyszerek maximális koncentrációja (Cmax) átlagosan 130,2 μg / ml, illetve 236,8 μg / ml volt. Az eloszlási térfogat (Vd) a következő tartományokon belül változhat: szulbaktám - 8-27,6 liter; cefoperazon - 10,2-11,3 liter. A gyógyszer szérumkoncentrációja arányos a beadott dózissal.
A Sulzontsef mindkét hatóanyaga jól eloszlik a szövetekben és a testfolyadékokban, beleértve az epehólyagot, az epét, a vakbélet, a bőrt, a méhet, a petefészket és a petevezetékeket.
Nincs információ a cefoperazon és a szulbaktám farmakokinetikai kölcsönhatásáról. A gyógyszer ismételt alkalmazásakor mindkét hatóanyag farmakokinetikájában nem figyelhető meg jelentős változás.
A cefoperazon kiválasztása: az adag 25% -a - vesén keresztül, a többi - epével. A szulbaktám főként (84%) a vesén keresztül ürül.
A cefoperazon felezési ideje (T 1/2) 1,7 óra, a szulbaktám átlagosan 1 óra.
Farmakokinetika különleges esetekben:
- károsodott vesefunkció: a Sulzontsef-et kapó betegeknél összefüggés volt a szulbaktám testből történő teljes clearance-e és a számított kreatinin-clearance között. Végstádiumú veseelégtelenség esetén a T 1/2 jelentősen megnő (akár 6,9–9,7 óra); hemodialízis alatt álló betegeknél a Vd, a teljes test clearance és a szulbaktám T 1/2 értéke jelentősen megváltozik;
- májműködési zavar és / vagy az epeutak elzáródása: a betegeknél a cefoperazon T 1/2-a meghosszabbodik, és a gyógyszer vesén keresztül kiválasztódik. Még az epe májfunkciójának súlyos megsértése esetén is elérik a gyógyszer terápiás koncentrációját, és a T 1/2 2-4-szeresére növekszik;
- gyermekek életkora: a Sulzontsef mindkét komponensének farmakokinetikai paramétereiben nem történt szignifikáns változás a felnőttekéhez viszonyítva. Az átlagos T 1/2 értéke: cefoperazon - 1,44-1,88 óra; szulbaktám - 0,91-1,42 óra;
- idős életkor (veseelégtelenségben és májműködési rendellenességekben szenvedő betegeknél): egészséges betegekkel összehasonlítva mind a szulbaktám, mind a cefoperazon csökkenését, a Vd és a T 1/2 növekedését mutatták ki. A cefoperazon farmakokinetikája korrelál a májműködési zavar mértékével, a szulbaktám farmakokinetikája - a veseműködési zavar mértékével.
Felhasználási javallatok
A Sulzontsef a fogékony mikroorganizmusok által okozott következő bakteriális fertőzések kezelésére javallt:
- agyhártyagyulladás;
- vérmérgezés;
- osteomyelitis, ízületi fertőzések;
- a bőr és a lágy szövetek fertőzései (lymphangitis, lymphadenitis, tályog, furunculosis, pyoderma);
- ENT-fertőzések (arcüreggyulladás, akut középfülgyulladás, mandulagyulladás);
- a felső és az alsó légúti fertőzések (arcüreggyulladás, mandulagyulladás, garatgyulladás, empyema, hörghurut, tüdőgyulladás, bronchopneumonia, tüdőtályog);
- húgyúti fertőzések (hólyaghurut, pyelonephritis, vulvovaginitis, endometritis, gonorrhoea, prosztatagyulladás);
- intraabdominális fertőzések (cholangitis, cholecystitis, peritonitis).
A Sulzontsefet megelőző célokra is használják hasi, ortopédiai és nőgyógyászati műtétek utáni fertőző szövődmények megelőzésére, valamint kardiovaszkuláris műtétek során.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- laktációs időszak;
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével vagy más béta-laktám antibiotikumokkal szemben.
Relatív (a Sulzontsef antibiotikum használható, de az előnyök és kockázatok felmérése után):
- vastagbélgyulladás (jelenlegi vagy korábbi);
- vese- / májkárosodás;
- terhesség időszaka;
- koraszülöttek.
Sulzontsef, használati utasítás: módszer és adagolás
A Sulzontsef-et intramuszkulárisan, intravénásan csepegtetik vagy áramoltatják.
A gyógyszer dózisait a cefoperazon és a szulbaktám összegeként 1 ÷ 1 arányban jelzik.
A napi adag felnőtteknek 2-4 g, a Sulzontsef-et 12 órás időközönként adják be. Súlyos, tartós fertőzések esetén az adag napi 8 g-ra emelhető (4 g cefoperazon és szulbaktám).
Krónikus veseelégtelenségben [kreatinin-clearance (CC) <30 ml / perc] az adag módosítása szükséges. A szulbaktám maximális dózisa 15-30 ml / perc CC-ben szenvedő betegeknél naponta kétszer 1 g, CC <14 ml / perc - 500 mg naponta kétszer.
Károsodott májműködés és az epeutak elzáródása esetén a cefoperazon napi adagja nem haladhatja meg a 2 g-ot.
Gyermekek számára a Sulzontsefet 40–80 mg / kg napi adagban írják fel 2–4 injekcióban, újszülöttek számára az élet első hetében a napi adagot 2 injekcióra osztják. Súlyos, tartós fertőzések esetén a napi adag 160 mg / kg-ra emelhető. Ha szükségessé válik nagyobb dózis alkalmazása, a növekedés csak a cefoperazon további adagolásának köszönhető.
A gyógyszer előkészítése és beadása:
- IV bolus beadás: az 1 injekciós üvegben lévő port megfelelő mennyiségű steril injekcióhoz való vízzel, 5% -os szőlőcukor (glükóz) oldattal, 0,9% nátrium-klorid-oldattal, 5% -os dextróz (glükóz) oldattal nátrium-klorid-oldatban 0 oldunk 9% vagy 5% dextróz (glükóz) oldat 0,225% nátrium-klorid oldatban. Az alkalmazás időtartama - 3 perc;
- intravénás infúziós (csepegtető) beadás: a port a fent leírt módszer szerint feloldjuk, majd 20-100 ml térfogatra hígítjuk. 15-60 percen belül lépjen be;
- i / m bevezetés: a port steril injekcióhoz való vízzel feloldjuk. Ha szükséges, akkor adjon hozzá 2% lidokain oldatot, hogy 0,5% -os oldatot kapjon. Az oldószer teljes térfogata 6,7 ml.
Mellékhatások
- az immunrendszerből: láz, makulopapuláris kiütés, csalánkiütés, eozinofília; ritkán - anafilaxiás sokk;
- a vérképző szervek részéről: vérzés (a K-vitamin hiánya miatt), neutropenia, vérszegénység, thrombocytopenia;
- az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés, pseudomembranosus colitis, hyperbilirubinemia, fokozott alkalikus foszfatáz és máj transzamináz aktivitás;
- laboratóriumi paraméterek: hipoprotrombinémia, hiperkreatininémia;
- helyi reakciók: intramuszkuláris injekcióval - fájdalom; intravénás beadással - phlebitis.
Túladagolás
A Sulzontsef túlzott adagja esetén neurológiai rendellenességek, beleértve a görcsöket is, lehetségesek.
Kimutatták, hogy tüneti terápiát végez, beleértve a nyugtatók kinevezését. A hemodialízis hatékony.
Különleges utasítások
A Sulzontsef antibiotikum széles hatásspektrummal rendelkezik, ezért monoterápiás gyógyszerként alkalmazható.
Az aminoglikozid antibiotikumok együttes alkalmazása esetén a vesefunkció gondos figyelemmel kísérése szükséges.
A Sulzontsef hosszabb ideig tartó kezelésével rendszeresen ellenőrizni kell a vérképző rendszer, a máj és a vese működésének mutatóit.
A terápia során csökkent táplálékfelszívódású betegeknél (parenterális táplálkozás vagy cisztás fibrózis esetén) és alultápláltság esetén a K-vitamin-hiány kialakulásának kockázata megnő, mivel az antibiotikum elnyomja a bél mikroflóráját, amely ezt a vitamint szintetizálja. Az ilyen betegeknél szükség van a protrombin idő monitorozására. Ha szükséges, K-vitamin készítményeket írnak fel.
A Sulzontsef alkalmazásának hátterében hamis-pozitív Coombs-reakciót, valamint hamis pozitív eredményeket lehet elérni a vizeletben lévő glükóz esetében, ha Benedict-reagenst vagy Fehling-folyadékot használunk.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A terhes Sulzontsef-et csak olyan helyzetekben írják fel, ahol a terápia várható haszna meghaladja a lehetséges kockázatokat.
Ha szoptatás alatt kezelésre van szükség, akkor ajánlott abbahagyni a szoptatást.
Gyermekkori használat
A gyermekgyógyászati gyakorlatban a Sulzontsef-et a szakember utasítása szerint, az ajánlott adagolási rendnek megfelelően alkalmazzák.
Óvatosan és csak az előnyök és kockázatok felmérése után a gyógyszert koraszülött újszülötteknek írják fel.
Károsodott vesefunkcióval
A Sulzoncef-et óvatosan kell alkalmazni veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Krónikus veseelégtelenség esetén az adag módosítása szükséges. A szulbaktám maximális dózisa 15-30 ml / perc CC-ben szenvedő betegeknél naponta kétszer 1 g, CC <14 ml / perc - 500 mg naponta kétszer.
A májműködés megsértése esetén
Májkárosodásban szenvedő betegek kezelésénél az óvintézkedések betartására van szükség.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél figyelembe kell venni az életkorral összefüggő vese- és májfunkció csökkenésének valószínűségét.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Sulzoncef kompatibilis az injekcióhoz való vízzel és a következő oldatokkal: dextróz (glükóz) 5%; 0,9% nátrium-klorid; 5% szőlőcukor (glükóz) + 0,9% nátrium-klorid; dextróz (glükóz) 5% + nátrium-klorid 0,225%.
A Sulzontsef nem kompatibilis a Ringer-oldattal, valamint a 2% -os lidokain-hidroklorid-oldattal. A lidokainnal kompatibilis keveréket úgy érnek el, hogy először injekcióhoz való vizet használnak (vagyis a Sulzontsefet injekciós vízzel hígítják, és csak ezután lidokaint adnak hozzá).
Az aminoglikozid antibiotikumokkal történő egyidejű alkalmazás következtében az antibakteriális hatás szinergikusan fellép, ezért a Sulzontsef nem keverhető aminoglikozidokkal. Ha kombinációs terápiára van szükség, a két gyógyszert szekvenciális, frakcionált IV infúzióban adják, két különálló IV rendszer alkalmazásával. Ügyeljen arra, hogy az adagok között öblítse le a rendszert kompatibilis oldószerrel.
Etanol alkalmazásakor (a Sulzontsef használatának ideje alatt vagy a törlését követő 5 napon belül) megnő a diszulfiram-szerű reakció valószínűsége, amelyet fokozott izzadás, hőhullámok, fejfájás és tachycardia jelent.
Analógok
A Sulzontsef analógjai: Bakperazon, Broadsef-S, Zavicefta, Claruktam, Paktocef, Sulperazon, Sulmover, Sulcef, Sulperacef, Tsebanex, Cefpar SV és mások.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, gyermekektől elzárva, fénytől védve, száraz helyen tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Sulzontsefről
Az orvosi szakemberek véleménye a Sulzontsefről pozitív. Antibiotikumot gyakran írnak fel fertőző betegségek kezelésére, beleértve a komplex terápiát is, mivel nagy hatékonyságot mutat sok kórokozóval szemben, nincsenek életkorbeli korlátozásai és többszörös ellenjavallata.
A betegek pozitív véleményeket adnak a Sulzontsefről is, megjegyezve, hogy a kezelés megkezdése utáni második napon már javult az állapot és a gyógyszer jól tolerálható.
A Sulzontsef ára a gyógyszertárakban
A Sulzontsef ára átlagosan 200 rubel. 1 üveghez, amely 2 g port tartalmaz, oldat elkészítéséhez intravénás és intramuszkuláris beadásra.
Sulzontsef: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Sulzoncef 1 g + 1 g por oldat elkészítéséhez intravénás és intramuszkuláris adagoláshoz 1 db. 229 r megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!