Nikavir
Nikavir: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Nikavir
ATX kód: J05AX
Hatóanyag: foszfazid (foszfazid)
Gyártó: LLC "AZT PHARMA KB" (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.10.09
A Nikavir egy vírusellenes gyógyszer, amely gátolja a HIV reverz transzkriptázt (humán immunhiányos vírus).
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer tabletta formájában kapható - kerek, fehér vagy fehér, sárga-szürke árnyalattal és sárgás-szürkés foltokkal, meghatározott szaggal:
- dózis 200 mg: lapos hengeres, ferde és hasított tabletták (10 db buborékfóliában / buborékcsomagolásban, kartondobozban 6 csomag / hólyag);
- adag 400 mg: mindkét oldalán domború tabletta (10 db buborékfóliában / buborékcsomagolásban, kartondobozban 2 csomag / buborékfólia).
Minden csomag tartalmaz utasításokat a Nikavir alkalmazásához.
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: foszfazid - 200 mg vagy 400 mg;
- segédkomponensek: kalcium-karbonát (kicsapódott), aeroszil (kolloid szilícium-dioxid), mikrokristályos cellulóz, kalcium-sztearát.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Nikavir egy antivirális gyógyszer, amelynek anti-HIV aktivitása van, amelynek terápiás hatása a HIV vér koncentrációjának csökkenésén alapul. A gyógyszer hatásmechanizmusa a hatóanyag - a foszfazid (amely a természetes nukleozid timidin módosított analógja) - egyedülálló tulajdonságának köszönhető, hogy gátolja a retrovírusok reverz transzkriptázát, a revertázt. A fertőzött sejtbe behatolva a foszfazidot kétszer foszforilálják, így aktív metabolit - azidotimidin-trifoszfát képződik, amelyet timidin-trifoszfát helyett beépítenek a HIV-provírus revertázával (dezoxiribonukleinsav) szintetizált DNS (dezoxiribonukleinsav) DNS-láncba, ami a reverzális részecskék reprodukciójának gátlását okozza.
Ezzel együtt a foszfazid gátolja a hepatitis B vírus és más emlős retrovírusok replikációját.
Farmakokinetika
Orális alkalmazás után a foszfazid jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. A relatív biohasznosulás 83,7%. Orálisan adva abszolút biohasznosulása 20%. A foszfazid teljes felszívódása 3–3,5 órát igényel, a maximális plazmakoncentráció 4-5 óra alatt érhető el, és 0,019–0,022 mg / ml.
Az anyag átjut a vér-agy gáton, jól behatol a placentán. A foszfazid koncentrációja a köldökzsinór vérében összehasonlítható az anya vérének koncentrációjával. Cerebrospinalis folyadékban annak szintje elérheti a kezdeti dózis 15-64% -át.
A májban metabolizálódik, hogy glükuronidot képezzen, amely aztán a vesén keresztül ürül ki a testből. A felezési idő 3-4 óra.
Felhasználási javallatok
A Nikavir alkalmazása a következő betegségek kezelésére javallt:
- HIV-fertőzés - felnőtt betegek terápiája (a kezelésbe más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt);
- akut hepatitis B enyhe vagy közepes formában (ikterikus periódus).
Ezenkívül a gyógyszert a HIV-fertőzés sürgősségi megelőzésére írják fel a munkahelyi fertőzés kockázatával a bőr károsodásának (injekció, vágás) és a betegek nyálkahártyán lévő biológiai folyadékok bejutásának hátterében.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- terhesség az első trimeszterben;
- szoptatás;
- 3 éves kor alatt a HIV-fertőzés kezelésére;
- életkor 18 évig - egyéb javallatok esetén;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Súlyos hányinger, hányás, vérszegénység (hemoglobinszint a vérben 50 g / l alatt), a transzaminázok aktivitásának ötszörösének növekedése a normál felső határához (ULN) képest, hiperkreatininémia, neutropenia (a perifériás neutrofilek száma) vér kevesebb, mint 0,5 x 10 9 / l), thrombocytopenia (vérlemezkeszám kevesebb mint 25 x 10 9 / l).
Nikavir, használati utasítás: módszer és adagolás
A Nikavir tablettákat szájon át, étkezés előtt, elegendő mennyiségű (200 ml) vízzel kell bevenni.
Ajánlott napi adag a HIV-fertőzés kezelésére:
- felnőttek: 600-1200 mg, 2 vagy 3 adagra osztva;
- 13-18 éves gyermekek: 200 mg naponta háromszor;
- 3-13 éves gyermekek: 10 mg / 1 kg testtömeg / nap arányban, 2-3 adagra osztva.
A minimális terápiát 12 hetes tanfolyamon írják fel. Szünet után, amelynek legfeljebb 12 hétig kell tartania, a gyógyszert folytatni kell. A kezelés hosszú távú, és nem korlátozódik meghatározott feltételekre. Mivel a HIV befolyásolja a központi idegrendszert, fel kell írni a Nikavir-t napi 1200 mg-os dózisban. Ha a beteg nem tolerálja jól a kezelést, akkor a gyógyszer napi adagja 400 mg-ra csökkenthető.
Akut hepatitis B esetén ajánlott a sárgaság kialakulásától számított első 7 napon belül elkezdeni a szedését napi kétszer 400 mg-os dózisban. A tanfolyam időtartama 20 nap.
A HIV-fertőzés megelőzését ajánlott legkésőbb az állítólagos fertőzés után 3 nappal megkezdeni. A Nikavir-t naponta háromszor 400–600 mg dózisban írják fel. A megelőző tanfolyam időtartama 28 nap.
Mellékhatások
- a hematopoietikus szervek részéről: granulocytopenia, vérszegénység;
- egyéb reakciók: a kezelés kezdetén - az epigastrium súlyossága, hányinger, hasmenés, fejfájás (általában a felsorolt jelenségek később eltűnnek).
Túladagolás
A foszfazid túladagolásának tüneteit nem igazolták.
A terápia során figyelembe kell venni, hogy a hemodialízis vagy a peritonealis dialízis fokozza a foszfazid glükuron-metabolitjának kiválasztását.
Különleges utasítások
A foszfazid toxicitása 5-6-szor alacsonyabb, mint a zidovudiné, a gyógyszeres kezelést a betegek általában jól tolerálják. Ezért a mellékhatások értékelésekor vagy egyéb tünetek és szindrómák fokozásakor figyelembe kell venni, hogy ezek nemcsak a terápia következményei lehetnek, hanem a HIV-fertőzés és az ezzel járó betegségek megnyilvánulásai is.
Nem minden nemkívánatos jelenség, amely a Nikavir használatának korai szakaszában merült fel, oka lehet a törlésének. A kezelés folytatása orvos felügyelete mellett ajánlott.
A terápiás rend megsértése (a tabletták szabálytalan bevitele) a retrovírus foszfaziddal szembeni rezisztenciájának kialakulását okozhatja, és csökkentheti a kezelés klinikai hatékonyságát.
A gyógyszer szedését szoros orvosi felügyeletnek kell kísérnie.
A gyógyszer felírásakor az orvosnak tájékoztatnia kell a beteget arról, hogy a Nikavir szedése alatt fennáll annak a kockázata, hogy vérátömlesztés vagy szexuális érintkezés útján más embereknek HIV-fertőzést továbbítson.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A kezelési periódus alatt a beteg járművezetés és összetett mechanizmusok beengedésének lehetőségéről az orvosnak kell döntenie, figyelembe véve a beteg állapotát és a Nikavir egyéni toleranciáját.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Nikavir nem ajánlott HIV-fertőzött nők kezelésére a terhesség első trimeszterében.
A gyógyszer laktáció alatti kinevezése ellenjavallt, ha szükséges, a szoptatást le kell állítani.
Gyermekkori használat
Három évnél fiatalabb gyermekeknél a Nikavir alkalmazása HIV-fertőzés kezelésére ellenjavallt.
Ellenjavallt a gyógyszer felírása az akut hepatitis B kezelésére 18 év alatti betegeknél, a felhasználásra vonatkozó adatok hiánya miatt.
A májműködés megsértése esetén
Javasolt a Nikavir óvatos szedése, ha a transzamináz aktivitás több mint ötször meghaladja az ULN-t.
Gyógyszerkölcsönhatások
- zidovudin, sztavudin: a Nikavir és ezek a szerek kombinációja a gyógyszerek HIV elleni farmakológiai aktivitásának kölcsönös csökkenését okozza;
- alfa-interferon, lamivudin, didanozin, foszkarnet: a felsorolt szerek valamelyikével történő egyidejű kezelés hátterében a HIV elleni aktivitás kölcsönösen megnő;
- alfa-interferon, doxorubicin, amfotericin B, vinblasztin, vinkrisztin, ko-trimoxazol, dapson, ganciklovir, szulfadiazin és más szulfonamidok: ha szükséges, akkor ezeknek a gyógyszereknek a kombinációs terápiájával gondosan figyelemmel kell kísérniük a hemoglobin szintjét és a granulociták koncentrációját a kölcsönhatás fokozódásának kockázata miatt. …
Analógok
A Nikavir analógjai: Kaletra, Kivexa, Epivir TriTiSi, Didanosine, Videx, Fadinosin, Viramune.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
20 ° C-ig, sötét helyen tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Nikavirról
A Nikavirról szóló néhány értékelésből a betegek megtudhatják, hogy a gyógyszer szedése során a gyártó által bejelentett mellékhatások mellett olyan nemkívánatos reakciók is előfordulhatnak, mint a vese kólika.
Szakértők szerint a Nikavir hatékonyságát tekintve nem marad el a külföldi kollégáknál, de sokkal kisebb számú mellékhatást okoz.
A Nikavir ára a gyógyszertárakban
A 20 tablettát tartalmazó csomag 200 mg-os adagjában a Nikavir ára 693 rubel között mozoghat; 60 tablettát tartalmazó csomag 400 mg-os dózisban - 1945 rubeltől.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
