Liptonorm
Liptonorm: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakodinamika és farmakokinetika
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Liptonorm
ATX kód: C10AA05
Hatóanyag: atorvasztatin (atorvasztatin)
Gyártó: JSC Pharmstandard-Leksredstva, Oroszország M. J. Biopharm , India
Leírás és fotó frissítve: 2019. 07. 30
A Liptonorm egy hipolipidémiás gyógyszer a sztatin csoportból.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma bevont tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, fehér; a szünetben - majdnem fehér vagy fehér (14 db buborékfóliában, 2 buborékfólia kartondobozban).
Hatóanyag: atorvasztatin (kalcium-só formájában), tartalma 1 tablettában 10 vagy 20 mg.
Kiegészítő komponensek: tween 80, laktóz, hidroxi-propil-cellulóz, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz, kalcium-karbonát, magnézium-sztearát, polietilén-glikol, titán-dioxid, hidroxi-propil-metil-cellulóz.
Farmakodinamika és farmakokinetika
A Liptonorm egy hipolipidémiás gyógyszer a sztatin csoportból. Az atorvasztatin fő hatásmechanizmusa a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A- (HMG-CoA) reduktáz aktivitásának gátlása. Ez az enzim katalizálja a koleszterinszintézis egyik kezdeti szakaszát - a HMG-CoA mevalonsavvá alakításának folyamatát. Az atorvasztatin általi koleszterinszintézis szupressziójának eredménye az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) receptorok fokozott reaktivitása a májban és az extrahepatikus szövetekben. Az LDL részecskék kötődnek ezekhez a receptorokhoz, és eltávolításra kerülnek a vérplazmából, ami csökkenti az LDL koleszterin szintjét a vérben.
Az atorvastatin antiszklerotikus hatású. A gyógyszer a vérkomponensekre és az érfalakra a következőképpen hat:
- gátolja az izoprenoidok szintézisét;
- javítja az erek endothelium-függő tágulását;
- csökkenti a trigliceridek, a koleszterin, az apolipoprotein B, az alacsony sűrűségű lipoproteinek tartalmát;
- növeli az apolipoprotein A és a HDL koleszterin (nagy sűrűségű lipoprotein) tartalmát.
Általános szabály, hogy a Liptonorm hatása 2 hét felvétel után alakul ki. A maximális hatás elérése 4 hétig tart.
A gyógyszer felszívódása magas. A maximális koncentráció elérése 1-2 órát vesz igénybe. Nőknél a maximális koncentráció 20% -kal magasabb a normálnál, az AUC pedig 10% -kal alacsonyabb. Az alkoholos májcirrhosisban szenvedő betegeknél a maximális koncentrációs index 16-szor meghaladja a normát, az AUC - 11-szer. Az ételbevitel kissé csökkenti a gyógyszer felszívódásának időtartamát és sebességét (9, illetve 25% -kal), azonban az LDL-koleszterinszint csökkentésének mutatói hasonlóak az atorvasztatin étkezés nélküli alkalmazásához. Reggel bevéve az atorvasztatin koncentrációja körülbelül 30% -kal magasabb, mint este.
A Liptonorm biohasznosulása 14%, a HMG-CoA reduktáz elleni gátló aktivitás szisztémás biohasznosulása 30%. A szisztémás biohasznosulás indexének csökkenését befolyásolja a zsírsav nyálkahártyáján az első passzás metabolizmusa és a májon keresztüli "első passzus".
A kapcsolat a plazmafehérjékkel 98%, az átlagos eloszlási térfogat 381 liter. A gyógyszer metabolizmusa főként a májban zajlik citokróm P450 CYP3A7, CYP3A5 és CYP3A4 hatására. Ennek a folyamatnak a eredményeként farmakológiailag aktív metabolitok (béta-oxidációs termékek, orto- és parahidroxilezett származékok) képződnek. A HMG-CoA reduktáz gátló hatása körülbelül 70% -ban a keringő metabolitok aktivitásának függvénye.
A gyógyszer nem megy át kifejezett enterohepatikus recirkuláción, és máj- és / vagy extrahepatikus metabolizmus után az epével választódik ki.
A Liptonorm felezési ideje 14 óra. Az aktív metabolitok jelenléte miatt a HMG-CoA reduktáz gátló hatása körülbelül 20-30 órán át tart. A gyógyszer nem választódik ki a hemodialízis során. A szájon át bevitt dózis kevesebb mint 2% -át a vizelet határozza meg.
Felhasználási javallatok
- Homozigóta és heterozigóta családi hiperkoleszterinémia (az étrendi terápia kiegészítéseként);
- Primer hiperkoleszterinémia;
- Vegyes hiperlipidémia.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Különböző etiológiájú májcirrhosis;
- Májelégtelenség (A és B osztály a Child-Pugh skála szerint);
- Aktív májbetegségek, beleértve az aktív krónikus hepatitist és a krónikus alkoholos hepatitist;
- Az ismeretlen eredetű májtranaminaminázok aktivitásának növekedése (több mint háromszorosa a norma felső határához képest);
- 18 év alatti életkor;
- Terhesség és szoptatás ideje;
- Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Relatív:
- Májbetegség története;
- Súlyos elektrolit-egyensúlyhiány;
- Endokrin és anyagcserezavarok;
- Artériás hipotenzió;
- Krónikus alkoholizmus;
- Súlyos akut fertőzések (szepszis);
- Ellenőrizetlen rohamok;
- Sérülések;
- Fontosabb sebészeti beavatkozások.
Használati utasítás Liptonorm: módszer és adagolás
A gyógyszer felírása előtt a beteget megfelelő étrendre helyezik át, amely biztosítja a vér lipidszintjének csökkenését (ezt a kezelés teljes időtartama alatt be kell tartani).
Az utasítások szerint a Liptonorm-ot naponta 1-szer kell bevenni, függetlenül az ételtől, de minden nap ugyanabban az időben.
A kezdő adag általában 10 mg. A jövőben az optimális dózist egyedileg választják ki, az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin szintje, a betegség súlyossága és a terápia hatékonysága alapján. Az adagot legalább 4 hetes időközönként módosítani kell.
A legmagasabb megengedett napi adag 80 mg 1 adagban.
Mellékhatások
A mellékhatások gyakorisága: gyakran - az esetek több mint 2% -ában, ritkán - az esetek kevesebb mint 2% -ában fordul elő.
- Központi idegrendszer: gyakran - szédülés és álmatlanság; ritkán - álmosság, rémálmok, aszténikus szindróma, érzelmi labilitás, hiperkinézis, paresztézia, rossz közérzet, eszméletvesztés, fejfájás, depresszió, amnézia, ataxia, hyperesthesia, az arcideg bénulása, perifériás neuropathia;
- Érzékszervek: a szállás megsértése, az íz perverzitása, ízvesztés, parosmia (szagvesztés), fülzúgás, süketség, amblyopia, a kötőhártya szárazsága, glaukóma, a szem vérzése;
- Szív- és érrendszer: gyakran - mellkasi fájdalom; ritkán - migrén, megnövekedett vérnyomás, értágulat, aritmia, poszturális hipotenzió, angina pectoris, palpitáció, phlebitis;
- Légzőrendszer: gyakran - rhinitis és bronchitis; ritkán - nehézlégzés, orrvérzés, bronchiális asztma, tüdőgyulladás;
- Emésztőrendszer: gyakran - cheilitis, szájgyulladás, szájszárazság, íny vérzése, a szájnyálkahártya eróziós és fekélyes elváltozásai, glossitis, hasi fájdalom, puffadás, gyomorégés, böfögés, hányinger, székrekedés vagy hasmenés, étvágytalanság vagy fokozott étvágy, gastralgia, melena, hányás, diszfágia, gasztroenteritis, nyelőcsőgyulladás, tenesmus, hasnyálmirigy-gyulladás, nyombélfekély, májkólika, májműködési zavar, hepatitis, kolesztatikus sárgaság, végbélvérzés;
- Vázizomrendszer: gyakran - ízületi gyulladás; ritkán - bursitis, lábizomgörcsök, myopathia, myositis, arthralgia, torticollis, ízületi kontraktúrák, tendosynovitis, izom hypertonia, myalgia, rhabdomyolysis;
- Vérképző rendszer: lymphadenopathia, vérszegénység, thrombocytopenia;
- Urogenitális rendszer: gyakran - perifériás ödéma, urogenitális fertőzések; ritkán - dysuria (beleértve a vizeletretenciót vagy vizeletinkontinenciát, nocturia, vizelési inger, pollakiuria), nephrourolithiasis, hematuria, nephritis, epididymitis, metrorrhagia, hüvelyi vérzés, ejakulációs rendellenességek, csökkent libidó, impotencia;
- Bőrgyógyászati reakciók: gyakran - fokozott izzadás, xeroderma, ekcéma, ecchymosis, seborrhea, petechia, alopecia;
- Allergiás reakciók: gyakran - kontakt dermatitis, bőrkiütés és viszketés; ritkán - arcödéma, anafilaxia, angioödéma, csalánkiütés, fényérzékenység, Stevens-Johnson szindróma, exudatív multiforme erythema, toxikus epidermális nekrolízis;
- Laboratóriumi mutatók: ritkán - albuminuria, hipoglikémia, hiperglikémia, az alkalikus foszfatáz, a szérum kreatin-foszfokináz, az alanin-aminotranszferáz (ALT) és az aszpartát-aminotranszferáz (AST) fokozott aktivitása;
- Mások: ritkán - súlygyarapodás, a köszvény súlyosbodása, mastodynia, gynecomastia.
Túladagolás
Túladagolás esetén a mellékhatások listáján szereplő tünetek kialakulása lehetséges, de nagyobb súlyossággal.
A Liptonormnak nincs specifikus antidotuma, ezért túladagolás esetén a következő intézkedéseket javasoljuk:
- a gyógyszer további felszívódásának megakadályozása (aktív szén bevétele, gyomormosás);
- a szervek létfontosságú funkcióinak munkájának támogatása;
- tüneti terápia.
A hemodialízis ilyen esetekben hatástalan.
Különleges utasítások
A kezelés során gondos figyelemmel kell kísérni a testfunkciók klinikai és laboratóriumi paramétereit. Ha bármilyen jelentős kóros elváltozást észlelnek, csökkenteni kell a gyógyszer adagját vagy le kell állítani a kezelést.
A máj működését ellenőrizni kell a gyógyszer megkezdése előtt, 6 és 12 hetes terápia után, az egyes dózisnövelések után, valamint a kezelés ideje alatt, például 6 havonta. A Liptonorm alkalmazásának első 3 hónapjában általában megváltozik a májenzimek aktivitása.
A máj transzaminázok aktivitásának növekedése esetén a betegeket gondosan ellenőrizni kell, amíg a normális szint vissza nem áll. Ha az AST vagy az ALT értéke több mint háromszorosa a norma felső határának, akkor csökkenteni kell a gyógyszer adagját, vagy le kell állítani a kezelést.
A diffúz myalgiában, izomgyengeségben és letargiában szenvedő és / vagy a kreatin-foszfokináz jelentős növekedésével járó betegeknél fennáll a myopathia kialakulásának veszélye. Ha megmagyarázhatatlan izomfájdalmat vagy gyengeséget tapasztal, különösen, ha láz vagy rossz közérzet kíséri, azonnal keresse fel orvosát.
A Liptonorm alkalmazását fel kell függeszteni vagy átmenetileg fel kell függeszteni bármilyen súlyos állapot kialakulásában, amely potenciálisan a myopathia következménye lehet, valamint olyan rizikófaktorok jelenlétében, amelyek a rabdomiolysis következtében akut veseelégtelenséghez vezethetnek, például elektrolit-egyensúlyhiány, súlyos endokrin és anyagcserezavarok, artériás hipotenzió, akut súlyos fertőzés, trauma, súlyos műtét.
Ha szükséges a Liptonorm felírása rostsav-származékokkal, nikotinsavval (hipolipidémiás hatást kiváltó dózisokban), immunszuppresszánsokkal, ciklosporinnal, klaritromicinnel, eritromicinnel, gombaellenes szerekkel (azol származékok), a terápia várható előnyeit és a kockázat mértékét össze kell hasonlítani. A kezelés során, különösen az első hónapokban és bármely gyógyszer dózisának növekedésével, gyengeség, letargia vagy izomfájdalom esetén figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát.
Nem ismertek azok az esetek, amikor a Liptonorm negatívan befolyásolja a pszichofizikai reakciók sebességét és az ember koncentrációs képességét.
A fogamzóképes korú nőknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a kezelés során. A terhesség megtervezésekor a gyógyszert legalább 1 hónappal korábban le kell mondani.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Liptonorm terhesség és szoptatás alatt tilos. Nem ajánlott a gyógyszert olyan reproduktív korú nőknek felírni, akik nem alkalmaznak megbízható fogamzásgátló módszereket. Legalább egy hónappal a tervezett terhesség előtt abba kell hagynia a gyógyszer alkalmazását.
Gyermekkori használat
Tilos gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésében használni.
A májműködés megsértése esetén
A gyógyszert óvatossággal írják fel, ha kórtörténetében májbetegség van.
A Liptonorm ellenjavallt a következő esetekben:
- a májbetegség aktív fázisa (például aktív krónikus hepatitis, krónikus alkoholos hepatitis esetén);
- a máj transzaminázok aktivitásának növekedése (a norma felső határának legalább háromszoros túllépése a VGN-hez képest) nem egyértelmű etiológia;
- a máj különféle etiológiájú májzsugorodása;
- májelégtelenség (A és B osztály a Child-Pugh skálán).
Alkalmazása időseknél
A betegek ezen kategóriájának kezelésekor az adag módosítása nem szükséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az antacidok 35% -kal csökkentik az atorvasztatin koncentrációját, de az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinre gyakorolt hatása nem változik.
A 80 mg-os napi dózisban alkalmazott Liptonorm 20% -kal növeli az etinilösztradiolt és noretindronot, valamint a digoxint tartalmazó egyidejűleg alkalmazott orális fogamzásgátlók koncentrációját a vérben.
Ha a gyógyszert warfarinnal kombinálva alkalmazzák, a protrombin idő csökken az első napokban. Ez a mutató általában 15 nap múlva normalizálódik. Az ezt a kombinációt kapó betegeknél a szokásosnál gyakrabban kell figyelniük a protrombin időt.
A proteáz inhibitorok, amelyek a CYP3A4 inhibitorai, növelik az atorvasztatin koncentrációját a vérplazmában.
Gombaellenes gyógyszerek (azol-származékok), klaritromicin, eritromicin, nikotinamid, fibrátok, immunszuppresszánsok, ciklosporin egyidejű alkalmazásával nő az atorvasztatin koncentrációja a vérplazmában és nő a myopathia kockázata.
A Liptonorm és kolesztipol kombinációjának alkalmazása esetén a lipidcsökkentő hatás felülmúlja az egyes gyógyszerekét külön-külön.
A grapefruitlé növelheti az atorvasztatin koncentrációját a vérplazmában, ezért a kezelés során ajánlatos tartózkodni az ital fogyasztásától.
Analógok
A Liptonorm analógjai: Anvistat, Atokord, Atomax, Atorvastatin, Atorvastatin-Teva, Liprimar, Ator, Lipoford, Lipona, Vasator, Torvakard.
A tárolás feltételei
Tárolja 25 ° C-ig, száraz, fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Liptonormról
Általánosságban a Liptonormról szóló vélemény pozitív. Ugyanakkor számoltak be arról, hogy diéta nélkül (sült és zsíros ételek, alkohol elutasítása) a gyógyszer hatékonysága jelentősen csökken.
A Liptonorm ára a gyógyszertárakban
A Liptonorm 10 mg 28 tabletta csomag ára körülbelül 200 rubel, a 28 Liptonorm 20 mg-os tabletta ára körülbelül 390 rubel.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
