Nephrotect
Nephrotect: használati utasítások és felülvizsgálatok
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Nephrotect
ATX kód: B05XB
Hatóanyag: aminosavak parenterális táplálásra (Aminosavak parenterális táplálásra)
Gyártó: Fresenius Kabi Austria, GmbH (Ausztria)
Leírás és fotófrissítés: 2019.10.09
A Nephrotect a parenterális táplálkozás egyik hatóanyaga.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - oldatos infúzió: enyhén opálos vagy átlátszó, színtelentől halványsárgáig, pH-ja 5,5–6,5 (kartondobozban 10 üveg színtelen üveg, amelyek mindegyike 250 vagy 500 ml oldatot tartalmaz, együtt vagy anélkül műanyag tartókat, valamint a Nephrotect használatára vonatkozó utasításokat).
Hatóanyagok 1 liter oldatban:
- L-izoleucin - 5,8 g;
- L-leucin - 12,8 g;
- L-lizin-monoacetát - 16,925 g (megfelel az L-lizin tartalmának - 12 g);
- L-metionin - 2 g;
- 3,5 g L-fenilalanin;
- L-treonin 8,2 g;
- L-triptofán - 3 g;
- L-valin - 8,7 g;
- L-arginin 8,2 g;
- L-hisztidin - 9,8 g;
- L-alanin - 6,2 g;
- N-acetil-L-cisztein - 0,54 g (megfelel az L-cisztein tartalmának - 0,4 g);
- glicin - 5,305 g;
- L-prolin - 3 g;
- L-szerin 7,6 g;
- L-tirozin - 0,6 g;
- glicil-L-tirozin (vízmentes) - 3,155 g.
Kiegészítő komponensek: almasav - 2,01 g; jégecet - 2,5-4 g; injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 liter.
A teljes aminosav-tartalom 100 g / liter, nitrogén - 16,3 g / liter.
Az elméleti ozmolaritás 935 mOsm / liter.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Nephrotect olyan esszenciális és esszenciális aminosavakat tartalmazó oldat, amelyek pótolják az aminosav-veszteséget a dialízis és a parenterális táplálás során, és amelyek szükségesek a szervezet számára a fehérje szintetizálásához és a pozitív nitrogénegyensúly eléréséhez. A gyógyszert kifejezetten károsodott vesefunkciójú betegek számára tervezték.
Farmakokinetika
Az oldat intravénás (i / v) beadásával aminosavak kerülnek a testbe, amelyeket anabolikusan hasznosítanak és beépítenek a fehérjékbe, ha rendelkezésre állnak energiaszubsztrátok. A Nephrotect biohasznosulása intravénás alkalmazás esetén 100%.
Intravénás alkalmazás esetén az aminosavak eloszlása hasonló az élelmiszer-fehérjék hidrolízise során a gyomor-bél traktusból történő bevitelükhöz.
A gyógyszer részét képező glicil-L-tirozin az L-tirozin további forrása, amelyet közvetlenül intravénás beadás után hidrolizálnak az L-tirozin és glicin aminosavak későbbi felhasználásával, beleértve veseelégtelenségben szenvedő betegeket is. Felezési ideje 3,44 perc.
A vizelettel a bejövő aminosavak kis része elvész, feltéve, hogy az oldatot az ajánlott sebességgel adagoljuk.
Felhasználási javallatok
- hemo- vagy peritonealis dialízis (az aminosav-veszteség pótlására);
- Károsodott vesefunkciójú betegek teljes vagy részleges parenterális táplálása, beleértve a parenterális táplálást akut / krónikus veseelégtelenségben, beleértve a hemo- vagy peritonealis dialízisben szenvedő betegeket is (aminosavak szervezetbe juttatása céljából).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- sokk (akut fázis);
- az aminosav-anyagcsere veleszületett rendellenességei;
- dekompenzált hipotóniás dehidráció, dekompenzált szívelégtelenség, túlhidráció, akut tüdőödéma (az infúziós kezelés általános ellenjavallatai);
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Relatív (a Nephrotect oldatot orvosi felügyelet mellett írják fel):
- hyponatremia;
- fokozott vér ozmolaritás;
- terhesség;
- a szoptatás ideje;
- 18 év alatti gyermekek.
Nephrotect, használati utasítás: módszer és adagolás
A Nephrotect oldatot intravénásán adják be. A gyógyszer adagolását minden beteg számára külön választják meg, figyelembe véve az egyéni igényeket.
Ajánlott adagolási rend:
- akut és krónikus veseelégtelenség olyan betegeknél, akik nem részesülnek hemo- vagy peritonealis dialízisben: 0,6-0,8 g aminosav / 1 kg testtömeg / nap (ami 6-8 ml oldatnak felel meg 1 kg testtömegenként naponta);
- akut és krónikus veseelégtelenség hemo- vagy peritonealis dialízisben részesülő betegeknél: 0,8–1,2 g aminosav / 1 kg testtömeg / nap (ami 8–12 ml oldatnak felel meg 1 kg testtömegenként naponta);
- hemo- vagy peritonealis dialízis (az aminosav-veszteség pótlására): 0,5–0,8 g aminosav / 1 kg testtömeg / nap (ami 5–8 ml oldatnak felel meg 1 kg testtömegenként naponta).
A gyermekek és felnőttek számára ajánlott maximális napi adag 0,8–1,2 g aminosav / 1 kg testtömeg / nap (ami 8–12 ml oldatnak felel meg 1 kg testtömegenként naponta). 70 kg-os betegeknél a napi adag körülbelül 560–840 ml oldat.
A Nephrotect-et legfeljebb 1 g aminosav / 1 kg testtömeg / óra sebességgel (1 ml oldat / 1 kg testtömeg 1 óra alatt) kell beadni parenterális táplálás mellett, és 0,2 g aminosavat 1 kg testtömegre 1 h (2 ml oldat / 1 kg testsúly 1 óra alatt), ha pótoljuk az aminosav-veszteséget hemo- vagy peritonealis dialízis során.
A legtöbb esetben a parenterális táplálás során aminosavakat tartalmazó oldatokat olyan gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák, amelyek energiaforrások - zsíremulziók és / vagy glükózoldatok. A teljes parenterális táplálkozásban szenvedő betegek számára a gyógyszert zsírban oldódó és vízben oldódó vitaminokkal és mikroelemekkel, elektrolitokkal és energiaforrásokkal együtt írják fel.
A parenterális táplálkozásra szánt egyéb gyógyszerekkel együtt a Nephrotect, a vég ozmolaritásától függően, injekciózható mind a központi, mind a perifériás vénákba.
Az oldatot beadhatjuk külön infúziós rendszeren keresztül, vagy aszeptikus körülmények között összekeverhetjük a parenterális táplálás egyéb komponenseivel, és egy tartályba helyezhetjük.
Az aminosav-veszteség pótlására a dialízis során a gyógyszert közvetlenül a dialízis készülék vénás csapdájába lehet injektálni glükózoldatok és zsíremulziók nélkül.
A Nephrotect addig használható, amíg a páciensnek szüksége van az aminosav-veszteség pótlására, vagy parenterális táplálásra van szüksége.
Mellékhatások
Nem figyeltek meg mellékhatásokat az adagolási technika betartása, a gyógyszer ajánlott dózisban történő alkalmazása és az ellenjavallatok figyelembevétele mellett.
Mint bármely aminosavoldat alkalmazásakor, ritkán, a Nephrotect alkalmazásának hátterében a következő mellékhatások alakulhatnak ki: légzési nehézség, az eozinofilek szintjének növekedése, a végtagok duzzanata, scleroderma, izomfájdalom.
Túladagolás
A Nephrotect túladagolásáról nem szolgáltattak adatokat.
Különleges utasítások
A Nephrotect terápia ideje alatt ajánlott a következő indikátorok figyelemmel kísérése:
- a szérum elektrolit szintje;
- folyadékegyensúly;
- sav-bázis állapot;
- ammónium- és karbamidszint.
A gyógyszer keverhető vagy beadható egyidejűleg elektrolitokkal vagy energiahordozókkal olyan mennyiségben, amely szükséges ahhoz, hogy a beteg kielégítse igényeit.
Károsodott vesefunkciójú gyermekeknél az aminosavak parenterális táplálkozással történő beadása létfontosságú lehet. Ilyen esetekben a megoldás ebben a korcsoportban alkalmazható. A gyermekek számára a tirozin nélkülözhetetlen aminosav.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A terhesség / szoptatás ideje alatt a Nephrotect-et körültekintően alkalmazzák, miután korrelálják a gyógyszer anyának történő alkalmazásának várható előnyeit a magzatra / gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokkal.
Parenterális táplálás esetén károsodott vesefunkció esetén az aminosavak bevezetése létfontosságú lehet. Szükség esetén aminosavoldatokat lehet használni terhesség alatt és szoptatás alatt. E csoportok betegeknél nem figyelték meg a mellékhatások kialakulását alkalmazásuk során. Teratogén hatást nem azonosítottak.
Gyermekkori használat
18 évesnél fiatalabb betegeknél a Nephrotect csak akkor írható fel, ha kiértékelte a használatának lehetséges előnyeit és a lehetséges kockázatokat.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Nephrotect, hasonlóan más aminosavoldatokhoz, aszeptikus körülmények között csak parenterális táplálkozásra szánt készítményekkel keverhető, beleértve az elektrolitokat, glükózoldatokat és zsíremulziókat.
Az összeférhetetlenség kockázata miatt az oldat együttes alkalmazása más csoportok gyógyszereivel nem ajánlott.
Analógok
A Nephrotect analógjai: Hymix, Dipeptiven, Aminosol-Neo, Aminoven Infant, Aminoplasmal Hepa, Aminoven.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó. Ne fagyjon le.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Kiadva a kórházak számára.
Vélemények a Nephrotect-ről
Tekintettel a gyógyszer kórházi alkalmazására, a Nephrotect-ről kevés áttekintés van, amely megerősíti annak hatékonyságát.
A Nephrotect ára a gyógyszertárakban
A Nephrotect hozzávetőleges ára (10 üveg 250 ml oldatból álló csomagolásban) 3800-5950 rubel.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
