Nivalin - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok, Tabletták

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Nivalin

Nivalin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Nivalin

ATX kód: N06DA04

Hatóanyag: galantamin (galantamin)

Gyártó: Sopharma, JSC (Bulgária)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.29

Árak a gyógyszertárakban: 850 rubeltől.

megvesz

A Nivalin egy antikolinészteráz szer.

Kiadási forma és összetétel

• oldatos injekció: színtelentől halványsárgáig, átlátszó (1 ml színtelen üveg ampullákban, 10 ampulla buborékfóliában, 1 vagy 10 buborékcsomagolású kartondobozban);
• tabletta: kerek, lapos, fehér, kétoldalas letöréssel és bevágással az egyik oldalán (5 mg-os adagban - 10 db buborékfóliában, kartondobozban 1 buborékfólia; 20 db buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 3 buborékfólia).; 10 mg-os adagban - 10 db. buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 2 buborékfólia).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Nivalin alkalmazásához.

1 ampulla oldat összetétele:

• hatóanyag: galantamin-hidrobromid - 1; 2,5; 5 vagy 10 mg;
• segédkomponensek: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: galantamin-hidrobromid - 5 vagy 10 mg;
• segédkomponensek: búzakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz (101. típus), magnézium-sztearát, talkum; Az 5 mg tabletta kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrátot is tartalmaz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Nivalin hatóanyaga, a galantamin-hidrobromid, reverzibilis acetilkolin-észteráz inhibitor. Stimulálja az n-kolinerg receptorokat, és növeli a posztszinaptikus membrán érzékenységét az acetilkolinra.

A gyógyszer megkönnyíti az idegi impulzusok vezetését a neuromuszkuláris szinapszisok területén, fokozza az agy és a gerincvelő reflexzónáinak gerjesztési folyamatait.

Növeli a tónust és serkenti a váz- és simaizmok összehúzódását, fokozza az izzadság és az emésztőmirigyek kiválasztódását. Visszaállítja a neuromuszkuláris vezetőképességet, amelyet nem depolarizáló típusú curariform izomlazítók blokkolnak. Csökkenti az intraokuláris nyomást a zárt záródású glaukómában, akciós görcsöt és miózist okoz.

A kolinerg rendszer aktivitásának növelésével a galantamin-hidrobromid javítja a kognitív funkciókat az Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél, de nem befolyásolja magát a betegség kialakulását.

Farmakokinetika

A Nivalin szubkután és orális beadása után a galantamin gyorsan felszívódik. A terápiás koncentrációt 30 percen belül elérjük. 10 mg-os adag alkalmazása után a maximális plazmakoncentrációt 2 óra elteltével figyeljük meg, és 1,2 mg / ml.

Az abszolút biohasznosulás elérheti a 90% -ot.

A Nivalin hosszan tartó alkalmazásával egyensúlyi koncentráció jön létre. A galantamin gyengén kötődik a vérfehérjékhez. Könnyen behatol a vér-agy gáton (BBB), amely megtalálható az agyszövetekben.

Jelentéktelen mértékben (legfeljebb 10%) metabolizálódik a májban demetilezés útján, a galantaminon és epigalantamin metabolitok képződésével, amelyek a plazmában és a vizeletben találhatók.

Változatlan formában és metabolitok formájában ürül a vizelettel glomeruláris szűrés útján (szájon át történő alkalmazás esetén akár 74%, szubkután alkalmazás esetén akár 89%). A felezési idő 5 óra, kis mennyiségben (0,2 ± 0,1% / 24 óra) az epével választódik ki. A vese clearance kb. 100 ml / perc, amely közel áll a kreatinin-clearance-nek (CC) megfelelő inulin-clearance-hez.

A gyógyszer plazmakoncentrációja növekszik közepes és súlyos vese- / májfunkcióban szenvedő betegeknél, Alzheimer-kórban.

Felhasználási javallatok

Injekció

Ideggyógyászat:

• agyi bénulás;
• az idegrendszer traumás károsodása;
• gerincvelői betegségek (myelitis, poliomyelitis, kullancs-encephalitis poliomyelitis formája);
• myopathia;
• az arcideg idiopátiás parézise;
• polyneuropathia, polyneuritis, polyradiculoneuritis, neuritis;
• Guillain-Barré szindróma;
• ágyba vizelés.

Aneszteziológia és sebészet:

• műtét utáni bél- és hólyag-atónia;
• a nem depolarizáló izomlazítók hatásának csökkentése (antagonistaként).

Egyéb felhasználási indikációk:

• toxikológia: mérgezés antikolinerg gyógyszerekkel, morfinnal vagy analógjaival;
• fizioterápia: a perifériás idegrendszer betegségei (iontoforézis formájában);
• radiológia: az emésztőrendszer és az epehólyag állapotának funkcionális diagnosztikája (a diagnosztika minőségének javítása érdekében).

Tabletták

• agyi bénulás;
• myopathia;
• Alzheimer-típusú demencia, enyhe vagy közepesen súlyos;
• progresszív izomdisztrófia;
• radiculitis;
• ideggyulladás;
• myasthenia gravis;
• poliomyelitis (közvetlenül a lázas időszak vége után, valamint a gyógyulási és a maradványhatások időszakában).

Ellenjavallatok

Abszolút ellenjavallatok a Nivalin mindkét adagolási formájához:

• a húgyúti obstruktív betegségek (mechanikus elzáródás);
• krónikus szívelégtelenség;
• atrioventrikuláris blokk;
• bradycardia;
• angina pectoris;
• hiperkinézis;
• epilepszia;
• bronchiális asztma;
• mechanikus bélelzáródás;
• súlyos májkárosodás (> 9 pont a Child-Pugh skálán);
• súlyos veseelégtelenség (CC <9 ml / perc);
• terhesség és szoptatás ideje;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Ezenkívül a Nivalin injekciós oldathoz:

• életkor 1 évig;
• 18 éves korig, ha a röntgenvizsgálatok minőségének javítására használják.

Ezenkívül a Nivalin tabletták esetében:

• krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD);
• artériás magas vérnyomás;
• a közelmúltban műtéten estek át a gyomor-bél traktus (GIT), húgyúti vagy prosztatamirigy szervein;
• életkor 9 évig.

Relatív ellenjavallatok az injekciós oldathoz (körültekintően kell eljárni):

• veseelégtelenség;
• vizelési rendellenességek;
• általános érzéstelenítést alkalmazó műveletek;
• nemrégiben műtött prosztata.

A tabletták relatív ellenjavallatai (vigyázni kell):

• enyhe vagy közepesen súlyos vese- / májműködési zavar;
• beteg sinus szindróma és a szupraventrikuláris vezetés egyéb rendellenességei;
• a gyomor és a nyombél peptikus fekélye vagy a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásainak kialakulásának kockázata;
• glutén enteropátia;
• glükóz / galaktóz malabszorpciós szindróma, galaktozémia, laktázhiány;
• általános érzéstelenítést alkalmazó műveletek;
• a pulzusszámot lassító gyógyszerek (például béta-blokkolók vagy digoxin) egyidejű alkalmazása.

Nivalin, használati utasítás: módszer és adagolás

Injekció

Ebben a dózisformában a Nivalint szubkután (szubkután), intramuszkulárisan (intramuszkulárisan) vagy intravénásan (intravénásan) adják be.

Az adagot és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg, figyelembe véve a betegség tüneteinek súlyosságát és a beteg egyéni jellemzőit.

A kezelés minimális dózissal kezdődik és fokozatosan növekszik.

Felnőtteknek szubkután alkalmazás esetén a maximális dózis: egyszeri - 10 mg, napi - 20 mg.

A Nivalin (szubkután alkalmazásra) ajánlott adagjai gyermekek számára, életkoruktól függően:

• 1-2 év - 0,1-0,2 ml 0,25% -os oldat (0,25-1 mg);
• 3-5 év - 0,2-0,4 ml 0,25% -os oldat (0,5-5 mg);
• 6-8 évesek - 0,3-0,42 ml 0,25% -os oldat (0,75-7,5 mg);
• 9-11 évesek - 0,5 ml 0,25% -os oldat - 0,6 ml 0,5% -os oldat (1-10 mg);
• 12-15 év - 0,7 ml 0,25% -os oldat - 1 ml 0,5% -os oldat (1,25-12,5 mg);
• 15 évesnél idősebb - 0,2-0,7 ml 1% -os oldat (12,5-20 mg).

A kezelés időtartama a betegség súlyosságától és jellemzőitől függ, átlagosan 40-60 nap. Szükség esetén a tanfolyamokat 2-3 alkalommal megismételjük 1-2 hónapos időközönként.

Ágybavizeléssel és a perifériás idegrendszer betegségei esetén a Nivalint iontoforézis formájában adják be. Rendeljen hozzá 1-2 ml 0,25% -os oldatot.

A Nivalint általában egyszer adják be. Ha magas napi adagot írnak elő, akkor 2 adagra osztható.

Felnőtt betegek nem depolarizáló izomlazítóinak antagonistájaként a Nivalint napi 10–20 mg-os dózisban írják fel intravénásan.

A felnőttek röntgenvizsgálatainak minőségének javítása érdekében a gyógyszert 1–5 mg dózisban írják fel, intramuszkulárisan adva be.

Tabletták

Tabletták formájában a Nivalint szájon át kell bevenni, étkezés közben, a tablettákkal vízzel le kell mosni.

A napi adag felnőtteknek 10-40 mg, a mennyiségtől függően 2-4 adagra oszlik, myasthenia gravis-szal - 3 adagra.

Alzheimer-kórban a kezdeti ajánlott adag naponta kétszer 5 mg. A következő 4 hétben, ha szükséges, a napi adagot fokozatosan 20 mg - 10 mg-ra emelik minden reggel és este. A terápia ideje alatt a betegeknek elegendő folyadékot kell fogyasztaniuk. Abban az esetben, ha szünetet kell tartani a kezelésben, a terápiát alacsony dózissal kell folytatni és fokozatosan növelni.

A Nivalin napi adagjai agyi bénulásban és poliomyelitisben szenvedő gyermekek számára, kortól függően:

• 9-11 évesek: 5-15 mg, 2-3 adagra osztva;
• 12-15 év: 5-20 mg 2-4 adagban.

Közepesen súlyos vesekárosodásban vagy májfunkcióban szenvedő betegek legalább napi 5 alkalommal (reggel) vegyenek be 5 mg-ot a kezelés első hetében, a következő 4 hétben pedig napi 2-szer 5 mg-ot. A Nivalin teljes napi dózisa nem haladhatja meg a 15 mg-ot.

Mellékhatások

Injekció

• az emésztőrendszerből: gyakran - fokozott nyálképzés, görcsös hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, hányás, étvágytalanság; ritkán - bél kólika;
• a központi idegrendszerből: gyakran - álmosság, fejfájás, szédülés, fáradtság; ritkán - szállásgörcs, álmatlanság;
• mások: fokozott izzadás; ritkán - húgyúti fertőzés, nátha, hörgőgörcs, bradycardia, vese kólika.

Tabletták

• a központi és perifériás idegrendszerből: gyakran - látási és hallási hallucinációk, íz perverzió, letargia, syncope, remegés, viselkedési reakciók (beleértve az izgatottságot és az agressziót); ritkán - fejfájás, álmatlanság, álmosság, szédülés, afázia, apraxia, hipo- vagy hiperkinézis, ataxia, izomgörcsök, görcsök, paresztézia, apátia, depresszió (nagyon ritkán öngyilkossággal), anorexia, átmeneti agyi érrendszeri baleset, stroke, delírium, paranoid reakciók, fokozott libidó;
• az emésztőrendszerből: szájszárazság, fokozott nyálképzés, dyspepsia, hasi fájdalom, hasmenés, gyomor-bélrendszeri kényelmetlenség, puffadás, duodenitis, gastritis, hányinger, gastroenteritis, dysphagia, hányás, étvágytalanság, diverticulitis, hepatitis, perforáció, emésztés vérzés a felső és az alsó gyomor-bél traktusból, az alkalikus foszfatáz szintjének növekedése, a májenzimek aktivitásának növekedése;
• a szív- és érrendszerből: supraventrikuláris korai ütemek, kamrai és supraventrikuláris tachycardia, a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése, AV blokk, bradycardia, ortosztatikus összeomlás, pitvari rebegés vagy pitvarfibrilláció, a QT-intervallum meghosszabbodása, hőhullámok, ödéma, szívelégtelenség, ischaemia;
• a vérképző rendszerből: purpura, thrombocytopenia, vérszegénység;
• a vizeletrendszerből: gyakori vizelés, inkontinencia vagy vizeletretenció, húgyúti fertőzések, hematuria, fogkő, vese kólika;
• a mozgásszervi rendszerből: izomgyengeség, izomgörcsök;
• az érzékszervek részéről: akciós görcs, látászavarok, orrvérzés, nátha; ritkán - fülzúgás;
• laboratóriumi paraméterek: hiperglikémia, hipokalémia;
• mások: fokozott izzadás, láz, fáradtság, mellkasi fájdalom, fogyás, hörgőgörcs, kiszáradás (ritkán veseelégtelenség kialakulásával).

Túladagolás

Injekció

Tünetek: csökkent vérnyomás, bradycardia, hasmenés, émelygés, görcsök, hányás, hörgőgörcs; súlyos esetekben - görcsök, kóma.

Kezelés: tüneti terápia, a szív- és érrendszeri, valamint a légzőrendszer működésének ellenőrzése és szükség esetén fenntartása. Az atropin (0,5–1 mg) intravénás beadása antidotumként jelenik meg, szükség esetén annak ismételt beadása lehetséges.

Tabletták

Tünetek: a mellékhatások fokozott súlyossága, görcsök, tudat depresszió kómáig. A súlyos izomgyengeség, a légcső nyálkahártyájának hiperszekréciója és a hörgőgörcs kombinációja végzetes légúti elzáródáshoz vezethet.

Kezelés: gyomormosás és tüneti terápia. Az atropint antidotumként adják be. Szükség esetén többször adják be, az adagokat a beteg állapotától és a terápiás választól függően határozzák meg.

Különleges utasítások

Az acetilkolin-észteráz gátlók hozzájárulnak a fogyáshoz, amelyet különösen figyelembe kell venni az Alzheimer-kór kezelésében, mivel az ebben a betegségben szenvedő betegek súlya csökken.

A Nivalin hatékonysága más típusú demenciában és memóriazavarban nem bizonyított. A gyógyszert nem alkalmazzák enyhe kognitív károsodással küzdő betegek kezelésére, azaz olyan izolált memóriazavarral, amely meghaladja az adott személy iskolai végzettségének és életkorának várható szintjét, de nem felel meg az Alzheimer-kór kritériumainak.

Megfelelő folyadékbevitel javasolt a Nivalin tabletta szedésének ideje alatt.

A galantamin növeli az ájulás kockázatát, ezért időszakos vérnyomás-ellenőrzést igényel, különösen akkor, ha a Nivalint napi 40 mg-os adagban alkalmazzák. A mellékhatások előfordulásának elkerülése érdekében a kezelés elején az adagot gondosan kell kiválasztani.

A nivalin vagotonikus hatások kialakulását okozhatja a szív- és érrendszerben (beleértve a bradycardia-t is). Ezt figyelembe kell venni a gyógyszer vezetési rendellenességekkel (ideértve a beteg sinus szindrómát is) szenvedő betegeknél történő felírása vagy a pulzusszámot csökkentő gyógyszerek szedése esetén.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Nivalin látásromlást, szédülést és álmosságot okozhat, ezért a terápia ideje alatt a betegeknek tartózkodniuk kell a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől, beleértve az autóvezetést és a komplex mechanizmusokkal való munkát.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Nivalin alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A megoldás, ha a röntgenvizsgálatok minőségének javítására használják, 18 év alatti betegeknél ellenjavallt, egyéb javallatok esetén - 1 év alatt.

A Nivalin tablettákat 9 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem írják fel.

Károsodott vesefunkcióval

A Nivalin alkalmazása ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben (CC <9 ml / perc).

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeket körültekintően kell kezelni.

A májműködés megsértése esetén

A Nivalin alkalmazása ellenjavallt súlyos májelégtelenség esetén (> 9 pont a Child-Pugh skálán).

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket körültekintően kell kezelni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A hatások kölcsönös csökkenését észlelik a Nivalin és az m-kolinerg blokkolók (atropin), a nem depolarizáló izomlazítók (tubokurarin), a ganglion blokkolók (hexametonium, azametonium-bromid, pachikarpin), novokainamid, kinin kombinációjával.

A galantamin egyidejű alkalmazása fokozza a depolarizáló izomlazítók hatását.

A cimetidin képes növelni a galantamin biohasznosulását.

A Nivalin terápiás hatását aminoglikozid antibiotikumok (például gentamicin vagy amikacin) csökkenthetik.

A galantamin csökkenti az opioidok (morfin és analógjai) légzőközpontjára gyakorolt gátló hatást. Erősíti a neuromuszkuláris blokádot az általános érzéstelenítés során (ideértve a suxametonium perifériás izomlazító szerként történő alkalmazását is). Erősíti az etanol és a nyugtatók központi idegrendszerre gyakorolt nyomasztó hatását.

A pulzusszámot csökkentő gyógyszerek (például béta-blokkolók vagy digoxin) együttes alkalmazásával a bradycardia súlyosbodik.

A nivalint nem ajánlott más kolinomimetikumokkal együtt alkalmazni.

A CYP2D6 és a CYP3D4 olyan izozim, amely részt vesz a galantamin metabolizmusában. Az eritromicin, a zidovudin és a ketokonazol a CYP3D4 izoenzim gátlója, a fluoxetin, a paroxetin, a kinidin, a fluvoxamin és az amitriptilin a CYP2D6 izoenzim gátlója. Következésképpen ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a galantamin metabolizmusát, ami a szérumkoncentrációjának növekedéséhez és ennek következtében a kolinerg mellékhatások (különösen hányinger és hányás) gyakoriságának növekedéséhez vezethet. Ebben az esetben szükség lehet a Nivalin fenntartó adagjának csökkentésére.

Analógok

A Nivalin analógjai: Axamon, Alzepil, Alcenorm, Berinert, Galnora SR, Dementis, Ipigrix, Kalimin 60 N, Proserin, Reminil, Exelon, Yasnal.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, gyermekektől elzárva, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Nivalinról

A gyógyszer széles körű felhasználása ellenére a Nivalin áttekintését elsősorban az idős emberek rokonai és gondviselői hagyják el, akik a kábítószert demenciában kapják. Az üzenetek jellege túlnyomórészt negatív: a terápia előnyeit nem észlelik, és az állapot nem javul.

A Nivalin ára a gyógyszertárakban

A Nivalin hozzávetőleges ára (10 ampulla csomaghoz):

• 1 mg / ml oldat - 841–904 rubel;
• 2,5 mg / ml oldat - 1128-1232 rubel;
• oldat 5 mg / ml - 1793-1850 rubel;
• oldat 10 mg / ml - 3326-3519 rubel.

Nivalin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Nivalin 1 mg / ml oldatos injekció 1 ml 10 db. 850 RUB megvesz

Nivalin 2,5 mg / ml oldatos injekció 1 ml 10 db. 1080 RUB megvesz

Nivalin 5 mg / ml oldatos injekció 1 ml 10 db. 1639 RUB megvesz

Nivalin rr d / in. 1% amp. 1ml 10. sz 3312 RUB megvesz

Nivalin 10 mg / ml oldatos injekció 1 ml 10 db. 3418 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!