Somnol
Somnol: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Somnol
ATX kód: N05CF01
Hatóanyag: zopiklon (zopiklon)
Gyártó: Grindex JSC (Lettország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.27
A Somnol hipnotikus gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer filmtabletta formájában kapható: mindkét oldalán domború, kerek, fehér, egyrészt fennáll a veszélye; a vágott fehér magon (10 darab buborékfóliás csomagolásban, egy vagy két csomagolás kartondobozban és a Somnol használati utasítása).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: zopiklon - 7,5 mg;
- segédkomponensek: szárított burgonyakeményítő, nátrium-karboxi-metil-keményítő, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát;
- film burkolat: White Opadry 33G28707 (makrogol 3000, triacetin, hipromellóz, titán-dioxid, laktóz-monohidrát).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Somnol - zopiklon hatóanyaga a ciklopirrolon származéka. Hipnotikus, nyugtató, görcsoldó, izomlazító és nyugtató hatású. A hatásmechanizmus annak köszönhető, hogy a gyógyszer képes befolyásolni a központi idegrendszer receptorait, amelyek a makromolekuláris GABA komplexbe tartoznak, és modulálják a klórionok csatornáinak nyitását.
A Somnol segít csökkenteni az elalvás idejét, az éjszakai és a korai ébredés gyakoriságát, növeli az alvás időtartamát, javítja az alvás és az ébredés minőségét. A zopiklon ezen hatásai kombinálódnak egy jellegzetes elektroencefalográfiai profillal, amely eltér a benzodiazepineknél megfigyeltektől.
Álmatlanság esetén a gyógyszer lerövidíti az alvás első szakaszát, meghosszabbítja a második fázist, valamint fenntartja vagy meghosszabbítja a mély alvás (III és V) és a gyors (paradox) alvás szakaszait. A Somnol bevétele után az elalvás 30 percen belül bekövetkezik, és az alvás 6-8 órán át folytatódik.
A gyógyszer 4 hétig történő használata nem okoz jelentős visszapattanó álmatlanságot. A Somnol legfeljebb 17 hétig tartó szedése során nem csökken a hipnotikus hatás.
Farmakokinetika
A zopiklon a gyomor-bél traktusba kerülve gyorsan és teljesen felszívódik. A maximális plazmakoncentráció 1,5-2 órán belül eléri, és 3,75, illetve 7,5 mg dózisok bevétele után körülbelül 30 ng / ml és 60 ng / ml. Az ételbevitel nem befolyásolja a Somnol felszívódását.
A zopiklon gyengén kötődik a plazmafehérjékhez (~ 45%). A fehérje-kötő kölcsönhatások valószínűsége más gyógyszerekkel nagyon alacsony. Az anyag gyorsan eloszlik a szisztémás keringésből, az eloszlási térfogat 91,8-10,4 liter. Könnyen behatol a vér-agy gáton, valamint az anyatejbe (a tejben a koncentráció körülbelül megegyezik a plazmával), míg a nő előző nap során kapott dózisának legfeljebb 1% -a jut be a gyermek testébe.
A gyógyszer farmakokinetikai paramétereinek egyéni különbségei jelentéktelenek. A zopiklon és metabolitjai nem kumulálnak.
A gyógyszert a májban metabolizálva két metabolit képződik: egy farmakológiailag aktív N-oxid-származék és egy farmakológiailag inaktív N-demetil-metabolit. A metabolitok felezési ideje 4,5, illetve 7,4 óra.
A változatlan zopiklon felezési ideje körülbelül 5 óra. Az anyag clearance-e túlnyomórészt metabolikus, amit a változatlan zopiklon vese-clearance-e alacsony értékei (8,4 ml / perc) mutatnak plazma-clearance-éhez (232 ml / perc) képest.
A gyógyszer kiválasztódik: vizelettel, főként metabolitok formájában, legfeljebb 80%, ürülékkel - körülbelül 16%.
Idős betegeknél a májban a zopiklon metabolizmusa enyhén csökken, a felezési idő pedig akár 7 óráig is megnő, azonban a plazmában való felhalmozódást még Somnol ismételt alkalmazása esetén sem sikerült kimutatni. A veseelégtelenségben szenvedő betegek hosszú távú kezelése során nem észlelték a hatóanyag és metabolitjainak kumulációját.
A májcirrhosis esetén a demetilezés folyamata csökken, ezért a zopiklon plazma clearance-e körülbelül 40% -kal csökken. Ezzel összefüggésben dózismódosításra van szükség.
Felhasználási javallatok
A Somnolt felnőtt betegeknél szituációs, krónikus és átmeneti álmatlanság kezelésére használják, ideértve az elalvási nehézségeket, valamint a korai és éjszakai ébredést.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos fokú krónikus és akut májelégtelenség;
- súlyos légzési zavar;
- alvási apnoe szindróma;
- myasthenia gravis;
- laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, veleszületett galaktóz intolerancia (a gyógyszer laktózt tartalmaz);
- gyermekek és serdülők 18 éves korig (a Somnol alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát ebben a betegcsoportban nem igazolták);
- laktációs időszak;
- túlérzékenység a gyógyszer fő vagy segédkomponenseivel szemben.
Rokon (a Somnolt óvatossággal alkalmazzák):
- kórelőzményben kábítószer, alkohol vagy kábítószer-függőség;
- károsodott vese- és / vagy májfunkció;
- alkohol vagy más pszichotrop gyógyszerek egyidejű alkalmazása (a visszaélések vagy függőség fokozott kockázata miatt);
- magas életkor 65 év felett.
Somnol, használati utasítás: módszer és adagolás
A Somnol tabletta szájon át történő beadásra szolgál este, lefekvés előtt.
A gyógyszer rövid idejű alkalmazásra ajánlott, legfeljebb 4 hét, beleértve az adag csökkentésének időszakát. A terápia időtartamának ezen időn túl történő növeléséről csak a beteg állapotának újbóli értékelése után döntenek.
A kezelés a legalacsonyabb hatékony dózissal kezdődik. Tilos a Somnol-t a maximálisnál nagyobb adagokban szedni.
A 18–65 éves felnőtt betegek naponta egyszer 1 tablettát (7,5 mg) Somnolt írnak fel.
Álló / patológia, amelyre az ajánlott kezdő adag Somnola csökkenés az 1 / 2 tabletta (3,75 mg) naponta egyszer:
- károsodott vesefunkció;
- a máj diszfunkciója (a jövőben lehet óvatos, figyelembe véve az egyéni érzékenységet, az adag naponta egyszer 7,5 mg-ra növelve);
- légzési elégtelenség;
- 65 év feletti életkor (a jövőben lehet óvatos, figyelembe véve az egyéni érzékenységet, napi 7,5 mg-ra emelve az adagot).
A Somnol maximális napi adagja 7,5 mg.
Átmeneti álmatlanság esetén a drogfogyasztás időtartama 2–5 nap, szituációs álmatlanság esetén - 2–3 hét, krónikus álmatlanság esetén - egyénileg állapítják meg, orvoshoz fordulva.
Mellékhatások
- emésztőrendszer: nagyon gyakran - fémes vagy keserű íz a szájban; esetleg - szájszárazság, hányinger, dyspepsia, az alkalikus foszfatáz és / vagy májenzimek aktivitásának enyhe növekedése a vérszérumban;
- idegrendszer: ébredéskor fejfájás, álmosság, depresszió, szédülés, anterográd amnézia, a mozgások koordinációjának zavara, agresszivitás, eufória lehetséges; paradox és mentális reakciók - zavartság, zavartság, rémálmok, ingerlékenység, depressziós hangulat, hallucinációk, nem megfelelő viselkedés, károsodott libidó, alvajárás (a felsorolt mellékhatások idősebb betegeknél gyakrabban figyelhetők meg, és ritkán súlyosak);
- allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, angioödéma és / vagy anafilaxiás reakciók.
A Somnol-kezelés leállításakor visszapattanó álmatlanság (fokozott vagy megújult álmatlanság, gyakori ébredés) vagy gyógyszerfüggőség alakulhat ki, de ezek a mellékhatások csak hosszan tartó használat után jelentkeznek; nagyon ritka esetekben görcsök lehetségesek.
Ha a kezelés időtartama meghaladja a 4 hetet, a Somnol éles megvonásával elvonási szindróma léphet fel, amely a következő tünetekkel nyilvánul meg: fejfájás, szorongás, izgatottság, izomfájdalom, álmatlanság, ingerlékenység, feszültség, tudatzavar. Súlyos esetekben deperszonalizáció, fokozott fényérzékenység, zaj és fizikai érintkezés, a valóság észlelésének romlása, epilepsziás rohamok, végtagok zsibbadása és érzésvesztése, hallucinációk alakulhatnak ki. Ha a gyógyszeres kezelés nem haladta meg a 4 hetet, akkor az elvonási szindróma kialakulása nem valószínű.
Túladagolás
Túladagolás esetén a központi idegrendszer (CNS) különböző súlyosságú depressziója van - az álmosságtól a kómáig, amely a Somnol bevett adagjának nagyságától függ. Enyhe esetekben álmosság, apátia és zavartság jelentkezik. Súlyosabb esetekben hipotenzió, ataxia, légzési depresszió, letargia, kóma figyelhető meg, ritkán - atrioventrikuláris blokk. Ezek a tünetek általában nem veszélyeztetik a beteg életét. Azonban alkohol vagy más depressziós központi idegrendszeri hatású gyógyszerek egyidejű alkalmazásával a Somnol túladagolása súlyos és életveszélyes lehet. Az egyidejű rizikófaktorok, például a beteg legyengült állapota vagy egészségi állapot, súlyosbíthatják a tüneteket, és egyes esetekben akár halálhoz is vezethetnek.
A gyógyszer túlzott adagjának bevétele után, ha legfeljebb 1 óra telt el, gyomormosást és aktív szenet kell venni. A központi idegrendszer depressziójának súlyos tünetei esetén a flumazenil antidotumként írható fel. Azonban ellenjavallt használni, ha a Somnol túladagolását más gyógyszerek túladagolásával kombinálják, valamint ismeretlen gyógyszerek túladagolásának diagnosztikai szereként a benzodiazepin mérgezés diagnózisának megállapításához vagy kizárásához. Szükség esetén tüneti és támogató terápiát végeznek egy kórházban a létfontosságú testfunkciók (kardiovaszkuláris és légzőszervi) ellenőrzése alatt. A zopiklon eloszlási térfogata nagy, ezért a hemodialízis hatástalan.
Különleges utasítások
A Somnol gyógyszer felírása előtt meg kell deríteni az álmatlanság okát, és meg kell szüntetni azokat a lehetséges tényezőket, amelyek ilyen alvászavarokat okozhatnak.
A benzodiazepinek és analógjaik nem a pszichózis elsődleges gyógyszerei.
A kábítószer-függőség vagy a visszaélés kockázata a következő esetekben növekszik:
- A zopiklon dózisának növelése és a terápia ajánlott időtartamának túllépése.
- Az altatók együttes bevitele alkohollal vagy más pszichotrop szerekkel.
- Az alkohol és / vagy más gyógyszerek túlzott használata egyidejűleg a zopiklon terápiával.
- A szorongás jelenléte a betegben.
A megvonási szindróma és a visszapattanó álmatlanság elkerülése érdekében a Somnol fokozatos törlését javasoljuk, fokozatosan csökkentve az adagot, és erre figyelmeztetve a beteget.
Az anterográd amnézia kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszert közvetlenül lefekvés előtt kell bevenni, és az alvás teljes időtartama legalább 7-8 óra legyen.
A Somnol nem a depresszió kezelésére szolgál, sőt elfedheti a betegség tüneteit. Ezért azokban az esetekben, amikor az álmatlanság depresszió miatt következik be, előzetesen ajánlott az alapbetegség kezelése.
Paradox és mentális reakciók megjelenésekor a Somnol terápiát abba kell hagyni.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A gyógyszer olyan altatókhoz tartozik, amelyek álmosságot okoznak, ezért a Somnol bevétele után tartózkodnia kell az autóvezetéstől vagy a fokozott koncentrációval járó potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A klinikai tapasztalatok hiánya miatt a Somnol alkalmazása nem ajánlott a terhesség első trimeszterében. Ha szükséges a terápia elvégzése a harmadik trimeszterben, ha lehetséges, írja fel a gyógyszert a minimális hatásos dózisban, és figyelje meg az újszülött állapotát a hipotermia, a hipotenzió, az álmosság, a légzési depresszió és az elvonási tünetek kialakulásához is.
A reproduktív korú nőknek gyanú vagy tervezett terhesség esetén kapcsolatba kell lépniük orvosukkal.
A zopiklon behatol az anyatejbe, ezért szedációt okozhat a csecsemőben (csökkent tónus és gyengeség), ebben a tekintetben a Somnol ellenjavallt szoptatás alatt.
Gyermekkori használat
Az altatót nem gyermekek és serdülők (18 év alatti) számára használják.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkciójú betegeknél az ajánlott kezdő adag 3,75 mg.
A májműködés megsértése esetén
Károsodott májfunkció esetén a kezdeti ajánlott adag 3,75 mg. Szükség esetén tovább növelik 7,5 mg-ra.
A Somnol ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Alkalmazása időseknél
A 65 év feletti betegek kezelése napi 3,75 mg-os adaggal kezdődik. Szükség esetén annak növekedése lehetséges, feltéve, hogy a gyógyszer jól tolerálható.
Gyógyszerkölcsönhatások
A gyógyszert nem ajánlott etanollal egyidejűleg szedni, mivel fokozza a zopiklon nyugtató hatását.
Ha a Somnol tablettákat nyugtatókkal, antidepresszánsokkal, érzéstelenítőkkel, kábító fájdalomcsillapítókkal, altatókkal, antipszichotikumokkal, nyugtatókkal, görcsoldókkal, valamint nyugtató hatású hisztamin H 1 receptorok blokkolóival együtt alkalmazzák, megfigyelhető a központi idegrendszerre gyakorolt gátló hatás növekedése. A Somnol és a felsorolt gyógyszerek egyidejű bevétele előtt ajánlott felmérni a kezelés várható előnyeit és kockázatait.
Narkotikus fájdalomcsillapítókkal együtt (ideértve az opiátokat és a morfinszármazékokat is) az eufória és a kábítószer-függőség kockázata nőhet.
A Somnol egyidejű alkalmazásával: trimipraminnal - a trimipramin hatékonysága csökken; barbiturátokkal és kábító fájdalomcsillapítókkal - légzési depresszió lehetséges, túladagolás esetén halál; klozapinnal - növeli a sokk kockázatát szív- és / vagy légzési leállással.
A gombaellenes gyógyszerek, az eritromicin és a májenzimek egyéb inhibitorai fokozzák a Somnol hatását, míg a fenitoin, a rifampicin és a karbamazepin csökkenti terápiás hatását.
Analógok
A Somnol analógjai: Andante, Belsomra, Deksdor, Donormil, Dormikum, Zolpidem, Ivadal, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Nitrest, Oniria, Reladorm, Relaxon, Sanval, Thorson.
A tárolás feltételei
Tárolja száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Somnolról
A Somnolról szóló vélemények többnyire pozitívak: a gyógyszer hatékonyan segít megbirkózni az álmatlansággal.
Negatív üzenetekben a betegek azt írják, hogy ez az altató erősen addiktív, amit nagyon nehéz legyőzni. A szakértők ugyanakkor megjegyzik, hogy az ilyen gyógyszerek szedése során a függőség elkerülése érdekében fontos szigorúan betartani az orvos összes ajánlását, és semmiképpen sem szabad önállóan növelni az adagot.
A Somnol ára a gyógyszertárakban
A Somnol hozzávetőleges ára 172-199 rubel. 20 tablettát tartalmazó csomagolásonként.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
