Tapticom - Használati Utasítás A Szemcseppekhez, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Tapticom

Tapticom: használati utasítások és áttekintések

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Tapticom

ATX kód: S01EE05; S01ED51

Hatóanyag: tafluprost (Tafluprost) + timolol (Timolol)

Gyártó: Laboratoire Unither (Franciaország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.01.23

Árak a gyógyszertárakban: 852 rubeltől.

megvesz

A Tapticom kombinált antiglaukóma gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - szemcseppek (0,0015% + 0,5%): színtelen átlátszó oldat (egyenként 0,3 ml polietilén csöpökben, egyszeri használatra, 5 csepp cső forrasztva egy csíkba, alumínium bevonatú papírzacskókban - 2 csík polietilén fóliával van csomagolva; kartondobozban 3 vagy 9 zacskó és a Tapticom használatára vonatkozó utasítások találhatók).

1 ml készítmény összetétele:

• hatóanyagok: tafluprost - 0,015 mg; timolol - 5 mg (timolol-maleát formájában - 6,84 mg);
• segédanyagok: poliszorbát 80 - 0,75 mg; dinátrium-edetát - 0,5 mg; dinátrium-hidrogén-foszfát - 4,9 mg; glicerin - 22,5 mg; nátrium-hidroxid - 0,04-0,06 mg vagy sósav - 0-0,2 mg, hogy a pH normál legyen; injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Tapticom szemcseppek a tafluprost és a timolol fix kombinációját tartalmazzák - két aktív komponenst, amelyek csökkentik az intraokuláris nyomást (IOP). Kimutatják a szinergizmust, kölcsönösen erősítve egymás hatását, amelyből a kombinált készítmény alkalmazásából eredő IOP csökkenés kifejezettebb, mint az egyes anyagok külön-külön történő hatásával.

Hatóanyagok a Tapticom összetételében:

• tafluprost: a prosztaglandin F _2α fluorozott szintetikus analógja, amelynek biológiailag aktív metabolitja (tafluprostinsav) nagy aktivitást és szelektivitást mutat az emberi prosztaglandin F _2α receptorokkal (FP receptorok) szemben. A tafluprost farmakodinamikájának vizsgálatát végző preklinikai vizsgálatok során megállapították, hogy IOP-csökkentő hatása a vizes humor uveosclerális kiáramlásának növekedése miatt következik be;
• timolol-maleát: nem szelektív β-blokkoló, az IOP csökkentésének pontos mechanizmusa jelenleg még nem teljesen ismert. A tonográfia és a fluoreszcencia módszerei azonban azt jelzik, hogy a fő hatás oka lehet az intraokuláris folyadék szintézisének gátlása. Egyes tanulmányokban ugyanakkor a kiáramlás enyhe növekedését figyelték meg.

A Tapticom alkalmazása oftalmiai hipertónia vagy nyitott szögű glaukóma kezelésére olyan betegeknél, akiknek terápiája előtt az átlagos IOP értéke 24–26 Hgmm. Art., Ennek a mutatónak a csökkenése nem alacsonyabb, mint a tafluprost 0,0015% és timolol 0,5% együttes alkalmazása. Hat hónappal később az átlagos napi IOP csökkenése 8 Hgmm volt. Művészet. az eredeti értéktől.

Ezzel párhuzamosan tanulmányokat végeztek a Tapticom és a megfelelő monoterápiás szerek aktivitásának összehasonlításában oftalmikus hipertóniában vagy nyitott szögű glaukómában szenvedő betegeknél, akiknek a kezelés előtti átlagos IOP 26-27 Hgmm volt. Művészet. Megerősítést nyert, hogy a Tapticom-terápia során az átlagos napi IOP statisztikailag szignifikánsabb volt, mint a tafluprost (naponta egyszer, reggel) vagy timolol (naponta kétszer) monoterápia eredményeként. Három hónapos megfigyelés után a Tapticom csoportban az átlagos napi IOP csökkenése a kezdeti szintre 9 Hgmm volt. Art., A monoterápia mindkét csoportjában - 7 Hgmm. Művészet. A Tapticom-ot használó betegeknél az IOP csökkenése a nap folyamán 7 és 9 Hgmm között változott. Művészet.

Két klinikai vizsgálat összesített eredményei (n = 168) olyan betegeknél, akiknek a kiindulási értéke magas, ≥ 26 Hgmm volt. Művészet. kimutatta, hogy a Tapticom terápiával 3 vagy 6 hónap elteltével az IOP átlagos napi csökkenése 10 Hgmm volt. Művészet. (napi tartomány 9–12 Hgmm).

Farmakokinetika

A tafluprost farmakokinetikai jellemzői:

• felszívódás: a tafluprost sav plazma koncentrációját egészséges önkéntesek vérében határozták meg egyszeri használat és 8 napos ismételt alkalmazás után a Tapticom szemcseppek (naponta egyszer), valamint a tafluprost 0,0015% (naponta egyszer) és timolol 0, 5% (naponta kétszer). Kiderült, hogy a T _Cmax a maximális koncentráció elérésének ideje (C _max) - a tafluprosztinsav a vérplazmában a Tapticom esetében 10 perc, körülbelül fél órán belül szintje az elemzési módszer érzékenységi küszöbértéke alá csökken, ami 10 pg / ml. Az aktív metabolit tafluprost felhalmozódása jelentéktelen volt. A 8. napon a "koncentráció - idő" görbe alatti terület átlagos értéke a gyógyszer beadásától az utolsó számszerűsíthető koncentráció (AUC _0-utolsó) meghatározásáig monoterápiával 4,45 ± 2,57 pg / ml / óra volt, Tapticom-kezeléssel - 3,6 ± 3,7 pg / ml / óra; C szint _maxegyenlő 23,9 ± 11,8 pg / ml és 18,7 ± 11,9 pg / ml. A gyógyszer alkalmazása esetén az értékek valamivel alacsonyabbak voltak, mint a tafluprost monoterápia esetén. A tafluprost a szaruhártyán keresztül szívódik fel, a preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy felszívódása a Tapticom szedésekor összehasonlítható a penetrációval, amikor a tafluprost monoterápiája naponta egyszer történik. A tafluprost sav _{0-4 órás} AUC-értéke a Tapticom és a tafluprost monopreparátum beadása után 7,5 ng / ml / óra és 7,7 ng / ml / óra volt; az anyag terápiás dózisainak maximális ideje (T _max) a plazmában mindkét esetben 1 óra;
• eloszlás: radioizotóppal jelöljük tafluproszt (³ H-tafluproszt), amikor eloszlik a szövetekben a szem, azt mutatja, egy alacsony affinitást az melanin pigment; az autoradiográfiai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a maximális radioaktivitási szint a szaruhártyában, majd a szemhéjakban, a szemgolyó héjában és az íriszben volt megfigyelhető. Más szervekben a radioaktívan jelzett tafluprost a koncentráció csökkenésével a következőképpen oszlott el: a könnymirigy és a könnyjáratok, a szájpadlás, a nyelőcső, a gyomor-bél traktus, a vese, a máj, a vizelet és az epehólyag. A tafluprosztinsav koncentrációja 500 ng / ml, annak kötődése az emberi szérumalbuminhoz in vitro 99% volt;
• anyagcsere: in vitro a tafluprost biotranszformációjának fő útja beigazolódik - a hidrolízis, amelynek eredményeként egy farmakológiailag aktív metabolit, a tafluprostinsav képződik, amelyet glükuronizáció vagy β-oxidáció tovább alakít. A β-oxidáció során farmakológiailag inaktív 1,2-dinor- és 1,2,3,4-tetranortafluprosztinsavak képződnek, amelyek ezt követően glükuronidálódnak vagy hidroxileződnek. A citokróm P ₄₅₀ enzimrendszere nem vesz részt a tafluprost metabolizmusában. A nyúl szaruhártyájának szövetein finomított enzimek felhasználásával végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a tafluproszt tafluproszttá való észterhidrolíziséért felelős fő észteráz a karboxilészteráz; ezen kívül a butirilkolinészteráz is elősegítheti a hidrolízist;
• kiürülés: lefolytatott vizsgálatok patkányokon, becseppentése után 0,005% szemészeti oldat radioaktív ³ H-tafluproszt naponta egyszer mindkét szemébe 3 hétig, azt találtuk, hogy akár 87% -át a teljes radioaktív ürül keresztül kiválasztó szervek, beleértve. A teljes dózis körülbelül 27–38% -a ürült a vesén keresztül, és körülbelül 44–58% -a a gyomor-bél traktuson keresztül.

A timolol farmakokinetikai jellemzői:

• felszívódás: Az egészséges önkéntesek vérében a timolsav plazmakoncentrációját egyszeri és ismételt alkalmazás után határozták meg 8 napos szemcsepp Tapticom (naponta egyszer), valamint a tafluprost 0,0015% (naponta egyszer) és a timolol 0,5% (Naponta 2-szer). Megállapítást nyert, hogy a timolol szintje a vérplazmában a Tapticom beadása után az 1., illetve a 8. napon elérte a maximumot 15, illetve 37.5 perc múlva (medián T _max). A nyolcadik napon a timolol AUC _0- értéke monoterápiával 5750 ± 2440 pg / ml / óra volt, Tapticom-kezeléssel - 4560 ± 2980 pg / ml / óra; átlagérték C _max1100 ± 550 pg / ml és 840 ± 520 pg / ml volt. A Tapticom alkalmazásának aránya valamivel alacsonyabb volt, mint a timolollal végzett monoterápiával, ami érthető, mivel a Tapticom-ot naponta egyszer, a timololt pedig monoterápiával - 2-szer. A timolol felszívódik a szaruhártyán keresztül, a preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy felszívódása a Tapticom bevétele után kissé alacsonyabb, mint monoterápia esetén. A timolol _{0-4 órás} AUC-értéke a Tapticom beadása után és a monopreparátum 585 ng / ml / óra, illetve 737 ng / ml / óra volt, _a timolol _Tmax- értéke 1 óra a Tapticom-oltás után, és 0,5 óra önmagában timolollal;
• eloszlás: a radioaktív izotóppal ³ N timolollal jelölt preklinikai vizsgálatok adatai szerint a C _max vizes humorban egyszeri felhasználása után fél órával érhető el 0,5% -os oldat formájában (20 μl / szem); a timolol sokkal gyorsabban ürül ki a vizes humorból, mint az írisz pigmentet tartalmazó szövetéből és a csilló testből;
• anyagcsere: a timolol biotranszformációja a májban történik, a citokróm P ₄₅₀ izoenzim CYP2D6 részvételével, amelynek eredményeként inaktív metabolitok képződnek, amelyek főként a vesén keresztül eliminálódnak;
• kiválasztás (a kiválasztásra vonatkozó adatokat timolol orális alkalmazásával kaptuk): a vérplazma várható felezési ideje (T _1/2) ~ 4 óra; a timolol a vizelettel ürül, leginkább metabolitok formájában, körülbelül 20% változatlan formában ürül.

Felhasználási javallatok

A Tapticom alkalmazása ajánlott az IOP csökkentésére nyitott szögű glaukómában vagy oftalmikus hipertóniában felnőtt betegeknél, ha a β-blokkoló csoport vagy a prosztaglandin analógok helyi alkalmazására adott válasz nem kielégítő, ha kombinált kezelés javallt.

A Tapticumot olyan betegek számára is előírják, akik várhatóan javítják toleranciáját tartósítószer nélküli szemcseppek beültetésével.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• tüdőbetegségek: súlyos COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség), fokozott légúti reakciókészség, beleértve a bronchiális asztmát vagy annak kórtörténete;
• a szív- és érrendszer betegségei: sinus bradycardia, SSSU (beteg sinus szindróma), sinoatrialis blokád, II és III fokozat AV (atrioventrikuláris) blokádja pacemaker nélkül, kardiogén sokk, szívelégtelenség a dekompenzáció fázisában;
• gyermekek és 18 év alatti serdülők (nincsenek adatok a klinikai alkalmazásról);
• terhesség és szoptatás;
• túlérzékenység a tafluprosttal, a timolollal vagy a gyógyszer bármely segédkomponensével szemben.

A Tapticom szemcseppek néhány betegcsoportban történő alkalmazásának korlátozott tapasztalata miatt máj- / veseelégtelenség esetén körültekintően ajánlott ezeket alkalmazni; szembetegségek - aphakia, pseudophakia (a hátsó lencse kapszulájának repedése vagy a lencse beültetése esetén a szem elülső kamrájába), pseudoexfoliatív / pigmentáris glaukóma, megállapított rizikófaktorokkal az iritis / uveitis vagy cisztás makula ödéma kialakulásában, neovaszkuláris / zárt szög / szög / keskeny szög / betegek (ebben a betegpopulációban nincs tapasztalat a tafluprost-ról), a szaruhártya olyan betegségeiről, amelyek száraz szem szindrómát okozhatnak; szív- és érrendszeri betegségek - ischaemiás szívbetegség (ischaemiás szívbetegség), Prinzmetal angina pectoris, szívelégtelenség, 1. fokú AV blokád,perifériás keringési rendellenességek (a Raynaud-kór / szindróma súlyos formái); Enyhe vagy közepesen súlyos COPD (alkalmazás lehetséges, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatokat); a diabetes mellitus vagy a spontán hipoglikémia labilis lefolyása (mivel a β-blokkolók képesek elfedni az akut hipoglikémia klinikai tüneteit és tüneteit); egyidejű kezelés β-blokkolókkal (mind orális alkalmazással, mind szeminilláció formájában).és szemcseppek formájában).és szemcseppek formájában).

Tapticom, használati utasítás: módszer és adagolás

A Tapticom szemcseppeket csak szemészeti használatra szánják.

Az ajánlott (maximálisan megengedett) adag naponta egyszer 1 csepp oldat az érintett szem vagy szemek kötőhártya-tasakába.

Nem szabad meghaladnia a Tapticom ajánlott napi adagját, mivel a cseppek gyakoribb alkalmazása ronthatja az IOP csökkentésének várható hatását.

Ha az aktuális adagot kihagyja, a terápiát a következő ütemezett beültetéssel folytatják.

A Tapticom steril tartósítószer nélküli oldat, eldobható cseppcsőbe csomagolva. Az egyik cseppentő cső olyan térfogatú oldatot tartalmaz, amely elegendő kizárólag egyetlen szemcsepegtetéshez.

Az oldat beillesztésekor a szemhéj bőrének pigmentációjának kockázatának csökkentése érdekében el kell távolítani a felesleget a bőrről.

Csakúgy, mint más szemcseppek csepegtetése esetén, a nasolacrimalis csatornák ujjaival történő rövid ideig tartó préselés során, vagy a szemhéjak csepegtetése után 2 percre történő becsukásakor a gyógyszer szisztémás felszívódása csökken. Ez csökkenti a szisztémás mellékhatások kialakulásának valószínűségét és fokozza az oldat helyi hatását.

Több helyi szemészeti szer alkalmazása esetén legalább 5 perces időközöket kell betartani használatuk között.

A kontaktlencséket a cseppentés előtt eltávolítják, az eljárás után 15 perccel újra felvehetők.

A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a cseppcső hegyével a szem és a környező szövetek megérintése károsíthatja őket.

A cseppentő csövet egyszeri használat után az oldat többi részével együtt megsemmisítik.

A szemészeti készítmények tárolására vonatkozó szabályok be nem tartása jelentősen növeli a bakteriális szennyeződés kockázatát. Ez a látószerv bakteriális fertőzésének kialakulását okozhatja, amely a látásfunkció jelentős romlásához vagy a látásvesztéshez vezethet.

Mellékhatások

A Tapticom több mint 484 önkéntest magában foglaló klinikai vizsgálatában a terápiával társított mellékhatás leggyakrabban (legfeljebb 7%) a szem nyálkahártyájának hiperémiája volt, többnyire enyhe. Egyéb mellékhatások összhangban voltak a tafluprost és timolol külön alkalmazásakor korábban megfigyeltekkel. A klinikai vizsgálatok során nem találtak új, csak a Tapticomra jellemző mellékhatásokat. A legtöbb esetben a látószerv mellékhatásai enyheek vagy közepesek voltak, súlyos negatív hatásokat nem regisztráltak.

A káros hatások gyakoriságának értékelésekor a Tapticom a következő skálát használta: nagyon gyakran - nem kevesebb, mint 0,1 eset; gyakran - legalább 0,01 és kevesebb, mint 0,1; ritkán - legalább 0,001 és kevesebb, mint 0,01; ritkán - legalább 0,0001 és kevesebb, mint 0,001; rendkívül ritka - kevesebb, mint 0,000 01; ismeretlen - a rendelkezésre álló megfigyelési adatok alapján a gyakoriság nem határozható meg.

A Tapticom (tafluprost és timolol kombinációja) alkalmazásával regisztrált rendszerek és szervek nemkívánatos mellékhatásai:

• idegrendszer: ritkán - fejfájás;
• látásszerv: gyakran - a szem nyálkahártyájának hiperémia, viszketés / fájdalom a szemben, a szempillák megjelenésének megváltozása (vastagság, hossz és szám növekedése, pigmentáció változása), idegen test szembesülése a szemben, szemirritáció, homályos látás, fotofóbia; ritkán - a szem kötőhártyájának szárazsága, a szem körüli kellemetlen érzés, a szem kellemetlen érzése, a szemhéjak bőrpírja, a kötőhártya-gyulladás, az allergiás szemkárosodás tünetei, a felületes pontszerű keratitis, a szemhéj ödémája, könnyezés, astenopia, az elülső kamra nedvességében fellépő gyulladás, blepharitis.

A tafluprost monoterápiával regisztrált rendszerek és szervek nemkívánatos mellékhatásai, amelyek potenciálisan képesek megnyilvánulni a Tapticom alkalmazásával:

• látásszerv: a látásélesség elvesztése, az írisz túlzott pigmentációja, a szemhéjak pigmentációja, a szem váladékozása, a kötőhártya ödémája, a szem elülső kamrájában a nedvesség opálosodása, a kötőhártya pigmentációja, allergiás kötőhártya-gyulladás, kötőhártya-tüszők, iritis / uveitis, a szemhéj redőjének elmélyülése;
• bőr és bőr alatti szövetek: a szemhéjak hipertrichózisa;
• légzőrendszer: az asztma súlyosbodása, légszomj.

A timolol monoterápiával regisztrált rendszerek és szervek nemkívánatos mellékhatásai, amelyek potenciálisan megnyilvánulhatnak a Tapticom alkalmazásakor:

• immunrendszer: túlérzékenységi reakciók, beleértve angioödémát, csalánkiütést, helyi vagy generalizált bőrkiütést, anafilaxiát, viszketést;
• anyagcsere és táplálkozás: hipoglikémia;
• psziché: álmatlanság, depresszió, rémálmok, idegesség, memóriavesztés;
• idegrendszer: szédülés, paresztézia, syncope, a myasthenia gravis fokozott tünetei, az agy vérellátásának akut zavara, agyi ischaemia;
• látásszerv: a szaruhártya csökkent érzékenysége, könnyezés, keratitis, látásélesség romlása (beleértve a refrakciós elváltozásokat, néha a miotikus kezelés törlését követően), diplopia, ptosis, a choroid leválása fistuláló antiglaucomatosus műtétek után, a szaruhártya eróziója;
• hallás és egyensúly szerve: fülzúgás;
• szív- és érrendszer: mellkasi fájdalom, bradycardia, szívdobogás, aritmia, ödéma, szívelégtelenség, pangásos szívelégtelenség, szívblokk, AV blokk, szívmegállás, alacsonyabb vérnyomás, időszakos claudication, Raynaud-jelenség, a kezek és a lábak hipotermiája;
• légzőrendszer: légszomj, légzési elégtelenség, hörgőgörcs (különösen azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében bronchospasztikus betegség alakult ki), köhögés;
• emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, dyspepsia, a szájnyálkahártya szárazsága, hasi fájdalom, dysgeusia, hányás;
• bőr és bőr alatti zsír: alopecia, bőrkiütés, pikkelysömörhöz hasonló kiütés / a pikkelysömör súlyosbodása;
• mozgásszervi rendszer: myalgia, szisztémás lupus erythematosus, arthropathia;
• reproduktív rendszer és emlőmirigy: csökkent libidó, Peyronie-kór, szexuális diszfunkció;
• általános rendellenességek: aszténia és / vagy fokozott fáradtság, szomjúság.

Nagyon ritkán számoltak be a szaruhártya meszesedéséről, amelynek súlyos károsodása volt néhány betegnél a foszfáttartalmú szemcseppek beültetése következtében.

Túladagolás

Tapticom túladagolásról nem számoltak be. Ha az oldatot a kötőhártya tasakjába csepegtetjük, a mérgezés nem valószínű.

Beszámoltak a timolol adagjának véletlenül jelentős túllépéséről, ami a következő mellékhatások kialakulásához vezetett, hasonlóan a β-blokkolók szisztémás alkalmazásához: szédülés, fejfájás, légszomj, bradycardia, bronchospasmus és szívmegállás.

Ha a túladagolás jelei jelentkeznek a szemcseppek Tapticom-nal történő cseppentése után, szükség esetén ajánlatos tüneti és támogató kezelést végezni. A timolol hemodialízissel történő kiválasztása lelassul.

Különleges utasítások

Különleges utasítások a Tapticom használatához:

• a szisztémás hatások kialakulása: a tafluprost és a timolol felszívódása, hasonlóan más szemészeti gyógyszerekhez, szisztémásan megy végbe. A β-adrenerg komponens jelenléte a Tapticomban hozzájárulhat a szív- és érrendszeri és a légzőrendszer ugyanazon nemkívánatos hatásainak kialakulásához, mint a szisztémás β-blokkolók alkalmazása. Ezeknek a reakcióknak a előfordulása a szemcseppek beadása után alacsonyabb, mint a szisztémás alkalmazás következtében. Ezenkívül az oldat szisztémás abszorpciója csökkenthető a nasolacrimalis csatornák ideiglenes rövid ideig tartó ujjpréselésével vagy a szemhéjak csepegtetése után 2 percre történő becsukásával, fokozva az oldat helyi hatását;
• szívműködési zavar: az artériás hipotenzióban és a kardiovaszkuláris kórképekben, például Prinzmetal anginájában, koszorúér-betegségében, szívelégtelenségben szenvedő betegeknél alaposan fel kell mérni a β-blokkolókkal történő terápia szükségességét, és elemezni kell más csoportok szemészeti gyógyszereinek alkalmazásának lehetőségét. Figyelni kell az ilyen betegeket az állapotromlás és a nem kívánt mellékhatások kialakulásának időben történő diagnosztizálása érdekében. Figyelembe kell venni a β-blokkolók impulzusvezetési sebességre gyakorolt negatív hatását, amikor a Tapticom-ot I fokú AV blokkban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák;
• vaszkuláris patológiák: a gyógyszert körültekintően alkalmazzák súlyos perifériás keringési rendellenességek, például Raynaud-kór / szindróma súlyos formáinak kezelésében;
• a légzőrendszer betegségei: a szemészet egyes β-blokkolói növelhetik a légzőrendszer mellékhatásainak kialakulásának valószínűségét, akár hirtelen kimenetelűvé válnak a bronchospasmus következtében a bronchiális asztmában szenvedő betegeknél. Enyhe / mérsékelt COPD esetén a Tapticum-ot óvatosan írják fel, és csak akkor, ha a terápia várható haszna meghaladja a lehetséges kockázatot;
• cukorbetegség, hipoglikémia: a β-blokkolókat óvatosan alkalmazzák a spontán hipoglikémiára hajlamos vagy a cukorbetegség labilis lefolyású betegek kezelésére, mivel képesek elfedni az akut hipoglikémia tüneteit;
• hyperthyreosis: A β-blokkolókat óvatosan alkalmazzák hyperthyreosisban szenvedő betegeknél, mivel elfedhetik a hyperthyreosis jeleit. A β-blokkolók hirtelen visszavonása súlyosbíthatja a betegség tüneteit;
• a szaruhártya patológiája: a β-blokkolók beültetése száraz szem szindróma kialakulását okozhatja. A timololt tartalmazó szemészeti készítményeket óvatosan írják fel a szaruhártya betegségben szenvedő betegek kezelésére;
• kombináció más β-blokkolókkal: azoknál a betegeknél, akik már szisztémás β-adrenerg blokkolókat kapnak, a timolol alkalmazása növelheti az intraokuláris nyomásra gyakorolt hatást vagy a β-adrenerg receptorok szisztémás blokkolásának ismert hatásait. Az ilyen betegek állapotát gondosan ellenőrizni kell. Nem javasolt két helyi β-blokkoló egyidejű alkalmazása;
• Szögzárt glaukóma: A szögzáró glaukómában szenvedő betegek elsődleges kezelési célja a szem elülső kamrájának megnyitása, amely megköveteli a pupilla összehúzódását egy miotikus gyógyszerrel. A timolol pupillára gyakorolt hatása minimális vagy teljesen hiányzik. Ezért, amikor a szembelnyomásos glaukóma során az IOP-t csökkentik, a timololt nem monoterápiában, hanem miotikummal kombinálva kell alkalmazni;
• azonnali típusú allergiás reakciók: β-blokkolók azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében atópiája vagy számos allergénnel szemben súlyos anafilaxiás reakció lépett fel, erősebb választ válthatnak ki ismételt befogadásukra, és leállíthatják az anafilaxia kezelésére használt epinefrin szokásos dózisainak reakcióját;
• a choroid leválása: a szemkamrák vizes humorának (timolol, acetazolamid) képződését gátló gyógyszerek csepegtetése során, fistulizáló műtét után ciliochoroidalis leválásról számoltak be
• általános érzéstelenítés: A szemcseppekben lévő β-blokkolók képesek blokkolni a szisztémás β-adrenerg receptor agonisták, például az epinefrin hatását. A fájdalomcsillapítást igénylő műtétek megtervezésekor tájékoztatni kell az altatóorvost arról, hogy a beteg timololt alkalmaz;
• külső változások: a kúra megkezdése előtt a beteget tájékoztatni kell a tafluprost csepegtetésével járó túlzott szempilla növekedés, a szemhéj bőrének és az írisz fokozott pigmentációjának valószínűségéről. Ezen átalakulások némelyike tartós lehet, ami a szem megjelenésének különbségét eredményezheti, ha csak az egyiket kezelik. Az írisz pigmentációja fokozatosan változik, több hónapig észrevehetetlen marad. A szem színe főleg azoknál a betegeknél változik, akiknél vegyes színű íriszek vannak (kék-barna, szürke-barna, barnás vagy zöld-barna). Az egyszemű terápia tartós heterochromiát okozhat.

A Tapticom tárolási szabályainak be nem tartása a szemcseppek bakteriális szennyeződéséhez vezethet, amelynek eredményeként kialakulhatnak a látószerv bakteriális fertőzései, amelyek látássérüléssel vagy veszteséggel potenciálisan veszélyesek lehetnek.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az ágensnek a személygépkocsi-vezetésre és a komplex mechanizmusokkal való munkavégzésre gyakorolt hatását szándékosan nem vizsgálták. Mint minden más szemészeti gyógyszer, a Tapticom is rövid távon homályos látást okozhat. A beültetés után tartózkodni kell a pszichomotoros reakciók gyorsaságát és a figyelem fokozott koncentrációját igénylő típusú munkák elvégzésétől a vizuális funkció helyreállításáig.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincs megfelelő adat a Tapticom terhességre gyakorolt hatásáról.

A megmaradt reproduktív funkcióval rendelkező nőknek hatékony fogamzásgátlókat kell használniuk a szemészeti gyógyszeres kezelés alatt.

A Taptic-ot csak akkor írják fel terhesség alatt, ha nincs más módszer az IOP csökkentésére, amikor az anya számára nyújtott potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Információ a Tapticom hatóanyagainak terhességre gyakorolt hatásáról:

• tafluprost: nincs megfelelő adat a terhes nőknél történő alkalmazásról; a terhesség lefolyására vagy a magzat / újszülött fejlődésére káros farmakológiai hatás megengedett. Állatkísérletek eredményei alapján megállapították az anyag reproduktív toxicitását, ugyanakkor nem ismert, hogy fennáll-e az emberi felhasználás potenciális kockázata;
• timolol: nincs megfelelő adat a terhes nőknél történő alkalmazásról.

Epidemiológiai vizsgálatok szerint a β-blokkolók belsejében történő bevitele eredményeként nem találtak szisztémás magzati fejlődési patológiákat, de fennállt a méhen belüli fejlődés lelassulásának veszélye. Ezenkívül, ha a β-adrenerg blokkolókat szülés előtt írták fel, akkor az β-adrenoreceptor blokád olyan klinikai megnyilvánulásait és jeleit figyelték meg, mint hipotenzió, bradycardia, légzési rendellenességek, hipoglikémia újszülötteknél. A Tapticom szülés előtt történő használata az újszülött állapotának alapos megfigyelését igényli az élet első napjaiban.

Információ a Tapticom aktív komponenseinek a szoptatásra gyakorolt hatásáról:

• tafluprost: nincsenek adatok az anyag vagy metabolitjainak kiválasztódásáról az emberi anyatejbe. A toxikológiai vizsgálatok rendelkezésre álló eredményei szerint a tafluprost és metabolitjai állatok anyatejébe való behatolásának lehetősége nem kizárt. Ugyanakkor nem valószínű, hogy a tafluprost a szemcseppek összetételében, az ajánlott terápiás dózisokban beadva, képes az anyatejbe kiválasztódni olyan mennyiségben, amely elegendő a csecsemő klinikai tüneteinek kialakulásához;
• timolol: Ismert, hogy a β-blokkolók szekretálódnak az anyatejbe. Ugyanakkor nem valószínű, hogy az ajánlott terápiás dózisokban a szemcseppek összetételében lévő timolol képes kiválasztódni az anyatejbe olyan mennyiségben, amely elegendő a csecsemő β-adrenerg receptor blokádjának tüneteinek kialakulásához.

Ha egy szoptató nő Tapticom terápiát igényel, elővigyázatosságból meg kell szakítania vagy le kell állítania a szoptatást.

Nincs információ a Tapticom emberi reproduktív funkcióra gyakorolt hatásáról.

Gyermekkori használat

Szemgyógyszer alkalmazása gyermekgyógyászatban ellenjavallt. Nincsenek adatok a Tapticom klinikai alkalmazásának biztonságosságáról és hatékonyságáról 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.

Károsodott vesefunkcióval

A Tapticom terápia hatását károsodott vesefunkciójú betegekre nem vizsgálták, ami óvatosságot igényel, amikor ezt a klinikai csoportba tartozó betegeknek írják fel.

A májműködés megsértése esetén

A Tapticom terápia májelégtelenségben szenvedő betegek hatását nem vizsgálták, ami óvatosságot igényel, amikor ezt a klinikai csoportba tartozó betegeknek írják fel.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél a Tapticom dózisának módosítása nem szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Tapticom és más gyógyszerek / anyagok farmakológiai kölcsönhatását nem vizsgálták.

Lehetséges a vérnyomás csökkenése és / vagy klinikailag kifejezett bradycardia kialakulása a szemészeti gyógyszerek, köztük a β-blokkolók egyidejű alkalmazásával, más β-blokkolók, BMCC (lassú kalciumcsatorna-blokkolók), szívglikozidok, antiaritmiás gyógyszerek (beleértve amiodaron), guanetidin, parasimpatomimetikumok.

A β-blokkolók orális beadásával a rebound artériás hipertónia fokozódhat, amely a klonidin megvonásának eredményeként alakul ki.

Bizonyítékok vannak arra, hogy a CYP2D6 izoenzim inhibitorainak, például kinidin, fluoxetin, paroxetin és timolol egyidejű alkalmazásával a β-blokkoló szisztémás hatása fokozódott, ami a pulzus és a depresszió csökkenésében nyilvánult meg.

Bizonyos esetekben az adrenalin (epinefrin) és a β-blokkolót tartalmazó szemészeti készítmények egyidejű alkalmazása mydriasis (a pupilla kitágulása) okozta.

Analógok

A Tapticom analógjai: Ganfort, Dorzitim, Dorzopt Plus, Kombigan, Kosopt, Ksalakom, Lanotan, Latamed, DuoTrav, Duoprost, Ksalatan stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, 2-8 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A csomagolás cseppentőcsővel történő kinyitása után a szemcseppeket az eredeti másodlagos csomagolásban (csomagolás), fénytől védve, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolják. A gyógyszert 4 héten belül fel kell használni.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Tapticomról

A szemészek értékelik a szintetikus prosztaglandin F _2α analóg fix kombinációjának előnyeités egy nem szelektív β-blokkoló a Tapticomban. Ez a komplex lehetővé teszi a cseppek alkalmazásának gyakoriságának csökkentését, az oldat hipotenzív hatékonyságának növelését a tartósítószerek hatásának hiánya miatt, ami szintén javítja a gyógyszer tolerálhatóságát. Az instillációk közötti elégtelen időintervallummal járó kimosási hatás megszűnik. A terápiás rend egyszerűsödik, ami elősegíti az adagolási rend betartását, és ennek eredményeként stabilizálja az IOP-t. Ezenkívül a timolol éjszakai hipotenzív hatása az intraokuláris folyadék termelésének természetes csökkenése miatt élesen csökken, de a éjjel-nappal működő prosztaglandinok csökkentik az IOP szintjét, növelve az uveoscleralis kiáramlást. A prosztaglandin analógok természetes hígításukkal csökkentik a β-blokkolókkal kapcsolatos mellékhatások kockázatát is.

A betegek által a Tapticomról írt vélemények többnyire pozitívak terápiás hatékonysága, könnyű kezelhetősége és a mellékhatások hiánya szempontjából. Csak a szemcseppek költségének értékelése nem egyértelmű, amelyet az elfogadható és a drága közötti tartomány jellemez.

A Tapticom ára a gyógyszertárakban

Hozzávetőleges ára a Tapticom-nak, szemcsepp 0,0015% + 0,5%, 0,3 ml egy cseppentő csőben, 30 db-ért. a csomagban 994 és 1076 rubel között mozog.

Tapticom: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Tapticom 0,0015% + 0,5% szemcsepp 0,3 ml 30 db. 852 RUB megvesz

Tapticom szemcsepp 0,0015% + 0,5% tubus-kupak. 0,3 ml 30 db. 1006 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!