Sirdalud
Sirdalud: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Gyógyszerkölcsönhatások
- 11. Analógok
- 12. A tárolás feltételei
- 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 14. Vélemények
- 15. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Sirdalud
ATX kód: М03ВХ02
Hatóanyag: tizanidin (tizanidin)
Producer: NOVARTIS Saglik Gida ve Tarim Urunleri Sanayi ve Ticaret, AS (Törökország)
Leírás és fotó frissítve: 2019.08.13
Az árak a gyógyszertárakban: 188 rubeltől.
megvesz
A Sirdalud központi izomlazító gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Sirdalud tabletta formájában kapható: fehér vagy törtfehér, lapos, kerek, ferde élekkel, bemetszéssel (2 mg tabletta) vagy keresztezett vonallal (4 mg tabletta) az egyik oldalon és az OZ kóddal (2 mg tabletta) vagy RL (tabletta). 4 mg) a másik oldalon (10 darab buborékfóliában, kartondobozban három buborékfólia).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: tizanidin (tizanidin-hidroklorid formájában) - 2 mg vagy 4 mg;
- segédkomponensek: laktóz-monohidrát, sztearinsav, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Aizanidin egy központi hatású izomlazító. A gerincvelő egyes területein a preszinaptikus alfa 2 receptorok stimulálásával hat, ami olyan gerjesztő aminosavak gátlásához vezet, amelyek aktiválják az N-metil-D-aszpartát (NMDA receptorok) receptorait. Ez az gerjesztés poliszinaptikus transzmissziójának gátlását okozza a gerincvelőben lokalizált köztes neuronok szintjén. Mivel a túlzott izomtónust pontosan ez a mechanizmus provokálja, elnyomása esetén az izomtónus csökkenése figyelhető meg. Az izomlazító tulajdonságok mellett a tizanidint mérsékelt központi fájdalomcsillapító hatás is jellemzi.
A Sirdalud hatékonysága bebizonyosodott mind az agyi, mind a gerincvelő krónikus görcsei, mind az izomgörcs esetén, akut fájdalom kíséretében. A gyógyszer csökkenti a klónikus rohamok kialakulásának kockázatát és csökkenti a spasztikusságot, ami a passzív mozgásokkal szembeni ellenállás csökkenéséhez és az aktív mozgások tartományának növekedéséhez vezet. Az "inga" teszt és az Ashworth-skála alapján mért izomlazító hatást és a mellékhatásokat (a vérnyomás és a pulzus csökkentése) a tizanidin vérplazma tartalma határozza meg.
Farmakokinetika
A tizanidin szinte teljesen és elég gyorsan felszívódik. A maximális plazmaszintet körülbelül egy órával a Sirdalud bevétele után rögzítik. Az anyag nagymértékben metabolizálódik a májban történő első átjutás során, amelynek eredményeként a biohasznosulás átlagosan körülbelül 34% -ot ér el. A tizanidin maximális koncentrációja 12,3, illetve 15,6 ng / ml a gyógyszer egyszeri és többszöri adagolása után 4 mg-os dózisban.
Intravénás beadással az egyensúly elérése után az átlagos megoszlási térfogat 2,6 l / kg. Aizanidin körülbelül 30% -kal kötődik a vérplazma fehérjéihez.
A tizanidin nagy része (kb. 95%) gyorsan metabolizálódik a májban. Az in vitro metabolikus folyamatokat, amelyekben ez a vegyület részt vesz, a citokróm P 450 rendszer CYP1A2 izoenzimjének felhasználásával hajtják végre. A metabolitok farmakológiai aktivitása nem különbözik egymástól.
A Sirdalud aktív komponensének felezési ideje a szisztémás keringésből átlagosan 2 és 4 óra között mozog. Az alkalmazott dózis körülbelül 70% -a főként a vizelettel ürül metabolitok formájában. A tizanidin körülbelül 4,5% -a változatlan formában ürül.
Ha 4 mg Sirdalud tablettát szed az étkezéssel egyidejűleg, a tizanidin farmakokinetikájában nem figyelhető meg változás. Még ha figyelembe vesszük is, hogy az anyag maximális koncentrációja a vérben harmadával növekszik étkezés után, ennek a hatásnak nincs klinikai jelentősége. Ebben az esetben az abszorpció mértéke és sebessége [a farmakokinetikai görbe alatti terület koncentráció-idő (AUC) adatok alapján] nem változik.
A tizanidin esetében 1–20 mg-os dózisokban a lineáris farmakokinetika jellemző.
Veseműködési zavarban szenvedő betegeknél (CC kevesebb vagy egyenlő, mint 25 ml / perc) a tizanidin maximális szintje a vérplazmában kétszer magasabb, mint egészséges önkénteseknél. Az ilyen betegeknél a terminális felezési idő körülbelül 14 óra, ami körülbelül hatszorosára növeli a tizanidin szisztémás biohasznosulását, amelyet az AUC mér.
A tizanidin farmakokinetikai vizsgálatait májműködési zavarban szenvedő betegeknél gyakorlatilag nem végeztek. Mivel a tizanidin főleg a májban metabolizálódik, a citokróm rendszer CYP1A2 izoenzimjének részvételével, a májműködési zavarok fokozhatják a gyógyszer szisztémás expozícióját.
Nincs megbízható információ a gyógyszer farmakokinetikájáról 65 év feletti betegeknél. A tizanidin farmakokinetikai jellemzői nemtől függetlenek, a faji és etnikai hovatartozásra gyakorolt hatást nem vizsgálták.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Sirdaludot a gerinc funkcionális és statikus betegségei (ágyéki és nyaki szindróma) vagy műtét után (például csípőízület osteoarthritisének vagy csigolyaközi csigolyájának műtétje) okozta fájdalmas izomgörcs esetén alkalmazzák.
A gyógyszert a vázizom görcsösségére neurológiai jellegű betegségek esetén is alkalmazzák, például krónikus myelopathia, sclerosis multiplex, gerincvelő degeneratív betegségei, agyi bénulás (18 év feletti betegek esetén) és az agyi érrendszeri balesetek következményei esetén.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos májműködési zavar;
- gyermekek és 18 év alatti serdülők (az ebben a korosztályban alkalmazott korlátozott tapasztalat miatt);
- ciprofloxacinnal vagy fluvoxaminnal történő egyidejű alkalmazás;
- túlérzékenység a gyógyszer fő vagy segédkomponenseivel szemben.
Relatív (a Sirdalud-ot óvatosan alkalmazzák):
- közepesen súlyos májműködési zavar;
- károsodott vesefunkció;
- magas életkor 65 év felett.
A Sirdalud használati utasítása: módszer és adagolás
A Sirdalud tablettákat szájon át kell bevenni. Az adagolási rendet egyedileg választják ki, figyelembe véve az adott beteg jellemzőit.
A kezdeti adag naponta háromszor 2 mg, ilyen dózisnál a nemkívánatos mellékhatások kockázata minimális.
A különböző dózisú tabletták (2 mg és 4 mg) két egyenlő részre oszthatók.
A Sirdalud ajánlott adagjai:
- fájdalmas izomgörcs: 2 mg vagy 4 mg naponta háromszor. Szükség esetén további egy tabletta (2 mg vagy 4 mg) bevitele lehetséges, előnyösen lefekvés előtt, mivel a gyógyszer álmosságot okozhat;
- a vázizmok idegbetegségek miatti görcsössége: a kezdeti dózis legfeljebb 6 mg / nap, három részre osztva, majd az adag fokozatosan 3-4 naponként 2–4 mg-mal növekszik. Az optimális terápiás hatást 12-24 mg napi dózisban, 3-4 dózisban, rendszeres időközönként figyelték meg. A maximális adag 36 mg naponta.
A 65 év feletti betegek és a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek körültekintően írják fel a Sirdalud-ot, a kezelést egy minimális dózissal kezdve, amelyet fokozatosan emelnek addig, amíg a hatékonyság és a tolerancia szempontjából optimális dózist el nem érnek.
Veseelégtelenség esetén (a kreatinin-clearance kevesebb, mint 25 ml / perc) a kezelés kezdetén a gyógyszer dózisa napi 2 mg. Ezután fokozatosan növekszik, figyelembe véve a Sirdalud toleranciáját és hatékonyságát. Ha kifejezettebb hatás elérésére van szükség, először növeli az egyszer bevett dózist, majd növeli az alkalmazás gyakoriságát.
A gyógyszer törlését fokozatosan hajtják végre, különösen azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig nagy adagokban kapták a Sirdalud-ot. Ellenkező esetben fennáll a vérnyomás és a tachycardia visszapattanó emelkedésének kialakulása.
Mellékhatások
- emésztőrendszer: nagyon gyakran - emésztőrendszeri rendellenességek, szárazság érzése a szájban; gyakran - hányinger;
- szív- és érrendszer: gyakran - a vérnyomás csökkenése (egyes esetekben kifejezett, eszméletvesztésig és összeomlásig); ritkán - bradycardia;
- idegrendszer és psziché: nagyon gyakran - szédülés, álmosság; gyakran - alvászavarok, álmatlanság;
- mozgásszervi rendszer: nagyon gyakran - myasthenia gravis;
- laboratóriumi mutatók: gyakran - a májenzimek fokozott aktivitása;
- egyéb reakciók: nagyon gyakran - fokozott fáradtság.
A Sirdalud kis adagokban (fájdalmas izomgörcsökkel) történő alkalmazásakor a felsorolt mellékhatások mérsékelten fejeződnek ki, és önmagukban elmúlnak. A görcsösségre ajánlott gyógyszer nagyobb dózisainak bevétele a mellékhatások előfordulásának és súlyosságának növekedéséhez vezet, azonban a gyógyszer abbahagyását igénylő valóban súlyos esetek ritkák.
A klinikai gyakorlatban a következő rendszerek és szervek nemkívánatos mellékhatásait figyelték meg (előfordulásuk gyakoriságát nem határozták meg):
- máj és epeutak: májelégtelenség, hepatitis;
- idegrendszer, psziché és érzékszervek: szédülés, zavartság, homályos látás, hallucinációk;
- egyéb reakciók: megvonási szindróma, aszténia.
Túladagolás
Jelenleg számos kábítószer-túladagolás ismert, köztük olyan eset, amikor a Sirdalud bevett dózisa 400 mg volt. Minden fent leírt helyzetben teljes gyógyulást figyeltünk meg, amelynek folyamata különlegességek nélkül zajlott. A túladagolás tünetei: álmosság, szédülés, szorongás, a QT-intervallum meghosszabbodása, csökkent vérnyomás, hányinger, hányás, a légzőközpont depressziója, kóma.
A Sirdalud teljes kiürüléséhez a szervezetből az aktív szén ismételt bevitele ajánlott. Feltehetően az erőltetett diurézis elősegíti a tizanidin gyorsított eliminációját is. A jövőben tüneti terápiára lehet szükség.
Különleges utasítások
A májműködési zavarokat gyakrabban figyelték meg azoknál a betegeknél, akik Sirdalud-ot napi 12 mg-nál nagyobb adagban kaptak. Ilyen betegeknél, valamint a károsodott májfunkció (hányinger, fáradtság, étvágytalanság) klinikai tüneteiben szenvedő betegeknél a terápia első 4 hónapjában ajánlott a májfunkció monitorozása és a megfelelő vizsgálatok elvégzése havonta egyszer. Ha az alanin-aminotranszferáz és az aszpartát-aminotranszferáz szintje folyamatosan vagy háromszorosan meghaladja a norma felső határát, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.
A Sirdalud nem ajánlott súlyos laktázhiányban, örökletes galaktóz intoleranciában vagy glükóz / galaktóz malabszorpciós szindrómában szenvedő betegeknél, mivel a tabletták laktózt tartalmaznak.
Az aluszékonyság kialakulásával a gyógyszeres kezelés során a betegeknek tartózkodniuk kell a figyelem magas koncentrációjával és gyors pszichomotoros reakcióval járó munka elvégzésétől.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Ellenőrzött vizsgálatokat nem végeztek a Sirdalud terhes betegeknél történő alkalmazásáról, ezért nem szabad a betegek ilyen kategóriájába sorolni (kivéve azokat az eseteket, amikor a lehetséges előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat). Az állatokon végzett kísérletek nem mutatták ki a gyógyszer teratogenitásának egyértelmű jeleit. Amikor állatoknak napi 10 és 30 mg / kg dózisban adták be, a terhességi időszak növekedését figyelték meg. Beszámoltak a prenatális és posztnatális magzati halálról, valamint késleltetett magzati fejlődésről. Amikor a nőstények bevették a fenti dózisokat, a szedáció és az izomlazítás kifejezett tüneteit mutatták. Figyelembe véve a testfelületet, a fenti dózisok körülbelül 2,2 és 6,7-szer meghaladták az emberek számára megengedett legnagyobb dózist (napi 0,72 mg / kg).
Állatkísérletek azt mutatják, hogy a tizanidin kis koncentrációban kiválasztódik a szoptató nőstények tejébe. Nem ajánlott a Sirdalud laktáció alatt történő alkalmazása, mivel nincs információ a vegyület anyatejbe történő behatolásáról emberben.
A Sirdalud-kezelés megkezdése előtt a reproduktív korú betegeknek információkat kell kapniuk a terhességi teszt eredményeiről.
Amikor a Sirdaludot napi 10, illetve 30 mg / kg dózisban adták hímeknek és nőstényeknek, hímeknek és nőstényeknek, nem volt káros hatása a termékenységre. Azoknál a férfiaknál, akik napi 30 mg / kg-ot meghaladó dózisban kapták a gyógyszert, és nőknél napi 10 mg / kg-ot meghaladó dózisokban, a termékenység csökkenését figyelték meg. A testfelületet figyelembe véve ezek az adagok 2,2 és 6,7-szeresével lépték túl az emberek számára megengedett legnagyobb dózist (ami 0,72 mg / kg / nap). Ilyen dózisok bevételekor a vemhes nők különleges klinikai tüneteket tapasztaltak, amelyeket ataxia, súlycsökkenés és szedáció kifejezett jelei fejeznek ki.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Sirdalud nem ajánlott cimetidinnel, rofecoxibval, tiklopidinnel, antiaritmiás szerekkel (propafenon, mexiletin, amiodaron), orális fogamzásgátlókkal és néhány fluorokinolonnal (pefloxacin, enoxacin, norfloxacin) együttesen alkalmazni, mivel ezek a kombinációk a plazmid növekedéséhez vezethetnek, a QT-intervallum meghosszabbítása c.
A Sirdalud-ot óvatossággal írják fel a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel együtt (azitromicin, amitriptilin, ciszaprid).
Vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazva a vérnyomás és a bradycardia kifejezett csökkenése lehetséges; rifampicinnel - a tizanidin koncentrációjának csökkenése a plazmában 50% -kal, ami a Sirdalud terápiás hatásának csökkenéséhez vezet.
A dohányzó (napi 10 cigarettánál többet elszívó) betegeknél a tizanidin szisztémás biohasznosulása csaknem 30% -kal csökken, ezért hosszan tartó kezelés esetén szükség lehet a gyógyszer adagjának emelésére.
Az etanol növelheti a gyógyszer mellékhatásainak kockázatát. A Sirdalud viszont képes fokozni az alkohol központi idegrendszerre gyakorolt elnyomó hatását.
Az antihisztaminok, az altatók és a nyugtatók fokozhatják a tizanidin nyugtató hatását. Egyéb agonisták α 2 -adrenoreceptorok, ha egyidejűleg alkalmazzák a kábítószer-Sirdalud, potenciálisan fokozza a vérnyomáscsökkentő hatást.
Analógok
A Tizalud és a Midokalm a Sirdalud analógja.
A tárolás feltételei
25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tárolandó.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Sirdaludról
A vélemények szerint a Sirdaludot különböző korosztályú betegeknél alkalmazzák. Átlagosan 3,9 ponton értékelik a kezelés eredményét az 5-ből. Sok beteg megjegyzi a kellemetlen mellékhatások megjelenését, amelyek között fáradtság és álmosság dominál. Szintén számolt be a gyógyszer jelentős hatásáról a májra.
Az orvosok a Sirdalud-ot tüneti terápia eszközeként írják fel a vázizomgörcsök csökkentésére. A mellékhatások súlyos megnyilvánulása vagy a 3 napos kezelés után jelentős eredmény hiánya esetén konzultálnia kell egy szakemberrel, aki módosítja a terápiás rendet.
A Sirdalud ára a gyógyszertárakban
A Sirdalud hozzávetőleges ára 2 mg-os dózis mellett 216-237 rubel, 4 mg-os dózissal - 318-350 rubel (30 tablettát tartalmazó csomag esetén).
Sirdalud: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Sirdalud 2 mg tabletta 30 db. 188 r megvesz |
|
Sirdalud tabletta 2mg 30 db. 198 RUB megvesz |
|
Sirdalud 4mg tabletta 30 db. 271 r megvesz |
|
Sirdalud 4 mg tabletta 30 db. 271 r megvesz |
|
Sirdalud mr sapkák. moddal. kiadás 6mg n30 453 r megvesz |
|
Sirdalud MP 6 mg módosított hatóanyag-leadású kapszula 30 db. 453 r megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
