Sirdalud MR
Sirdalud MR: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Sirdalud MR
ATX kód: M03BX02
Hatóanyag: tizanidin (tizanidin)
Gyártó: Novartis Pharmaceuticals, S. A. (Novartis Farmaceutica, SA) (Spanyolország); Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri Sanayi ve Tikaret A. S. (Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San.ve Ticaret, AS) (Törökország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.12.30
Árak a gyógyszertárakban: 453 rubeltől.
megvesz
A Sirdalud MR központi hatású izomlazító.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer módosított felszabadulású kapszulák formájában kapható: kocsonyás, 2-es méretű, kemény, átlátszatlan, fehér kupak és test, szürke feliratot alkalmaznak: a kupakon - Sirdalud, a testen - 6 mg; a kapszulák tartalma kerek, csaknem fehér vagy fehér színű pellet (10 kapszula buborékfóliában, kartondobozban 1, 2 vagy 3 buborékcsomagolás és a Sirdalud MR alkalmazására vonatkozó utasítások).
1 kapszula a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: tizanidin-hidroklorid - 6,864 mg, amely a tizanidin-bázist tekintve 6 mg;
- segédkomponensek: zselatin, etil-cellulóz, sellak, cukor gömbök, titán-dioxid, talkum;
- festék összetétele: sellak, titán-dioxid (E171), vasfesték fekete-oxid (E172).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Sirdalud MR központi hatású izomlazító. Hatóanyaga, a tizanidin fő alkalmazási pontja a gerincvelő idegsejtje. A gyógyszer hatásmechanizmusa annak köszönhető, hogy a tizanidin képes preszinaptikus alfa2-adrenerg receptorokat stimulálni, ami az NMDA receptorokat gerjesztő és stimuláló aminosavak (N-metil-D-aszpartát) felszabadulásának elnyomásához vezet. Ennek eredményeként a gerincvelő közbenső idegsejtjeinek szintjén elnyomódik az gerjesztés poliszinaptikus átvitele és csökken az izomtónus. Az izomlazító tulajdonságokkal együtt a tizanidin mérsékelten kifejezett központi fájdalomcsillapító hatású.
A gerinc és az agy genezisének krónikus görcsössége esetén a Sirdalud MR terápiás hatása csökkenti a spaszticitást és a klónusos rohamokat, csökkenti a passzív mozgásokkal szembeni ellenállást és növeli az aktív mozgások körét.
A Sirdalud MR izomlazító hatását az egyedi dózis kiválasztásakor a Wartenberg "inga" tesztjével és az Ashworth-skálával mérjük. A tizanidin szűk terápiás tartománya és plazmakoncentrációjának nagy változékonysága befolyásolja a mellékhatások valószínűségét vagy gyakoriságát, például a pulzus (pulzus) és a vérnyomás (vérnyomás) csökkenését.
Farmakokinetika
A Sirdalud MR bevétele után a tizanidin szinte teljes felszívódása következik be. A maximális koncentráció (C max) a vérplazmában egyszeri 12 mg-os dózis után 8,5 órán belül elérhető, átlagosan 6,6 ng / ml. Ez a C max körülbelül felének felel meg, miután ugyanazt a tizanidin dózist vettük tabletta formában (4 mg naponta háromszor). A teljes napi expozíció AUC (a farmakokinetikai görbe alatti terület "koncentráció - idő") változatlan marad.
Az egyidejű étkezésnek nincs klinikailag jelentős hatása a tizanidin farmakokinetikájára.
A tizanidin hosszan tartó felszabadulása a módosított felszabadulású kapszulából mérsékelt farmakokinetikai profilt eredményez, és 24 órán keresztül stabil tizanidin terápiás plazmakoncentrációt tart fenn.
Plazmafehérje-kötés - 30%.
Aizanidin nagy mértékben (több mint 95%) metabolizálódik és gyorsan a májban metabolizálódik, a citokróm P 450 rendszer CYP1A2 izoenzimjének részvételével, inaktív metabolitok képződésével.
Főleg a vesén keresztül ürül: változatlan - körülbelül 4,5%, metabolitok formájában - körülbelül 70%.
Az 1 mg és 20 mg közötti dózistartományban a tizanidint lineáris farmakokinetika jellemzi.
Károsodott vesefunkció esetén, amikor a kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 25 ml / perc, a tizanidin maximális átlagos koncentrációja a plazmában 2-szeresére nő az egészséges betegekéhez képest. A felezési idő 14 órára történő növekedése a tizanidin szisztémás biohasznosulásának körülbelül 6-szoros növekedését okozza.
Károsodott májműködésű betegeknél a Sirdaluda MR specifikus tanulmányainak eredményei hiányoznak. De a tizanidin intenzív májban történő biotranszformációja kapcsán feltételezni kell, hogy a funkcionális májbetegségek fokozhatják a tizanidin szisztémás hatását.
Férfiaknál és nőknél a Sirdalud MR farmakokinetikai tulajdonságai megegyeznek.
A gyógyszer farmakokinetikájára vonatkozó adatok 65 évesnél idősebb betegeknél korlátozottak.
Felhasználási javallatok
A Sirdaluda MR alkalmazása a vázizmok görcsösségével járó neurológiai betegségek kezelésében javallt, beleértve:
- a gerincvelő degeneratív patológiái;
- sclerosis multiplex;
- krónikus myelopathia;
- az agyi érrendszeri balesetek következményei;
- az agyi bénulás következményei 18 év feletti betegeknél.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos májműködési zavar;
- szacharóz- vagy izomaltózhiány, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, fruktóz intolerancia;
- egyidejű terápia fluvoxaminnal, ciprofloxacinnal és más olyan gyógyszerekkel, amelyek a CYP1A2 izoenzim erős gátlói;
- szoptatás;
- 18 év alatti életkor;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Károsodott vesefunkció, mérsékelt májműködési zavar, QT-intervallum-szindróma veleszületett megnyúlása, orális fogamzásgátlók vagy tizanidin egyidejű alkalmazása esetén a Sirdalud MR-t körültekintően kell előírni, a beteg 65 évesnél idősebb.
Terhesség alatt a kapszulák szedése csak olyan különleges esetekben megengedett, amikor az orvos szerint az anyára várható klinikai hatás meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
Sirdalud MR, használati utasítás: módszer és adagolás
A Sirdalud MR kapszulákat orálisan kell bevenni.
Az orvos egyénileg választja ki az adagolási rendet, figyelembe véve a tizanidinben rejlő szűk terápiás tartományt és koncentrációjának jelentős változékonyságát a vérplazmában.
Ajánlott adagolás: kezdeti adag - 6 mg (1 db) naponta egyszer. Ezután szükség szerint az adag fokozatosan növekszik 6 mg-mal 3-7 naponként. A klinikai gyakorlat alapján megállapítást nyert, hogy a legtöbb esetben az optimális fenntartó adag naponta egyszer 12 mg. A napi dózistartomány 6 mg és 24 mg között van, ezért szükség esetén lehetőség van a Sirdalud MR alkalmazására napi egyszeri 24 mg dózisban.
65 évesnél idősebb vagy mérsékelt májműködési zavarban szenvedő betegeknél a szokásos adagolási rendet alkalmazzák, csak az adag növelésekor kell körültekintően eljárni, nehogy átlépje az optimális tolerancia és a terápia hatékonyságának arányát.
A Sirdalud MR alkalmazása károsodott vesefunkció esetén (CC kevesebb, mint 25 ml / perc) csak azoknál a betegeknél javallt, akiknél korábban más titrált formákkal kezelték a tizanidin optimális dózisát. A kezdeti adagot hosszú időközönként meg kell növelni, figyelembe véve a terápia tolerálhatóságát és hatékonyságát.
Ha kifejezettebb hatás elérésére van szükség, akkor először a napi adag növelését, majd az adagolás gyakoriságát javasoljuk.
A kezelést a Sirdaluda MR dózisának lassú csökkentésével kell abbahagyni. Különös gonddal kell eljárni azoknál a betegeknél, akik nagy adag tizanidint szedtek egy hosszú terápia során. A gyors megvonás a tachycardia és a megnövekedett vérnyomás kockázatával jár együtt, akár akut cerebrovaszkuláris balesetig.
Mellékhatások
- az immunrendszerből: túlérzékenységi reakciók, beleértve a csalánkiütést, angioödémát, anafilaxiás reakciókat;
- az idegrendszerből: nagyon gyakran - álmosság, szédülés; gyakoriság nincs megállapítva - szédülés;
- mentális rendellenességek: gyakran - álmatlanság, alvászavar; gyakoriság nincs megállapítva - zavartság, hallucinációk;
- a szív oldaláról: ritkán - bradycardia;
- az erek oldaláról: gyakran - a vérnyomás csökkentése (beleértve a vérnyomás kifejezett csökkenését, az eszméletvesztésig és az összeomlásig);
- az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - szájszárazság, emésztőrendszeri rendellenességek; gyakran - hányinger;
- a májból és az epeutakból: a gyakoriságot nem sikerült megállapítani - májelégtelenség, hepatitis;
- a mozgásszervi rendszerből: nagyon gyakran - izomgyengeség;
- a látószerv oldaláról: a gyakoriság nincs megállapítva - homályos látás;
- általános rendellenességek: nagyon gyakran - fokozott fáradtság; gyakorisága nincs megállapítva - megvonási szindróma, aszténia;
- laboratóriumi paraméterek: gyakran - a máj transzaminázok aktivitásának növekedése;
- mások: a fájdalmas izomgörcs enyhítése érdekében alacsony dózisok szedése esetén lehetséges, hogy mérsékelt és átmeneti reakciók, például szájszárazság, hányinger, álmosság, szédülés, fokozott fáradtság, vérnyomáscsökkentés, gyomor-bélrendszeri rendellenességek, fokozott májtranszamináz-aktivitás fordulhatnak elő; a spaszticitás, az alvászavarok, az álmatlanság, a bradycardia, az izmok gyengesége, a hallucinációk, valamint az alacsony dózisok szedése esetén előforduló mellékhatásokhoz hasonló Sirdaluda MR nagyobb adagok szedése esetén csak gyakorisága és súlyossága nagyobb kifejezett, ritka esetekben a kezelés megszakítását igényelhetik.
Túladagolás
Tünetek: álmosság, émelygés, hányás, vérnyomáscsökkentés, légzési elégtelenség, a QTc-idő megnyúlása, szédülés, szorongás, miózis, kóma.
Kezelés: az aktív szén többszörös bevitele és az erőltetett diurézis látható a hatóanyag gyors eltávolítása érdekében a testből. A beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése és szükség esetén a tüneti terápia.
Különleges utasítások
Ha mellékhatások jelentkeznek, forduljon orvoshoz.
Figyelembe kell venni, mivel a Sirdalud MR nyugtató hatású, ezért hallucinációk jelentkezhetnek alkalmazásának hátterében.
A kezelést a májfunkció rendszeres ellenőrzésével kell kísérni azoknál a betegeknél, akik tizanidint szednek napi 12 mg vagy annál nagyobb adagban, vagy ha a terápia során a betegnek funkcionális májbetegség klinikai tünetei vannak, például fáradtság, émelygés, étvágytalanság. Az első 4 hónapban ebben a betegcsoportban ajánlott havonta egyszer funkcionális májvizsgálatot végezni. Ha az ALT (alanin-aminotranszferáz) és az AST (aszpartát-aminotranszferáz) normális szintjének felső határa tartósan meghaladja a vérszérumot háromszor vagy annál többször, akkor döntést kell hozni a Sirdalud MR szedésének abbahagyásáról.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Sirdalud MR kapszulákkal történő kezelés ideje alatt a betegeknek körültekintőnek kell lenniük járművek vagy komplex mechanizmusok vezetése során, álmosság esetén tartózkodniuk kell ettől és egyéb olyan tevékenységektől, amelyek jelentős figyelemkoncentrációt és a pszichomotoros reakciók nagy sebességét igénylik.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Sirdaluda MR kapszula alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt.
Terhesség alatt a tizanidint elővigyázatossággal kell előírni, a kapszulák szedése különleges esetekben megengedett, ha az anyára várt klinikai hatás meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
Gyermekkori használat
A Sirdaluda MR alkalmazása ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésében.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkció esetén a Sirdalud MR alkalmazása óvatossággal javasolt.
25 ml / percnél alacsonyabb CC-értékű betegeknél a gyógyszer beadása csak akkor javallt, ha az optimális dózist titrálják a tizanidin más dózisformáival történő kezelés során. A kezdeti adagot hosszabb időközönként meg kell növelni, figyelembe véve a terápia tolerálhatóságát és hatékonyságát.
A májműködés megsértése esetén
A Sirdaluda MR alkalmazása ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegek kezelésében.
A gyógyszert óvatosan kell előírni, ha a májfunkció közepesen károsodott.
Alkalmazása időseknél
Óvatosan ajánlott a Sirdalud MR-t 65 évesnél idősebb betegeknek felírni, a kezelés általános dózisának alkalmazásával. Az optimális fenntartó dózis kiválasztásakor gondosan figyelemmel kell kísérni a betegek toleranciáját és hatékonyságát.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Sirdalud MR egyidejű alkalmazásával:
- fluvoxamin, ciprofloxacin és a CYP1A2 izoenzim egyéb inhibitorai: a CYP1A2 izoenzimet gátló gyógyszerekkel kombinálva a tizanidin szintjének emelkedéséhez vezethet a vérplazmában, és a túladagolás tünetei kísérhetik, beleértve a QTc-intervallum meghosszabbodását. A tizanidin AUC-értéke fluvoxaminnal kombinálva 33-szor, a ciprofloxacinnal együtt pedig 10-szeresére nő. Ez elhúzódó, klinikailag jelentős vérnyomáscsökkenést, szédülést, álmosságot, a pszichomotoros reakciók sebességének csökkenését, egyes esetekben eszméletvesztést és összeomlást okozhat. Ezért a fluvoxamin vagy a ciprofloxacin egyidejű kezelése ellenjavallt;
- antiaritmiás szerek (propafenon, amiodaron, mexiletin), rofekoxib, cimetidin, orális fogamzásgátlók, tiklopidin és fluorokinolonok, például enoxacin, norfloxacin vagy pefloxacin: nem ajánlott ezeknek a gyógyszereknek a kombinációját Sirdalud MR-rel kombinálni;
- a CYP1A2 izoenzim induktorai: a CYP1A2 izoenzimet indukáló gyógyszerekkel kombinálva csökkenhet a tizanidin koncentrációja a plazmában és csökkenhet a gyógyszer terápiás hatása;
- amitriptilin, ciszaprid, azitromicin: óvatosan vegye be a felsorolt és más gyógyszereket, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot;
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: a vizelethajtókkal és más vérnyomáscsökkentőkkel történő egyidejű kezelés hátterében vérnyomáscsökkenés (beleértve az eszméletvesztést, egészen az összeomlásig) és bradycardia léphet fel. A Sirdaluda MR vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása után a tizanidin hirtelen abbahagyása esetén fennáll a tachycardia, a megnövekedett vérnyomás, az akut cerebrovaszkuláris baleset veszélye;
- rifampicin: nem szabad megfeledkezni arról, hogy a rifampicin és a tizanidin hosszú távú együttes alkalmazása a vérplazmában a tizanidin szintjének 50% -os csökkenéséhez és terápiás hatásának csökkenéséhez vezet. Azokban az esetekben, amikor ez a kombináció klinikailag indokolt, ajánlott növelni a tizanidin dózisának kiválasztásakor;
- benzodiazepinek, baklofen és egyéb altatók, nyugtatók, a hisztamin H1 receptorok blokkolói: ezekkel a gyógyszerekkel kombinálva fokozható a Sirdalud MR nyugtató hatása;
- alfa2-adrenomimetikumok: a klonidin és más alfa2-adrenerg agonisták fokozzák a Sirdalud MR hipotenzív hatását;
- nikotin: a dohányzás során nem szabad megfeledkezni arról, hogy a napi 10 cigarettánál több dohányzás körülbelül 30% -kal csökkenti a gyógyszer biohasznosulását, ezért szükség lehet magasabb dózisok (az átlagos terápiás dózisokhoz viszonyítva) adagolására dohányzó betegek hosszú kezelése során;
- etanol: kerülni kell az alkohol vagy az etanoltartalmú gyógyszerek alkalmazását. Ennek oka az alkohol központi idegrendszerre gyakorolt depresszív hatásának fokozódása és a nemkívánatos események (köztük a vérnyomás csökkentése, a letargia) kialakulásának fokozott kockázata.
Analógok
A Sirdalud MR analógjai: Baklosan, Kalmirex, Midocalm, Sirdalud, Tizalud, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Tizanidin-Teva, Tizanil, Tolperison-OBL stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Sirdalud MR-ről
A Sirdaluda MR-ben áttekintett betegek jelzik a gyógyszer hatékonyságát, fokozatos enyhe és hosszú távú hatását. Megjegyzik, hogy nincsenek olyan mellékhatások, mint álmosság, gyengeség vagy csökkent vérnyomás. Különös figyelmet fordítanak az optimális egyéni adagolási rend kiválasztásának szükségességére.
Bizonyos esetekben a betegek arra panaszkodnak, hogy a tévesen kiválasztott nagy adag tizanidin hosszan tartó hatással negatívan befolyásolja általános állapotukat és teljesítményüket, gyengeséget okoz a végtagokban, szédülést és álmosságot.
A Sirdalud MR ára a gyógyszertárakban
A Sirdalud MP 6 mg, módosított hatóanyag-leadású kapszulák ára 30 darabot tartalmazó csomagolásonként, 533 rubel között mozoghat.
Sirdalud MR: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Sirdalud mr sapkák. moddal. kiadás 6mg n30 453 r megvesz |
|
Sirdalud MP 6 mg módosított hatóanyag-leadású kapszula 30 db. 453 r megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
