Rélium
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A rélium pszicholeptikus, hipnotikus, görcsoldó, nyugtató, szorongásoldó, izomlazító hatású.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási formák:
- Oldat intravénás (i / v) és intramuszkuláris (i / m) beadáshoz: tiszta vagy enyhén opálosodó folyadék, színtelentől zöldessárgáig (2 ml üvegenként színtelen ampullákban, 5 ampulla raklaponként, kartondobozban 1, 2 vagy 10 raklap);
- Filmtabletta (20 db. Buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban).
1 ml oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra tartalmazza:
- Hatóanyag: diazepám - 5 mg;
- Kiegészítő komponensek: nátrium-benzoát, benzil-alkohol, benzoesav, etil-alkohol (96% etanol), propilén-glikol, injekcióhoz való víz.
1 bevont tabletta a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: diazepám - 5 mg;
- Kiegészítő komponensek: tween 80, burgonyakeményítő, kinolinsárga (E104), magnézium-sztearát, laktóz, zselatin, talkum;
- Héj összetétele: polietilén-glikol 6000, cellulóz-acetát-ftalát.
Felhasználási javallatok
- Alvászavarok;
- Szorongás, neurózis, beleértve az onkológiai patológiákat, artériás hipertóniát, szívelégtelenséget, gyomorfekélyt és nyombélfekélyt is;
- Epilepszia, status epilepticus;
- Központi eredetű izomgörcsök;
- Vázizomfeszültség poszttraumás állapotokban és motoros rehabilitáció (a feszültség csökkentése érdekében);
- Az alkoholizmussal kapcsolatos elvonási tünetek;
- Rángógörcs;
- Tetanusz;
- Fékezhetetlen hányás;
- Premedikáció a sebészeti gyakorlatban és a diagnosztikai eljárásokban.
Ellenjavallatok
- Különböző etiológiájú súlyos légzési elégtelenség, központi eredetű légzési rendellenességek;
- Károsodott tudat;
- Glaukóma;
- Myasthenia gravis;
- Terhesség és szoptatás alatt;
- Depressziós állapotok öngyilkossági kísérletekkel;
- Sokk, kóma, fej trauma;
- Alkohol, kábítószer, altatók, pszichotrop szerek akut mérgezése;
- A gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Ezenkívül az oldat intravénás beadása ellenjavallt távollét vagy Lennox-Gastaut-szindróma, intravénás és intramuszkuláris alkalmazás esetén, legfeljebb 5 hetes életkorban.
2 év alatti gyermekeknél ne alkalmazzon tablettát.
Ügyelni kell a Relium felírására máj- és / vagy veseelégtelenségben, agyi és gerincataxiában, hiperkinézisben, szerves agybetegségekben, pszichózisban (paradox reakciók kockázata), hipoproteinémiában, megállapított vagy feltételezett alvási apnoében szenvedő betegeknél időskorban, ha ezt jelzik. epilepszia, epilepsziás rohamok, függőségi jelenségek anamnézisa.
Az alkalmazás módja és adagolása
Oldat
intravénás és intramuszkuláris beadásra. Az oldatot intramuszkuláris és intravénás sugár- vagy csepegtető alkalmazásra szánják.
Az IM oldatot mélyen befecskendezik a nagy izmokba.
Intravénás sugárinjekcióhoz 2 ml gyógyszert összekeverünk 8 ml 5% -os glükózoldattal vagy sóoldattal, az adagolás sebessége nem haladja meg a 4 ml / perc értéket.
Intravénás csepp injekcióhoz 20 ml (10 ampulla) Relium-ot hígítunk 500 ml 5% -os glükóz- vagy sóoldatban, az adagolás sebessége 40 ml 60 percig.
Ajánlott adag intravénás vagy intramuszkuláris alkalmazáshoz felnőtteknél:
- Akut szorongás és szorongás: 2-5 mg naponta egyszer, a klinikai hatás elérése érdekében - 180-240 perc után ismét ugyanabban az adagban;
- Fóbiás rendellenességek súlyos formában: szükség esetén 5–10 mg, 180–240 perc elteltével, azonos dózisban történő ismételt adagolás szükséges;
- Alkoholelvonási szindróma: 10 mg egyszer, a klinikai hatás elérése érdekében 180-240 perc múlva további 5-10 mg-ot adhat meg;
- Tetanusz, atetózis, izomgörcsök: 5-10 mg, szükség esetén az adag növelhető;
- Ismétlődő rohamok, status epilepticus súlyos esetei: a kezdő adag egyszer 5-10 mg, majd 10-15 perc és 120-240 perc után megismételhető, de összesen legfeljebb 30 mg;
- Premedikáció: i / v lassan - 10 mg, kábító fájdalomcsillapítók egyidejű alkalmazásának hiányában - legfeljebb 20 mg, vagy i / m - 5-10 mg 30 perccel az eljárás előtt.
Amikor a gyógyszert elektro-pulzus terápiában alkalmazzák, a beteget 5-10 perccel az eljárás megkezdése előtt intravénásan injekciózzák, 5-10 mg-ot.
Károsodott máj- és / vagy vesefunkciójú betegeknek csökkenteniük kell az adagot.
Idős korban vagy a beteg legyengült állapotában ajánlott a szokásos adag felét felírni.
Ajánlott adagolás gyermekgyógyászatban:
- Tetanusz: 5 hetes életkortól 5 éves korig - 1-2 mg, 5 éves és annál idősebb - 5-10 mg; a gyógyszert intramuszkulárisan vagy lassan intravénásán adják be, a kívánt hatás elérése érdekében 180-240 perc múlva megismételhető;
- Status epilepticus, súlyos visszatérő rohamok: a IV légzési funkció ellenőrzése alatt lassan - csecsemők 5 hetes életkoruktól 5 évig (0,2-0,5 mg sebességgel 2-5 percig) - legfeljebb 5 mg, 5 éves és idősebb (1 mg adagolásának sebessége 2-5 percig) - legfeljebb 10 mg. A klinikai hatás elérése érdekében az eljárást 120-240 perc múlva megismételjük.
A
filmtabletta A tablettákat szájon át kell bevenni.
Az adagot és az alkalmazás időtartamát az orvos a klinikai javallatok alapján írja elő.
Ajánlott adagolás felnőtteknek:
- Álmatlanság: rövid ideig tartó, 5-10 mg 30 perccel lefekvés előtt;
- Alkoholelvonási szindróma: 10 mg naponta háromszor, a maximális napi adag 60 mg;
- Izomgörcsök: 5 mg naponta 1-3 alkalommal, ha szükséges, a napi adagot 60 mg-ra növelheti.
Ajánlott napi adagolás gyermekeknek:
- 2-3 év: 2-5 mg;
- 4-7 év: 4-6 mg
- 8-18 év: 5-8 mg.
A gyermekek napi adagját arányosan 2-3 adagra osztják.
Mellékhatások
- Idegrendszer: a használat kezdetén (különösen idős betegeknél) - letargia, fokozott fáradtság, érzelmek tompasága, csökkent koncentráció, motoros és mentális reakciók lelassulása, antegrád amnézia; fejfájás, álmosság, szédülés, zavartság, késleltetett reakció, ataxia, dezorientáció; ritkán - a hangulat depressziója, eufória, zsibbadás, a test és a szem kontrollálatlan mozgása, dysarthria, hyporeflexia; paradox reakciók - agresszió, félelem, pszichomotoros izgatottság, izomgörcs, öngyilkossági hajlam, hallucinációk, zavartság, akut izgatottság, szorongás, álmatlanság, ingerlékenység, depresszió;
- Szív- és érrendszer: vérnyomáscsökkentés, szívdobogásérzés, tachycardia;
- Vérképző szervek: vérszegénység, neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis (gyengeség, hipertermia, hidegrázás, torokfájás, fáradtságérzet);
- Emésztőrendszer: gyomorégés, szájszárazság, hányás, csuklás, gasztralgia, étvágytalanság, a májenzimek fokozott aktivitása, májműködési zavar, sárgaság;
- Allergiás reakciók: nagyon ritkán - viszketés, kiütés, csalánkiütés, anafilaxiás reakciók;
- Urogenitális rendszer: libidó rendellenességek, dysmenorrhoea, veseműködési zavarok;
- A magzatra gyakorolt hatás: a központi idegrendszer depressziója, teratogenitás (különösen a terhesség első trimeszterében), légzési elégtelenség, a szopási reflex megsértése;
- A szülészetben alkalmazva: hipotermia, izom hipotenzió, nehézlégzés;
- Egyéb: drogfüggőség, függőség; ritkán - a külső légzés károsodott funkciója, a légzőközpont depressziója, fogyás, látásromlás, diplopia, bulimia; a dózis éles csökkentésének vagy a gyógyszer megvonásának hátterében - megvonási szindróma; gyors intravénás beadással - a légzés és a vérkeringés depressziója;
- Helyi reakciók: (intramuszkuláris injekcióval) néha - phlebitis; gyakran - fájdalom, erythema az injekció beadásának helyén.
Különleges utasítások
Az agyban bekövetkező szerves változások (a parenterális adagolás elkerülése érdekében ajánlott), légzési és szívelégtelenség, myasthenia gravis, zárt zugú glaukóma vagy az arra való hajlam esetén a diazepámot fokozott óvatossággal kell alkalmazni.
Orvos felügyelete alatt, különösen a terápia kezdetén, a gyógyszert fel kell írni a béta-blokkolók, központilag ható vérnyomáscsökkentők, antikoagulánsok, szívglikozidok hosszú távú alkalmazásának hátterében.
A dózis fokozatos csökkentésére van szükség a Relium törlése esetén, mivel a hirtelen abbahagyás izgatottságot, szorongást, görcsöket, remegést okozhat.
Az alkoholfogyasztás a kezelési időszak alatt kategorikusan ellenjavallt.
Paradox reakció megjelenése esetén a diazepam alkalmazását fel kell függeszteni.
A gyógyszer i / m adagolásával növelhető a kreatin-foszfokináz aktivitása a vérplazmában.
Az intraartériás injekció nem megengedett.
A kezelés időtartama alatt el kell utasítania a járművek és mechanizmusok vezetését.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Relium egyidejű alkalmazásával:
- Antipszichotikumok, opioid fájdalomcsillapítók, nyugtatók és altatók, érzéstelenítésre szolgáló gyógyszerek és egyéb, a központi idegrendszert (CNS) lenyomó gyógyszerek - fokozzák a légzőközpontra és a központi idegrendszerre gyakorolt depresszív hatást, hozzájárulnak a súlyos artériás hipotenzió megjelenéséhez;
- Izomlazítók - fokozzák hatásukat, növelve az apnoe kockázatát;
- Triciklikus antidepresszánsok (beleértve az amitriptilint) - fokozzák a kolinerg hatást, a központi idegrendszerre gyakorolt depresszív hatást, az antidepresszánsok koncentrációjának szintjét;
- Orális fogamzásgátlók - nő a diazepám aktivitása, nő az áttöréses vérzés kialakulásának kockázata;
- Koffein - csökkenti a diazepám nyugtató, szorongásoldó hatását;
- Epilepszia elleni gyógyszerek (fenitoin, karbamazepin) és más májenzimeket indukáló gyógyszerek - felgyorsítják a diazepam eliminációját;
- Clozapin - elősegíti a súlyos artériás hipotenzió, eszméletvesztés, légzési depresszió kialakulását;
- Metoprolol - a pszichomotoros reakciók súlyosbodásának kockázata, csökkent látásélesség;
- Levodopa - elveszítheti az antiparkinson hatást;
- Lítium-karbonát - kóma kialakulása lehetséges;
- Risperidon - a rosszindulatú neuroleptikus szindróma kialakulásának kockázata;
- Paracetamol - csökkenti a diazepám és metabolitjának kiválasztását;
- Rifampicin - fokozza a diazepám metabolizmusát és felgyorsítja annak kiválasztását;
- Teofillin - megsérti a gyógyszer nyugtató hatását;
- A cimetidin, diszulfiram, omeprazol - növelheti a diazepam intenzitását és hatásának időtartamát;
- Fluvoxamin - elősegíti a diazepám koncentrációjának növekedését a vérplazmában és a nemkívánatos jelenségek kialakulását;
- Fenitoin, fenobarbitál - felgyorsíthatja a diazepám metabolizmusát;
- Bupivacain - növeli a vérplazma tartalmát;
- Diclofenac - fokozott szédülést okoz;
- Izoniazid - lelassítja a diazepám eltávolítását a szervezetből;
- Etanol, etanoltartalmú gyógyszerek - fokozzák a légzőközpont és a központi idegrendszer egészének gátló hatását, növelik a kóros mérgezés szindróma kockázatát.
A gyógyszer gátolja a fenitoin metabolizmusát és fokozza annak hatását.
A gyógyszer-kölcsönhatások mechanizmusa és mértéke a Relium bevétele során a hosszú távú előzetes béta-blokkolókkal, központi hatású vérnyomáscsökkentőkkel, antikoagulánsokkal, szívglikozidokkal történő előzetes terápia hátterében kiszámíthatatlan.
Analógok
A rélium-analógok: Apaurin, Diazepam, Diazepam-Ratiopharm, Seduxen, Relanium.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, fénytől védve, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, a tablettákat tartsa nedvességtől.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!