Rebetol - Használati Utasítás, Javallatok, Dózisok, Analógok

Tartalomjegyzék:

Rebetol - Használati Utasítás, Javallatok, Dózisok, Analógok
Rebetol - Használati Utasítás, Javallatok, Dózisok, Analógok

Videó: Rebetol - Használati Utasítás, Javallatok, Dózisok, Analógok

Videó: Rebetol - Használati Utasítás, Javallatok, Dózisok, Analógok
Videó: Pályi Bernadett: Ebola-vírus - meddig féljünk tőle? 2024, Március
Anonim

Rebetol

Használati útmutató:

  1. 1. Kiadási forma és összetétel
  2. 2. Felhasználási javallatok
  3. 3. Ellenjavallatok
  4. 4. Az alkalmazás módja és adagolása
  5. 5. Mellékhatások
  6. 6. Különleges utasítások
  7. 7. Gyógyszerkölcsönhatások
  8. 8. Analógok
  9. 9. A tárolás feltételei
  10. 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Rebetol kapszula
Rebetol kapszula

A Rebetol vírusellenes gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - kapszula: 1. számú kemény zselatinos, matt fehér felülettel, a testén kék csík és kék színű felirat "200 mg", a kupakon kék csík és az "SP" betűk db. buborékfóliában, kartondobozban 14 hólyag).

A Rebetol hatóanyaga a ribavirin, 1 kapszulában - 0,2 g.

Kiegészítő komponensek: magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát.

A kapszula héj összetétele: titán-dioxid, zselatin.

Tinta összetétele: etanol, sellak, n-butanol, izopropanol, ammónium-hidroxid, FD&C No. 2 kék alumínium lakk, propilén-glikol.

Felhasználási javallatok

Kombinált terápia alfa-2b-peginterferonnal vagy alfa-2b-interferonnal:

  • Krónikus hepatitis C azoknál a betegeknél, akik kedvező választ kapnak (az alanin-aminotranszferáz (ALT) aktivitásának normalizálása) az alfa-2b-interferonnal vagy alfa-2-peginterferonnal végzett korábbi kezelésre (a betegség visszaesése esetén);
  • Krónikus hepatitis C (korábban nem kezelt, a máj dekompenzációjának tüneteinek hiányában, az RNS-t tartalmazó hepatitis C vírus elleni szeropozitivitással, fokozott ALT aktivitással, súlyos gyulladásos aktivitás vagy fibrózis jelenlétében).

Ellenjavallatok

  • 18 év alatti életkor;
  • A gyógyszeres terápia megkezdése előtt legalább 6 hónapon belül diagnosztizált szívbetegség kezeléssel szemben ellenálló, instabil és egyéb súlyos formái;
  • Sarlósejtes vérszegénység, thalassemia és más típusú hemoglobinopátiák;
  • A terápiával szemben ellenálló pajzsmirigy patológia;
  • A májműködési zavarok súlyos formái, dekompenzált májcirrhosis;
  • Autoimmun hepatitis és más autoimmun betegségek;
  • Súlyos vesebetegség, beleértve a krónikus veseelégtelenséget (kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 50 ml / perc), hemodialízis szükségességével;
  • A terhesség és a szoptatás időszaka;
  • Súlyos depresszió, öngyilkossági kísérletek, öngyilkossági gondolatok (beleértve a kórtörténetet is);
  • A ribavirin és a gyógyszer egyéb összetevőinek egyéni intoleranciája.

A Rebetolt óvatossággal írják fel más szívbetegségekben, ketoacidózisra hajlamos diabetes mellitusban, súlyos tüdőbetegségekben (ideértve a krónikus obstruktív tüdőbetegségeket), a csontvelő vérképző funkciójának jelentős elnyomásában, véralvadási rendellenességekben (beleértve a tüdőembóliát, a tromboflebitist) szenvedő betegeknél is. erősen aktív antiretrovirális terápiával (HAART) kombinálva egyidejű HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél (a tejsavas acidózis kialakulásának fokozott kockázata miatt).

Az alkalmazás módja és adagolása

A kapszulákat szájon át, étkezés közben kell bevenni.

Az orvos a beteg súlyának figyelembevételével írja elő az adagot.

A Rebetol napi adagja 0,8 g és 1,2 g között lehet, 2 adagra (reggel és este) van felosztva. A gyógyszert interferon alfa-2b-vel (3 millió nemzetközi egység (ME) szubkután injekcióval, hetente háromszor) vagy peginterferon-alfa-2b-vel (0,0000015 g / 1 kg) adják. a beteg testtömege hetente 1 alkalommal).

A ribavirin ajánlott napi adagolási rendje interferon alfa-2b-vel kombinálva:

  • A beteg súlya legfeljebb 75 kg: 1 g - 0,4 g reggel és 0,6 g este;
  • Súly 75 kg felett: 1,2 g - 0,6 g minden reggel és este.

A gyógyszer ajánlott napi adagja peginterferon alfa-2b-vel kombinálva:

  • A beteg súlya 65 kg-ig: 0,8 g - reggel és este, egyenként 0,4 g;
  • Súly 65 és 85 kg között: 1 g - 0,4 g reggel és 0,6 g este;
  • Súly 85 kg felett: 1,2 g - 0,6 g minden reggel és este.

A kombinált terápia alkalmazásának ajánlott időtartama legfeljebb 12 hónap, a kezelés menetét egyénileg írják elő, a gyógyszerek toleranciájától, a betegség klinikai lefolyásától és a terápiás hatástól függően.

6 hónapos kezelés után a beteget át kell szűrni a virológiai válasz meghatározása érdekében. A virológiai válasz hiánya az alapja a kombinált terápia leállításának.

Súlyos nemkívánatos hatások kialakulásával vagy a laboratóriumi vizsgálatokban való eltérések megjelenésével a Rebetol szedése alatt dózismódosításra vagy a terápia ideiglenes megszakítására van szükség, amíg a nemkívánatos jelenségek tünetei teljesen megszűnnek.

Az orvos módosítja az adagolási rendet a hemoglobin-tartalom laboratóriumi paraméterei, a leukociták, a vérlemezkék, a neutrofilek száma, a kötött és szabad bilirubin tartalma a vérszérumban, a kreatinin koncentrációja, az alanin-aminotranszferáz és az aszpartát-aminotranszferáz aktivitása alapján.

Ha a beteg állapota az adag módosítását követően nem javul, a kombinált terápia alkalmazását fel kell függeszteni.

Mellékhatások

  • Vérképző rendszer: a hemolízis a fő toxikus hatás (általában önmagában nem ez okozza a terápia leállítását); esetleg - közepesen súlyos vérszegénység, neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia; bizonyos esetekben - az aplasztikus vérszegénység kialakulása (ha interferon alfa-2b-vel kombinálják);
  • Szív- és érrendszer: szívdobogás, mellkasi fájdalom, a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése, ájulás, tachycardia;
  • Idegrendszer: álmatlanság, depresszió, ingerlékenység, fejfájás, szédülés, szorongás, paresztézia, remegés, zavartság, hiperesztézia, hipesztézia, csökkent koncentráció, idegesség, érzelmi labilitás, agresszív viselkedés, érzelmi izgalom; ritkán - öngyilkossági gondolatok vagy kísérletek (alfa-2b-interferonnal vagy alfa-2b-peginterferonnal kombinálva);
  • Endokrin rendszer: hypothyreosis, a pajzsmirigy funkcionális rendellenessége (a pajzsmirigy-stimuláló hormon szintjének megsértése);
  • Emésztőrendszer: íz perverzió, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, étvágytalanság, dyspepsia, hasnyálmirigy-gyulladás (alfa-2b-interferonnal kombinálva), szájgyulladás, puffadás, ínyvérzés, glossitis;
  • Reproduktív rendszer: menstruációs rendellenességek, csökkent libidó, hőhullámok, menorrhagia, amenorrhoea, prosztatagyulladás;
  • Érzékszervek: kötőhártya-gyulladás, a könnymirigy károsodása, homályos látás, fülzúgás, halláskárosodás vagy halláskárosodás;
  • Légzőrendszer: légszomj, köhögés, garatgyulladás, hörghurut, rhinitis, sinusitis;
  • Mozgásszervi rendszer: megnövekedett simaizom tónus, myalgia, arthralgia;
  • Laboratóriumi mutatók: egyes esetekben - a közvetett bilirubin és húgysav tartalmának átmeneti növekedése (hemolízissel);
  • Bőrgyógyászati reakciók: száraz bőr, viszketés, kiütés, alopecia, a haj szerkezetének megsértése, bőrpír, ekcéma, túlérzékenységi reakciók, herpesz fertőzés; egyes esetekben - Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, toxikus epidermális nekrolízis (alfa-2b-interferonnal és alfa-2b-peginterferonnal kombinálva);
  • Egyéb: allergiás reakciók, rossz közérzet, szomjúság, szájszárazság, középfülgyulladás, gyengeség, hidegrázás, influenzaszerű szindróma, láz, fokozott izzadás, fogyás, aszténia, vírusfertőzés, gombás fertőzés, lymphadenopathia, fájdalom az injekció beadásának helyén.

A mellékhatások kialakulása a kombinált kezelésben társulhat az egyes önmagában alkalmazott gyógyszerekkel vagy azok kombinációjával.

Különleges utasítások

A Rebetolt csak interferon alfa-2b-vel vagy peginterferon alfa-2b-vel együtt szabad előírni, más interferonokkal történő alkalmazás biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.

Az alfa-2b-interferon vagy az alfa-2-peginterferon alkalmazását a hozzájuk mellékelt utasítások alapos tanulmányozása után kell elkezdeni.

Különösen körültekintően kell eljárni, amikor a gyógyszert szívbetegségben szenvedő betegeknek írják fel, mivel a vérszegénység kockázata ebben a betegcsoportban a gyógyszer szedése alatt jelentősen megnő, és a betegség súlyosbodását és / vagy szívelégtelenséget okozhat. Ezért, ha a szív- és érrendszer tünetei súlyosbodnak, a kapszulákat fel kell függeszteni.

A kezelés abbahagyásának oka a hörgőgörcs, az urticaria, az angioödéma, az anafilaxia tüneteinek megjelenése.

Átmeneti bőrkiütés esetén a kezelés folytatható.

Az idős betegek kezelését csak a vesefunkció vizsgálatát követően szabad elkezdeni.

Fogamzóképes korú nőknél a gyógyszer alkalmazását csak a terhességi teszt negatív eredménye után jelzik, amelyet a terápia azonnali megkezdése előtt hajtanak végre. A kezelési periódus alatt és a befejezését követő 6 hónapban hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk, és havonta terhességi teszteket kell végezniük. Ezek az óvintézkedések a ribavirin magzatra gyakorolt teratogén hatásának jelentős kockázatának tudhatók be, terhesség esetén a kezelés alatt és azt követő 6 hónapon belül.

A betegeknek óvszert kell használniuk a fogamzás megelőzésére a terápia során.

Májszövettanra lehet szükség a diagnózis megerősítéséhez.

Rendszeres laboratóriumi vérvizsgálatokat kell végezni a vérlemezkék és a leukocitaszám számlálásával, az elektrolitok elemzésével, a szérum kreatininszint meghatározásával és a májfunkciós vizsgálatokkal. Az elemzést a kezelés megkezdése előtt, a terápia második és negyedik hete után, majd szükség szerint rendszeresen végezzük.

A Rebetol álmosságot, dezorientációt, fáradtságot okozhat a betegeknél, ezért a kombinált terápia alkalmazásának időszakában ajánlatos tartózkodni a járművek és a mechanizmusok vezetésétől.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Rebetol interferon alfa-2b és peginterferon alfa-2b kombinált terápiájának egyidejű alkalmazásával:

  • Szimetikont, alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó antacidok: csökkentik a ribavirin biohasznosulását, de a kölcsönhatást nem tartják klinikailag jelentősnek;
  • Zidovudin, sztavudin: megnövelheti az emberi immunhiányos vírus (HIV) koncentrációját a vérplazmában (gondosan ellenőrizni kell a HIV ribonukleinsav (RNS) plazmaszintjét, és ha ezek emelkednek, ennek a kombinációnak a további használatát felül kell vizsgálni);
  • Didanozin, abakavir és más purin-nukleozid analógok: Növeli a tejsavas acidózis kockázatát.

A Rebetollal való gyógyszerkölcsönhatás lehetősége a kivonását követően két hónapig fennáll.

Analógok

A Rebetol analógjai: Acyclostad, Valacyclovir, Valtrex, Vivorax, Herperaks, Acyclovir, Virolex, Zovirax, Tsimeven, Valcit, Provirsan, Famvir, Herpetad, Medovir.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!

Ajánlott: