Rabeprazole-SZ - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Kapszula Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Rabeprazole-SZ

Rabeprazole-SZ: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Rabeprazole-SZ

ATX kód: A02BC04

Hatóanyag: rabeprazol (rabeprazol)

Gyártó: Severnaya Zvezda, CJSC (Oroszország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.30

Árak a gyógyszertárakban: 92 rubeltől.

megvesz

A Rabeprazole-SZ antipulcerus, anti-stressz, protonpumpa gátló hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - bélben oldódó kapszula: kemény zselatin; adag 10 mg - 3. számú méret, testszíne fehér, kupakjai sötétvörösek; adag 20 mg - 1. számú méret, testszíne sárga, kupakja barna; a kapszulák tartalma gömb alakú pellet, fehér, sárgás vagy krémes árnyalattal vagy majdnem fehérig (kartondobozban 2, 3 vagy 6 buborékfóliában, egyenként 10 tablettában, vagy 1, 2 vagy 4 buborékfóliában, egyenként 14 tablettával, vagy 1 polimer doboz vagy üveg 30, 60 vagy 100 tabletta és a Rabeprazole-SZ alkalmazására vonatkozó utasítások).

Pelletösszetétel (1 kapszula 10/20 mg-os, ill.):

• hatóanyag: rabeprazol-nátrium - 10/20 mg (rabeprazol-pellet - 118/236 mg, ill.);
• segédanyagok: hidroxi-metil-cellulóz - 14,75 / 29,5 mg; nátrium-karbonát - 1,65 / 3,3 mg; cukormorzsa (keményítőszirup, szacharóz) - 71,47 / 142,94 mg; talkum - 1,77 / 3,54 mg; titán-dioxid - 0,83 / 1,66 mg;
• héj: cetil-alkohol - 1,6 / 3,2 mg; hipromellóz-ftalát - 15,93 / 31,86 mg.

A kapszula összetétele (10/20 mg, ill.):

• test: sárga vas-oxid - 0 / 0,192%; titán-dioxid - 2/1%; zselatin - 100/100% -ig;
• sapka: azorubin festék - 0,661 9/0%; indigokarmin - 0,028 6/0%; titán-dioxid - 0,666 6 / 0,333 3%; fekete vas-oxid - 0 / 0,53%; sárga vas-oxid - 0 / 0,2%; vörös vas-oxid - 0 / 0,93%; zselatin - akár 100 / legfeljebb 100%.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A rabeprazol a Rabeprazole-SZ hatóanyaga, a benzimidazolszármazékokhoz, antiszekretor anyagokhoz tartozik. A gyógyszer fő hatásai:

• a gyomorsav szekréciójának elnyomása: a H ⁺ / K ⁺ -ATPáz specifikus gátlásával a gyomor parietális sejtjeinek szekréciós felületén;
• a sósav-szekréció utolsó szakaszának blokkolása: a stimulált és a bazális szekréció tartalma csökken, függetlenül az inger etiológiájától.

Magas lipofilitása miatt a rabeprazol könnyen behatol a gyomor parietális sejtjeibe, ahol koncentrálódik, ennek eredményeként a gyógyszer fokozza a hidrogén-karbonát szekrécióját és citoprotektív hatást fejt ki.

A rabeprazol 20 mg-os dózisban történő orális beadása után az antiszekretoros hatás egy órán belül, a maximális hatás 2-4 óra alatt alakul ki. Az első adag Rabeprazole-SZ bevétele után 23 órával a bazálsav-szekréció gátlása 62%, a stimulált táplálék - 82%. Ez a hatás körülbelül 48 órán át tart. A terápia befejezése esetén a szekréciós aktivitás 1-2 napon belül helyreáll.

A vér első szakaszában a gasztrin plazmakoncentrációja megnő a kezelés első 2–8 hetében (ami a sósav szekréciójának gátló hatását tükrözi). A gyógyszer abbahagyása után 7-14 napon belül ennek a mutatónak az értéke visszatér a kezdeti szintre.

A rabeprazol nem rendelkezik antikolinerg tulajdonságokkal, nem befolyásolja a központi idegrendszert, a légzőrendszert és a szív- és érrendszert.

A rabeprazol terápia során a gasztritisz súlyosságában, az enterokromaffin-szerű sejtek morfológiai felépítésében, az atrófiás gyomorhurut, a bélmetaplazia gyakoriságában vagy a Helicobacter pylori fertőzés terjedésében nem észleltek stabil változásokat.

Farmakokinetika

Az anyag gyorsan felszívódik a belekből, 20 mg rabeprazol lenyelése után a C _max (az anyag maximális koncentrációja) a plazmában körülbelül 3,5 óra alatt elérhető. A plazma C _max és AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) változása lineáris, ha a Rabeprazole-SZ-t 10–40 mg dózistartományban alkalmazzák. Az anyag 20 mg orális beadása után az abszolút biohasznosulás (az intravénás beadással összehasonlítva) körülbelül 52%. A rabeprazol ismételt alkalmazásával ennek a mutatónak az értéke nem változik.

A napszak és az antacidok egyidejű alkalmazása nem befolyásolja a rabeprazol felszívódásának mértékét. Ha a gyógyszert zsíros ételekkel együtt fogyasztják, a rabeprazol felszívódása legalább 4 órával lelassul, de a _Cmax és a felszívódás mértéke változatlan marad.

A rabeprazol kötődési foka a plazmafehérjékhez emberben körülbelül 97%.

Az egészséges önkéntesek plazmájának T _1/2 (felezési ideje) 0,7 és 1,5 óra közötti (átlagosan 1 óra) tartományban van, a teljes clearance 3,8 ml / perc / kg.

20 mg ¹⁴ C-jelölt rabeprazol egyszeri orális adagja után a vizeletben nem találtak változatlan anyagot. A rabeprazol körülbelül 90% -ának kiválasztása a vizelettel történik, főleg két metabolit formájában: karbonsav és merkapturinsav konjugátum (M6, illetve M5). Két ismeretlen metabolit is kiválasztódik, amelyeket toxikológiai elemzéssel azonosítottak. Az anyag többi része ürül.

Összességében a rabeprazol 99,8% -a ürül. Ez azt jelzi, hogy a metabolitok jelentéktelen mértékben választódnak ki az epével. A fő metabolit (M1) a tioéter. Az egyetlen aktív metabolit a dezmetil (M3), de csak egyetlen tanulmány résztvevőjénél figyelték meg alacsony koncentrációban, 80 mg rabeprazol bevétele után.

Stabil veseelégtelenség esetén a terminális stádiumban fenntartó hemodialízist igénylő betegeknél (kreatinin-clearance <5 ml / perc / 1,73 m ²) az anyag kiválasztása hasonló az egészséges önkéntesek kiválasztásához. A C _max és AUC értékek ezeknél a betegeknél körülbelül 35% -kal alacsonyabbak voltak, mint egészséges önkénteseknél. Átlagos T _1/2: egészséges önkéntesek - 0,82 óra, betegek hemodialízis során - 0,95 óra, betegek hemodialízis után - 3,6 óra. A rabeprazol clearance-e vesebetegségben szenvedő betegeknél, akiknek hemodialízisre van szükségük, körülbelül kétszer magasabb, mint egészséges önkénteseknél.

A krónikus májkárosodásban szenvedő betegek AUC-értéke 2-szer magasabb, mint egészséges önkénteseknél, ami az első májba jutás hatásának csökkenését jelzi, a plazmából származó T _1/2 pedig 2-3-szor magasabb. Annak ellenére, hogy krónikusan kompenzált májcirrhosisban szenvedő betegeknél az AUC kétszer magasabb, a C _max pedig 50% -kal magasabb (összehasonlítva az egészséges önkéntesekkel), tolerálják a napi 20 mg rabeprazol bevitelét.

Az anyag eliminációja idős betegeknél valamivel lassabb. 7 napos napi 20 mg-os Rabeprazole-C3 bevétele után az AUC ebben a betegcsoportban körülbelül kétszer, a C _max 60% -kal nőtt. Ugyanakkor a rabeprazol kumuláció jelei nem figyelhetők meg.

A CYP2C19 lassú metabolizmusának hátterében a rabeprazol napi 20 mg-os dózisa után egy hét múlva az AUC 1,9-szeresére, T _1/2 - 1,6-szorosára nő, összehasonlítva ugyanazokkal a paraméterekkel a gyors metabolizáló betegeknél, míg míg a C _max értéke 40% -kal nő.

Felhasználási javallatok

• a nyombélfekély súlyosbodása;
• a gyomorfekély és az anasztomotikus fekély súlyosbodása;
• eróziós és fekélyes GERD (gastrooesophagealis reflux betegség) 12 éves kortól és felnőtteknél, vagy reflux oesophagitis;
• GERD (szupportív ellátás);
• Zollinger-Ellison szindróma és egyéb kórképek hiperszekrécióval jellemzett állapotok;
• NERD (nem eróziós gastrooesophagealis reflux betegség);
• Helicobacter pylori felszámolása peptikus fekélybetegségben szenvedő betegeknél (megfelelő antibakteriális gyógyszerekkel kombinálva).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• szacharáz / izomaltáz hiány, fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz hiány;
• terhesség és a szoptatás ideje;
• 12 éves korig (a GERD kezelésére) vagy 18 évig (egyéb javallatok esetén);
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája, valamint a helyettesített benzimidazolok.

Relatív (a Rabeprazole-SZ kapszulákat orvosi felügyelet mellett írják fel):

• súlyos veseelégtelenség;
• súlyos májelégtelenség.

Rabeprazole-SZ, használati utasítás: módszer és adagolás

A Rabeprazole-SZ-t szájon át kell bevenni, függetlenül az étkezéstől és a napszaktól. A kapszulákat egészben kell lenyelni.

Az adagolási rendet az indikációk határozzák meg:

• a nyombélfekély súlyosbodása: 20 mg naponta egyszer, néhány beteg számára a terápiás hatás elérése érdekében elegendő a Rabeprazole-SZ-t 10 mg-os dózisban bevenni. A terápiát 2–4 héten keresztül hajtják végre, az indikációk szerint a gyógyszer szedése további 4 hétig meghosszabbítható;
• a gyomorfekély és az anasztomotikus fekély súlyosbodása: 10 vagy 20 mg naponta egyszer. A kúra általában 6 hetes terápia után következik be, de néha a gyógyszer alkalmazása további 6 hétig folytatódik;
• eróziós és fekélyes GERD vagy reflux nyelőcsőgyulladás: 10 vagy 20 mg naponta egyszer. A kúra általában 4–8 hetes terápia után következik be, de néha a gyógyszert további 8 hétig folytatják;
• GERD (fenntartó kezelés): 10 vagy 20 mg naponta egyszer. A kezelés időtartamát a javallatok határozzák meg;
• NERD nyelőcsőgyulladás nélkül: 10 vagy 20 mg naponta egyszer. Általában a tünetek eltűnnek 4 hetes terápia után, ha ez nem történik meg, a beteget további vizsgálattal látják el. A tünetek enyhítése után a későbbi fejlődésük megakadályozása érdekében a Rabeprazole-SZ igény szerint napi 1 alkalommal, 10 mg;
• Zollinger-Ellison szindróma és egyéb kóros hiperszekrécióval jellemzett állapotok: az adagot egyedileg választják meg. A terápia kezdetén a Rabeprazole-SZ alkalmazása 60 mg-os napi dózisban javallt, majd 100 mg-ra (egyszerre) vagy 120 mg-ra (két egyenlő adagban) nő; néhány beteg esetében a frakcionált adagolás előnyösebb. A terápia időtartamát a klinikai szükségesség határozza meg, egyes esetekben 12 hónapig tartott;
• Helicobacter pylori felszámolása peptikus fekélyben szenvedő betegeknél: 20 mg naponta 2-szer (a Rabeprazole-SZ-t egy meghatározott séma szerint alkalmazzák az antibiotikumok megfelelő kombinációjával) 7 napig.

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a rabeprazol koncentrációja a vérben általában magasabb, mint egészséges önkénteseknél. Óvatosan kell eljárni a Rabeprazole-SZ felírásakor súlyos májelégtelenség hátterében.

A GERD kezelésében 12 évesnél idősebb gyermekeknél a biztonságossági profilt 20 mg (egyszerre) napi dózis esetében vizsgálták, legfeljebb 8 hétig.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során a következő rendellenességek kialakulását rögzítették: aszténia, szédülés, fejfájás, kiütés, hasi fájdalom, puffadás, hasmenés, xerostomia.

Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka; ismeretlen gyakorisággal - a jogsértések gyakoriságának megállapításához lehetségesnek tűnik):

• emésztőrendszer: gyakran - székrekedés, puffadás, hasi fájdalom, hányás, hasmenés, émelygés; ritkán - böfögés, dyspepsia, xerostomia; ritkán - ízzavar, gyomorhurut, szájgyulladás;
• vérképző rendszer: ritkán - neutropenia, thrombocytopenia, leukopenia;
• hepatobiliaris rendszer: ritkán - sárgaság, hepatitis, hepatikus encephalopathia;
• immunrendszer: ritkán - akut szisztémás allergiás reakciók (beleértve a hipotenziót, az arc ödémáját, légszomjat);
• idegrendszer: gyakran - fejfájás, álmatlanság, szédülés; ritkán - idegesség, álmosság; ritkán depresszió; ismeretlen gyakorisággal - zavartság;
• légzőrendszer: gyakran - garatgyulladás, köhögés, rhinitis; ritkán - hörghurut, arcüreggyulladás;
• reproduktív rendszer: ismeretlen gyakorisággal - gynecomastia;
• szív- és érrendszer: ismeretlen gyakorisággal - perifériás ödéma;
• húgyúti rendszer: ritkán - húgyúti fertőzés; ritkán - interstitialis nephritis;
• bőr és bőr alatti szövet: ritkán - csalánkiütés, bullous kiütés; nagyon ritkán - toxikus epidermális nekrolízis, multiform erythema, Stevens-Johnson szindróma;
• izom-csontrendszer: gyakran - hátfájás; ritkán - arthralgia, myalgia, a comb, a gerinc vagy a csukló csontjainak törése, lábizomgörcsök;
• látásszerv: ritkán - látásromlás;
• anyagcsere: ritkán - étvágytalanság; ismeretlen gyakorisággal - hypomagnesemia, hyponatremia;
• laboratóriumi / instrumentális vizsgálatok: ritkán - súlygyarapodás, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása;
• mások: gyakran fertőzések.

Túladagolás

A túladagolásra vonatkozó információk minimálisak.

Terápia: tüneti és támogató. A dialízis során a rabeprazol kevéssé választódik ki, mivel jól kötődik a plazmafehérjékhez. Az ellenszer nem ismert.

Különleges utasítások

A beteg Rabeprazole-SZ kezelésre adott válasza nem zárja ki a rosszindulatú daganatok jelenlétét a gyomorban.

A gyógyszer legalább 3 hónapos alkalmazásakor ritka esetekben tünetmentes vagy tüneti hypomagnesemia kialakulását figyelték meg. Leggyakrabban ezekről a jogsértésekről egy évvel a Rabeprazole-SZ bevétele után számoltak be. A súlyos mellékhatások közé tartozik a tetania, a görcsrohamok és az aritmiák. A legtöbb betegnek hypomagnesemia-kezelésre volt szüksége. Magában foglalta a magnézium cseréjét és a protonpumpa inhibitorok, köztük a Rabeprazole-SZ kivonását.

Hosszan tartó kezelés alatt álló betegeknél, vagy digoxinnal vagy olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek hipomagnézia kialakulásához vezethetnek (különösen diuretikumokkal együtt), a Rabeprazole-C3 elkezdése előtt és a terápia ideje alatt ellenőrizni kell a magnéziumtartalmat.

A kezelés során fokozódhat a csípő-, gerinc- vagy csuklótörések kockázata, ami csontritkulással jár. A kockázat magasabb azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig (12 hónapig és tovább) nagy dózisban szedik a Rabeprazole-SZ-t.

Az irodalom információi szerint a Rabeprazole-SZ és a metotrexát együttes alkalmazásával (főként nagy dózisokban) lehetséges a metotrexát és / vagy a hidroximetotrexát (metabolitja) koncentrációjának növelése és a T _1/2 emelése, ami a metotrexát toxicitásához vezethet. Ha nagy dózisú metotrexátot kell alkalmazni, mérlegelni kell a Rabeprazole-SZ ideiglenes abbahagyásának valószínűségét.

A Rabeprazole-SZ szedése növelheti a gyomor-bélrendszeri fertőzések kockázatát, beleértve a Salmonella, Clostridium difficile és Campylobacter által okozott fertőzéseket is.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Járművek vezetése és összetett mechanizmusokkal végzett munka során a betegeknek figyelembe kell venniük az álmosság valószínűségét.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Rabeprazole-SZ kapszulákat terhesség / szoptatás alatt nem írják fel.

Gyermekkori használat

Ellenjavallat:

• 12 évig: a GERD kezelésében;
• 18 évesnél fiatalabb: egyéb indikációk esetén.

Károsodott vesefunkcióval

A Rabeprazole-SZ-t súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek számára írják fel orvosi felügyelet mellett.

A májműködés megsértése esetén

A Rabeprazole-SZ-t súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára írják fel orvosi felügyelet mellett.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknek nincs szükségük az adag módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

Lehetséges kölcsönhatások:

• fenitoin, diazepám, közvetett antikoagulánsok (a májban mikroszomális oxidációval metabolizálódó gyógyszerek): lassítja kiválasztásukat;
• ketokonazol, itrakonazol: ezen gyógyszerek plazmakoncentrációja jelentősen csökkenthető;
• atazanavir: kombinált terápia nem ajánlott, mivel ebben az esetben az atazanavir hatása jelentősen csökken;
• ciklosporin: a rabeprazol gátolja anyagcseréjét;
• metotrexát: a metotrexát és / vagy hidroxi-metotrexát (metabolitja) koncentrációjának növekedése, valamint a T _1/2 növekedése;
• amoxicillin és klaritromicin: ezeknek a gyógyszereknek az AUC és C _max értéke hasonló a monoterápia és a kombinált alkalmazás összehasonlításakor; _A rabeprazol és a klaritromicin aktív metabolitjának AUC és C _max értéke megnő (nincs klinikai jelentősége).

Analógok

A Rabeprazole-SZ analógjai: Ontime, Noflux, Bereta, Khairabezol, Rabelok, Pariet, Zulbeks, Rabiet, Zolispan, Razo stb.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Rabeprazole-SZ-ről

A Rabeprazole-SZ véleménye többnyire pozitív. Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer hosszú távú terápiás hatású és jól tolerálható, csak ritka esetekben okoz mellékhatásokat. Az eszköz további előnye kényelmes adagolási rendnek tekinthető. A társakkal összehasonlítva a költségeket különböző módon becsülik meg - a megfizethetőtől a magasig.

A Rabeprazole-SZ ára a gyógyszertárakban

A Rabeprazole-SZ hozzávetőleges ára 14 db 20 mg kapszulát tartalmazó csomag esetében 180 rubel.

Rabeprazole-SZ: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Rabeprazole-SZ 10 mg bélben oldódó kapszula 14 db. 92 RUB megvesz

Rabeprazole-SZ 20 mg bélben oldódó kapszula 14 db. 120 RUB megvesz

Rabeprazole-SZ 10 mg bélben oldódó kapszula 28 db. 183 r megvesz

Rabeprazole-SZ enterális kapszula. 20mg 14 db. 207 r megvesz

Rabeprazole-SZ enterális kapszula. 10mg 28 db. 210 RUB megvesz

Rabeprazole-SZ 20 mg bélben oldódó kapszula 28 db. 298 RUB megvesz

Rabeprazole-SZ enterális kapszula. 20mg 28 db. 334 r megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!