Mayfortic

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Mayfortik: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használat gyermekkorban
11. Károsodott vesefunkció esetén
12. A májműködés megsértése esetén
13. Alkalmazása időseknél
14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. Analógok
16. A tárolás feltételei
17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. Vélemények
19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Myfortic

ATX kód: L04AA06

Hatóanyag: mikofenolsav (mikofenolsav)

Gyártó: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Svájc)

Leírás és fotófrissítés: 2019.07.02

A Mayfortic immunszuppresszív szer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert bélben oldódó tabletta formájában állítják elő: 180 mg adag - kerek, ferde élekkel, halványzöld színű, egyik oldalán "C" jelzéssel; adag 360 mg - ovális, szürke-rózsaszín színű, egyik oldalán "ST" jelzéssel (10 darab buborékfóliában, 5, 6, 10, 12 vagy 25 buborékcsomagolású kartondobozban és a Mayfortic használati utasítása).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

hatóanyag: nátrium-mikofenolát - 192,4 vagy 384,8 mg (egyenértékű a mikofenolsavval 180, illetve 360 mg mennyiségben);
további komponensek: kroszpovidon, kukoricakeményítő, vízmentes laktóz, povidon (K-30), magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid;
bélben oldódó bevonat: titán-dioxid (77891, E 171), hipromellóz-ftalát, sárga vas-oxid (77492, E 172); emellett 180 mg-os dózisban - indigokarmin (E 132), 360 mg-os dózisban - vörös vas-oxid (77491, E 172).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Mayfortic egy immunszuppresszív gyógyszer, amely elnyomja a guanozin nukleotidok termelését azáltal, hogy szelektíven gátolja az inozin-monofoszfát-dehidrogenázt, amely a purinszintézis kulcsfontosságú enzime. Ennek a mechanizmusnak köszönhetően a hatóanyag hatóanyaga hatékonyan megakadályozza a T- és B-limfociták szaporodását, ráadásul ezt a folyamatot sokkal nagyobb mértékben elnyomja, mint más sejtek, mivel a de novo purinok szintézise döntően befolyásolja a limfociták szaporodását.

A T- és B-limfociták szaporodásának gyógyszer általi elnyomása kiegészíti a kalcineurin inhibitorok hatását, amelyek megzavarják a citokinek termelését, és a sejtciklus nyugalmi szakaszában befolyásolják a T-limfocitákat.

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után a nátrium-mikofenolát intenzíven felszívódik. A rendelkezésre álló bélben oldódó filmbevonat miatt a mikofenolsav (IFC) maximális koncentrációja (_Cmax) az alkalmazás után 1,5–2 órával figyelhető meg. In vitro vizsgálatok során kiderült, hogy a filmbevonat különleges összetétele nem teszi lehetővé az IFC felszabadulását a gyomor savas környezetéhez hasonló környezetben.

Stabilan működő vesetranszplantáció esetén olyan betegeknél, akik alapvető immunszuppresszív terápiaként mikroemulzió formájában ciklosporint kapnak, az IFC felszívódásának mértéke a gyomor-bél traktusból (GIT) 93%, a biohasznosulás pedig 72%. Az IFC farmakokinetikájának lineáris dózisfüggő jellege van a 180 és 2160 mg közötti dózistartományban. A gyógyszer éhgyomorra történő alkalmazásakor a farmakokinetikai görbe alatti terület (AUC) nem különbözik attól, amely a Mayfortic-ot zsírban gazdag ételekkel (55 g zsír, 1000 kalória) szedi. Ugyanakkor az IFC C _{max értéke} ebben az esetben 33% -kal csökken.

Az IFC látszólagos eloszlási térfogata (V _SS) egyensúlyi állapotban 50 liter. Az IFC és fenol-glükuronidja (HMPA) esetében a vérfehérjékhez való magas szintű kötődés jellemző - 97, illetve 82%. Májelégtelenségben, urémiában, hipoalbuminémiában, valamint a plazmafehérjékhez magas kötődésű gyógyszerekkel kombinált terápiában megfigyelhető csökkenés figyelhető meg a fehérjékkel való kommunikáció helyeinek számában, és a szabad IFC szintjének növekedése figyelhető meg a plazmában.

Az IFC metabolikus transzformációját főként a glükuronil-transzferáz részvételével hajtják végre, amelynek eredményeként a HMPA fő farmakológiailag inaktív metabolitja képződik. A vesetranszplantáció stabil működésével azoknál a betegeknél, akik alapvető immunszuppresszív kezelést kapnak mikroemulzió formájában ciklosporinnal, a Mayfortic orális adagjának körülbelül 28% -a metabolizálódik HMPA-val a májban történő első átjutás eredményeként.

Az IFC és a HMPA felezési ideje (T _½) 11,7, illetve 15,7 óra, a clearance pedig 8,6 és 0,45 l / h. Az IFC legnagyobb része a vizelettel HMPA formájában ürül, és sokkal kisebb mértékben változatlan (kevesebb mint 1%). A HMPA a bélben is epével választódik ki, ahol a bélflóra dekonjugációval bontja. Az ebben a hasítási folyamatban képződött IFC újra felszívódhat. 6-8 órával a Mayfortic bevétele után megfigyelhető az IFC-tartalom második maximális szintje, amely megfelel a dekonjugált IFC újbóli abszorpciójának.

Az alábbiakban bemutatjuk az IFC fő farmakokinetikai paramétereinek átlagos értékeit a Mayfortic orális beadása után, amelyet veseátültetésen átesett betegeknél alapszintű immunszuppresszív kezelésben részesítenek ciklosporinnal mikroemulzió formájában. Az ajánlott orális adag 720 mg.

Felnőtt betegeknél [jelzett: T _max * (h) / C _max (μg / ml) / AUC (μg × h / ml)]:

egyszeri dózis (n = 24): 2 / 26,1 (12) / AUC0 _-∞ 66,5 (22,6);
ismételt dózisok 6 nap 2-szer / nap (n = 12): 2,5 / 37 (13,3) / AUC _0-12 67,9 (20,3);
ismételt dózisok 28 nap naponta kétszer (n = 36): 2,5 / 31,2 (18,1) / AUC _0-12 71,2 (26,3);
hosszú távú kezelés naponta kétszer (n = 48), a transzplantáció után 14 nappal: 2 / 13,9 (8,6) / AUC _0-12 29,1 (10,4);
hosszú távú kezelés naponta kétszer (n = 48), 3 hónappal a transzplantáció után: 2 / 24,6 (13,2) / AUC _0-12 50,7 (17,3);
hosszú távú kezelés naponta 2 alkalommal (n = 48), 6 hónappal a transzplantáció után: 2/23 (10,1) / AUC _0-12 55,7 (14,6).

* A maximális plazmakoncentráció elérésének ideje.

A farmakokinetikai paraméterekben nem volt szignifikáns különbség a betegek nemétől függően.

A vesefunkció nem befolyásolja az IFC farmakokinetikáját; károsodott vesetevékenység esetén a HMPA AUC növekedése figyelhető meg, például anuria jelenlétében a HMPA AUC értékei körülbelül nyolcszorosára emelkednek. A hemodialízis nem befolyásolja az IFC és a HMPA clearance-ét. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a szabad IFC szintje a plazmában jelentősen megemelkedhet, ami feltehetően annak köszönhető, hogy csökken az IFC fehérjékhez való kötődése a vér nagy karbamidkoncentrációja mellett.

Alkoholos májcirrhosisban ennek a sérülésnek az IFC glükuronidációs reakciók lefolyására gyakorolt hatását nem rögzítették. A májbetegségnek az IFC farmakokinetikájára gyakorolt hatásának hiánya vagy jelenléte a betegség természetéből adódhat (az epeúti rendszer vagy a parenchima túlsúlyos elváltozása vagy más).

Felhasználási javallatok

A Mayfortic az akut graft kilökődés megelőzésére ajánlott allogén vesetranszplantációval rendelkező betegeknél, akik alapvető immunszuppresszív terápiát kapnak ciklosporinnal (mikroemulzió formájában) és glükokortikoszteroidokkal.

Ellenjavallatok

Abszolút:

gyermekkor;
szoptatás;
laktóz-intolerancia, laktáz-hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
túlérzékenység a Mayfortic, az MKF és a mikofenolát-mofetil bármely összetevőjével szemben.

Relatív (a gyógyszeres terápiát óvatosan kell végrehajtani):

emésztőrendszeri betegségek súlyosbodása során;
a hipoxantin-guanin-foszforibozil-transzferáz veleszületett hiánya (ideértve a Kelly-Sigmiller és a Lesch-Nyhen szindrómában szenvedő betegeket is).

Terhes nőknek csak akkor írható fel Mayfortic, ha az anya kezelésének tervezett hatása messze meghaladja a magzat lehetséges veszélyét.

Mayfortik, használati utasítás: módszer és adagolás

A Mayfortic-ot szájon át, éhgyomorra vagy étellel együtt kell bevenni. A tablettákat egészben kell lenyelni, rágás és törés nélkül.

Azoknak a betegeknek, akik korábban nem kapták meg a gyógyszert, javasoljuk, hogy az átültetést követő első 48 órán belül kezdjék el szedni, napi 2 alkalommal, egyenként 720 mg-ot (4 tabletta Mayfortic 180 mg vagy 2 tabletta Mayfortic 360 mg). A napi adag 1440 mg. Korábbi 2000 mg-os mikofenolát-mofetil-kezelés esetén a napi 2-szer 720 mg-os dózisban Mayfortic helyettesíthető.

Az IFC farmakokinetikájában bekövetkezett változásokat graft kilökődési reakció esetén nem rögzítik. Ebben az esetben nem szükséges módosítani az adagolási rendet.

Mellékhatások

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a nemkívánatos hatásokat, amelyeket a Mayfortic 1440 mg napi dózisának 1 éven át történő alkalmazásakor, ciklosporin mikroemulzióval és kortikoszteroidokkal kombinálva kaptak két klinikai vizsgálatban de novo vesetranszplantált és vesetranszplantált betegeknél, akik korábban fenntartó kezelésben részesültek. Ezek a mellékhatások valószínű vagy lehetséges ok-okozati összefüggésben voltak a Mayfortic alkalmazásával.

A mellékhatások előfordulási gyakoriságát a következőképpen becsülik: nagyon gyakran - ≥ 10%; gyakran - ≥ 1% és <10%; néha - ≥ 0,1% és <1%:

keringési és nyirokrendszerek: nagyon gyakran - thrombocytopenia, vérszegénység; néha - neutropenia, lymphopenia *, lymphocele *, lymphadenopathia *;
fertőzések és fertőzések: nagyon gyakran - bakteriális, gombás és vírusos fertőzések; gyakran - felső légúti fertőzések; néha - sebfertőzések, osteomyelitis *, szepszis;
légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: gyakran - köhögés; néha - stridor, pangásos tüdő *;
idegrendszer: gyakran - fejfájás; néha - álmatlanság *, remegés;
mentális rendellenességek: néha - téveszmék észlelése *, alvászavarok *;
emésztőrendszer: nagyon gyakran - hasmenés; gyakran - puffadás, puffadás, hányinger, laza széklet, hányás, hasi fájdalom, dyspepsia, székrekedés, gastritis; néha - szájszárazság, böfögés, íny hiperplázia, a nyelv elszíneződése, rossz lehelet, ajakfekély, hasfal feszültség, a fültőürítő csatorna elzáródása *, emésztőrendszeri vérzés, gastrooesophagealis reflux betegség, bélelzáródás, subileus *, gyomorfekély *, nyelőcsőgyulladás *, peritonitis, hasnyálmirigy-gyulladás;
máj: gyakran - kóros májfunkciós tesztek;
bőr és bőr alatti szövet: néha - zúzódások *, alopecia;
szív- és érrendszer: néha - tachycardia, kamrai extrasystoles *, tüdőödéma *;
endokrin rendszer és anyagcsere: néha - hiperlipidémia, anorexia, hipofoszfatémia *, hiperkoleszterinémia, diabetes mellitus *;
általános rendellenességek: gyakran - pyrexia, fáradtság; néha - gyengeség *, szomjúság *, fájdalom, remegés *, az alsó végtagok duzzanata *, influenzaszerű betegségek;
látásszerv: néha - homályos látás *, kötőhártya-gyulladás *;
reproduktív rendszer: néha - impotencia;
húgyúti rendszer: gyakran - a kreatinin tartalom növekedése a vérben; néha - a húgycső szűkítése, a vesetubulusok nekrózisa, hematuria *;
izom-csontrendszer és kötőszövet: néha - izomgörcsök *, hátfájás *, ízületi gyulladás *;
jóindulatú és rosszindulatú daganatok: néha - limfoproliferatív rendellenességek, bőr papilloma *, laphámsejtes karcinóma *, Kaposi-szarkóma *, bazális sejtes karcinóma *.

* Ezt a mellékhatást 372-ből csak 1 betegnél regisztrálták.

Az alábbiak az IFC-t (osztályhatások) is magában foglaló pénzeszközök felvétele során figyeltek meg:

hematopoietikus rendszer: pancytopenia, neutropenia; a mikofenolát-mofetil és más immunszuppresszánsok kombinációjával - a csontvelő részleges vörösvértest-aplasia (PCA) megjelenésének izolált esetei;
fertőzések és inváziók: súlyos lefolyású fertőző elváltozások, néha életveszélyesek (egyes esetekben végzetesek), beleértve a tuberkulózist, a fertőző endocarditist, az agyhártyagyulladást, a mikobaktériumok által okozott atipikus fertőzéseket; polyomavírus nephropathia (különösen a BK vírussal társítva); mikofenolát-mofetil alkalmazásakor, amely IFC-származék, - progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML), egyes esetekben halálos kimenetelű;
emésztőrendszer: nyelőcsőgyulladás, vastagbélgyulladás [beleértve a citomegalovírus nyelőcsőgyulladását (CMV nyelőcsőgyulladás), CMV vastagbélgyulladás], hasnyálmirigy-gyulladás, CMV-gyomorhurut, a bélfal perforációja, gyomorfekély és / vagy nyombélfekély, gyomor-bélrendszeri vérzés …

Túladagolás

A Mayfortic túladagolásának eseteit nem rögzítették. Annak ellenére, hogy az inaktív HMPA metabolit hemodialízissel eliminálódik, nem feltételezzük, hogy ez a módszer hatékonyan képes kiválasztani az aktív IFC-t a szervezetből klinikailag jelentős mennyiségben. Ez annak köszönhető, hogy az IFC csaknem 97% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. Az epesav megkötők, ideértve a kolesztiramint, megzavarják az IFC felszívódását a bélből, és ennek következtében a vér szintjének csökkenéséhez vezethetnek.

Különleges utasítások

Csak képzett transzplantációs orvos írhatja fel és végezheti el a Mayfortic kezelését.

Kombinált immunszuppresszív terápiában részesülő betegeknél, beleértve a Mayfortic-ot is, megnő a lymphomák és más rosszindulatú elváltozások, különösen a bőr kockázata.

A Mayfortic genotoxikus hatásainak eseteit feljegyezték. Ez a fenyegetés valószínűleg nem a bevitelével, hanem a tanfolyam időtartamával és az immunszuppresszív terápia intenzitásával függ össze. A bőr rosszindulatú daganatai kialakulásának valószínűségének csökkentése érdekében ajánlott magas védelmi tényezőjű fényvédő krémet használni az ultraibolya sugárzásnak és a napfénynek való kitettség csökkentése érdekében, valamint zárt ruházattal védeni a bőrt.

Sürgősen orvoshoz kell fordulni, ha a terápia során fertőzés alakul ki, haematoma váratlan megjelenése, vérzés és a csontvelő elnyomásának bármely más megnyilvánulása jelentkezik.

A túlzott immunszuppresszió növeli a fertőzések, köztük az opportunista fertőzések, valamint a szepszis és a halálos fertőzések kockázatát.

Az IFC-származékokkal (mikofenolát-mofetil, Mayfortik) kezelt személyeknél a hepatitis B és C vírusok által okozott fertőzés újraaktiválását figyelték meg. Ennek eredményeként fertőzött betegeknél figyelemmel kell kísérni a fertőző folyamat aktivitásának klinikai tüneteit és laboratóriumi mutatóit.

A mikofenolát-mofetil alkalmazásával PML-esetekről számoltak be, főként ennek a szövődménynek a kialakulásához szükséges kockázati tényezők jelenlétében, ideértve az immunszuppresszív gyógyszerekkel történő kezelést és az immunrendellenességeket is. Figyelembe kell venni a PML megjelenésének lehetőségét a Mayfortic szedésének ideje alatt csökkent immunitású betegeknél, ha szükséges, neurológiai rendellenességben szenvedő betegeket neurológushoz kell utalni konzultációra.

Az immunszuppresszív terápia során kimutatott funkcionális májbetegségek okainak differenciáldiagnózisában figyelembe kell venni a különösen a BK vírussal összefüggő polyomavirus nephropathia előfordulását. Ha polyomavirus nephropathia vagy PML alakul ki, mérlegelni kell az immunszuppresszív terhelés csökkentését. Azonban a transzplantáció után a betegek immunszuppressziójának intenzitásának csökkenésével a transzplantátum kilökődésének kockázata nő.

A Mayfortic-kezelés ideje alatt az IFC, az egyidejű gyógyszerbevitel, a vírusfertőzések vagy ezen tényezők kombinációja által okozott neutropenia előfordulása nem kizárt. A Mayfortic alkalmazásakor ajánlott rendszeresen meghatározni a leukociták számát és a vérképletet: hetente - a kúra első hónapjában, havonta 2 alkalommal - a második és a harmadik hónapban, havonta 1 alkalommal - a terápia negyedik hónapjától az első év végéig. Neutropenia kialakulása esetén, ha a neutrofilek abszolút száma kevesebb, mint 1,5 × 10 ³ / mm ³, tanácsos abbahagyni vagy megszakítani a gyógyszer bevitelét.

Beszámoltak a PACA kialakulásáról a mikofenolát-mofetil vagy a mikofenolát-nátrium más immunszuppresszánsokkal kombinált alkalmazásának hátterében. Jelenleg az IFC-származékokkal történő terápia során a PACA kifejlődésének mechanizmusa ismeretlen, és más immunszuppresszánsok és kombinációik hatását sem igazolták. Bizonyos esetekben a dózis csökkentése vagy a mikofenolát-mofetil terápia leállítása után sikerült normalizálni a beteg állapotát. A Mayfortic adagolási rendjét csak a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérésével lehet módosítani a graft kilökődésének kockázatának csökkentése érdekében.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az oltás hatása gyengülhet az IFC-származékokkal történő kezelés során, és kerülni kell az élő attenuált vakcinák alkalmazását. Az influenza elleni oltást az influenza vírus elleni oltásra vonatkozó helyi egészségügyi hatóságok ajánlásaival összhangban kell végrehajtani.

A Mayfortic immunszuppresszív gyógyszerekkel történő alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát nem vizsgálták. Kombinált terápiában alkalmazták a következő gyógyszerekkel: ciklosporin (mikroemulzió formájában), glükokortikoidok, baziliximab, antitimocita globulin.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A gyógyszeres kezelés ideje alatt figyelembe kell venni a nemkívánatos események kialakulásának lehetőségét, és körültekintően kell eljárni a figyelem koncentrálását igénylő munka során.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Mayfortic terhesség alatt történő alkalmazásakor a veleszületett rendellenességek kialakulásának veszélyét súlyosbították. Az Egyesült Államok Nemzeti Transzplantációs Terhességi Nyilvántartása (NTPR) szerint azoknak a csecsemőknek, akiknek anyja szervátültetést hajtott végre, a születési rendellenességek átlagos előfordulási gyakorisága 4-5%.

A Mayfortic terápiás kezelésének kontrollált klinikai vizsgálatait terhes nőkön nem végezték el, de az NTPR szerint a mikofenolát-mofetil más immunszuppresszánsokkal történő együttes alkalmazása során a terhesség alatt a veleszületett rendellenességek előfordulásának növekedését figyelték meg - az átlagos gyakorisághoz képest 22% (18 újszülöttből 4 gyermek). Ezek a leggyakoribb patológiák a belső fül, a craniofacialis régió (beleértve a felső ajak és a szájpad hasadékát), a végtagok, veleszületett rekeszizom-sérvek és szívhibák kialakulásának rendellenességeit is magukban foglalták. Emellett a mikofenolát-mofetil terhesség alatti alkalmazása jelentősen megnövelte a spontán abortusz kockázatát. Szájon át vagy a mikofenolát bevitele során vagy a bevitel során a mikofenolát IFC-vé alakul, amelynek teratogén hatását bizonyították az állatokon végzett preklinikai vizsgálatok.

A Mayforth terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a kezelés tervezett hatása messze meghaladja a magzatot fenyegető lehetséges veszélyt.

Nem ajánlott elkezdeni a Mayfortic szedését, amíg a terhességi teszt negatív eredményt nem kap. Ha terhességet diagnosztizáltak, sürgősen orvoshoz kell fordulni.

A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt, a teljes kúra alatt és a befejezését követő 6 héten át megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.

Nem ismert, hogy az IFC kiválasztódik-e az anyatejbe. Ha szükséges a Mayfortic szedése a szoptatás ideje alatt, meg kell oldani a szoptatás abbahagyásának kérdését a kezelés teljes időtartama alatt és annak befejezése után 6 hétig.

Gyermekkori használat

Gyermekeknél a gyógyszeres kezelés ellenjavallt, mivel alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát ebben a korosztályban nem vizsgálták. A veseátültetésen átesett 18 év alatti betegeknél korlátozott adatok állnak rendelkezésre a gyógyszer farmakokinetikájáról. Jelenleg nincsenek specifikus ajánlások a Mayfortic gyermekek adagolási rendjére vonatkozóan.

Károsodott vesefunkcióval

A vesetranszplantátum késleltetett gyógyulásával járó betegeknek nem kell módosítaniuk a Mayfortic adagját.

Súlyos, krónikus vesekárosodásban szenvedő betegeknél (glomeruláris szűrési sebességük 25 ml / perc / 1,73 m ^{2 alatt van}) gondos megfigyelést igényelnek.

A májműködés megsértése esetén

A parenchima túlsúlyos elváltozása által okozott súlyos májbetegségben nem szükséges megváltoztatni a Mayfortic adagját.

Alkalmazása időseknél

Az előzetes kutatási adatok szerint kiderült, hogy az IFC koncentrációja az életkor előrehaladtával nem változik klinikailag, ezért idős betegeknél nincs szükség az adagolási rend korrekciójára. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy idős betegeknél a mellékhatások fenyegetését súlyosbítják az immunszuppresszió jelenségei.

Gyógyszerkölcsönhatások

acyclovir: mind az acyclovir, mind a HMPA szintje növekedhet, valószínűleg e gyógyszerek kiválasztásának hasonló módjának - tubuláris szekréciónak - köszönhető; ez a kombináció gondos megfigyelést igényel;
azatioprin: az azatioprin és a Mayfortic kölcsönhatásáról nem végeztek speciális vizsgálatokat, ezért nem szabad egyszerre alkalmazni őket;
élő oltások: nem ajánlott károsodott immunválaszban szenvedő betegeknek beadni őket; csökkenthető az antitest termelés más vakcinákkal;
alumínium- és magnézium-hidroxidot tartalmazó antacidok: csökken a nátrium-mikofenolát felszívódása, aminek következtében _az IFC AUC és _Cmax 37, illetve 25% -kal csökken; ez a kombináció óvatosságot igényel;
ciklosporin: stabil vesetranszplantált betegeknél nem figyelhető meg változás a ciklosporin farmakokinetikájában a Mayfortic egyensúlyi koncentrációjának hátterében;
ganciklovir: nem figyelték meg a ganciklovir hatását az IFC és a HMPA farmakokinetikájára; a ganciklovir clearance-e az IFC terápiás koncentrációjának elérésekor nem változik; amikor a Mayfortic és a ganciclovir kombinált kezelését károsodott vesetevékenység jelenlétében végzik, szükség lehet az utóbbi adagolási rendjének korrigálására; az ilyen betegek szoros felügyeletet igényelnek;
kolesztiramin és az enterohepatikus keringést befolyásoló gyógyszerek: csökkenhet az AUC és az IFC szintje a vérben, mivel ezek a gyógyszerek képesek megkötni az epesavakat a bélben; ezzel a kombinált terápiával elővigyázatosság szükséges a Mayfortic hatékonyságának csökkentése miatt;
protonpumpa-gátlók (pantoprazol): napi kétszer 1000 mg mikofenolát-mofetil és 40 mg pantoprazol együttes alkalmazásával az IFC C _max és AUC értéke 57, illetve 27% -kal csökken; a Mayfortic és a pantoprazol kombinációjával azonban nem rögzítették az IFC farmakokinetikai paramétereinek változását;
takrolimusz: ha a takrolimuszt a Mayfortic-szal együtt alkalmazzák stabil vesetranszplantált betegeknél, akkor az IFC átlagos AUC-értéke 19% -kal, _az IFC _{Cmax-értéke} 20% -kal csökken, mint azokhoz képest, amikor ez utóbbi Sandimmune Neoral-val kombinálva van; a Mayfortic és a takrolimusz kombinációjával a HMPA AUC és C _max értékének csökkenése 30% volt, összehasonlítva a Mayfortic és a Sandimmun Neoral együttes alkalmazásával;
orális fogamzásgátlók: ezeket a gyógyszereket oxidációs reakciók, a Mayfortic - glükuronidáció révén metabolizálják, ennek eredményeként nem valószínű a gyógyszerek hatása a Mayfortic farmakokinetikájára, azonban mivel ezeknek az orális fogamzásgátlók farmakokinetikai paramétereire gyakorolt hatását nem vizsgálták, nem zárható ki a fogamzásgátlók terápiás hatásának csökkentésének lehetséges kockázata.

Analógok

A Mayfortic analógjai: Felomica, Mycophenolic acid-TL, Mycophenolic acid stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.

Az eltarthatóság 2,5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Mayfortica-ról

Nagyon kevés értékelés található a Mayfortica-ról az orvosi oldalakon, és ezek meglehetősen ellentmondásosak. Néhány beteg a gyógyszert rendkívül fontos immunszuppresszív szerként tekinti a transzplantátum kilökődésének megelőzésére allogén vesetranszplantált betegeknél. Mások rámutatnak, hogy a gyógyszer, még hosszan tartó használat mellett sem mindig mutatja a várt terápiás hatást, ugyanakkor gyakran nemkívánatos reakciók kialakulásához vezet. Továbbá sokan úgy ítélik meg, hogy magas költsége a gyógyszer hátránya.

A Mayfortic ára a gyógyszertárakban

A Mayfortic 180 mg ára 2600-5100 rubel lehet. 100 tablettára. A Mayfortic 360 mg ára 5500–6150 rubel. 120 tablettára.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!