Neipomax
Neipomax: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Neupomax
ATX kód: L03AA02
Hatóanyag: filgrasztim (filgrasztim)
Gyártó: Pharmstandard-UfaVITA (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21
Árak a gyógyszertárakban: 3850 rubeltől.
megvesz
A Neipomax egy leukopoiesis stimuláns.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Neipomax - oldat intravénás (i / v) és szubkután (s / c) alkalmazásra: átlátszó vagy enyhén opálos, színtelen vagy enyhén sárgás [1 ml (30 millió NE) vagy 1,6 ml (48 millió NE) üvegben, 5 üveg buborékcsomagolásban, 1 csomag kartondobozban].
1 ml oldat összetétele:
- hatóanyag: filgrasztim - 30 millió NE (300 μg);
- további komponensek: nátrium-acetát stabilizáló trihidrát, poliszorbát-80, szorbit, 1 M ecetsavoldat, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A filgrasztim, a Neipomax hatóanyaga, egy rekombináns humán granulocita kolóniastimuláló faktor (G-CSF), amelynek biológiai aktivitása hasonló az endogén humán G-CSF-hez, de ezzel ellentétben ez egy nem glikozilezett fehérje további N-terminális metionin-maradékkal.
A filgrasztimot rekombináns DNS-technológiával állítják elő, amelyet az Escherichia coli baktérium sejtjeiből izolálnak, és amelynek genetikai berendezésébe a G-CSF fehérjét kódoló gént bevezették.
A Neipomaxot különböző eredetű neutropenia esetén alkalmazzák, mivel képes stimulálni a funkcionálisan aktív neutrofilek képződését és a csontvelőből a perifériás vérbe történő felszabadulását.
Farmakokinetika
A Neipomax intravénás és szubkután beadása esetén a filgrasztim szérumkoncentrációjának pozitív lineáris függése van az adagtól.
Az eloszlási térfogat körülbelül 150 ml / kg. A clearance körülbelül 0,6 ml / perc / kg.
A szérum felezési ideje körülbelül 3,5 óra.
A Neipomax folyamatos infúziója legfeljebb 28 napig az autológ csontvelő-átültetésen átesett betegeknél nem tapasztalták a hatóanyag felezési idejének és felhalmozódásának növekedését.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Neipomaxot a neutropenia kezelésére és megelőzésére használják, a gyógyszer célja:
- a neutropenia időtartamának rövidítése myeloablatív terápiával, amelyet autológ vagy allogén csontvelő transzplantáció követ;
- a rosszindulatú betegségek mieloszuppresszív citotoxikus kemoterápiája eredményeként kialakult neutropenia periódusának csökkenése és a lázas neutropenia előfordulásának csökkenése (a myelodysplasticus szindróma és a krónikus myeloid leukémia kivételével);
- a tartós neutropeniával járó bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése (abszolút neutrofilszám ≤ 1000 / μl) a HIV-fertőzés előrehaladott stádiumában szenvedő betegeknél (ha más kezelések lehetetlenek vagy hatástalanok);
- súlyos veleszületett, intermittáló vagy idiopátiás neutropenia (abszolút neutrofilszám ≤ 500 / μL) kezelése gyermekeknél és felnőtteknél, akiknek kórtörténetében visszatérő és súlyos fertőzések voltak;
- a perifériás vér őssejtjeinek (PSCC) mobilizálása betegeknél és donoroknál.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos veleszületett neutropenia citogenetikai rendellenességekkel (Kostmann-szindróma);
- a citotoxikus kemoterápiás gyógyszerek adagjának emelésének szükségessége az ajánlottnál magasabbra;
- túlérzékenység a Neypomax bármely összetevőjével szemben.
Relatív:
- sarlósejtes vérszegénység;
- rosszindulatú és rákot megelőző myeloid betegségek (beleértve az akut myeloid leukémiát).
Utasítások a Neypomax használatához: módszer és adagolás
A Neipomax-ot szubkután injekcióként vagy intravénásan, rövid 30 perces infúzió formájában adják be. Ha szükséges, lehetséges s / c vagy i / v 24 órás infúziók formájában. Az optimális adagolási módot az orvos választja meg a beteg sajátos klinikai helyzetétől függően, de a gyógyszer beadásának s / c útját előnyösebbnek tartják.
Ajánlatos minden nap cserélni az injekció beadásának helyét, ezzel elkerülhető a fájdalom az oldat beadása során.
A megoldások elkészítésének szabályai:
- Szubkután beadva a Neipomax nem hígul. Ha infúzióra van szükség, oldószerként 5% -os szőlőcukoroldatot használnak.
- A gyógyszerészeti összeférhetetlenség miatt tilos hígításhoz 0,9% -os nátrium-klorid oldatot használni.
- A hígított Neipomax 2–15 μg / ml koncentrációban adszorbeálható műanyagra és üvegre. A felszívódás megakadályozása érdekében humán szérum albumint kell adni az oldathoz; dózisát úgy számítják ki, hogy a végső oldatban a koncentráció 2 mg / ml legyen.
- Albumint nem szabad hígított Neipomax-hoz adni 15 μg / ml feletti koncentrációnál.
- Ne használja a Neipomax-ot 2 μg / ml-nél kisebb koncentrációban hígítva.
Standard citotoxikus kemoterápiás kezelések
Az ajánlott adag 5 mg / testtömeg-kilogramm naponta egyszer, s / c vagy intravénás csepegtetés rövid, 30 perces infúzió formájában.
Az első adagot legkorábban 24 órával a citotoxikus kemoterápia befejezése után adják be.
A Neipomaxot mindennap alkalmazzák, amíg a neutrofilek szintjének várható maximális csökkenése után számuk normalizálódik, de legfeljebb 14 napig. A normaszám elérése után a Neipomax törlésre kerül.
A terápia időtartama 38 napra növelhető azoknál a betegeknél, akik konszolidációs és indukciós terápiában részesültek akut myeloid leukémia kapcsán. Ez figyelembe veszi a kemoterápiás kezelés típusát, típusát és adagját.
A neutrofilszám átmeneti növekedését általában 1-2 nappal a filgrasztim megkezdése után észlelik. A stabil terápiás hatás elérése érdekében a kezelést addig nem szabad megszakítani, amíg a normális neutrofilszám nem éri el a számuk várható maximális csökkenését követően. Abban az esetben, ha a neutrofilek abszolút száma meghaladja a 10 000 / μl-t, a Neipomax törlődik.
Súlyos krónikus neutropenia (THN)
A kezdeti napi adag: veleszületett neutropenia esetén - 12 μg / kg, idiopátiás vagy intermittáló neutropenia esetén - 5 μg / kg. A gyógyszert szubkután egyszer vagy több napon keresztül adják be, amíg a neutrofilek száma stabil marad 1500 / μl felett. Miután megőrizte a kívánt hatást a megőrzésére, a Neipomaxot fenntartó dózisban alkalmazzák, egyedileg meghatározva. 1-2 hetes terápia után, a beteg válaszától függően, a kezdeti adag megduplázódik vagy feleződik.
A jövőben 1-2 hetente egyszer, ha szükséges, egyedi dózismódosítást hajtanak végre, hogy ez lehetővé tegye a neutrofilek átlagos számának 1500 / μl és 10 000 / μl közötti tartományban tartását.
A súlyos fertőzésben szenvedő betegeket gyorsabb dózisemeléssel kezelhetik.
A filgrasztim 24 μg / kg-ot meghaladó napi dózisban történő hosszú távú alkalmazásának biztonságosságát egyidejűleg központi idegrendszeri betegeknél nem igazolták.
Myeloablatív terápia, amelyet autológ vagy allogén csontvelő transzplantáció követ
A kezelés napi 10 μg / kg dózissal kezdődik. A Neipomax-ot intravénásán, rövid 30 perces infúzióként, 24 órás intravénás vagy szubkután infúzió formájában adják be.
Az első adag beadása legkorábban 24 órával a citotoxikus kemoterápia befejezése után, csontvelő-transzplantáció esetén - legkésőbb 24 órán belül. A Neypomax alkalmazásának időtartama nem haladhatja meg a 28 napot.
A neutrofilek aktuális számától függően a napi adag módosítható. Ha 3 egymást követő napon a neutrofilek abszolút száma meghaladja az 1000 / μl-t, a napi dózist 5 μg / kg-ra csökkentik, amikor a következő 3 nap során a Neipomax ebben az adagban történő alkalmazásakor a neutrofilek abszolút száma nem csökken 1000 / μl alá, a gyógyszer törlődik. Ha a neutrofilek száma 1000 / μl alatt csökken, akkor az adagot ismét a kezdeti értékre emelik.
A perifériás vér őssejtjeinek mobilizálása tumoros betegségekben
Az ajánlott adag 10 mcg / kg naponta egyszer s / c injekció vagy folyamatos 24 órás infúzió formájában. A gyógyszert naponta 6 napig használják. Ebben az esetben az ötödik és a hatodik napon rendszerint leukaferezist hajtanak végre. Ha további vagy további leukaferezis javasolt, a Neipomax beadását az utolsó eljárás végéig folytatják.
A PSCC mobilizálása myelosuppresszív kemoterápia után
A Neipomax-ot szubkután, napi injekció formájában adják be.
Az ajánlott napi adag 5 mcg / kg. Az első adagot a kemoterápia befejezése után másnap adják be, a kezelést addig folytatják, amíg el nem érik a normál neutrofil sejtek számát.
Leukaferezis csak akkor lehetséges, ha a neutrofilek száma meghaladja a 2000 / μL-t.
A PSCC mobilizálása egészséges donorokban allogén transzplantációra
A Neipomax-ot szubkután adják be.
Az ajánlott napi adag 10 μg / kg. A kezelés időtartama 4-5 nap.
Egy vagy két leukaferézis általában hozamok> 4 × 10 6 CD34 + sejt / kg a recipiens testtömegére vetítve.
Neutropenia HIV-fertőzésben
A gyógyszert s / c-ben adják be. A kezelés napi 1-4 mcg / kg dózissal kezdődik, és addig folytatódik, amíg a neutrofilszám normalizálódik. Bizonyos esetekben a napi dózis növelése lehetséges, de legfeljebb 10 μg / kg.
A terápiás hatás elérése után a Neipomax adagját fenntartó dózisra csökkentik, ami általában 300 mikrogramm minden második nap.
A jövőben az orvos minden beteg számára egyedileg állítja be az adagolási rendet, hogy a dózis fenntartsa a neutrofilek átlagos számát 2000 / μL felett.
Mellékhatások
- a vérképző rendszerből: thrombocytopenia, vérszegénység, leukocytosis, neutrofilia, a lép megnagyobbodása és repedése;
- a szív- és érrendszer részéről: bőr vasculitis, a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése, tachycardia;
- a légzőrendszerből: légzési distressz szindróma felnőtteknél, beszivárog a tüdőbe;
- az emésztőrendszerből: hasmenés, hányinger, hányás, étvágytalanság, hepatomegalia;
- a mozgásszervi rendszerből: fájdalom a csontokban, az ízületekben és az izmokban; csontritkulás;
- allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, az arc duzzanata, zihálás, légszomj;
- mások: orrvérzés, általános gyengeség, fokozott fáradtság, fejfájás, nodosum erythema, petechia;
- a laboratóriumi paraméterek részéről: étkezés után átmeneti hipoglikémia, az alkalikus foszfatáz, húgysav, laktát-dehidrogenáz, gamma-glutamil-transzpeptidáz tartalmának reverzibilis növekedése; nagyon ritkán - hematuria, proteinuria.
A filgrasztim nem növeli a citotoxikus gyógyszerek mellékhatásainak gyakoriságát.
Túladagolás
A túladagolás esetei nem ismertek.
A filgrasztim terápia befejezése után 1-2 nappal a keringő neutrofilek száma általában 2-szeresére csökken, és 1-7 nap múlva normalizálódik.
Különleges utasítások
A gyógyszerrel történő kezelést speciális gyógyintézetekben végzik, a G-CSF használatában jártas szakember felügyelete mellett, a szükséges diagnosztikai képességek rendelkezésre állásától függően.
A filgrasztim myelodysplasticus szindrómában és krónikus myeloid leukémiában történő alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták, ezért, ha ezekhez a betegségekhez neutropenia társul, a Neipomax nem ajánlott. Különös figyelmet kell fordítani az akut myeloid leukémia megkülönböztetésére a krónikus myeloid leukémia robbanási válságától.
A filgrasztim kinevezése előtt az egyidejűleg központi idegrendszerben szenvedő betegek számára alapos differenciáldiagnosztikát (különösen a csontvelő morfológiai és citogenetikai elemzését) mutatnak be annak érdekében, hogy kizárják más hematológiai betegségek, például myelodysplasia, aplastikus vérszegénység és krónikus mieloid leukémia jelenlétét.
A TCN-ben szenvedő betegeknél csak akut myeloid leukémia és myelodysplasticus szindróma fordul elő. Fejlődésük és a filgrasztim alkalmazásának kapcsolata nem bizonyított, azonban ajánlatos a Neipomaxot körültekintően alkalmazni egyidejűleg a központi idegrendszerben, ideértve évente egyszer a csontvelő morfológiai és citogenetikai elemzését. Ha citogenetikai rendellenességeket észlelnek a csontvelőben, a filgrasztim további kezelése csak az előnyök és a kockázatok egyensúlyának alapos felmérése után lehetséges. Ha myeloid leukémia vagy myelodysplasticus szindróma igazolódik, a Neipomax-ot fel kell törölni.
A kinevezés előtt és a filgrasztim alkalmazása során minden beteget állandó orvosi felügyelet alatt kell tartani, beleértve az általános vérvizsgálat rendszeres ellenőrzését a leukocita szám és a vérlemezkék számának kiszámításával: szokásos kemoterápiával - heti 2 alkalommal, PSKK mobilizálással - legalább hetente háromszor.
Neipomax, használt mozgósítani PSKK, meg kell szüntetni, ha a leukociták számát meghaladja az 1 × 10 5 / ul. A stabil vérlemezkeszám kevesebb, mint 1 × 10 5 / ul, ajánlott, hogy csökkentse a filgrasztim dózisának vagy átmenetileg abba a kezelést.
A gyógyszer nem akadályozza meg a mieloszuppresszív kemoterápia által okozott thrombocytopeniát és vérszegénységet. Emiatt a terápia során ellenőrizni kell a lép méretét, kizárni a proteinuriát és a hematuria-t - rendszeres vizeletvizsgálatok elvégzésére.
Sarlósejtes betegségben szenvedő betegeknél a filgrasztim alkalmazása során megnő a sarlósejtek számának jelentős növekedésének kockázata, ezért a kezelést óvatosan kell végrehajtani.
A csontritkulásban és csontrendszerben szenvedő betegeknek, akik 6 hónapnál hosszabb ideig folyamatosan kapják a Neipomax-ot, figyelniük kell csontsűrűségüket.
A filgrasztim graft versus host reakcióra gyakorolt hatását nem igazolták.
A gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát autoimmun neutropeniában szenvedő betegeknél nem igazolták.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A terhesség alatt alkalmazott filgrasztim biztonságossága nem bizonyított, ezért a gyógyszer csak akkor írható fel, ha a várható előny határozottan magasabb, mint a lehetséges kockázatok.
A filgrasztim anyatejbe való behatolási képessége nem bizonyított, ezért a Neipomax kinevezése nem ajánlott szoptatás alatt.
Gyermekkori használat
A gyermekek adagolási rendje nem különbözik a felnőttekétől.
A Neipomax biztonságosságát és hatásosságát újszülötteknél nem igazolták.
Nincsenek adatok a filgrasztim hatékonyságáról és biztonságosságáról 16 éven aluli egészséges donorokban.
Károsodott vesefunkcióval
Az adagolás módosítása nem szükséges.
A májműködés megsértése esetén
Az adagolás módosítása nem szükséges.
Alkalmazása időseknél
Az adagolás módosítása nem szükséges.
Nincsenek adatok a filgrasztim hatékonyságáról és biztonságosságáról 60 év feletti egészséges donorokban.
Gyógyszerkölcsönhatások
A filgrasztim gyógyszerészetileg nem kompatibilis a 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal.
A lítium serkenti a neutrofilek felszabadulását, ezért fokozhatja a filgrasztim hatását.
A Neipomax-kezelés alatt 5-fluorouracilt kapó betegeknél csak fokozott neutropenia fordul elő. Jelenleg nincsenek adatok a citokinekkel és a hematopoietikus növekedési faktorokkal való kölcsönhatásról.
A filgrasztim hatékonysága és biztonságossága a myelosupresszív rákellenes gyógyszerekkel ugyanazon a napon nem igazolt.
Analógok
A Neipomax analógjai: Granogen, Neupogen, Leucita, Tevagrastim.
A tárolás feltételei
Az eltarthatóság 2 év.
25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, sötét helyen, gyermekektől elzárva tárolandó.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Neypomaxról
A Neipomax áttekintései szerint a gyógyszert nemcsak a kemoterápiával összefüggő neutropenia esetén írják fel, hanem a vér neutrofiljeinek számának meredek csökkenésével is, számos más súlyos autoimmun és onkológiai betegség miatt. Emellett a filgrasztim alkalmazása ajánlott HIV-fertőzés és vírusos hepatitis C esetén azoknál a betegeknél, akik fiatalkori rheumatoid arthritisben antivirális terápiában részesülnek.
A javallattól függetlenül a Neipomax alkalmazásakor gyorsan nőtt a neutrofilek és a leukociták száma, a stimulációra adott válasz körülbelül 9 nap múlva következett be. Azonban vírusellenes gyógyszereket kapó betegeknél a filgrasztimot hosszú ideig kell alkalmazni.
Vannak olyan panaszok a mellékhatások kialakulására, mint hidegrázás, ízületi és csontfájdalom, láz, szájszárazság, fejfájás.
Így a Neipomaxot meglehetősen gyakran alkalmazzák, és rendkívül hatékony a neutropenia kezelésében és megelőzésében.
A Neypomax ára a gyógyszertárakban
A Neypomax ára átlagosan 4600 rubel. 5 1 ml-es üveghez, 7100 rubel. 5 db 1,6 ml-es injekciós üveghez.
Neipomax: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Neipomax 30 millió U / ml oldat intravénás és szubkután beadáshoz 1 ml 5 db. 3850 RUB megvesz |
|
Neipomax 30 millió NE / ml oldat intravénás és szubkután alkalmazásra 1,6 ml 5 db. 5 999 rubel megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
