Neipomax - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Neipomax

Neipomax: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Neupomax

ATX kód: L03AA02

Hatóanyag: filgrasztim (filgrasztim)

Gyártó: Pharmstandard-UfaVITA (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

Árak a gyógyszertárakban: 3850 rubeltől.

megvesz

A Neipomax egy leukopoiesis stimuláns.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma Neipomax - oldat intravénás (i / v) és szubkután (s / c) alkalmazásra: átlátszó vagy enyhén opálos, színtelen vagy enyhén sárgás [1 ml (30 millió NE) vagy 1,6 ml (48 millió NE) üvegben, 5 üveg buborékcsomagolásban, 1 csomag kartondobozban].

1 ml oldat összetétele:

• hatóanyag: filgrasztim - 30 millió NE (300 μg);
• további komponensek: nátrium-acetát stabilizáló trihidrát, poliszorbát-80, szorbit, 1 M ecetsavoldat, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A filgrasztim, a Neipomax hatóanyaga, egy rekombináns humán granulocita kolóniastimuláló faktor (G-CSF), amelynek biológiai aktivitása hasonló az endogén humán G-CSF-hez, de ezzel ellentétben ez egy nem glikozilezett fehérje további N-terminális metionin-maradékkal.

A filgrasztimot rekombináns DNS-technológiával állítják elő, amelyet az Escherichia coli baktérium sejtjeiből izolálnak, és amelynek genetikai berendezésébe a G-CSF fehérjét kódoló gént bevezették.

A Neipomaxot különböző eredetű neutropenia esetén alkalmazzák, mivel képes stimulálni a funkcionálisan aktív neutrofilek képződését és a csontvelőből a perifériás vérbe történő felszabadulását.

Farmakokinetika

A Neipomax intravénás és szubkután beadása esetén a filgrasztim szérumkoncentrációjának pozitív lineáris függése van az adagtól.

Az eloszlási térfogat körülbelül 150 ml / kg. A clearance körülbelül 0,6 ml / perc / kg.

A szérum felezési ideje körülbelül 3,5 óra.

A Neipomax folyamatos infúziója legfeljebb 28 napig az autológ csontvelő-átültetésen átesett betegeknél nem tapasztalták a hatóanyag felezési idejének és felhalmozódásának növekedését.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Neipomaxot a neutropenia kezelésére és megelőzésére használják, a gyógyszer célja:

• a neutropenia időtartamának rövidítése myeloablatív terápiával, amelyet autológ vagy allogén csontvelő transzplantáció követ;
• a rosszindulatú betegségek mieloszuppresszív citotoxikus kemoterápiája eredményeként kialakult neutropenia periódusának csökkenése és a lázas neutropenia előfordulásának csökkenése (a myelodysplasticus szindróma és a krónikus myeloid leukémia kivételével);
• a tartós neutropeniával járó bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése (abszolút neutrofilszám ≤ 1000 / μl) a HIV-fertőzés előrehaladott stádiumában szenvedő betegeknél (ha más kezelések lehetetlenek vagy hatástalanok);
• súlyos veleszületett, intermittáló vagy idiopátiás neutropenia (abszolút neutrofilszám ≤ 500 / μL) kezelése gyermekeknél és felnőtteknél, akiknek kórtörténetében visszatérő és súlyos fertőzések voltak;
• a perifériás vér őssejtjeinek (PSCC) mobilizálása betegeknél és donoroknál.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos veleszületett neutropenia citogenetikai rendellenességekkel (Kostmann-szindróma);
• a citotoxikus kemoterápiás gyógyszerek adagjának emelésének szükségessége az ajánlottnál magasabbra;
• túlérzékenység a Neypomax bármely összetevőjével szemben.

Relatív:

• sarlósejtes vérszegénység;
• rosszindulatú és rákot megelőző myeloid betegségek (beleértve az akut myeloid leukémiát).

Utasítások a Neypomax használatához: módszer és adagolás

A Neipomax-ot szubkután injekcióként vagy intravénásan, rövid 30 perces infúzió formájában adják be. Ha szükséges, lehetséges s / c vagy i / v 24 órás infúziók formájában. Az optimális adagolási módot az orvos választja meg a beteg sajátos klinikai helyzetétől függően, de a gyógyszer beadásának s / c útját előnyösebbnek tartják.

Ajánlatos minden nap cserélni az injekció beadásának helyét, ezzel elkerülhető a fájdalom az oldat beadása során.

A megoldások elkészítésének szabályai:

1. Szubkután beadva a Neipomax nem hígul. Ha infúzióra van szükség, oldószerként 5% -os szőlőcukoroldatot használnak.
2. A gyógyszerészeti összeférhetetlenség miatt tilos hígításhoz 0,9% -os nátrium-klorid oldatot használni.
3. A hígított Neipomax 2–15 μg / ml koncentrációban adszorbeálható műanyagra és üvegre. A felszívódás megakadályozása érdekében humán szérum albumint kell adni az oldathoz; dózisát úgy számítják ki, hogy a végső oldatban a koncentráció 2 mg / ml legyen.
4. Albumint nem szabad hígított Neipomax-hoz adni 15 μg / ml feletti koncentrációnál.
5. Ne használja a Neipomax-ot 2 μg / ml-nél kisebb koncentrációban hígítva.

Standard citotoxikus kemoterápiás kezelések

Az ajánlott adag 5 mg / testtömeg-kilogramm naponta egyszer, s / c vagy intravénás csepegtetés rövid, 30 perces infúzió formájában.

Az első adagot legkorábban 24 órával a citotoxikus kemoterápia befejezése után adják be.

A Neipomaxot mindennap alkalmazzák, amíg a neutrofilek szintjének várható maximális csökkenése után számuk normalizálódik, de legfeljebb 14 napig. A normaszám elérése után a Neipomax törlésre kerül.

A terápia időtartama 38 napra növelhető azoknál a betegeknél, akik konszolidációs és indukciós terápiában részesültek akut myeloid leukémia kapcsán. Ez figyelembe veszi a kemoterápiás kezelés típusát, típusát és adagját.

A neutrofilszám átmeneti növekedését általában 1-2 nappal a filgrasztim megkezdése után észlelik. A stabil terápiás hatás elérése érdekében a kezelést addig nem szabad megszakítani, amíg a normális neutrofilszám nem éri el a számuk várható maximális csökkenését követően. Abban az esetben, ha a neutrofilek abszolút száma meghaladja a 10 000 / μl-t, a Neipomax törlődik.

Súlyos krónikus neutropenia (THN)

A kezdeti napi adag: veleszületett neutropenia esetén - 12 μg / kg, idiopátiás vagy intermittáló neutropenia esetén - 5 μg / kg. A gyógyszert szubkután egyszer vagy több napon keresztül adják be, amíg a neutrofilek száma stabil marad 1500 / μl felett. Miután megőrizte a kívánt hatást a megőrzésére, a Neipomaxot fenntartó dózisban alkalmazzák, egyedileg meghatározva. 1-2 hetes terápia után, a beteg válaszától függően, a kezdeti adag megduplázódik vagy feleződik.

A jövőben 1-2 hetente egyszer, ha szükséges, egyedi dózismódosítást hajtanak végre, hogy ez lehetővé tegye a neutrofilek átlagos számának 1500 / μl és 10 000 / μl közötti tartományban tartását.

A súlyos fertőzésben szenvedő betegeket gyorsabb dózisemeléssel kezelhetik.

A filgrasztim 24 μg / kg-ot meghaladó napi dózisban történő hosszú távú alkalmazásának biztonságosságát egyidejűleg központi idegrendszeri betegeknél nem igazolták.

Myeloablatív terápia, amelyet autológ vagy allogén csontvelő transzplantáció követ

A kezelés napi 10 μg / kg dózissal kezdődik. A Neipomax-ot intravénásán, rövid 30 perces infúzióként, 24 órás intravénás vagy szubkután infúzió formájában adják be.

Az első adag beadása legkorábban 24 órával a citotoxikus kemoterápia befejezése után, csontvelő-transzplantáció esetén - legkésőbb 24 órán belül. A Neypomax alkalmazásának időtartama nem haladhatja meg a 28 napot.

A neutrofilek aktuális számától függően a napi adag módosítható. Ha 3 egymást követő napon a neutrofilek abszolút száma meghaladja az 1000 / μl-t, a napi dózist 5 μg / kg-ra csökkentik, amikor a következő 3 nap során a Neipomax ebben az adagban történő alkalmazásakor a neutrofilek abszolút száma nem csökken 1000 / μl alá, a gyógyszer törlődik. Ha a neutrofilek száma 1000 / μl alatt csökken, akkor az adagot ismét a kezdeti értékre emelik.

A perifériás vér őssejtjeinek mobilizálása tumoros betegségekben

Az ajánlott adag 10 mcg / kg naponta egyszer s / c injekció vagy folyamatos 24 órás infúzió formájában. A gyógyszert naponta 6 napig használják. Ebben az esetben az ötödik és a hatodik napon rendszerint leukaferezist hajtanak végre. Ha további vagy további leukaferezis javasolt, a Neipomax beadását az utolsó eljárás végéig folytatják.

A PSCC mobilizálása myelosuppresszív kemoterápia után

A Neipomax-ot szubkután, napi injekció formájában adják be.

Az ajánlott napi adag 5 mcg / kg. Az első adagot a kemoterápia befejezése után másnap adják be, a kezelést addig folytatják, amíg el nem érik a normál neutrofil sejtek számát.

Leukaferezis csak akkor lehetséges, ha a neutrofilek száma meghaladja a 2000 / μL-t.

A PSCC mobilizálása egészséges donorokban allogén transzplantációra

A Neipomax-ot szubkután adják be.

Az ajánlott napi adag 10 μg / kg. A kezelés időtartama 4-5 nap.

Egy vagy két leukaferézis általában hozamok> 4 × 10 ⁶ CD34 + sejt / kg a recipiens testtömegére vetítve.

Neutropenia HIV-fertőzésben

A gyógyszert s / c-ben adják be. A kezelés napi 1-4 mcg / kg dózissal kezdődik, és addig folytatódik, amíg a neutrofilszám normalizálódik. Bizonyos esetekben a napi dózis növelése lehetséges, de legfeljebb 10 μg / kg.

A terápiás hatás elérése után a Neipomax adagját fenntartó dózisra csökkentik, ami általában 300 mikrogramm minden második nap.

A jövőben az orvos minden beteg számára egyedileg állítja be az adagolási rendet, hogy a dózis fenntartsa a neutrofilek átlagos számát 2000 / μL felett.

Mellékhatások

• a vérképző rendszerből: thrombocytopenia, vérszegénység, leukocytosis, neutrofilia, a lép megnagyobbodása és repedése;
• a szív- és érrendszer részéről: bőr vasculitis, a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése, tachycardia;
• a légzőrendszerből: légzési distressz szindróma felnőtteknél, beszivárog a tüdőbe;
• az emésztőrendszerből: hasmenés, hányinger, hányás, étvágytalanság, hepatomegalia;
• a mozgásszervi rendszerből: fájdalom a csontokban, az ízületekben és az izmokban; csontritkulás;
• allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, az arc duzzanata, zihálás, légszomj;
• mások: orrvérzés, általános gyengeség, fokozott fáradtság, fejfájás, nodosum erythema, petechia;
• a laboratóriumi paraméterek részéről: étkezés után átmeneti hipoglikémia, az alkalikus foszfatáz, húgysav, laktát-dehidrogenáz, gamma-glutamil-transzpeptidáz tartalmának reverzibilis növekedése; nagyon ritkán - hematuria, proteinuria.

A filgrasztim nem növeli a citotoxikus gyógyszerek mellékhatásainak gyakoriságát.

Túladagolás

A túladagolás esetei nem ismertek.

A filgrasztim terápia befejezése után 1-2 nappal a keringő neutrofilek száma általában 2-szeresére csökken, és 1-7 nap múlva normalizálódik.

Különleges utasítások

A gyógyszerrel történő kezelést speciális gyógyintézetekben végzik, a G-CSF használatában jártas szakember felügyelete mellett, a szükséges diagnosztikai képességek rendelkezésre állásától függően.

A filgrasztim myelodysplasticus szindrómában és krónikus myeloid leukémiában történő alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták, ezért, ha ezekhez a betegségekhez neutropenia társul, a Neipomax nem ajánlott. Különös figyelmet kell fordítani az akut myeloid leukémia megkülönböztetésére a krónikus myeloid leukémia robbanási válságától.

A filgrasztim kinevezése előtt az egyidejűleg központi idegrendszerben szenvedő betegek számára alapos differenciáldiagnosztikát (különösen a csontvelő morfológiai és citogenetikai elemzését) mutatnak be annak érdekében, hogy kizárják más hematológiai betegségek, például myelodysplasia, aplastikus vérszegénység és krónikus mieloid leukémia jelenlétét.

A TCN-ben szenvedő betegeknél csak akut myeloid leukémia és myelodysplasticus szindróma fordul elő. Fejlődésük és a filgrasztim alkalmazásának kapcsolata nem bizonyított, azonban ajánlatos a Neipomaxot körültekintően alkalmazni egyidejűleg a központi idegrendszerben, ideértve évente egyszer a csontvelő morfológiai és citogenetikai elemzését. Ha citogenetikai rendellenességeket észlelnek a csontvelőben, a filgrasztim további kezelése csak az előnyök és a kockázatok egyensúlyának alapos felmérése után lehetséges. Ha myeloid leukémia vagy myelodysplasticus szindróma igazolódik, a Neipomax-ot fel kell törölni.

A kinevezés előtt és a filgrasztim alkalmazása során minden beteget állandó orvosi felügyelet alatt kell tartani, beleértve az általános vérvizsgálat rendszeres ellenőrzését a leukocita szám és a vérlemezkék számának kiszámításával: szokásos kemoterápiával - heti 2 alkalommal, PSKK mobilizálással - legalább hetente háromszor.

Neipomax, használt mozgósítani PSKK, meg kell szüntetni, ha a leukociták számát meghaladja az 1 × 10 ⁵ / ul. A stabil vérlemezkeszám kevesebb, mint 1 × 10 ⁵ / ul, ajánlott, hogy csökkentse a filgrasztim dózisának vagy átmenetileg abba a kezelést.

A gyógyszer nem akadályozza meg a mieloszuppresszív kemoterápia által okozott thrombocytopeniát és vérszegénységet. Emiatt a terápia során ellenőrizni kell a lép méretét, kizárni a proteinuriát és a hematuria-t - rendszeres vizeletvizsgálatok elvégzésére.

Sarlósejtes betegségben szenvedő betegeknél a filgrasztim alkalmazása során megnő a sarlósejtek számának jelentős növekedésének kockázata, ezért a kezelést óvatosan kell végrehajtani.

A csontritkulásban és csontrendszerben szenvedő betegeknek, akik 6 hónapnál hosszabb ideig folyamatosan kapják a Neipomax-ot, figyelniük kell csontsűrűségüket.

A filgrasztim graft versus host reakcióra gyakorolt hatását nem igazolták.

A gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát autoimmun neutropeniában szenvedő betegeknél nem igazolták.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A terhesség alatt alkalmazott filgrasztim biztonságossága nem bizonyított, ezért a gyógyszer csak akkor írható fel, ha a várható előny határozottan magasabb, mint a lehetséges kockázatok.

A filgrasztim anyatejbe való behatolási képessége nem bizonyított, ezért a Neipomax kinevezése nem ajánlott szoptatás alatt.

Gyermekkori használat

A gyermekek adagolási rendje nem különbözik a felnőttekétől.

A Neipomax biztonságosságát és hatásosságát újszülötteknél nem igazolták.

Nincsenek adatok a filgrasztim hatékonyságáról és biztonságosságáról 16 éven aluli egészséges donorokban.

Károsodott vesefunkcióval

Az adagolás módosítása nem szükséges.

A májműködés megsértése esetén

Az adagolás módosítása nem szükséges.

Alkalmazása időseknél

Az adagolás módosítása nem szükséges.

Nincsenek adatok a filgrasztim hatékonyságáról és biztonságosságáról 60 év feletti egészséges donorokban.

Gyógyszerkölcsönhatások

A filgrasztim gyógyszerészetileg nem kompatibilis a 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal.

A lítium serkenti a neutrofilek felszabadulását, ezért fokozhatja a filgrasztim hatását.

A Neipomax-kezelés alatt 5-fluorouracilt kapó betegeknél csak fokozott neutropenia fordul elő. Jelenleg nincsenek adatok a citokinekkel és a hematopoietikus növekedési faktorokkal való kölcsönhatásról.

A filgrasztim hatékonysága és biztonságossága a myelosupresszív rákellenes gyógyszerekkel ugyanazon a napon nem igazolt.

Analógok

A Neipomax analógjai: Granogen, Neupogen, Leucita, Tevagrastim.

A tárolás feltételei

Az eltarthatóság 2 év.

25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, sötét helyen, gyermekektől elzárva tárolandó.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Neypomaxról

A Neipomax áttekintései szerint a gyógyszert nemcsak a kemoterápiával összefüggő neutropenia esetén írják fel, hanem a vér neutrofiljeinek számának meredek csökkenésével is, számos más súlyos autoimmun és onkológiai betegség miatt. Emellett a filgrasztim alkalmazása ajánlott HIV-fertőzés és vírusos hepatitis C esetén azoknál a betegeknél, akik fiatalkori rheumatoid arthritisben antivirális terápiában részesülnek.

A javallattól függetlenül a Neipomax alkalmazásakor gyorsan nőtt a neutrofilek és a leukociták száma, a stimulációra adott válasz körülbelül 9 nap múlva következett be. Azonban vírusellenes gyógyszereket kapó betegeknél a filgrasztimot hosszú ideig kell alkalmazni.

Vannak olyan panaszok a mellékhatások kialakulására, mint hidegrázás, ízületi és csontfájdalom, láz, szájszárazság, fejfájás.

Így a Neipomaxot meglehetősen gyakran alkalmazzák, és rendkívül hatékony a neutropenia kezelésében és megelőzésében.

A Neypomax ára a gyógyszertárakban

A Neypomax ára átlagosan 4600 rubel. 5 1 ml-es üveghez, 7100 rubel. 5 db 1,6 ml-es injekciós üveghez.

Neipomax: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Neipomax 30 millió U / ml oldat intravénás és szubkután beadáshoz 1 ml 5 db. 3850 RUB megvesz

Neipomax 30 millió NE / ml oldat intravénás és szubkután alkalmazásra 1,6 ml 5 db. 5 999 rubel megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!