Ketofril - Használati Utasítás, Tabletta, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Ketofril

Ketofril: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Farmakokinetika
4. 4. Felhasználási javallatok
5. 5. Ellenjavallatok
6. 6. Az alkalmazás módja és adagolása
7. 7. Mellékhatások
8. 8. Túladagolás
9. 9. Különleges utasítások
10. 10. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
11. 11. Használat gyermekkorban
12. 12. Károsodott vesefunkció esetén
13. 13. A májműködés megsértése esetén
14. 14. Alkalmazása időseknél
15. 15. Gyógyszerkölcsönhatások
16. 16. Analógok
17. 17. A tárolás feltételei
18. 18. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
19. 19. Vélemények
20. 20. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Ketofreel

ATX kód: M01AB15

Hatóanyag: ketorolac (Ketorolac)

Gyártó: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.30

Árak a gyógyszertárakban: 83 rubeltől.

megvesz

A Ketofril egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelynek kifejezett fájdalomcsillapító hatása van.

Kiadási forma és összetétel

A Ketofril adagolási formái:

• filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknem fehér (kartondobozban 1 vagy 2 10 tablettát tartalmazó csík);
• oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra: átlátszó, halványsárgától a színtelenné (kartondobozban 1 vagy 2 buborékfóliában, amelyek 5 ampulla 1 ml-t tartalmaznak).

Minden csomag a Ketofril használatára vonatkozó utasításokat is tartalmaz.

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: ketorolac trometamol (ketorolac tromethamine) - 10 mg;
• segédkomponensek (mag): kolloid szilícium-dioxid, MCC (mikrokristályos cellulóz), vízmentes laktóz, nátrium-karboxi-metil-keményítő, magnézium-sztearát;
• héj: kolloid szilícium-dioxid makrogol, titán-dioxid, hipromellóz, talkum.

1 ml oldat összetétele:

• hatóanyag: ketorolac trometamol (ketorolac tromethamine) - 30 mg;
• segédkomponensek: etanol, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, dinátrium-edetát, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Ketorolac tromethamine - a Ketofril hatóanyaga kifejezett fájdalomcsillapító tulajdonsággal rendelkezik, mérsékelt lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása is van.

Hatásának mechanizmusa a COX-1 és -2 enzim (1. és 2. ciklooxigenáz 1) aktivitásának nem szelektív gátlásával társul, főleg a perifériás szövetekben, amelynek eredményeként a prosztaglandinok bioszintézise gátolható, amelyek a hőszabályozás, a fájdalomérzékenység és a gyulladás modulátorai. Az anyag a [-] S és [+] R enantiomerek racém keveréke, a fájdalomcsillapító hatás a [-] S formának köszönhető.

A Ketorolac nem befolyásolja az opioid receptorokat, nem gátolja a légzést, nem okoz gyógyszerfüggőséget, nincs nyugtató és szorongásoldó hatása.

A fájdalomcsillapító hatás súlyosságát tekintve a Ketofril jelentősen felülmúlja a többi nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert, hatása összehasonlítható a morfinéval.

Orális és intramuszkuláris beadás után a fájdalomcsillapító hatás 30, illetve 60 perc alatt alakul ki, a maximális hatást 60-120 perc alatt érik el.

Farmakokinetika

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás esetén a ketorolac jól felszívódik a gyomor-bél traktusban, a _Cmax (maximális koncentráció) a vérplazmában 0,7–1,1 μg / ml, ennek az értéknek az elérési ideje 10 perc éhgyomorra adott ketorolac bevétele után 40 perc. A zsírokban gazdag ételekkel egyidejűleg a vér C _max csökken, és az eléréséig eltelt idő is 60 perccel lelassul.

Az anyag 99% -a kötődik a plazmafehérjékhez; a hipoalbuminémia hátterében a szabad anyag mennyiségének növekedése figyelhető meg a vérben.

A ketorolac biológiai hozzáférhetősége 80-100%. Napi négyszeri orális adagolás esetén (a szubterápiás dózis felett) a C _ss (egyensúlyi koncentráció) elérésének ideje 24 óra. 10 mg anyag bevétele után a C _ss mutató 0,39 és 0,79 μg / ml között változik.

Ketorolac behatol az anyatejbe: C _max a tejben, ha figyelembe az anya dózisban 10 mg 2 órával éri el egyetlen dózis után, és 7,3 ng / ml, ismételt kezelés után a ketorolak (használatakor Ketofril 4-szer naponta) C _max keresztül 2 óra 7,9 ng / ml.

Oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra

A ketorolac biológiai hozzáférhetősége 80-100%. Intramuszkulárisan történő beadáskor az anyag felszívódása teljes és gyors. A _max és az idő, hogy elérje azt az intramuszkuláris injekció (a dózistól függően): 30 mg - 1,74-3,1 ug / ml és 15-73 perc; 60 mg - 3,23-5,77 mcg / ml és 30-60 perc. A _max intravénás infúzió: 15 mg - 1,96-2,98 mcg / ml; 30 mg - 3,69-5,61 μg / ml.

A parenterális adagolás naponta 4 alkalommal (a fenti a szubterápiás dózis), az idő, hogy elérje a C _ss 24 óra. Ennek a mutatónak az értéke (intramuszkuláris / intravénás injekció): 15 mg - 0,65-1,13 / 0,79-1,39 μg / ml; 30 mg - 1,29-2,47 / 1,68-2,76 mcg / ml.

30 mg ketorolac intramuszkuláris beadásakor a teljes clearance 0,023 l / kg / h; idős betegeknél - 0,019 l / kg / h; veseelégtelenségben olyan betegeknél, akiknél a kreatinin plazmakoncentrációja a vérben 19-50 mg / l - 0,015 l / kg / h. Az intravénás infúzió teljes clearance-e 0,03 l / kg / h.

Mindkét adagolási forma

A beadott dózis 50% -a metabolizálódik a májban, miközben farmakológiailag inaktív metabolitok képződnek, amelyek közül a legfontosabbak a glükuronidok és a p-hidroxi-ketorolak. A kiválasztást a vesék végzik: 91%, a beleken keresztül - 6%.

Vesekárosodás nélkül szenvedő betegeknél a T _1/2 (felezési idő) átlagosan 5,3 óra. Idős betegeknél ennek a mutatónak az értéke növekszik, fiatal betegeknél csökken. A májfunkciónak nincs hatása a T _1/2 -ra. Károsodott vesefunkció esetén a vér kreatinin-koncentrációja 19-50 mg / l (168-442 μmol / l) esetén a T _1/2 értéke 10,3 és 10,8 óra között van, ha a betegeknél kifejezettebb veseelégtelenség van - több mint 13,6 óra.

V _d (eloszlási térfogat) tartományok 0,15-0,33 l / kg. A veseelégtelenség hátterében ennek a mutatónak az értéke 2-szeresére, az anyag V _d [+] R-enantiomerére - 20% -kal növekedhet.

A ketorolac nem választódik ki a hemodialízis során.

Felhasználási javallatok

A ketofrilt különféle etiológiájú, közepesen súlyos vagy súlyos intenzitású fájdalom-szindrómára írják fel (beleértve a posztoperatív időszakban, onkológiai betegségek esetén stb.).

Ellenjavallatok

A Ketofril nem műtét előtti / műtéti fájdalomcsillapításra szolgál (magas vérzési kockázattal jár), valamint krónikus fájdalom kezelésére.

Abszolút:

• az anamnézisben rhinitis rohamok, hörgőelzáródás, csalánkiütés acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer alkalmazása után (acetilszalicilsav-intolerancia teljes / parciális szindróma, amelyet rhinosinusitis, csalánkiütés, orrnyálkahártya-polipok, bronchiális asztma jelent meg);
• hipovolémia (a betegség oka nem számít);
• angioneurotikus ödéma;
• kiszáradás;
• gyulladásos jellegű bélbetegségek;
• eróziós és fekélyes változások a gyomor vagy a nyombél nyálkahártyájában, aktív gyomor-bél vérzés;
• hipokoaguláció (beleértve a hemofíliát is);
• aktív májbetegség, súlyos májelégtelenség;
• progresszív vesebetegség, súlyos veseelégtelenség (a plazma kreatininszint 50 mg / l felett);
• megerősített hiperkalémia;
• vérzéses diatézis, vérzéses stroke (feltételezett vagy diagnosztizált);
• a vérképzés megsértése, a vérzés előfordulásának / megismétlődésének magas kockázata (beleértve a műtéteket is);
• koszorúér bypass ojtás utáni időszak;
• kombinált terápia más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel;
• a terhesség és a szülés időszaka;
• szoptatás;
• 16 év alatti életkor;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Relatív (Ketofril oldatot és tablettákat orvosi felügyelet mellett írnak fel):

• károsodott vesefunkció (a plazma kreatininszint 50 mg / l alatt);
• aktív hepatitis;
• agyi érrendszeri betegségek, iszkémiás szívbetegségek, artériás magas vérnyomás;
• bronchiális asztma;
• krónikus szívelégtelenség;
• epehólyag-gyulladás;
• hiperlipidémia / diszlipidémia;
• cukorbetegség;
• perifériás artériás betegség;
• szisztémás lupus erythematosus;
• kolesztázis;
• vérmérgezés;
• a nasopharynx és az orr nyálkahártyájának polipjai;
• anamnesztikus adatok a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásainak kialakulásáról;
• Helicobacter pylori fertőzés jelenléte;
• súlyos szomatikus betegségek;
• kombinált kezelés a következő szerekkel: szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (szertralin, fluoxetin, citalopram, paroxetin), antikoagulánsok (warfarin), vérlemezke-gátlók (acetilszalicilsav, klopidogrel), orális glükokortikoszteroidok (prednizolon);
• hosszú távú terápia nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel;
• dohányzó;
• gyakori alkoholfogyasztás;
• 65 év feletti életkor.

A gyomor-bél traktus mellékhatásainak kockázatának minimalizálása érdekében a legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni a lehető legkisebb tanfolyam időtartama alatt.

Ketofril, használati utasítás: módszer és adagolás

Filmtabletta

A Ketofril tablettákat szájon át, a fájdalom szindróma súlyosságától függően - egyszer vagy ismételten.

Egyszeri adag - 10 mg.

Maximum: az alkalmazás gyakorisága - naponta 4 alkalommal, napi adag - 40 mg, a terápia időtartama - 5 nap.

Oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra

Az adagot a fájdalom-szindróma intenzitása és a beteg gyógyszerre adott válasza alapján választják meg.

Az oldatot lassan, mélyen (vagy intravénásan) injektálják legalább 15 másodpercig.

Szükség esetén opioid fájdalomcsillapítókat további dózisokban is fel lehet írni.

Ha a Ketofrilt egyszer parenterálisan alkalmazzák, a következő dózisokat mutatják be: 65 év alatti betegek - 10-30 mg; 65 évesnél idősebb betegek vagy károsodott vesefunkciójú betegek - 10-15 mg.

Ismételt parenterális alkalmazás esetén a Ketofrilt intramuszkulárisan - 4-6 óránként, intravénásan - 6 óránként írják fel. Az oldat infúziós pumpával történő folyamatos adagolásának kezdeti dózisa 30 mg, majd az infúzió sebessége 5 mg / óra.

65 évesnél fiatalabb betegeknél a maximális napi adag 90 mg, 65 év feletti betegeknél vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél - 60 mg.

A folyamatos intravénás infúzió maximális időtartama 24 óra.

A parenterális alkalmazás során a kezelés időtartama nem haladhatja meg az 5 napot.

Mindkét adagolási forma teljes napi dózisa, amikor a Ketofril parenterális adagolásáról orális adagolásra váltanak az átadás napján, 65 év alatti betegeknél nem haladhatja meg a 90 mg-ot; 65 évesnél idősebb betegeknél vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél - 60 mg.

A Ketofril maximális adagja tablettákban az átmenet napján 30 mg.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások (> 3% - gyakran; 1% - ritkán; <1% - ritkán):

• húgyúti rendszer: ritkán - hemolitikus urémiás szindróma (trombocitopénia, veseelégtelenség, hemolitikus vérszegénység, purpura), akut veseelégtelenség, hátfájás azotémiával vagy anélkül és / vagy hematuria, a vizelet térfogatának csökkenése vagy növekedése, veseödéma, nephritis, gyakori vizelés;
• emésztőrendszer: gyakran (különösen a rendellenességek gyakran 65 évesnél idősebb betegeknél alakulnak ki, akiknek kórtörténetében a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai voltak) - hasmenés, gasztralgia; ritkán - teltségérzet a gyomorban, székrekedés, szájgyulladás, hányás, puffadás; ritkán - hányinger, a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai (beleértve a vérzést / perforációt is - melena, gyomorégés, égő vagy görcsös epigasztrikus régió, hányinger, hányás, mint kávézacc, hasi fájdalom stb.), akut hasnyálmirigy-gyulladás, kolesztatikus sárgaság, hepatomegalia, hepatitis;
• szív- és érrendszer: ritkán - emelkedett vérnyomás; ritkán - ájulás, tüdőödéma;
• idegrendszer: gyakran - szédülés, fejfájás, álmosság; ritkán - hallucinációk, pszichózis, aszeptikus agyhártyagyulladás (görcsrohamok, súlyos fejfájás, láz, merev nyaki és / vagy hátizmok), hiperaktivitás (szorongás, hangulatváltozások), depresszió;
• légzőrendszer: ritkán - nátha, nehézlégzés vagy hörgőgörcs, gégeödéma (légzési nehézségként, légszomjként jelentkezik);
• vérképző rendszer: ritkán - vérszegénység, eozinofília, leukopénia;
• bőr: ritkán - purpura, bőrkiütés (beleértve a makulopapuláris kiütést is); ritkán - csalánkiütés, hámló dermatitis (láz formájában, hidegrázással vagy hidegrázás nélkül, bőrpír, bőrhámlás vagy megvastagodás, a nádor mandulájának fájdalma és / vagy duzzanata), Lyell és Stevens-Johnson szindróma;
• érzékszervek: ritkán - fülcsengés, halláskárosodás, látásromlás (beleértve a homályos látásérzékelést)
• vérzéscsillapító rendszer: ritkán - rektális vagy orrvérzés, vérzés egy posztoperatív sebből;
• immunrendszer: ritkán - anafilaxiás vagy anafilaxiás reakciók (bőrviszketés, mellkasi nehézség, az arc elszíneződése, bőrkiütés, csalánkiütés, dyspnoe / tachypnea, periorbitális ödéma, a szemhéj ödémája, légszomj, légszomj, sípoló légzés);
• mások: gyakran - ödéma (a folyamat magában foglalhatja az arcot, lábakat, bokákat, ujjakat, lábakat; súlygyarapodás); ritkán - fokozott izzadás; ritkán - láz, a nyelv duzzanata.

Túladagolás

A fő tünetek a következők: hasi fájdalom, hányás, metabolikus acidózis, émelygés, károsodott vesefunkció, eróziós gyomorhurut vagy gyomorfekély kialakulása.

Terápia: a hatóanyag eltávolítására irányuló intézkedések, beleértve a gyomormosást és az adszorbensek (aktív szén) bevitelét, tüneti kezelést (a létfontosságú testfunkciók fenntartása érdekében).

Dialízissel a ketorolac nem ürül ki kellő mértékben.

Különleges utasítások

A ketofril 24–48 óra elteltével megszűnik befolyásolni a vérlemezke-aggregációt.

Ne használja a gyógyszert paracetamollal kombinálva 5 napnál tovább. A véralvadási rendellenességek hátterében a Ketofrilt csak a vérlemezkeszám állandó figyelemmel kísérése mellett szabad felírni (a betegek a műtét utáni időszakban különös figyelmet igényelnek), ami a hemosztázis gondos ellenőrzését igényli.

A hipovolémia hátterében a vesékből származó mellékhatások kockázata nő. Szükség esetén a Ketofril gyógyszeres fájdalomcsillapítókkal együtt írható fel.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Ketofril-terápia ideje alatt tartózkodnia kell a járművezetéstől, ami az idegrendszer mellékhatásainak magas kockázatával jár együtt (álmosság, fejfájás, szédülés formájában).

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A ketofrilt terhesség / szoptatás alatt nem írják fel. Ezenkívül a gyógyszer nem használható szülés közben és fájdalomcsillapításra a szülészeti gyakorlatban.

Gyermekkori használat

A Ketofril 16 év alatti betegeknél történő alkalmazásának biztonságosságát / hatékonyságát nem vizsgálták, ezért ellenjavallt ezt a betegcsoportot felírni.

Károsodott vesefunkcióval

• progresszív vesebetegség, súlyos veseelégtelenség (a plazma kreatininszint 50 mg / l felett): a gyógyszer szedése ellenjavallt;
• károsodott vesefunkció (a plazma kreatininszint 50 mg / l alatt): A Ketofril körültekintően alkalmazható.

A májműködés megsértése esetén

• aktív májbetegség, súlyos májelégtelenség: a gyógyszer szedése ellenjavallt;
• aktív hepatitis: A Ketofril óvatossággal alkalmazható.

Alkalmazása időseknél

A 65 évesnél idősebb betegeknél a ketofril terápiát orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.

Gyógyszerkölcsönhatások

• acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, kalciumkészítmények, glükokortikoszteroidok, etanol, kortikotropin: megfigyelhető a gasztrointesztinális vérzés kialakulása és a gyomor-bél traktus fekélyeinek kialakulása;
• paracetamol: a kombinált alkalmazás a nephrotoxicitás növekedésével jár;
• metotrexát: az egyidejű alkalmazás hátterében nő a nephro- és a hepatotoxicitás; kombinált terápia csak alacsony dózisú metotrexát alkalmazásával hajtható végre a vér plazmakoncentrációjának szabályozása mellett;
• a tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek: csökken a ketorolac clearance-e és nő a plazma koncentrációja a vérben;
• cefoperazon, trombolitikumok, közvetett antikoagulánsok, heparin, thrombocyta-gátlók, pentoxifyllin, cefotetan: megnő a vérzés valószínűsége;
• probenecid: csökken a plazma clearance és a V _{d a} ketorolak, a növekedés annak plazma koncentrációja a vérben és a T _1/2 értékek;
• metotrexát, lítiumkészítmények: az együttes alkalmazás a clearance csökkenésével és toxicitásuk növekedésével jár;
• vérnyomáscsökkentő és vizelethajtó hatású gyógyszerek: csökken a hatékonyságuk (a vesék prosztaglandin szintézisének csökkenése miatt);
• opioid fájdalomcsillapítók: dózisuk jelentős csökkentése lehetséges;
• inzulin és orális hipoglikémiás szerek: az egyidejű alkalmazás fokozza hipoglikémiás hatásukat, ami megköveteli a dózis újraszámítását;
• valproinsav: megsérül a vérlemezke aggregáció;
• verapamil, nifedipin: a vérben megnő a plazmakoncentrációjuk;
• egyéb nefrotoxikus gyógyszerek (beleértve az arany készítményeket is): az egyidejű alkalmazás hátterében megnő a nephrotoxicitás valószínűsége.

Analógok

A ketofril analógjai: Ketalgin, Dolomin, Torolak, Dolak, Ketorol, Ketanov, Toradol, Ketolak, Ketorolac, Ketadrop, Ketokam.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági időtartam: tabletta - 3 év; injekciós oldat - 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Ketofril-ről

Kevés vélemény a Ketofril-ről. Leggyakrabban megjegyzik, hogy az állítólagos terápiás hatást fejt ki, bár egyes betegek nem elég erős hatást jeleznek. Becslések szerint a gyógyszer költsége megfizethető.

A Ketofril ára a gyógyszertárakban

A Ketofril hozzávetőleges ára:

• filmtabletta (10 mg), 20 db. a csomagban - 82-105 rubel;
• oldat intravénás és intramuszkuláris beadáshoz (30 mg / ml, 1 ml-es ampullák), 10 db. a csomagban - 101 rubel.

Ketofril: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Ketofril 10 mg filmtabletta 20 db. 83 rbl. megvesz

Ketofril tabletta pp 10mg 20 db 99 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!