Zolomax
Zolomax: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Zolomaks
ATX kód: N05BA12
Hatóanyag: Alprazolam (Alprazolam)
Gyártó: GRINDEX AO (Lettország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.18
A Zolomax egy pszichotrop gyógyszer; szorongásoldó nyugtató.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer adagolási formája - tabletta: ovális, letöréssel és az egyik oldalon kockázattal; 0,25 mg-os adagban - fehér, "APZM 0,25" felirattal, 1 mg-os adagban - kék, "APZM 1" felirattal (10 db buborékcsomagolásban, 3 vagy 5 csomagolás lezárt kartondobozban) világító zöld színű öntapadó átlátszó matrica az első nyílás ellenőrzéséhez).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: alprazolam - 0,25 vagy 1 mg;
- segédanyagok: nátrium-benzoát, nátrium-dokuzát, mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált keményítő, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát; 1 mg-os dózis esetén - indigokarmin (EGK E132).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az alprazolámnak szorongásoldó, központi izomlazító, görcsoldó, nyugtató-hipnotikus és pánikellenes hatása van. A gyógyszer központi idegrendszerre (CNS) gyakorolt nyomasztó hatása főleg a hipotalamuszban, a thalamusban és a limbikus rendszerben valósul meg. Az alprazolám fokozza a GABA (gamma-amino-vajsav) gátló hatását, amely a központi idegrendszerben az idegi impulzusok átvitelének pre- és posztszinaptikus gátlásának egyik fő közvetítője.
Az alprazolam hatásmechanizmusának meghatározó tényezője a szupramolekuláris GABA-benzodiazepin-klórionofor receptor komplex benzodiazepin receptorainak stimulálása, amely a GABA receptor aktiválásához vezet, csökkenti az agy szubkortikális struktúrájának ingerlékenységét és gátolja a poliszinaptikus gerincreflexeket.
Az alprazolám szorongásoldó hatása az érzelmi stressz csökkenésében, a szorongás és a félelem tüneteinek gyengülésében nyilvánul meg. A kifejezett szorongásoldó hatás mérsékelt hipnotikus hatással párosul, lerövidíti az elalvás időszakát, növeli az alvás időtartamát és csökkenti az éjszakai ébredés számát. A hipnotikus hatás mechanizmusa az agytörzs retikuláris képződésének sejtjeinek gátlásán alapul. Az elalvás folyamatát megzavaró vegetatív, érzelmi és motoros ingerek hatása csökken.
Az alprazolámnak gyakorlatilag nincs hatása a légzőrendszerre és a szív- és érrendszerre.
Farmakokinetika
Az alprazolám maximális koncentrációja a plazmában orálisan szedve ~ 1-2 óra elteltével érhető el, abszorpciós szintje a bevett dózis körülbelül 80% -a. 0,5 mg egyszeri orális adagolás eredményeként az átlagos maximális koncentráció 7,1 ng / ml. Az alprazolám bevett dózisa és plazmakoncentrációja közötti kapcsolat lineáris. A gyógyszer ~ 80% -a kötődik a plazmafehérjékhez.
Az alprazolám képes behatolni a placenta és a vér-agy gátakba (BBB), bejutni az anyatejbe; az egyensúlyi plazmakoncentráció általában 2-3 napon belül eléri.
A gyógyszer nagymértékben metabolizálódik a májban, és biológiailag aktív alfa-hidroxil metabolitot képez. Az izoenzimek, a CYP3A7, a CYP3A5 és a CYP3A4 részt vesznek az alprazolám metabolikus folyamataiban. Az anyag glükuronsavval alkotott vegyületek formájában választódik ki a szervezetből, főleg a vesén keresztül. A felezési idő (T ½) 11-16 óra. Ismételt alkalmazás esetén a felhalmozódás minimális, mivel az alprazolám rövid vagy közepes felezési idővel rendelkező benzodiazepin, és a terápia befejezése után eliminációja gyors.
Felhasználási javallatok
- szorongás és neurózisok, szorongás, szorongás, veszély, feszültség, ingerlékenység, rossz alvás, szomatikus rendellenességek kíséretében;
- a szomatikus betegségek hátterében kialakuló szorongás és neurotikus depresszió;
- neurotikus reaktív-depressziós állapotok, a hangulat csökkenésével, a környezet iránti érdeklődés elvesztésével, szorongással, alvásvesztéssel, étvágytalansággal, szomatikus rendellenességekkel;
- vegyes szorongás és depressziós rendellenességek;
- pánikbetegség fóbiás tünetekkel és anélkül.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
- sarokzáró glaukóma;
- aszténikus bulbar bénulás (myasthenia gravis);
- akut mérgezés kábító, alkoholos, hipnotikus és pszichotróp anyagokkal;
- Súlyos lefolyású COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség);
- súlyos depresszió öngyilkossági kísérletekkel;
- sokk, kóma;
- alvási apnoe;
- súlyos vese / máj diszfunkció;
- a terhesség (különösen az első trimeszter) és a szoptatás időszaka;
- gyermekek és serdülők 18 éves korig;
- túlérzékenység az alprazolámmal, más benzodiazepinekkel és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.
Relatív ellenjavallatok: A Zolomax-ot óvatossággal alkalmazzák agyi és gerinc ataxia, kórtörténet, drogfogyasztási hajlandóság, pszichotrop gyógyszerekkel való visszaélésre való hajlam, hiperkinézis, szerves agybetegségek, pszichózis (paradox reakciók lehetségesek), hipoproteinémia, májelégtelenség, krónikus veseelégtelenség esetén idős korban.
Utasítások a Zolomax alkalmazásához: módszer és adagolás
A tablettákat szájon át, naponta 2-3 alkalommal, az étrendtől függetlenül. Az adagot a kezelés során egyénileg választják ki és állítják be, a terápia hatékonyságától és a gyógyszer egyéni toleranciájától függően. Javasoljuk a legkisebb hatásos adag alkalmazását.
Ajánlott adagolás:
- szorongás: a kezdeti adag 0,25–0,5 mg naponta háromszor; ez az adag szükség esetén 4 mg / napra emelhető, több adagra osztva;
- pánikbetegség: 0,5 mg naponta háromszor; a napi adag 3-6 mg-ra emelhető, a maximális napi adag 10 mg;
- depresszióval járó szorongás: kezdeti adag - 0,5 mg naponta háromszor; ez az adag szükség esetén 4,5 mg / napra emelhető; a kezdeti napi adag lefekvéskor bevehető a nappali álmosság minimalizálása érdekében.
A terápia időtartama 4-12 hét.
A gyógyszer szedésének befejezéséhez nagy körültekintéssel kell eljárni, hosszú ideig, az elvonási szindróma kialakulásának elkerülése érdekében. Például egy olyan beteg esetében, aki reggel és délután 0,5 mg-ot, este pedig 1 mg-ot (csak 2 mg alprazolámot) szed, a napi adagot 3 naponta legfeljebb 0,25 mg-mal kell csökkenteni.
A legtöbb beteg számára 4–6 hétig elegendő a 4–6 mg / nap dózis. Szükség esetén néha az adagot 10 mg / napra emelik (1 mg 3-4 naponta egyszer, nem több), és a terápia időtartama legfeljebb 8 hónap.
Idős és legyengült betegek kezelésére kisebb adagokat alkalmaznak: a kezdő dózis napi 2-3 alkalommal 0,25 mg, jó tolerancia esetén, és ha szükséges, fokozatosan napi 0,5-0,75 mg-ra emelhető.
Mellékhatások
A mellékhatásokat általában a kezelés kezdetén rögzítik, és a gyógyszer további alkalmazásával vagy az adag csökkentésével fokozatosan eltűnnek.
Szervek és rendszerek reakciói az alprazolam bevételére:
- központi idegrendszer: a terápia kezdetén (különösen idős betegeknél) - fáradtság, álmosság, szédülés, dezorientáció, koncentrációs zavar, motoros és mentális reakciók lelassulása; ritkán - eufória, fejfájás, csökkent hangulat, memóriazavar, a mozgások koordinációjának zavara, remegés, zavartság, disztonikus extrapiramidális reakciók (ellenőrizhetetlen mozgások, beleértve a szemet is), dysarthria, myasthenia gravis; rendkívül ritkán - paradox reakciók (szorongás, ingerlékenység, álmatlanság, zavartság, agresszív kitörések, pszichomotoros izgatottság, öngyilkossági hajlam, félelem, izomgörcs, hallucinációk);
- vérképző szervek: vérszegénység, neutropenia, leukopenia, agranulocytosis (hipertermia, hidegrázás, torokfájás, szokatlan gyengeség / fáradtság), thrombocytopenia;
- emésztőrendszer: nyáladzás / szájszárazság, gyomorégés, hányinger / hányás, étvágytalanság, székrekedés / hasmenés, májműködési zavar, sárgaság és az aszpartát-aminotranszferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), lúgos foszfatáz (ALP) fokozott aktivitása;
- Urogenitális rendszer: vizeletretenció / inkontinencia, csökkent / fokozott libido, károsodott vesefunkció, dysmenorrhoea;
- túlérzékenységi reakciók: bőrkiütés, viszketés;
- a magzatra gyakorolt hatás: teratogenitás (különösen az első trimeszterben); újszülötteknél, akiknek anyja szedte a gyógyszert - a központi idegrendszer depressziója, légzési elégtelenség és a szívó reflex elnyomása;
- egyéb reakciók: függőség és gyógyszerfüggőség, a vérnyomás (vérnyomás) csökkentése; ritkán - látásromlás (diplopia), fogyás, tachycardia; a dózis hirtelen csökkentése vagy a bevitel abbahagyása eredményeként megvonási szindróma alakulhat ki - hányinger / hányás, alvászavarok, fokozott ingerlékenység, deperszonalizáció, diszfória, a belső szervek és a vázizmok simaizomzatának görcse, remegés, hiperhidrózis, depresszió, észlelési rendellenességek (beleértve. hyperacusis, paresthesia, fotofóbia), görcsök, tachycardia, ritka esetekben - akut pszichózis.
Túladagolás
Túladagolás figyelhető meg, ha 500-600 mg gyógyszert szednek. Tünetei: zavartság, álmosság, csökkent reflexek, remegés, nystagmus, bradycardia, csökkent vérnyomás, légszomj vagy légszomj, kóma.
Az állapot kezelésére ajánlott öblíteni a gyomrot, beadni a betegnek aktív szenet, majd tüneti terápiát végezni: fenntartani a légzést és a vérnyomást, kórházi körülmények között, flumazenilt kell beadni. Az alprazolám eliminációjára szolgáló hemodialízis hatástalan.
Különleges utasítások
A terápia során a betegeknek szigorúan tilos alkoholos italokat (etanolt) fogyasztaniuk.
Vese- / májelégtelenség hosszú távú kezelése esetén a perifériás vérkép és a májenzim-paraméterek monitorozása szükséges.
Ha a betegek korábban nem szedtek pszichotrop gyógyszereket, akkor a gyógyszer alacsonyabb dózisaira reagálnak, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik már szedtek szorongásoldókat és antidepresszánsokat, vagy alkoholizmusban szenvednek.
Az endogén depresszió kezelésére az alprazolám antidepresszánsokkal kombinálva alkalmazható. Az alprazolam alkalmazása depressziós betegeknél mániás és hipomanikus állapotok kialakulásához vezethet. Az öngyilkossági kísérletek elkerülése érdekében a Zolomax-kezelés alatt részesülő depressziós betegségben szenvedő betegeket különösen a kezelés kezdetén ellenőrizni kell.
A többi benzodiazepinhez hasonlóan az alprazolám is okozhat gyógyszerfüggőséget, különösen nagy dózisok (több mint 4 mg / nap) tartós alkalmazása esetén.
A kezelést azonnal le kell állítani, ha a betegek olyan szokatlan reakciókat tapasztalnak, mint akut izgatottság, fokozott agresszivitás, félelem, hallucinációk, öngyilkossági gondolatok, fokozott izomgörcsök, elalvási nehézségek, megszakított felületes alvás.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Zolomax-ot óvatosan kell bevenni azoknak a betegeknek, akiknek nagyobb a pszichomotoros reakciók sebessége és a figyelem fokozott koncentrációja, potenciálisan veszélyes mechanizmusok vezetése, más típusú komplex munkát végző járművek munkához és élethez szükségesek.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség alatt a Zolomaxot kivételes esetekben, csak egészségügyi okokból alkalmazzák. A gyógyszer mérgező hatással van a magzatra, növeli a veleszületett hibák kialakulásának valószínűségét, különösen az első trimeszterben történő alkalmazás esetén. Az alprazolam terhes dózisokban a terhesség későbbi szakaszaiban központi idegrendszeri depressziót okozhat az újszülöttben. A terhesség alatt történő folyamatos használat a magzat fizikai függőségéhez vezethet, az újszülöttnél elvonási szindróma alakulhat ki.
A Zolomax alkalmazása közvetlenül a szülés előtt vagy a szülés során lassú baba szindrómát okozhat egy újszülöttnél, légzési depresszióval, csökkent izomtónussal, hipotenzióval, hipotermiával és gyengén szívó cselekedettel.
Kísérleti vizsgálatok eredményei szerint megállapították, hogy az alprazolám és metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe, az újszülött lenyelése miatt az álmosság növekedése és a táplálkozás nehézsége lehetséges.
Gyermekkori használat
Az utasítások szerint a Zolomax ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel nincs elegendő adat a gyógyszer hatékonyságáról és biztonságosságáról ebben a betegcsoportban.
Károsodott vesefunkcióval
A gyógyszert tilos súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél használni.
A májműködés megsértése esetén
A gyógyszert tilos súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél alkalmazni.
Alkalmazása időseknél
Az idős vagy legyengült betegeknek el kell kezdeniük a gyógyszer szedését napi kétszer 250 mikrogramm adaggal, fokozatosan napi 500-750 mikrogramm fenntartó adagig. Szükség esetén az adag növelhető, csak az alprazolám egyéni toleranciájának figyelembevételével.
Gyógyszerkölcsönhatások
- a mikroszómális oxidáció gátlói: növelik a toxikus hatások kialakulásának kockázatát;
- a mikroszómális májenzimek induktorai: csökkentik az alprazolam hatékonyságát;
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: súlyosbíthatják a vérnyomás csökkenésének súlyosságát;
- egyéb pszichotrop gyógyszerek, görcsoldók és antihisztaminok, etanol és a központi idegrendszerre nyomasztóan ható anyagok: az alprazolám fokozza hatásukat;
- klozapin: a légzési depresszió fokozódhat;
- levodopa: az alprazolam csökkenti hatékonyságát parkinsonizmusban szenvedő betegeknél;
- zidovudin: toxicitása fokozódhat;
- imipramin és dezipramin: ha az alprazolammal 4 mg / nap dózisban egyidejűleg szedik, koncentrációjuk a plazmában megnő;
- cimetidin, makrolidok, nefazodon, fluvoxamin, fluoxetin, dextropropoxifen, szertralin, diltiazem, digoxin és orális fogamzásgátlók: gátolhatják az alprazolam metabolizmusát a májban, fokozva annak hatását.
Analógok
A Zolomax analógjai: Alzolam, Alprazolam, Helex, Helex SR, Neurol.
A tárolás feltételei
A Zolomax szerepel az Orosz Föderációban ellenőrzés alá eső kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik listájának III. Listájában.
A gyógyszert legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Zolomaxról
A Zolomaxról szóló vélemény kevés, de ellentmondásos. Néhány beteg számára a gyógyszer segített megbirkózni az alapbetegséggel, hátrányként csak nagyszámú mellékhatás jelenlétét és a gyógyszer magas költségét jelzi. A Zolomax-ot szedő más betegek hangsúlyozzák alacsonyabb hatékonyságát az Oroszországban előállított olcsóbb analógokhoz képest, és megjegyzik, hogy nagyszámú negatív mellékhatás (súlyos fejfájás, magas vérnyomás stb.) Van.
A Zolomax ára a gyógyszertárakban
Nincsenek adatok a Zolomax gyógyszertárakban való elérhetőségéről és áráról, valamint közvetlen analógjairól.
Eladó gyógyszerek vannak - csoportanalógok, amelyek használatának lehetőségét a Zolomax helyett személyesen kell megegyezni a kezelőorvossal: Afobazol ~ 344 rubel, Phenorelaxan ~ 61 rubel, Hydroxyzin Canon ~ 208 rubel, Strezam ~ 247 rubel.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
