Zomig - Használati Utasítás, ár, Analógok, Vélemények A Tablettákról

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Zomig

Zomig: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakodinamika és farmakokinetika
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Zomig

ATX kód: N02CC03

Hatóanyag: Zolmitriptan (Zolmitriptan)

Gyártó: Ltd. Astrazeneca, Egyesült Királyság

Leírás és fotó frissítve: 2019. 07. 30

A Zomig migrénellenes hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Zomig filmtabletta formájában készül: sárga, mindkét oldalán domború, kerek, egyik oldalán "Z" metszettel (2 vagy 3 db. Hólyagokban, 1 buborékcsomagolás kartondobozban).

1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: zolmitriptan - 2,5 mg;
• Kiegészítő komponensek: vízmentes laktóz - 100 mg, nátrium-karboxi-metil-keményítő - 3 mg, mikrokristályos cellulóz - 15 mg, magnézium-sztearát - 1,5 mg;
• Hüvely: makrogol 8000 - 0,2 mg, sárga színezék (OY-22906) - 3,1 mg;
• Festék: hipromellóz - 1,923 mg, makrogol 400 - 0,192 mg, titán-dioxid - 0,963 mg, sárga színű vas-oxid (E172) - 0,022 mg.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A Zomig az agyi erek falában elhelyezkedő rekombináns 5-HT1B receptorok szerotoninomimetikuma. A gyógyszer főleg az 5HT 1B / 1D receptorokat érinti, mérsékelten befolyásolja az 5HT 1A receptorokat és nem befolyásolja a muszkarin receptorokat, az 5HT 2-, 5HT 4-, A 2-, 5HT 3-, A 1-adrenerg receptorokat és a dopaminerg receptorokat 1 és 2 típus.

A zolmitriptán összehúzza a dura mater ereket és lassítja a vazoaktív bélpeptidek felszabadulását, ezáltal javítva a beteg állapotát migrénes rohamok során (a fonofóbia és a fotofóbia eltűnik, az émelygés és a fájdalom visszahúzódik).

Ezenkívül a Zomig az agytörzs sejtjeire hat, amelyek közvetlenül részt vesznek a migrénes rohamok kialakulásában. A gyógyszer ismételt beadása után stabil migrénellenes hatás figyelhető meg.

A zolmitriptán a bevitt dózis körülbelül 64% -ával szívódik fel a gyomor-bél traktusban, míg a gyógyszer felszívódása nem függ az étel bevitelétől. A Zomig biohasznosulása körülbelül 40%. Az anyagcsere során a zolmitriptán aktívabb N-dezmetil-metabolittá alakul. A gyógyszer bevétele után 60 percen belül eléri a hatóanyag maximális koncentrációját, amelyet körülbelül 5 órán át tartanak. A felezési idő 2,5-3 óra. A metabolitok körülbelül 50% -a ürül a vizelettel, a hatóanyag körülbelül 30% -a változatlan formában ürül a széklettel.

Felhasználási javallatok

A Zomig-t aura vagy anélküli migrénes rohamok enyhítésére írják fel.

Ellenjavallatok

• Átmeneti iszkémiás rohamok vagy a kórelőzményben szereplő agyi keringési rendellenességek;
• WPW szindróma vagy aritmiák, amelyek más kiegészítő impulzus útvonalakkal társulnak;
• Ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás;
• Szív iszkémia;
• Prinzmetal anginája (angiospasztikus angina);
• Ergotamin vagy származékai vagy más 5HT1B / 1D-szerotonin receptor agonisták egyidejű alkalmazása;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Nincsenek szükséges adatok, amelyek megerősítenék a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát az alábbi kategóriákba tartozó betegeknél:

• Terhesség (a gyógyszer kinevezése lehetséges, miután az orvos értékelte az előny / kockázat arányt);
• Szoptatási időszak (a gyógyszer óvatosan alkalmazható);
• 18 év alatti életkor;
• Idős kor (a gyógyszer óvatosan alkalmazható).

Használati utasítás Zomig: módszer és adagolás

A Zomig-t szájon át alkalmazzák.

Az utasítások szerint a migrénes roham leállításához a Zomig-et egyszeri 2,5 mg-os dózisban ajánlják bevenni. Abban az esetben, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy 24 órán belül újból megjelennek, a második adag bevehető, de legkorábban 2 órával az első után. Szükség esetén meg lehet duplázni az egyszeri adagot.

Általános szabály, hogy az állapot javulása a gyógyszer bevétele után 1 órán belül megjelenik.

A gyógyszer hatékonysága nem attól függ, hogy a roham kezdete után mennyi ideig vették be a tablettát, de ajánlott a migrénes fejfájás megjelenése után a lehető leghamarabb bevenni.

Az ismételt migrénes rohamok kialakulásával a Zomiga teljes napi dózisa nem haladhatja meg a 10 mg-ot.

A máj súlyos funkcionális rendellenességeiben szenvedő betegeknek nem ajánlott meghaladni a napi 5 mg-os adagot.

Az adagolási rend korrekciója a vesék funkcionális rendellenességei miatt nem szükséges.

Mellékhatások

A betegek általában jól tolerálják a Zomig-et. A mellékhatások átmenetiek, közepesen súlyosak és enyhék, és általában önmagukban is megszűnnek terápia nélkül.

A Zomiga alkalmazása során a következő rendellenességek fordulhatnak elő (≥1% és <10% - gyakran; ≥0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritkán):

• Szív- és érrendszer: ritkán - szívdobogás, tachycardia; nagyon ritkán - koszorúerek görcsje, angina pectoris, miokardiális infarktus, átmeneti artériás hipertónia (nagyon ritkán klinikailag jelentős tünetek kísérik);
• Emésztőrendszer: gyakran - szájszárazság, hányinger; nagyon ritkán - vérzéses hasmenés, hasi fájdalom, lépinfarktus, ischaemiás colitis, bélinfarktus vagy ischaemia;
• Központi és perifériás idegrendszer: gyakran - melegség, szédülés, érzékszervi zavarok, aszténia, a végtagok merevségének és nehézségének érzése, a nyak, a garat és a mellkas régiójának feszessége (az elektrokardiogramm ischaemiás változásai nem kísérik), álmosság, paresztézia; ritkán fejfájás;
• Húgyúti rendszer: nagyon ritkán - gyakori vizelés, polyuria;
• Vázizomrendszer: gyakran - izomgyengeség, myalgia;
• Allergiás reakciók: ritkán - angioödéma, anafilaxiás reakciók, csalánkiütés.

Leggyakrabban a mellékhatások a Zomiga alkalmazását követő 4 órán belül jelentkeznek, és ismételt adagolással nem növekednek.

Túladagolás

A gyógyszer egyszeri adagja 50 mg-os dózisban általában nyugtató hatású.

A beteget legalább 15 órán át vagy addig kell figyelni, amíg a túladagolás tünetei fennállnak. A zolmitriptánnak nincs specifikus ellenszere.

Súlyos mérgezés esetén intenzív terápiát végeznek, beleértve a tüdő mesterséges szellőzését és a szív- és érrendszer működésének fenntartását. Nincs információ a hemodialízis és a peritonealis dialízis hatékonyságáról a zolmitriptán szérumkoncentrációjára vonatkozóan.

Különleges utasítások

A Zomig nem alkalmazható migrénes rohamok megelőzésére.

A gyógyszer kifejezett hatással van az aurával és anélkül, valamint a menstruációval járó migrénre. Hatékonyságát nem befolyásolja: életkor, nem, a roham időtartama, a Zomig szedése előtti hányinger jelenléte és a hagyományos gyógyszerek alkalmazása a migrénes rohamok megelőzésére.

A Zomig csak a diagnózis felállítása után szedhető. A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni az egyéb valószínűleg súlyos neurológiai állapotokat.

A mai napig nincsenek olyan adatok, amelyek megerősítenék a gyógyszer bazilaris vagy hemiplegikus migrén esetén történő alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát.

A migrénes betegeknél nagyobb lehet az agyi érrendszeri balesetek kockázata. Subarachnoid, hemorrhagiás és ischaemiás stroke-ot, valamint egyéb agyi keringési rendellenességeket figyeltek meg az 5HT1B / 1D-szerotonin receptor agonistákat szedő betegeknél.

Nagyon ritka esetekben, a Zomig alkalmazásakor a koszorúér-görcsök, miokardiális infarktus vagy angina pectoris jelentkeztek. A szívkoszorúér-betegség kialakulásának nagy valószínűséggel rendelkező betegek számára ajánlott a terápia megkezdése előtt vizsgálatot végezni a szív- és érrendszer állapotáról. Nagyon ritka esetekben súlyos szövődmények fordulhatnak elő olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében nem voltak utalások a szív- és érrendszeri megbetegedésekre.

A terápia során atipikus érzések jelenhetnek meg a szív régiójában. Ha szívkoszorúér-betegség vagy mellkasi fájdalom jelentkezik, a zolmitriptánt a megfelelő orvosi vizsgálat előtt fel kell függeszteni.

A gyógyszer szedése enyhe, átmeneti vérnyomásemelkedést okozhat, függetlenül a hipertónia kórtörténetétől. Nagyon ritka esetekben ez a növekedés klinikailag jelentős volt.

A Zomig alkalmazásakor ritkán figyeltek meg anafilaxiás és / vagy anafilaxiás reakciókat.

A migrénellenes gyógyszerek túlzott használata a fejfájás előfordulásának növekedéséhez vezethet, ami potenciálisan a kezelés leállítását igényli.

A járművek vezetése és a potenciálisan veszélyes munkák végrehajtása során figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer álmosság formájában negatív mellékhatásokat okozhat.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Zomiga klinikai vizsgálatát terhes nőkön nem végeztek. A gyógyszer felírása terhesség alatt akkor lehetséges, ha az anya várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Az állatokon végzett kísérleti vizsgálatok nem mutatták ki a gyógyszer teratogén hatását.

A szoptatás során a Zomig-t óvatosan alkalmazzák.

Állatokon végzett kísérleti vizsgálatok azt mutatták, hogy a zolmitriptán kiválasztódik a laktáló állatok tejéből. Nincsenek adatok a hatóanyag emberi anyatejbe történő kiválasztódásáról.

Gyermekkori használat

Nincs információ a gyógyszer hatékonyságáról és biztonságosságáról 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkció esetén az adagolási rend módosítása nem szükséges.

A májműködés megsértése esetén

Enyhe vagy mérsékelt májműködési zavar esetén nincs szükség a gyógyszer adagjának módosítására, súlyos májműködési zavar esetén a gyógyszer maximális dózisa nem haladhatja meg az 5 mg / nap értéket.

Alkalmazása időseknél

Idős és szenilis betegeknél a gyógyszert óvatosan írják fel.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nincs olyan adat, amely megerősítené, hogy a migrén megelőzésére szolgáló gyógyszerekkel (dihidroergotamin, béta-blokkolók, pizotifen) történő egyidejű alkalmazás bármilyen hatással lenne a Zomiga nemkívánatos hatásaira vagy hatékonyságára.

A Zomig bevételét követő 12 órán belül ki kell zárni más 5HT1B / 1D-szerotonin receptor agonisták egyidejű alkalmazását.

A Zomiga egyes gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén a következő hatások jelentkezhetnek:

• Ergotamin: a koszorúér-érgörcs kialakulásának valószínűségének növekedése (ajánlott legalább 24 órás szünetet tartani az ergotamint tartalmazó gyógyszerek törlése és a Zomig szedése között; a Zomiga alkalmazása után az ergotamint legkorábban 6 órával később lehet bevenni);
• A típusú monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok: a zolmitriptán összkoncentrációjának növekedése (a Zomiga maximális napi ajánlott adagja az egyidejűleg MAO A típusú inhibitorokat szedő betegeknél nem haladhatja meg az 5 mg-ot);
• Cimetidin: a zolmitriptán teljes koncentrációjának és felezési idejének növekedése (a Zomiga maximális napi ajánlott adagja egyidejűleg cimetidint kapó betegeknél nem haladhatja meg az 5 mg-ot);
• A CYP1A2 izoenzim gátlói: a kölcsönhatás lehetősége (a Zomiga maximális napi ajánlott adagja egyidejűleg fluvoxamin és kinolon antibiotikumot kapó betegeknél nem haladhatja meg az 5 mg-ot);
• Orbáncfű (Hypericum perforatum): a nemkívánatos hatások fokozott kockázata.

Analógok

A Zomig analógjai: Amigrenin, Migrepam, Rapimed, Sumamigren, Sumig, Trimigren, Imigran, Naramig, Relpax, Sumarin, Sumatriptan, Frovamigran, Rapimig, Zolmigren, Zolmitriptan, Zomig Rapimelt.

A tárolás feltételei

Az utasítások szerint a Zomig-ot gyermekek elől elzárva, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten kell tárolni.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Zomigáról

Az interneten a Zomigről szóló vélemények pozitívak: a gyógyszer hatékony a migrén ellen, gyorsan hat és ritkán okoz nemkívánatos mellékhatásokat (a fellépő mellékhatások enyheek).

Zomig ár a gyógyszertárakban

A 2 tablettát tartalmazó Zomig-csomag ára körülbelül 800 rubel.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!