Zomig
Zomig: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakodinamika és farmakokinetika
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Zomig
ATX kód: N02CC03
Hatóanyag: Zolmitriptan (Zolmitriptan)
Gyártó: Ltd. Astrazeneca, Egyesült Királyság
Leírás és fotó frissítve: 2019. 07. 30
A Zomig migrénellenes hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Zomig filmtabletta formájában készül: sárga, mindkét oldalán domború, kerek, egyik oldalán "Z" metszettel (2 vagy 3 db. Hólyagokban, 1 buborékcsomagolás kartondobozban).
1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: zolmitriptan - 2,5 mg;
- Kiegészítő komponensek: vízmentes laktóz - 100 mg, nátrium-karboxi-metil-keményítő - 3 mg, mikrokristályos cellulóz - 15 mg, magnézium-sztearát - 1,5 mg;
- Hüvely: makrogol 8000 - 0,2 mg, sárga színezék (OY-22906) - 3,1 mg;
- Festék: hipromellóz - 1,923 mg, makrogol 400 - 0,192 mg, titán-dioxid - 0,963 mg, sárga színű vas-oxid (E172) - 0,022 mg.
Farmakodinamika és farmakokinetika
A Zomig az agyi erek falában elhelyezkedő rekombináns 5-HT1B receptorok szerotoninomimetikuma. A gyógyszer főleg az 5HT 1B / 1D receptorokat érinti, mérsékelten befolyásolja az 5HT 1A receptorokat és nem befolyásolja a muszkarin receptorokat, az 5HT 2-, 5HT 4-, A 2-, 5HT 3-, A 1-adrenerg receptorokat és a dopaminerg receptorokat 1 és 2 típus.
A zolmitriptán összehúzza a dura mater ereket és lassítja a vazoaktív bélpeptidek felszabadulását, ezáltal javítva a beteg állapotát migrénes rohamok során (a fonofóbia és a fotofóbia eltűnik, az émelygés és a fájdalom visszahúzódik).
Ezenkívül a Zomig az agytörzs sejtjeire hat, amelyek közvetlenül részt vesznek a migrénes rohamok kialakulásában. A gyógyszer ismételt beadása után stabil migrénellenes hatás figyelhető meg.
A zolmitriptán a bevitt dózis körülbelül 64% -ával szívódik fel a gyomor-bél traktusban, míg a gyógyszer felszívódása nem függ az étel bevitelétől. A Zomig biohasznosulása körülbelül 40%. Az anyagcsere során a zolmitriptán aktívabb N-dezmetil-metabolittá alakul. A gyógyszer bevétele után 60 percen belül eléri a hatóanyag maximális koncentrációját, amelyet körülbelül 5 órán át tartanak. A felezési idő 2,5-3 óra. A metabolitok körülbelül 50% -a ürül a vizelettel, a hatóanyag körülbelül 30% -a változatlan formában ürül a széklettel.
Felhasználási javallatok
A Zomig-t aura vagy anélküli migrénes rohamok enyhítésére írják fel.
Ellenjavallatok
- Átmeneti iszkémiás rohamok vagy a kórelőzményben szereplő agyi keringési rendellenességek;
- WPW szindróma vagy aritmiák, amelyek más kiegészítő impulzus útvonalakkal társulnak;
- Ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás;
- Szív iszkémia;
- Prinzmetal anginája (angiospasztikus angina);
- Ergotamin vagy származékai vagy más 5HT1B / 1D-szerotonin receptor agonisták egyidejű alkalmazása;
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Nincsenek szükséges adatok, amelyek megerősítenék a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát az alábbi kategóriákba tartozó betegeknél:
- Terhesség (a gyógyszer kinevezése lehetséges, miután az orvos értékelte az előny / kockázat arányt);
- Szoptatási időszak (a gyógyszer óvatosan alkalmazható);
- 18 év alatti életkor;
- Idős kor (a gyógyszer óvatosan alkalmazható).
Használati utasítás Zomig: módszer és adagolás
A Zomig-t szájon át alkalmazzák.
Az utasítások szerint a migrénes roham leállításához a Zomig-et egyszeri 2,5 mg-os dózisban ajánlják bevenni. Abban az esetben, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy 24 órán belül újból megjelennek, a második adag bevehető, de legkorábban 2 órával az első után. Szükség esetén meg lehet duplázni az egyszeri adagot.
Általános szabály, hogy az állapot javulása a gyógyszer bevétele után 1 órán belül megjelenik.
A gyógyszer hatékonysága nem attól függ, hogy a roham kezdete után mennyi ideig vették be a tablettát, de ajánlott a migrénes fejfájás megjelenése után a lehető leghamarabb bevenni.
Az ismételt migrénes rohamok kialakulásával a Zomiga teljes napi dózisa nem haladhatja meg a 10 mg-ot.
A máj súlyos funkcionális rendellenességeiben szenvedő betegeknek nem ajánlott meghaladni a napi 5 mg-os adagot.
Az adagolási rend korrekciója a vesék funkcionális rendellenességei miatt nem szükséges.
Mellékhatások
A betegek általában jól tolerálják a Zomig-et. A mellékhatások átmenetiek, közepesen súlyosak és enyhék, és általában önmagukban is megszűnnek terápia nélkül.
A Zomiga alkalmazása során a következő rendellenességek fordulhatnak elő (≥1% és <10% - gyakran; ≥0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritkán):
- Szív- és érrendszer: ritkán - szívdobogás, tachycardia; nagyon ritkán - koszorúerek görcsje, angina pectoris, miokardiális infarktus, átmeneti artériás hipertónia (nagyon ritkán klinikailag jelentős tünetek kísérik);
- Emésztőrendszer: gyakran - szájszárazság, hányinger; nagyon ritkán - vérzéses hasmenés, hasi fájdalom, lépinfarktus, ischaemiás colitis, bélinfarktus vagy ischaemia;
- Központi és perifériás idegrendszer: gyakran - melegség, szédülés, érzékszervi zavarok, aszténia, a végtagok merevségének és nehézségének érzése, a nyak, a garat és a mellkas régiójának feszessége (az elektrokardiogramm ischaemiás változásai nem kísérik), álmosság, paresztézia; ritkán fejfájás;
- Húgyúti rendszer: nagyon ritkán - gyakori vizelés, polyuria;
- Vázizomrendszer: gyakran - izomgyengeség, myalgia;
- Allergiás reakciók: ritkán - angioödéma, anafilaxiás reakciók, csalánkiütés.
Leggyakrabban a mellékhatások a Zomiga alkalmazását követő 4 órán belül jelentkeznek, és ismételt adagolással nem növekednek.
Túladagolás
A gyógyszer egyszeri adagja 50 mg-os dózisban általában nyugtató hatású.
A beteget legalább 15 órán át vagy addig kell figyelni, amíg a túladagolás tünetei fennállnak. A zolmitriptánnak nincs specifikus ellenszere.
Súlyos mérgezés esetén intenzív terápiát végeznek, beleértve a tüdő mesterséges szellőzését és a szív- és érrendszer működésének fenntartását. Nincs információ a hemodialízis és a peritonealis dialízis hatékonyságáról a zolmitriptán szérumkoncentrációjára vonatkozóan.
Különleges utasítások
A Zomig nem alkalmazható migrénes rohamok megelőzésére.
A gyógyszer kifejezett hatással van az aurával és anélkül, valamint a menstruációval járó migrénre. Hatékonyságát nem befolyásolja: életkor, nem, a roham időtartama, a Zomig szedése előtti hányinger jelenléte és a hagyományos gyógyszerek alkalmazása a migrénes rohamok megelőzésére.
A Zomig csak a diagnózis felállítása után szedhető. A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni az egyéb valószínűleg súlyos neurológiai állapotokat.
A mai napig nincsenek olyan adatok, amelyek megerősítenék a gyógyszer bazilaris vagy hemiplegikus migrén esetén történő alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát.
A migrénes betegeknél nagyobb lehet az agyi érrendszeri balesetek kockázata. Subarachnoid, hemorrhagiás és ischaemiás stroke-ot, valamint egyéb agyi keringési rendellenességeket figyeltek meg az 5HT1B / 1D-szerotonin receptor agonistákat szedő betegeknél.
Nagyon ritka esetekben, a Zomig alkalmazásakor a koszorúér-görcsök, miokardiális infarktus vagy angina pectoris jelentkeztek. A szívkoszorúér-betegség kialakulásának nagy valószínűséggel rendelkező betegek számára ajánlott a terápia megkezdése előtt vizsgálatot végezni a szív- és érrendszer állapotáról. Nagyon ritka esetekben súlyos szövődmények fordulhatnak elő olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében nem voltak utalások a szív- és érrendszeri megbetegedésekre.
A terápia során atipikus érzések jelenhetnek meg a szív régiójában. Ha szívkoszorúér-betegség vagy mellkasi fájdalom jelentkezik, a zolmitriptánt a megfelelő orvosi vizsgálat előtt fel kell függeszteni.
A gyógyszer szedése enyhe, átmeneti vérnyomásemelkedést okozhat, függetlenül a hipertónia kórtörténetétől. Nagyon ritka esetekben ez a növekedés klinikailag jelentős volt.
A Zomig alkalmazásakor ritkán figyeltek meg anafilaxiás és / vagy anafilaxiás reakciókat.
A migrénellenes gyógyszerek túlzott használata a fejfájás előfordulásának növekedéséhez vezethet, ami potenciálisan a kezelés leállítását igényli.
A járművek vezetése és a potenciálisan veszélyes munkák végrehajtása során figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer álmosság formájában negatív mellékhatásokat okozhat.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Zomiga klinikai vizsgálatát terhes nőkön nem végeztek. A gyógyszer felírása terhesség alatt akkor lehetséges, ha az anya várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
Az állatokon végzett kísérleti vizsgálatok nem mutatták ki a gyógyszer teratogén hatását.
A szoptatás során a Zomig-t óvatosan alkalmazzák.
Állatokon végzett kísérleti vizsgálatok azt mutatták, hogy a zolmitriptán kiválasztódik a laktáló állatok tejéből. Nincsenek adatok a hatóanyag emberi anyatejbe történő kiválasztódásáról.
Gyermekkori használat
Nincs információ a gyógyszer hatékonyságáról és biztonságosságáról 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkció esetén az adagolási rend módosítása nem szükséges.
A májműködés megsértése esetén
Enyhe vagy mérsékelt májműködési zavar esetén nincs szükség a gyógyszer adagjának módosítására, súlyos májműködési zavar esetén a gyógyszer maximális dózisa nem haladhatja meg az 5 mg / nap értéket.
Alkalmazása időseknél
Idős és szenilis betegeknél a gyógyszert óvatosan írják fel.
Gyógyszerkölcsönhatások
Nincs olyan adat, amely megerősítené, hogy a migrén megelőzésére szolgáló gyógyszerekkel (dihidroergotamin, béta-blokkolók, pizotifen) történő egyidejű alkalmazás bármilyen hatással lenne a Zomiga nemkívánatos hatásaira vagy hatékonyságára.
A Zomig bevételét követő 12 órán belül ki kell zárni más 5HT1B / 1D-szerotonin receptor agonisták egyidejű alkalmazását.
A Zomiga egyes gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén a következő hatások jelentkezhetnek:
- Ergotamin: a koszorúér-érgörcs kialakulásának valószínűségének növekedése (ajánlott legalább 24 órás szünetet tartani az ergotamint tartalmazó gyógyszerek törlése és a Zomig szedése között; a Zomiga alkalmazása után az ergotamint legkorábban 6 órával később lehet bevenni);
- A típusú monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok: a zolmitriptán összkoncentrációjának növekedése (a Zomiga maximális napi ajánlott adagja az egyidejűleg MAO A típusú inhibitorokat szedő betegeknél nem haladhatja meg az 5 mg-ot);
- Cimetidin: a zolmitriptán teljes koncentrációjának és felezési idejének növekedése (a Zomiga maximális napi ajánlott adagja egyidejűleg cimetidint kapó betegeknél nem haladhatja meg az 5 mg-ot);
- A CYP1A2 izoenzim gátlói: a kölcsönhatás lehetősége (a Zomiga maximális napi ajánlott adagja egyidejűleg fluvoxamin és kinolon antibiotikumot kapó betegeknél nem haladhatja meg az 5 mg-ot);
- Orbáncfű (Hypericum perforatum): a nemkívánatos hatások fokozott kockázata.
Analógok
A Zomig analógjai: Amigrenin, Migrepam, Rapimed, Sumamigren, Sumig, Trimigren, Imigran, Naramig, Relpax, Sumarin, Sumatriptan, Frovamigran, Rapimig, Zolmigren, Zolmitriptan, Zomig Rapimelt.
A tárolás feltételei
Az utasítások szerint a Zomig-ot gyermekek elől elzárva, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten kell tárolni.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Zomigáról
Az interneten a Zomigről szóló vélemények pozitívak: a gyógyszer hatékony a migrén ellen, gyorsan hat és ritkán okoz nemkívánatos mellékhatásokat (a fellépő mellékhatások enyheek).
Zomig ár a gyógyszertárakban
A 2 tablettát tartalmazó Zomig-csomag ára körülbelül 800 rubel.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
