Meriofert
Meriofert: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin név: Meriofert
ATX kód: G03GA02
Hatóanyag: menotropinok (menotropinok)
Gyártó: IBSA Institute Biokimik S. A. (IBSA Institut Biochimique, SA) (Svájc)
Leírás és fotófrissítés: 2019.10.08
A Meriofert tüszőstimuláló gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert liofilizátum formájában állítják elő szubkután és intramuszkuláris alkalmazásra szolgáló oldat előállításához, amely fehér vagy halványsárga színű tömörített tömeg [75 NE FSH (a follikulus stimuláló hormon nemzetközi egységei) + 75 NE LH (a luteinizáló hormon nemzetközi egységei) vagy 150 NE FSH + 150 NE LH átlátszó üvegcsékben; kartondobozban 1 liofilizátumos üveg 1 ampulla oldószerrel kiegészítve, vagy 10 különálló liofilizátummal és oldószerrel ellátott kartondoboz közös kartondobozban és a Meriofert használati útmutatója].
Az oldószer színtelen, átlátszó, szagtalan folyadék.
Összetétel 1 palackhoz liofilizátummal:
- hatóanyag: menotropin - nagytisztaságú humán menopauzális gonadotropin (hMG) - 75 NE FSH + 75 NE LH vagy 150 NE FSH + 150 NE LH;
- segédkomponensek: laktóz-monohidrát.
Összetétel 1 ampullához oldószerrel:
- nátrium-klorid (injekcióhoz pirogénmentes) - 9 mg;
- injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Meriofert egy nagymértékben tisztított menopauzás humán gonadotropin a menotropinok csoportjából. A készítményben a luteinizáló és a follikulusstimuláló hormonok biológiai aktivitásának aránya 1 ÷ 1. A menotropint posztmenopauzás női vizeletből nyerik.
A gonadotropinok receptorai kizárólag a férfi és a női nemi szervek szöveteiben találhatók. Az FSH kötődik a herékben elhelyezkedő receptorokhoz a Sertoli sejtek felszínén és a petefészkekben a kis tüszők granulosa sejtjeinek felületén. Az LH kötődik a nagy tüszők granulosa sejtjeihez és a petefészekben a sárgatest és a theca sejtek felszínén elhelyezkedő receptorokhoz.
Nőknél a Meriofert-et a petefészek-tüszők növekedésének és érésének, az endometrium proliferációjának és az ösztrogén koncentrációjának növelésére serkentik; férfiaknál - a spermatogenezis stimulálása érdekében oligoasthenospermiában és azoospermiában.
Farmakokinetika
A gyógyszer biológiai hatékonysága elsősorban a tüszőt stimuláló komponensnek köszönhető. A Meriofert farmakokinetikája szubkután és intramuszkuláris alkalmazás esetén minden esetben jelentősen eltér.
Egyetlen 300 NE gyógyszer intramuszkuláris és szubkután injekció után a maximális plazmakoncentrációt 19, illetve 22 óra elteltével érték el. A hMG biohasznosulása szubkután alkalmazáskor magasabb volt, mint intramuszkulárisan.
A gyógyszer nagy részét a vesék választják ki. Egyszeri 300 NE Meriofert injekció (az FSH szerint) után a felezési idő 40 óra, illetve 45 óra (szubkután és intramuszkuláris alkalmazás esetén).
Felhasználási javallatok
A Meriofert nőknél történő alkalmazását a következő esetekben jelzik:
- anovuláció (beleértve a PCOS-t is - policisztás petefészek-szindróma, ha a clomiphene-kezelés hatástalan);
- kontrollált petefészek hiperstimuláció az ART során (asszisztált reprodukciós technológiák) (a több tüsző növekedésének kiváltására szolgáló eszközként).
Férfiaknál a Meriofertet az oligoasthenospermia és azoospermia spermatogenezisének stimulálására használják, amelyeket a megszerzett vagy veleszületett hypogonadotrop hypogonadismus okoz (humán koriongonadotropin készítményekkel kombinált terápiában).
Ellenjavallatok
Általános ellenjavallatok nőknek és férfiaknak:
- a mellékvese kéregének elégtelensége (hipokortikizmus);
- dekompenzált pajzsmirigy betegség;
- a hipotalamusz vagy az agyalapi mirigy daganatai;
- hiperprolaktinémia (megnövekedett szérum prolaktinszint);
- gyermekek és serdülők 18 éves korig;
- túlérzékenység a gyógyszer fő vagy segédkomponenseivel szemben.
További ellenjavallatok a Meriofert injekciók nőknek történő beadásához:
- ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
- a terhességgel összeférhetetlen nemi szervek rendellenességei;
- elsődleges petefészek-elégtelenség;
- a terhességgel összeférhetetlen méh mióma;
- petefészek-ciszták vagy tartós petefészek-megnagyobbodás (nem társul a PCOS-hoz);
- ösztrogénfüggő rákok (méhrák, petefészekrák, emlőrák);
- a terhesség és a szoptatás időszaka.
További ellenjavallatok a Meriofert alkalmazásához férfiak számára:
- elsődleges hereműködés;
- androgénfüggő daganatok (heredaganat, prosztatarák, emlőrák).
A Meriofert-t óvatossággal írják fel a tromboembóliás szövődmények következő kockázati tényezőinek jelenlétében:
- thrombophilia;
- súlyos elhízás (testtömeg-indexe meghaladja a 30 kg / m 2 -et);
- családi vagy egyéni hajlam a tromboembóliára és / vagy a trombózisra.
Meriofert, használati utasítás: módszer és adagolás
A Meriofert injekciókat szubkután (szubkután) vagy intramuszkulárisan (intramuszkulárisan) adják be, periodikusan megváltoztatva az injekció helyét. Előnyös a szubkután beadás, mivel ez a beadási módszer biztosítja a hatóanyag legnagyobb felszívódását. A gyógyszeres kezelést megfelelő tapasztalattal és szakosodással rendelkező orvos felügyelete alatt kell végrehajtani.
Az oldatot közvetlenül az injekció beadása előtt készítik el. A liofilizátum hígításához használja a mellékelt hígítót. Az alábbiakban ismertetett gyógyszerek dózisait az FSH mennyisége adja meg. Mind a szubkután, mind az intramuszkuláris beadásnál megegyeznek.
A nőknél a Meriofert adagját egyedileg választják ki, figyelembe véve a petefészkek reakcióját. A petefészek kezelésre adott válaszát ultrahanggal (ultrahang) és az ösztradiol plazmakoncentrációjának meghatározásával értékelik.
Anovuláció (beleértve a PCOS-t is, ha a klomifen-kezelés hatástalan)
A gyógyszer naponta beadható. A Meriofert alkalmazását a ciklus első 7 napjában kell elkezdeni. A kezdeti adag 75-150 NE naponta. Ha a petefészek válasza nem megfelelő, az adag fokozatosan növekszik. Az adag emelésének intervalluma legalább 7 nap. Javasoljuk a napi adag 37,5 NE-vel történő emelését (a maximális adagnövekedés 75 NE). A gyógyszer maximális adagja 225 NE naponta. Ha a kívánt hatást 4 héten belül nem érik el, az injekciókat abbahagyják, majd egy új ciklusból folytatják a terápiát nagyobb kezdeti dózissal. A menstruációs vérzés megkezdése előtt a betegnek tartózkodnia kell a nemi közösüléstől, vagy gátló fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia.
Miután elérte a petefészkek megfelelő válaszát az ovuláció kiváltására, a beteget egyszer hCG-vel (humán koriongonadotropin) injektálják 5000-10 000 NE dózisban. A HCG-készítményeket a Meriofert utolsó injekcióját követő napon adják be. A hCG beadásának napján, valamint a következő napon a pácienst javasoljuk, hogy szexuális érintkezésbe lépjen partnerével (alternatív módszer a méhen belüli termékenyítés).
A petefészek hiperstimulációja esetén a Meriofert alkalmazását abba kell hagyni, és a hCG injekciót el kell hagyni. A következő ciklusban a kezelés folytatódik, de a gyógyszer kezdeti adagját csökkenteni kell az előző ciklus kezdeti adagjához képest.
Ellenőrzött petefészek hiperstimuláció
A protokoll szerint a petefészek hiperstimulációjához 150-225 NE gyógyszert adnak be naponta, a ciklus 2. vagy 3. napjától kezdve. A Meriofert bevezetését addig folytatják, amíg a tüszők kellő méretét el nem érik. A folyamatban lévő terápiára adott választól függően a napi dózist módosítják. A maximális adag 450 NE FSH naponta.
Az utolsó injekciót követő 24–48 órában a tüszők végső érésének kiváltása érdekében a beteget 5000–10 000 NE hCG-vel injektálják.
Elég gyakran GnRH-agonistákat (gonadotropin-felszabadító hormon agonistákat) alkalmaznak az endogén LH felszabadulásának megakadályozására. A Meriofert alkalmazása legkorábban 2 héttel a GnRH-a kezdete után lehetséges. A jövőben a gyógyszereket együtt alkalmazzák, amíg a follikuláris fejlődés megfelelő szintjét el nem érik. A menotropin adagját a petefészek válaszának megfelelően állítják be.
Hipogonadotrop hipogonadizmus
A férfiaknál a Meriofert-et használják a spermatogenezis stimulálására azokban az esetekben, amikor a korábbi hCG-gyógyszerekkel végzett kezelés csak androgén reakciót váltott ki, de nem vezetett a spermatogenezis növekedéséhez. A terápiát úgy folytatják, hogy a menotropint 75 NE vagy 150 NE dózisban adják hetente 2-3 alkalommal, HCG injekciókkal kombinálva (2000 NE hetente 2-3 alkalommal).
A kezelést legalább 3 hónapig kell folytatni. Ha nincs pozitív hatás, a tanfolyam meghosszabbodik 18 hónapra.
Mellékhatások
- emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, puffadás vagy bél kólika;
- szív- és érrendszer: nagyon ritkán - tromboembólia;
- idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás;
- immunrendszer: nagyon ritkán - bőrkiütés, bőrpír, Quincke ödéma;
- nemi szervek és emlőmirigy: nagyon gyakran - a petefészkek növekedése, ciszták képződése a petefészkekben; gyakran - mell megnagyobbodása (férfiaknál), OHSS (petefészek hiperstimulációs szindróma); ritkán - petefészek torziója;
- bőr és bőr alatti zsír: gyakran - pattanások (férfiaknál);
- egyéb reakciók: nagyon gyakran - bőrpír, irritáció, fájdalom, duzzanat és / vagy véraláfutás az injekció beadásának helyén.
Túladagolás
A menotropinok túladagolásával thromboemboliás szövődmények léphetnek fel, és OHSS alakulhat ki. Az OHSS jelei: hányinger, hányás, légszomj, alsó hasi fájdalom, súlygyarapodás, ascites, hasmenés, vérfelhalmozódás a hasüregben, hydrothorax, oliguria, a vér víztartalmának csökkenése a korpuszok számához viszonyítva.
Enyhe vagy közepesen súlyos OHSS esetén további kezelés nem szükséges, a tünetek 2-3 héten belül önmagukban eltűnnek. Súlyos OHSS esetén a beteg egy nőgyógyászati kórház intenzív osztályára kerül, ahol komplex kezelést végeznek.
Különleges utasítások
A Meriofert alkalmazása előtt javasoljuk, hogy végezzen vizsgálatot a mellékvese kéregének elégtelenségének, a hipotalamusz vagy az agyalapi mirigy daganatai, a hypothyreosis és a hyperprolactinemia azonosítására. Ha a felsorolt betegségek bármelyikét kimutatják, megfelelő specifikus terápiát végeznek.
OHSS - petefészek hiperstimulációs szindróma
Az OHSS megnyilvánulásai ennek az állapotnak a súlyosságától függenek. Az OHSS alkalmazásával a petefészkek mérete jelentősen megnő, a vérszérumban magas ösztrogénkoncentráció figyelhető meg, és az érpermeabilitás nő, ami néha folyadék felhalmozódásához vezet a pleurális, a hasi és a pericardialis (ritkán, főleg súlyos OHSS) üregekben. A mérsékelt OHSS tünetei: hányinger, hányás, puffadás, hasmenés, hasi fájdalom, légszomj, súlygyarapodás, oliguria, petefészek megnagyobbodás. Súlyos OHSS esetén ascites, hydrothorax, elektrolit zavarok, akut légzési distressz szindróma figyelhető meg, hemokoncentráció, hypovolemia alakul ki, tromboembóliás szövődmények lépnek fel, a vér felhalmozódik a hasüregben.
Általában a petefészkek túlreagálása a menotropin és más gonadotropinok bevezetése miatt ritkán kíséri OHSS-t, hacsak a hCG-t egyidejűleg nem használják az ovuláció stimulálására. Éppen ezért a petefészek hiperstimulációja során nem ajánlott a hCG injekció beadása, és a páciensnek a fogamzásgátlás gátló módszereit kell alkalmaznia, vagy legalább 4 napig tartózkodnia kell a nemi aktusoktól.
Az OHSS nagyon gyorsan előrehaladhat (24 óráról több napra), ezért a hCG injekció beadása után a beteget legalább 2 hétig ellenőrizni kell. Ha az ajánlott dózisokat és a Meriofert beadási rendjét betartják, a petefészek hiperstimulációjának és a többes terhesség valószínűsége minimalizálható. Ennek a szindrómának az ART során történő kialakulásának kockázata csökkenthető azáltal, hogy az ovuláció előtt a petefészkekben az összes tüsző tartalma felszívódik.
A terhesség előrehaladtával az OHSS elhúzódhat és súlyosabb is lehet. A szövődmény általában a gonadotropin-terápia befejezése után jelentkezik, és a maximális súlyosságot a kezelés befejezése után 7-10 nappal éri el. Leggyakrabban a szindróma önmagában elmúlik a menstruációs vérzés megjelenése után. PCOS-ban szenvedő betegeknél az OHSS előfordulása magasabb.
Többszörös terhesség
A többes terhességeket a káros perinatalis és anyai eredmények fokozott kockázata jellemzi. A menotropinok alkalmazása esetén a többes terhesség valószínűsége nagyobb, mint a normális fogamzás esetén. IVF (in vitro megtermékenyítés) esetén a terápiás megkezdése előtt a beteget figyelmeztetni kell a többes terhesség lehetséges kockázatára.
A terhesség és a méhen kívüli (méhen kívüli) terhesség szövődményei
A terhesség alatti spontán abortuszok a menotropin terápia után gyakoribbak, mint egészséges nőknél természetes fogamzás után.
Az IVF után a méhen kívüli terhesség előfordulása 2–5%. Az általános populációban az esetek 1–1,5% -ában regisztrálják a méhen kívüli terhességet.
Nemi szervi daganatok
Van bizonyíték a petefészkek és a reproduktív rendszer egyéb szerveinek jóindulatú és rosszindulatú daganataira azokban a nőkben, akiknél az ART számos módszerével meddőségi kezelést végeztek. A mai napig azonban nem ismert, hogy a gonadotropin-terápia növeli-e e daganatok kezdeti kockázatát terméketlen betegeknél.
A magzat veleszületett rendellenességei
A magzat veleszületett rendellenességeinek előfordulása az IVF és más ART módszerekkel valamivel magasabb, mint a természetes fogamzás esetén. Úgy gondolják, hogy ennek oka lehet a többes terhesség és a szülők egyéni jellemzői (spermiumok jellemzői, az anya életkora stb.).
Tromboembóliás szövődmények
A gonadotropin terápia alatt és után a tromboembóliás szövődmények kockázati tényezőivel rendelkező nőknél nő az artériás vagy vénás trombózis és a tromboembólia kockázata. Ezekben az esetekben a Meriofert-kezelés megkezdése előtt fel kell mérni a várható haszon és a lehetséges kockázat arányát. Emlékeztetni kell arra, hogy maga a terhesség növeli a tromboembóliás szövődmények valószínűségét.
A Meriofert általában nem hatékony azoknál a férfiaknál, akiknek magas a FSH-koncentrációja a vérben (az emelkedett FSH-szint primer hipogonadizmust jelez).
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Meriofert nem befolyásolja a beteg pszichomotoros képességeit (koncentrációs képességét és reakciósebességét).
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A menotropinok ellenjavallt terhes és szoptató nőknél.
Gyermekkori használat
A gyógyszert nem szabad 18 év alatti gyermekek és serdülők számára alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Meriofert egyidejű alkalmazása más eszközökkel az ovuláció stimulálására (például klomifen és hCG) fokozhatja a tüszők válaszát. A GnRH-a-val történő együttes alkalmazáshoz szükség lehet a menotropin dózisának növelésére.
Az elkészített oldatot nem szabad ugyanabban a fecskendőben keverni más gyógyszerekkel.
Analógok
A Meriofert analógjai a menopauzás gonadotropin, a menopur, a menogon, a menopur multidose.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Lejárati idő: oldószer - 5 év; liofilizátum - 2 év.
Az elkészített oldatot az elkészítés után azonnal fel kell használni.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Meriofertről
A vélemények szerint a Meriofert jó munkát végez fő feladatával - a tüszők növekedésének serkentésével. A gyógyszer nem rombolja le az endometriumot, ritkán okoz mellékhatásokat. A betegek azonban megjegyzik, hogy csak szigorúan az orvos receptje szerint alkalmazható.
A Meriofert-kezelés során néhány nő fejfájást, a borjak nehézségét és a lábak vénáinak észrevehető duzzadását, valamint az alsó hasban enyhe nyújtást tapasztalt.
A Meriofert ára a gyógyszertárakban
A Meriofert ára az adagolástól függ:
- liofilizátum injekcióhoz való oldat elkészítéséhez 75 NE FSH + 75 NE LH (1 db csomagolásban) - 1150–1400 rubel;
- liofilizátum injekciós oldat elkészítéséhez 150 NE FSH + 150 NE LH (1 darab csomagolásban) - 2450 rubel.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
