Meriofert - Használati Utasítás, Vélemények, Injekciók ára, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Meriofert

Meriofert: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin név: Meriofert

ATX kód: G03GA02

Hatóanyag: menotropinok (menotropinok)

Gyártó: IBSA Institute Biokimik S. A. (IBSA Institut Biochimique, SA) (Svájc)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.08

A Meriofert tüszőstimuláló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert liofilizátum formájában állítják elő szubkután és intramuszkuláris alkalmazásra szolgáló oldat előállításához, amely fehér vagy halványsárga színű tömörített tömeg [75 NE FSH (a follikulus stimuláló hormon nemzetközi egységei) + 75 NE LH (a luteinizáló hormon nemzetközi egységei) vagy 150 NE FSH + 150 NE LH átlátszó üvegcsékben; kartondobozban 1 liofilizátumos üveg 1 ampulla oldószerrel kiegészítve, vagy 10 különálló liofilizátummal és oldószerrel ellátott kartondoboz közös kartondobozban és a Meriofert használati útmutatója].

Az oldószer színtelen, átlátszó, szagtalan folyadék.

Összetétel 1 palackhoz liofilizátummal:

• hatóanyag: menotropin - nagytisztaságú humán menopauzális gonadotropin (hMG) - 75 NE FSH + 75 NE LH vagy 150 NE FSH + 150 NE LH;
• segédkomponensek: laktóz-monohidrát.

Összetétel 1 ampullához oldószerrel:

• nátrium-klorid (injekcióhoz pirogénmentes) - 9 mg;
• injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Meriofert egy nagymértékben tisztított menopauzás humán gonadotropin a menotropinok csoportjából. A készítményben a luteinizáló és a follikulusstimuláló hormonok biológiai aktivitásának aránya 1 ÷ 1. A menotropint posztmenopauzás női vizeletből nyerik.

A gonadotropinok receptorai kizárólag a férfi és a női nemi szervek szöveteiben találhatók. Az FSH kötődik a herékben elhelyezkedő receptorokhoz a Sertoli sejtek felszínén és a petefészkekben a kis tüszők granulosa sejtjeinek felületén. Az LH kötődik a nagy tüszők granulosa sejtjeihez és a petefészekben a sárgatest és a theca sejtek felszínén elhelyezkedő receptorokhoz.

Nőknél a Meriofert-et a petefészek-tüszők növekedésének és érésének, az endometrium proliferációjának és az ösztrogén koncentrációjának növelésére serkentik; férfiaknál - a spermatogenezis stimulálása érdekében oligoasthenospermiában és azoospermiában.

Farmakokinetika

A gyógyszer biológiai hatékonysága elsősorban a tüszőt stimuláló komponensnek köszönhető. A Meriofert farmakokinetikája szubkután és intramuszkuláris alkalmazás esetén minden esetben jelentősen eltér.

Egyetlen 300 NE gyógyszer intramuszkuláris és szubkután injekció után a maximális plazmakoncentrációt 19, illetve 22 óra elteltével érték el. A hMG biohasznosulása szubkután alkalmazáskor magasabb volt, mint intramuszkulárisan.

A gyógyszer nagy részét a vesék választják ki. Egyszeri 300 NE Meriofert injekció (az FSH szerint) után a felezési idő 40 óra, illetve 45 óra (szubkután és intramuszkuláris alkalmazás esetén).

Felhasználási javallatok

A Meriofert nőknél történő alkalmazását a következő esetekben jelzik:

• anovuláció (beleértve a PCOS-t is - policisztás petefészek-szindróma, ha a clomiphene-kezelés hatástalan);
• kontrollált petefészek hiperstimuláció az ART során (asszisztált reprodukciós technológiák) (a több tüsző növekedésének kiváltására szolgáló eszközként).

Férfiaknál a Meriofertet az oligoasthenospermia és azoospermia spermatogenezisének stimulálására használják, amelyeket a megszerzett vagy veleszületett hypogonadotrop hypogonadismus okoz (humán koriongonadotropin készítményekkel kombinált terápiában).

Ellenjavallatok

Általános ellenjavallatok nőknek és férfiaknak:

• a mellékvese kéregének elégtelensége (hipokortikizmus);
• dekompenzált pajzsmirigy betegség;
• a hipotalamusz vagy az agyalapi mirigy daganatai;
• hiperprolaktinémia (megnövekedett szérum prolaktinszint);
• gyermekek és serdülők 18 éves korig;
• túlérzékenység a gyógyszer fő vagy segédkomponenseivel szemben.

További ellenjavallatok a Meriofert injekciók nőknek történő beadásához:

• ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
• a terhességgel összeférhetetlen nemi szervek rendellenességei;
• elsődleges petefészek-elégtelenség;
• a terhességgel összeférhetetlen méh mióma;
• petefészek-ciszták vagy tartós petefészek-megnagyobbodás (nem társul a PCOS-hoz);
• ösztrogénfüggő rákok (méhrák, petefészekrák, emlőrák);
• a terhesség és a szoptatás időszaka.

További ellenjavallatok a Meriofert alkalmazásához férfiak számára:

• elsődleges hereműködés;
• androgénfüggő daganatok (heredaganat, prosztatarák, emlőrák).

A Meriofert-t óvatossággal írják fel a tromboembóliás szövődmények következő kockázati tényezőinek jelenlétében:

• thrombophilia;
• súlyos elhízás (testtömeg-indexe meghaladja a 30 kg / m ^{2 -et});
• családi vagy egyéni hajlam a tromboembóliára és / vagy a trombózisra.

Meriofert, használati utasítás: módszer és adagolás

A Meriofert injekciókat szubkután (szubkután) vagy intramuszkulárisan (intramuszkulárisan) adják be, periodikusan megváltoztatva az injekció helyét. Előnyös a szubkután beadás, mivel ez a beadási módszer biztosítja a hatóanyag legnagyobb felszívódását. A gyógyszeres kezelést megfelelő tapasztalattal és szakosodással rendelkező orvos felügyelete alatt kell végrehajtani.

Az oldatot közvetlenül az injekció beadása előtt készítik el. A liofilizátum hígításához használja a mellékelt hígítót. Az alábbiakban ismertetett gyógyszerek dózisait az FSH mennyisége adja meg. Mind a szubkután, mind az intramuszkuláris beadásnál megegyeznek.

A nőknél a Meriofert adagját egyedileg választják ki, figyelembe véve a petefészkek reakcióját. A petefészek kezelésre adott válaszát ultrahanggal (ultrahang) és az ösztradiol plazmakoncentrációjának meghatározásával értékelik.

Anovuláció (beleértve a PCOS-t is, ha a klomifen-kezelés hatástalan)

A gyógyszer naponta beadható. A Meriofert alkalmazását a ciklus első 7 napjában kell elkezdeni. A kezdeti adag 75-150 NE naponta. Ha a petefészek válasza nem megfelelő, az adag fokozatosan növekszik. Az adag emelésének intervalluma legalább 7 nap. Javasoljuk a napi adag 37,5 NE-vel történő emelését (a maximális adagnövekedés 75 NE). A gyógyszer maximális adagja 225 NE naponta. Ha a kívánt hatást 4 héten belül nem érik el, az injekciókat abbahagyják, majd egy új ciklusból folytatják a terápiát nagyobb kezdeti dózissal. A menstruációs vérzés megkezdése előtt a betegnek tartózkodnia kell a nemi közösüléstől, vagy gátló fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia.

Miután elérte a petefészkek megfelelő válaszát az ovuláció kiváltására, a beteget egyszer hCG-vel (humán koriongonadotropin) injektálják 5000-10 000 NE dózisban. A HCG-készítményeket a Meriofert utolsó injekcióját követő napon adják be. A hCG beadásának napján, valamint a következő napon a pácienst javasoljuk, hogy szexuális érintkezésbe lépjen partnerével (alternatív módszer a méhen belüli termékenyítés).

A petefészek hiperstimulációja esetén a Meriofert alkalmazását abba kell hagyni, és a hCG injekciót el kell hagyni. A következő ciklusban a kezelés folytatódik, de a gyógyszer kezdeti adagját csökkenteni kell az előző ciklus kezdeti adagjához képest.

Ellenőrzött petefészek hiperstimuláció

A protokoll szerint a petefészek hiperstimulációjához 150-225 NE gyógyszert adnak be naponta, a ciklus 2. vagy 3. napjától kezdve. A Meriofert bevezetését addig folytatják, amíg a tüszők kellő méretét el nem érik. A folyamatban lévő terápiára adott választól függően a napi dózist módosítják. A maximális adag 450 NE FSH naponta.

Az utolsó injekciót követő 24–48 órában a tüszők végső érésének kiváltása érdekében a beteget 5000–10 000 NE hCG-vel injektálják.

Elég gyakran GnRH-agonistákat (gonadotropin-felszabadító hormon agonistákat) alkalmaznak az endogén LH felszabadulásának megakadályozására. A Meriofert alkalmazása legkorábban 2 héttel a GnRH-a kezdete után lehetséges. A jövőben a gyógyszereket együtt alkalmazzák, amíg a follikuláris fejlődés megfelelő szintjét el nem érik. A menotropin adagját a petefészek válaszának megfelelően állítják be.

Hipogonadotrop hipogonadizmus

A férfiaknál a Meriofert-et használják a spermatogenezis stimulálására azokban az esetekben, amikor a korábbi hCG-gyógyszerekkel végzett kezelés csak androgén reakciót váltott ki, de nem vezetett a spermatogenezis növekedéséhez. A terápiát úgy folytatják, hogy a menotropint 75 NE vagy 150 NE dózisban adják hetente 2-3 alkalommal, HCG injekciókkal kombinálva (2000 NE hetente 2-3 alkalommal).

A kezelést legalább 3 hónapig kell folytatni. Ha nincs pozitív hatás, a tanfolyam meghosszabbodik 18 hónapra.

Mellékhatások

• emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, puffadás vagy bél kólika;
• szív- és érrendszer: nagyon ritkán - tromboembólia;
• idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás;
• immunrendszer: nagyon ritkán - bőrkiütés, bőrpír, Quincke ödéma;
• nemi szervek és emlőmirigy: nagyon gyakran - a petefészkek növekedése, ciszták képződése a petefészkekben; gyakran - mell megnagyobbodása (férfiaknál), OHSS (petefészek hiperstimulációs szindróma); ritkán - petefészek torziója;
• bőr és bőr alatti zsír: gyakran - pattanások (férfiaknál);
• egyéb reakciók: nagyon gyakran - bőrpír, irritáció, fájdalom, duzzanat és / vagy véraláfutás az injekció beadásának helyén.

Túladagolás

A menotropinok túladagolásával thromboemboliás szövődmények léphetnek fel, és OHSS alakulhat ki. Az OHSS jelei: hányinger, hányás, légszomj, alsó hasi fájdalom, súlygyarapodás, ascites, hasmenés, vérfelhalmozódás a hasüregben, hydrothorax, oliguria, a vér víztartalmának csökkenése a korpuszok számához viszonyítva.

Enyhe vagy közepesen súlyos OHSS esetén további kezelés nem szükséges, a tünetek 2-3 héten belül önmagukban eltűnnek. Súlyos OHSS esetén a beteg egy nőgyógyászati kórház intenzív osztályára kerül, ahol komplex kezelést végeznek.

Különleges utasítások

A Meriofert alkalmazása előtt javasoljuk, hogy végezzen vizsgálatot a mellékvese kéregének elégtelenségének, a hipotalamusz vagy az agyalapi mirigy daganatai, a hypothyreosis és a hyperprolactinemia azonosítására. Ha a felsorolt betegségek bármelyikét kimutatják, megfelelő specifikus terápiát végeznek.

OHSS - petefészek hiperstimulációs szindróma

Az OHSS megnyilvánulásai ennek az állapotnak a súlyosságától függenek. Az OHSS alkalmazásával a petefészkek mérete jelentősen megnő, a vérszérumban magas ösztrogénkoncentráció figyelhető meg, és az érpermeabilitás nő, ami néha folyadék felhalmozódásához vezet a pleurális, a hasi és a pericardialis (ritkán, főleg súlyos OHSS) üregekben. A mérsékelt OHSS tünetei: hányinger, hányás, puffadás, hasmenés, hasi fájdalom, légszomj, súlygyarapodás, oliguria, petefészek megnagyobbodás. Súlyos OHSS esetén ascites, hydrothorax, elektrolit zavarok, akut légzési distressz szindróma figyelhető meg, hemokoncentráció, hypovolemia alakul ki, tromboembóliás szövődmények lépnek fel, a vér felhalmozódik a hasüregben.

Általában a petefészkek túlreagálása a menotropin és más gonadotropinok bevezetése miatt ritkán kíséri OHSS-t, hacsak a hCG-t egyidejűleg nem használják az ovuláció stimulálására. Éppen ezért a petefészek hiperstimulációja során nem ajánlott a hCG injekció beadása, és a páciensnek a fogamzásgátlás gátló módszereit kell alkalmaznia, vagy legalább 4 napig tartózkodnia kell a nemi aktusoktól.

Az OHSS nagyon gyorsan előrehaladhat (24 óráról több napra), ezért a hCG injekció beadása után a beteget legalább 2 hétig ellenőrizni kell. Ha az ajánlott dózisokat és a Meriofert beadási rendjét betartják, a petefészek hiperstimulációjának és a többes terhesség valószínűsége minimalizálható. Ennek a szindrómának az ART során történő kialakulásának kockázata csökkenthető azáltal, hogy az ovuláció előtt a petefészkekben az összes tüsző tartalma felszívódik.

A terhesség előrehaladtával az OHSS elhúzódhat és súlyosabb is lehet. A szövődmény általában a gonadotropin-terápia befejezése után jelentkezik, és a maximális súlyosságot a kezelés befejezése után 7-10 nappal éri el. Leggyakrabban a szindróma önmagában elmúlik a menstruációs vérzés megjelenése után. PCOS-ban szenvedő betegeknél az OHSS előfordulása magasabb.

Többszörös terhesség

A többes terhességeket a káros perinatalis és anyai eredmények fokozott kockázata jellemzi. A menotropinok alkalmazása esetén a többes terhesség valószínűsége nagyobb, mint a normális fogamzás esetén. IVF (in vitro megtermékenyítés) esetén a terápiás megkezdése előtt a beteget figyelmeztetni kell a többes terhesség lehetséges kockázatára.

A terhesség és a méhen kívüli (méhen kívüli) terhesség szövődményei

A terhesség alatti spontán abortuszok a menotropin terápia után gyakoribbak, mint egészséges nőknél természetes fogamzás után.

Az IVF után a méhen kívüli terhesség előfordulása 2–5%. Az általános populációban az esetek 1–1,5% -ában regisztrálják a méhen kívüli terhességet.

Nemi szervi daganatok

Van bizonyíték a petefészkek és a reproduktív rendszer egyéb szerveinek jóindulatú és rosszindulatú daganataira azokban a nőkben, akiknél az ART számos módszerével meddőségi kezelést végeztek. A mai napig azonban nem ismert, hogy a gonadotropin-terápia növeli-e e daganatok kezdeti kockázatát terméketlen betegeknél.

A magzat veleszületett rendellenességei

A magzat veleszületett rendellenességeinek előfordulása az IVF és más ART módszerekkel valamivel magasabb, mint a természetes fogamzás esetén. Úgy gondolják, hogy ennek oka lehet a többes terhesség és a szülők egyéni jellemzői (spermiumok jellemzői, az anya életkora stb.).

Tromboembóliás szövődmények

A gonadotropin terápia alatt és után a tromboembóliás szövődmények kockázati tényezőivel rendelkező nőknél nő az artériás vagy vénás trombózis és a tromboembólia kockázata. Ezekben az esetekben a Meriofert-kezelés megkezdése előtt fel kell mérni a várható haszon és a lehetséges kockázat arányát. Emlékeztetni kell arra, hogy maga a terhesség növeli a tromboembóliás szövődmények valószínűségét.

A Meriofert általában nem hatékony azoknál a férfiaknál, akiknek magas a FSH-koncentrációja a vérben (az emelkedett FSH-szint primer hipogonadizmust jelez).

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Meriofert nem befolyásolja a beteg pszichomotoros képességeit (koncentrációs képességét és reakciósebességét).

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A menotropinok ellenjavallt terhes és szoptató nőknél.

Gyermekkori használat

A gyógyszert nem szabad 18 év alatti gyermekek és serdülők számára alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Meriofert egyidejű alkalmazása más eszközökkel az ovuláció stimulálására (például klomifen és hCG) fokozhatja a tüszők válaszát. A GnRH-a-val történő együttes alkalmazáshoz szükség lehet a menotropin dózisának növelésére.

Az elkészített oldatot nem szabad ugyanabban a fecskendőben keverni más gyógyszerekkel.

Analógok

A Meriofert analógjai a menopauzás gonadotropin, a menopur, a menogon, a menopur multidose.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Lejárati idő: oldószer - 5 év; liofilizátum - 2 év.

Az elkészített oldatot az elkészítés után azonnal fel kell használni.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Meriofertről

A vélemények szerint a Meriofert jó munkát végez fő feladatával - a tüszők növekedésének serkentésével. A gyógyszer nem rombolja le az endometriumot, ritkán okoz mellékhatásokat. A betegek azonban megjegyzik, hogy csak szigorúan az orvos receptje szerint alkalmazható.

A Meriofert-kezelés során néhány nő fejfájást, a borjak nehézségét és a lábak vénáinak észrevehető duzzadását, valamint az alsó hasban enyhe nyújtást tapasztalt.

A Meriofert ára a gyógyszertárakban

A Meriofert ára az adagolástól függ:

• liofilizátum injekcióhoz való oldat elkészítéséhez 75 NE FSH + 75 NE LH (1 db csomagolásban) - 1150–1400 rubel;
• liofilizátum injekciós oldat elkészítéséhez 150 NE FSH + 150 NE LH (1 darab csomagolásban) - 2450 rubel.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!