Cefaxone
Cefaxon: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Cefaxone
ATX kód: J01DD04
Hatóanyag: ceftriaxon (ceftriaxon)
Gyártó: Lupin Ltd. (Lupin Ltd.) (India)
Leírás és fotófrissítés: 2020.01.04
A cefaxone egy harmadik generációs cefalosporin csoport antibakteriális gyógyszer, parenterális alkalmazásra.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - por intravénás (i / v) és intramuszkuláris (i / m) adagolásra szolgáló oldat elkészítéséhez: fehér vagy fehér, sárgás árnyalattal (1000 mg-os, színtelen üvegcsékben, gumidugóval lezárva, alumínium kupakkal és zárt műanyag fedéllel feltekerve).; kartondobozban 1 üveg por és a Cefaxon használatára vonatkozó utasítások).
1 palack a hatóanyagot - ceftriaxont (ceftriaxon-nátrium-triszkvihidrát formájában) tartalmazza, 1000 mg mennyiségben.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Cefaxone aktív komponense, a ceftriaxon, egy harmadik generációs cefalosporin antibiotikum. Baktericid hatása a bakteriális sejtfal szintézisének gátlásán alapul.
A ceftriaxon rezisztens a legtöbb gramm-pozitív és gram-negatív baktérium (penicillináz, cefalosporináz) által termelt β-laktamáz enzimekkel szemben. A Cefaxon antimikrobiális hatása kiterjed az aerob és anaerob mikroorganizmusok különböző típusaira, mind gram-pozitív, mind gram-negatív mikroorganizmusokra.
Laboratóriumi (in vitro) és klinikai vizsgálatok során a ceftriaxon magas antimikrobiális aktivitást mutatott az alábbiakban felsorolt ismert mikroorganizmus-törzsek többségével szemben:
- gram-pozitív aerobok: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (beleértve a penicillinázt termelő törzseket is), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus A (Streptococcus pyogenes);
- gram-negatív aerobok: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (beleértve a megállapított ampicillinrezisztenciával rendelkező törzseket és a β-laktamázt termelő törzseket, KP, KP, KP, KP, KP), KP, KP catarrhalis (beleértve a β-laktamázt termelő törzseket), Neisseria gonorrhoeae (beleértve a penicillinázt termelő / nem termelő törzseket is), Neisseria meningitidis, Serratia marcescens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis törzsek, Pseudomonas aerugos; az ismert törzsek többsége
- anaerobok: Clostridium fajok, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus fajok.
Farmakokinetika
Parenterális beadás után a ceftriaxon gyorsan és teljesen felszívódik. Biohasznosulása 100%. A maximális koncentrációt (C max) a vérplazmában 1,5 óra elteltével figyeljük meg.
A ceftriaxon reverzibilien 85–95% -kal kötődik a plazmafehérjékhez (albumin), és sokáig a testben marad. Minimális antimikrobiális koncentráció esetén az antibiotikumot a beadás után legalább 24 órával meghatározzák a vérben. Könnyen behatol a csontszövetbe, szervekbe és folyadékokba (pleurális, peritonealis, synovialis). Az agy és / vagy a gerincvelő membránjának gyulladásával az anyag átjut a cerebrospinalis folyadékba. Az anyatejben a ceftriaxon koncentrációja a vérszérum tartalmának 3-4% -a (az oldat i / m adagolásával ez az érték magasabb, mint i / v esetén).
A felezési idő (T 1/2) i / m beadása után 5,8–8,7 óra. Miután agy / agyhártyagyulladásban szenvedő gyermekeknek 50–75 mg / kg sebességgel adták a ceftriaxont egy adagban, a T 1/2 kis tartományban változik - 4,3–4,6 óra. A hatóanyag a vesén keresztül választódik ki - legfeljebb 50% 48 órán belül; részben az epével ürül.
A vesefunkció elégtelensége esetén a ceftriaxon eliminációja lelassul, ennek eredményeként a szervezetben felhalmozódhat.
T 1/2 érték károsodott vesefunkciójú betegeknél, a CC-től (kreatinin-clearance) függően:
- hemodializált betegek (CC 0-5 ml / perc) - 14,7 óra;
- CC 5-15 ml / perc - 15,7 óra;
- CC 16-30 ml / perc - 11,4 óra;
- CC 31-60 ml / perc - 12,4 óra.
Felhasználási javallatok
A Cefaxon antibiotikum ajánlott a rá érzékeny mikroorganizmusok által okozott következő lokalizációjú fertőzések és gyulladások kezelésére:
- hasüreg (az emésztőrendszer és az epeutak gyulladásos betegségei, peritonitis);
- az agy és a gerincvelő (agyhártyagyulladás);
- csontok, ízületek, kötőszövet, bőr;
- vese és húgyutak (urogenitális fertőzések, beleértve a gonorrhea-t is);
- ENT szervek és légzőszervek (beleértve a tüdőgyulladást is).
A szepszis kezelésére antibakteriális gyógyszert is alkalmaznak; csökkent immunitású betegek fertőzésének kezelésében; a bakteriális fertőzés megelőzése érdekében a posztoperatív időszakban.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- hiperbilirubinémia újszülötteknél;
- kalciumionokat (Ca 2+) tartalmazó oldatok intravénás beadásával egyidejűleg, csecsemők születésétől számított 4 hétig;
- I. terhességi trimeszter;
- szoptatás;
- egyéni túlérzékenység a ceftriaxonnal, valamint más cefalosporinokkal, karbapenemekkel és penicillinekkel szemben.
Óvatosan, a Cefaxont koraszülötteknek, vese- / májelégtelenségben, fekélyes vastagbélgyulladásban, bélgyulladásban vagy vastagbélgyulladásban, antibakteriális gyógyszerek alkalmazásával, valamint a terhesség II. És III. Trimeszterében írják fel.
Cefaxon, használati utasítás: módszer és adagolás
A Cefaxon porból készített oldata intravénás vagy intramuszkuláris beadásra szolgál.
Újszülöttek kezelésére a ceftriaxont napi 20-50 mg / kg dózisban alkalmazzák.
Az ajánlott adagolási rend az 50 kg-nál kisebb súlyú gyermekek kezelésére:
- a bőr és a lágy szövetek fertőzései: napi adag - 50–75 mg / kg, két injekcióra osztva (1 alkalommal 12 óra alatt);
- bakteriális agyhártyagyulladás: kezdeti adag - 100 mg / kg (de legfeljebb 4000 mg) naponta egyszer; majd 100 mg / kg naponta (de legfeljebb 4000 mg) egy adagolásra vagy 2 adagra osztva (12 alkalommal 1 alkalommal). A tanfolyam időtartama 7-14 nap;
- akut középfülgyulladás: 50 mg / kg (de legfeljebb 1000 mg) dózisban egyszer / m;
- egyéb fertőzések: a napi adag 50–75 mg / kg, 2 adagra osztva (12 alkalommal 1 alkalommal). A gyermekek maximális napi adagja nem haladhatja meg a 2000 mg-ot.
50 kg vagy annál nagyobb súlyú gyermekek kezelésénél felnőttek adagolási rendjét alkalmazzák.
Abban az esetben, ha a gyógyszert 50 mg / testtömeg-kg-nál nagyobb adagban írják fel, a Cefaxont intravénásan adják be infúzió formájában, legalább 30 percig.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek esetében a ceftriaxont naponta egyszer adják be 1000–2000 mg dózisban. Súlyos fertőzések vagy közepesen érzékeny kórokozók által okozott fertőzések esetén a napi adag 4000 mg-ra emelhető.
A Neisseria gonorrhoeae törzsek által okozott gonorrhoea terápiáját, amelyek penicillinázt képeznek és nem képeznek, egyetlen intramuszkuláris Cefaxone injekcióval, 250 mg dózisban végzik.
A posztoperatív fertőzések megelőzése érdekében fertőzött és potenciálisan fertőzött műtéti beavatkozások előtt (a fertőzés veszélyétől függően) a Cefaxone egyszeri adagolása 1000-2000 mg dózisban javasolt a műtét megkezdése előtt 30-90 perccel.
Ha a műtétet a vastagbélen és / vagy a végbélen végzik, akkor ajánlott az 5-nitroimidazol csoportból származó gyógyszerek kiegészítő alkalmazása.
A Cefaxone oldat elkészítésének és alkalmazásának módszerei:
- intramuszkulárisan: 1000 mg ceftriaxon hígításához 3,5 ml 1% lidokain-oldat szükséges; a kapott oldatot mélyen a gluteus izomba injektálják. Egyetlen injekcióval egy fenékbe legfeljebb 1000 mg-ot ajánlott beadni. A lidokain nem adható vénába;
- intravénásan: injekció formájában - 1000 mg ceftriaxon hígításához 10 ml desztillált steril vízre van szükség, a kapott oldatot intravénásan, 2–4 perc alatt injektálják; infúzió formájában - 2000 mg ceftriaxon hígításához kb. 40 ml egyik (Ca 2+ mentes) oldat szükséges, például 0,9% nátrium-klorid-oldat, 5% vagy 10% dextróz-oldat, 5% fruktóz-oldat (levulóz); az infúzió időtartama legalább 30 perc legyen.
Mellékhatások
- immunrendszer: hidegrázás vagy láz, kiütés, csalánkiütés, viszketés; ritkán - eozinofília, hörgőgörcs, polimorf exudatív erythema (Stevens-Johnson szindróma), angioödéma, szérumbetegség, anafilaxiás sokk, Lyell-szindróma, allergiás dermatitis, allergiás tüdőgyulladás;
- idegrendszer: görcsök;
- emésztőrendszer: hányinger, hányás, székrekedés / hasmenés, puffadás, hasi fájdalom szindróma, szájgyulladás, glossitis, ízzavarok, pseudomembranosus vastagbélgyulladás, károsodott májműködés (a bilirubin és / vagy a májenzimek fokozott aktivitása: transzaminázok, ritkábban alkalikus foszfatáz; kolesztatikus sárgaság), dysbiosis, dyspepsia, colitis, kolelithiasis, iszap epehólyag-szindróma;
- hematopoietikus rendszer: leukopenia, granulocytopenia, neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia, thrombocytosis, agranulocytosis, leukocytosis, basophilia, lymphocytosis, monocytosis, hypocoagulation, hemolitikus anaemia, a véralvadási faktorok szintjének csökkenése (II, VII, IX plazma, X) idő;
- Urogenitális rendszer: nephrolithiasis, hüvelygyulladás, károsodott vesefunkció (megnövekedett karbamid koncentráció a vérben, azotemia, hypercreatininemia, cylindruria, glükózuria, hematuria), oliguria / anuria;
- reakciók az injekció beadásának helyén: fájdalom; intravénás injekcióval - phlebitis, induráció a véna mentén; intramuszkuláris injekcióval - szorító érzés, melegség vagy induráció az injekció beadásának helyén;
- laboratóriumi adatok: a protrombin idő csökkenése, a karbamid koncentrációjának növekedése, üledék jelenléte a vizeletben;
- egyéb reakciók: fejfájás, szédülés, kipirulás, fokozott izzadás, szívdobogás, candidiasis, orrvérzés, szuperfertőzés.
Túladagolás
A Cefaxone túladagolásának tünetei: hányinger, hányás, hasmenés, görcsök, zavartság, fokozott egyéb dózisfüggő negatív mellékhatások.
A kábítószer-mérgezés eseteinek kezelésére tüneti intézkedések ajánlottak. A hemodialízis vagy a peritonealis dialízis nem csökkenti a plazma túlzottan magas ceftriaxon szintjét.
Különleges utasítások
A protefin idő változásának ritka epizódjait írják le a Cefaxone-t alkalmazó betegeknél. A K-vitamin hiánya a szintézisének megsértése miatt a szervezetben, táplálkozási hibák vagy egyéb okok miatt szükség lehet a protrombin idő monitorozására, valamint (ha a kúra megkezdése előtt vagy a kezelés során meghosszabbodik), a K-vitamin bevétele heti 10 mg-os dózisban.
Van bizonyíték halálos reakciókra a ceftriaxon kalcium-sójának csapadékképződése következtében az újszülöttek veséjében és tüdejében. Feltehetően a ceftriaxon és a Ca 2+ -ot tartalmazó intravénás oldatok kölcsönhatása más korosztályú betegeknél is lehetséges. Ennek eredményeként a ceftriaxont nem szabad összekeverni a Ca 2+ tartalmú oldatokkal (beleértve a parenterális táplálásra szánt gyógyszereket is), valamint velük egyidejűleg adni, beleértve a különféle infúziók alkalmazását különböző lokalizációjú infúziókhoz. A ceftriaxon és a Ca 2+ tartalmú oldatok bevezetése közötti elméletileg elméletileg öt T 1/2ceftriaxon, amely nem kevesebb, mint 48 óra. Nincsenek adatok a ceftriaxon kölcsönhatásáról a Ca 2+ -ot tartalmazó orális készítményekkel, valamint intramuszkuláris beadásával, egyidejűleg a Ca 2+ -tartalmú orális és intravénás adagolású készítményekkel.
Ritka esetekben a Cefaxone-terápia során hasnyálmirigy-gyulladás kialakulását figyelték meg, valószínűleg az epeutak elzáródása következtében. Sok betegnek egyéb kockázati tényezői is voltak az epevezeték torlódásának, például súlyos társbetegségek, korábbi gyógyszeres kezelés és teljes parenterális táplálás. Ez azonban nem zárja ki a ceftriaxon stimuláló hatását a csapadékképződésre az epeúti traktusban.
Az epehólyag ultrahangvizsgálata (ultrahang) néhány betegnél fedettséget (ceftriaxon kalcium-só csapadékai) fedezett fel, amelyek a kezelés befejeztével eltűnnek. Ha olyan tünetek (jelek) alakulnak ki, amelyek jelzik az epehólyag lehetséges patológiáit, vagy ha epeiszapot észlelnek a hepatopancreatobiliaris zóna ultrahangjának eredményei alapján, ajánlatos abbahagyni a Cefaxone alkalmazását.
A Cefaxone-terápia során a Coombs-teszt, a galactosemia teszt és a vizelet glükóz tesztje hamis pozitív eredményt adhat. A glükózuria kimutatását csak enzimatikus módszer javasolja.
Óvintézkedések
Azoknál a betegeknél, akiknek egyidejűleg súlyos vese- és májfunkció-károsodása van, valamint a hemodialízisben szenvedőknek, rendszeresen meg kell mérniük a ceftriaxon szintjét a vérplazmában a kiválasztódás sebességének esetleges csökkenése miatt.
A Cefaxone-nal történő hosszú távú terápiát a perifériás vérkép rendszeres monitorozásának, valamint a máj és a vesék funkcionális állapotának mutatói kísérik.
A Cefaxone-kezelés megkezdése előtt, valamint a cefalosporin-csoport egyéb antibakteriális gyógyszereinek alkalmazása előtt részletes előzményeket készítenek. Ez azonban nem zárja ki az anafilaxiás sokk kialakulásának lehetőségét a páciensben, amely azonnali terápiát igényel: mindenekelőtt intravénás adrenalin, majd glükokortikoidok.
In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a ceftriaxon (mint más cefalosporin antibiotikumok) képes kiszorítani a bilirubint a szérum albuminhoz való kötődési zónákból.
Gyenge és idős betegeknél szükség lehet K-vitamin bevitelére.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Nincsenek adatok a Cefaxone hatásáról a beteg azon képességére, hogy potenciálisan veszélyes tevékenységeket hajtson végre, például járművezetést, vagy összetett és nagy pontosságú mechanizmusokkal való munkát.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Cefaxone alkalmazása a terhesség első trimeszterében ellenjavallt.
A terhes nők kezelésére a II. És III. Trimeszterben a gyógyszert csak akkor írják fel, ha az anya számára előirányzott előny klinikailag jelentősebb, mint a magzatra gyakorolt potenciális kockázat.
Ha a Cefaxone alkalmazása szoptatás alatt szükséges, a szoptatást abba kell hagyni.
Gyermekkori használat
A gyermekgyógyászati gyakorlatban a Cefaxone injekció beadása ellenjavallt diagnosztizált hiperbilirubinémiás újszülöttek kezelésére, valamint szükség esetén kalciumionokat tartalmazó oldatokba / oldatokba történő beadására.
Óvatosan, a gyógyszert koraszülötteknek (a terhesség 36. hete előtt született) írják fel.
Károsodott vesefunkcióval
Normális májműködésű és károsodott vesefunkciójú betegeknél nincs szükség a Cefaxone adagjának csökkentésére.
Végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 10 ml / perc) a napi adag nem haladhatja meg a 2000 mg-ot.
Súlyos, kombinált máj- és vesebetegségben szenvedő betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a vér szérum ceftriaxonszintjét.
A hemodialízisben részesülő betegeknek az eljárás után nem kell megváltoztatniuk a Cefaxone adagját.
A májműködés megsértése esetén
Normális vesefunkciójú, károsodott májműködésű betegeknél nincs szükség a Cefaxone adagjának csökkentésére.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél szükség lehet K-vitaminra a Cefaxon antibiotikum-terápia során.
Gyógyszerkölcsönhatások
A farmakológiai kölcsönhatások fő típusai a ceftriaxon és más gyógyszerek / gyógyszerek együttes alkalmazásával:
- aminoglikozidok: szinergizálnak a Cefaxone-nal számos gram-negatív baktériummal szemben;
- bakteriosztatikus hatású antibakteriális szerek: csökkentik a Cefaxon baktericid aktivitását, és in vitro a kloramfenikol annak antagonistája;
- etanol: mivel a ceftriaxon nem tartalmaz N-metil-tiotetrazol-csoportot, az etil-alkohollal való kölcsönhatása során nem figyelték meg a diszulfiram-szerű reakciók kialakulását, amelyek némely más cefalosporinban rejlenek;
- nem szteroid gyulladáscsökkentők, a vérlemezke-aggregáció egyéb gátlói: növeli a vérzés valószínűségét;
- hurok diuretikumok és más nefrotoxikus gyógyszerek: megnő a nephrotoxikus hatásuk kialakulásának kockázata.
A cefaxon gyógyszerészetileg nem kompatibilis az aminoglikozidokkal, az amszakrinral, a vankomicinnel, a flukonazollal, más antibiotikumokat tartalmazó oldatokkal és a kalciumionokat tartalmazó oldatokkal, beleértve a Hartmann és Ringer oldatokat is.
Analógok
A Cefaxon analógjai: Azaran, Azarexon, Axone, Biotraxon, Broadsef-S, Intrasef, IFICEF, Lendacin, Lifaxon, Medaxon, Movigip, Oframax, Rocefin, Stericsef, Tercef, Tornaxon, Torocef, Triaxon, Chizonef-S, …
A tárolás feltételei
Száraz és sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Cefaxone-ról
A betegek véleménye szerint a Cefaxon hatékony antibakteriális szer mind a fertőzések kezelésében, mind a posztoperatív időszakban történő gyógyulás során.
Hátrányként a magas költségeket szokták jelezni az analóg gyógyszerekkel összehasonlítva.
A Cefaxone ára a gyógyszertárakban
A VED listán (Vital és Essential Medicines) bejegyzett Cefaxone ára 133,29 rubel. csomagoláshoz, amely 1 palackot tartalmaz 1000 mg porral, oldat elkészítéséhez intravénás és intramuszkuláris beadásra. A gyógyszer ára a gyógyszertárakban nem ismert, mert nem kapható.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
