Levotiroxin-nátrium
Levotiroxin-nátrium: használati utasítások és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használja idős korban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. A nátrium ára a gyógyszertárakban
Latin neve: levotiroxin-nátrium
ATX kód: H03AA01
Hatóanyag: levotiroxin-nátrium
Gyártó: RUE Belmedpreparaty (Belarusz Köztársaság)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.27
A levotiroxin-nátrium pajzsmirigy betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, fehér vagy fehér, sárgás árnyalattal (10 db. Hólyagokban, 5 csomagolás kartondobozban és a levotiroxin-nátrium használatára vonatkozó utasítások).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: nátrium-levotiroxin - 0,05 mg vagy 0,1 mg;
- segédkomponensek: laktóz-monohidrát, kalcium-sztearát, burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A levotiroxin-nátrium olyan gyógyszer, amely kompenzálja a pajzsmirigyhormonok hiányát. A tiroxin szintetikus, forgásirányú izomerje.
A gyógyszer metabolikus hatásainak mechanizmusait a receptor genetikához való kötődése, az oxidatív anyagcsere változása a mitokondriumban, a szubsztrátok és kationok áramlásának szabályozása a sejten belül és kívül.
Kis adagokban a gyógyszer anabolikus hatást fejt ki. Közepes adagokban növeli a szövetek oxigénigényét, serkenti a növekedést és fejlődést, valamint a zsírok, szénhidrátok és fehérjék anyagcseréjét, és növeli a központi idegrendszer és a szív- és érrendszer funkcionális aktivitását. Nagy dózisban elnyomja az agyalapi mirigy pajzsmirigy-stimuláló hormonjának és a hipotalamusz tirotropint felszabadító hormonjának termelését.
Pajzsmirigy alulműködés esetén a levotiroxin-nátrium klinikai hatása 3-5 nap alatt jelentkezik. A korai diffúz hiperplasztikus golyva 3-6 hónapon belül csökken vagy akár eltűnik. A betegség késői noduláris stádiumában a pajzsmirigy méretének jelentős csökkenése csak a betegek 30% -ában fordul elő, de szinte mindegyik megakadályozza annak további növekedését.
Farmakokinetika
A gyógyszer belsejében történő bevétele után az adag 80% -a felszívódik a vékonybél felső részében. A felszívódás mértéke csökken az étel egyidejű bevitelével.
A maximális vérkoncentrációt a tabletta bevétele után körülbelül 5-6 órával figyelik meg.
A levotiroxin-nátriumot nagyon magas (több mint 99%) kötés jellemzi a szérumfehérjékkel: albumin, tiroxint kötő globulin és tiroxint kötő prealbumin. A test különböző szöveteiben az anyag monodeiodinálódik (kb. 80%), amelynek eredményeként trijód-tironin (T 3) és inaktív termékek keletkeznek. A pajzsmirigyhormonok elsősorban a vesékben, a májban, az izmokban és az agyban metabolizálódnak. Kis mennyiségben a gyógyszer dekarboxilezésen és dezaminálódáson megy keresztül a tetraiodotiro-ecetsav képződésével, valamint a májban kén- és glükuronsavval konjugálódik.
A levotiroxin-nátrium elsősorban a májban, az izmokban és az agyban oszlik el. Az eloszlási térfogat 0,5 l / kg.
Körülbelül 15% -a ürül az epével és a vizelettel változatlan formában és metabolitok formájában. A felezési idő 6-7 nap, hypothyreosis esetén 9-10 napra nő, tirotoxicosis esetén 3-4 napra csökken.
Felhasználási javallatok
- különböző eredetű hypothyreosis állapotok, beleértve azokat is, amelyeket gyógyszeres kezelés vagy műtéti expozíció okoz;
- diffúz euthyroid (nem mérgező) golyva, Hashimoto autoimmun pajzsmirigy-gyulladása, multinoduláris golyva (a szuppresszív pajzsmirigy-terápia eszközeként);
- hyperthyreosis [tireosztatikus kezelésre (beleértve a kombinált terápia részét is), miután tireosztatikus gyógyszerek segítségével elérte az euthyroid állapotot];
- erősen differenciált tirotropin-függő papilláris / follikuláris pajzsmirigyrák (a komplex kezelés részeként);
- göbös golyva a pajzsmirigy reszekciója után (a kiújulás megelőzésére);
- a pajzsmirigy szuppressziójának szcintigráfiai vizsgálata (diagnosztikai eszközként annak végrehajtása során).
Ellenjavallatok
- kezeletlen hyperthyreosis;
- kezeletlen mellékvesekéreg-elégtelenség (a gyógyszer kompenzációja után alkalmazható);
- kezeletlen hipopituitarizmus (hipotalamusz-hipofízis elégtelenség);
- myocarditis akut fázisa, akut carditis, akut miokardiális infarktus;
- a pajzsmirigy-pajzsmirigy-alulműködés egyidejű alkalmazásának szükségessége terhes nőknél;
- túlérzékenység a levotiroxin-nátrium bármely összetevőjével szemben.
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben:
- a pajzsmirigy súlyos, hosszú távú hipofunkciója;
- szívritmuszavar;
- artériás magas vérnyomás;
- iszkémiás szívbetegség (angina pectoris, ateroszklerózis, a szívinfarktus kórtörténete);
- felszívódási szindróma;
- hipofízis elégtelenség;
- diabetes mellitus és diabetes insipidus;
- idős kor.
Levotiroxin-nátrium, használati utasítás: módszer és adagolás
A levotiroxin-nátriumot szájon át kell bevenni, reggel éhgyomorra (étkezés előtt 20-30 perccel), a tablettákat egészben lenyelve és sok folyadékot fogyasztva.
A gyógyszer adagját az orvos egyedileg állapítja meg, az indikációtól függően.
A hypothyreosis hozzávetőleges adagolási rendje:
- felnőttek: a kezdeti adag 0,025–0,1 mg / nap, majd a napi adagot fokozatosan (0,025–0,05 mg-mal 2-3 hetente) növelik az optimális fenntartó dózisig - 0,125–0,25 mg, malignus műtét után a pajzsmirigy daganatai - legfeljebb 0,3 mg;
- gyermekek: a kezdeti dózis 0,0125–0,05 mg / nap, a fenntartó napi adagot a hosszú távú kezeléshez 0,1–0,15 mg / m 2 sebességgel határozzák meg.
Az euthyroid golyvával, valamint a reszekció utáni kiújulásának megelőzésére a felnőtteket napi 0,075-0,2 mg, a gyermekeket - 0,0125-0,15 mg.
Mellékhatások
- a központi idegrendszerből: gyengeség, fejfájás, szédülés, apátia, fáradtság, letargia, szorongás, idegesség, ingerlékenység, elalvási nehézségek, álmosság; gyermekeknél az agy pseudotumora lehetséges, amelyet súlyos fejfájás jelent meg;
- a bőr és a bőr alatti szövet részéről: allergiás reakciók (bőrkiütések, viszketés), hiperémia, száraz bőr, fokozott izzadás, duzzanat; egyedi esetekben - angioödéma;
- a szív- és érrendszer részéről: vérnyomásesés, tachycardia, aritmia, kamrai hipertrófia;
- a gyomor-bél traktusból: étvágyváltozások, hasmenés / székrekedés, hányinger, hányás;
- a mozgásszervi rendszerből: remegés, az alsó végtagok izomgörcsei, myalgia, izomgyengeség, mellkasi fájdalom; menopauzás korú nőknél - a csontsűrűség csökkenése;
- az anyagcsere oldaláról: a testtömeg növekedése vagy csökkenése;
- mások: láz, dysmenorrhoea.
Túladagolás
Túladagolás esetén tirotoxikus krízis alakul ki, néha néhány nappal a gyógyszer bevétele után.
Terápiás intézkedésekként a béta-blokkolók alkalmazását, a kortikoszteroidok intravénás beadását és a plazmaferezist jelzik.
Különleges utasítások
A levothyroxine-nátrium felírása előtt ki kell zárni a hypothalamus vagy agyalapi mirigy hypothyreosisát.
Egyidejű szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél a kezelés kezdetén alacsony dózisban a levotiroxin-nátriumot kell alkalmazni, lassan és hosszú időközönként növelni kell.
A hypothyreosis elhúzódó lefolyása esetén a gyógyszer adagjának fokozatos növelése ajánlott.
A pajzsmirigy-helyettesítő kezelés elégtelen mellékvese kéregfunkcióval rendelkező betegeknél kortikoszteroidokkal végzett megfelelő fenntartó kezelés nélkül akut mellékvese-válság kialakulásához vezethet.
A pajzsmirigy-szuppresszió diagnosztikai vizsgálata során cukorbetegségben szenvedő betegeknek ajánlott növelni az antidiabetikus szer adagját.
Bizonyos esetekben a pajzsmirigyhormon-készítmények myasthenikus szindróma kialakulását okozhatják, vagy súlyosbíthatják egy meglévő betegség lefolyását.
A terápia ideje alatt ajánlott a pajzsmirigy-stimuláló hormon szintjének szabályozása. Ha koncentrációja megnő, akkor a gyógyszer adagja nem elegendő.
Hosszú távú multinoduláris golyva esetén a gyógyszer szedése előtt stimulációs tesztet kell végezni tirotropin-felszabadító hormonral.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Folytatni kell a levotiroxin-nátrium terhesség és szoptatás alatti hypothyreosis kezelését. Terhesség alatt szükség lehet a gyógyszer adagjának emelésére, a tiroxint kötő globulin szintjének esetleges növekedése miatt (a II. És III. Trimeszterben az adagot általában 25% -kal növelik). Azonban ellenjavallt egyidejűleg alkalmazni a tireosztatikumokat, mivel a levotiroxin-nátrium csökkenti koncentrációjukat, ami megnöveli az adagot.
Az anyatejbe kerülő gyógyszer mennyisége nem elegendő ahhoz, hogy bármilyen zavart okozzon a csecsemőben. A kezelést azonban körültekintően, szoros orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.
Alkalmazása időseknél
Idős korban a gyógyszer adagját fokozatosan növelni kell. A kezdeti adag nem haladhatja meg a 0,05 mg-ot.
Gyógyszerkölcsönhatások
- kolesztiramin, kalcium-karbonát, alumínium-hidroxid, szukralfát: csökken a levotiroxin-nátrium felszívódása a gyomor-bél traktusból és ennek következtében plazmakoncentrációja;
- közvetett antikoagulánsok (kumarin-származékok): hatásuk felerősödik;
- orális hipoglikémiás szerek, inzulin: hatékonyságuk csökken (lehet, hogy a levotiroxin-nátrium alkalmazásának kezdetén növelni kell az adagjukat);
- ritonavir, szertralin: a levotiroxin-nátrium hatása csökkenhet, ami megnöveli az adagját;
- klofibrát, furoszemid (250 mg dózisban), dikumarin, szalicilátok, tamoxifen, aszparagináz, anabolikus szteroidok: a nátrium-levotiroxint kiszoríthatják a plazmafehérjékkel való kapcsolatából;
- klorokin: a levotiroxin metabolizmusa fokozódhat;
- proguanil, klorokin: a pajzsmirigy-stimuláló hormon koncentrációjának növekedése lehetséges;
- fenitoin (gyors intravénás adagolással), fenobarbitál: felgyorsítja az anyagcsere-clearance-t anélkül, hogy megváltoztatná a szabad T 3 és T 4 arányát a vérben;
- ösztrogének: a tiroglobulinhoz kapcsolódó frakció koncentrációja növekszik, ami csökkenti a gyógyszer hatékonyságát;
- diazepám, béta-blokkolók, aminoglutetimid, amiodaron, karbamazepin, szomatosztatin, dopamin, levodopa, lovasztatin, etionamid, klórhidrát, amino-szalicilsav, metoklopramid, antitireoid gyógyszerek: megváltoztatható a pajzsmirigy-stimuláló hormon szintje és a pajzsmirigyhormon-eloszlás, amely általában befolyásolja a metabolizmus, a pajzsmirigyhormonok hatása és / vagy kiválasztása, vagy a pajzsmirigy-stimuláló hormon szekréciójának megváltoztatása.
Analógok
A levotiroxin-nátrium analógok az L-Tiroxin, L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie, L- Thyroxin Acri, Bagotyrox, L-Tyrok, Tyro-4, Nátrium-levotiroxin, Eutirox stb.
A tárolás feltételei
Szobahőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a levotiroxin-nátriumról
A levotiroxin-nátrium véleménye ellentmondásos. Pozitív betegeknél megjegyzik a gyógyszer hatékonyságát a pajzsmirigy különféle betegségeiben és alacsony költségeit. A negatív jelentések olyan mellékhatásokat írnak le, amelyek gyakran a levotiroxin-nátrium drágább analógra való cseréjéhez vezettek. Ezek közé tartozik: álmosság, fáradtság, általános rossz közérzet, idegesség, súlyos fejfájás.
Levotiroxin-nátrium ára a gyógyszertárakban
A levotiroxin-nátrium ára jelenleg ismeretlen.
Néhány népszerű analóg ára:
- L-tiroxin (50 tabletta csomagonként): 0,05 mg - 81-119 rubel, 0,1 mg - 120-172 rubel;
- L-Thyroxin Acri (100 db 0,1 mg tabletta): 134-136 rubel;
- L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie (50 tabletta 0,05 mg): 83-109 rubel;
- L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie (50 db 0,1 mg-os tabletta): 89-134 rubel.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!