Levotiroxin-nátrium - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Levotiroxin-nátrium

Levotiroxin-nátrium: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használja idős korban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. A nátrium ára a gyógyszertárakban

Latin neve: levotiroxin-nátrium

ATX kód: H03AA01

Hatóanyag: levotiroxin-nátrium

Gyártó: RUE Belmedpreparaty (Belarusz Köztársaság)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.27

A levotiroxin-nátrium pajzsmirigy betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, fehér vagy fehér, sárgás árnyalattal (10 db. Hólyagokban, 5 csomagolás kartondobozban és a levotiroxin-nátrium használatára vonatkozó utasítások).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: nátrium-levotiroxin - 0,05 mg vagy 0,1 mg;
• segédkomponensek: laktóz-monohidrát, kalcium-sztearát, burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A levotiroxin-nátrium olyan gyógyszer, amely kompenzálja a pajzsmirigyhormonok hiányát. A tiroxin szintetikus, forgásirányú izomerje.

A gyógyszer metabolikus hatásainak mechanizmusait a receptor genetikához való kötődése, az oxidatív anyagcsere változása a mitokondriumban, a szubsztrátok és kationok áramlásának szabályozása a sejten belül és kívül.

Kis adagokban a gyógyszer anabolikus hatást fejt ki. Közepes adagokban növeli a szövetek oxigénigényét, serkenti a növekedést és fejlődést, valamint a zsírok, szénhidrátok és fehérjék anyagcseréjét, és növeli a központi idegrendszer és a szív- és érrendszer funkcionális aktivitását. Nagy dózisban elnyomja az agyalapi mirigy pajzsmirigy-stimuláló hormonjának és a hipotalamusz tirotropint felszabadító hormonjának termelését.

Pajzsmirigy alulműködés esetén a levotiroxin-nátrium klinikai hatása 3-5 nap alatt jelentkezik. A korai diffúz hiperplasztikus golyva 3-6 hónapon belül csökken vagy akár eltűnik. A betegség késői noduláris stádiumában a pajzsmirigy méretének jelentős csökkenése csak a betegek 30% -ában fordul elő, de szinte mindegyik megakadályozza annak további növekedését.

Farmakokinetika

A gyógyszer belsejében történő bevétele után az adag 80% -a felszívódik a vékonybél felső részében. A felszívódás mértéke csökken az étel egyidejű bevitelével.

A maximális vérkoncentrációt a tabletta bevétele után körülbelül 5-6 órával figyelik meg.

A levotiroxin-nátriumot nagyon magas (több mint 99%) kötés jellemzi a szérumfehérjékkel: albumin, tiroxint kötő globulin és tiroxint kötő prealbumin. A test különböző szöveteiben az anyag monodeiodinálódik (kb. 80%), amelynek eredményeként trijód-tironin (T ₃) és inaktív termékek keletkeznek. A pajzsmirigyhormonok elsősorban a vesékben, a májban, az izmokban és az agyban metabolizálódnak. Kis mennyiségben a gyógyszer dekarboxilezésen és dezaminálódáson megy keresztül a tetraiodotiro-ecetsav képződésével, valamint a májban kén- és glükuronsavval konjugálódik.

A levotiroxin-nátrium elsősorban a májban, az izmokban és az agyban oszlik el. Az eloszlási térfogat 0,5 l / kg.

Körülbelül 15% -a ürül az epével és a vizelettel változatlan formában és metabolitok formájában. A felezési idő 6-7 nap, hypothyreosis esetén 9-10 napra nő, tirotoxicosis esetén 3-4 napra csökken.

Felhasználási javallatok

• különböző eredetű hypothyreosis állapotok, beleértve azokat is, amelyeket gyógyszeres kezelés vagy műtéti expozíció okoz;
• diffúz euthyroid (nem mérgező) golyva, Hashimoto autoimmun pajzsmirigy-gyulladása, multinoduláris golyva (a szuppresszív pajzsmirigy-terápia eszközeként);
• hyperthyreosis [tireosztatikus kezelésre (beleértve a kombinált terápia részét is), miután tireosztatikus gyógyszerek segítségével elérte az euthyroid állapotot];
• erősen differenciált tirotropin-függő papilláris / follikuláris pajzsmirigyrák (a komplex kezelés részeként);
• göbös golyva a pajzsmirigy reszekciója után (a kiújulás megelőzésére);
• a pajzsmirigy szuppressziójának szcintigráfiai vizsgálata (diagnosztikai eszközként annak végrehajtása során).

Ellenjavallatok

• kezeletlen hyperthyreosis;
• kezeletlen mellékvesekéreg-elégtelenség (a gyógyszer kompenzációja után alkalmazható);
• kezeletlen hipopituitarizmus (hipotalamusz-hipofízis elégtelenség);
• myocarditis akut fázisa, akut carditis, akut miokardiális infarktus;
• a pajzsmirigy-pajzsmirigy-alulműködés egyidejű alkalmazásának szükségessége terhes nőknél;
• túlérzékenység a levotiroxin-nátrium bármely összetevőjével szemben.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben:

• a pajzsmirigy súlyos, hosszú távú hipofunkciója;
• szívritmuszavar;
• artériás magas vérnyomás;
• iszkémiás szívbetegség (angina pectoris, ateroszklerózis, a szívinfarktus kórtörténete);
• felszívódási szindróma;
• hipofízis elégtelenség;
• diabetes mellitus és diabetes insipidus;
• idős kor.

Levotiroxin-nátrium, használati utasítás: módszer és adagolás

A levotiroxin-nátriumot szájon át kell bevenni, reggel éhgyomorra (étkezés előtt 20-30 perccel), a tablettákat egészben lenyelve és sok folyadékot fogyasztva.

A gyógyszer adagját az orvos egyedileg állapítja meg, az indikációtól függően.

A hypothyreosis hozzávetőleges adagolási rendje:

• felnőttek: a kezdeti adag 0,025–0,1 mg / nap, majd a napi adagot fokozatosan (0,025–0,05 mg-mal 2-3 hetente) növelik az optimális fenntartó dózisig - 0,125–0,25 mg, malignus műtét után a pajzsmirigy daganatai - legfeljebb 0,3 mg;
• gyermekek: a kezdeti dózis 0,0125–0,05 mg / nap, a fenntartó napi adagot a hosszú távú kezeléshez 0,1–0,15 mg / m ² sebességgel határozzák meg.

Az euthyroid golyvával, valamint a reszekció utáni kiújulásának megelőzésére a felnőtteket napi 0,075-0,2 mg, a gyermekeket - 0,0125-0,15 mg.

Mellékhatások

• a központi idegrendszerből: gyengeség, fejfájás, szédülés, apátia, fáradtság, letargia, szorongás, idegesség, ingerlékenység, elalvási nehézségek, álmosság; gyermekeknél az agy pseudotumora lehetséges, amelyet súlyos fejfájás jelent meg;
• a bőr és a bőr alatti szövet részéről: allergiás reakciók (bőrkiütések, viszketés), hiperémia, száraz bőr, fokozott izzadás, duzzanat; egyedi esetekben - angioödéma;
• a szív- és érrendszer részéről: vérnyomásesés, tachycardia, aritmia, kamrai hipertrófia;
• a gyomor-bél traktusból: étvágyváltozások, hasmenés / székrekedés, hányinger, hányás;
• a mozgásszervi rendszerből: remegés, az alsó végtagok izomgörcsei, myalgia, izomgyengeség, mellkasi fájdalom; menopauzás korú nőknél - a csontsűrűség csökkenése;
• az anyagcsere oldaláról: a testtömeg növekedése vagy csökkenése;
• mások: láz, dysmenorrhoea.

Túladagolás

Túladagolás esetén tirotoxikus krízis alakul ki, néha néhány nappal a gyógyszer bevétele után.

Terápiás intézkedésekként a béta-blokkolók alkalmazását, a kortikoszteroidok intravénás beadását és a plazmaferezist jelzik.

Különleges utasítások

A levothyroxine-nátrium felírása előtt ki kell zárni a hypothalamus vagy agyalapi mirigy hypothyreosisát.

Egyidejű szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél a kezelés kezdetén alacsony dózisban a levotiroxin-nátriumot kell alkalmazni, lassan és hosszú időközönként növelni kell.

A hypothyreosis elhúzódó lefolyása esetén a gyógyszer adagjának fokozatos növelése ajánlott.

A pajzsmirigy-helyettesítő kezelés elégtelen mellékvese kéregfunkcióval rendelkező betegeknél kortikoszteroidokkal végzett megfelelő fenntartó kezelés nélkül akut mellékvese-válság kialakulásához vezethet.

A pajzsmirigy-szuppresszió diagnosztikai vizsgálata során cukorbetegségben szenvedő betegeknek ajánlott növelni az antidiabetikus szer adagját.

Bizonyos esetekben a pajzsmirigyhormon-készítmények myasthenikus szindróma kialakulását okozhatják, vagy súlyosbíthatják egy meglévő betegség lefolyását.

A terápia ideje alatt ajánlott a pajzsmirigy-stimuláló hormon szintjének szabályozása. Ha koncentrációja megnő, akkor a gyógyszer adagja nem elegendő.

Hosszú távú multinoduláris golyva esetén a gyógyszer szedése előtt stimulációs tesztet kell végezni tirotropin-felszabadító hormonral.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Folytatni kell a levotiroxin-nátrium terhesség és szoptatás alatti hypothyreosis kezelését. Terhesség alatt szükség lehet a gyógyszer adagjának emelésére, a tiroxint kötő globulin szintjének esetleges növekedése miatt (a II. És III. Trimeszterben az adagot általában 25% -kal növelik). Azonban ellenjavallt egyidejűleg alkalmazni a tireosztatikumokat, mivel a levotiroxin-nátrium csökkenti koncentrációjukat, ami megnöveli az adagot.

Az anyatejbe kerülő gyógyszer mennyisége nem elegendő ahhoz, hogy bármilyen zavart okozzon a csecsemőben. A kezelést azonban körültekintően, szoros orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.

Alkalmazása időseknél

Idős korban a gyógyszer adagját fokozatosan növelni kell. A kezdeti adag nem haladhatja meg a 0,05 mg-ot.

Gyógyszerkölcsönhatások

• kolesztiramin, kalcium-karbonát, alumínium-hidroxid, szukralfát: csökken a levotiroxin-nátrium felszívódása a gyomor-bél traktusból és ennek következtében plazmakoncentrációja;
• közvetett antikoagulánsok (kumarin-származékok): hatásuk felerősödik;
• orális hipoglikémiás szerek, inzulin: hatékonyságuk csökken (lehet, hogy a levotiroxin-nátrium alkalmazásának kezdetén növelni kell az adagjukat);
• ritonavir, szertralin: a levotiroxin-nátrium hatása csökkenhet, ami megnöveli az adagját;
• klofibrát, furoszemid (250 mg dózisban), dikumarin, szalicilátok, tamoxifen, aszparagináz, anabolikus szteroidok: a nátrium-levotiroxint kiszoríthatják a plazmafehérjékkel való kapcsolatából;
• klorokin: a levotiroxin metabolizmusa fokozódhat;
• proguanil, klorokin: a pajzsmirigy-stimuláló hormon koncentrációjának növekedése lehetséges;
• fenitoin (gyors intravénás adagolással), fenobarbitál: felgyorsítja az anyagcsere-clearance-t anélkül, hogy megváltoztatná a szabad T ₃ és T ₄ arányát a vérben;
• ösztrogének: a tiroglobulinhoz kapcsolódó frakció koncentrációja növekszik, ami csökkenti a gyógyszer hatékonyságát;
• diazepám, béta-blokkolók, aminoglutetimid, amiodaron, karbamazepin, szomatosztatin, dopamin, levodopa, lovasztatin, etionamid, klórhidrát, amino-szalicilsav, metoklopramid, antitireoid gyógyszerek: megváltoztatható a pajzsmirigy-stimuláló hormon szintje és a pajzsmirigyhormon-eloszlás, amely általában befolyásolja a metabolizmus, a pajzsmirigyhormonok hatása és / vagy kiválasztása, vagy a pajzsmirigy-stimuláló hormon szekréciójának megváltoztatása.

Analógok

A levotiroxin-nátrium analógok az L-Tiroxin, L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie, L- Thyroxin Acri, Bagotyrox, L-Tyrok, Tyro-4, Nátrium-levotiroxin, Eutirox stb.

A tárolás feltételei

Szobahőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a levotiroxin-nátriumról

A levotiroxin-nátrium véleménye ellentmondásos. Pozitív betegeknél megjegyzik a gyógyszer hatékonyságát a pajzsmirigy különféle betegségeiben és alacsony költségeit. A negatív jelentések olyan mellékhatásokat írnak le, amelyek gyakran a levotiroxin-nátrium drágább analógra való cseréjéhez vezettek. Ezek közé tartozik: álmosság, fáradtság, általános rossz közérzet, idegesség, súlyos fejfájás.

Levotiroxin-nátrium ára a gyógyszertárakban

A levotiroxin-nátrium ára jelenleg ismeretlen.

Néhány népszerű analóg ára:

• L-tiroxin (50 tabletta csomagonként): 0,05 mg - 81-119 rubel, 0,1 mg - 120-172 rubel;
• L-Thyroxin Acri (100 db 0,1 mg tabletta): 134-136 rubel;
• L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie (50 tabletta 0,05 mg): 83-109 rubel;
• L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie (50 db 0,1 mg-os tabletta): 89-134 rubel.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!