Levolet R
Levolet R: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Használati utasítás P: módszer és adagolás
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár P a gyógyszertárakban
Latin név: Levolet R
ATX kód: J01MA12
Hatóanyag: Levofloxacin (Levofloxacinum)
Gyártó: Dr. Reddy`s laboratories, LTD (India)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.23
Árak a gyógyszertárakban: 351 rubeltől.
megvesz
A Levolet R egy antimikrobiális szer, a fluorokinolon.
Kiadási forma és összetétel
- filmtabletta: mindkét oldalán domború, kapszula alakú, fehér vagy csaknem fehér; Egyenként 250 és 500 mg - egyik oldalán RDY gravírozással, a másikon „279” (250 mg tablettánál) vagy „280” (500 mg tablettánál) - másikon (10 tablettát tartalmazó buborékfóliában, 1 buborékfóliában kartondobozban);
- oldatos infúzió 5 mg / ml: halványsárga színű, átlátszó vagy enyhén opálos folyadék (100 ml áttetsző, alacsony sűrűségű polietilénből készült palackban, osztásjelzővel és alul hurokkal, 1 üveg kartondobozban).
1 tabletta (250/500/750 mg) összetétele:
- hatóanyag: levofloxacin-hemihidrát - 256,233 / 512,466 / 768,7 mg (ami 250/500/750 mg levofloxacinnak felel meg);
- segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz (Avicel PH 101 és Avicel PH 102), kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, hipromellóz (15 cps), magnézium-sztearát;
- film burkolat: fehér opadry OY 58900 (hipromellóz 5 cP, titán-dioxid, makrogol 400).
100 ml oldat összetétele:
- hatóanyag: levofloxacin-hemihidrát - 512 mg (ami 500 mg levofloxacinnak felel meg);
- segédkomponensek: dextróz, sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A levofloxacin a fluorokinolonokhoz tartozik, széles hatásspektrummal rendelkezik, antimikrobiális és baktericid tulajdonságokkal rendelkezik. Blokkolja a topoizomeráz IV-t és a DNS-girázt, emellett megszakítja a DNS-szünetek (dezoxiribonukleinsav) szupertekercselését és varrását, gátolja a DNS-molekula szintézisét, mély morfológiai változásokat okoz a sejtfalban, a citoplazmában és a baktériumok membránjában.
A gyógyszer in vitro és in vivo egyaránt hatékony anaerob (Bacteroides fragilis, Veillonella spp. Stb.), Aerob gram-pozitív (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae stb.) És gram-negatív (Escherichia coli, Morganella morganii) ellen..) mikroorganizmusok.
Farmakokinetika
A hatóanyag, a levofloxacin farmakokinetikája lineáris mind a gyógyszer egyszeri, mind többszöri alkalmazásakor. Szájon át alkalmazva gyorsan és szinte teljesen felszívódik, étkezéstől függetlenül. A biohasznosulás 99%. A Levolet R tabletta formája az infúziós oldathoz hasonló módon hat, ezért a gyógyszer szájon át történő és intravénás bevitelét felcserélhetőnek tekintik. Az átlagos megoszlási térfogat intravénás beadás után 500 mg dózisban 89-112 liter (egyszeri és többszörös). A levofloxacin és a plazmafehérjék kapcsolata 30–40% -on belül változik. 500 mg levofloxacin intravénás infúziója után 1 órán át egészséges önkénteseknek az anyag maximális koncentrációja (C max) 6,2 ± 1 μg / ml volt, miközben a gyógyszer tabletta formájában 250, illetve 500 mg - 2,8, illetve 5,2 μg / ml - dózist vett be. T max oldat - 1 ± 0,1 óra, T max tabletta - 1-2 óra.
A levofloxacin rövid idő alatt behatol a belső szervek szöveteibe.
500 mg Levolet P egyszeri intravénás beadása után a felezési idő (T 1/2) 6,4 ± 0,7 óra. Ha a gyógyszert tabletta formájában vesszük, a T 1/2 6-8 óra. Kis mennyiségben a levofloxacin metabolizálódik és / vagy oxidálódik a májban. Főleg a vesék választják ki glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval. A teljes clearance 70% -a renális clearance. Kevesebb mint 5% ürül metabolitként. A vizeletben egy nap után 70% változatlanul, két nap elteltével - a beadott adag 87% -a. A székletben három nap elteltével a beadott dózis 4% -át detektálják.
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer-clearance csökkenése és a vesén keresztül történő kiválasztása a kreatinin-clearance szintjétől függ.
Felhasználási javallatok
Tabletták
A Levolet R javallt a gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott enyhe és mérsékelt fertőző és gyulladásos elváltozások esetén: az alsó légúti fertőzések (közösség által szerzett tüdőgyulladás, a krónikus hörghurut súlyosbodása), a bőr és a lágy szövetek, az ENT szervek, az intraabdominális fertőzések, a szövődmények nélkül és a vesék és a húgyutak bonyolult fertőzései (beleértve a pyelonephritist is), a tuberkulózis gyógyszerrezisztens formái (más gyógyszerekkel kombinálva), prosztatagyulladás, valamint ezekhez a betegségekhez kapcsolódó szeptikémia és bakterémia.
Oldatos infúzió
A Levolet R javallt a gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott enyhe és mérsékelt fertőző és gyulladásos elváltozásokra: a vesék és a húgyúti traktus komplikáció nélküli és bonyolult fertőzései (beleértve a pyelonephritist), az intraabdominális fertőzések, a közösség által megszerzett tüdőgyulladás, a gyógyszerekkel szemben rezisztensek a tuberkulózis formái (más gyógyszerekkel kombinálva), bakteriális prosztatagyulladás, valamint ezekhez a betegségekhez kapcsolódó szeptikémia és bakterémia.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- epilepszia;
- életkor 18 évig;
- terhesség és a szoptatás ideje;
- ínelváltozások a kinolonokkal végzett korábbi kezelés során;
- fokozott érzékenység a Levolet R komponenseivel, valamint más kinolonokkal szemben.
Ezenkívül 750 mg tabletták esetén: károsodott vesefunkció, CC <20 ml / perc mellett.
Relatív:
- öregség (a vesefunkció egyidejű, életkorral összefüggő csökkenésének nagy valószínűsége miatt);
- glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya.
Ezenkívül 750 mg-os tabletták esetén:
- a központi idegrendszer betegségei, amelyek csökkentik az agy rohamaktivitásának küszöbét;
- együttes adagolás olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkentik az agy görcsös készültségének küszöbét;
- pszichózis és pszichiátriai betegség története;
- károsodott vesefunkció, CC 20-50 ml / perc (a vesefunkció monitorozása szükséges, valamint a gyógyszer dózisának módosítása);
- a QT-intervallum meghosszabbításának kockázati tényezői [a QT-intervallum veleszületett megnyúlásának szindróma, elektrolit-zavarok (nem javítottak), szívbetegségek, a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek egyidejű alkalmazása, előrehaladott életkor];
- diabetes mellitus orális hipoglikémiás gyógyszerek vagy inzulin alkalmazásával;
- súlyos mellékhatások jelenléte más fluorokinolonok szedésekor.
A Levolet R használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
Tabletták
A Levolet R-t szájon át étkezés előtt vagy étkezés között kell bevenni. A tablettát egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
Ajánlott adag normális veseműködéshez (CC> 50 ml / perc):
- a bőr és a lágy szövetek fertőző elváltozásai: napi 500 mg 1 vagy 2 adagra, bonyolult fertőzések esetén az adag napi 750 mg-ra emelhető, a használat időtartama 7-14 nap;
- arcüreggyulladás: 500 mg naponta 1 adagra, a használat időtartama - 10-14 nap; akut bakteriális sinusitis esetén - 750 mg naponta 1 adagra, a használat időtartama - 5 nap;
- tuberkulózis (gyógyszerrezisztens formák): 500-1000 mg naponta 1 adagra, a használat időtartama - legfeljebb 90 nap;
- krónikus bronchitis az exacerbációs fázisban: 250-500 mg naponta 1 adagra, a használat időtartama - 10-14 nap;
- tüdőgyulladás (közösségben szerzett): 500 mg naponta 1-2 alkalommal, a használat időtartama - 7-14 nap; vagy 750 mg naponta egyszer, a kezelés időtartama 5 nap;
- húgyúti fertőzések (nem komplikáltak): 250 mg naponta 1 adagra, a használat időtartama - 3 nap;
- bonyolult húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist is): napi 250 mg 1 adagra, a használat időtartama - 7-10 nap; súlyos fertőzés esetén - 750 mg naponta 1 adagra, a használat időtartama - 5 nap;
- intraabdominális fertőzés: 500 mg naponta 1 adagra, az alkalmazás időtartama - 7-14 nap (az anaerob flórára ható antibakteriális gyógyszerekkel kombinált terápia részeként);
- prosztatagyulladás: 500 mg naponta 1 adagra, a felhasználás időtartama - 28 nap;
- szeptikémia / bakterémia: 500 mg naponta 1-2 alkalommal, a használat időtartama - 10-14 nap.
Oldatos infúzió
A Levolet R-t intravénásán adják be.
A gyógyszer dózisa függ a fertőzés jellegétől és súlyosságától, valamint az állítólagos kórokozó érzékenységétől.
Ajánlott adagolás:
- közösség által szerzett tüdőgyulladás: 500 vagy 1000 mg naponta 1 vagy 2 dózisban, a használat időtartama - 7-14 nap;
- tuberkulózis (gyógyszerrezisztens formák): 500 vagy 1000 mg naponta 1 vagy 2 dózisban, a betegség súlyosságától és az alkalmazott kezelési rendtől függően, az alkalmazás időtartama legfeljebb 90 nap lehet;
- bakteriális prosztatagyulladás: 500 mg naponta 1 adagra, a felhasználás időtartama - 28 nap;
- komplikáció nélküli húgyúti fertőzések: napi 250 mg 1 adagra, a használat időtartama - 3 nap;
- bonyolult húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist is): napi 250 mg 1 adagra (súlyos fertőzés esetén az adag növelhető), a használat időtartama - 7-10 nap;
- intraabdominális fertőzés: 500 mg naponta 1 adagra, az alkalmazás időtartama - 7-14 nap (az anaerob flórára ható antibakteriális gyógyszerekkel kombinált terápia részeként);
- szeptikémia / bakterémia: 500 vagy 1000 mg naponta 1 vagy 2 adagra, a használat időtartama - 10-14 nap.
Az oldatot intravénásan, lassan injektálják. A Levolet R 500 mg (100 ml oldat) bevezetésének legalább 1 órán át kell tartania. A következő oldatok ajánlottak a gyógyszer oldószereként: nátrium-klorid 0,9%, Ringer-oldat dextrózzal 2,5%, dextróz 5%, kombinált oldatok parenterális táplálásra (aminosavak, szénhidrátok, elektrolitok).
A levofloxacint nem szabad keverni heparinnal, valamint lúgos oldatokkal (például nátrium-hidrogén-karbonát-oldattal).
Az infúziós oldattal történő kezelés megkezdése után a beteg állapotának pozitív dinamikája esetén átállhat a gyógyszer orális beadására.
A kórokozó megbízható felszámolása vagy a hőmérséklet normalizálása után a terápiát legalább 48-72 órán át folytatni kell.
Mellékhatások
- vérképző szervek és keringési rendszer: leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia, neutropenia, kifejezett agranulocytosis, hemolitikus anaemia, pancytopenia;
- emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, megnövekedett ALT, AST aktivitás, dysbiosis, hányás, hasi fájdalom, étvágytalanság, megnövekedett szérum bilirubinszint, emésztési rendellenességek, vérrel kevert hasmenés (ami a bél gyulladására vagy pseudomembranosus colitisre utalhat), hepatitis;
- szív- és érrendszer: csökkent vérnyomás, tachycardia, vaszkuláris összeomlás, a QT-intervallum meghosszabbodása;
- központi és perifériás idegrendszer: fejfájás, álmosság, szédülés, mozdulatok merevsége, alvászavarok, paresztézia a kezekben, félelem, szorongás, remegés, zavartság, görcsök, pszichotikus reakciók (hallucinációk, depresszió), mozgászavarok;
- érzékszervek: a szag, a hallás, a látás, az íz és a tapintási érzékenység zavarai;
- anyagcsere: hipoglikémia (az étvágy, a verejtékezés, a remegés hirtelen növekedése), a fennálló porphyria súlyosbodása;
- húgyúti rendszer: hiperkreatininémia, csökkent vesefunkció akut veseelégtelenségig (például allergiás reakció miatt - interstitialis nephritis);
- izom-csontrendszer: ínkárosodás (beleértve az íngyulladást is), izom- és ízületi fájdalom, az Achilles-ín megrepedése (a kezelés kezdete után 2 napon belül megjelenhet és kétoldalú lehet), izomgyengeség (különösen myasthenia gravis-ban szenvedő betegeknél), rabdomiolízis;
- allergiás reakciók: bőrpír, viszketés, anafilaxiás és anafilaktoid reakciók (tünetek: hörgőgörcs lehetséges súlyos fulladással, csalánkiütés, ritkán - az arc duzzanata, gége), hirtelen vérnyomáscsökkenés, Stevens-Johnson szindróma, anafilaxiás sokk, toxikus epidermális nekrolízis, allergiás tüdőgyulladás exudatív erythema multiforme, vasculitis;
- a bőr és a bőr alatti zsír: fényérzékenység;
- egyéb: aszténia, tartós láz, szuperinfekció kialakulása.
A Levolet R oldatos infúzió oldatának alkalmazása során a következő helyi reakciók léphetnek fel: fájdalom, bőrpír, phlebitis.
Túladagolás
A Levolet R túladagolási tünetei: hányinger, szédülés, zavartság, a gyomor-bélrendszer nyálkahártyájának eróziós elváltozásai, görcsök, a QT-intervallum meghosszabbodása.
Túladagolás esetén tüneti kezelés javasolt. A dialízis hatástalan.
Különleges utasítások
A Levolet R kezelés ideje alatt kerülni kell a nap- és mesterséges UV-besugárzást a bőr károsodásának veszélye miatt.
Az íngyulladás első jeleinél a levofloxacin alkalmazását azonnal le kell állítani.
Az anamnézisben szereplő agyi elváltozások, például stroke, súlyos trauma esetén fennáll a görcsrohamok kockázata, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány esetén - a hemolízis kockázata.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Levolet R terápia időtartama alatt körültekintően kell eljárni a járművek vezetésénél, valamint más olyan tevékenységeknél, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylik.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az utasítások szerint a Levolet R terhesség alatt ellenjavallt.
Szükség esetén a gyógyszer szoptatás alatt történő használata ajánlott a szoptatás leállításához.
Gyermekkori használat
A Levolet R ellenjavallt 18 év alatti személyek alkalmazása.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkció esetén a Levolet R dózisának módosítása szükséges a CC értékétől függően. Orális / intravénás adagolás - 250 mg / nap, 500 mg / nap, 500 mg / 12 óra. A további adagolási rend a fertőzés jellegétől és súlyosságától, valamint az állítólagos kórokozó érzékenységétől függ.
Javasolt adag károsodott vesefunkcióval [250 mg / nap (első adag - 250 mg), 500 mg / nap, 500 mg / 12 óra (első adag - 500 mg)]:
- CC <10 (beleértve a hemodialízist és a folyamatos ambuláns peritonealis dialízist): 125 mg / 48 óra, 125 mg / nap, 125 mg / nap;
- CC 10-19 ml / perc: 125 mg / 48 óra, 125 mg / nap, 125 mg / 12 óra;
- CC 20-50 ml / perc: 125 mg / nap, 250 mg / nap, 250 mg / 12 óra.
A folyamatos ambuláns vagy hemodialízis után nincs szükség további Levolet R adagok bevezetésére.
A májműködés megsértése esetén
A levofloxacin kismértékben metabolizálódik a májban, és ezért, ha funkciója romlik, lehetőség van a gyógyszer szokásos adagokban történő bevitelére.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknek körültekintően kell alkalmazniuk a Levolet R-t, az egyidejű veseműködési zavar nagy valószínűsége miatt.
Gyógyszerkölcsönhatások
A levofloxacin együttvéve növeli a ciklosporin T 1/2 értékét.
A következő gyógyszerek csökkentik a levofloxacin hatékonyságát, ha egyidejűleg szedik őket: a bélmozgást gátló gyógyszerek, magnézium- és alumíniumtartalmú savkötők, szukralfát, vas-sók (az adagok közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie).
A nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-ok), valamint a teofillinnel egyidejű alkalmazás növeli a görcsös készültséget; glükokortikoszteroidokkal (GCS) - növeli az ín szakadásának kockázatát.
A cimetidin és a kalcium szekréciót gátló gyógyszerek csökkentik a levofloxacin kiválasztódásának sebességét.
A levofloxacin és a közvetett antikoagulánsok (beleértve a warfarint) együttes bevétele esetén véralvadás-szabályozás szükséges.
Analógok
A Levolet R analógjai: Tanflomed, Glevo, Levofloxabol, OD Levox, Leflobact, Remedia, Levoflox, Ivacin, Ekolevid, Flexid.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől távol, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó. Ne fagyassza le az oldatot!
Felhasználhatósági időtartam: tabletta - 3 év, oldatos infúzió - 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Értékelések erről: Levolet R
A Levolet R-ről szóló vélemények meglehetősen ellentmondásosak. A gyógyszer előnyei közül a betegek a legtöbb esetben megjegyzik viszonylag alacsony költségeit, míg a negatív vélemények főként a mellékhatások lenyűgöző listájához kapcsolódnak.
Levolet R ára a gyógyszertárakban
A Levolet R hozzávetőleges ára: oldat (100 ml) - 430 rubel, tabletta (10 db. Csomagolásban) 250 mg - 210 rubel, 500 mg - 400 rubel, 750 mg - 510 dózisban R.
Levolet R: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Levolet R 500 mg filmtabletta 10 db. 351 RUB megvesz |
|
Levolet R 750 mg filmtabletta 10 db. 458 r megvesz |
|
Levolet R tabletta pp. 750mg 10 db. 574 r megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
