Lamotrigin - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Lamotrigin

Lamotrigin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Lamotrigin

ATX kód: N03AX09

Hatóanyag: lamotrigin (lamotrigin)

Gyártó: Ozone, LLC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.10

Az árak a gyógyszertárakban: 199 rubeltől.

megvesz

A lamotrigin epilepszia elleni gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - tabletta: kerek, lapos, henger alakú, fehér vagy fehér, sárgás árnyalattal, egyik oldalán kockázattal és mindkét oldalán ferdékkel (10-50 vagy 100 tabletta dobozban, 1 dobozos dobozban, 10, 25, 30 vagy 50 tabletta buborékfóliában, 1-3, 5 vagy 10 csomagolású kartondobozban. Minden csomag tartalmaz utasításokat a Lamotrigine alkalmazásához is.

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: lamotrigin - 25, 50, 100 vagy 200 mg;
• segédkomponensek (25/50/100/200 mg): nátrium-karboxi-metil-keményítő - 2,85 / 5,7 / 11,4 / 22,8 mg; laktóz-monohidrát (tejcukor) - 41,95 / 83,9 / 167,8 / 335,6 mg; povidon-K25 - 4,75 / 9,5 / 19/38 mg; mikrokristályos cellulóz - 19/38/76/152 mg; magnézium-sztearát - 0,95 / 1,9 / 3,8 / 7,6 mg; kolloid szilícium-dioxid - 0,5 / 1/2/4 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Farmakológiai vizsgálatok eredményei szerint a lamotrigin blokkolja a feszültségtől függő nátriumcsatornákat, míg maga a gyógyszer hatását az elektromos töltés nagysága határozza meg, és önerősítő hatást vált ki.

A lamotrigin segít elnyomni a neuronok folyamatosan ismétlődő tüzelését és gátolja a glutamát felszabadulását (az epilepsziás rohamok kialakulásában kulcsszerepet játszó neurotranszmitterekhez tartozik). Feltételezzük, hogy ezek a hatások hozzájárulnak az anyag görcsoldó aktivitásához. Ugyanakkor nem állapították meg azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a lamotrigin terápiás hatást gyakorolhat a bipoláris rendellenességekre, de a feszültségtől függő nátriumcsatornákkal való kölcsönhatása nagy valószínűséggel fontos.

Farmakokinetika

A lamotrigin gyorsan és teljes mértékben felszívódik a belekből, gyakorlatilag nem megy át az első passz első menetében. A maximális plazmakoncentráció elérésének ideje körülbelül 2,5 óra az orális beadás után. Ennek a mutatónak az értéke étkezés után kissé növekszik, miközben a felszívódás mértéke nem változik. A farmakokinetikai folyamatok egyszeri, legfeljebb 450 mg-os dózissal (a maximálisan vizsgált dózis) lineárisak. Az egyensúlyi állapotban lévő anyag maximális koncentrációja jelentős ingadozásokkal rendelkezik, de az egyedi változások ritkán figyelhetők meg.

Az anyag körülbelül 55% -kal kötődik a vérplazma fehérjéihez. Nem valószínű, hogy egy anyag felszabadulása a fehérjékkel való kötődéséből toxikus hatásokat okozhat. Az eloszlási térfogat 0,92 és 1,22 l / kg között van.

Az UDP-glükuronil-transzferáz (uridin-difoszfát-glükuronil-transzferáz) enzim részt vesz az anyag metabolizmusában. Kis mértékben, az adagtól függően, a lamotrigin növeli saját metabolizmusát. Nincs bizonyíték arra, hogy az anyag befolyásolná más epilepszia elleni gyógyszerek farmakokinetikáját. Nincs bizonyíték arra sem, hogy kölcsönhatás lehetséges a lamotrigin és más, a citokróm P _{450 rendszer} által metabolizálódó gyógyszerek között.

Egészséges felnőttek egyensúlyi koncentrációiban a lamotrigin clearance-e átlagosan 39 ± 14 ml / perc. Az anyagcserét a glükuronidok képződése kíséri, amelyeket később a vesék választanak ki.

Az adag legfeljebb 10% -a változatlan formában ürül a vesén keresztül, körülbelül 2% -a a beleken keresztül.

A clearance és a felezési idő nem függ az adagtól. Egészséges felnőtteknél a felezési idő átlagosan 24–35 óra. Gilbert-szindrómában a gyógyszer-clearance 32% -kal csökken a kontroll csoporthoz képest. Ez azonban nem lépi túl az általános populáció normál tartományát. Az egyidejűleg szedett gyógyszerek nagy hatással vannak az anyag felezési idejére.

A lamotriginnel kombinációban alkalmazott gyógyszerektől függően az átlagos felezési idő (T _1/2) változhat:

• a glükuronidáció gyógyszer-induktorai (fenitoin, karbamazepin): a T _1/2 körülbelül 14 órára csökken;
• valproát: a T _1/2 átlagosan 70 órára nő.

A lamotrigin clearance-e gyermekeknél a testsúly alapján magasabb, mint felnőtt betegeknél; 5 év alatti gyermekeknél a legmagasabb. Az anyag eliminációs felezési ideje gyermekeknél általában rövidebb, mint felnőtteknél. Átlagos értéke körülbelül 7 óra glükuronidációt kiváltó gyógyszerekkel (karbamazepin, fenitoin) egyidejű alkalmazás esetén, a mutató átlagosan 45-50 órára nő a valproáttal való együttes alkalmazás hátterében.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél a lamotrigin kezdő adagját a szokásos epilepsziaellenes gyógyszerrend szerint kell kiszámítani. Dóziscsökkentésre csak azoknál a betegeknél lehet szükség, akiknél a vesefunkció jelentősen csökkent.

Károsodott májműködésű betegek kezdeti, növekvő és fenntartó dózisainak szükséges módosítása:

• közepes (Child-Pugh B osztály): körülbelül 50%;
• súlyos (Child-Pugh C osztály): kb. 75%.

Az adag emelését és a fenntartó dózist a klinikai válasz alapján kell meghatározni.

Két alapvető klinikai vizsgálat dokumentálta a lamotrigin hatékonyságát a bipoláris rendellenességben szenvedő betegek hangulati rendellenességeinek megelőzésében. A kapott eredmények kombinált elemzésének eredményei szerint azt találták, hogy a remisszió időtartama, amelyet a depresszió első epizódjának megjelenése előtti időnek, valamint a stabilizálás után a hipomania / mánia / a stabilizálás utáni hipomania / vegyes epizód előtti időnek tekintettek, a lamotrigin csoportban hosszabb volt, mint a placebo.

Depresszió esetén a remisszió időtartama kifejezettebb.

Felhasználási javallatok

• epilepszia (generalizált és parciális rohamok, beleértve a tónusos-klónikus rohamokat, valamint a rohamokat Lennox-Gastaut-szindrómában szenvedő betegeknél): felnőttek - monoterápiaként vagy kombinált kezelés részeként; 3–12 éves gyermekek - kombinált kezelés részeként, a betegség kontrolljának elérése után, az egyidejűleg alkalmazott epilepszia elleni gyógyszerek törlődnek, és a lamotrigint továbbra is monoterápiaként szedik;
• bipoláris affektív rendellenesség: a gyógyszert felnőtteknél alkalmazzák hangulati rendellenességek (depresszió, hipomania, mánia, vegyes epizódok) megelőzésére; a lamotrigin alkalmazása akut depressziós vagy mániás epizódok kezelésére nem javallt.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktóz intolerancia;
• életkor 3 évig - az epilepszia kezelésében, vagy 18 évig - a bipoláris affektív rendellenesség kezelésében;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Relatív (a lamotrigin tablettákat orvosi felügyelet mellett használják):

• a vese és a máj diszfunkciója;
• terhesség és szoptatás.

Lamotrigin, használati utasítás: módszer és adagolás

A lamotrigint szájon át történő alkalmazásra szánják. A tablettákat egészben kell lenyelni, rágás és törés nélkül. Ha a kiszámított adagot nem lehet osztani az alacsonyabb dózisú tabletták teljes számával, akkor azt a legközelebbi egész dózisú tablettára kell beállítani.

Ha a lamotrigin kezelést újrakezdi, akkor az orvosnak fel kell mérnie a fenntartó dózis növelésének szükségességét olyan betegeknél, akik bármilyen okból megszakítják a gyógyszerbevitelt, mivel nagy kezdeti dózisokkal és az ajánlott dózis túllépésével a súlyos kiütések valószínűsége nő. Minél hosszabb idő telt el az utolsó adag óta, annál nagyobb körültekintésre van szükség, amikor az adagot fenntartó dózisra emelik. Ha a bevitel abbahagyása után öt felezési idő túllépte, akkor a Lamotrigine adagját fenntartó adagra kell növelni a megfelelő séma szerint.

Ne folytassa a Lamotrigine-Teva-kezelést olyan betegeknél, akiknél a kezelés abbahagyása kiütés megjelenésével járt, kivéve, ha az ilyen kezelésből származó potenciális előny meghaladja a lehetséges kockázatokat.

Epilepszia

Monoterápia

A kezdő adag 12 éves kortól felnőtteknek és felnőtteknek napi 25 mg naponta egyszer, két héten keresztül, további egyszeri adag 50 mg-ra emelésével ugyanabban az időszakban. Ezután 1-2 hetente az adagot legfeljebb 50-100 mg-mal növeljük, amíg el nem érjük az optimális terápiás hatást. Ezt általában napi 100-200 mg fenntartó dózissal biztosítják, 1 vagy 2 részre osztva. Néhány betegnek 500 mg-os napi adagra lehet szüksége.

A tipikus hiányzással rendelkező 3–12 éves betegek kezdeti napi dózisa 0,3 mg / kg 1 vagy 2 adagban két hétig, az egyszeri adag további kétszeres emelésével ugyanabban az időszakban. Ezután 1-2 hetente a napi adag legfeljebb 0,6 mg / kg-mal növekszik, amíg el nem éri az optimális terápiás hatást. A számítási módszer lehetővé teszi a gyógyszer viszonylag pontos adagolását 40 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekeknél. A szokásos napi fenntartó adag 1-10 mg / kg, 1 vagy 2 osztott dózisban, bár nagyobb dózisokra lehet szükség.

Kombinált terápia

A lamotrigin kezdő adagja 12 éves kortól és olyan felnőtteknél, akik már valproinsavat kapnak más antiepileptikumokkal kombinálva vagy anélkül, két héten át minden második napon 25 mg, majd ugyanebben az időszakban naponta egyszer 25 mg-ot … Ezután 1-2 hetente a napi adag legfeljebb 25–50 mg-mal növekszik, amíg el nem éri az optimális terápiás hatást. A szokásos napi fenntartó adag 100-200 mg, 1 vagy 2 részre osztva.

A lamotrigin kezdő adagja epilepsziaellenes gyógyszerekkel vagy más, a lamotrigin glükuronidációját kiváltó gyógyszerekkel egyidejűleg kezelt betegeknél más epilepszia elleni gyógyszerekkel (kivéve a valproátot) vagy anélkül, 50 mg naponta egyszer, két hétig, majd ugyanezen időszak alatt alkalmazzon 100 mg naponta, 2 részre osztva. Ezután 1-2 hetente az adagot legfeljebb 100 mg-mal növelik, amíg el nem érik az optimális terápiás hatást. A szokásos napi fenntartó adag 200 és 400 mg között van, két részre osztva, egyes esetekben szükséges a Lamotrigin-Teva napi 700 mg-os adagja.

A lamotrigin kezdő adagja olyan gyógyszereket szedő betegeknél, amelyek nem befolyásolják jelentősen a lamotrigin glükuronidációjának gátlását / indukcióját, 25 mg naponta egyszer, két hétig, majd ugyanezen időszak alatt napi 50 mg-ot. Ezután 1-2 hetente az adagot legfeljebb 50-100 mg-mal növeljük, amíg el nem érjük az optimális terápiás hatást. A szokásos napi fenntartó adag 100-200 mg, 1 vagy 2 részre osztva.

A lamotrigin kezdeti napi adagja 3-12 éves gyermekeknél, valproátot más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazva 0,15 mg / kg 1 adagban két hétig, majd ugyanebben az időszakban - 0,3 mg / kg 1 recepción. Ezután az optimális terápiás hatás eléréséig a napi dózist 1-2 hetente, legfeljebb 0,3 mg / kg-mal növelik. A szokásos napi fenntartó adag 1–5 mg / kg, 1 vagy 2 osztott adagban, a maximális napi 200 mg.

A lamotrigin kezdeti napi adagja 3-12 éves gyermekeknél, akik epilepsziaellenes gyógyszereket vagy más, a lamotrigin glükuronidációját kiváltó gyógyszereket kapnak, más epilepszia elleni gyógyszerekkel kombinálva vagy azok nélkül (kivéve a valproátokat) 0,6 mg / kg, két adagra osztva két részre hétig, majd ugyanebben az időszakban - napi 1,2 mg / kg, 2 adagra osztva. Ezután 1-2 hetente az adagot legfeljebb 1,2 mg / kg-mal növelik az optimális terápiás hatás eléréséig. A szokásos napi fenntartó adag 5-15 mg / kg, 2 adagra osztva, a maximális napi 400 mg.

A lamotrigin kezdeti napi adagja más gyógyszereket szedő betegeknél, amelyek nem befolyásolják jelentősen a lamotrigin glükuronidációjának gátlását / indukcióját, 0,3 mg / kg 1 vagy 2 adagban két hétig, majd ugyanebben az időszakban a dózist 0,6 mg / kg 1 vagy 2 osztott dózisban. Ezután, amíg az optimális terápiás hatást el nem érik, az adagot 1-2 hetente legfeljebb 0,6 mg / kg-mal növelik. A szokásos napi fenntartó adag 1 és 10 mg / kg között van, 1 vagy 2 adagra osztva, a maximális napi 200 mg.

A 3–6 éves gyermekeknek valószínűleg szükségük van egy fenntartó adagra, amely az ajánlott tartomány felső végén van. Szükséges a gyermek testtömegének ellenőrzése, és ha változik, az adag módosítása.

Ha a valproátot szedő betegek számított napi dózisa 1-2 mg, akkor a lamotrigint 2 mg-os adagban lehet felírni minden második napon az első két hétben. Ha a számított napi adag kevesebb, mint 1 mg, akkor a Lamotrigin-Teva nem írható fel.

A gyógyszer alkalmazását 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél monoterápiaként vagy 1 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél kiegészítő kezelésként nem vizsgálták. 1 hónapos és 2 éves gyermekek között a lamotrigin, mint részleges rohamok kiegészítő terápiája, hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták.

3 évesnél fiatalabb gyermekek nem használhatnak szilárd adagolási formákat.

Bipoláris zavar

A Lamotrigine alkalmazása során átmeneti adagolási rendet kell követni, amely magában foglalja a gyógyszer adagjának 6 héten át tartó stabilizáló adagra való emelését, ezt követően, ha indokolt, más pszichotrop és / vagy epilepszia elleni gyógyszerek törölhetők.

Kombinált alkalmazás lamotrigin-glükuronidációs inhibitorokkal (pl. Valproát)

A kezdeti adag 25 mg minden második napon, két hétig, majd ugyanebben az időszakban, napi 1 alkalommal, 25 mg. Az ötödik héten az adagot 50 mg-ra emelik napi 1 vagy 2 osztott adagban.

Az optimális terápiás előnyök elérése érdekében a szokásos napi dózis 100 mg 1 vagy 2 osztott dózisban. A klinikai hatástól függően az adag legfeljebb 200 mg-ra emelhető.

Kombinált terápia lamotrigin-glükuronidáció induktorokkal olyan betegeknél, akik nem szednek inhibitorokat (például valproátot)

Ezt az adagolási rendet fenitoin, fenobarbitál, karbamazepin, primidon és más lamotrigin-glükuronidációs induktorok mellett kell alkalmazni.

A kezdeti dózis 50 mg naponta egyszer, két hétig, majd ugyanebben az időszakban a gyógyszert napi 100 mg-os dózisban, 2 adagra osztva. Az ötödik héten a dózist napi 200 mg-ra emelik 2 részre osztva, a hatodiknál pedig napi 300 mg-ra emelhető. Az optimális terápiás hatás elérése érdekében a szokásos napi dózis 400 mg, két részre osztva, a terápia hetedikétől kezdődően írják elő.

Monoterápia vagy kombinált terápia olyan gyógyszereket szedő betegeknél, amelyeknek nincs jelentős indukáló vagy gátló hatása a lamotrigin glükuronidációjára

A kezdeti dózis 25 mg naponta egyszer, két hétig, majd ugyanebben az időszakban a gyógyszert napi 50 mg-ban 1 vagy 2 adagban kell bevenni. Az ötödik héten a napi adag 100 mg-ra növekszik 1 vagy 2 adagban. Az optimális terápiás hatás elérése érdekében a szokásos napi dózis 200 mg (a klinikai vizsgálatokban 100-400 mg közötti dózisokat alkalmaztak) 1 vagy 2 dózisban. Amint elértük a napi fenntartó stabilizáló dózist, más pszichotrop gyógyszerek visszavonhatók.

Fenntartó stabilizáló teljes lamotrigin napi dózis a bipoláris affektív rendellenességek kezelésében, miután az egyidejűleg alkalmazott pszichotrop és antiepileptikus gyógyszerek abbahagyták:

• terápia a kombinált kezelés abbahagyása után a lamotrigin-glükuronidáció inhibitoraival, például valproáttal: a cél stabilizáló dózist közvetlenül a valproát abbahagyása után meg kell duplázni és ezen a szinten kell tartani;
• terápia a lamotrigin-glükuronizáció induktoraival történő kombinált kezelés törlése után, a kezdeti fenntartó dózistól függően: a kezelési rendet karbamazepin, fenitoin, primidon, fenobarbitál vagy más lamotrigin-glükuronizációs induktorok alkalmazásakor alkalmazzák; az adagot fokozatosan csökkenteni kell a gyógyszerek megvonása után három hét alatt;
• a pszichotrop gyógyszerek törlését követő terápia, amelyeknek nincs gátló / indukáló hatása a lamotrigin glükuronizációjára: a dózismódosítást nem hajtják végre, az adagot az emelési rend alatt elért szinten kell tartani.

Nincs klinikai tapasztalat a lamotrigin napi adagjának korrekciójáról más gyógyszerek hozzáadása után. A gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatok alapján azonban a következő ajánlásokat lehet követni:

• a glukuronidációs lamotrigin inhibitorainak (például valproát) hozzáadása: a jelenlegi stabilizáló dózis kétszerese csökken;
• a lamotrigin-glükuronidáció induktorainak hozzáadása olyan betegeknél, akik nem kapnak valproátot: ezt a kezelési rendet karbamazepin, fenitoin, primidon, fenobarbitál vagy más lamotrigin-glükuronidizáló induktorok alkalmazásakor kell alkalmazni; az első hét folyamán a jelenlegi stabilizáló dózis nem változik, a második héttől 50% -kal, a harmadiktól - ismételt emelés történik, így a dózis kétszer meghaladja a kezdeti stabilizáló dózist;
• egyéb gyógyszerek hozzáadása, amelyeknek nincs jelentős indukáló / gátló hatása a lamotrigin glükuronidációjára: az adag módosítása nem szükséges.

A klinikai vizsgálatok során azt tapasztalták, hogy a lamotrigin hirtelen abbahagyása nem okozta a mellékhatások súlyosságának, gyakoriságának vagy jellegének változását a placebóhoz képest. Ezért a betegek azonnal törölhetik a gyógyszert anélkül, hogy fokozatosan csökkentenék annak adagját.

Általános ajánlások a lamotrigin alkalmazására speciális betegek kategóriáiban

Kombinált alkalmazás hormonális fogamzásgátlókkal

• lamotrigin alkalmazása olyan betegeknél, akik már hormonális fogamzásgátlót kapnak: ajánlott megfontolni a folyamatos fogamzásgátlók vagy más, nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazását. A sémának összhangban kell lennie az utasításokkal, attól függően, hogy a lamotrigint hozzáadják-e glükuronidációjának gátlóihoz vagy induktoraihoz;
• hormonális fogamzásgátlók alkalmazása olyan betegeknél, akik már kapnak fenntartó dózisú lamotrigint és nem szedik a glükuronidáció induktorait: általában a lamotrigin fenntartó adagjának emelése szükséges, de legfeljebb kétszerese. Hormonális fogamzásgátlók kinevezése esetén ajánlott a napi dózist hetente 50-100 mg-mal növelni (a klinikai képtől függően). Nem ajánlott meghaladni ezeket az adatokat, ha a nő klinikai állapota nem igényli az adag további növelését. A fogamzásgátlók alkalmazásának hátterében, beleértve a 7 napos inaktív kezelést, a szérum lamotrigin szintjének ellenőrzését az aktív kezelés harmadik hetében, vagyis a menstruációs ciklus 15-21. Napján kell elvégezni. Javasoljuk, hogy fontolja meg a folyamatos fogamzásgátlók vagy más nem hormonális fogamzásgátló módszerek használatának lehetőségét;
• a hormonális fogamzásgátlók abbahagyása olyan betegeknél, akik már kapnak fenntartó dózisú lamotrigint, és nem kapják a glükuronidáció induktorait: általában dóziscsökkentésre van szükség, de legfeljebb 50% -kal. Ha egy nő klinikai állapota nem igényel mást, akkor ajánlott három hétnél hosszabb ideig fokozatosan csökkenteni a Lamotrigine napi adagját minden héten 50-100 mg-mal (a csökkenés mértéke nem haladja meg a heti napi adag 25% -át).

Kombinált alkalmazás ritonavirral

A lamotrigin dózisának emelését ajánlások alapján kell elvégezni, annak alapján, hogy a glükuronidáció gátlóival vagy induktoraival történő terápiához adják-e, vagy ezek hiányában alkalmazzák-e.

Azoknál a betegeknél, akik már fenntartó adagban szedik a lamotrigint, és nem alkalmazzák a glükuronidáció induktorait, előfordulhat, hogy növelni kell a gyógyszer adagját, miközben az atazanavirt ritonavirral kombinálva alkalmazzák, és ha törlik, akkor csökkenteni kell.

Károsodott máj- és veseműködés

A közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő gyógyszer kezdeti, növekvő és fenntartó adagját 50, illetve 75% -kal kell csökkenteni. A növekvő és fenntartó dózisok korrekcióját a klinikai hatás függvényében kell elvégezni.

Veseelégtelenség esetén a lamotrigin tablettákat körültekintően kell alkalmazni. A végső stádiumú vesebetegségben szenvedő betegek kezdeti adagját az epilepszia elleni gyógyszereket szedő betegek adagolási rendjének megfelelően kell kiszámítani. A vesefunkció jelentős csökkenésével járó betegek számára javasolható a fenntartó dózisok csökkentése.

Mellékhatások

Jelentettek mellékhatásokról epilepsziában és bipoláris rendellenességben szenvedő betegeknél. A gyógyszer egészének biztonsági profiljának mérlegelésekor figyelembe kell venni a két betegségre vonatkozó információkat.

Főként klinikai vizsgálatok során regisztrált rendellenességek epilepsziás betegeknél (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):

• bőr és bőr alatti szövet: nagyon gyakran - bőrkiütés; ritkán - Stevens-Johnson szindróma; nagyon ritkán - toxikus epidermális nekrolízis;
• immunrendszer: nagyon ritkán - túlérzékenységi szindróma (beleértve a lázat, az arc duzzadását, limfadenopathiát, többszörös szervi elégtelenséget, disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindrómát);
• vér és nyirokrendszer: nagyon ritkán - hematológiai rendellenességek (ideértve a neutropeniát, vérszegénységet, leukopéniát, pancytopeniát, trombocitopéniát, aplasztikus vérszegénységet, agranulocitózist), lymphadenopathia (ezek a rendellenességek társulhatnak vagy nem társulhatnak túlérzékenységi szindrómával);
• psziché: gyakran - ingerlékenység, agresszivitás; nagyon ritkán - hallucinációk, ticek, zavartság;
• idegrendszer (a gyógyszer monoterápiájával): nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - remegés, álmatlanság, álmosság, szédülés; ritkán - ataxia; ritkán - a rohamok gyakoriságának növekedése (csak epilepsziás betegeknél rögzítik), nystagmus;
• emésztőrendszer (gyógyszeres monoterápiával): gyakran - hányás, hányinger, hasmenés;
• látásszerv (a gyógyszer monoterápiájával): ritkán - homályos látás, diplopia;
• mozgásszervi és kötőszövet: nagyon ritkán - lupusszerű szindróma;
• máj és epeutak: nagyon ritkán - a májenzimek fokozott aktivitása, májelégtelenség, májműködési zavar;
• általános rendellenességek: gyakran - fáradtság.

A rendszerek és szervek mellékhatásai a forgalomba hozatalt követő felhasználási adatok szerint:

• psziché: nagyon ritkán - rémálmok;
• idegrendszer: nagyon gyakran - szédülés, ataxia, álmosság, fejfájás; gyakran - remegés, nystagmus, álmatlanság; ritkán - aszeptikus agyhártyagyulladás; nagyon ritkán - rohamok, mozgási rendellenességek, izgatottság, a Parkinson-kór súlyosbodó tünetei, koreoatetózis, extrapiramidális rendellenességek, járási instabilitás;
• emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányás, hányinger; gyakran - hasmenés;
• látásszerv: nagyon gyakran - homályos látás, diplopia; ritkán - kötőhártya-gyulladás.

Kettős-vak további klinikai vizsgálatokban bőrkiütés fordult elő a lamotrigint szedő felnőtt betegek 10% -ánál és a placebo csoportban a betegek 5% -ánál. Az esetek 2% -ában a bőrkiütés megjelenése a gyógyszer abbahagyásához vezetett. A túlnyomórészt makulopapuláris jellegű kiütés főként a gyógyszer beindításának pillanatától számított első 8 héten belül jelentkezik, és eltűnése után eltűnik.

Ritkán jelentettek súlyos, potenciálisan életveszélyes bőrelváltozásokat, köztük Stevens-Johnson és Lyell szindrómákat. Noha a tünetek általában visszafordultak, amikor a gyógyszert abbahagyták, néhány betegnek maradandó hege volt. Ritka halálesetekről számoltak be. A kiütés kialakulását a különféle szisztémás megnyilvánulásokkal társuló túlérzékenységi szindróma megnyilvánulásának is tekintették.

A lamotrigin-terápia a parkinsonizmus jeleinek súlyosbodásához vezethet a már meglévő Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, és egyes esetekben - extrapiramidális tünetekhez és koreoathetosishoz olyan betegeknél, akiknek korábban nem voltak rendellenességeik.

A májműködési zavar általában a túlérzékenység tüneteivel együtt jelenik meg, azonban egyes esetekben a túlérzékenység nyilvánvaló jeleinek hiányában alakulnak ki.

Főleg klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások bipoláris rendellenességben szenvedő betegeknél:

• bőr és bőr alatti szövet (a klinikai vizsgálatok szerint): nagyon gyakran - bőrkiütés; ritkán - Stevens-Johnson szindróma;
• psziché (a forgalomba hozatal utáni felhasználás szerint): nagyon ritkán - rémálmok;
• idegrendszer (a klinikai vizsgálatok szerint): nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - álmosság, izgatottság, szédülés;
• mozgásszervi és kötőszövet (a klinikai vizsgálatok szerint): gyakran - arthralgia;
• emésztőrendszer: gyakran - xerostomia;
• általános rendellenességek (a klinikai vizsgálatok szerint): gyakran - fájdalom, beleértve a hátfájást is.

Túladagolás

A maximális terápiás dózist 10–20-szor meghaladó dózisok bevétele esetén halálos esetekről számoltak be.

A fő tünetek a következők: a QRS-intervallum kiszélesedése (az intraventrikuláris vezetési idő meghosszabbodása), nystagmus, ataxia, epilepsziás roham, tudatzavar és kóma.

Terápia: a kórházi kezelést és a támogató tüneti kezelést az országos méregellenőrző központ ajánlásainak vagy a klinikai képnek megfelelően kell feltüntetni.

Különleges utasítások

Vannak információk a bőrön fellépő mellékhatások kialakulásáról, amelyek a Lamotrigine Teva használatának megkezdését követő első nyolc hétben jelentkezhetnek. A legtöbb esetben a kiütést enyhe lefolyás jellemzi, és önmagában elmúlik, de néha kórházi kezelésre és gyógyszer megvonásra van szükség. Potenciálisan életveszélyes bőrreakciók, például Stevens-Johnson-szindróma és Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis) alakulhatnak ki.

Epilepsziás felnőtt betegeknél súlyos bőrreakciók fordulnak elő, ha a lamotrigint az általánosan elfogadott ajánlásoknak megfelelően alkalmazzák, 500-ból körülbelül egy esetben. Stevens-Johnson szindrómáról a hasonló reakciójú betegek körülbelül 50% -ánál számoltak be.

Klinikai vizsgálatok szerint a súlyos bőrkiütések előfordulása bipoláris rendellenességekben 1000 beteg közül körülbelül 1-nél fordul elő. A gyermekeknél nagyobb valószínűséggel alakul ki súlyos bőrkiütés, mint a felnőtteknél. A kórházi kezelést igénylő bőrkiütések előfordulási gyakorisága 100-300 beteg gyermek esetében 1 eset.

A kiütés kezdeti megnyilvánulása a gyermekeknél összetéveszthető fertőzéssel, ezért figyelembe kell venni a lamotriginre adott reakció valószínűségét. Ennek a rendellenességnek a teljes kockázata nagyrészt a következő tényezőkkel függ össze:

• a gyógyszer magas kezdeti dózisa, és meghaladja a dózis növelésének ajánlott sebességét;
• valproáttal kombinált alkalmazás.

Az allergiás reakciók terhelt kórtörténetében vagy más epilepszia elleni gyógyszerek alkalmazására adott kiütés esetén a terápia óvatosságot igényel. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy ilyen kórtörténetben szenvedő betegeknél a kiütés (nem súlyos besorolású) előfordulását háromszor gyakrabban figyelték meg a lamotrigin kinevezésével, mint a bonyolult kórelőzményben szenvedő betegeknél.

Minden korcsoportban szenvedő betegeknek kiütés észlelése esetén azonnali orvosi értékelésre van szükség. A terápiát azonnal abbahagyják, kivéve, ha nyilvánvaló, hogy a kiütés előfordulása nem jár együtt a Lamotrigine-lal.

Nem ajánlott folytatni a gyógyszer alkalmazását, ha korábbi terápiáját a bőrreakció kialakulása miatt törölték, kivéve azokat a betegeket, akiknél a várható terápiás hatás meghaladja a mellékhatások valószínűségét.

Bizonyíték van arra, hogy a kiütés a túlérzékenységi szindróma része lehet, amely különféle szisztémás megnyilvánulásokhoz kapcsolódik, beleértve a lázat, a limfadenopátiát, az arc duzzadását, valamint a máj és a vér rendellenességeit. A szindróma súlyossága nagymértékben változhat, ritka esetekben többszervi elégtelenség és DIC-szindróma kialakulásához vezet. Meg kell jegyezni, hogy a túlérzékenységi szindróma korai megnyilvánulása (lymphadenopathia, láz formájában) megfigyelhető azokban az esetekben is, amikor a kiütésnek nincs nyilvánvaló megnyilvánulása. Ha ilyen tünetek jelentkeznek, a betegnek azonnal orvoshoz kell fordulnia. Ha a bőrtünetek megjelenésének egyéb okát nem azonosítják, a lamotrigin-kezelést abbahagyják.

Egyes jelentések szerint a Lamotrigine-t szedő gyermekeknél és felnőtteknél fokozott az aszeptikus agyhártyagyulladás kockázata. Ilyen esetekben a terápiát törlik. Leggyakrabban a gyógyszer abbahagyása után az aszeptikus agyhártyagyulladás tünetei eltűnnek, de egyes betegeknél a Lamotrigine ismételt alkalmazásával újra folytatódtak. A gyógyszert nem szabad újra beadni olyan betegeknek, akiknél a terápia visszavonása aszeptikus agyhártyagyulladással járt.

Megállapították, hogy az etinilösztradiol + levonorgesztrel (30 + 150 mcg) kombinált gyógyszerrel történő kombinált alkalmazás hátterében a lamotrigin clearance körülbelül megduplázódik, ami a plazma szintjének csökkenéséhez vezet. Ilyen esetekben a maximális terápiás hatás elérése érdekében a lamotrigin fenntartó adagjának emelése szükséges, de legfeljebb kétszer. Azokban a nőkben, akik már nem szedik az anyag glükuronidációs induktorait, és hormonális fogamzásgátlókat használnak egy olyan séma szerint, amely egy hét inaktív gyógyszer szedését (vagy egy szünetet a fogamzásgátló szedésében 7 napig) tartalmaz, a lamotrigin koncentrációjának fokozatos, átmeneti növekedése figyelhető meg ebben az intervallumban. Ennek a mutatónak az értéke magasabb lesz, haha a lamotrigin adagjának következő emelését közvetlenül inaktív gyógyszer szedése előtt vagy annak ideje alatt hajtják végre.

Az egészségügyi szolgáltatóknak klinikai ismeretekkel kell rendelkezniük a nők kezelésében, akik elkezdik / abbahagyják a hormonális fogamzásgátlók alkalmazását a Lamotrigine Sandoz szedése alatt, mivel ezekben az esetekben szükség lehet az adag módosítására.

Egyéb hormonpótló kezelést és orális fogamzásgátlók alkalmazását nem vizsgálták, bár ezek hatása a lamotrigin farmakokinetikájára lehetséges.

Kombinált hormonális fogamzásgátlókkal (etinilösztradiolt és levonorgesztrelt tartalmazó) egyidejű alkalmazás mérsékelt növekedéshez vezet a levonorgesztrel clearance-ében, és változásokat okozhat a luteinizáló és a tüszőszerkesztő hormonok koncentrációjában is. Azt, hogy ezek a változások hogyan befolyásolják a petefészkek ovulációs aktivitását, nem sikerült megállapítani. Nem lehet kizárni annak lehetőségét, hogy egyes esetekben ezek a változások a fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenéséhez vezethetnek. Ha a menstruációs ciklus jellege megváltozik (vagyis hirtelen vérzés kialakulásával), azonnal forduljon orvoshoz.

A lamotrigin a dihidrofolát-reduktáz egyik gyenge inhibitora, ezért hosszú távú alkalmazásával fennáll a káros folát-anyagcsere veszélye. Ugyanakkor azt találták, hogy a lamotrigin nem vezet jelentős változásokhoz a hemoglobin, a folátok, az eritrociták koncentrációjában az átlagos térfogatú szérumban (legfeljebb 1 évig használva), és nem csökkenti a vörösvértestekben a folátok koncentrációját (legfeljebb 5 évig használva).

A lamotrigin a tubuláris szekréció gátlója (a fehérjék kationos transzporterére gyakorolt hatás miatt). Emiatt egyes gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedése lehetséges, amelynek kiválasztását főként a vesék végzik. A lamotrigin szűk terápiás tartományú szubsztrátokkal, például dofetiliddel történő együttes alkalmazása nem ajánlott.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésénél óvatosság szükséges, mivel fennáll a glükuronid metabolit felhalmozódásának lehetősége.

Azok a betegek, akik már kapnak más lamotrigint tartalmazó gyógyszereket, nem használhatják a gyógyszert anélkül, hogy orvoshoz fordulnának.

A lamotrigin hirtelen megvonásával, hasonlóan más epilepszia elleni gyógyszerekhez, görcsrohamok alakulhatnak ki. Ha nincs kényszerítő ok a gyógyszer hirtelen abbahagyására (például a kiütés megjelenésekor a biztonság követelménye), az adagot 2 hét alatt fokozatosan csökkenteni kell. Az irodalom bizonyítja, hogy a súlyos görcsrohamok, köztük a status epilepticus, rabdomiolízist, disszeminált intravaszkuláris koagulációt és többszörös szervi diszfunkciókat okozhatnak, néha végzetes kimenetelűek. Ilyen esetekről számoltak be a lamotrigin terápia során.

Az epilepsziában szenvedő betegeknél depresszió és / vagy bipoláris zavar tünetei jelentkezhetnek. Az epilepsziában és komorbid bipoláris rendellenességben szenvedő betegeknél nagy az öngyilkosság kockázata.

Bipoláris rendellenességben az esetek 25-50% -ában van legalább egy öngyilkossági kísérlet; ilyen betegeknél a bipoláris rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek - köztük a lamotrigin - kezelésének hátterében, valamint kezelés nélkül, az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkossági magatartás súlyosbodása lehetséges.

Az öngyilkossági magatartás / gondolatok kialakulását figyelték meg azoknál a betegeknél, akik epilepszia elleni gyógyszereket szedtek többféle indikációra, beleértve az epilepsziát és a bipoláris rendellenességet is. Az ilyen gyógyszerek randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatainak metaanalízise szerint az öngyilkossági kockázat enyhe növekedést mutat. Ennek a hatásnak a mechanizmusát nem sikerült megállapítani, és a lamotrigin alkalmazásával az öngyilkosság kockázatának növekedésének valószínűségére vonatkozó rendelkezésre álló adatok nem zárják ki. Ezért az ilyen betegek állapotát gondosan ellenőrizni kell az öngyilkossági gondolatok és viselkedés megjelenése szempontjából. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, orvoshoz kell fordulnia.

Súlyos depresszióban és más pszichiátriai rendellenességekben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél az antidepresszánsok alkalmazása az öngyilkossági gondolatok / viselkedés valószínűségének fokozódásával jár.

Bipoláris rendellenesség esetén a lamotrigin terápia során a klinikai állapotromlás (beleértve az új tünetek megjelenését) és az öngyilkosság tüneteinek gondos figyelemmel kísérése szükséges, különösen a kezelés kezdetén és az adag megváltoztatásakor. Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében öngyilkossági gondolatok / magatartás szerepel, fiatal betegek és azonosított öngyilkossági gondolatok, nagyrészt a kezelés megkezdése előtt, nagy az öngyilkossági magatartás / gondolatok kockázata, szigorúan ellenőrizni kell állapotukat.

A beteget figyelemmel kell kísérni az állapot súlyosbodására (beleértve az új tünetek megjelenését) és / vagy az öngyilkossági gondolatok / magatartás vagy az önkárosító gondolatok megjelenésére. Ilyen esetekben azonnal orvoshoz kell fordulni a helyzet felmérése érdekében, és ha szükséges, módosítani kell az adagolási rendet. Néhány olyan beteg esetében, akinek klinikai állapota romlik, különösen súlyos tünetei vannak, hirtelen jelentkezik és / vagy ha ilyen kórtörténet nem terhelt, a lamotrigin-kezelést abba kell hagyni.

Nincsenek adatok a lamotrigin gyermekek növekedésére, pubertásra, viselkedési, kognitív és érzelmi változásokra gyakorolt hatásáról.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Bizonyíték van neurológiai mellékhatásokra, beleértve a szédülést és a diplopiát. E tekintetben a lamotrigin betegre gyakorolt hatásának egyedi értékelése szükséges. A terápiás járművezetés képességének kérdését orvosnak kell eldöntenie.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség / szoptatás alatt a lamotrigint óvatossággal szabad alkalmazni, és csak olyan esetekben, amikor a várható terápiás előny meghaladja a fennálló kockázatot.

Ha lehetséges, előnyben kell részesíteni a monoterápiát, mivel a terhesség alatti epilepszia elleni gyógyszerekkel végzett kombinált terápia a veleszületett rendellenességek (hasadék, kardiovaszkuláris rendellenességek és idegcsőhibák formájában) nagyobb kockázatával jár, mint a monoterápia.

A lamotrigin alkalmazása elméletileg növelheti az embrió és a magzat károsodott fejlődésének valószínűségét, ami a folsavszint csökkenésével jár. Ebben a tekintetben a terhesség megtervezése során meg kell fontolni a folsav bevitelének lehetőségét.

A lamotrigin különböző mértékben jut át az anyatejbe. Ha úgy dönt, hogy a gyermeket a kezelés hátterében szoptatja, akkor gondosan ellenőrizni kell állapotát a nem kívánt reakciók azonosítása érdekében.

Gyermekkori használat

Ellenjavallat:

• epilepszia: legfeljebb 3 év;
• bipoláris zavar: 18 éves korig.

Károsodott vesefunkcióval

A lamotrigin felírása vesekárosodás esetén elővigyázatosságot igényel.

A májműködés megsértése esetén

A májfunkciót sértő lamotrigin kinevezése óvatosságot igényel.

Gyógyszerkölcsönhatások

A lamotrigin gyógyszerkölcsönhatását csak felnőtt betegeknél vizsgálták.

Megállapították, hogy az UDP-glükuronil-transzferáz, a fő enzim, amely a lamotrigint metabolizálja, felelős az anyagcsere folyamatáért. Nincs bizonyíték arra, hogy a lamotrigin képes klinikailag jelentős indukcióhoz vagy gátláshoz vezetni a mikroszómális májenzimeket. Ezért nem valószínű a kölcsönhatások kialakulása a citokróm P ₄₅₀ izoenzimek által metabolizált gyógyszerekkel. A lamotrigin képes kiváltani saját metabolizmusát, míg ez a hatás mérsékelten fejeződik ki, és nincs klinikailag jelentős következménye.

Más gyógyszerek hatása a lamotrigin glükuronidációjára:

• erős inhibitorok: valproinsav;
• erős induktorok: rifampicin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, primidon, atazanavir / ritonavir, lopinavir / ritonavir, etinilösztradiol / levonorgesztrel kombinációs gyógyszer;
• enyhe hatású szerek: zonisamid, olanzapin, pregabalin, levetiracetam, oxcarbazepin, gabapentin, felbamate, topiramate, bupropion, lítium készítmények.

A valproátok, amelyek gátolják a lamotrigin glükuronidációját, csökkentik az anyagcseréjét és körülbelül 2-szer meghosszabbítják átlagos felezési idejét. Ebben a tekintetben, amikor a kombinált terápia a lamotrigin dózisának módosítását igényli.

Néhány epilepszia elleni gyógyszer (például karbamazepin, fenitoin, primidon, fenobarbitál) mikroszomális májenzimeket indukálva felgyorsítja a lamotrigin glükuronidációját és metabolizmusát, ami az adagolási rend korrekcióját igényli.

Vannak információk a központi idegrendszer káros mellékhatásainak előfordulásáról a karbamazepinnel történő kombinált alkalmazás hátterében, mint például szédülés, ataxia, diplopia, homályos látás és hányinger. Hasonló hatás kialakulását figyelték meg egészséges önkénteseknél, akik egyidejűleg oxkarbazepint kaptak, az adag csökkentésének eredményét nem vizsgálták.

Az irodalomban vannak információk arról, hogy oxkarbazepinnel kombinálva a lamotrigin koncentrációja csökken. Megállapítást nyert azonban, hogy ezek a gyógyszerek nem zavarják egymás anyagcseréjét. Ebben a tekintetben szükséges az adagolási rend alkalmazása, mint amikor a lamotrigint kombinációs terápiában alkalmazzák, anélkül, hogy a glükuronidáció induktorai és a valproát lenne.

A topiramát alkalmazása nem vezet a lamotrigin plazmakoncentrációjának változásához, de a topiramát koncentrációja 15% -kal nő.

A napi 400 mg lamotrigin ismételt bevitele klinikailag jelentős hatást gyakorol a risperidon farmakokinetikájára, miután egészséges önkénteseknek egyszeri 2 mg-os adagot adott. Ugyanakkor álmosságot figyeltek meg:

• kombinált alkalmazás: 14 betegből 12;
• monoterápia risperidonnal: 20 betegből 1 esetben;
• lamotrigin monoterápia: eseteket nem jelentettek.

A bipoláris affektív rendellenességben szenvedő betegeknél az aripiprazollal történő egyidejű alkalmazás hátterében bizonyos farmakokinetikai paraméterek változását észlelték, de ez a hatás klinikailag nem szignifikáns.

Kísérletileg megállapították, hogy a bupropionnal, amitriptilinnel, klonazepámmal, lorazepammal vagy haloperidollal végzett inkubálás minimális gátló hatást gyakorol a lamotrigin 2-N-glükuronid elsődleges metabolitjának kialakulására. Feltételezhető, hogy a fenelzin, a klozapin, a szertralin, a fluoxetin, a trazodon vagy a risperidon szintén valószínűleg nem befolyásolja a lamotrigin metabolizmusát.

16 önkéntes nővel végzett vizsgálatokban etinilösztradiolt 30 mcg dózisban és 150 mcg levonorgestrelt tartalmazó kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása mintegy 16-szor nőnkénti vizsgálatokban (orális beadása után) megnövelte a lamotrigin clearance-ét, ami az AUC (a görbe alatti terület) csökkenéséhez vezetett. koncentráció - idő ) a lamotrigin átlagosan 52% -kal, és a C _max(az anyag maximális koncentrációja) - átlagosan 39% -kal. Az aktív gyógyszer szedésének pillanatától számított hétnapos szünetben a lamotrigin plazmakoncentrációjának növekedését figyelték meg, míg ennek a mutatónak a értéke, amelyet a hét végén mértek a következő adag bevezetése előtt, magasabb volt, mint az aktív terápia időszakában, átlagosan kétszerese. A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása nem igényli a lamotrigin növekvő dózisának rendjének korrekcióját, azonban leggyakrabban a hormonális fogamzásgátlók szedésének kezdetén vagy szedésekor a lamotrigin fenntartó adagjának módosítása (fel vagy le) szükséges.

A lamotrigin nincs hatással az etinilösztradiol farmakokinetikájára. A levonorgesztrel clearance-e enyhén megnő, ami C _max és AUC 12, illetve 19% -os csökkenéséhez vezet. A vizsgálat során egyes nőknél a tüszőt stimuláló és luteinizáló hormonok és az ösztradiol szérumkoncentrációjának mérése néhány nőnél kiderült, hogy a petefészkek hormonális aktivitásának szuppressziója enyhén csökken, bár a progeszteron plazmakoncentrációjának mérésekor a 16 nő közül egyikben sem észlelték az ovuláció hormonális megerősítését. A levonorgesztrel-clearance mérsékelt növekedésének és a tüszőt stimuláló és luteinizáló hormonok plazmakoncentrációjának változásának a petefészek aktivitására gyakorolt hatását nem sikerült megállapítani.

Más hormonális gyógyszerek bevonásával kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek, a lamotrigin napi 300 mg-ot meghaladó dózisainak hatását nem vizsgálták.

A rifampicin - 10 önkéntes férfi bevonásával végzett vizsgálatban alkalmazva - a glükuronidációért felelős máj mikroszómális enzimek indukciója miatt a lamotrigin clearance-ének növekedéséhez és felezési idejének csökkenéséhez vezetett. Azoknak a betegeknek, akiknek egyidejűleg rifampicint írnak fel, be kell tartaniuk a megfelelő lamotrigin adagolási rendet.

Egészséges önkéntesekben a lopinavir / ritonavir alkalmazását vizsgáló tanulmány eredményei szerint a lamotrigin plazmakoncentrációjának körülbelül 50% -os csökkenését figyelték meg, ami összefüggésben lehet a glükuronidáció indukciójával. A kombinált terápia során be kell tartani a megfelelő adagolási rendet.

Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatokban az atazanavir / ritonavir (300/100 mg) 9 napos alkalmazása a lamotrigin (_max. 100 mg egyszeri dózisban alkalmazott) C _max és AUC értékének kb. 6, illetve 32% -os csökkenéséhez vezetett. A kombinált terápia során be kell tartani a megfelelő adagolási rendet.

Megállapították, hogy a lamotrigin, és nem metabolitja, a 2-N-glükuronid, klinikailag jelentős koncentrációban gátolja az OCT2 szerves kationok transzport rendszerét. Így a lamotrigin erősebb OCT2 inhibitor, mint a cimetidin. OCT2 szubsztrátként (például vareniklin, metformin és gabapentin) veseürítéssel rendelkező gyógyszerekkel együtt alkalmazva ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációja növekedhet. Ennek a jelenségnek a klinikai jelentőségét nem határozták meg pontosan, azonban óvatosan kell eljárni, ha a fenti gyógyszerekkel együtt alkalmazzák a lamotrigint.

A lamotrigin megzavarja az illegális gyógyszerek néhány gyors vizeletvizsgálatát, amelyek hamis pozitívumokat okozhatnak, különösen a fenciklidin esetében. Ezért egy specifikusabb alternatív kémiai módszert kell alkalmazni a pozitív eredmény megerősítésére.

Analógok

A Lamotrigine analógjai: Lamictal, Lamolep, Seizar, Lamotrigine Canon, Vero-Lamotrigine, Konvulsan, Lameptil, Lamotrix stb.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Lamotrigine-ről

A lamotriginről szóló vélemények többnyire pozitívak. Megjegyezzük, hogy a terápia hatása fokozatosan alakul ki. Bizonyos esetekben jelzik a mellékhatások előfordulását, különösen a memória romlását. A gyógyszert azonban leggyakrabban egy komplex kezelés részeként használják, ezért lehetetlen megbízhatóan megerősíteni ennek a jogsértésnek a kapcsolatot a Lamotrigine alkalmazásával.

A lamotrigin ára a gyógyszertárakban

A Lamotrigin hozzávetőleges ára egy 30 tabletta csomagoláshoz: 25 mg - 187-210 rubel, 50 mg - 264-298 rubel, 100 mg - 498-595 rubel adagolás.

Lamotrigin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Lamotrigin 25 mg tabletta 30 db. 199 RUB megvesz

Lamotrigin 50 mg tabletta 30 db. 292 r megvesz

Lamotrigin 100 mg tabletta 30 db. 461 r megvesz

Lamotrigine Canon 100 mg tabletta 30 db. 505 RUB megvesz

Lamotrigine Canon 100mg tabletta 30 db. 644 r megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!