Brinzopt - Használati Utasítás A Szemcseppekről, ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Brinzopt

Brinzopt: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Brinzopt

ATX kód: S01EC04

Hatóanyag: brinzolamid (Brinzolamid)

Gyártó: SC ROMPHARM Company, SRL (K. O. Rompharm Company S. R. L.) (Románia)

Leírás és fotófrissítés: 2019.11.11

Az árak a gyógyszertárakban: 412 rubeltől.

megvesz

A Brinzopt glaukóma elleni gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - szemcseppek, amelyek szinte fehér vagy fehér színű szuszpenziók (egyenként 5 ml polietilén palackokban, csepp applikátorral, 1 üveg kartondobozban a fogyasztói csomagoláshoz és a Brinzopt használati útmutatója).

1 ml készítmény összetétele:

• hatóanyag: brinzolamid - 10 mg;
• segédkomponensek: benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, mannit (E421), dinátrium-edetát-dihidrát, 974R karbomer, tiloxapol, tisztított víz, sósav vagy nátrium-hidroxid.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Hatóanyagként a Brinzopt brinzolamidot tartalmaz, amely a karbonanhidráz II (CA-II) inhibitora, egy enzim, amely a test számos szövetében megtalálható, beleértve a szem szöveteit is.

A gyógyszer reverzibilis reakciókat katalizál, amelyek során a szénsav hidrolízise és a szén-dioxid hidratációja történik.

A szénhidrogén-anhidráz gátlása miatt a ciliáris test szintjén a hidrogén-karbonát-ionok képződése lelassul, ezt követően a nátrium és a víz szállítása csökken. Ez a vizes humor szekréciójának csökkenéséhez és ennek következtében az intraokuláris nyomás csökkenéséhez vezet. A megnövekedett intraokuláris nyomás pedig, mint tudják, a látóideg károsodásának és a látómezők határainak szűkülésének fő kockázati tényezője.

Farmakokinetika

A kötőhártya tasakba történő cseppentés után a brinzolamid belép a szisztémás keringésbe. Az eritrocitákban felszívódik, mivel nagy affinitása van a CA-II-hez. A dózis körülbelül 60% -a kötődik a plazmafehérjékhez.

A gyógyszert N-dezetilbrinzolamiddá alakítják. Ez a metabolit kötődik a CA-hoz (főleg a KA-I-hez brinzolamid jelenlétében) és felhalmozódik az eritrocitákban. A brinzolamid és az N-dezetilbrinzolamid plazmakoncentrációja a mennyiségi határ alatt van (<7,5 ng / ml).

A gyógyszer sokáig ürül a teljes vérből. A felezési idő (T _½) átlagosan 24 hét. Főleg a vesék választják ki változatlan formában (kb. 60%). A vizeletben meghatározzák mind a fő metabolitot (N-dezetilbrinzolamid), mind az egyéb metabolitok (O-dezmetil és N-dezmetoxi-propil) nyomát.

Felhasználási javallatok

A Brinzopt-ot az intraokuláris nyomás csökkentésére használják nyitott szögű glaukóma és szemészeti hipertónia esetén a következő esetekben:

• béta-blokkolókkal szembeni rezisztenciával;
• ellenjavallatok jelenlétében a béta-blokkolók kinevezésére;
• csak a béta-blokkolók vagy a prosztaglandin analógok alkalmazásának elégtelen hatása esetén.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• hiperklorémiás acidózis;
• súlyos veseelégtelenség;
• 17 év alatti életkor;
• terhesség és szoptatás;
• túlérzékenység szulfonamidokkal, brinzolamiddal vagy a Brinzopt bármely segédkomponensével szemben.

Ezenkívül nem ajánlott cseppeket előírni májelégtelenségben vagy szűk látószögű glaukóma jelenlétében, mivel ezeknek a betegségeknek a használatát nem vizsgálták.

Relatív ellenjavallatok (a Brinzopt szemcseppek alkalmazásakor óvatosság szükséges):

• pszeudoexfoliatív vagy pigmentáris glaukóma;
• hajlamosító tényezők jelenléte a veseelégtelenség kialakulásához (metabolikus acidózis lehetséges);
• a szaruhártya károsodásának magas kockázatával járó állapotok / betegségek, például a szaruhártya dystrophiája és a diabetes mellitus.

Brinzopt, használati utasítás: módszer és adagolás

Brinzopt szemcseppeket csepegtetünk a kötőhártya tasakába. A cseppentés után ajánlott a szemhéjak óvatos bezárása (a nasolacrimalis elzáródás biztosítása érdekében) annak érdekében, hogy csökkentsék a gyógyszer bejutását a szisztémás keringésbe, és ennek eredményeként csökkentsék a szisztémás káros hatások kialakulásának kockázatát. Minden használat előtt alaposan rázza fel az üveget. Az üveget használat közben szorosan zárva kell tartani. A szuszpenzió szennyeződésének / szennyeződésének elkerülése érdekében a csepegtetés során fokozott óvatossággal kell eljárni, nehogy a cseppentő hegye érintkezzen a szemmel és más felületekkel.

A Brinzopt-ot naponta kétszer 1 cseppre írják fel az érintett szemekbe. Bizonyos esetekben a gyógyszer alkalmazásának gyakoriságának növelése akár napi 3-szor is szükséges.

Amikor a Brinzopt-ot más szemészeti szerekkel együtt írják fel, a készítményeket legalább 5 perces időközönként kell felhelyezni, míg a szemkenőcsöket utoljára kell alkalmazni.

Amikor a beteget egy másik glaukóma-ellenes gyógyszerről helyezik át a Brinzopt-ra, a kezelést a következő naptól kezdhetik meg.

Ha a következő adag elmarad, dupla adagot nem szabad beadni, a terápiát a következő csepegtetéssel kell folytatni.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során több mint 2732 beteg kapott brinzolamidot egyetlen gyógyszerként vagy 5 mg / ml béta-blokkoló timolol-maleáttal kombinálva. Az instilláció után néhány másodpercen belül néhány percen belül a következő mellékhatásokat figyelték meg leggyakrabban: dysgeusia (6%) és átmeneti homályos látás (5,4%).

A klinikai vizsgálatok és a regisztráció utáni spontán jelentések adatai szerint a Brinzopt a következő mellékhatásokat okozhatja (ezeket a fejlődés gyakorisága szerint osztályozzák: ≥ 1/10 - nagyon gyakran; ≥ 1/100 - <1/10 - gyakran; ≥ 1/1000 <1/100 - ritkán; ≥ 1/10 000 és <1/1000 - ritkán; <1/10 000 - nagyon ritka; ismeretlen gyakoriság - a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):

• a látószerv részéről: gyakran - idegen test érzése és fájdalom a szemben, szemirritáció, homályos látás, szemi hiperémia; ritkán - szaruhártya-festés, pontszerű keratitis, keratitis, keratopathia, szemviszketés, kötőhártya-ödéma, allergiás kötőhártya-gyulladás, fotofóbia, meibomitis, kötőhártya-gyulladás, szemben felhalmozódás, blepharitis, kellemetlen érzés vagy szokatlan érzés a szemben, könnyezés, könnyezés, viszketés, a sclera pigmentációja, a szemből történő váladék, subkonjunktivális ciszták, a szaruhártya-hám integritásának vagy hibájának megsértése, pterygium, szaruhártya-erózió, kéreg a szemhéjak szélein, kötőhártya-injekció, pigment felhalmozódása a szaruhártyában a diagnosztikai vizsgálatok során a szaruhártya-hám integritásának megsértésének megerősítésére; ritkán - a periorbitális régió ödémája,a feltárási átmérők és a látóideg fejének átmérőjének arányában bekövetkező változás, csökkent látásélesség, diplopia, hipesztézia, fotopsziák, szaruhártyaödéma, megnövekedett intraokuláris nyomás; meghatározatlan gyakoriság - madarózis, a szemhéjak erythema, látásromlás, a szaruhártya és a szemhéjak rendellenességei, a szem allergiás megnyilvánulásai;
• a hallás szervéből és a labirintusból: ritkán - fülcsengés; meghatározatlan gyakoriság - szédülés;
• az idegrendszerből és a pszichéből: ritkán - fejfájás, motoros diszfunkció, paresztézia, szédülés, amnézia, rémálmok, apátia, idegesség, depresszió, depressziós hangulat, csökkent libidó; ritkán - álmosság, álmatlanság, memóriazavar; ismeretlen gyakoriság - ageusia, hypoesthesia, remegés;
• a gyomor-bél traktusból és a táplálkozásból: gyakran - dysgeusia; ritkán - paresztézia a szájban, szájszárazság, csökkent érzékenység a szájban, fájdalom a felső hasban, puffadás, kellemetlen érzés a gyomorban vagy a hasban, hányinger, dyspepsia, hasmenés, hányás, nyelőcsőgyulladás, gyomor-bélrendszeri rendellenességek, gyakori székletürítés; meghatározatlan gyakoriság - csökkent étvágy;
• a hepatobiliaris rendszerből: nem meghatározott gyakoriság - változás a máj funkcionális állapotának elemzésében;
• az immunrendszerből: ismeretlen gyakoriság - a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység megnyilvánulása;
• a vérképző rendszer részéről: ritkán - a plazma klórtartalmának növekedése, a vörösvértestek számának csökkenése;
• a húgyúti és a veseműködésből: ritkán - fájdalom a vese területén; meghatározatlan gyakoriság - pollakiuria;
• a kötőszövet és a mozgásszervi rendszer részéről: ritkán - izomgörcsök, hátfájás, myalgia; meghatározatlan gyakoriság - fájdalom a végtagokban, arthralgia;
• a légzőrendszerből: ritkán - irritáció a torokban, oropharyngealis fájdalom, garat-gégefájdalom, tüsszögés, orrfolyás, orrvérzés, légszomj, felső légúti köhögés szindróma; ritkán - orrdugulás, száraz orr, az orrmelléküregek nyálkahártyájának duzzanata, torlódás érzése a felső légúti traktusban, hörgő hiperaktivitása, köhögés; meghatározatlan gyakoriság - bronchiális asztma;
• a szív- és érrendszer részéről: ritkán - szívdobogás, bradycardia, cardiorespiratory distress szindróma; ritkán - szívritmuszavar, angina pectoris; meghatározatlan gyakoriság - a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése, magas vérnyomás, aritmia, megnövekedett pulzusszám, tachycardia;
• a bőr és a bőr alatti zsír részéről: ritkán - bőrkiütések (beleértve a makulopapuláris kiütéseket), a bőr feszességének érzése; ritkán - általános viszketés, csalánkiütés, hajhullás; ismeretlen gyakoriság - erythema, dermatitis;
• a reproduktív rendszerből: ritkán - merevedési zavar;
• fertőzések és fertőzések: ritkán - arcüreggyulladás, garatgyulladás, nasopharyngitis; meghatározatlan gyakoriság - rhinitis;
• mások: ritkán - fokozott fáradtság, mellkasi fájdalom vagy kényelmetlenség, szokatlan érzések; ritkán - ingerlékenység, szorongás, mellkasi fájdalom, aszténia; meghatározatlan gyakoriság - rossz közérzet, perifériás ödéma.

A Brinzopt gyermekeknél történő alkalmazásának rövid számú rövid távú tanulmányában az esetek mintegy 12,5% -ában észleltek mellékhatásokat. Ezek többsége kisebb helyi reakció volt: szemirritáció, kötőhártya-injekció, könnyezés és szemkibocsátás.

A kiválasztott mellékhatások leírása

A brinzolamid klinikai tanulmányai szerint a leggyakoribb szisztémás mellékhatás a dysgeusia (szokatlan vagy keserű íz a szájban a gyógyszer kötőhártya-tasakba történő cseppentése után). Ez a rendellenesség valószínűleg a szuszpenziónak az nasolacrimalis csatornán keresztül a nasopharynxbe történő áthaladásának tudható be. Ennek a hatásnak a súlyossága csökkentése érdekében a szemhéjak rövid becsukása az instilláció után segít.

Az idegrendszer, a gyomor-bél traktus, a vese és a hematológiai paraméterek mellékhatásai, valamint az anyagcserezavarok elsősorban szisztémás karboanhidráz inhibitorok alkalmazásakor jelentkeznek. A Brinzopt egy szulfonamid szerkezetű szénhidrogén-anhidráz inhibitor, ezért a szemébe csepegtetve hasonló reakciókat is kiválthat.

A brinzolamid travoprost-kezelés mellett történő alkalmazása során nem észleltek váratlan mellékhatásokat. A kombinált kezelés során megfigyelt rendellenességek összehasonlíthatók voltak az egyes gyógyszerek külön-külön történő alkalmazása utáni rendellenességekkel.

Túladagolás

Nincsenek jelentések a Brinzopt túladagolásának eseteiről. Várhatóan az ajánlott dózis jelentős túllépése esetén lehetségesek az idegrendszeri rendellenességek, acidózis és elektrolit-egyensúlyhiány alakulhat ki.

A kezelés tüneti és támogató. A betegeknél ellenőrizni kell a vér pH-értékét és az elektrolitok koncentrációját a plazmában.

Különleges utasítások

A gyógyszer helyi alkalmazása ellenére a brinzolamid bejuthat a szisztémás keringésbe, és a szisztémás szulfonamidokra jellemző mellékhatásokat okozhat. Súlyos túlérzékenységi reakciók kialakulása esetén a Brinzopt-kezelést abbahagyják.

A brinzolamid hatásosnak bizonyult a glaukóma kezelésére timololhoz adva. A Brinzopt hatását az intraokuláris nyomás csökkentésében, amikor travoprosthoz (prosztaglandin analóg) adják, szintén nincs hosszú távú adat a brinzolamid travoprost kiegészítő terápiájaként történő alkalmazásáról.

A Brinzopt benzalkónium-kloridot tartalmaz tartósítószerként, amely pontszerű keratopathiát és / vagy toxikus fekélyes keratopathiát okozhat. E tekintetben körültekintéssel kell eljárni a szaruhártya sérüléssel és a száraz szem szindrómájával küzdő betegeknél.

Sérült szaruhártyával rendelkező betegeknél (különösen azoknál, akiknek csökkent az endothel sejtjeinek száma) a brinzolamid hatását a szaruhártya endotheliumára nem vizsgálták.

A szénsav-anhidráz inhibitorok befolyásolhatják a szaruhártya hidratációjának mértékét, ami növeli a szaruhártya sérülésének kockázatát kontaktlencsék viselése esetén. A betegeknek azt javasoljuk, hogy a szemcseppek beadása előtt távolítsák el a lencséket, és tegyék fel őket legalább 15 perccel a Brinzopt alkalmazása után. Különleges orvosi felügyelet szükséges a szaruhártya károsodásának magas kockázatával (szaruhártya-disztrófiával és cukorbetegséggel járó betegek).

A karboanhidráz inhibitorok helyi alkalmazásra és orális beadásra szolgáló dózisformákban történő egyidejű alkalmazásával additív hatás alakulhat ki. Ebben a tekintetben nem ajánlott a Brinzopt orális karbonanhidráz inhibitorokkal együtt történő alkalmazása.

A pszeudoexfoliatív és pigmentáris glaukóma brinzolamiddal történő kezelésével kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak. Ezért óvintézkedéseket kell tenni, és ellenőrizni kell az intraokuláris nyomást.

A Brinzopt szűk látószögű glaukómában kifejtett hatását nem vizsgálták, ennek a betegségnek az alkalmazása nem ajánlott.

Ismert sav-bázis egyensúlyhiány előfordulása azoknál a betegeknél, akik karbonanhidráz inhibitorokat szednek bent. A Brinzopt-ot körültekintően kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél a metabolikus acidózis valószínűsége miatt fennáll a veseelégtelenség kialakulásának kockázata.

Nincs információ a megvonási tünetekről a brinzolamid-kezelés abbahagyása után. Várhatóan Brinzopt hatása az intraokuláris nyomás csökkentésére akár 5-7 napig is kitarthat.

A szemészetben helyileg alkalmazott brinzolamidnak az emberi termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták. Állatkísérletek során nem azonosítottak káros hatásokat.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Brinzopt alkalmazásakor enyhe hatást tapasztaltak a személyek járművezetési és komplex mechanizmusokkal való munkájának képességére. Az orális karboanhidráz inhibitorok károsíthatják a mozgáskoordinációt és a koncentrációt. Mivel cseppek beadása után a gyógyszer bejut a szisztémás keringésbe, nemkívánatos hatásokat is okozhat.

Néhány betegnél, közvetlenül a Brinzopt beültetése után, látászavarokat (beleértve a ködképződést) észlelnek. Ezekben az esetekben a gyógyszer használata után egy ideig tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől (a látás helyreállításáig).

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincs megbízható adat a brinzolamid terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságáról. Állatokon végzett vizsgálatok során kiderült, hogy a szisztémásan alkalmazott gyógyszer reproduktív toxicitással rendelkezik. Ebben a tekintetben a Brinzopt kinevezése nem ajánlott terhes nők számára. A kezelés során megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia.

Nincsenek információk a brinzolamid és / vagy metabolitjainak anyatejbe való behatolásáról a szemészetben történő helyi alkalmazás után. Állatkísérletek szerint orális beadás után a gyógyszer minimális mennyiségben jut át az anyatejbe. Figyelembe véve a csecsemők mellékhatásainak potenciális kockázatát, ajánlott vagy a szoptatás leállítása, vagy a gyógyszeres kezelés mellőzése.

Gyermekkori használat

A Brinzopt biztonságosságát és hatékonyságát 17 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták, ezért a gyógyszer beadása nem ajánlott ebben a korosztályban.

Károsodott vesefunkcióval

A Brinzopt hatásait súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance <30 ml / perc) és hiperklorémiás acidózisban szenvedő betegeknél nem vizsgálták. Megállapítást nyert azonban, hogy a brinzolamid és fő metabolitja elsősorban a vesén keresztül ürül, ezért a gyógyszer alkalmazása ezekben a patológiákban ellenjavallt.

A májműködés megsértése esetén

A májelégtelenségben a brinzolamid farmakokinetikájának változását nem vizsgálták, ezért a Brinzopt szemcseppek kijelölése nem ajánlott.

Alkalmazása időseknél

A Brinzopt-ot idős betegek kezelésére alkalmazzák. Nincs szükség a terápiás rend módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

Különleges vizsgálatokat a Brinzopt és más gyógyszerek kölcsönhatásáról nem végeztek.

A klinikai vizsgálatok során a brinzolamidot szemészeti szerekkel, például timolollal és prosztaglandin analógokkal együtt alkalmazták. Nem észleltek mellékhatásokat.

A brinzolamid a citokróm P ₄₅₀ izoenzimek részvételével metabolizálódik: főleg CYP3A4, kisebb mértékben - CYP2C9, CYP2A6 és CYP2C8. A CYP3A4 inhibitorok (itrakonazol, ritonavir, ketokonazol, troleandomycin, klotrimazol) várhatóan gátolják a brinzolamid metabolizmusát. Ebben a tekintetben, ha szükséges, ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazása, körültekintően kell eljárni. Ebben az esetben a brinzolamid kumulációja nem valószínű, mivel a vesén keresztül választódik ki.

A brinzolamid adrenerg gyógyszerekkel és miotikumokkal történő egyidejű alkalmazásának lehetőségét nem vizsgálták.

A brinzolamid nem gátolja a citokróm P ₄₅₀ izoenzimeket.

Analógok

A Brinzopt analógjai: Azopt, Glaukopt, Dorzopt, Trusopt stb.

A tárolás feltételei

Eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év. A palack első felnyitása után legfeljebb 4 hétig tárolhatja a gyógyszert.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Brinzopt-ról

A Brinzopt áttekintésében a betegek túlnyomórészt azt jelzik, hogy ez a gyógyszer gyengén csökkenti a megnövekedett intraokuláris nyomást. További hátrányként említhető, hogy a cseppeket hűtőszekrényben kell tárolni. Egyesek arra panaszkodnak, hogy nehéz a gyógyszert hideg formába csepegtetni, mert az üveg „megfagy”. Azt is jelzik, hogy a Brinzopt a legrosszabbul tolerálja a többi importált analógot,

A Brinzopt ára a gyógyszertárakban

Az értékesítési régiótól és a gyógyszertári hálózattól függően a Brinzopt (10 mg / ml szemcsepp) ára 536–755 rubel. 1 db 5 ml-es üveghez.

Brinzopt: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Brinzopt 10 mg / ml szemcsepp 5 ml 1 db. 412 RUB megvesz

Brinzopt szemcsepp 10 mg / ml fl. 5 ml 702 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!