Tulipán - Használati Utasítás, Indikációk, Dózisok, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Tulipán

Használati útmutató:

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Felhasználási javallatok
3. 3. Ellenjavallatok
4. 4. Az alkalmazás módja és adagolása
5. 5. Mellékhatások
6. 6. Különleges utasítások
7. 7. Gyógyszerkölcsönhatások
8. 8. Analógok
9. 9. A tárolás feltételei
10. 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Árak az online gyógyszertárakban:

162-től dörzsölje.

megvesz

A Tulip egy lipidcsökkentő gyógyszer, a HMG-CoA reduktáz inhibitora, amely csökkenti a szérum triglicerid és koleszterin szintjét.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - filmtabletta: 10 mg - fehér vagy csaknem fehér filmbevonat, egyik oldalán "HLA 10" véséssel, 20 mg - halványsárga filmbevonattal, egyik oldalán "HLA 20" véséssel, 40 mg - fehér, sárgás-barnás árnyalatú film burkolattal, egyik oldalán "HLA 40" metszettel; A tabletta mindkét oldalán domború, kerek, fehér színű (10 db buborékfóliában, 3, 6, 9 buborékcsomagolásban).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában) - 10, 20 vagy 40 mg;
• segédkomponensek: kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, poliszorbát 80, hipoprolóz, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, nehéz magnézium-oxid, mikrokristályos cellulóz;
• filmhéj: hipoprolóz, hipromellóz, makrogol 6000, talkum, titán-dioxid, további 20 és 40 mg-os adaghoz - sárga vas-oxid.

Felhasználási javallatok

• primer hiperkoleszterinémia, heterozigóta családi és nem családos hiperkoleszterinémia és kombinált (vegyes) IIa és IIb típusú hiperlipidémia a Fredrickson besorolás szerint - A Tulipot hipokoleszterinémiás étrenddel kombinálva használják az összkoleszterin (CS), a koleszterin, a lipoproteinek, az alacsony sűrűségű aproteinek magas koncentrációjának csökkentésére. B (apoB), tiroglobulin (TG) és a nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-C) koncentrációjának növekedése, amikor az étrend-terápia és más nem gyógyszeres módszerek hatástalanok;
• homozigóta családi hiperkoleszterinémia - az LDL-C és az összkoleszterin magas koncentrációjának csökkentése érdekében, amikor a diétaterápia és más nem gyógyszeres módszerek nem elég hatékonyak;
• szív- és érrendszeri szövődmények olyan betegeknél, akiknek nincsenek koszorúér-betegség (CHD) klinikai tünetei, de kialakulásának bizonyos kockázati tényezői, például nikotinfüggőség, artériás hipertónia, retinopathia, diabetes mellitus, albuminuria, alacsony HDL-C plazmakoncentráció, genetikai hajlam, beleértve a diszlipidémia hátterét, 55 év feletti életkor - elsődleges megelőzés céljából;
• szív- és érrendszeri szövődmények koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél - az állapot másodlagos megelőzése a teljes halálozási arány, agyvérzés, a szívinfarktus, az angina pectoris újbóli kórházi kezelése és a revaszkularizáció szükségességének csökkentése érdekében.

Ellenjavallatok

Abszolút ellenjavallatok:

• májkárosodás az aktív fázisban;
• az ismeretlen eredetű máj transzaminázok vérplazma aktivitása a normál felső határához (UHN) képest több mint háromszorosára nőtt;
• glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, laktóz-intolerancia, laktáz-hiány (laktózt tartalmaz);
• terhesség és a szoptatás ideje (szoptatás);
• gyermekek és serdülők 18 éves korig (az atorvasztatin szedésének hatékonysága és biztonságossága ebben a betegcsoportban nem igazolt);
• fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer komponenseivel szemben.

Óvatosan a Tulipot súlyos elektrolit-egyensúlyhiány, májbetegség, alkoholfogyasztás, izomrendszeri megbetegedések és izom-kórtörténetek esetén alkalmazzák a HMG-CoA reduktáz inhibitorok, metabolikus és endokrin (hyperthyreosis) egyéb gyógyszerek alkalmazása miatt.) rendellenességek, artériás hipotenzió, diabetes mellitus, súlyos akut fertőzések (szepszis), kontrollálatlan epilepszia, nagyobb sebészeti beavatkozások, trauma, agresszív lipidcsökkentő terápia (atorvasztatin 80 mg-os dózisban) a stroke másodlagos megelőzésében olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében vérzéses vagy lacunáris stroke szerepel.

Az alkalmazás módja és adagolása

A Tulip alkalmazása megkezdése előtt a betegnek ajánlani kell a szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendet, amelyet a gyógyszeres kezelés teljes időtartama alatt be kell tartani.

A tablettákat szájon át, az étrendtől függetlenül.

A Tulip napi adagjának ajánlott tartománya 10–80 mg, egy specifikus dózist az LDL-C koncentrációjára, a kezelés céljára és a beteg egyéni terápiás válaszára vonatkozó adatok alapján választanak ki.

A kezdeti adag a legtöbb esetben napi 10 mg, a maximális napi 80 mg.

A terápia kezdetén, 14–28 nap elteltével és / vagy a gyógyszer dózisának minden emelésekor ellenőrizni kell a plazma lipidkoncentrációt, és ha szükséges, az atorvasztatin adagját módosítani kell.

Ajánlott adagolási rend:

• primer (heterozigóta örökletes és poligénes) hiperkoleszterinémia (IIa típusú) és vegyes hiperlipidémia (IIb típusú): általában napi egyszeri 10 mg-os adag elegendő (10 és 20 mg-os tabletták használhatók); ha szükséges, megengedett az adag fokozatos növelése 80 mg-ra (2 db 40 mg-os tabletta), figyelembe véve a beteg válaszát és figyelemmel kísérve a dózis emelésének 14-28 napos intervallumát, mivel a terápiás hatást 14 nap múlva észlelik, a maximális terápiás hatást pedig a későbbiekben rögzítik. 28 nap és tartós kezeléssel tart;
• homozigóta örökletes hiperkoleszterinémia: 80 mg (2 db 40 mg-os tabletta) naponta egyszer;
• szív- és érrendszeri betegségek (megelőzés céljából): 10 mg naponta egyszer, ha az LDL optimális plazmakoncentrációját nem érik el, megengedett az adag fokozatos növelése 80 mg-ra (egyenként 2 db 40 mg-os tabletta), figyelembe véve a beteg válaszát, és figyelemmel kísérve a dózis emelésének 14 –28 nap.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek és idős betegek esetében a Tulip adagjának módosítása nem szükséges.

Károsodott májműködés esetén az atorvasztatin eliminációja a szervezetből lelassul, ezért ajánlatos óvatosan használni, folyamatosan figyelemmel kísérve a máj transzaminázainak aktivitását: aszpartát-aminotranszferáz (ACT) és alanin-amino-transzferáz (ALT).

Mellékhatások

• idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - alvászavar (beleértve az álmatlanságot és a rémálmokat), szédülés, aszténikus szindróma, paresztézia, hipesztézia, gyengeség, memóriavesztés / -romlás, károsodott ízérzékenység; ritkán perifériás neuropathia;
• érzékszervek: ritkán - homályos látás, fülzúgás; ritkán - látásromlás; rendkívül ritka - halláskárosodás;
• emésztőrendszer: gyakran - puffadás, székrekedés, hányinger, dyspepsia, hasmenés; ritkán - hányás, étvágytalanság, hepatitis, hasnyálmirigy-gyulladás, böfögés, hasi fájdalom; ritkán - kolesztatikus sárgaság (beleértve az obstruktívat is); rendkívül ritka - májelégtelenség;
• izom-csontrendszer: gyakran - ízületi duzzanat, myalgia, arthralgia, ízületi fájdalom, izomgörcs, hátfájás; ritkán - fájdalom a nyaki izmokban, myasthenia gravis; ritkán - myositis, myopathia, rhabdomyolysis, tendinopathia (néha az ín szakadásáig); határozatlan gyakoriság - immunmediált nekrotizáló myopathia esetei;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: ritkán - bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, alopecia; ritkán - bullous kiütés, angioödéma, exformatív multiforme erythema (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát) és a Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis);
• vérképző rendszer: ritkán - thrombocytopenia;
• anyagcsere: gyakran - hiperglikémia; ritkán - hipoglikémia;
• légzőrendszer: gyakran - torokfájás, nasopharyngitis, orrvérzés;
• immunrendszer: gyakran - túlérzékenységi reakciók; rendkívül ritka - anafilaxia;
• laboratóriumi mutatók: gyakran - a szérum kreatin-foszfokináz (CPK) aktivitásának növekedése, az ALT és az AST aktivitásának növekedése; ritkán - leukocyturia; határozatlan gyakoriság - a glikozilezett hemoglobin koncentrációjának növekedése;
• egyéb reakciók: ritkán - fokozott fáradtság, másodlagos veseelégtelenség, csökkent potencia, hipertermia, perifériás ödéma, mellkasi fájdalom, súlygyarapodás; rendkívül ritka - diabetes mellitus, gynecomastia; van néhány adat az atóniás fasciitis kialakulásáról, de az atorvasztatin alkalmazásával való pontos összefüggést nem sikerült megállapítani; bizonytalan gyakoriság - interstitialis tüdőbetegség (különösen hosszan tartó használat esetén), depresszió, szexuális diszfunkció.

Tulip túladagolás esetén tüneti kezelésre van szükség. Az atorvasztatinnak nincs specifikus ellenszere, és a hemodialízis nem hatékony, mivel a gyógyszer jelentősen kötődik a vérplazma fehérjéihez.

Különleges utasítások

A tulipán, csakúgy, mint más sztatinok (a HMG-CoA reduktáz inhibitorai), a VGN-hez képest több mint háromszorosára növelheti az ACT és az ALT májenzimek szérum aktivitását. Ezért a gyógyszer szedése előtt, a kezelés kezdetétől számított 6 és 12 hét elteltével, valamint annak adagjának növelésével ellenőrizni kell a máj működésének mutatóit. A májfunkciós mutatók monitorozása szintén szükséges, ha a májkárosodás klinikai jelei megjelennek. Az ACT és az ALT aktivitásának növekedésével az indikátorokat addig kell figyelni, amíg az értékek normalizálódnak, ha a növekedés több mint háromszorosa az ULN-nek, és továbbra is fennáll, akkor ajánlott csökkenteni az adagot vagy abbahagyni a gyógyszer szedését.

A Tulip használata myalgia kialakulását okozhatja. Diffúz myalgiában, izomgyengeségben vagy fájdalomban szenvedő és / vagy a CPK aktivitásának kifejezett növekedése esetén feltételezhető a myopathia jelenléte. Ebben az esetben (megerősített / feltételezett myopathia jelenléte) az atorvastatin-kezelést fel kell függeszteni.

A myopathia megnövekedett kockázata miatt a Tulip immunszuppresszánsokkal, fibrátokkal, azol gombaellenes szerekkel, eritromicinnel, nikotinsavval (napi 1 g feletti lipidcsökkentő adagokban) történő egyidejű alkalmazásával a gyógyszerrel történő kezelés csak a kezelés várható hasznának arányának alapos felmérése után kezdődik súlyos mellékhatások valószínűségével. reakciókat. Ha kombinált kezelésre van szükség, ajánlatos mérlegelni ezen gyógyszerek kezdeti és fenntartó dózisainak lefelé történő beállításának lehetőségét.

A terápia során időszakosan ellenőrizni kell a CPK aktivitását és a vérszérum glükózkoncentrációját.

A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy azonnali orvosi segítséget kell kérni, ha bármilyen megmagyarázhatatlan fájdalom és / vagy izomgyengeség jelentkezik, különösen, ha általános állapotromlás és láz kíséri.

A Tulip, valamint más sztatinok (a HMG-CoA reduktáz inhibitorai) következtében myoglobinuria következtében kialakuló akut veseelégtelenség kialakulásának ritka eseteit írták le.

Ha a lehetséges myopathia jelei jelentkeznek, vagy fennáll a veseelégtelenség tényezőinek kialakulásának kockázata a rabdomyolysis (artériás hipotenzió, súlyos akut fertőzés, trauma, súlyos műtét, súlyos anyagcsere-, endokrin- és elektrolitzavarok, kontrollálatlan görcsök) hátterében, az atorvastatint fel kell függeszteni, vagy a kezelést fel kell függeszteni.

A Tulip-kezelés ideje alatt óvatosságra van szükség a járművek vezetése és más potenciálisan veszélyes munkák során, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylik.

Gyógyszerkölcsönhatások

• ciklosporin, eritromicin, klaritromicin, immunszuppresszív, gombaellenes gyógyszerek (azolszármazékok): HMG-CoA reduktáz gátlókkal történő egyidejű alkalmazás esetén növeli a myopathia kockázatát az atorvastatin szérumkoncentrációjának esetleges növekedése miatt;
• indinavir, ritonavir (HIV proteáz inhibitorok), fibrátok és nikotinsav (napi 1 g-nál nagyobb lipidcsökkentő adagokban): növelik a myopathia kockázatát;
• a CYP3A4 izoenzim inhibitorai (beleértve a proteáz inhibitorokat is): az atorvasztatin koncentrációjának növekedése a vérplazmában lehetséges;
• az OATP1B1 transzportfehérje inhibitorai (például ciklosporin): növelhetik az atorvasztatin biohasznosulását;
• eritromicin és klaritromicin: növeli az atorvasztatin koncentrációját a vérplazmában (40, illetve 56% -kal);
• diltiazem: 240 mg dózisban 40 mg atorvasztatinnal növeli az utóbbi koncentrációját a vérplazmában;
• cimetidin: klinikailag szignifikáns kölcsönhatást nem észleltek az atorvastatinnal;
• itrakonazol: 200 mg dózisban 20-40 mg atorvasztatinnal háromszorosára növeli az atorvasztatin AUC értékét;
• grépfrútlé: napi 1,2 liter feletti térfogatban 5 napig az atorvasztatin plazmakoncentrációjának növekedését okozhatja;
• a CYP3A4 izoenzim induktorai (például efavirenz vagy rifampicin): az atorvastatin koncentrációjának csökkenéséhez vezethet a vérplazmában, mivel a rifampicin a CYP3A4 izoenzim induktora és egyben az OATP1B1 hepatociták transzportfehérjéjének gátlója, ezért ilyen kettős interakció miatt egyidejűleg nem ajánlott a
• antacidok: az alumínium- és magnézium-hidroxidokat tartalmazó szuszpenziók és az atorvasztatin együttes orális adagolása az utóbbi plazmakoncentrációját ~ 35% -kal csökkenti, de az LDL-C koncentráció csökkenésének mértéke nem változik;
• terfenadin, fenazon: az atorvasztatin nem befolyásolja farmakokinetikájukat, ezért gyógyszerkölcsönhatások nem várhatók;
• kolesztipol: 25% -kal csökkenti az atorvasztatin koncentrációját, de a szinergetikus hatás miatt fokozza a lipidcsökkentő hatást;
• fuzidinsav: forgalomba hozatal utáni vizsgálatokból származó adatok vannak az együttes alkalmazás mellékhatásairól az izomrendszer működésére, az izomszövetsejtek elpusztulásáig (rabdomiolízis); ajánlott a betegek gondos figyelemmel kísérése, és ha szükséges, a Tulip megszüntetése;
• kolchicin: myopathia eseteiről számoltak be (együttes alkalmazás esetén körültekintően kell eljárni);
• digoxin: nagy dózisú atorvasztatin (80 mg / nap) alkalmazása ~ 20% -kal növeli a digoxin plazmakoncentrációját (ajánlott ennek a mutatónak a szabályozása);
• azitromicin, amlodipin: ha atorvastatinnal terápiás dózisban alkalmazzák, nem lép kölcsönhatásba;
• orális fogamzásgátlók: az orális fogamzásgátlók kiválasztásakor figyelembe kell venni, hogy az atorvasztatin jelentősen, 20% -kal, illetve 30% -kal növeli az etinilösztradiol és a noretisteron AUC-ját;
• közvetett kumarin antikoagulánsok (warfarin): az atorvasztatinnal egyidejűleg történő alkalmazás befolyásolja az antikoaguláns hatást (a protrombin idő kontrolljára van szükség a közös alkalmazás kezdetén, amikor az adagolás megváltozik és a terápia leáll);
• egyéb lipidcsökkentő szerek (gemfibrozil, ezetimib, fibrátok): a lipidcsökkentő dózisok bevitele növeli a rabdomiolysis kockázatát;
• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és ösztrogének (helyettesítő terápiaként): nem volt klinikailag jelentős kölcsönhatás.

Analógok

A Tulip analógjai: Anvistat, Atomax, Ator, Atorvastatin, Atoris, Atorvox, Vasator, Lipoford, Liptonorm, Liprimar, Torvazin, Novosostat, Torvalip, Torvakard, Torvas stb.

A tárolás feltételei

Tárolja száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Tulipán: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Tulip 20 mg filmtabletta 30 db. 162 RUB megvesz

Tulip 10 mg filmtabletta 30 db. 207 r megvesz

Tulip tabletta pp. 10mg 30 db. 267 r megvesz

Tulip tabletta pp. 20mg 30 db. 351 RUB megvesz

Tulip 10 mg filmtabletta 90 db. 450 RUB megvesz

Tulip 40 mg filmtabletta 30 db. 523 r megvesz

Tulip tabletta pp. 40mg 30 db. 606 RUB megvesz

Tulip tabletta pp. 10mg 90 db. 657 r megvesz

Tulip 20 mg filmtabletta 90 db. 778 RUB megvesz

Tulip tabletta pp. 20mg 90 db. 1023 RUB megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!