Imatinib-TL - Használati Utasítás, ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Imatinib-TL

Imatinib-TL: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Imatinib-TL

ATX kód: L01XE01

Hatóanyag: imatinib (imatinib)

Gyártó: TECHNOLOGY DRUGS LLC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.18

Az Imatinib-TL egy rákellenes gyógyszer, amely gátolja a protein tirozin kinázt.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma Imatinib-TL - kapszulák: kemény zselatinosak, fehér vagy sárga porral töltve (lehetséges barna árnyalattal); 50 mg-os adag - 3. számú méret, fehér test és narancssárga kupak, 100 mg-os adag - 1. számú méret, sárga test és fedél (10 vagy 12 db buborékfólia kontúrcsomagolásban, vagy 60, 100 vagy 120 db dobozokban polimer, kartondobozban, 6, 10 vagy 12 csomagban vagy 1 dobozban).

Az 1 kapszula Imatinib-TL összetétele a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: imatinib-mezilát - 59,75 vagy 119,5 mg (megfelel az imatinib-tartalomnak - 50 vagy 100 mg);
• segédanyagok: kroszpovidon, aeroszil (kolloid szilícium-dioxid), mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.

Héj összetétele:

• 3. kapszula: zselatin, titán-dioxid, azorubin festék (E122), naplementés sárga színezék (E110);
• 1. kapszula: zselatin, titán-dioxid, sárga vas-festék.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az utasítások szerint az imatinib a következő farmakodinamikai hatásokkal rendelkezik:

• szelektíven gátolja a Bcr-Abl-tirozin kináz enzimet, amely az Abl protonkogén (Abelson) és a Bcr gén régió (töréspont-klaszter régió) fúziója során képződik, szelektíven elnyomja a proliferációt és a Bcr-Abl-tirozin kinázt expresszáló sejtvonalak apoptózisát okozza m-ben h és éretlen leukémiás sejtek, amelyek akut limfoblasztos leukémiában és CML-ben (krónikus myeloid leukémia) szenvedő Philadelphia kromoszóma-pozitív betegeknél képződnek;
• szelektíven gátolja a CML-ben szenvedő betegek vérsejtjeiből nyert Bcr-Abl-pozitív telepek növekedését;
• apoptózist vált ki és gátolja a gyomor-bél traktus (gyomor-bél traktus) stromális tumorsejtjeinek mitózisát, expresszálva a tirozin kinázt a c-Kit receptor mutációjával.

A tirozin-kináz vagy a vérlemezkék Abl-fragmensének növekedési faktoraihoz tartozó receptorok aktiválása mind a mielodiszplasztikus (MDS) és / vagy mieloproliferatív (MPD) betegségek, mind a hipereozinofil szindróma, a kidudorodó dermatofibrosarcoma, a krónikus eozinofil leukémia kialakulásának oka lehet. A szisztémás mastocitózis alapulhat a c-Kit receptor tirozin-kináz aktivációján, valamint a thrombocyta növekedési faktorok receptorain. Az imatinib gátolja a sejtek proliferációját és a szignáltranszdukciót, ami a thrombocyta- és őssejt-növekedési faktorok, a c-Kit receptor és a tirozin-kináz Abl-fragmensének aktivitásának hibás beállításából ered.

Farmakokinetika

• felszívódás: a gyógyszer orális biohasznosulása ~ 98%, az AUC (a koncentráció-idő görbe együttható alatti terület) 40-60%; a gyógyszer éhgyomorra történő bevétele, összehasonlítva a nagy mennyiségű zsírt tartalmazó ételek egyidejű bevitelével, kissé növeli az anyag felszívódásának mértékét és lelassítja a folyamat sebességét;
• eloszlás: az imatinib klinikailag jelentős dózisú in vitro alkalmazásának vizsgálata során kiderült, hogy akár 95% -ban kötődik a vérplazma fehérjéihez (főleg albuminhoz és savas α-glikoproteinhez, kis mennyiségben - lipoproteinnel);
• anyagcsere: a véráramban keringő imatinib fő metabolitja egy N-demetilezett piperazin-származék, amelynek in vitro farmakológiai hatása hasonló a változatlan alapanyaghoz. A metabolit AUC-értéke az imatinib AUC-jának csak 16% -a, és a metabolit plazmafehérjéhez való kötődése hasonló az imatinibhez;
• kiválasztás: kísérletileg meghatározták, hogy 1 hét alatt a beadott dózis legfeljebb 68% -át üríti ki a belek, 13% -át a vese. Ebben az esetben legfeljebb 25% változatlan formában ürül (20% - a belek, 5% - a vesék által), a fennmaradó 75% metabolitok formájában ürül. A felezési idő (T½) egészséges önkénteseknél körülbelül 18 óra. A 25–1000 mg dózistartományban az AUC közvetlen lineáris függ az adagtól. Az ismételt dózisok napi egyszeri alkalmazása nem változtatja meg az imatinib farmakokinetikáját. Az egyensúlyi koncentráció mutató (C _ss) 1,5–2,5-szeresével meghaladja a kezdeti koncentrációt.

Felhasználási javallatok

• pozitív a Philadelphia kromoszóma (Ph +) újonnan diagnosztizált krónikus mieloid leukémiában (CML) felnőtteknél és gyermekeknél;
• Ph + XML krónikus lefolyású esetén sikertelen korábbi alfa-interferon-kezelés vagy felnőttek és gyermekek gyorsulási / robbanási krízisének fázisában;
• Ph + újonnan diagnosztizált akut limfoblasztos leukémia (ALL) felnőttek kemoterápiájával kombinálva;
• Ph + ALL relapszus vagy refrakter monoterápiaként felnőtt betegeknél;
• MDS / MPZ betegségek, amelyek a trombocita növekedési faktor receptorának génátrendeződésével járnak felnőtt betegeknél;
• szisztémás mastocytosis (CM) D816V c-Kit mutáció nélkül vagy ismeretlen c-Kit mutációs státussal felnőtt betegeknél;
• hipereozinofil szindróma (HES) / krónikus eozinofil leukémia (CEL) pozitív vagy negatív rendellenes FIP1L1-PDGFR α-tirozin-kinázzal felnőtt betegeknél;
• inoperábilis, visszatérő / metasztatikus duzzadó dermatofibrosarcoma felnőtt betegeknél.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• a terhesség és a szoptatás időszaka (szoptatás);
• életkor 2 évig;
• túlérzékenység az imatinibel vagy a gyógyszer segédanyagaival szemben.

Relatív:

• súlyos máj- / vesekárosodás;
• szív- és érrendszeri betegségek és / vagy a szívelégtelenség kialakulásának kockázati tényezői;
• rendszeres hemodialízis.

Az Imatinib-TL alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

Az Imatinib-TL kapszulákat szájon át, étkezés közben, nagy mennyiségű (legfeljebb 200 ml) vízzel kell bevenni.

A 400 és 600 mg imatinib napi adagját egyszerre kell bevenni; A 800 mg-ot 2 adagra osztják (egyenként 400 mg reggel és este).

Ha lehetetlen a kapszulát egészben lenyelni (például gyermekek számára), hígítsa a tartalmát vízzel vagy almalével. A kapszula tartalmát a kívánt dózisban egy pohárba helyezzük, és 100 mg-os kapszulához ~ 50 ml térfogatú folyadékot töltünk, és addig keverjük, amíg homogén szuszpenzió képződik. Az elkészítést követően azonnal a szuszpenziót orálisan kell bevenni.

Az Imatinib-TL ajánlott adagjai:

• XML: krónikus fázis - 400 mg naponta; a gyorsulási fázis és a robbanásválság - 600 mg naponta, a teljes adagot egyszerre kell bevenni, a terápiát addig végezzük, amíg a klinikai hatás meg nem figyelhető. Kifejezett mellékhatások hiányában (amelyek nem társulnak leukémiához, neutropéniához vagy trombocitopéniához), vagy ha szükséges, krónikus fázisban, az adagot 400-ról 600-ra vagy 800 mg-ra emelik naponta, gyorsulási fázisban vagy robbanásválság esetén - napi 600-ról 800 mg-ra … Ilyen növekedésre akkor is szükség lehet, ha a CML bármely szakaszában progresszió következik be, ha 3 hónapos kezelés után nincs kielégítő hematológiai válasz, citogenetikai válasz - 12 hónap elteltével, vagy ha egy korábban elért hematológiai / citogenetikai válasz elvész. 2 évesnél idősebb gyermekek esetében az adagolási rendet a testfelület alapján határozzák meg,tehát az XMJI krónikus fázisában és a gyorsulási fázisban az ajánlott dózis 340 mg / mNapi ², a gyermekek maximális napi adagja 600 mg. A napi adag egyszerre vehető be, vagy 2 egyenlő adagra osztható - reggel és este;
• Ph + OLL: 600 mg naponta;
• A betegség MDS / MPZ: 400 mg / nap (a betegség progressziójának jelei esetén az imatinib-kezelést abba kell hagyni);
• működésképtelen, visszatérő és / vagy áttétes duzzadó dermatofibrosarcoma: napi 800 mg;
• CM D816V c-Kit mutáció hiányában, valamint ismeretlen mutációs státusz és a korábbi kezelés elégtelen hatékonysága esetén: napi 400 mg;
• A kóros FIP1L1-PDGFR α-tirozin-kináz által okozott SM, amely a Fip likel és a PDGFR gének fúziójának eredményeként jött létre: a kezdő adag 100 mg naponta, elégtelen hatékonyság esetén és kifejezett mellékhatások hiányában az adag napi 400 mg-ra emelhető;
• HES / HEL pozitív vagy negatív rendellenes FIP1L1-PDGFR α-tirozin-kinázzal felnőtt betegeknél: a kezdő adag napi 100 mg, elégtelen hatékonyság esetén és kifejezett mellékhatások hiányában az adag napi 400 mg-ra emelhető.

Az imatinib adagolási rendjének korrigálása a következő esetekben szükséges:

• a nem hematológiai mellékhatások kialakulása;
• a bilirubin koncentrációjának növekedése a vérszérumban háromszorosával, a máj transzaminázok aktivitásának ötszörös vagy annál nagyobb növekedése a normál érték felső határától (UHN) képest;
• a vér és a nyirok rendszeréből származó súlyos mellékhatások kialakulása (súlyos thrombocytopenia és neutropenia).

Mellékhatások

A CML-ben szenvedő felnőttek és gyermekek általában jól tolerálják az Imatinib-TL kapszula hosszú távú napi bevitelét, a legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos. Amikor az imatinibet különböző indikációkra kapják, a mellékhatások szinte minden betegnél hasonlóak.

Leggyakrabban a gyógyszer szedése miatt a következőket rögzítették: vérszegénység, trombocitopénia, neutropenia, fejfájás, ödéma, dyspepsia, súlygyarapodás, hányinger / hányás, hasmenés, izomgörcsök, myalgia, kiütés, hasi fájdalom, gyengeség. Mindezek a mellékhatások könnyen kontrollálhatók voltak.

Az imatinib klinikai vizsgálatai során megfigyelt mellékhatások:

• fertőzések: ritkán - herpes simplex vagy herpes zoster, a hypodermis gyulladása, nasopharyngitis, sinusitis, tüdőgyulladás, felső légúti fertőzések, influenza, húgyúti fertőzések, szepszis, gastroenteritis; néha - mikózisok;
• jóindulatú, rosszindulatú, nem specifikált daganatok (beleértve a polipokat és a cisztákat): néha - tumor lízis szindróma;
• keringési és nyirokrendszerek: nagyon gyakran - thrombocytopenia, neutropenia, anaemia; gyakran - pancytopenia, neutropeniás láz; ritkán - limfopénia, trombocitémia, a csontvelő hematopoiesis gátlása, lymphadenopathia, eozinofilia; néha - hemolitikus anaemia;
• anyagcsere és táplálkozás: gyakran - étvágytalanság; ritkán - fokozott vagy csökkent étvágy, hiperglikémia, hipokalémia, hipofoszfatémia, hiperurikémia, kiszáradás, köszvény, hiperkalcémia, hiponatrémia; néha - hiperkalémia, hypomagnesemia;
• psziché: gyakran - álmatlanság; ritkán - szorongás, depresszió, csökkent libidó; néha - a tudat zavara;
• idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - szédülés, ízzavar, hipesztézia, paresztézia; ritkán - álmosság, migrén, ájulás, perifériás neuropathia, isiász, memóriazavar, remegés, nyugtalan láb szindróma, vérzéses stroke, agyödéma; néha - görcsök, megnövekedett koponyaűri nyomás, optikai ideggyulladás;
• látásszerv: gyakran - fokozott könnyezés, homályos látás, szemhéj ödéma, kötőhártya-gyulladás, kötőhártya-vérzés, száraz szem szindróma; ritkán - fájdalom és irritáció a szemekben, vérzések a sclera-ban, orbitális ödéma, blepharitis, retina vérzések, makula ödéma; néha - a látóideg fej ödémája, üvegtest vérzése, szürkehályog, glaukóma;
• hallásszervi és labirintus-rendellenességek: ritkán - fülzúgás, vertigo, halláskárosodás;
• szív- és érrendszer: ritkán - tachycardia, palpitáció, CHF (krónikus szívelégtelenség), tüdőödéma, hőhullámok, trombózis / embólia, vérzés; néha - pitvarfibrilláció, aritmiák, hirtelen szívmegállás, angina pectoris, miokardiális infarktus, pericardialis folyadékgyülem, vérnyomás emelkedése / csökkenése, hideg végtagok, hematoma és subduralis haematoma, Raynaud-szindróma, szívtamponád, pericarditis; elszigetelt esetek - anafilaxiás sokk;
• légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: gyakran - légszomj, köhögés, orrvérzés; ritkán - fájdalom a garatban vagy a gégében, garatgyulladás, akut légzési elégtelenség, pleurális folyadékgyülem, interstitialis tüdőgyulladás; néha - mellhártya fájdalom, pulmonális hipertónia, tüdőfibrózis, tüdővérzés;
• emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányinger / hányás, dyspepsia, hasmenés, hasi fájdalom; gyakran - szájszárazság, puffadás, puffadás, székrekedés, gyomorhurut, gastrooesophagealis reflux; ritkán - a szájnyálkahártya fekélyesedése, szájgyulladás, gyomor-bélvérzés, melena, böfögés, nyelőcsőgyulladás, gyomorfekély, ascites, vér hányása, dysphagia, cheilitis, hasnyálmirigy-gyulladás, gyomor-bélrendszeri perforáció, gyomor-bél daganat vérzése / nekrózisa; néha - vastagbélgyulladás, bélgyulladás, paralitikus vagy obstruktív bélelzáródás, diverticulitis;
• hepatobiliaris rendszer: gyakran - a máj transzaminázainak fokozott aktivitása; ritkán - hiperbilirubinémia, sárgaság, hepatitis; néha - májelégtelenség, májelhalás;
• dermatológiai reakciók: nagyon gyakran - dermatitis, ekcéma, periorbitális ödéma, bőrkiütések; gyakran - viszketés, arcduzzanat, erythema, száraz bőr, fényérzékenységi reakciók, éjszakai izzadás, alopecia; ritkán - pustuláris kiütés, hyperhidrosis, csalánkiütés, zúzódások, fokozott hajlam a hematoma kialakulására, hipotrichosis, exfoliatív dermatitis, ecchymosis, a bőr hiper- vagy hipopigmentációja, körömkárosodás, petechia, folliculitis, pikkelysömör, bullous kiütés, purpura; néha - a körmök elszíneződése, Sweet-szindróma, Stevens-Johnson-szindróma, erythema multiforme, leukoclasticus vasculitis, akut generalizált pustuláris exanthema, lichenoid keratosis, palmáris-plantáris erythrodysesthesia, lichen planus, Lyell-szindróma, angioödéma;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: nagyon gyakran - mozgásszervi fájdalom (beleértve az arthralgiát, myalgiát, csontfájdalmat), izomgörcsök és görcsök; gyakran - ízületi duzzanat; ritkán - az izmok és az ízületek merevsége; néha - ízületi gyulladás, izomgyengeség; gyakorisága ismeretlen - a femoralis fej avaszkuláris nekrózisa / nekrózisa, növekedési retardáció gyermekeknél, myopathia / rhabdomyolysis;
• vese és húgyúti rendszer: ritkán - hematuria, vesefájdalom, akut veseelégtelenség, gyakori vizelés;
• endokrin rendszer, nemi szervek, emlőmirigy: ritkán - merevedési zavar, menstruációs rendellenességek, gynecomastia, menorrhagia, szexuális diszfunkció, mellnagyobbítás, mellbimbófájdalom, herezacskó ödéma; elszigetelt esetek - vérzés a sárgatest / petefészek cisztájából;
• egyéb reakciók: nagyon gyakran - folyadékretenció, ödéma, súlygyarapodás, fokozott fáradtság; gyakran - láz, gyengeség, anasarca, remegés, hidegrázás, fogyás; ritkán - általános rossz közérzet, mellkasi fájdalom, megnövekedett szérum kreatininszint és a kreatin-foszfokináz, lúgos foszfatáz, laktát-dehidrogenáz aktivitása; néha - az amiláz aktivitásának növekedése a plazmában.

Túladagolás

Az imatinib túladagolásának egyedi esetei voltak.

Az imatinib túladagolásával kapcsolatos, adagolással kapcsolatos reakciók felnőtt betegeknél:

• 1200-1600 mg 1-10 napos kúrán: fokozott fáradtság, fejfájás, kiütés, hányinger / hányás, hasmenés, ödéma, erythema, arcduzzanat, izomgörcsök, pancytopenia, thrombocytopenia, csökkent étvágy, hasi fájdalom;
• 1800–3200 mg 1–10 napos kúrán: gyengeség, myalgia, fokozott vér kreatin-foszfokináz aktivitás, bilirubin koncentráció, emésztőrendszeri fájdalom;
• 6400 mg egyszer: hányinger / hányás, hasi fájdalom, arcödéma, hipertermia, csökkent vérlemezkeszám és fokozott májenzim aktivitás;
• 8000-10 000 mg egyszer: hányás, emésztőrendszeri fájdalom.

Az imatinib túladagolásának reakciója 3 éves gyermekeknél: egyszeri 400 mg-os adag bevétele - hányás, hasmenés, étvágytalanság; 980 mg dózisban - hasmenés, a leukociták számának csökkenése.

Az imatinib antidotumáról nincsenek adatok, túladagolás esetén a beteg orvosi felügyelete és a tüneti kezelés javasolt.

Különleges utasítások

Az Imatinib-TL-t csak a rákellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett szabad bevenni.

Kerülje a kapszulák tartalmának a bőrre, a szemre és a légzőrendszerbe jutását.

A terápia során ajánlott rendszeres klinikai vizsgálatokat végezni a perifériás vérről és ellenőrizni a máj működését (bilirubin, transzaminázok, alkalikus foszfatáz).

Szívbetegségben és károsodott vesefunkciójú betegeket gondosan ellenőrizni kell.

Mivel a betegek 1-2% -a súlyos folyadékretenciót tapasztal az imatinib alkalmazása miatt, kívánatos a testtömeg rendszeres ellenőrzése. Váratlan gyors súlygyarapodás esetén a beteget megvizsgálják, és szükség esetén diuretikumokat írnak fel és / vagy az imatinib terápiát ideiglenesen abbahagyják. Leggyakrabban a folyadékretenció kialakulását idős korban, egyidejűleg fennálló szív- és érrendszeri betegségek esetén észlelik. Súlyos folyadékretenció esetén nem zárható ki a halálos kimenetelű súlyos patológia lefolyásának valószínűsége.

Tekintettel arra, hogy rendelkezésre áll információ a hypothyreosis kialakulásáról az imatinib alkalmazása során levotiroxinnal helyettesítő terápiában részesülő pajzsmirigy-eltávolítást követő betegeknél, rendszeresen ellenőrizni kell a pajzsmirigy-stimuláló hormon szintjét.

Magas eozinofilszintű MDS / MPZ esetén elektrokardiográfiai (EKG) vizsgálatot kell végezni, és meg kell határozni a vérszérumban a kardiospecifikus troponin koncentrációját. Ha a terápia kezdetén észlelik ezen paraméterek normától való eltéréseit, mérlegelik annak lehetőségét, hogy szisztémás glükokortikoszteroidokat alkalmazzanak (megelőzés céljából) az imatinibel egyidejűleg 1-2 mg / kg dózisban 1-2 hétig.

Az imatinib-kezelés kezdetén szívbetegségben és hipereozinofil szindrómában szenvedő betegeknél kardiogén sokkot és / vagy bal kamrai elégtelenséget különálló esetekben regisztráltak. Az ilyen állapotokat a szisztémás glükokortikoszteroidok bevezetése után a vérkeringés fenntartására irányuló intézkedések és a gyógyszer ideiglenes leállítása állítja le.

Rosszindulatú gyomor-bél stromális daganatokban szenvedő betegeknél gyomor-bél vérzést és metasztatikus gócok vérzését figyelték meg. A vérzés a hasi szervekben és a májban egyaránt fellépő tumoros gócok lokalizációjától függően nyílt meg.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Ha olyan mellékhatások jelentkeznek, mint homályos látás és szédülés, tartózkodnia kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, beleértve a vezetést is.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincsenek adatok az imatinib terhes nőknél történő alkalmazásáról. De állatkísérletek kimutatták, hogy az imatinib toxikus hatást gyakorol a reproduktív funkcióra. A magzatra gyakorolt lehetséges kockázat jelenleg ismeretlen, ezért az Imatinib-TL alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt. A fogamzóképes korú nőknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés folyamán és azt követően legalább 3 hónapig.

Nincsenek adatok az imatinib szoptató anyák anyatejbe történő kiválasztódásáról. Állatokon végzett vizsgálatok szerint azt találták, hogy jelentős mennyiségben változatlan formában az imatinib és / vagy metabolitjai kiválasztódnak a tejbe. Ha szoptatás alatt szükséges az Imatinib-TL szedése, a nőknek le kell állítaniuk a szoptatást.

Gyermekkori használat

A CML imatinib-kezelésének tapasztalata 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél korlátozott; nincs elegendő adat az Imatinib-TL alkalmazásának biztonságosságáról és hatékonyságáról 18 év alatti betegek egyéb javallatai esetén. Az imatinibet használó gyermekek állapotának gondos figyelemmel kísérése szükséges, mivel beszámoltak a növekedés megtorpanásáról.

Károsodott vesefunkcióval

A vesék nem játszanak jelentős szerepet az imatinib és metabolitjainak eliminációjában. Károsodott vesefunkciójú vagy szisztematikus hemodialízisben szenvedő betegeknek körültekintően kell kezdeni a terápiát, legkevesebb 400 mg napi hatékony dózissal. Kábítószer-intolerancia esetén a kezdeti napi adag csökkenthető, elégtelen hatékonyság esetén pedig nőhet.

A májműködés megsértése esetén

Májkárosodásban szenvedő betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell a klinikai vérvizsgálatot és a májenzimek aktivitását.

Annak a ténynek köszönhetően, hogy az imatinib főként a májban metabolizálódik, a károsodott májműködésű betegek számára a gyógyszert napi minimum 400 mg-os dózisban írják fel. Nemkívánatos toxikus reakciók kialakulása esetén az adagot tovább kell csökkenteni, mivel hatása valószínűleg fokozódik.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknek nem kell korrigálniuk az Imatinib-TL adagolási rendjét.

Gyógyszerkölcsönhatások

• a CYP3A4 izoenzim inhibitorai (beleértve a ketokonazolt is): az imatinib plazmakoncentrációjának növekedése lehetséges;
• a CYP3A4 izoenzim induktorai (beleértve a dexametazont is): növelhető az imatinib metabolizmusa és csökkenthető annak plazmakoncentrációja;
• szimvasztatin: a szimvasztatin _Cmax és az AUC- értékének 3,5-szerese kétszer növekszik a CYP3A4 izoenzim imatinib általi gátlása miatt;
• a CYP3A4 szubsztrátjai és szűk terápiás koncentrációjú gyógyszerek, paracetamolt tartalmazó gyógyszerek: ajánlatos óvatosnak lenni ezzel a kombinációval;
• gyógyszerek, amelyek a CYP2D6 izoenzim szubsztrátjai: az imatinibel kombinálva fokozni lehet a hatást.

Analógok

Az Imatinib-TL analógjai: Imagliv, Genfatinib, Imatib, Gleevec, Imatinib, Imatinib Medak, Imatinib Grindeks, Imatinib-Teva, Imatinib-Alvogen, Filachromin FS, Neopax stb.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Imatinib-TL-ről

Az Imatinib-TL áttekintése meglehetősen sokféle, mivel ez a krónikus myeloid leukémia kezelésére választott gyógyszer, és szerepel az azon gyógyszerek listáján, amelyeket az orvosi intézmények orvosi bizottságának határozata ír elő, és amelyeket nagyszámú betegnél alkalmaznak. Ezenkívül a gyógyszer hatóanyagának, az imatinibnek számos mellékhatása van, ezért pozitív és negatív vélemények is vannak.

Az ilyen gyógyszerek vény nélkül történő biztosítását az orvosi ellátás normáinak megfelelően, ingyenesen végzik. Korábban az eredeti Gleevec gyógyszert használták erre a célra, manapság számos generikus gyógyszerrel helyettesítik, köztük az Imatinib-TL-vel. Szakértők szerint a Gleevek generikusokkal történő cseréje nem befolyásolja a terápia minőségét, az egyetlen különbség a felszabadulás - kapszulák vagy tabletták - formájában van.

Az Imatinib-TL ára a gyógyszertárakban

Az Imatinib-TL kapszulák hozzávetőleges ára 100 mg-os adagban (120 db. Csomagolásban) 28 000 rubel.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!