Zolerix - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Gyógyszer Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Zolerix

Zolerix: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Zolerix

ATX kód: M05BA08

Hatóanyag: zoledronsav (zoledronsav)

Gyártó: CJSC "Biocad" (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09

Árak a gyógyszertárakban: 6138 rubeltől.

megvesz

A Zolerix egy biszfoszfonát, a csontreszorpció gátlója a csontáttétekben.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer koncentrátum formájában kapható infúziós oldat elkészítéséhez: tiszta, színtelen folyadék (5 vagy 6,25 ml műanyag vagy üveg palackokban, 1 vagy 5 palackból készült kartondoboz és a Zolerix használati útmutatója).

1 ml koncentrátum a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: zoledronsav-monohidrát (szárazanyagra vonatkoztatva) - 0,8 mg;
• segédkomponensek: mannit, nátrium-citrát-dihidrát, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Zolerix egy gyógyszer, amely megakadályozza a csontvesztést (biszfoszfonát). Hatóanyaga, a zoledronsav, szelektíven gátolja az osteoclast által közvetített csontfelszívódást. Feltételezzük, hogy az oszteoklaszt aktivitás szelektív gátlása összefügg a biszfoszfonátok mineralizált csontszövet iránti nagy affinitásával. Ezenkívül más daganatellenes tulajdonságok jelenléte a zoledronsavban biztosítja a gyógyszer terápiás hatását csontáttétekben.

Az in vivo vizsgálatok eredményei megerősítik, hogy a csontvelő mikrokörnyezetében bekövetkező változások következtében a csontszövet oszteoklasztikus reszorpciójának gátlásának hátterében csökken a daganatos sejtek növekedése. A gyógyszert antiangiogén hatás jellemzi, a fájdalom klinikailag kifejezett csökkenése, amely a csont reszorpciójának elnyomását kíséri.

Az in vitro vizsgálatok az osteoblast proliferáció gátlását, a közvetlen citotoxikus és proapoptikus aktivitást, antiadhesív vagy invazív hatást mutatják. Megállapították a citosztatikus hatás szinergizmusát az egyidejű terápia tumorellenes szerekkel.

A proliferáció gátlásával és az apoptózis kiváltásával a zoledronsav tumorellenes hatást fejt ki közvetlenül az emberi mielóma sejtek és emlőrákok ellen. A Zolerix antimetasztatikus tulajdonságainak bizonyítéka az emlőrákos sejtek képességének csökkenése az extracelluláris mátrix leküzdésében. Ezenkívül a zoledronsav gátolja az endoteliális sejtek szaporodását és antiangiogén hatást vált ki.

Daganat okozta hiperkalcémia esetén a zoledronsav hatása csökkenti a szérum kalciumkoncentrációját és csökkenti annak vizelettel történő kiválasztását.

Farmakokinetika

A zoledronsav farmakokinetikája nem függ az adagjától.

Az intravénás (IV) alkalmazás megkezdése után a zoledronsav maximális koncentrációja (_Cmax) a plazmában az infúzió végére érhető el. Ezt követi a szint gyors csökkenése, 4 óra elteltével a zoledronsav koncentrációja a plazmában 10% -kal, 24 óra elteltével pedig kevesebb mint 1% -kal csökken. Az alacsony koncentrációk következetesen meghosszabbított periódusa lehetővé teszi a hatóanyag koncentrációjának a plazmában a _Cmax 0,1% -áig tartását az ismételt infúzió előtt 27 nap után.

A zoledronsav alacsony affinitással rendelkezik a vérkomponensekkel szemben. A plazmafehérjéhez való kötődés alacsony (a nem kötött frakció aránya 60–77%), és nem függ a zoledronsav koncentrációjától.

28 napos intervallummal végzett ismételt injekcióknál kumulációt nem figyeltek meg.

A zoledronsav nem függ szisztémás anyagcserétől. A szisztémás keringésből a vesén keresztül változatlanul, 3 szakaszban ürül. Az első két szakasz gyorsan elmúlik, felezési idejük (T _1/2) 0,24 óra és 1,87 óra, ezt követi az utolsó T _1/2 fázis, amely 146 órán át tart.

Az első 24 óra vizeletében a beadott adag átlagosan 39% -a található, a többi főleg csontszövethez kapcsolódik. Ezt követi a zoledronsav lassú felszabadulása a csontszövetből a szisztémás keringésbe, amelyet a vesék választanak ki. A teljes plazma clearance átlagosan 5,04 l / h.

Az 1/4-órás infúzió végére a zoledronsav koncentrációja a plazmában 30% -kal csökken a Zolerix 1/12 órás IV-es alkalmazásával elért szinttől, az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) nem változik.

A dózis legfeljebb 3% -a ürül ki a belekben.

A zoledronsav renális clearance-e pozitívan korrelál a kreatinin-clearance-szel (CC), és megegyezik a CC 75 ± 33% -ával, ami 22 és 143 ml / perc közötti tartományban van.

Enyhe (CC 50–80 ml / perc) és mérsékelt (CC 30–50 ml / perc) veseműködési zavarok esetén a zoledronsav adagjának módosítása nem szükséges.

Súlyos vesekárosodás esetén (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) a Zoleriks alkalmazása ellenjavallt a veseelégtelenség megnövekedett kockázata miatt.

Károsodott májműködésű betegeknél nincs információ a zoledronsav farmakokinetikájáról. De mivel a zoledronsav nem megy át biotranszformációban és nem gátolja az emberi citokróm P ₄₅₀ rendszer izozimjeit, a májfunkció állapotának farmakokinetikájára nem várható jelentős hatás. Ezért károsodott májműködésű betegeknél a Zolerix adagjának módosítása nem szükséges.

Felhasználási javallatok

• csontáttétek mellrákban, prosztatarákban és más szilárd rosszindulatú daganatokban, osteolitikus gócok myeloma multiplexben, többek között a gerincvelő összenyomásának, a kóros törések kockázatának csökkentése, a hypercalcaemia kialakulása érdekében a daganat hátterében és a sugárterápia szükségességének csökkentése érdekében vagy csontműtét;
• rosszindulatú daganatok okozta hiperkalcémia [az albuminra korrigált szérum kalciumkoncentráció meghaladja a 12 mg / dL (3 mmol / l) értéket].

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos veseelégtelenség, CC-vel kevesebb, mint 30 ml / perc (onkológiai javallatok esetén vényköteles);
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• életkor 18 évig;
• megállapított túlérzékenység más biszfoszfonátokkal szemben;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseműködési zavar, súlyos májműködési zavar, aminoglikozidokkal, diuretikumokkal, kalcitoninnal és más olyan gyógyszerekkel történő együttes kezelés esetén, amelyek fokozhatják a hipokalcémia kialakulását, valamint a nefrotoxikus hatású gyógyszerek egyidejű alkalmazása mellett ajánlatos óvatosan felírni a Zolerix-et. antiangiogén szerek.

Zolerix, használati utasítás: módszer és adagolás

A Zolerix koncentrátum kész oldatát intravénásán csepegtetjük, szelepes infúziós rendszer segítségével, amely állandó adagolási sebességet biztosít legalább 1/4 órán át.

Az infúzió előkészítése és beadása során meg kell felelni az aszepszis szabályainak. Infúziós oldat elkészítéséhez az egyik injekciós üveg (4 vagy 5 mg) vagy egy másik adag zoledronsav tartalmát el kell keverni 100 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal vagy 5% -os dextróz-oldattal. Vizuálisan ellenőrizni kell, hogy a kész oldat nem tartalmaz-e feloldatlan részecskéket és nem változtatja-e meg a színét. Ha nincsenek eltérések, folytassa a bevezetési eljárást.

Az eljárást csak a biszfoszfonátok alkalmazásában jártas szakemberek végezhetik.

A fel nem használt oldatot hűtőszekrényben, 2–8 ° C-on tárolja. Bevezetés előtt előzetesen ki kell venni a hűtőszekrényből, hogy elérje a szobahőmérsékletet. Az oldat 24 órán át stabil marad, a visszaszámlálás attól a pillanattól kezdődik, amikor a koncentrátumot infúziós oldatban hígítják, és az eljárás végén véget ér, beleértve a hűtőszekrényben történő tárolást és az infúzió időtartamát.

Az injekciós üvegben lévő koncentrátum maradványait meg kell semmisíteni.

A gyógyszer intravénás beadásához külön infúziós rendszert kell használni. Ne keverje össze a Zolerix oldatot más gyógyszerekkel, a Ringer laktát oldattal vagy más, kétértékű kationokat (beleértve a kalciumot) tartalmazó oldatokkal.

A zoledronsav bevezetése előtt meg kell győződnie arról, hogy a beteg teste normálisan hidratált, különösen 65 év feletti vagy diuretikumot szedő betegeknél. A megfelelő hidratálás érdekében 0,9% -os nátrium-klorid-oldat használata szükséges.

A Zolerix ajánlott adagja:

• csontáttétek rosszindulatú szilárd daganatokban, mielóma multiplex: 4 mg, az infúziók közötti intervallum 21-28 nap. A kombinált terápia magában foglalja a kalcium szájon át történő alkalmazását 500 mg napi adagban és a D-vitamint 400 NE napi adagban (nemzetközi egységek);
• rosszindulatú daganatok miatt kialakuló hiperkalcémia: egyszer legfeljebb 4 mg.

A rosszindulatú daganatok által okozott hiperkalcémiában szenvedő betegek súlyos veseműködési zavara esetén a zoledronsav kinevezéséről csak abban az esetben szabad dönteni, ha a terápia várható hatása meghaladja a fennálló kockázatokat. Az adagolási rend módosítása nem szükséges, ha a szérum kreatininszint kevesebb, mint 400 μmol / L (4,5 mg / dL).

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén (CC 30-60 ml / perc) malignus szilárd daganatokban és mielóma multiplexben áttétes csontelváltozásokban szenvedő betegeknél a Zolerix adagját a kezdeti CC érték figyelembevételével írják elő, amelyet aztán minden következő infúzió előtt meg kell határozni.

A Zolerix ajánlott adagja, figyelembe véve a beteg CC-jét:

• CC több mint 60 ml / perc: 4 mg, ami 5 ml koncentrátumnak felel meg;
• CC 50-60 ml / perc: 3,5 mg, ami 4,4 ml koncentrátumnak felel meg;
• CC 40–49 ml / perc: 3,3 mg, ami 4,1 ml koncentrátumnak felel meg;
• CC 30–39 ml / perc: 3 mg, ami 3,8 ml koncentrátumnak felel meg.

A zoledronsav következő alkalmazását el kell halasztani, ha a vesefunkció következő romlását észlelik:

• a kreatininszint 0,5 mg / dl-t meghaladja azoknál a betegeknél, akiknél a kiindulási szérum kreatinin-koncentráció 1,4 mg / dl alatt van;
• a kreatininszintet több mint 1 mg / dl túllépi azoknál a betegeknél, akiknél a kiindulási szérum kreatinin koncentráció meghaladja az 1,4 mg / dl értéket.

A kreatinin-koncentráció értékének a kezdeti mutató ± 10% -án belüli helyreállítása után a gyógyszeres terápia folytatható az alkalmazott dózissal a kezelés megszakításáig.

Károsodott májműködés esetén és 65 év feletti betegeknél a Zolerix adagjának módosítása nem szükséges.

Mellékhatások

Az előfordulás értékelésének kritériumai: nagyon gyakran - ≥ 10%; gyakran - ≥ 1% és <10% között; ritkán - ≥ 0,1% és <1% között; ritkán - ≥ 0,01% és <0,1% között; nagyon ritkán - <0,01%; gyakoriság nincs meghatározva - az üzenetek szerint nem lehet meghatározni a nemkívánatos reakciók előfordulási gyakoriságát:

• a nyirokrendszerből és a vérből: gyakran - vérszegénység; ritkán - leukopenia, thrombocytopenia; ritkán - pancytopenia;
• a gyomor-bél traktusból: gyakran - csökkent étvágy, hányinger, székrekedés, hányás; ritkán - szájszárazság, szájgyulladás, hasmenés, dyspepsia, hasi fájdalom;
• az immunrendszerből: ritkán - túlérzékenységi reakciók; ritkán - angioödéma; gyakorisága nincs megállapítva - anafilaxiás reakció, sokk;
• az idegrendszerből: gyakran - paresztézia, fejfájás; ritkán - dysgeusia, hyperesthesia, hypesthesia, remegés, szédülés; nagyon ritkán - görcsök, hipokalcémia hátterében - tetania és hipoesztézia; gyakoriság nincs megállapítva - álmosság;
• az erek oldaláról: gyakran - megnövekedett vérnyomás (BP); ritkán - a vérnyomás csökkentése; a gyakoriságot nem állapították meg - a vérnyomás csökkenése, ami ájuláshoz vagy keringési összeomláshoz vezet (gyakrabban fordul elő kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél);
• a szív oldaláról: ritkán - bradycardia; gyakorisága nincs megállapítva - pitvarfibrilláció;
• a látásszerv részéről: gyakran - kötőhártya-gyulladás; ritkán - homályos látás; ritkán - uveitis; gyakorisága nincs megállapítva - scleritis, episcleritis, a pálya gyulladásos betegségei;
• a légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből: ritkán - köhögés, légszomj; ritkán intersticiális tüdőbetegség; gyakorisága nincs megállapítva - hörgőgörcs;
• a mozgásszervi rendszerből és a kötőszövetből: gyakran - ízületi merevség, myalgia, arthralgia, csontfájdalom, generalizált fájdalom; ritkán - izomgörcsök, az alsó állkapocs nekrózisa; nagyon ritkán - a külső hallójárat osteonecrosisa; gyakorisága nincs meghatározva - fájdalom a csontokban, az ízületekben és / vagy az izmokban, a munkaképesség korlátozása, az ízületek mobilitásának hirtelen jelentős korlátozása, a combcsont atipikus diaphysealis és subtrochanterikus törése
• a vizeletrendszerből: gyakran - veseelégtelenség; ritkán - hematuria, proteinuria, akut veseelégtelenség;
• mentális rendellenességek: gyakran - alvászavar; ritkán - szorongás; ritkán - a tudat zavara;
• dermatológiai reakciók: gyakran - fokozott izzadás; ritkán - viszketés, bőrkiütés (beleértve az eritemás, makula); gyakorisága nincs megállapítva - urticaria;
• általános rendellenességek: gyakran - láz, akut fázisreakció, influenzaszerű állapot (beleértve az általános rossz közérzetet, hidegrázást, hőhullámokat), aszténia, perifériás ödéma; ritkán - súlygyarapodás, mellkasi fájdalom;
• helyi reakciók: ritkán - reakciók az injekció beadásának helyén (irritáció, fájdalom, duzzanat, bőrpír, induráció);
• laboratóriumi paraméterek: nagyon gyakran - hipofoszfatémia; gyakran - hipokalcémia, a kreatinin és a karbamid szintjének növekedése a vérben; ritkán - hypokalemia, hypomagnesemia; ritkán - hypernatremia, hyperkalemia.

Túladagolás

Tünetek: korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a Zolerix akut túladagolása esetén veseelégtelenség léphet fel, beleértve az elektrolit-összetétel változását (beleértve a foszfát-, kalcium-, magnéziumtartalom csökkenését a vérplazmában), veseelégtelenséget.

Kezelés: amikor a hipokalcémia klinikai megnyilvánulásai megjelennek - zsibbadás, bizsergő érzés (különösen a szájban), izomgörcsök - magnézium-, kalcium- és foszfátionokat tartalmazó oldatok intravénás beadását kell előírni. A beteg állapotát szorosan ellenőrizni kell.

Különleges utasítások

Kezdje meg a zoledronsav infúziót, amikor a beteg megfelelő hidratációja beigazolódik. Ha szükséges, a 0,9% -os nátrium-klorid-oldat bevezetését a Zoleriks bevezetése előtt, egyidejűleg vagy után mutatják be. A kardiovaszkuláris rendszer szövődményeinek kockázata miatt a beteg túlfolyása nem engedélyezhető.

A Zolerix infúziója után rendszeresen ellenőrizni kell a szérum kreatinin, kalcium, foszfor és magnézium szintjét. Ha a páciensnek hipokalcémiája, hipofoszfatémiája vagy hipomagnezémiája van, a megfelelő szerek rövid távú további adagolása javasolt. Ha a hiperkalcémiát nem kezelik, rendszeresen ellenőrizni kell a vese működését.

Amikor a Zolerix-et csontáttétes betegeknek írják fel annak érdekében, hogy csökkentsék a kóros törések kockázatát, a gerincvelő kompresszióját a hiperkalcémia daganata okozza, vagy csontra vagy sebészeti terápiára van szükség, akkor a zoledronsavval történő kezelés megkezdése utáni klinikai hatás csak 2-3 hónap elteltével jelentkezik. …

A biszfoszfonátok alkalmazásának hátterében fennáll annak a veszélye, hogy a veseműködés megismétlődik vagy gyorsan beadható, kiszáradás, korábbi veseelégtelenség mellett, nephrotoxikus gyógyszerekkel egyidejűleg. A vesefunkció károsodásának valószínűsége továbbra is fennáll, ha a zoledronsavat 4 mg-os dózisban adják legalább 1/4 órán át. Ismert esetek károsodott vesefunkcióról és a veseelégtelenség progressziójáról (beleértve a hemodialízis szükségességét is) a zoledronsav egyszeri vagy első beadásával. Néhány betegnél a szérum kreatininszint emelkedését figyelték meg a Zolerix hosszú távú, ajánlott dózisú alkalmazásakor. Amikor zoledronsavat írnak fel rosszindulatú daganat által okozott hiperkalcémiában szenvedő betegek számára,és egyidejű vesekárosodás esetén fel kell mérni a beteg klinikai állapotát, és össze kell hasonlítani a terápia várható potenciális előnyeit és a lehetséges kockázatokat.

A klinikai megfigyelések eredményei azt mutatják, hogy az állkapocs osteonecrosisa leggyakrabban előrehaladott emlőrákban és mielómában fordul elő, ha a betegnek fogászati kórképei vannak (ideértve a foghúzást, a parodontális betegséget, a fogsor rossz rögzítését). Az állkapocs osteonecrosisának kialakulásának ismert kockázati tényezői a következők: rák, glükokortikoszteroidok, antiangiogén szerek, kemoterápia vagy sugárterápia egyidejű alkalmazása, a betegnek korábban volt orális betegsége, vérszegénysége, koagulopathiája, fertőzése.

A biszfoszfonátok rákos kezelése csak fogászati vizsgálat és minden szükséges megelőző eljárás után kezdhető el. A zoledronsavval történő kezelés ideje alatt ajánlott szigorúan betartani a szájhigiéniát és kerülni a fogászati műveleteket.

A külső hallójárat osteonecrosisa gyakran a Zolerix hosszan tartó alkalmazásának hátterében jelentkezik. Fejlődésének kockázata nő a kemoterápia, a glükokortikoszteroidok, a fertőzések, a helyi sérülések és a krónikus fülfertőzések jelenléte esetén a betegeknél.

A biszfoszfonátok osteoporosisban való hosszantartó alkalmazásával atipikus subtrochanterikus és diaphysealis combcsonttörések fordulhatnak elő. Keresztirányú vagy rövid ferde törések elhelyezése a combcsont bármelyik részén lehetséges, a supracondylaris fossa-tól az alsó trochanterig; ezeket spontán megjelenés vagy előfordulás jellemzi a minimális trauma és a lassú gyógyulás hátterében. A teljes (teljes) csípőtörés előtt a betegnek több hónapon át fájdalmat tapasztalhat a csípőjében vagy az ágyékában, amelyet a legtöbb esetben a stressztörések vizuális tünetei kísérnek. Ebben a tekintetben a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy haladéktalanul orvoshoz kell fordulniuk a csípő vagy az ágyék területén fellépő bármilyen fájdalom miatt okuk megállapítása érdekében. A törés gyakran mindkét oldalon előfordul,ezért ha egy combcsonttörés következik be, az ellenoldali combcsont vizsgálata szükséges. Ok-okozati összefüggést a zoledronsav-kezelés és az ilyen törések között nem sikerült megállapítani. Ezért ha atípusos combcsonttörés gyanúja merül fel, mérlegelni kell a Zolerix abbahagyását a kezelés kockázat-haszon arányának egyedi értékelése alapján.

A zoledronsav egyetlen injekciójának vagy több hónapos alkalmazásának hátterében súlyos fájdalom jelentkezhet az ízületekben, az izmokban és a csontokban. A legtöbb esetben a Zolerix törlése a felmondást eredményezte.

A súlyos hipokalcémia kialakulása a zoledronsavat kapó betegeknél életveszélyes lehet, és az idegrendszerből származó olyan káros események megjelenésével járhat, mint görcsök, zsibbadás, tetania és szívritmuszavar.

A Zolerix alkalmazásának megkezdése előtt meg kell határoznia a vérplazma kalciumszintjét, és ha szükséges, korrigálja a hipokalcémiát kalciummal és D-vitaminnal történő kezelés előírásával.

Ha a betegnek ásványi anyagcsere-rendellenességei vannak, akkor terápiáját el kell végezni.

Aspirin bronchiális asztmában szenvedő betegeknél a hörgőösszehúzódás veszélye miatt körültekintően kell alkalmazni.

A gyógyszer más biszfoszfonátokkal való egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A zoledronsav befolyása a beteg gépjárművezetéshez vagy komplex mechanizmusokkal végzett munkájához nem igazolt, ezért a szédülés vagy álmosság formájában jelentkező mellékhatások fennálló kockázata miatt ajánlatos körültekintőnek lenni olyan tevékenységek végrehajtása során, amelyek figyelem koncentrálását és nagy sebességű pszichomotoros reakciókat igényelnek. …

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Zolerix alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

A kezelés ideje alatt a reproduktív korú nőknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk. A zoledronsav-terápia során történő fogantatás méhen belüli magzati rendellenességeket okozhat.

A biszfoszfonát terápia utáni terhesség tervezését szakemberrel kell megbeszélni.

A zoledronsav termékenységre gyakorolt hatását nem igazolták.

Gyermekkori használat

Nincs információ a zoledronsav gyermekgyógyászati gyakorlatban történő alkalmazásának hatékonyságáról és biztonságosságáról, ezért a Zolerix gyógyszer kijelölése ellenjavallt 18 év alatti betegeknél.

Károsodott vesefunkcióval

A Zolerix alkalmazása ellenjavallt onkológiai patológiás betegek súlyos veseműködési zavar (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) jelenlétében.

A Zolerix adagját enyhe és mérsékelt veseműködési zavar esetén a minőségellenőrzés figyelembevételével írják elő, amelyet minden infúzió előtt meghatároznak.

A májműködés megsértése esetén

Súlyos májműködési zavar esetén a Zolerix körültekintéssel ajánlott; az adag módosítása nem szükséges.

Alkalmazása időseknél

Amikor a Zolerix-et 65 év feletti betegeknek írják fel, az adag módosítása nem szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Zolerix egyidejű alkalmazása aminoglikozidokkal, hurok diuretikumokkal, kalcitoninnal növeli a vérplazma kalciumkoncentrációjának tartósabb csökkenésének és a hipokalcémia előfordulásának kockázatát. Ezért, ha szükséges, ezt a kombinációt óvatosan kell alkalmazni.

Károsodott vesefunkció esetén a zoledronsav és a főként a vesén keresztül kiválasztódó gyógyszerek kombinációja fokozhatja szisztémás hatásukat. A zoledronsavat óvatosan kell alkalmazni olyan gyógyszerekkel, amelyek potenciálisan nefrotoxikus hatást fejtenek ki.

Angiogenezis-gátlókkal végzett együttes terápiával fennáll az alsó állkapocs osteonecrosisának kialakulásának kockázata.

A Zoleriks daganatellenes, antibakteriális és / vagy fájdalomcsillapító szerekkel, nem hurok diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazásával klinikailag jelentős kölcsönhatást nem sikerült megállapítani.

A myeloma multiplex kombinált terápiája zoledronsavval és talidomiddal (napi 100-200 mg-os adagban) normál vesefunkciójú betegeknél nem befolyásolja jelentősen a gyógyszer farmakokinetikáját és a kreatinin-clearance-et. Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén szükség lehet a zoledronsav adagjának módosítására.

Analógok

A Zoledronsav, Zoledrex, Zolendronic-Rus 4, Aklasta, Zoledronate-Teva, Zometa, Rezorba, Blaztera, Veroclast, Rezoklastin a Zoledronsav analógjai.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó, ne fagyjon le.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Zolerix-ről

A Zolerix-ről ritka a vélemény. Vannak jelentések, amelyek szerint a zoledronsav infúziója után súlyos gyengeség, hidegrázás, szédülés, fejfájás, légszomj jelentkezik, ami miatt néhány beteg elutasítja az ismételt eljárásokat. Azokban, akik a mellékhatások ellenére folytatják a gyógyszeres terápiát, javul az állapotuk.

A Zolerix ára a gyógyszertárakban

Az 1 üveg 5 ml koncentrátumot tartalmazó csomagoláshoz a Zolerix hozzávetőleges ára 2200–3500 rubel, 1 üveg 6,25 ml - 8200–9900 rubel, 5 db 5 ml koncentrátum - 3500–8200 rubel.

Zolerix: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Zolerix 0,8 mg / ml koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez 5 ml 1 db. 6138 rubel megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!