Cardiodarone

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Cardiodarone: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használat gyermekkorban
11. Károsodott vesefunkció esetén
12. A májműködés megsértése esetén
13. Alkalmazása időseknél
14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. Analógok
16. A tárolás feltételei
17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. Vélemények
19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Cardiodarone

ATX kód: C01BD01

Hatóanyag: amiodaron (amiodaron)

Gyártó: JSC "Novosibkhimfarm" (Oroszország), JSC "Valenta Pharmaceuticals" (Oroszország)

Leírás és fényképfrissítés: 2019.12.07

A kardiodaron antiarrhythmiás szer, antianginális hatású.

Kiadási forma és összetétel

A Cardiodarone adagolási formái:

oldat intravénás (intravénás) beadáshoz: enyhén színű, átlátszó vagy enyhén opálos folyadék (3 ml semleges üveg ampullában: kartondobozban / dobozban 5 vagy 10 ampulla késsel vagy ampulla hegesztővel, vagy polivinilklorid filmből készült buborékcsomagolásban 5 vagy 10 ampulla, kartondobozban 1 vagy 2 buborékfólia csomagolás késsel vagy ampulla hegesztővel; ha az ampullák törésgyűrűvel vagy törési ponttal rendelkeznek, a kés vagy ampulla hegesztő készülék nem szerepel a készletben);
tabletta: lapos hengeres, fehér, krém árnyalatú vagy fehér, vonallal és letöréssel (10 db. lakkozott alumíniumfólia és polivinil-klorid fólia buborékcsomagolásában, kartondobozban 3 csomag).

Minden csomag a Cardiodarone használatára vonatkozó utasításokat is tartalmaz.

1 liter oldat a következőket tartalmazza:

hatóanyag: amiodaron-hidroklorid (100% -os anyagra vonatkoztatva) - 50 g;
további komponensek: benzil-alkohol, poliszorbát 80 (tween 80), injekcióhoz való víz.

1 tabletta a következőket tartalmazza:

hatóanyag: amiodaron-hidroklorid - 0,2 g;
további komponensek: mikrokristályos cellulóz, burgonyakeményítő, laktóz (tejcukor), kalcium-sztearát, hipoprolóz (hidroxi-propil-cellulóz) (Klucel), talkum.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Cardiodarone egy III. Osztályú antiaritmiás gyógyszer (repolarizáció gátló). Emellett antianginális, koszorúér-tágító, α- és β-adrenerg blokkoló, tirotrop és hipotenzív hatású. A gyógyszer antiaritmiás hatása a szívizom elektrofiziológiai tulajdonságaira gyakorolt hatásának köszönhető. A gyógyszer meghosszabbítja a kardiomiociták akciós potenciálját, meghosszabbítja a kamrák pitvarainak, a kötegének, az atrioventrikuláris (AV) csomópontjának, a Purkinje-rostoknak az effektív refrakter periódusát, további gerjesztési utakat.

A gyors nátriumcsatornák gátlásával a hatóanyag az I. osztályú antiaritmiás szerekre jellemző hatásokat váltja ki. Azáltal, hogy csökkenti a sinus csomópont sejtmembránjainak lassú (diasztolés) depolarizációjának sebességét, ez bradycardia előfordulásához vezet, gátolja az AV vezetését (a IV. Osztályú antiarrhythmiás szerek hatása).

A Cardiodarone antianginális hatása antiadrenergikus és koszorúér-tágító hatással jár, a szívizom oxigénigényének csökkenésével. Az amiodaron lassító hatást mutat a kardiovaszkuláris rendszer α- és β-adrenerg receptoraira (teljes blokkolásuk hiányában). Gyengíti a szimpatikus idegrendszer hiperstimulációjára való hajlamot, a koszorúerek ellenállását. A gyógyszer elősegíti a koszorúér-véráramlás növekedését, a pulzus (HR) csökkenését, a szívizom energiatartalékainak növekedését (az adenozin, a kreatin-szulfát és a glikogén tartalmának növekedése következtében).

A hatóanyag felépítése hasonló a pajzsmirigyhormonokhoz. A jódtartalom molekulatömegének hozzávetőlegesen 37% -a. A szer befolyásolja a pajzsmirigyhormonok metabolikus folyamatát, gátolja a tiroxin (T4) trijód-tironinná (T3) való átalakulását (a tiroxin-5-dejodináz blokádja), és megakadályozza ezen hormonok hepatociták és kardiociták általi megragadását, ami biztosítja a pajzsmirigyhormonok szívizomra gyakorolt stimuláló hatásának gyengülését (a hiperprodukciót és tirotoxikózist okozhat).

Az intravénás bolus injekciót követően a Cardiodarone antiaritmiás hatását az első órán belül észlelik. A parenterális alkalmazás (infúzió) folytatásával ennek a hatásnak a maximális megnyilvánulása 2 napon belül elérhető.

A gyógyszer szájon át történő alkalmazása (még terhelő dózisok esetén is) 2-3 naptól 2-3 hónapig tart, a terápiás hatás időtartama több héttől több hónapig változik (a vérplazmában 9 hónapig észlelhető a bevitel vége után) …

Farmakokinetika

A Cardiodarone intravénás beadása után az amiodaron maximális koncentrációja (C _max) gyorsan megfigyelhető a vérszérumban. A szérum hatóanyag-tartalmának további csökkenése annak a perifériás szövetekben való eloszlásának köszönhető. Az eloszlási térfogat (V _d) 40 és 130 l / kg között változhat. A szívizomban végzett _intravénás injekció után a C _max néhány percen belül elérhető.

A gyógyszer szájon át történő felszívódása lassú és meglehetősen változó, a biohasznosulás 35–65%, a vérplazmában a C _max értéket 3–7 óra múlva határozzák meg. A terápiás plazmakoncentráció tartománya 1-2,5 mg / l (de a dózis beállításakor figyelembe kell venni a klinikai képet).

A Cardiodarone orális alkalmazásával az egyensúlyi plazmakoncentráció (TC _s) elérésének időszaka egy hónaptól több hónapig változhat (figyelembe véve az egyedi jellemzőket), V _d 60 liter, ami a hatóanyag intenzív eloszlását jelzi a szövetben. A tabletták formájában lévő gyógyszert magas zsíroldékonyság jellemzi, nagy koncentrációban az amiodaron jó vérellátással és zsírszövetekkel rendelkező szervekben lokalizálódik - a szívizom, a vesék, a máj, a zsírszövet tartalomszintje 34, 50, 200 és 300-szor magasabb, mint a plazmában …

Az amiodaron farmakokinetikájának jellemzői miatt szükség van nagy töltő dózisokban történő alkalmazásra. A gyógyszer áthalad a placentán és a vér-agy gáton (10-50%), kiválasztódik az anyatejbe (a nő által kapott dózis 25% -a). 95% -kal kötődik a plazmafehérjékhez (albuminnal - 62%, β-lipoproteinekkel - 33,5%).

A biotranszformáció főleg a májban és bizonyos mértékben a bél nyálkahártyájában zajlik le. A májban ezt a folyamatot citokróm P ₄₅₀ (CYP3A4 izoenzim) segítségével hajtják végre. Az amiodaron fő metabolitja, a dezetilamiodaron farmakológiailag aktív, és képes fokozni a fő vegyület antiaritmiás hatását. A jódosítási út szintén lehetséges; 300 mg gyógyszer bevétele esetén körülbelül 9 mg elemi jód választódik ki. Hosszan tartó tablettahasználat esetén a jódtartalom elérheti az amiodaron tartalom 60–80% -át. A CYP2D6, CYP2C9 és CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 izoenzimek inhibitoraira utal a májban.

Az amiodaron eliminációját két fázisban végezzük:

parenterális (IV) beadásra: a kezdeti szakaszban - felezési ideje (T _½) 8 perc, a második fázisban - T _½ 4-10 nappal, az utolsó T _½ desethylamiodarone körülbelül 61 nap;
orális adagolás: a kezdeti szakaszban - T _½ változhat 4-21 órán át, a második fázisban - T _½ van 25-110 nap; hosszú kúra után az átlagos T _½ 40 nap, ez a tény nagy jelentőséggel bír az adag meghatározásában, mivel az új plazmakoncentráció stabilizálása legalább 1 hónapot vehet igénybe, a teljes kiválasztódás pedig 4 hónapnál tovább tarthat.

A gyógyszer epével eliminálódik - 85–95%, vese - a beadott dózis kevesebb, mint 1% -a.

Felhasználási javallatok

Oldat intravénás beadásra

A Cardiodarone intravénás beadására szolgáló oldatot akkor alkalmazzák, ha a súlyos szívritmuszavarok kezelése esetén gyors terápiás hatás elérése vagy a gyógyszer orális beadásának lehetetlensége szükséges:

szupraventrikuláris ritmuszavarok (többnyire Wolff-Parkinson-White szindróma, beleértve a pitvarfibrilláció paroxizmusát és a pitvari rebegést);
életveszélyes kamrai aritmiák (kamrai fibrilláció, kamrai tachycardia);
szívkoszorúérrel vagy szívelégtelenséggel járó ritmuszavarok;
kamrai és pitvari korai ütemek;
kamrai aritmiák Chagas myocarditisben szenvedő betegeknél;
parasystole;
angina pectoris.

Tabletták

A cardiodarone tablettákat a paroxizmális ritmuszavarok megismétlődésének megakadályozására használják:

életveszélyes kamrai aritmiák (beleértve a kamrai tachycardia és kamrai fibrilláció);
szupraventrikuláris ritmuszavarok (ideértve a szerves szívbetegségek hátterét, valamint egyéb antiaritmiás kezelések hatástalansága / lehetetlensége esetén);
pitvari rebegés és pitvarfibrilláció (pitvarfibrilláció);
a Wolff-Parkinson-White-szindrómában szenvedő betegeknél visszatérő, tartósan fennálló supraventrikuláris paroxysmalis tachycardia dokumentált támadásai.

Ellenjavallatok

Abszolút ellenjavallatok a Cardiodarone mindkét formájához:

beteg sinus szindróma (SSS);
sinus bradycardia és sinoatrialis blokád mesterséges pacemaker hiányában (a sinus csomópont leállításának veszélye miatt);
II - III fokú atrioventrikuláris blokk (AV blokk) (pacemaker nélkül);
hipokalémia;
intersticiális tüdőbetegség;
hypothyreosis / hyperthyreosis;
életkor 18 évig;
terhesség és szoptatás (kivéve az életet veszélyeztető ritmuszavarokat, amikor más antiaritmiás terápia nem működik);
monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokkal kombinált alkalmazás;
túlérzékenység a Cardiodarone bármely összetevőjével szemben (beleértve a jódot is).

További abszolút ellenjavallatok a megoldáshoz:

artériás hipotenzió;
szívelégtelenség a dekompenzáció szakaszában;
kardiogén sokk, összeomlás.

További abszolút ellenjavallatok tabletták esetén:

veleszületett vagy megszerzett QT-intervallum meghosszabbítása;
két- és háromsugaras blokádok (mesterséges pacemaker nélkül);
hypomagnesemia;
glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktázhiány vagy laktóz-intolerancia;
kombinált terápia olyan gyógyszerekkel, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot és paroxizmális tachycardia előfordulását okozzák, beleértve a pirouette típusú polimorf kamrai tachycardia-t (torsade de pointes).

Relatív ellenjavallatok (a Cardiodarone alkalmazását rendkívül körültekintően szükséges):

krónikus szívelégtelenség (CHF) (tabletták esetében - III - IV funkcionális osztály a NYHA osztályozás szerint);
AV blokád I fok (tabletták esetében);
májelégtelenség;
bronchiális asztma;
idős kor.

Cardiodarone, használati utasítás: módszer és adagolás

Oldat intravénás beadásra

A Cardiodarone adagját mindig egyénileg választják meg, a beteg állapotától függően.

Ajánlott adagolási rend:

IV injekció (bolus injekció): szokásos adag - 5 mg / kg, szívelégtelenség esetén - 2,5 mg / kg, az injekció időtartama - legalább 3 perc; a visszafordíthatatlan összeomlás veszélye miatt az ismételt intravénás injekciót legkorábban 15 perccel az első után kell elvégezni; a terápiás hatást az első percekben észlelik, majd ennek következtében fokozatosan gyengül, a Cardiodarone stabil hatásának fenntartása érdekében intravénás infúziójára (infúziójára) van szükség;
IV infúzió: telítő dózis (kezdeti terápia) - 5 mg / kg, hígítva 250 ml 5% -os szőlőcukor / glükóz oldattal, az IV infúzió időtartama 20 perc és 2 óra közötti lehet, az arányt a terápiás hatás figyelembevételével állítják be; ezt az adagot 2-3 alkalommal 24 órán belül újra be lehet adni; maximális napi adag - 1200 mg, fenntartó adag - 10–20 mg / kg (általában 600–800 mg, de legfeljebb 1200 mg naponta), hígítva 250 ml 5% -os szőlőcukor / glükóz oldattal, tanfolyam - 4-5 napok; olyan esetekben, amikor hosszú kezelésre van szükség, a Cardiodarone tabletták orális beadását az IV infúzió első napjától kell kezdeni.

Az oldat intravénás beadáshoz való hígításához csak 5% -os szőlőcukor / glükóz oldat használható, mivel a Cardiodarone nem kompatibilis más oldatokkal.

Tabletták

A tablettákat szájon át, étkezés előtt, elegendő mennyiségű vízzel kell bevenni. A gyógyszert csak az orvos utasítása szerint használja!

A Cardiodarone ajánlott adagolási rendje:

telítő (telítő) adag: a kezdeti napi adag 600-800 mg, több adagra osztva; fekvőbeteg-kezelés - a maximális napi adag 1200 mg, a maximális teljes adag 10 000 mg, általában 5–8 nap alatt kapják; járóbeteg-kezelés - a maximális teljes dózis 10 000 mg, általában 10-14 nap alatt;
fenntartó adag: az átlagos napi dózis 100-400 mg lehet 1-2 adagban, a legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni, figyelembe véve a beteg egyéni válaszát; a hosszú T _½ tabletta miatt minden második nap bevehető, vagy heti 2 napos időközönként bevehető; átlagos egyszeri adag - 200 mg, a maximális egyszeri adag - 400 mg; az átlagos napi adag 400 mg, a maximális napi adag 1200 mg.

Mellékhatások

légzőrendszer: gyakran (≥ 1% -tól <10% -ig) - interstitialis / alveoláris tüdőgyulladás, mellhártyagyulladás, tüdőfibrózis tabletták esetén - obliteráló bronchiolitis tüdőgyulladással, beleértve a halál kockázatát is, oldathoz - légszomj, terméketlen köhögés; rendkívül ritka (<0,01%, beleértve az egyedi eseteket is) - hörgőgörcs, apnoe súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél (különösen egyidejű bronchiális asztmában), tabletták esetén - akut légzési szindróma, beleértve a halálos kimenetet is; ismeretlen gyakorisággal (a rendelkezésre álló adatok alapján lehetetlen megállapítani a mellékhatások előfordulási gyakoriságát) - tüdővérzés;
szív- és érrendszer: gyakran - mérsékelt bradycardia (dózisfüggő), oldathoz - sinus bradycardia (refrakter az antikolinerg szerekkel szemben); ritkán (≥ 0,1% -tól <1% -ig) - különféle fokú szinatrikus blokád és AV blokád, proarritmogmogén hatás (új aritmia kialakulása vagy súlyosbodása, beleértve a szívmegállást is); rendkívül ritka (tabletták esetén) - súlyos bradycardia, sinuscsomó-leállás (sinuscsomó-diszfunkció jelenlétében és idős betegeknél); ismeretlen gyakorisággal (hosszan tartó használat esetén) - a CHF progressziója, az oldathoz - a vérnyomás csökkenése, a pirouette típusú tachycardia;
idegrendszer: gyakran - remegés és egyéb extrapiramidális tünetek, romlott memória, alvás, beleértve a rémálmokat; ritkán (≥ 0,01% -tól <0,1% -ig) - perifériás neuropathia (szenzoros, motoros, kevert) és / vagy myopathia oldásra - gyengeség, szédülés, paresztézia, fejfájás, ataxia, polyneuropathia, neuropathia és / vagy optikai ideggyulladás, a koponyaűri nyomás mérsékelt növekedése, depresszió, hallási hallucinációk, koponyaűri magas vérnyomás; rendkívül ritka (tabletták esetén) - jóindulatú koponyaűri magas vérnyomás (az agy pseudotumora), kisagyi ataxia;
érzékszervek: nagyon gyakran (≥ 10%) - uveitis, lipofuscin lerakódása a szaruhártya hámjában és látásromlás (homályos látás, látótér korlátozása - világító pontok megjelenése vagy erős fényben - fátyolok a szem előtt), retina mikrotapadások (ezek a rendellenességek azonnali szükségességet igényelnek) szemész vizsgálata, beleértve a szemfenék vizsgálatát); rendkívül ritkán - optikai neuropathia / látóideggyulladás (amikor ezek az állapotok megjelennek, a kezelést a vakság veszélye miatt leállítják);
emésztőrendszer: nagyon gyakran - étvágytalanság, hányás, hányinger, székrekedés, puffadás, tompa / ízvesztés, nehézségérzet az epigastriumban, hasi fájdalom, a máj transzaminázok aktivitásának elszigetelt növekedése (1,5-3-szorosa a normánál); rendkívül ritka (megoldáshoz, hosszan tartó használat esetén) - sárgaság, kolesztázis, toxikus hepatitis, májcirrhosis, tabletták esetén - krónikus májelégtelenség, beleértve a halálos kimenetelű is;
anyagcsere: gyakran - hypothyreosis, hyperthyreosis; rendkívül ritka - az antidiuretikus hormon (ADH) károsodott szekréciójának szindróma; a Cardiodarone alkalmazásának befejezése után a pajzsmirigy működése a legtöbb esetben néhány hónap múlva normalizálódik;
bőr: nagyon gyakran - fényérzékenység; gyakran - a bőr szürkés vagy kékes pigmentációja (szájon át szedve, ez a jelenség a gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén figyelhető meg, és a terápia befejezése után eltűnik, az oldat alkalmazása során a kezelés során és néhány héttel a törlése után megfigyelhető); rendkívül ritkán - bőrkiütés, alopecia, exfoliatív dermatitis (nincs kapcsolat a Cardiodarone-nal), tabletták esetén - erythema (egyidejű sugárterápiával), oldat esetén - angioödéma, toxikus epidermolysis, Stevens-Johnson szindróma;
mások: nagyon ritkán - csökkent potencia, epididymitis, vasculitis, thrombocytopenia, aplastikus / hemolitikus anaemia oldathoz - láz, izzadás;
laboratóriumi paraméterek (oldathoz): hosszú lefolyással - a T4 szint növekedése a TK szint normális vagy jelentéktelen csökkenésének hátterében;
helyi reakciók: phlebitis.

A fenti nemkívánatos események többsége - a gyógyszer rövid távú intravénás beadása miatt - ritka az oldat esetében.

Túladagolás

A Cardiodarone túladagolásának tünetei: kamrai tachycardia, AV blokk, sinus bradycardia, polimorf kamrai tachycardia, például pirouette, májműködési zavarok, valamint a vérnyomás csökkenése (oldathoz), az egyidejűleg jelentkező CHF súlyosbodása és szívmegállás (tabletták esetén).

Túladagolás esetén tüneti kezelést végeznek, szájon át történő beadással, ha a tablettákat nemrég vették be, aktív szenet írnak fel. A bradycardia kialakulásával lehetőség van atropin, β-adrenostimulánsok, glukagon vagy ideiglenes pacemaker alkalmazására. Pirouette típusú tachycardia esetén a magnézium sók intravénás beadása vagy a szív stimulálása ajánlott. Artériás hipotenzió esetén kardiotonikumok és / vagy érszűkítők alkalmazása szükséges.

Nincs specifikus ellenszer, a hemodialízis hatástalan.

Különleges utasítások

A Cardiodarone parenterális beadását csak kórházi körülmények között, vérnyomás, pulzus és elektrokardiogram (EKG) ellenőrzése alatt végezzük.

A kezelés megkezdése előtt ajánlott ellenőrizni a pajzsmirigy működését (hormonszint), a vér káliumionok plazmatartalmát és EKG-vizsgálatot.

A kezelés megkezdése előtt a hipokalémiát korrigálni kell.

A terápia során rendszeresen értékelnie kell az EKG-mutatókat (3 havonta), a máj aktivitását (beleértve a transzamináz aktivitást is), a pajzsmirigy működését (beleértve a gyógyszer megvonása után néhány hónapig), és 6 havonta röntgenvizsgálattal is meg kell vizsgálni a tüdőt. módszerek és monitorozzák a funkcionális tüdőmintákat.

Rendszerint az oldat intravénás injekciózása (bolus beadása) nem ajánlott a hemodinamikai rendellenességek, például a keringési elégtelenség, a vérnyomás kifejezett csökkenésének kockázatának lehetséges növekedése miatt. Az ilyen injekciókat csak sürgős esetekben szabad megengedni más kezelés hatástalansága mellett. Ha lehetséges, az oldatot intravénás infúzióként kell beadni, gondosan ellenőrizve a beadás sebességét az infúziós terápia során az artériás hipotenzió, a bradycardia és az AV blokád lehetséges kialakulásának veszélye miatt. Szükséges a Cardiodarone beadása központi vénás katéteren keresztül, mivel az intravénás infúzió provokálhatja a phlebitis megjelenését.

Száraz köhögés és légszomj kialakulásával a Cardiodarone-kezelés során, az általános állapot romlásával (a testhőmérséklet emelkedése és a túlzott fáradtság formájában) vagy anélkül, mellkasröntgent kell végezni, hogy kizárják az interstitialis pneumonitis lehetséges előfordulását. Ez utóbbi fejlődésének megerősítésekor meg kell szüntetni a gyógyszeres terápiát. Az antiaritmiás gyógyszer korai megvonása esetén (glükokortikoszteroidokkal történő kezeléssel vagy anélkül) ezek a rendellenességek általában visszafordíthatók. A szövődmény tünetei általában 3-4 hét alatt eltűnnek, a radiográfiai kép és a tüdőfunkció több hónapon belül helyreáll.

Akut respirációs distressz szindróma alakulhat ki azoknál a betegeknél, akik Cardiodarone-t kapnak műtét után. A műtéti beavatkozások után gondosan figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát a szöveti oxigénellátás (PaO ₂, SaO ₂) és a belélegzett levegő oxigéntartalmának (FiO ₂) monitorozásával. A műtét előtt az altatóorvost tájékoztatni kell a gyógyszer szedéséről az általános / helyi érzéstelenítők fokozott hemodinamikai hatásának kockázata miatt.

A Cardiodarone alkalmazásának megkezdése előtt és hosszú távú terápia során rendszeresen ellenőrizni kell a beültetett defibrillátor vagy pacemaker működését, mivel a kezelés során a kamrai fibrilláció gyakoriságának növekedése és / vagy ezen eszközök válaszküszöbének növekedése miatt csökkent hatékonyságuk.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A terápia során ajánlott tartózkodni a járművek és más összetett vagy mozgó gépek vezetésétől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Cardiodarone alkalmazása ellenjavallt terhesség alatt, mivel a placentán átjut a magzatba, ami magzati károsodást okozhat, és hipo- és hyperthyreosis, bradycardia és szellemi retardáció kialakulásához vezethet újszülötteknél.

Az amiodaron jelentős mennyiségben választódik ki az anyatejbe, ennek eredményeként szükség esetén le kell állítani a szoptatás alatti gyógyszeres terápiát.

A Cardiodarone alkalmazása terhes és szoptató nőknél csak az életet veszélyeztető ritmuszavarok hátterében lehetséges, ha más antiaritmiás terápia hatástalan.

Gyermekkori használat

18 év alatti betegeknél a Cardiodarone terápia ellenjavallt, mivel a biztonságosságát és hatékonyságát igazoló adatok hiányoznak.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkció esetén nincs szükség a Cardiodarone adagjának módosítására, mivel a gyógyszer befogadott dózisának kevesebb, mint 1% -a ürül a vesén keresztül.

A májműködés megsértése esetén

Májkárosodásban szenvedő betegeknél a gyógyszeres kezelést óvatosan kell végrehajtani. A kezelés ideje alatt periodikusan elemezni kell a transzaminázokat, és ha aktivitásuk 2–3-szoros növekedését észlelik, csökkenteni kell a dózist, vagy teljesen le kell állítani a Cardiodarone-kezelést.

Alkalmazása időseknél

Idős betegek körültekintően alkalmazzák a Cardiodarone-t a súlyos bradycardia magas kockázata miatt. Az ilyen korosztályú betegeknek az amiodaront a legalacsonyabb terhelési és fenntartó dózisban kell alkalmazniuk.

Gyógyszerkölcsönhatások

IA osztályú antiaritmiás szerek (hidrokinidin, kinidin, prokainamid, dizopiramid), III. osztály (bretilium-tozilát, dofetilid, ibutilid), szotalol; nem antiaritmiás szerek, például vinkamin, bepridil, egyes antipszichotikumok, például benzamidok (veraliprid, szultoprid, amisulprid, tiaprid, szulpirid), fenotiazinok (levomepromazin, klórpromazin, tioridazin, ciamamazin, flufenazidol), trifluazinol pimozid, szertindol; makrolid antibiotikumok (iv. eritromicin, spiramicin), ciszaprid, azolok, triciklusos antidepresszánsok, maláriaellenes szerek (klorokin, kinin, lumefantrin, halofantrin, meflokin), difemanil-metil-szulfát; pentamidin (parenterális); fluorokinolonok (beleértve a moxifloxacint), asztemizol, mizolasztin, terfenadin: kamrai aritmiák fordulhatnak elő,különösen a pirouette típusú aritmiák, ennek eredményeként ezek a kombinációk ellenjavallt;
lassú kalciumcsatornák blokkolói (diltiazem, verapamil), β-blokkolók: súlyosbodik a bradycardia és az AV-vezetés elnyomásának kockázata; kombinált használata nem ajánlott;
stimuláns hashajtók: a hypokalemia miatt megnő a kamrai aritmiák, ezen belül a pirouette típusú aritmiák valószínűsége; kombinációs terápia nem ajánlott; más csoportok hashajtóit kell alkalmazni az amiodaronnal együtt.

Az amiodaron és a következő gyógyszerek kombinálásakor óvatosságra van szükség a következő reakciók lehetséges kialakulása miatt:

közvetett orális antikoagulánsok (beleértve az acenocoumarolt, a warfarint): a koncentráció nő és ezeknek a gyógyszereknek a hatása fokozódik, a vérzés kockázata nő a CYP2C9 izoenzim gátlása következtében; a kombinált terápia ideje alatt, valamint az amiodaron abbahagyása után rendszeresen ellenőrizni kell a protrombin időt és módosítani kell az antikoaguláns dózisát;
prokainamid: a prokainamid nemkívánatos reakcióinak kialakulásának veszélye súlyosbodik a plazma szintjének, valamint az N-acetil-prokainamid metabolitjának szintje miatt;
hipokalémiát okozó diuretikumok, szisztémás glükokortikoszteroidok, amfotericin B (iv.), tetrakozaktid: növekszik a kamrai aritmiák, köztük a pirouette típusú aritmiák kockázata;
a CYP3A4 izoenzim részvételével metabolizálódó gyógyszerek (takrolimusz, ciklosporin, lidokain, szildenafil, fentanil, triazolam, ergotamin, midazolam, dihidroergotamin, sztatinok, beleértve a szimvasztatint): ezeknek a gyógyszereknek a szintje növekszik, és emiatt súlyosbodik toxicitásuk / a megnyilvánulás veszélye vagy fokozott farmakodinamikai hatások;
esmolol: a kontraktilitás, az automatizmus és a vezetés megsértését rögzítik (a szimpatikus idegrendszer kompenzációs reakcióinak gátlása); klinikai kontroll és EKG monitorozás szükséges;
digoxin és más szívglikozidok: az AV vezetőképességének megsértése vagy a vérben a digoxin szérumszintjének növekedése a kiválasztódás csökkenésének eredményeként; A szérum digoxint ellenőrizni kell, és ha szükséges, csökkenteni kell az adagot, vagy abba kell hagyni a terápiát; szívglikozidokkal kombinálva nő a bradycardia kialakulásának kockázata;
fenitoin, foszfenitoin: ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja növekszik a CYP2C9 izoenzim szuppressziója miatt, ami miatt súlyosbodik a neurológiai rendellenességek fenyegetése;
acetilkolinészteráz gátlók (rivasztigmin, donepezil, takrin, galantamin, ambenónium-klorid, neosztigmin, piridosztigmin), guanfacin, pilokarpin, klonidin: a súlyos bradycardia kockázata nő (kumulatív hatás);
flekainid: plazmakoncentrációja növekszik (a CYP2D6 izoenzim gátlása miatt);
orlisztát: az amiodaron és aktív metabolitjának a vérplazmában csökken a tartalma;
inhalációs érzéstelenítésre szolgáló gyógyszerek: a bradycardia kockázata (nem reagál az atropin hatására), a vérnyomás csökkenése, a szívteljesítmény csökkenése, vezetési zavarok, akut légzési distressz szindróma kialakulása, beleértve a végzeteset is, amelynek megjelenése a magas oxigénkoncentrációnak köszönhető;
radioaktív jód: lehetséges a radioaktív jód felszívódásának megsértése (az amiodaron jódtartalma miatt), ami a pajzsmirigy radioizotópos orvosi vizsgálatának eredményeinek torzulásához vezethet;
a HIV proteáz inhibitorai (a CYP3A4 izoenzim inhibitorai), a grapefruit juice, a cimetidin: az amiodaron metabolikus átalakulása lelassul, plazmaszintje megnő;
rifampicin és orbáncfű készítmények (a CYP3A4 izoenzim erőteljes induktorai): csökken az amiodaron koncentrációja a plazmában;
dextrometorfán: ennek az anyagnak a tartalma megnő;
klopidogrél: ennek a gyógyszernek a plazmakoncentrációja csökken.

Analógok

A Cardiodarone analógjai: Amiodarone, Cordarone, Amiodarone-Acri, Amiodarone Sandoz, Amiodarone-SZ, Amiodarone-OBL, Amiodarone Belupo, Amiocordin, Vero-Amiodarone.

A tárolás feltételei

Tárolja gyermekektől elzárva, fénytől és nedvességtől védve (tablettákhoz). Az oldat tárolásának hőmérséklet-tartománya 15-25 ° C, tabletták esetében - legfeljebb 25 ° C.

Az oldat eltarthatósága 1 év, a tabletta 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Cardiodarone-ról

Az orvosi helyszíneken a betegek nagyon ritkán adnak véleményt a Cardiodarone-ról. Néhány áttekintésben megjegyezzük, hogy az aritmiák kezelésére használt gyógyszer meglehetősen jó eredményt mutat, csökkentve a szívritmuszavarokat. Azt is jelzik, hogy a gyógyszer vérnyomáscsökkentő és antianginális hatást mutat.

A Cardiodarone hátrányai közé tartozik a számos mellékhatás lehetséges kialakulása.

A Cardiodarone ára a gyógyszertárakban

A Cardiodarone áráról nincs megbízható információ, mivel a gyógyszer jelenleg nem elérhető a gyógyszertári hálózatban. A gyógyszer analógjának, a Kordaronnak (200 mg tabletta) az átlagos ára 240 rubel. csomagolásonként 30 db.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!