Coverject
Coverject: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakodinamika és farmakokinetika
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Gyógyszerkölcsönhatások
- 10. Analógok
- 11. A tárolás feltételei
- 12. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 13. Vélemények
- 14. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Caverject
ATX kód: G04BE01
Hatóanyag: Alprostadil (Alprostadil)
Gyártó: Pfizer Menufecuring Belgium N. V. (Belgium / USA)
Leírás és fotófrissítés: 2019.06.06
Az árak a gyógyszertárakban: 1492 rubeltől.
megvesz
A Caverject egy széles spektrumú farmakológiai hatású gyógyszer, amelyet merevedési zavarok kezelésére használnak.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - liofilizátum intrakavernás adagolású oldat készítéséhez: liofilizált porózus tömeg vagy por majdnem fehértől fehérig; oldószer - színtelen átlátszó (injekciós üvegekben, 1 injekciós üveg műanyag dobozban, oldószerrel kiegészítve (1 ml-es eldobható fecskendőben), 2 injekciós tű és 2 szalvéta).
1 palack összetétele a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: alprostadil - 10 vagy 20 mcg;
- Kiegészítő komponensek: laktóz, nátrium-citrát.
Oldószer: benzil-alkohol - 9000 mcg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.
Farmakodinamika és farmakokinetika
Az Alprostadil - a Caverject aktív komponense - a természetben található prosztaglandin E1 (PGE 1) természetes formájának analógja. Farmakológiai hatásainak széles skálája van: alkalmazása például a thrombocyta-aggregáció és az értágulat gátlásához vezet.
Intracavernosus alkalmazással a Caverject gátolja a szövetekben az α1-adrenerg receptorokat, javítja a mikrocirkulációt, növeli a véráramlást és elősegíti a corpora cavernosa izmainak ellazulását. Az alprostadil stimulálja az erekciót a barlangos artériák kitágításával és a corpora cavernosa trabekuláris simaizmainak ellazításával. Ennek következménye a lacunáris terek tágulása és a szabad véráramlás akadályainak megteremtése a venulák fehérjemembránra nyomásával (a pénisz vénáinak elzáródása).
A Caverject a beadás után 5-10 perccel kezd hatni, a hatás időtartama 1-3 óra.
A merevedési zavarok kezelésében az alprostadilt intrakavernálisan injektálják a pénisz üreges testébe. Abszolút biohasznosulását nem határozták meg. Ez a vegyület kötődik a plazmafehérjékhez: albuminnal - 81% -kal és az α-globulin IV-4 frakciójával - 55% -kal. A leukocitákhoz vagy az eritrocitákhoz klinikailag szignifikáns kötődés nem figyelhető meg.
Az alprostadil számos metabolitot képez, amelyeket szintén feldolgoznak, mielőtt a testből kiürítik. Ennek a keringő vegyületnek körülbelül 80% -a metabolizálódik a tüdő első áthaladása során, főleg béta- és omega-oxidációval.
Az elsődleges metabolitjai alprosztadil tartalmazzák a 15-keto-PGE 1, 13,14-dihidro-15-oxo-PGE 1, amely gyakorlatilag nincs biológiai aktivitása, és a 13,14-dihidro-PGE 1, amely gátolja a trombociták aggregációját és csökkenti a vérnyomást.
Az alprostadil metabolitjai főleg a vesén keresztül választódnak ki: a beadott dózis csaknem 90% -a egy napon belül ürül a vizelettel. A maradék ürülékkel ürül.
A Caverject hatóanyaga nincs mutagén aktivitással. Legfeljebb 2 mg / kg napi dózisban történő alkalmazás esetén a spermatogenezis változását vagy a reproduktív funkcióra gyakorolt hatást nem regisztrálták.
Felhasználási javallatok
- Pszichogén, neurogén, vaszkuláris vagy vegyes etiológiájú merevedési zavarok kezelése;
- Az erekciós diszfunkció diagnosztikája más diagnosztikai tesztekkel kombinálva.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Myeloma multiplex, sarlósejtes vérszegénység, leukémia és egyéb, a priapizmusra hajlamos betegségek;
- A pénisz anatómiai hibái (kavernás fibrózis, péniszszög, Peyronie-kór);
- Pénisz implantátum;
- Diagnosztizált túlérzékenység a Caverject összetevőivel szemben.
Ezenkívül nem szabad használni a gyógyszert olyan férfiaknál, akiknek nem ajánlott vagy ellenjavallt szexuális tevékenység.
Óvatosan alkalmazható A Caverject 18 évesnél fiatalabb személyek számára szükséges, mivel alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
A Caverjekt használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A liofilizátumból előállított oldatot 27-30 G méretű és 13 mm hosszú injekciós tűk segítségével közvetlenül intravernásan kell beadni a pénisz proximális harmadának dorsolaterális részébe.
A kezdő adagot a kezelőorvos választja ki minden beteg számára, gondos titrálás alkalmazásával.
A merevedési zavarok okaitól függően a következő sémákat kell betartani (figyelembe véve a merevedési reakciót), amíg el nem érik azt a dózist, amely elegendő időtartamú erekciót okoz a teljes nemi érintkezéshez (de legfeljebb 1 óráig). Dózis kiszámítása neurogén etiológiájú merevedési zavar (gerincvelő sérülés) esetén:
- I (kezdeti) injekció - 1,25 μg;
- II injekció - 2,5 mcg;
- III injekció - 5 mcg.
A gyógyszer adagjának lépésenkénti növelésének értéke az optimális érték eléréséig - 5 μg.
Dózis kiszámítása pszichogén, vaszkuláris és vegyes etiológiájú merevedési zavar esetén:
- I (kezdeti) injekció - 2,5 mcg;
- II injekció - az első injekcióra adott részleges válasz esetén - 5 μg; válasz hiányában - 7,5 μg;
- III injekció - nem készült el.
A gyógyszer dózisának lépésről lépésre történő növelésének értéke az optimális értékig 5-10 μg-ig.
Ha a következő injekcióra nincs reakció, akkor a következő, nagyobb adagot 1 óra múlva kell beadni. Ha van válasz, az injekciók közötti intervallumnak legalább egy napnak kell lennie.
A pácienst orvos felügyelete alatt kell tartani, amíg az erekció - detumescence teljesen le nem áll.
Fenntartó terápia esetén az öninjekcióhoz kiválasztott dózisnak legfeljebb 1 órás erekciót kell biztosítania a közösüléshez. Ha ezt az időt túllépik, csökkenteni kell az adagot.
Az otthoni önterápia az orvosi rendelőben meghatározott dózissal kezdődik, ha változtatni kell, akkor konzultáljon orvosával, és az utasításainak megfelelően válassza ki az adagot (a legkevésbé hatékony). Az injekciókat hetente legfeljebb 3-szor és naponta legfeljebb 1-szer kell beadni. A stabil erekció megjelenéséhez szükséges szokásos idő a gyógyszer beadásának kezdetétől számított 5-20 perc.
Hat hónappal a kezelés megkezdése után az alprostadil szükséges átlagos dózisa 20,7 mcg. A legtöbb beteg esetében a fenntartó dózis 5-20 mcg; a maximálisan megengedett érték 60 mcg.
Ha a Caverject-t kiegészítő eszközként használják a merevedési zavarok diagnosztizálására, egyetlen adagot kell használni a normális erekció kiváltására. Farmakológiai vizsgálatokban a gyógyszert további adagként adják be (Doppler vagy duplex ultrahangvizsgálathoz, a xenon-133 kimosódási teszten, a pénisz arteriográfián vagy a radioizotópos fallográfián) a péniszerek állapotának vizualizálása és értékelése céljából.
Az oldat liofilizátumból történő elkészítéséhez hígítószerként a fecskendőben található kész készítményt vagy 0,9% benzil-alkohollal készült injekcióhoz való vizet kell használni. A kapott oldat térfogata 1 ml oldószerben történő hígítás után - 1,13 ml, alprostadil tartalommal - 10,5 μg vagy 20,5 μg 1 ml-ben. Az injekció eredményeként 10 μg vagy 20 μg alprostadil kerül a szervezetbe, mivel 0,5 μg elveszik az injekciós üveg és a fecskendő falán történő adszorpció miatt. A gyógyszer hígítása után semmilyen anyagot nem szabad az injekciós üvegbe adni.
A beadás előtt az oldatot szemrevételezéssel ellenőrizni kell az elszíneződés vagy a részecskék szempontjából.
A Caverject öninjekciós eljárás elvégzéséhez a betegnek:
- Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel;
- Távolítsa el a védő műanyag kupakot az üvegből;
- Törölje le a palack gumidugóját a mellékelt egyik alkohollal áztatott szalvétával (dobja ki a használt szalvétát);
- Csomagolja ki a "22 G11 / 2" feliratú nagy tűt; anélkül, hogy levenné a műanyag védőkupakot a tűről, csatlakoztassa a fecskendőhöz úgy, hogy az alapot a fecskendő nyakára helyezi, és erősen nyomja;
- Vegye le a tűről a védőkupakot;
- Távolítsa el a felesleges vizet a fecskendőből: vigye a dugattyút az "1 ml" jelig, függőlegesen tartva a fecskendőt a tű hegyével felfelé;
- Szúrja át a palack gumidugóját tűvel a középső részen, nyomja le a dugattyút, tegyen vizet az üvegbe;
- Az üveget és a fecskendőt egészében tartva enyhén, körkörös mozdulatokkal oldja fel a port; ne használja az oldatot, ha zavaros, színt kapott vagy zárványokat tartalmaz;
- A fecskendő eltávolítása nélkül fordítsa az üveget fejjel lefelé, ellenőrizze, hogy a tű hegye az oldat szintje alatt van-e, lassan húzza maga felé a dugattyút, amíg az oldat szintje el nem éri a fecskendőn a kívánt jelet;
- A légbuborékok eltávolításához enyhén koppintson a fecskendőre, vagy tegye vissza az oldatot az injekciós üvegbe, majd lassan húzza vissza a fecskendőbe;
- Vegye ki a tűt a palackból, és óvatosan tegye rá a védőkupakot;
- Nyissa ki a csomagot egy kisebb, „27G 1/2” feliratú tűvel, anélkül, hogy kivenné a tűt, tegye félre a csomagot;
- Vegye le a nagy tűt a védőkupakkal a fecskendőből, tegye félre későbbi eldobásához;
- Vegye ki a kisebb tűt a kinyitott csomagolásból (az egyik kezében tartva a fecskendőt), és anélkül, hogy levenné a tűről a műanyag védőkupakot, csatlakoztassa a fecskendőhöz, mivel a nagy tűt korábban csatlakoztatták;
- A gyógyszer önadagolási eljárását fekvő helyzetben, ülve vagy állva kell végrehajtani;
- Az injekciókat csak a pénisz két területének egyikén, az úgynevezett corpus cavernosumon szabad beadni, elkerülve a tűk bejutását a látható vénákba; az ezt követő injekciókat felváltva kell elvégezni a pénisz egyik és másik oldalán, minden alkalommal új pontot választva a tűnek a megfelelő oldalon történő bevezetéséhez;
- Hüvelykujjával és mutatóujjával vegye a fejénél a péniszt és húzza vissza, erősen tartva az ujjaival, hogy az eljárás során ne csúszjon ki; Azoknál a férfiaknál, akiken nem esett át a fityma kivágása (körülmetélés), a fitymát el kell távolítani az injekció pontos helyének meghatározása érdekében;
- Alaposan kezelje a bőrt az injekció beadásának helyén a készletből származó, alkoholba áztatott második szalvétával, majd tegye félre;
- Vegye a fecskendőt hüvelykujjával és mutatóujjával (anélkül, hogy a hüvelykujját a dugattyúra helyezné), és magabiztos mozdulattal tegye be a tűt az orvos által jelzett injekciós helyre 90 ° -os szögben;
- Nyomja meg a dugattyút hüvelykujjával vagy mutatóujjával, és lassú, magabiztos mozdulattal fecskendezze be a fecskendő teljes tartalmát;
- A pénisz mindkét oldalán tartva távolítsa el a tűt; nyomjon egy alkoholban áztatott szalvétát az injekció beadásának helyére, és tartsa kb. 3 percig; amikor megjelenik a vér, a szalvétát addig kell nyomni, amíg a vérzés le nem áll;
- A műanyag edény tartalmának felhasználása után a megfelelő biztonsági szabályokat betartva el kell dobni: a használt tűket, az injekciós üveget és a fecskendőt tegye vissza a műanyag edénybe, amelyből először vegye ki a piros műanyag zárszerkezetet, és tegye félre; szorosan zárja le a tartályt, amíg kattanni nem tud, távolítsa el a címke bevágott középső részét (festett piros zárral), kitéve a hornyot; nyomja be a piros reteszelőeszközt teljesen a résbe a tartály rögzítéséhez (amikor a helyén van, a tartály biztonságosan reteszelődik, ezért eldobható). Az injekciós üveget, tűket és használt fecskendőt tartalmazó edényt nem lehet bevonni az újrafeldolgozási folyamatba.
Mellékhatások
Helyi reakciók:
- Több mint 1%: égő érzés és fájdalom a péniszben, hosszan tartó erekció 4-6 órán át (4%), a pénisz fibrózisa (beleértve az angulációt, Peyronie-kór, rostos csomók képződése (3-4%)), haematoma (3%) és ecchymosis (2%) az injekció beadásának helyén (ezek a mellékhatások általában az injekció beadásának technikájához kapcsolódnak, és nem az alprostadil hatásához);
- 1% -nál kevesebb: 6 óránál tovább tartó erekcióval járó priapizmus (0,4%) (a legtöbb esetben a pénisz spontán ellazulását figyelték meg), vérzések, balanitis, viszketés, gyulladás és duzzanat az injekció beadásának helyén, meleg érzés a péniszben, vérzés a húgycsőből csatorna, gombás fertőzés, zsibbadás, irritáció, bőr hiperesztézia, bőrpír, phimosis, a corpora cavernosa "vénás váladékozása", ejakulációs rendellenesség, fájdalmas erekció.
Szisztémás reakciók:
- Több mint 1%: szédülés, fejfájás, emelkedett vérnyomás (BP), hátfájás, influenzaszerű szindróma, felső légúti fertőzések, orrmelléküreg-gyulladás, köhögés, orrdugulás, prosztatagyulladás, fájdalom-szindróma;
- 1% -nál kevesebb: kismedencei fájdalom; herék - megvastagodás, duzzanat, fájdalom, melegség; herezacskó - bőrpír, fájdalom, duzzanat; vizelés - megsértés, gyakoriság, sürgősség; spermatocele, hematuria, tachycardia, csökkent vérnyomás, értágulat, perifériás érrendszeri rendellenességek, supraventrikuláris extrasystole, vazovagalis reakciók, hipoesztézia, izomgyengeség, hyperhidrosis, kiütés, viszketés, émelygés, szájszárazság, görcsök a borjúizmokban kitágult pupillák.
A pulzus növekedését és a vérnyomás csökkenését regisztrálták, amikor a Caverject-et 20 μg és 30 μg-nál nagyobb dózisban alkalmazták, valószínűleg dózisfüggőek voltak, de klinikailag nem voltak szignifikánsak; csak 3 beteg szakította meg a terápiát tüneti hipotenzió miatt.
Az alprostadil túladagolásának tünetei lehetnek a priapizmus és / vagy elhúzódó erekció, az erekció működésének visszafordíthatatlan romlása, a pénisz fájdalma. Ha az erekció kevesebb, mint 6 órán át folytatódik, monitorozásra van szükség, mivel gyakran az erekció megszűnik, a vér kiáramlása (detumescencia) következtében spontán csökken a nemi szervek mérete. Ha a hatás 6 óránál tovább tart, az α-adrenerg agonisták (efedrin, fenilefrin, epinefrin, etilefrin) intrakavernás injekcióját kell végrehajtani, a corpora cavernosa vérét szívni kell vagy műtétet kell végrehajtani. Javasoljuk, hogy a beteget a szisztémás jelenségek eltűnéséig és / vagy a teljes detumescencia megjelenéséig orvosi felügyelet mellett tartsa.
Túladagolás
A túladagolás tünetei: az erekció működésének visszafordíthatatlan romlása, priapizmus és / vagy elhúzódó erekció, fájdalom a péniszben.
Ha az erekció állapota kevesebb, mint 6 órán át fennáll, akkor ajánlott, hogy az állapotot szakember ellenőrizze, mivel gyakran megfigyelhető a spontán detumescencia (a nemi szervek méretének csökkenése a vér kiáramlása, az erekció eltűnése miatt). Ha az erekció több mint 6 órán át tart, az a-adrenerg agonisták (például etilefrin, fenilefrin, epinefrin, efedrin) intrakavernás injekcióját hajtják végre, vagy a corpora cavernosa-ból vért szívnak. Súlyos esetekben műtéthez kell folyamodnia. A betegnek orvosi felügyelet alatt kell maradnia a szisztémás jelenségek eltűnéséig és / vagy a pénisz teljes lemerülésének megkezdéséig.
Különleges utasítások
Az alprostadil-terápia megkezdése előtt diagnosztizálni kell a merevedési zavar kezelhető okait.
A Caverject első injekcióit az orvosi rendelőben kell elvégezni, speciálisan képzett egészségügyi személyzetnek; a beteg csak az öninjekciózás részletes utasításainak és elsajátítása után végezheti el az öninjekciózást, valamint az orvos felméri a beteg képességeit és képességeit az eljárás végrehajtására; az intrakavernás beadást az aszepszis szabályainak betartásával kell végrehajtani.
Az öninjekciózást végző beteg állapotának folyamatos ellenőrzése különösen a kezelés kezdetén szükséges, amikor az adag módosítására lehet szükség; akkor ajánlott 3 havonta felkeresni a kezelőorvost a terápia biztonságosságának és hatékonyságának felmérése, valamint az adag módosítása érdekében (ha szükséges).
A kész hígított gyógyszerrel ellátott üveget egyszer használjuk fel, és használat után eldobjuk; a beteget tájékoztatni kell az injekciós üveg, a tű és a fecskendő megsemmisítésének szabályairól.
A vazoaktív gyógyszerek intrakavernás beadásának eredményeként, beleértve a Caverject, priapizmus alakulhat ki - 6 óránál hosszabb erekció; kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében meg kell adni a legalacsonyabb effektív dózist, és minden 4 óránál hosszabb erekciós esetet azonnal jelenteni kell az orvosnak; a priapizmus terápiáját a bevett orvosi gyakorlatnak megfelelően végzik.
Az alprostadil intrakavernás beadása fibrózis kialakulását okozhatja, beleértve a pénisz szögletét, Peyronie-kórt és rostos csomók kialakulását; a fibrózis előfordulása a kábítószer-használat időtartamával növekedhet; a betegség jeleinek felismerése érdekében a betegek rendszeres vizsgálata szükséges, beleértve a pénisz gondos vizsgálatát. A pénisz szögletének, a Peyronie-kór vagy a kavernosus fibrózisának kialakulásával az alprostadil terápiát fel kell függeszteni.
Mivel az intrakavernás adagolás enyhe vérzést okozhat, a betegeket meg kell oktatni, hogyan védekezhetnek a vér és a nemi úton terjedő fertőzések, például a HIV (emberi immunhiányos vírus) ellen. Az antikoagulánsokkal, például heparinnal vagy warfarinnal kezelt betegeknél fokozott vérzési hajlam az intrakavernás injekcióból.
Folyamatos monitorozás szükséges: MAO-gátlókat kapó betegeknél és elhúzódó erekcióval - betegek esetén az α-adrenerg agonisták kúrája után (nagy valószínűséggel alakul ki hipertóniás krízis); iszkémiás szívbetegséggel, krónikus szívelégtelenséggel vagy tüdőbetegséggel, mivel a nemi közösülés vagy a szexuális stimuláció súlyosbíthatja a betegséget.
Fontos, hogy szigorúan be kell tartani, hogy a Caverject adagolási forma megfelel-e a felhasználás specifikus jelzéseinek.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az utasítások szerint a Caverject-et nem szabad keverni vagy egyidejűleg beadni más gyógyszerekkel, valamint más gyógyszerekkel együtt használni a merevedési zavarok kezelésére.
Farmakokinetikai kölcsönhatást más anyagokkal / gyógyszerekkel nem vizsgáltak. Az alprostadil és vizelethajtók, vérnyomáscsökkentő, antidiabetikus (ideértve az inzulint) vagy a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) együttes alkalmazása nem befolyásolja a Caverject injekcióinak hatékonyságát vagy biztonságosságát.
A Caverject és más vazoaktív gyógyszerek együttes alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát nem vizsgálták.
Az oldószerben benzil-alkohol jelenléte miatt az oldat kötődési foka csökken az injekciós üveg falához. Ezért benzil-alkoholt tartalmazó injekcióhoz való víz alkalmazásakor az oldat stabilabb, és a gyógyszer teljesebb beadása biztosított.
Analógok
A Kaverjekt analógjai: Alprostan, Prostin BP, Vasaprostan, VAP 20, Muse, Edeks.
A tárolás feltételei
Száraz helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Ne fagyjon le.
Szavatossági idő:
- Liofilizátum intrakavernás adagolású oldat készítéséhez - 2 év;
- Oldószer - 3 év.
Az elkészített oldatot az eredeti palackban, gyermekek elől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, legfeljebb 24 órán át kell tárolni. Ne tegye hűtőbe vagy fagyassza le.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Coverject-ről
Különféle vélemények találhatók a Coverject-ről. Egyes betegek a Caverject hatékonyságáról beszélnek a pszichológiai okokból eredő impotencia kezelésében. Más betegek azzal érvelnek, hogy a gyógyszer kinevezése haszontalan volt, mivel az erekció időtartama jelentéktelen volt, és nem volt lehetséges közösülés. Valószínűleg nem minden beteg kapta a megfelelő adagot, vagy egyáltalán nem választották ki.
A Coverject ára a gyógyszertárakban
A 10 mcg alprostadil koncentrációjú Caverject üveg ára átlagosan 800-900 rubel.
Coverject: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Caverject 10 μg liofilizátum oldat elkészítéséhez intrakavernás beadáshoz 1 db. 1492 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
