Cardosal 20 - Használati Utasítás, Vélemények, Analógok, A Tabletták ára

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Cardosal 20

Cardosal 20: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Cardosal 20

ATX kód: C09CA08

Hatóanyag: olmezartán-medoxomil (olmezartán-medoxomil)

Gyártó: Daiichi Sankyo Europe, GmbH (Németország)

Leírás és fényképfrissítés: 2019.12.07

Árak a gyógyszertárakban: 554 rubeltől.

megvesz

A Cardosal 20 hipotenzív gyógyszer, angiotenzin II receptor antagonista.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer filmtabletta formájában kapható: kerek, mindkét oldalán domború, fehér, egyik oldalán "C14" jelzéssel, különleges finom szaggal (14 db. Hólyagokban, 1, 2, 4 vagy 1 kartondobozban). 7 buborékcsomagolás, a Cardosal 20 használati utasításával együtt).

Egy tabletta összetétele:

• hatóanyag: olmezartán-medoxomil - 20 mg;
• segédkomponensek: alacsony szubsztitúciós fokú hyprolosis, 6–10 mPa × s viszkozitású hyprolosis, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz;
• filmhéj: talkum, titán-dioxid, hipromellóz, 5 mPa s viszkozitással.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az olmezartán-medoxomil az angiotenzin II receptorok (AT ₁ receptorok) erős specifikus antagonistája. Az angiotenzin II a RAAS (renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer) elsődleges vazoaktív hormonja. Az AT ₁ receptorokra gyakorolt hatása miatt fontos szerepet játszik az artériás hipertónia mechanizmusában. Feltételezzük, hogy az olmezartán-medoxomil blokkolja az angiotenzin II hormon minden olyan hatását, amelyet az AT ₁ receptorok közvetítenek, függetlenül az angiotenzin II szintézis útjától és származási forrásától. A gyógyszer sajátos antagonizmusa miatt az AT _{1-vel szemben}- az angiotenzin II receptorai, a renin, az angiotenzin I és az angiotenzin II aktivitása a plazmában növekszik, és az aldoszteron plazmakoncentrációja is csökken.

A Cardosal 20 hatása alatt artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a vérnyomás elhúzódó dózisfüggő csökkenése figyelhető meg. Nincs bizonyíték arra, hogy az első adag után hipotenzió alakulna ki. Nincs is bizonyíték a tachyphylaxis előfordulására a hosszú távú terápia vagy a kezelés abbahagyása utáni megvonási szindróma során (a vérnyomás éles emelkedésével nyilvánul meg).

Az olmezartán napi egyszeri szedésének eredményeként a vérnyomás enyhe és hatékony csökkenése 24 órán keresztül biztosított, és az egyszeri adag hatékonysága hasonló a gyógyszer hatásához, ha naponta kétszer, ugyanazon a napi adagon veszik be.

A Cardosal 20 hipotenzív hatása általában 2 hét múlva alakul ki, és körülbelül 8 héttel a kezelés megkezdése után a maximális vérnyomáscsökkentő hatás figyelhető meg.

Farmakokinetika

Az olmezartán-medoxomil egy prodrug, amely a bélenzimek hatására és a gyomor-bél traktusból történő felszívódás során, a portális vérben olmezartánvá (aktív metabolit) alakul. A vérplazmában és / vagy a székletben változatlan olmezartán-medoxomil vagy ép medoxomil-hellyel rendelkező olmezartán hiányzik. Az olmezartán biohasznosulása átlagosan 25,6%.

Az aktív metabolit maximális plazmakoncentrációja körülbelül 2 órával érhető el az orális beadás után, és szinte lineárisan növekszik a Cardosal 20 - 80 mg egyszeri adagjának emelésével. A táplálékbevitel gyakorlatilag nem befolyásolja a hatóanyag biohasznosulását, ezért a gyógyszer bármikor bevehető, függetlenül az étkezés idejétől.

Az olmezartán legfeljebb 99,7% -a kötődik a plazmafehérjékhez, míg ennek a mutatónak az eltolódása más gyógyszerekkel és a vérplazma fehérjéihez nagy mértékben kötődő anyagokkal való kölcsönhatás során jelentéktelen (ezt a tényt megerősíti a warfarinnal végzett klinikailag jelentős kölcsönhatás hiánya). Az olmezartán alig kötődik a vérsejtekhez. Intravénás beadása után az átlagos megoszlási térfogat 16-29 liter.

A plazma clearance általában 1,3 L / h (19% variációs együttható). Elég alacsony a máj véráramlásához képest, ami 90 l / h.

Az olmezartánt a vesék választják ki (az abszorbeált anyag kb. 40% -a) és a máj-epevezeték rendszeren keresztül (kb. 60%). Az olmezartánon kívül nincs más metabolit. Az aktív metabolit bél májban történő recirkulációja minimális. Mivel a gyógyszer fő része a májon keresztül ürül, ellenjavallt az epeutak elzáródásában szenvedő betegeknél.

Ismételt orális beadás után _az olmezartán T _1/2 értéke 10-15 óra. A Cardosal 20 első néhány adagjának bevétele után egyensúlyi állapot érhető el. 14 napi napi használat után az olmezartán további felhalmozódása nem figyelhető meg. A vesében a clearance átlagosan 0,5–0,7 l / h, és nem függ a bevett dózistól.

Az olmezartán farmakokinetikája különböző nemű betegeknél nincs klinikailag szignifikáns különbséggel.

Veseelégtelenségben az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) enyhe, közepes és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél 62, 82 és 179% -kal növekszik (összehasonlítva az egészséges önkéntesek azonos mutatójával).

Enyhe és közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer egyszeri orális beadása után az olmezartán AUC 6, illetve 65% -kal nőtt. A Cardosal ismételt alkalmazását követően közepes májkárosodásban szenvedő betegek 20% olmezartánja 65% -kal magasabb, mint egészséges önkénteseknél. Egészséges emberek és májelégtelenségben szenvedő betegek maximális plazmakoncentrációjának átlagértékei hasonlóak voltak. A gyógyszer farmakokinetikai paramétereit súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.

Idős és szenilis korban (65 éves és idősebb) artériás hipertóniában szenvedő betegeknél az egyensúlyi állapot elérésekor az olmezartán AUC-értéke 35% -kal (65-75 éves korban) és 44% -kal (75 évesnél idősebb betegeknél) nőtt. fiatalabb betegekkel összehasonlítva. Talán ezek a különbségek a vesefunkció életkorral összefüggő csökkenése miatt következtek be.

Felhasználási javallatok

A Cardosal 20 esszenciális (primer) magas vérnyomás kezelésére szolgál.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos veseelégtelenség (a kreatinin-clearance kevesebb, mint 20 ml / perc);
• súlyos májkárosodás (több mint 9 pont a Child-Pugh skálán);
• vesetranszplantáció utáni állapot (mivel a veseátültetés után nincs tapasztalat a gyógyszer klinikai alkalmazásáról);
• az epeutak elzáródása;
• laktázhiány, örökletes galaktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar (mivel a tabletták laktózt tartalmaznak);
• együttes adagolás aliszkirennel és aliszkirent tartalmazó gyógyszerekkel cukorbetegségben szenvedő betegeknél és / vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance kevesebb, mint 60 ml / perc);
• terhesség és szoptatás ideje;
• gyermekek és serdülők 18 éves korig;
• a gyógyszer hatóanyagával vagy segédkomponenseivel szembeni túlérzékenység.

Rokon (a Cardosal 20-t óvatosan alkalmazzák):

• enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenség (a kreatinin-clearance értéke több mint 20 ml / perc);
• mérsékelt májkárosodás (kevesebb, mint 9 pont a Child-Pugh skálán);
• krónikus szívelégtelenség;
• Iszkémiás szívbetegség (koszorúér-betegség);
• a mitrális vagy aorta szelepek szűkülete;
• a vese artériák bilaterális szűkületét vagy egyetlen vese veseartériájának stenosisát (vazorenalis hipertónia);
• hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
• agyi érrendszeri betegségek;
• hiponatrémia és / vagy hiperkalémia (az artériás hipotenzió, a kiszáradás és a veseelégtelenség kockázata miatt);
• a keringő vér térfogatának csökkenéséhez vezető állapotok (például hányás és hasmenés);
• korlátozott sótartalmú étrend betartása;
• Connes-szindróma (primer aldoszteronizmus);
• lítiumkészítményekkel és vízhajtókkal egyidejű alkalmazás;
• előrehaladott életkor (65 év feletti betegek).

Cardosal 20, használati utasítás: módszer és adagolás

A Cardosal 20-ot orálisan kell bevenni, függetlenül az étkezés idejétől. A tablettát nem szabad rágni, hanem egészben, sok vízzel vagy más folyadékkal kell lenyelni. A gyógyszert naponta egyszer, lehetőleg ugyanabban az időben kell bevenni.

A kezdeti adag 10 mg naponta egyszer. Ha nem éri el a kívánt vérnyomáscsökkenést, akkor az adagot 20 mg-ra növelheti naponta. A jövőben, ha szükséges, a napi adagot 40 mg-ra emelik. Az adag kiválasztásához használhatja a gyógyszer különböző dózisait (Cardosal 10, Cardosal 20 vagy Cardosal 40).

A maximális adag 40 mg naponta.

A 65 évesnél idősebb betegeket gondos vérnyomásméréssel kell kezelni.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance 20-60 ml / perc) a gyógyszer maximális napi adagja 20 mg (súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az olmezartán-medoxomilt nem alkalmazzák).

Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél a gyógyszert szokásos adagokban írják fel. Mérsékelt májkárosodás esetén a kezdeti napi adag 10 mg, a maximális 20 mg. Májelégtelenségben szenvedő betegeknél diuretikumokkal és / vagy más vérnyomáscsökkentőkkel egyidejűleg történő alkalmazás esetén figyelemmel kell kísérni a vese működését és a vérnyomást. Súlyos májkárosodás esetén a Cardosal 20 ellenjavallt.

Mellékhatások

• gyomor-bél traktus: gyakran - diszpeptikus rendellenességek, émelygés, gasztroenteritis, hasmenés, hasi fájdalom; ritkán - hányás;
• anyagcsere és táplálkozás: gyakran - a trigliceridek és a húgysav plazmakoncentrációjának növekedése; ritkán - a vér káliumtartalmának növekedése;
• szív- és érrendszer: ritkán - angina pectoris; ritkán - a vérnyomás jelentős csökkenése;
• légzőrendszer: gyakran - nátha, garatgyulladás, köhögés, hörghurut;
• idegrendszer és érzékszervek: gyakran - fejfájás, szédülés; ritkán - szédülés;
• húgyúti rendszer: gyakran - húgyúti fertőzések, a vörösvértestek számának növekedése a vizeletben; ritkán - veseelégtelenség, beleértve az akut;
• nyirokrendszer és vér: ritkán - thrombocytopenia;
• izom-csontrendszer: gyakran - ízületi gyulladás, fájdalom a csontokban és a hátban; ritkán - izomfájdalom; ritkán - izomgörcsök;
• bőr és bőr alatti zsír: ritkán - allergiás dermatitis, bőrkiütés, exanthema, viszketés, csalánkiütés; ritkán - Quincke ödéma;
• immunrendszer: ritkán - anafilaxiás és anafilaktoid reakciók;
• laboratóriumi vizsgálati mutatók: gyakran - a májenzimek aktivitásának növekedése, a karbamid- és kreatin-foszfokináz-tartalom növekedése a vérben; ritkán - a kreatinin plazmakoncentrációjának növekedése;
• egyéb reakciók: gyakran - influenzaszerű tünetek, mellkasi fájdalom, gyengeség, perifériás ödéma; ritkán - rossz közérzet, aszténia, az arc duzzanata; ritkán - álmosság érzése; elszigetelt esetek - rhabdomyolysis.

Túladagolás

A Cardosal 20 túladagolásának adatai nagyon korlátozottak. A fő tünet a vérnyomás kifejezett csökkenése.

A beteget vízszintes helyzetben (a hátán) kell lefektetni, kissé megemelve a lábát. Javasoljuk, hogy öblítse le a gyomrot és / vagy adjon a betegnek aktív szenet. A további kezelésnek a keringő vér térfogatának feltöltésére és a víz-elektrolit egyensúly megsértésének kijavítására kell irányulnia. A dialízis hatékonyságát az olmezartán eliminációjában nem vizsgálták.

Különleges utasítások

A Cardosal 20 kezelés megkezdése előtt meg kell szüntetni azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a vérnyomás további csökkenéséhez (intenzív vizelethajtó kezelés, hányás, hasmenés, korlátozott étkezési só fogyasztás).

Egyes betegeknél a vesefunkció és az érrendszeri tónus nagyobb mértékben függ a RAAS aktivitásától, mint másoknál (például súlyos krónikus szívelégtelenségben vagy veseartéria-szűkületben). Ilyen betegeknél más, a RAAS-t befolyásoló gyógyszerek együttes alkalmazása oliguria, azotemia, akut artériás hipotenzió vagy akut veseelégtelenség kialakulásához vezethet (ritkán).

Angiotenzin II receptor antagonisták alkalmazásával nem zárható ki a hasonló terápiás hatás lehetősége.

A vasorenalis hipertóniában szenvedő betegeknél, akik RAAS-t befolyásoló gyógyszereket kapnak, megnő a veseelégtelenség és a súlyos artériás hipotenzió kockázata.

A Cardosal 20 kezelés alatt a vesefunkció károsodása esetén ajánlott rendszeresen ellenőrizni a vérplazma kreatininszintjét és káliumtartalmát.

A hiperkalémia, amely néha angiotenzin II receptor antagonistákkal vagy ACE (angiotenzin konvertáló enzim) inhibitorokkal történő kezeléssel alakul ki, végzetes lehet. Előfordulásának kockázata veseelégtelenség, dehidráció, metabolikus acidózis, diabetes mellitus, a szívaktivitás akut dekompenzációja, a sejtek hatalmas lízisével járó állapotok (kiterjedt trauma, rabdomiolysis, akut végtag ischaemia) esetén nő, ha a plazma káliumkoncentrációját növelő gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, valamint idős korban.

A Cardosal 20 kinevezése a RAAS-t befolyásoló más gyógyszerekkel egyidejűleg csak a kombináció előnyeinek és kockázatoknak az alapos felmérését követően lehetséges. Egyéb kezelési lehetőségek mérlegelése ajánlott.

Negroid fajú betegeknél az olmezartán medoxomil terápia hatékonysága valamivel alacsonyabb, mint más fajoknál, ami nyilvánvalóan az alacsony plazma renin aktivitás nagyobb gyakoriságának köszönhető ebben a populációban.

A túlzott vérnyomáscsökkenés agyi érrendszeri elégtelenségben vagy ischaemiás szívbetegségben szélütéshez vagy szívinfarktushoz vezethet.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Cardosal 20 kezelés ideje alatt mellékhatások, például gyengeség és álmosság jelentkezhetnek, ezért autóval vagy más járművezetéssel, valamint egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységek során körültekintően kell eljárni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincs tapasztalat a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazásáról. Ismert azonban, hogy a RAAS-t közvetlenül befolyásoló gyógyszerek súlyos teratogén hatásúak, ezért a Cardosal 20 terhesség alatt ellenjavallt. Ha a terhesség a gyógyszeres kezelés alatt következik be, azonnal meg kell szakítani, és egy másik, alternatív terápiát kell előírni.

A terhességet tervező nők számára tanácsos olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszereket kiválasztani más csoportokból, amelyek biztonságosságát terhesség alatt megfelelő vizsgálatok igazolták. Kivételt képez az az eset, amikor az angiotenzin II receptor antagonisták alkalmazása létfontosságú.

Azoknak a terhes nőknek, akik angiotenzin II receptor antagonistákat szedtek a II. És III. Trimeszterben, ultrahangvizsgálaton kell átesniük a magzatnak a koponya és a vesefunkció csontosodásának felmérése érdekében. Meg kell vizsgálni azokat az újszülötteket, akiknek anyja ebben a csoportban szedett gyógyszereket, a vesefunkció lehetséges károsodása és az artériás hipotenzió kialakulása szempontjából.

Nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az emberi anyatejbe. Megbízható adatok állnak rendelkezésre az olmezartán patkányok anyatejébe való behatolásáról. Ezért a laktáció alatt a Cardosal 20 ellenjavallt.

Gyermekkori használat

18 évesnél fiatalabb betegeknél a Cardosal 20 nem alkalmazható, mivel nincsenek adatok az olmezartán-medoxomil gyermekkori alkalmazásának hatékonyságáról és biztonságosságáról.

Károsodott vesefunkcióval

Az olmezartán-medoxomil ellenjavallt súlyos vesekárosodás esetén (a kreatinin-clearance kevesebb, mint 20 ml / perc). 20–60 ml / perc kreatinin-clearance mellett a Cardosal 20-ot óvatosan alkalmazzák.

A májműködés megsértése esetén

A Cardosal 20 ellenjavallt súlyos májműködési zavarban és az epeutak elzáródásában szenvedő betegeknél.

Alkalmazása időseknél

65 éves és idősebb betegeknél a Cardosal 20-t óvatosan kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Cardosal 20 nem ajánlott egyidejűleg szedni káliumkészítményekkel, káliumtartalmú sópótlókkal, kálium-megtakarító vízhajtókkal és más olyan gyógyszerekkel, amelyek növelik a kálium plazmakoncentrációját (például immunszuppresszánsok, a ciklooxigenáz-2 szelektív inhibitorai, heparin, ACE-gátlók stb.), Mivel ez hiperkalémiához vezethet. …

Az olmezartán vérnyomáscsökkentő hatása általában fokozódik, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák a vérnyomás csökkentésére.

A ciklooxigenáz-2 inhibitorok, a nem szteroid gyulladáscsökkentők (beleértve az acetilszalicilsavat napi 3 g-nál nagyobb adagokban) és az angiotenzin II receptor antagonisták képesek szinergizálni és csökkenteni a glomeruláris szűrést. Az olmezartán és nem szteroid gyulladáscsökkentők kombinációja esetén az akut veseelégtelenség valószínűsége nő, ezért az ízületi terápia kezdetén ajánlott a veseműködés monitorozása és elegendő mennyiségű folyadék fogyasztása. Ezenkívül egyidejű alkalmazással csökkenthető az angiotenzin II receptor antagonisták vérnyomáscsökkentő hatása, és részben elvész terápiás hatásuk.

A lítiumkészítményekkel való együttes alkalmazás nem ajánlott (a szérum lítiumkoncentráció lehetséges reverzibilis növekedése és toxicitásának növekedése miatt).

Az antacidok (magnézium-hidroxid és alumínium-hidroxid) mérsékelten csökkenthetik az olmezartán biohasznosulását.

A Cardosal 20 nem alkalmazható aliszkirennel, aliszkirentartalmú gyógyszerekkel és ACE-gátlókkal egyidejűleg, mivel a RAAS kettős blokádjával a hiperkalémia, az artériás hipotenzió és a csökkent vesefunkció előfordulási gyakorisága magasabb, mint abban az esetben, ha a felsorolt gyógyszerek közül csak egy gyógyszert alkalmaznak.

Az aliszkirent tartalmazó gyógyszerek nem kombinálhatók olmezartán-medoxomillal veseelégtelenségben és diabetes mellitusban szenvedő betegeknél. A diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknek nem szabad egyszerre felírni az ACE-gátlókat.

Nem volt klinikailag szignifikáns kölcsönhatás a digoxinnal, a pravasztatinnal, a warfarinnal és a hidroklorotiaziddal.

Analógok

A Cardosal 20 analógjai Angiakand, Valsakor, Diovan, Zisakar, Irbesartan, Kandecor, Cardosal 10, Cardosal 40, Candesartan-SZ, Losartan, Mikardis, Renicard, Telmisartan stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó. Sötét helyen, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.

A gyógyszer eltarthatósága 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Cardosal 20-ról

Nincs sok értékelés a Cardosal 20-ról. A betegek megjegyzik, hogy a gyógyszer jól csökkenti és stabilizálja a vérnyomást, és alkalmas hosszú távú alkalmazásra. Kényelmes bevenni a tablettákat (elegendő napi egyszeri adag).

Az orvosok és a betegek szerint a fő hátrány a mellékhatások gyakori előfordulása, beleértve a tartós gyengeséget és a mellkasi fájdalmat.

A Cardosal 20 ára a gyógyszertárakban

A Cardosal 20 ára filmtabletta formájában, 20 mg (28 db. Csomagolásban) átlagosan 590-750 rubel.

Cardosal 20: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Cardosal 20 20 mg filmtabletta 28 db. 554 r megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!