Zyprexa - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok, Tabletták

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Zyprexa

Zyprexa: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Zyprexa

ATX kód: N05AH03

Hatóanyag: olanzapin (olanzapin)

Gyártó: Lilly del Caribe Inc. (Lilly del Caribe Inc.) (Puerto Rico); Lilly S. A. (Lilly, SA) (Spanyolország); Eli Lilly & Company Limited (Egyesült Királyság)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.20

Árak a gyógyszertárakban: 2018 rubeltől.

megvesz

A Zyprexa antipszichotikus szer, amelyet skizofrénia és bipoláris rendellenességek kezelésére használnak.

Kiadási forma és összetétel

A Zyprexa adagolási formái:

• Filmtabletta: kerek, fehér, az egyik oldalán azonosító felirat van nyomtatva, a hatóanyag tartalmától függően: 2,5 mg - "LILLY 4112", 5 mg - "LILLY 4115", 7,5 mg - " LILLY 4116 ", 10 mg -" LILLY 4117 "(7 db. Hólyagokban, 1, 2, 4, 8 buborékcsomagolás kartondobozban);
• Liofilizátum intramuszkuláris (i / m) beadásra alkalmas oldat készítéséhez: tömörített tömeg vagy sárga por (10 mg injekciós üvegben, 1 injekciós üveg kartondobozban).

1 tabletta összetétele:

• Hatóanyag: olanzapin - 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg vagy 10 mg;
• Kiegészítő komponensek: hidroxi-propil-cellulóz (hipoprolóz), kroszpovidon, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz;
• Hüvely: metil-hidroxi-propil-cellulóz (hipromellóz), fehér színezék keverék, karnauba viasz (polírozáshoz), étkezési kék festék (azonosító betűkhez).

1 üveg liofilizátum összetétele:

• Hatóanyag: olanzapin - 10 mg;
• Kiegészítő komponensek: borkősav, laktóz-monohidrát.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Zyprexa hatóanyaga az olanzapin, egy antipszichotikus anyag (neuroleptikus), amely számos receptorrendszerre széles farmakológiai hatásspektrummal rendelkezik.

A preklinikai vizsgálatok során azt találták, hogy az olanzapin affinitással rendelkezik az adrenerg α ₁, dopamin D ₁, D ₂, D ₃, D ₄ és D ₅, szerotonin 5-HT _{2A / C}, 5HT ₃ és 5HT ₆, muszkarin M _{1– -5} és hisztamin H ₁ receptorok. Állatokon végzett kísérletek során kiderült, hogy az olanzapin antagonista a dopamin, a kolinerg és az 5HT receptorokkal szemben.

In vitro és in vivo az olanzapin kifejezettebb aktivitással és affinitással rendelkezik a szerotonin 5HT2 receptorok iránt, mint a dopamin D2 receptorok. Elektrofiziológiai vizsgálatok adatai szerint az olanzapin szelektíven csökkenti a mezolimbikus (A10) dopaminerg idegsejtek ingerlékenységét, és ugyanakkor valamilyen hatást gyakorol a motoros funkciók szabályozásában részt vevő striatális (A9) idegpályákra.

A kondicionált védekezési reflexet (az antipszichotikus aktivitást jellemző teszt) csökkentheti az olanzapin alacsonyabb dózisokkal, mint a katalepsziát okozó dózis (a motor működésére gyakorolt nemkívánatos hatást tükröző rendellenesség). Más antipszichotikumokkal ellentétben az olanzapin fokozza az anksiolitikus teszt szorongásgátló hatását. A Zyprexa statisztikailag szignifikáns csökkenést biztosít a produktív (hallucinációk, téveszmék stb.) És negatív rendellenességekben.

Farmakokinetika

Szájon át történő beadás után az olanzapin jól felszívódik. A maximális plazmakoncentrációt 5-8 órán belül eléri. Az ételbevitel nem befolyásolja a felszívódás mértékét.

Intramuszkuláris beadás után a gyógyszer maximális plazmakoncentrációja 15–45 perc alatt megfigyelhető. 5 mg-os dózis intramuszkuláris beadása esetén az anyag koncentrációja a plazmában ötször nagyobb, mint a koncentráció, amelyet akkor határoznak meg, ha hasonló dózist szájon át szednek.

Az orális és parenterális olanzapin metabolikus jellemzői hasonlóak.

Az olanzapin a májban konjugáció és oxidáció útján metabolizálódik. A fő keringő metabolit a 10-N-glükuronid, amely feltehetően nem lépi át a vér-agy gátat. Az olanzapin további két metabolitja a 2-hidroxi-metil és az N-dezmetil, amelyek kialakulásában a citokróm P450 CYP1A2 és CYP2D6 izoenzimjei vesznek részt. Állatkísérletek során azt találták, hogy mindkét metabolit in vivo szignifikánsan kevésbé kifejezett farmakológiai aktivitással rendelkezik, mint az olanzapin. Így a Zyprexa fő farmakológiai hatása az eredeti olanzapin hatóanyagnak köszönhető.

Az átlagos plazma clearance 26 l / h. Az olanzapin felezési ideje (T ½) átlagosan 33 óra. Különböző, 1 és 20 mg közötti dózisú vizsgálatokban azt tapasztalták, hogy a gyógyszer koncentrációja a plazmában arányos a dózissal és lineáris.

Az olanzapin farmakokinetikai paraméterei nemtől, kortól és dohányzási állapottól függően eltérnek. A plazma felezési ideje / kiürülési aránya:

• nemdohányzók - 38,6 óra / 18,6 l / óra;
• dohányosok - 30,4 óra / 27,7 l / óra;
• 65 év alatti betegek - 33,8 óra / 18,2 l / h;
• idős betegek (65 év felett) - 51,8 óra / 17,5 l / óra;
• férfiak: 32,3 óra / 27,3 l / óra;
• nők: 36,7 óra / 18,9 l / óra.

E változások mértéke azonban a különböző nemű, életkorú és dohányzó betegeknél lényegesen alacsonyabb, mint az ezen adatokban az egyéneknél tapasztalt eltérések mértéke.

Nem találtunk szignifikáns különbséget az átlagos T ½ és a plazma clearance értékek között súlyos vesekárosodásban szenvedő és normál vesefunkciójú betegeknél. A radioizotóppal jelölt olanzapin hozzávetőlegesen 57% -a ürül a vizelettel, főként metabolitok formájában. Az olanzapin clearance-e az enyhe májműködési zavarban szenvedő dohányosoknál alacsonyabb, mint azoknál a nemdohányzóknál, akiknél nincs májműködési zavar. Amikor a hatóanyag-koncentrációk a plazmában a tartományban 7-1000 ng / ml, a kapcsolat a plazmafehérjékhez (elsősorban az albuminhoz és α ₁ -savas glikoprotein) körülbelül 93%. Az európai, japán és kínai fajok képviselőit bevonó vizsgálatokban az olanzapin faji farmakokinetikájában mutatkozó különbségeket nem sikerült megállapítani.

A citokróm P450 izoenzim CYP2D6 aktivitása nem befolyásolja az olanzapin metabolizmusát.

Felhasználási javallatok

Filmtabletta

• Bipoláris rendellenesség: A Zyprexát önmagában vagy valproáttal vagy lítiummal kombinálva vegyes vagy akut mániás epizódok kezelésére használják bipoláris rendellenességekben, pszichotikus megnyilvánulásokkal vagy anélkül és gyors fázisváltozásokkal; bipoláris rendellenességben szenvedő betegeknél, akiknél az olanzapin hatékonyan kezelte a mániás fázist, a relapszus megelőzésére is javallt;
• Skizofrénia: exacerbációs terápia; szkizofrénia és más pszichotikus rendellenességek szupportív és hosszú távú relapszusellenes kezelése, súlyos tünetekkel (negatív (ideértve az érzelmi ellapulást, a beszéd elszegényedését, a csökkent társadalmi aktivitást) és / vagy produktív (beleértve a hallucinációkat, téveszméket, automatizmust)) és az ezzel járó affektív rendellenességekkel.

A Zyprexa fluoxetinnel kombinálva javallt bipoláris rendellenességgel járó depressziós állapotok kezelésében.

Liofilizátum intramuszkuláris injekcióhoz való oldat elkészítéséhez

A Zyprexa injekciója ajánlott a pszichomotoros izgatás (agitáció) gyors enyhítésére bipoláris rendellenességben és skizofréniában szenvedő betegeknél.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• életkor 18 évig;
• a szoptatás ideje (laktáció);
• galaktóz intolerancia, laktázhiány és glükóz-galaktóz felszívódási zavar (tabletták esetén);
• diagnosztizált túlérzékenységet a Zyprexa bármely összetevőjével szemben.

Viszonylagos ellenjavallat a terhesség időszaka - a gyógyszer szedése orvosi felügyelet mellett szükséges.

Utasítások a Zyprexa alkalmazásához: módszer és adagolás

Filmtabletta

A Zyprex tablettákat szájon át fogyasztják, az ételtől függetlenül.

A napi adagot egyedileg választják ki, és a beteg klinikai állapotától függ. A dózist a standard fölé kell emelni fokozatosan (legalább 24 órás intervallum fenntartásával), és csak megfelelő klinikai vizsgálat után.

A Zyprexa ajánlott adagolási rendje:

• Skizofrénia és hasonló pszichotikus rendellenességek: a gyógyszer kezdeti dózisa (ez a standard is) - 10 mg naponta egyszer; terápiás dózisok - 5-20 mg / nap;
• Akut mánia bipoláris rendellenességben: a gyógyszer kezdeti dózisa (ez a standard is) - 15 mg naponta egyszer; terápiás dózisok - napi 5-20 mg.

Idős emberek, mérsékelt májelégtelenségben, súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az olanzapin kezdő adagja ajánlott - napi 5 mg.

Ezenkívül a Zyprexa kezdeti dózisának csökkenését a következő tényezők kombinációjával jelzik: női betegek, nemdohányzók, idős betegek - a hatóanyag metabolizmusának lehetséges lassulása miatt.

Liofilizátum intramuszkuláris injekcióhoz való oldat elkészítéséhez

A liofilizátumból készített oldatot intramuszkulárisan injektáljuk. A Zyprex nem adható szubkután vagy intravénásan.

Az olanzapin injekció formájában történő alkalmazása bipoláris rendellenességben és skizofréniában szenvedő betegek izgatásának gyors enyhítéséhez szükséges.

A Zyprexa ajánlott kezdő adagja 10 mg (egyszeri intramuszkuláris injekció). Továbbá, figyelembe véve a beteg klinikai állapotát, legkorábban 2 órával később megengedett egy második injekció beadása - legfeljebb 10 mg. A második injekció után legalább 4 óra elteltével megengedett a harmadik előállítása - legfeljebb 10 mg. A napi 30 mg-nál nagyobb dózisok biztonságosságát klinikai vizsgálatokban nem értékelték.

Ha a terápia folytatására utaló jelek vannak, a Zyprexa intramuszkuláris injekcióit meg kell szakítani, és ha klinikailag megvalósítható, át kell állni az olanzapin orális adagolására 5-20 mg dózisban.

Idős embereknek vagy más klinikai kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknek a Zyprexa egyszeri intramuszkuláris injekcióját ajánlják 2,5-5 mg dózisban.

A liofilizátum kizárólag steril injekcióhoz való vízzel oldható fel.

Ne keverje az olanzapint ugyanabban a fecskendőben lorazepammal, diazepámmal és haloperidollal, mivel az olanzapin oldódási ideje, kicsapódása és / vagy hatásának gyengülése lehetséges.

Az oldat elkészítéséhez 2,1 ml steril injekcióhoz való vizet kell hozzáadni az injekciós üveg tartalmához:

1. Az oldatnak sárga, átlátszónak kell lennie;
2. Az oldatot az elkészítést követően 1 órán belül fel kell használni;
3. A fel nem használt maradékot le kell üríteni;
4. A bevezetés előtt ellenőriznie kell az oldatot mechanikai szennyeződések jelenlétére (ha a tartály és az oldat ezt lehetővé teszi).

Az olanzapin dózisa mg-ban, az i / m injekcióhoz felhasznált oldat térfogatának megfelelő:

• A palack teljes tartalma 10 mg;
• 1,5 ml - 7,5 mg;
• 1 ml - 5 mg;
• 0,5 ml - 2,5 mg.

Mellékhatások

Az olanzapin alkalmazásával összefüggő mellékhatások a klinikai vizsgálatok szerint:

• Nagyon gyakran (> 1/10): álmosság és súlygyarapodás, a plazma prolaktin koncentrációjának enyhe, átmeneti növekedése (az esetek 34% -áig) *;
• Gyakran (<1/10 -? 1/100): szédülés, aszténia, akathisia, fokozott étvágy, perifériás ödéma, ortosztatikus hipotenzió, székrekedés, szájszárazság;
• Ritkán (1/10 000): a máj ALT (alanin-aminotranszferáz) és AST (aszpartát-aminotranszferáz) szintjének átmeneti tünetmentes emelkedése a vérszérumban;
• Elszigetelt esetekben (<1/10 000): a plazma glükózkoncentrációjának növekedése ≥200 mg / dl (cukorbetegség gyanúja), a plazma glükózkoncentráció növekedése ≥160 mg / dl-ről <200 mg / dl-re (gyaníthatóan) hiperglikémia) kiindulási ≤140 mg / dl glükózzal.

Jegyzet:

* - A prolaktin-koncentráció maximális értéke átlagosan nem éri el a norma felső határát, és statisztikailag nem tér el szignifikánsan a placebótól; a hyperprolactinemia klinikai tünetei és jelei, mint például gynecomastia, mellnagyobbodás és galactorrhea ritkák; a legtöbb esetben a prolaktinszint normalizálása a Zyprexa törlése nélkül történik.

1185 beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban (N = 1185) a trigliceridszint emelkedését átlagosan 20 mg / dl-rel figyelték meg a kiindulási értékhez képest.

A placebo-kontrollos vizsgálatok eredményei szerint (N = 2528) a koleszterinszint átlagosan 0,4 mg / dl-rel emelkedett a kiindulási értékhez képest.

Tünetmentes eozinofília előfordult egyedül.

Összefoglaló adatok a fő mellékhatásokról és megnyilvánulásuk gyakoriságáról (a klinikai vizsgálatok eredményei és / vagy a regisztráció utáni időszak adatai alapján a Zyprexa különböző dózisformáinak kezelésében):

• A szervezet egésze: nagyon gyakran - a testtömeg növekedése ¹; gyakran - aszténia ²; ritkán - fokozott fényérzékenység ²;
• Szív- és érrendszer: gyakran - ortosztatikus hipotenzió ¹; ritkán - bradycardia ²;
• Emésztőrendszer: gyakran - székrekedés ², szájszárazság ², fokozott étvágy ²; nagyon ritkán - hepatitis ³;
• Anyagcserezavarok: gyakran - perifériás ödéma ²; nagyon ritkán - diabéteszes kóma ³, diabéteszes ketoacidózis ^3,5, hiperglikémia ³, hipertrigliceridémia ^3,6;
• Idegrendszer: nagyon gyakran - járási zavar ⁴, álmosság ²; gyakran - akathisia ², szédülés ²; ritkán - rohamok ³;
• Bőr és függelékei: ritkán - kiütés ³;
• Urogenitális rendszer: nagyon ritkán - priapizmus ³;
• Klinikai biokémia: nagyon gyakran - a prolaktin ¹ növekedése; gyakran - az ALT ¹ növekedése, az AST ¹ növekedése, egyes esetekben a megnövekedett glükózkoncentráció ≥160 mg / dl - <200 mg / dl (hiperglikémia gyanúja) ¹, egyes esetekben a megnövekedett glükózkoncentráció ≥200 mg / dl (diabétesz gyanúja) ¹;
• Hematológia: gyakran - eozinofília ¹; ritkán - leukopenia ³; nagyon ritkán - thrombocytopenia ³.

Megjegyzések

1 - A mutatók értékelése a klinikai vizsgálatok adatbázisából.

2 - A klinikai vizsgálatok adatbázisában regisztrált mellékhatások.

3 - A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok során spontán feljegyzett mellékhatások.

4 - Alzheimer típusú demenciában szenvedő betegeknél végzett klinikai vizsgálatok során talált mellékhatások.

5 - Diabéteszes acidózis, a Coding Dictionary for mellékhatások (COSTART) szerint

6 - Hyperlipidemia a COSTART osztályozás szerint.

A frekvencia fokozata a megjelölt epizódok számától függően: nagyon gyakran (> 1/10); gyakran (1/100); ritkán (1/1000); ritkán (1/10 000); nagyon ritka (<1/10 000).

Túladagolás

Leggyakrabban (≥ 10%) túladagolással a következő tünetek jelentkeznek: artikulációs rendellenesség, izgatottság, agresszivitás, tachycardia, különféle extrapiramidális rendellenességek, különböző súlyosságú tudatzavar (szedációtól egészen kómáig). A túladagolás egyéb jelei: malignus neuroleptikus szindróma, görcsrohamok, delírium, aspiráció, légzési depresszió, aritmia, a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése, légzési és szívmegállás.

A minimális halálos dózis 450 mg olanzapin volt. A kedvezően végződő maximális dózis (a beteg túlélte) 1500 mg.

Az olanzapinnak nincs specifikus ellenszere. A hányás kiváltása nem ajánlott. Standard eljárások hajthatók végre, beleértve a gyomormosást és az aktív szén bevitelét (egy adszorbens bevitele körülbelül 50-60% -ra csökkenti a szájon át bevett olanzapin biohasznosulását). A túladagolás további kezelése tüneti, amelynek célja a létfontosságú szervek funkcióinak fenntartása és a kialakult szövődmények kiküszöbölése, ideértve a magas vérnyomás csökkentését, a keringési rendellenességek helyreállítását és a légzési funkció fenntartását. A dopamin, az adrenalin és más szimpatomimetikumok alkalmazása, amelyek béta-adrenerg receptor agonisták, ellenjavallt, mivel ezen receptorok stimulálása súlyosbíthatja a vérnyomás csökkenését.

Különleges utasítások

Bármely neuroleptikummal, így az olanzapinnal végzett kezelés is okozhatja a rosszindulatú neuroleptikus szindróma (NMS) kialakulását, amely potenciálisan végzetes tünetegyüttes. Az NMS klinikai megnyilvánulásai: a testhőmérséklet jelentős növekedése, a mentális állapot megváltozása, az izommerevség, az autonóm rendellenességek (instabil vérnyomás, pulzus, szívritmuszavarok, tachycardia, fokozott izzadás). A ZNS további megerősítése lehet: a kreatin-foszfokináz szintjének emelkedése, mioglobinuria (rabdomiolízis), akut veseelégtelenség. Az NMS ilyen klinikai megnyilvánulása vagy a hőmérséklet jelentős emelkedése egyéb tünetek nélkül megköveteli az összes antipszichotikum, beleértve az olanzapint is, visszavonását.

Több mint 6 hétig tartó összehasonlító vizsgálatokban az olanzapin-terápia szignifikánsan kevésbé kísérte a gyógyszerkorrekciót igénylő diszkinézia kialakulását, mint a haloperidollal végzett kezelés. Ebben az esetben figyelembe kell venni a tardív dyskinesia kockázatát antipszichotikumokkal történő hosszan tartó kezelés esetén. Ha a tardív diszkinézia jelei jelentkeznek, az olanzapin adagjának csökkentése vagy visszavonása javasolt. A kezelés abbahagyása után a Zyprexa fokozhatja a tardív dyskinesia tüneteit vagy megnyilvánulhat.

Bizonyos esetekben a Zyprexa alkalmazása általában a kezelés kezdetén a máj transzaminázok (ALT és AST) szintjének tünetmentes, átmeneti emelkedésével járt. Különös figyelmet kell fordítani a májelégtelenségben szenvedő, korlátozott májfunkciós tartalmú betegek ilyen fokozódására vagy potenciálisan hepatotoxikus gyógyszerekkel történő kezelés esetén. Az ALT és / vagy az AST szintjének növekedése a kezelés során megköveteli a páciens szoros monitorozását és szükség esetén az adag csökkentését.

A Zyprexát óvatosan alkalmazzák epilepsziás rohamok kórtörténetében vagy olyan betegeknél, akik olyan tényezőknek vannak kitéve, amelyek csökkentik a rohamküszöböt. Ezekben a betegeknél az olanzapin-terápia során ritkák voltak a rohamok.

Vigyázni kell a következőkkel is: csökkent neutrofilek és / vagy leukociták száma; a toxikus rendellenességek jelei / a csontvelő működésének elnyomása gyógyszerek hatása alatt az anamnézisben; a csontvelő működésének depressziója egyidejű betegség miatt; anamnézisében sugárterápia vagy kemoterápia; hipereozinofília; myeloproliferatív betegségek.

A klinikai vizsgálatok eredményei szerint a Zyprexa alkalmazásakor nem fordultak elő clozapin-függő neutropenia vagy agranulocytosis olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében ezek a kórelőzmények szerepelnek.

A klinikai vizsgálatok során ritkán kísérték a Zyprexa alkalmazását antikolinerg mellékhatásokkal. Kísérő betegségek jelenlétében azonban az olanzapinnal kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak, ezért körültekintően kell eljárni klinikailag jelentős prosztata hipertrófia, paralitikus bélelzáródás, zárt zugú glaukóma és hasonló állapotok esetén.

Az in vitro olanzapin dopamin antagonistaként működik, és más antipszichotikumokhoz hasonlóan elméletileg képes gátolni a dopamin és a levodopa agonisták hatását.

Tekintettel a központi idegrendszerre (CNS) gyakorolt fő hatásra, körültekintően kell eljárni, ha a Zyprexa-t más központi hatású gyógyszerekkel és etanoltartalmú anyagokkal együtt alkalmazzák.

Az olanzapin intramuszkuláris injekcióra gyakorolt hatását a 18 év alatti betegek korcsoportjában nem vizsgálták.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az utasítások szerint a Zyprexa képes álmosságot okozni, ezért a terápia során rendkívül óvatosnak kell lenni, amikor mechanikus eszközöket vezetnek, beleértve az autót is.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az olanzapin terhesség alatti alkalmazásának tapasztalata nem elegendő annak biztonságosságának értékeléséhez, ezért a Zyprexa csak akkor alkalmazható, ha a nő várható előnye nagyobb, mint a magzatra gyakorolt lehetséges kockázat. Figyelmeztetni kell a fogamzóképes nőket, hogy tájékoztatniuk kell kezelőorvosukat a terhesség megtervezése vagy a gyógyszeres kezelés során történő előfordulása esetén.

Azon újszülötteknél, akiknek anyja a terhesség harmadik trimeszterében szedett antipszichotikumokat, fennáll a nemkívánatos hatások, köztük az elvonási tünetek és az eltérő súlyosságú és időtartamú extrapiramidális rendellenességek kialakulásának kockázata. Álmosság, remegés, izgatottság, hipotenzió, légzési distressz szindróma, magas vérnyomás és alultápláltság eseteiről is beszámoltak. Ezért az ilyen újszülötteket állandó orvosi felügyelet alatt kell tartani.

Az olanzapin átjut az anyatejbe, ezért a Zyprexa ellenjavallt szoptatás alatt. Ha kezelésre van szükség, a szoptatást abba kell hagyni.

Gyermekkori használat

Az olanzapin hatékonyságát és biztonságosságát 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem igazolták, ezért a Zyprex ellenjavallt a gyermekgyógyászati gyakorlatban.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos veseelégtelenség esetén a Zyprexa kezdeti napi adagjának csökkentése javasolt.

A májműködés megsértése esetén

Közepesen súlyos májelégtelenség esetén a Zyprexa kezdeti napi adagjának csökkentése ajánlott.

Alkalmazása időseknél

A Zyprexa ajánlott kezdeti napi adagja idős betegek kezelésére, a gyógyszer felszabadulásának formájától függően:

• tabletta - legfeljebb 5 mg;
• oldat intramuszkuláris injekcióhoz, liofilizátumból előállítva - egyszer 2,5–5 mg.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Zyprexa bizonyos gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásával a következő hatások jelentkezhetnek:

• Aktív szén: orális alkalmazás esetén az olanzapin biohasznosulását akár 50-60% -kal is csökkenti;
• Antacidok: alumínium- vagy magnéziumtartalmú, cimetidin - egyetlen dózisban történő alkalmazás nem befolyásolja a Zyprexa tabletta formájában történő biohasznosulását;
• Valproinsav: valószínűtlen, klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás az olanzapinnal;
• A CYP1A2 részvételével metabolizálódó anyagok / gyógyszerek, például teofillin: farmakokinetikájuk nagyrészt változatlan, mivel az olanzapin nem potenciálisan gátolja a CYP1A2 aktivitást;
• A CYP1A2 ismert potenciális inhibitorai: Csökkentheti az olanzapin clearance-ét;
• Citokróm P ₄₅₀ izozimek (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 és CYP3A): az olanzapin potenciálisan nem képes elnyomni aktivitásukat (humán máj mikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok szerint);
• Imipramin vagy metabolitja, dezipramin (CYP2D6, CYP3A, CYP1A2), warfarin (CYP2C19), teofillin (CYP1A2) vagy diazepam (CYP3A4, CYP2C19): ezen anyagok metabolizmusa nem gátolt (a klinikai vizsgálatok szerint, ha olapon adják együtt zapratinnal)
• A citokróm P ₄₅₀ izoenzimek inhibitorai vagy induktorai, amelyek specifikus aktivitást mutatnak a CYP1A2 ellen: megváltoztathatják az olanzapin metabolizmusát;
• Karbamazepin és a beteg dohányzása: növeli az olanzapin clearance-ét (növeli a CYP1A2 aktivitását);
• Lítium, biperiden: a gyógyszer kölcsönhatásának jeleit nem találták;
• Lorazepam: 5 mg olanzapin i / m injekció beadása után 1 órával a lorazepam 2 mg dózisban történő i / m adagolásával 1 óra múlva nem volt szignifikáns hatás az olanzapin és a teljes vagy nem konjugált lorazepam farmakokinetikájára, de az injekciók ez a kombinációja növeli az egyes betegeknél megfigyelt álmosságot. gyógyszerek külön-külön;
• A vérnyomás csökkentésére alkalmas gyógyszerek, az α-1 adrenerg antagonizmusától eltérő mechanizmusokkal: csökkenteni lehet a vérnyomást és / vagy a bradycardiát az olanzapin intramuszkuláris beadásával, az α-1 adrenerg antagonistájaként kifejtett aktivitása miatt;
• Fluvoxamin (a CYP1A2 inhibitora): csökkenti az olanzapin clearance-ét, növeli annak C _{max értékét}: nemdohányzó nőknél 54% -kal, dohányzó férfiaknál 77% -kal; átlagos AUC: 52% és 108%. Az olanzapint alacsony dózisban fluvoxamin-kezelésben részesülő betegek szedjék;
• Fluoxetin (napi egyszeri 60 mg vagy 60 mg dózissal 8 napig): az olanzapin maximális koncentrációjának átlagosan 16% -os, valamint átlagosan 16% -os növekedését okozza - csökken a clearance-e. Fluoxetinnel kombinációban alkalmazva az olanzapin adagjának módosítása nem ajánlott;
• Etanol: az etanol farmakokinetikájában nem változtak az olanzapin stabil koncentrációja, de ez a kombináció fokozhatja az olanzapin, például egy nyugtató farmakológiai hatását.

Analógok

A Zyprexa analógjai: Zalasta, Zyprexa Zidis, Ku-tab, Olanzapine, Olanzapine Canon, Normiton, Olanex, Olanzapine-Teva, Parnasan, Safris, Egolanza.

A tárolás feltételei

Sötét, száraz helyen, gyermekektől elzárva, 15-30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Ne fagyassza le a liofilizátumot.

Az eltarthatóság 3 év.

Az elkészített oldatot egy órán belül fel kell használni.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Zyprex-ről

A Zyprex mint antipszichotikus szer véleménye többnyire pozitív. A betegek megjegyzik a gyógyszer magas hatékonyságát, ha javallatoknak megfelelően használják.

A negatív vélemények mellékhatásokat írnak le, amelyek közül a leggyakoribb az étvágy jelentős növekedése, a súlygyarapodás, az anyagcserezavarok és a terápia abbahagyása után megvonási szindróma kialakulása. Vannak panaszok szédülésre, szájszárazságra, székrekedésre. Egyes férfiaknál az emlőmirigyek megnagyobbodnak, de ez a jelenség a kezelés folytatásával eltűnik. Sok beteg elégedetlenségét fejezi ki a Zyprexa magas költségei miatt.

Zyprexa ár a gyógyszertárakban

A Zyprexa (filmtabletta, 28 db. Csomagolásban) hozzávetőleges árai: 5 mg - 2220-2650 rubel; 10 mg egyenként - 4200–4860 rubel.

Zyprexa: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Zyprexa 5 mg filmtabletta 28 db. 2018 dörzsölje. megvesz

Zyprexa Zidis 5 mg diszpergálódó tabletta 28 db. 2045 RUB megvesz

Zyprexa Zidis vélemények 2045 RUB megvesz

Zyprexa tabletta pp. 5mg 28 db. 2372 RUB megvesz

Zyprexa 10 mg filmtabletta 28 db. 4098 rubel megvesz

Zyprexa Zidis 10 mg diszpergálódó tabletta 28 db. 4233 RUB megvesz

Zyprexa Zidis vélemények 4233 RUB megvesz

Zyprexa tabletta pp. 10mg 28 db. 4587 RUB megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!