Domperidon
Domperidone: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Gyógyszerkölcsönhatások
- 11. Analógok
- 12. A tárolás feltételei
- 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 14. Vélemények
- 15. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Domperidone
ATX kód: A03FA03
Hatóanyag: domperidon (domperidon)
Gyártó: CJSC "ALSI Pharma", LLC "Ozon" (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.09.18
Árak a gyógyszertárakban: 100 rubeltől.
megvesz
A domperidon antiemetikus gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A domperidont filmtabletta formájában állítják elő: majdnem fehér vagy fehér, mindkét oldalán domború, kerek; keresztmetszetben - a belső réteg fehér, krémes árnyalatú vagy fehér (10 db buborékfóliában, 1-5 csomagolás kartondobozban).
1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: domperidon - 10 mg;
- Kiegészítő komponensek: magnézium-sztearát - 0,45 mg; mikrokristályos cellulóz - 60 mg; előzselatinizált keményítő - 19,46 mg; kolloid szilícium-dioxid (aeroszil) - 0,09 mg; talkum - 0,53 mg; titán-dioxid - 0,9 mg; polivinil-alkohol - 1,44 mg; polietilénglikol (makrogol) - 0,73 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A domperidon antiemetikus hatású dopamin antagonista. Az anyag azonban rosszul hatol át a vér-agy gáton. Bizonyos esetekben a domperidon szedése extrapiramidális mellékhatásokkal jár, különösen felnőtt betegeknél. A gyógyszer fokozza a prolaktin felszabadulását az agyalapi mirigyből. Feltehetően antiemetikus tulajdonságai a kemoreceptor trigger zónájában lokalizált dopamin receptorokkal szembeni antagonizmus és a perifériás (gasztrokinetikus) hatás kombinációjának köszönhetők. Az állatokon végzett kísérletek, valamint azoknak a vizsgálatoknak az eredményei, amelyek során kiderült, hogy a domperidon kis mennyiségben található az agyban, megerősítik a dopamin receptorokra gyakorolt központi hatását.
Szájon át történő alkalmazás esetén a gyógyszer megnöveli a nyombél és az antral összehúzódásának időtartamát, felgyorsítja a gyomortartalom kiürítését és egészséges egyéneknél növeli az alsó nyelőcső záróizom-nyomását. A domperidon nem befolyásolja a gyomor szekrécióját.
Farmakokinetika
Szájon át, éhgyomorra a domperidon nagy sebességgel felszívódik. A gyógyszer maximális koncentrációját a plazmában a beadást követően 30-60 percen belül rögzítik. Az orális domperidon alacsony abszolút biohasznosulása (kb. 15%) annak köszönhető, hogy a májban és a bélfalon keresztül történő első áthaladás során nagy az anyagcsere. A domperidont 15-30 perccel étkezés előtt kell bevenni. A gyomor csökkent savtartalma a gyógyszer felszívódásának zavaraihoz vezet.
A nátrium-hidrogén-karbonát és a cimetidin előzetes beadásával a domperidon biohasznosulása csökken (orális adagolással). A gyógyszer bevitele a szervezetbe étkezés után megnöveli a maximális felszívódás eléréséhez szükséges időt, és a farmakokinetikai görbe alatti terület (AUC) is kissé megnő.
Szájon át történő alkalmazás esetén a domperidon nem halmozódik fel és nem váltja ki saját metabolizmusát. Maximális plazmakoncentrációja 1,5 h volt a gyógyszer bevétele után 1,5 órával a 2 hétig tartó kúra részeként, amelyet napi 30 mg gyógyszer bevételére számítottak, és gyakorlatilag nem különbözött a domperidon plazmakoncentrációjától az első dózis bevétele után., amely 18 ng / ml volt.
A domperidon kötődési foka a plazmafehérjékhez 91–93%. A radioaktívan jelölt gyógyszer állatszervezetre gyakorolt hatásának vizsgálata kimutatta, hogy nagyrészt eloszlik a szövetekben, de az agyban alacsony koncentrációban határozzák meg. Vemhes patkányokban kis mennyiségben behatolt a placenta gáton keresztül is.
A domperidon gyorsan és nagymértékben metabolizálódik N-dealkilezés és hidroxilezés útján. Az in vitro metabolizmus diagnosztikai inhibitorok részvételével történő vizsgálatakor kiderült, hogy a CYP3A4 izoenzim a citokróm P 450 fő formája, amely részt vesz a domperidon N-dealkilezésében. Ugyanakkor a CYP2E1, CYP1A2 és CYP3A4 izoenzimek felelősek az anyag aromás hidroxilezéséért.
Szájon át történő alkalmazás esetén a domperidon kiválasztódik a vizelettel (a bevett dózis 31% -a) és a székletzel (a bevett dózis 66% -a). A változatlan formában kiválasztott gyógyszer mennyisége jelentéktelen (a szabad domperidon 10% -a a beleken, és körülbelül 1% a vesén keresztül ürül). A plazma felezési ideje egyszeri orális beadás után egészséges önkénteseknél 7-9 óra, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban megnő.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (a szérum kreatinin 6 mg / 100 ml, azaz meghaladja a 0,6 mmol / l) a domperidon felezési ideje 7,4-ről 20,8 órára nő, de a vérplazmában a gyógyszer tartalma alacsonyabb, mint egészséges önkéntesek. Kis mennyiségű változatlan domperidon (körülbelül 1%) ürül a vizelettel.
Mérsékelt májműködési zavarban szenvedő betegeknél (Child-Pugh skála szerint 7-9 pont) az AUC és a domperidon maximális koncentrációja 2,9 és 1,5-szer magasabb volt, mint a vizsgálatban részt vevő egészséges embereknél. A nem kötött frakció aránya 25% -kal nőtt, az eliminációs felezési idő pedig 15 óráról 23 órára nőtt. Enyhe májelégtelenségben szenvedő betegeknél a szisztémás expozíció csökkenését figyelték meg az egészséges betegekéhez képest. A gyógyszer farmakokinetikai paramétereit súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Felhasználási javallatok
- Különböző eredetű hányás és hányinger (beleértve szerves és funkcionális betegségeket, fertőzéseket, toxémiát, diétás rendellenességeket, sugárterápiát, röntgenkontraszt és gyomor-bél traktus endoszkópos vizsgálata során, valamint bizonyos gyógyszerek - apomorfin, morfin) bevitelével (brómokriptin és levodopa);
- Csuklás;
- A perisztaltika felgyorsításának szükségessége a gyomor-bél traktus röntgenkontrasztos vizsgálata során;
- A gyomor-bél traktus atóniája (beleértve a posztoperatívot is);
- Dyspeptikus tünetek késleltetett gyomorürüléssel, gyomor-nyelőcső refluxjával és nyelőcsőgyulladásával: gyomorégés, teltségérzet az epigasztrikus régióban, puffadás, gasztralgia, puffadás érzése, böfögés a gyomortartalom szájüregbe dobásával vagy anélkül.
Ellenjavallatok
- Mechanikus bélelzáródás;
- Vérzés a gyomor-bél traktusból;
- Bél vagy gyomor perforációja;
- Prolaktinoma;
- Szoptatási időszak;
- Kor 5 évig és testtömeg kevesebb, mint 20 kg;
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
A domperidon csak akkor írható fel terhes nők számára, ha az anya egészségének tervezett előnyei meghaladják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni súlyos máj- és / vagy veseelégtelenség esetén.
Utasítások a Domperidone alkalmazására: módszer és adagolás
A domperidont szájon át étkezés előtt (15-20 perc) kell bevenni.
Krónikus dyspeptikus tünetek esetén az 5 éves kortól kezdve a felnőtteket és a felnőtteket általában napi 3-4 alkalommal (szükség esetén és lefekvés előtt) 10 mg-mal írják fel.
Hányás és súlyos hányinger esetén a Domperidone 20 mg-ot napi 3-4 alkalommal veszi be (az utolsó adag lefekvés előtt van).
A maximális adag 80 mg naponta.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek módosítaniuk kell az adagot és az adagolás gyakoriságát (legfeljebb napi 1-2 alkalommal).
Mellékhatások
A terápia során lehetséges egyes testrendszerek olyan rendellenességek kialakulása, amelyek különböző gyakorisággal jelentkeznek:
- Idegrendszer: extrapiramidális rendellenességek (teljesen reverzibilisek és önmagukban is elmúlnak, miután abbahagyták a Domperidone szedését);
- Emésztőrendszer: emésztőrendszeri rendellenességek (átmeneti bélgörcsök);
- Allergiás reakciók: csalánkiütés, bőrkiütés;
- Mások: hiperprolaktinémia (gynecomastia, galactorrhea, amenorrhoea).
Túladagolás
Leggyakrabban a túladagolás tünetei gyermekeknél jelentkeznek. Ide tartoznak az extrapiramidális rendellenességek, izgatottság, álmosság, megváltozott tudat, az űrben történő dezorientáció, rohamok. Ebben az esetben tüneti terápiát írnak elő. Nincs specifikus ellenszer. Javasoljuk továbbá a gyomor mosását, az aktív szén bevitelét, valamint extrapiramidális reakciók kialakulásával - antiparkinson és antikolinerg gyógyszerek alkalmazását. Mivel a túladagolás meghosszabbíthatja a QT-intervallumot, rendszeres EKG-monitorozást kell végezni.
Különleges utasítások
Az utasítások szerint a domperidont antacid gyógyszerekkel vagy a gyomor szekrécióját csökkentő gyógyszerekkel nem szabad egyszerre szedni. Ha a Domperidone-t étkezés előtt szedi, a felsorolt gyógyszereket étkezés után kell bevenni.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Domperidone szedésekor körültekintően kell eljárni a járművek vezetése és a fokozott koncentrációt és azonnali pszichomotoros reakciókat igénylő potenciálisan veszélyes munkák végrehajtása során, a fenti képességeket befolyásoló mellékhatások kialakulásának nagy kockázata miatt.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Domperidone terhesség alatt történő alkalmazásával kapcsolatos információk nem tekinthetők elegendőnek, ezért ennek a betegcsoportnak történő kijelölése ellenjavallt.
Nőknél az anyatejben lévő gyógyszer hatóanyag-tartalma a megfelelő plazmakoncentráció 10-50% -a, és nem haladja meg a 10 ng / ml-t. Szoptatott csecsemőknél, akiknek anyja szedi a Domperidont, a szív- és érrendszerből származó mellékhatások néha előfordulnak. Ezért a gyógyszer szoptatás alatt történő felírásakor el kell utasítani a szoptatást.
Gyógyszerkölcsönhatások
Bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazásával nemkívánatos hatások jelentkezhetnek:
- Antacid gyógyszerek és M-antikolinerg szerek: semlegesítik a domperidon hatását;
- Nátrium-hidrogén-karbonát, cimetidin: a domperidon csökkent biológiai hozzáférhetősége;
- Ketokonazol, CYP3A4 izoenzim inhibitorok (azol gombaellenes szerek, makrolid antibiotikumok, HIV proteáz gátlók, nefazodon (antidepresszáns)): megemelkedett domperidon plazmakoncentráció.
A domperidon kompatibilis a dopamin receptor agonistákkal (levodopa, brómokriptin) és antipszichotikus gyógyszerekkel (neuroleptikumok).
Analógok
A Domperidone analógjai: Domperidon-Teva, Domperidon Hexal, Damelium, Domstal, Domet, Motilak, Motilium, Motorinorm, Motijekt, Motonium, Passage.
A tárolás feltételei
Sötét, száraz helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Domperidone-ról
Általában a betegek jó véleményeket adnak a Domperidone-ról, megjegyezve, hogy hatékonyan enyhíti a görcsöket és megszünteti a gyomorfájdalmakat, valamint hányinger és hányás esetén is segít. A mellékhatásokról szóló jelentések ritkák, és főleg a kezelés megkezdése utáni első napokban figyelhetők meg.
A Domperidone ára a gyógyszertárakban
A Domperidone hozzávetőleges ára a gyógyszertárakban 53–98 rubel (a csomag 30 tablettát tartalmaz).
Domperidone: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Domperidone 10 mg filmtabletta 30 db. 100 RUB megvesz |
|
Domperidone tabletta pp. 10mg 30 db. 148 RUB megvesz |
|
Domperidone 10 mg filmtabletta 30 db. 197 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
