Diazepex

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Használati útmutató:

1. Kiadási forma és összetétel
2. Felhasználási javallatok
3. Ellenjavallatok
4. Az alkalmazás módja és adagolása
5. Mellékhatások
6. Különleges utasítások
7. Gyógyszerkölcsönhatások
8. Analógok
9. A tárolás feltételei
10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

A Diazepex görcsoldó, szorongásoldó, izomlazító, hipnotikus, nyugtató hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Diazepex adagolási formái:

tabletta (10 db buborékfóliában, kartondobozban 2 buborékfólia);
oldatos injekció 5 mg / ml: átlátszó, színtelen vagy kissé sárgás, zöld árnyalattal (2 ml színtelen üveg ampullákban, 5 ampulla buborékcsomagolásban, kartondobozban 2 csomag).

Hatóanyag 1 tablettában: diazepám - 2 vagy 5 mg.

1 ml injekciós oldat összetétele:

hatóanyag: diazepám - 10 mg;
segédkomponensek: propilén-glikol-1,2, benzoesav (E 210), nátrium-benzoát (E 211), 96% etil-alkohol, benzil-alkohol, injekcióhoz való víz.

Felhasználási javallatok

Tabletták

Monoterápia:

szorongás;
feszültség;
szorongás;
depresszió;
depresszió.

A komplex terápia segédkomponenseként:

dysalgomenorrhoea;
premenstruációs szindróma;
a vázizmok görcsössége;
a gyomor és a nyombél peptikus fekélye;
poszttraumás állapotok;
alkoholizmus;
artériás magas vérnyomás;
görcsös szindróma;
lumbágó;
rheumatoid arthritis;
változás kora;
rosszindulatú daganatok.

Injekciós oldat

status epilepticus;
epilepsziás rohamok (megkönnyebbülés céljából);
tetanusz;
vázizomgörcs, a gerincvelő / agy elváltozásaival járó spasztikus állapotok (agyi atetózis, bénulás);
alkoholelvonási szindróma, beleértve az alkoholos delíriumot;
a pszichiátria / neurológia különböző etiológiájú motoros izgalma;
premedikáció (a kombinált érzéstelenítés összetevőjeként).

Ellenjavallatok

Abszolút

Tabletek:

myasthenia gravis;
glaukóma;
I. terhességi trimeszter és a szoptatás ideje;
a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Injekciós oldat:

alkoholfüggőség (súlyosbodott kórelőzmények, kivéve az akut elvonási tüneteket), gyógyszerfüggőség;
hiperkapnia;
öngyilkossági hajlam;
epilepszia vagy epilepsziás rohamok kórtörténete (a Diazepex használatának megkezdése vagy hirtelen megvonása az epileptikus állapot vagy rohamok kialakulásához vezethet)
májgyulladás;
agyi vagy gerinc ataxia;
glaukóma, zárt zugú glaukóma (akut rohamok);
alvási apnoe, súlyos légzési / szívelégtelenség;
myasthenia gravis;
porfiria;
A terhesség I. és III. Trimesztere, valamint a szoptatás ideje;
életkor 3 évig (a benzil-alkohol a Diazepex része);
a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája, beleértve a túlérzékenységet más benzodiazepinek iránt.

Relatív

Betegségek / állapotok, amelyeknél a Diazepex-et óvatosan kell alkalmazni:

a légzés, a szív, a vesék és a máj funkcionális rendellenességei;
szerves agykárosodás;
gyermekek és időskor.

Az alkalmazás módja és adagolása

Tabletták

A Diazepex-et szájon át alkalmazzák.

Ajánlott adagolási rend:

szorongás / szorongás állapotai: napi 2–4 alkalommal, 2–5 mg;
spasztikus állapotok: napi 3-4 alkalommal, 2-10 mg.

Ambuláns betegeknél a maximális napi adag 15 mg.

Napi adag gyermekek számára (az alkalmazás gyakorisága - naponta 1-3 alkalommal):

3 évig: 1–5 mg;
4-12 év: 2-10 mg.

Injekciós oldat

A Diazpexa alkalmazásának módja: intramuszkulárisan (intramuszkulárisan) vagy lassan intravénásan (intravénásan).

Az alkalmazási rendet az orvos egyénileg határozza meg.

Ajánlott adagolási rend:

tetanusz: IV; 0,1–0,3 mg / kg 1–4 óránként (4–10 mg / kg naponta);
delírium: be / be; 10 mg, majd 5 percenként 5 mg (addig, amíg az izgalmi állapot megszűnik);
alkoholelvonási szindróma (feszültség, szorongás vagy ezen rendellenességek vegetatív ekvivalensei): i / m vagy i / v; 10 mg-ot, majd 3-4 órával később a gyógyszert 5-10 mg-os dózisban adják be;
a gerincvelő / agy károsodásával járó spasztikus állapotok: i / m; a kezdeti dózis 10–20 mg;
helyi sérüléssel járó vázizomgörcs: IV; 10 mg egyszer vagy kétszer;
érzéstelenítés (a kombinált érzéstelenítés összetevőjeként az érzéstelenítés kezdetén): IV; 0,2-0,5 mg / kg;
premedikáció érzéstelenítés előtt defibrilláció esetén: IV lassan; 10-30 mg (külön adagokban);
érzéstelenítés előtti premedikáció: IM; felnőttek 10–20 mg 1 órával az érzéstelenítés megkezdése előtt;
a pszichiátria és a neurológia különböző eredetű motoros izgalma: intramuszkuláris vagy intravénás; Naponta háromszor, 10–20 mg;
status epilepticus: IV; 10 mg;
epilepsziás rohamok (megkönnyebbülés céljából): be / be; 10–20 mg, akkor a gyógyszer intravénásan vagy intramuszkulárisan beadható 20 mg-os dózisban.

Az egyszeri dózisok bevezetése közötti időtartam átlagos időtartama 3-4 óra, akut esetekben 1 órán belüli ismételt alkalmazás lehetséges.

A legyengült / idős betegeknél dóziscsökkentésre van szükség (általában 2-5 mg), emelését fokozatosan kell végrehajtani. Ugyanezt a rendszert kell követni más nyugtatókkal történő kombinált kezelés esetén is.

Mellékhatások

Tabletták

Lehetséges mellékhatások: szédülés, ataxia, gyengeség, álmosság, fejfájás.

Ritka esetekben olyan rendellenességek kialakulása figyelhető meg, mint eufória, látászavarok, sárgaság, hányinger, székrekedés, xerostomia, tachycardia, hipotenzió, granulocytopenia, leukopenia, légszomj, allergiás reakciók.

Injekciós oldat

Lehetséges mellékhatások: bradycardia, artériás hipotenzió, szívmegállás, fáradtság, álmosság, izomgyengeség, a mozgás koordinációjának zavara, apnoe, légzési depresszió, tromboflebitis / trombózis az oldat intravénás injekciójának helyén.

Ritka esetekben ilyen rendellenességek alakulnak ki, például:

depresszió, anterográd amnézia, zavartság, viselkedési / gondolkodási rendellenességek, paradox reakciók (álmatlanságként, idegességként, dühkitörésekként, izgatottságként, agresszióként, ellenségeskedésként, hallucinációkként, szokatlan izgalomként jelentkeznek; megköveteli a Diazepex visszavonását);
szédülés, fejfájás, csuklás;
remegés, dysarthria;
sárgaság, májműködési zavar;
vérszegénység, leukopenia, agranulocytosis, neutropenia, thrombocytopenia;
allergiás reakciók (bőrkiütés, viszketés formájában);
tétlenség;
tachycardia, ájulás, kardiovaszkuláris összeomlás;
vizeletretenció / vizeletinkontinencia, a libidó gyengülése;
diplopia, homályos látás, nystagmus;
funkcionális változások a nyálmirigyekben (xerostomia vagy fokozott nyálképzés formájában), székrekedés, hányinger;
helyi reakciók intramuszkuláris injekcióval (fájdalom, bőrpír formájában az injekció beadásának helyén).

Különleges utasítások

A Diazepex intravénás alkalmazásával gyulladásos folyamat léphet fel az injekció beadásának helyén (ödéma, phlebitis, égő érzés, thrombophlebitis formájában). Ebben a tekintetben a bevezetést lassan kell végrehajtani, katéter segítségével, percenként legfeljebb 5 mg (1 ml). Ne adja be az oldatot kis vénákba (például kézi vénákba). Kerülje a gyógyszer bejutását a perivaszkuláris térbe vagy az artériákba.

Intramuszkulárisan történő beadáskor a Diazepexet mélyen az izomba kell beadni.

Ne keverje az infúziós rendszerben / fecskendőben lévő oldatot más gyógyszerekkel.

Intravénás alkalmazás esetén az idős betegeknek, a különösen súlyos állapotban lévő betegeknek, valamint a kardiorespirációs elégtelenségben szenvedő betegeknek, amelyek a szívmegállás és / vagy az apnoe valószínűségével társulnak, különös figyelmet kell fordítani.

Narkotikus fájdalomcsillapítókkal kombinálva dózisukat jelentősen (legalább 1/3-mal) csökkenteni kell.

A Diazepex bevezetése sokkban, kómában vagy akut alkoholos mérgezésben, depresszió jelei esetén nem ajánlott.

Intravénás beadás után a gyógyszer gyorsan, de nem sokáig hat, ezért nem ajánlott fenntartó terápiára használni.

Károsodott vese- / májfunkció esetén, a gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén vérvizsgálatot és a máj funkcionális állapotának felmérését célszerű elvégezni.

A félelem és a depresszió erős érzésével a Diazepex nem alkalmazható monoterápiában (az öngyilkossági hajlam valószínűsége miatt).

A gyógyszer használata során fennáll a fizikai / mentális függőség veszélye, különösen nagy dózisú hosszú kúra esetén. Ennek a rendellenességnek nagy a kockázata azoknál a betegeknél is, akik hajlamosak az alkohollal való visszaélésre, vagy kórtörténetében kábítószer-függőség van.

A fizikai függőség kialakulása után a terápia hirtelen leállításával megvonási szindróma alakulhat ki (görcsök, remegés, kólika, izomgörcsök, hányás, fokozott izzadás formájában). Súlyos tünetek figyelhetők meg azoknál a betegeknél, akik a Diazpex-et a szükségesnél hosszabb ideig nagy dózisban alkalmazzák. Enyhébb formákban fellépő zavarok (diszforia, álmatlanság formájában) előfordulhatnak azoknál a betegeknél, akik terápiás dózisok alkalmazásával több hónapig vesznek részt egy tanfolyamon. A kúra befejezése után a gyógyszert fokozatosan meg kell szüntetni.

Javasoljuk a járművezetés megtagadását a Diazpex használata közben.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Diazepex és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:

ösztrogéntartalmú fogamzásgátlók, diltiazem, verapamil, ketokonazol, cimetidin, eritromicin, nefazodon, itrakonazol, ranitidin: a Diazepex koncentrációjának növekedése és ennek következtében a májenzimek gátlásával összefüggő toxicitása;
alkohol, a központi idegrendszer depresszióját kiváltó gyógyszerek (beleértve az antipszichotikumokat, az érzéstelenítésre szolgáló gyógyszereket, a nyugtató és hipnotikus hatású gyógyszereket, az opioid fájdalomcsillapítókat): a diazepám gátló hatásának fokozása;
rifampicin, karbamazepin: a Diazpex koncentrációjának és ezért hatékonyságának csökkenése.

Analógok

A Diazepex analógok: Diazepam, Giadazepam, Relanium, Sibazon és mások.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, szobahőmérsékleten (tabletták esetén) vagy 2-8 ° C hőmérsékleten (injekciós oldat esetén). Gyermekektől elzárva tartandó.

Szavatossági idő:

tabletta - 5 év;
injekciós oldat - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!