Diazepex
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Diazepex görcsoldó, szorongásoldó, izomlazító, hipnotikus, nyugtató hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Diazepex adagolási formái:
- tabletta (10 db buborékfóliában, kartondobozban 2 buborékfólia);
- oldatos injekció 5 mg / ml: átlátszó, színtelen vagy kissé sárgás, zöld árnyalattal (2 ml színtelen üveg ampullákban, 5 ampulla buborékcsomagolásban, kartondobozban 2 csomag).
Hatóanyag 1 tablettában: diazepám - 2 vagy 5 mg.
1 ml injekciós oldat összetétele:
- hatóanyag: diazepám - 10 mg;
- segédkomponensek: propilén-glikol-1,2, benzoesav (E 210), nátrium-benzoát (E 211), 96% etil-alkohol, benzil-alkohol, injekcióhoz való víz.
Felhasználási javallatok
Tabletták
Monoterápia:
- szorongás;
- feszültség;
- szorongás;
- depresszió;
- depresszió.
A komplex terápia segédkomponenseként:
- dysalgomenorrhoea;
- premenstruációs szindróma;
- a vázizmok görcsössége;
- a gyomor és a nyombél peptikus fekélye;
- poszttraumás állapotok;
- alkoholizmus;
- artériás magas vérnyomás;
- görcsös szindróma;
- lumbágó;
- rheumatoid arthritis;
- változás kora;
- rosszindulatú daganatok.
Injekciós oldat
- status epilepticus;
- epilepsziás rohamok (megkönnyebbülés céljából);
- tetanusz;
- vázizomgörcs, a gerincvelő / agy elváltozásaival járó spasztikus állapotok (agyi atetózis, bénulás);
- alkoholelvonási szindróma, beleértve az alkoholos delíriumot;
- a pszichiátria / neurológia különböző etiológiájú motoros izgalma;
- premedikáció (a kombinált érzéstelenítés összetevőjeként).
Ellenjavallatok
Abszolút
Tabletek:
- myasthenia gravis;
- glaukóma;
- I. terhességi trimeszter és a szoptatás ideje;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Injekciós oldat:
- alkoholfüggőség (súlyosbodott kórelőzmények, kivéve az akut elvonási tüneteket), gyógyszerfüggőség;
- hiperkapnia;
- öngyilkossági hajlam;
- epilepszia vagy epilepsziás rohamok kórtörténete (a Diazepex használatának megkezdése vagy hirtelen megvonása az epileptikus állapot vagy rohamok kialakulásához vezethet)
- májgyulladás;
- agyi vagy gerinc ataxia;
- glaukóma, zárt zugú glaukóma (akut rohamok);
- alvási apnoe, súlyos légzési / szívelégtelenség;
- myasthenia gravis;
- porfiria;
- A terhesség I. és III. Trimesztere, valamint a szoptatás ideje;
- életkor 3 évig (a benzil-alkohol a Diazepex része);
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája, beleértve a túlérzékenységet más benzodiazepinek iránt.
Relatív
Betegségek / állapotok, amelyeknél a Diazepex-et óvatosan kell alkalmazni:
- a légzés, a szív, a vesék és a máj funkcionális rendellenességei;
- szerves agykárosodás;
- gyermekek és időskor.
Az alkalmazás módja és adagolása
Tabletták
A Diazepex-et szájon át alkalmazzák.
Ajánlott adagolási rend:
- szorongás / szorongás állapotai: napi 2–4 alkalommal, 2–5 mg;
- spasztikus állapotok: napi 3-4 alkalommal, 2-10 mg.
Ambuláns betegeknél a maximális napi adag 15 mg.
Napi adag gyermekek számára (az alkalmazás gyakorisága - naponta 1-3 alkalommal):
- 3 évig: 1–5 mg;
- 4-12 év: 2-10 mg.
Injekciós oldat
A Diazpexa alkalmazásának módja: intramuszkulárisan (intramuszkulárisan) vagy lassan intravénásan (intravénásan).
Az alkalmazási rendet az orvos egyénileg határozza meg.
Ajánlott adagolási rend:
- tetanusz: IV; 0,1–0,3 mg / kg 1–4 óránként (4–10 mg / kg naponta);
- delírium: be / be; 10 mg, majd 5 percenként 5 mg (addig, amíg az izgalmi állapot megszűnik);
- alkoholelvonási szindróma (feszültség, szorongás vagy ezen rendellenességek vegetatív ekvivalensei): i / m vagy i / v; 10 mg-ot, majd 3-4 órával később a gyógyszert 5-10 mg-os dózisban adják be;
- a gerincvelő / agy károsodásával járó spasztikus állapotok: i / m; a kezdeti dózis 10–20 mg;
- helyi sérüléssel járó vázizomgörcs: IV; 10 mg egyszer vagy kétszer;
- érzéstelenítés (a kombinált érzéstelenítés összetevőjeként az érzéstelenítés kezdetén): IV; 0,2-0,5 mg / kg;
- premedikáció érzéstelenítés előtt defibrilláció esetén: IV lassan; 10-30 mg (külön adagokban);
- érzéstelenítés előtti premedikáció: IM; felnőttek 10–20 mg 1 órával az érzéstelenítés megkezdése előtt;
- a pszichiátria és a neurológia különböző eredetű motoros izgalma: intramuszkuláris vagy intravénás; Naponta háromszor, 10–20 mg;
- status epilepticus: IV; 10 mg;
- epilepsziás rohamok (megkönnyebbülés céljából): be / be; 10–20 mg, akkor a gyógyszer intravénásan vagy intramuszkulárisan beadható 20 mg-os dózisban.
Az egyszeri dózisok bevezetése közötti időtartam átlagos időtartama 3-4 óra, akut esetekben 1 órán belüli ismételt alkalmazás lehetséges.
A legyengült / idős betegeknél dóziscsökkentésre van szükség (általában 2-5 mg), emelését fokozatosan kell végrehajtani. Ugyanezt a rendszert kell követni más nyugtatókkal történő kombinált kezelés esetén is.
Mellékhatások
Tabletták
Lehetséges mellékhatások: szédülés, ataxia, gyengeség, álmosság, fejfájás.
Ritka esetekben olyan rendellenességek kialakulása figyelhető meg, mint eufória, látászavarok, sárgaság, hányinger, székrekedés, xerostomia, tachycardia, hipotenzió, granulocytopenia, leukopenia, légszomj, allergiás reakciók.
Injekciós oldat
Lehetséges mellékhatások: bradycardia, artériás hipotenzió, szívmegállás, fáradtság, álmosság, izomgyengeség, a mozgás koordinációjának zavara, apnoe, légzési depresszió, tromboflebitis / trombózis az oldat intravénás injekciójának helyén.
Ritka esetekben ilyen rendellenességek alakulnak ki, például:
- depresszió, anterográd amnézia, zavartság, viselkedési / gondolkodási rendellenességek, paradox reakciók (álmatlanságként, idegességként, dühkitörésekként, izgatottságként, agresszióként, ellenségeskedésként, hallucinációkként, szokatlan izgalomként jelentkeznek; megköveteli a Diazepex visszavonását);
- szédülés, fejfájás, csuklás;
- remegés, dysarthria;
- sárgaság, májműködési zavar;
- vérszegénység, leukopenia, agranulocytosis, neutropenia, thrombocytopenia;
- allergiás reakciók (bőrkiütés, viszketés formájában);
- tétlenség;
- tachycardia, ájulás, kardiovaszkuláris összeomlás;
- vizeletretenció / vizeletinkontinencia, a libidó gyengülése;
- diplopia, homályos látás, nystagmus;
- funkcionális változások a nyálmirigyekben (xerostomia vagy fokozott nyálképzés formájában), székrekedés, hányinger;
- helyi reakciók intramuszkuláris injekcióval (fájdalom, bőrpír formájában az injekció beadásának helyén).
Különleges utasítások
A Diazepex intravénás alkalmazásával gyulladásos folyamat léphet fel az injekció beadásának helyén (ödéma, phlebitis, égő érzés, thrombophlebitis formájában). Ebben a tekintetben a bevezetést lassan kell végrehajtani, katéter segítségével, percenként legfeljebb 5 mg (1 ml). Ne adja be az oldatot kis vénákba (például kézi vénákba). Kerülje a gyógyszer bejutását a perivaszkuláris térbe vagy az artériákba.
Intramuszkulárisan történő beadáskor a Diazepexet mélyen az izomba kell beadni.
Ne keverje az infúziós rendszerben / fecskendőben lévő oldatot más gyógyszerekkel.
Intravénás alkalmazás esetén az idős betegeknek, a különösen súlyos állapotban lévő betegeknek, valamint a kardiorespirációs elégtelenségben szenvedő betegeknek, amelyek a szívmegállás és / vagy az apnoe valószínűségével társulnak, különös figyelmet kell fordítani.
Narkotikus fájdalomcsillapítókkal kombinálva dózisukat jelentősen (legalább 1/3-mal) csökkenteni kell.
A Diazepex bevezetése sokkban, kómában vagy akut alkoholos mérgezésben, depresszió jelei esetén nem ajánlott.
Intravénás beadás után a gyógyszer gyorsan, de nem sokáig hat, ezért nem ajánlott fenntartó terápiára használni.
Károsodott vese- / májfunkció esetén, a gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén vérvizsgálatot és a máj funkcionális állapotának felmérését célszerű elvégezni.
A félelem és a depresszió erős érzésével a Diazepex nem alkalmazható monoterápiában (az öngyilkossági hajlam valószínűsége miatt).
A gyógyszer használata során fennáll a fizikai / mentális függőség veszélye, különösen nagy dózisú hosszú kúra esetén. Ennek a rendellenességnek nagy a kockázata azoknál a betegeknél is, akik hajlamosak az alkohollal való visszaélésre, vagy kórtörténetében kábítószer-függőség van.
A fizikai függőség kialakulása után a terápia hirtelen leállításával megvonási szindróma alakulhat ki (görcsök, remegés, kólika, izomgörcsök, hányás, fokozott izzadás formájában). Súlyos tünetek figyelhetők meg azoknál a betegeknél, akik a Diazpex-et a szükségesnél hosszabb ideig nagy dózisban alkalmazzák. Enyhébb formákban fellépő zavarok (diszforia, álmatlanság formájában) előfordulhatnak azoknál a betegeknél, akik terápiás dózisok alkalmazásával több hónapig vesznek részt egy tanfolyamon. A kúra befejezése után a gyógyszert fokozatosan meg kell szüntetni.
Javasoljuk a járművezetés megtagadását a Diazpex használata közben.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Diazepex és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:
- ösztrogéntartalmú fogamzásgátlók, diltiazem, verapamil, ketokonazol, cimetidin, eritromicin, nefazodon, itrakonazol, ranitidin: a Diazepex koncentrációjának növekedése és ennek következtében a májenzimek gátlásával összefüggő toxicitása;
- alkohol, a központi idegrendszer depresszióját kiváltó gyógyszerek (beleértve az antipszichotikumokat, az érzéstelenítésre szolgáló gyógyszereket, a nyugtató és hipnotikus hatású gyógyszereket, az opioid fájdalomcsillapítókat): a diazepám gátló hatásának fokozása;
- rifampicin, karbamazepin: a Diazpex koncentrációjának és ezért hatékonyságának csökkenése.
Analógok
A Diazepex analógok: Diazepam, Giadazepam, Relanium, Sibazon és mások.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, szobahőmérsékleten (tabletták esetén) vagy 2-8 ° C hőmérsékleten (injekciós oldat esetén). Gyermekektől elzárva tartandó.
Szavatossági idő:
- tabletta - 5 év;
- injekciós oldat - 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
