Vero-Epoetin - Használati Utasítás, ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Vero-Epoetin

Vero-Epoetin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Vero-Epoetin

ATX kód: B03XA01

Hatóanyag: béta-epoetin (béta-epoetin)

Gyártó: VEROPHARM JSC (Oroszország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.29

Az árak a gyógyszertárakban: 537 rubeltől.

megvesz

A Vero-Epoetin erythropoiesis stimuláns.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - liofilizátum oldat elkészítéséhez intravénás (iv) és szubkután (s / c) beadáshoz: szinte fehér vagy fehér színű amorf porózus tömeg [1000, 2000, 4000 vagy 10 000 ME (nemzetközi egység) injekciós üvegekben; kartondobozban 1, 5 vagy 10 palack és használati utasítás a Vero-Epoetin használatához].

A liofilizátum összetétele 1 üvegben:

• hatóanyag: béta-epoetin - 1000, 2000, 4000 vagy 10 000 ME;
• segédkomponensek: citrát-foszfát puffer, kis molekulatömegű orvosi polivinil-pirrolidon (povidon).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Vero-Epoetin hatóanyaga, a rekombináns béta-epoetin egy olyan glikoprotein, amely specifikusan stimulálja az eritropoézist, aktiválja a miózist és az eritrociták érését az eritrocita prekurzor sejtekből.

A béta-epoetin olyan emlőssejtekben szintetizálódik, amelyekbe az emberi eritropoietint kódoló gén beillesztésre kerül. Összetételében, immunológiai és biológiai tulajdonságaiban ez az anyag megegyezik a természetes emberi eritropoietinnel.

A Vero-Epoetin növeli a hematokrit és a hemoglobin szintjét, javítja a szövetek vérellátását és a szívműködését. A krónikus veseelégtelenség okozta vérszegénység leghatékonyabb gyógyszere.

Nagyon ritka esetekben a Vero-Epoetin vérszegénység kezelésére történő hosszú távú alkalmazása semlegesítő antitestek képződését okozhatja az eritropoietinnel szemben, ideértve a parciális vörösvértest-aplasia egyidejű kialakulását is.

Farmakokinetika

Amikor a Vero-Epoetint szubkután adják be, a béta epoetin szintje a vérben lassan emelkedik. A maximális érték 12-28 órán belül eléri, a biohasznosulás 25-40%. A felezési idő (T _1/2) 13 és 28 óra között változhat.

A be / be a bevezetőben a T _1/2 4-12 óra.

Felhasználási javallatok

Kezelés:

• tüneti vérszegénység krónikus vesebetegségben dialízisben részesülő betegeknél;
• vese eredetű tüneti vérszegénység olyan betegeknél, akik még nem kapnak dialízist.

Megelőzés és kezelés:

• rákellenes terápia következtében kialakuló vérszegénység szilárd daganatokban szenvedő betegeknél;
• vérszegénység rheumatoid arthritisben, krónikus lymphocytás leukémiában, myeloma multiplexben és alacsony fokú non-Hodgkin-limfómákban;
• vérszegénység, amely a zidovudin HIV-fertőzött betegeknél történő alkalmazásából ered;
• vérszegénység koraszülötteknél, akik alacsony testtömeggel (legfeljebb 1,5 kg) születtek.

A Vero-Epoetint a transzfundált vér mennyiségének csökkentésére és az anaemia megelőzésére használják akut vérveszteség és súlyos műtétek esetén is.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• instabil angina;
• ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás;
• a szívinfarktus akut periódusa (1 hónap a roham után);
• a megfelelő antikoaguláns terápia elvégzésének lehetetlensége;
• porfiria;
• a műtét előtti előzetes letelepedéses vérgyűjtési program részeként fokozott a mélyvénás trombózis vagy a tromboembólia kialakulásának kockázata;
• részleges vörösvértest-aplasia, amely bármely eritropoietinnel végzett korábbi kezelés után alakult ki;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Relatív (a Vero-Epoetint óvatosan kell alkalmazni):

• mérsékelt vérszegénység vashiány nélkül;
• sarlósejtes vérszegénység;
• refrakter vérszegénység;
• krónikus májelégtelenség;
• a trombózis kórtörténete;
• rosszindulatú daganatok;
• epilepszia;
• terhesség és szoptatás.

Vero-Epoetin, használati utasítás: módszer és adagolás

A Vero-Epoetint intravénásán vagy szubkután adják be. A liofilizátumhoz 1 ml fiziológiás sóoldatot adunk.

Vérszegénység kezelése krónikus vesebetegségben

A gyógyszer injekciójának időtartama 2 perc.

Ha nem kapnak hemodialízist, a perifériás vénák szúrásának elkerülése érdekében a Vero-Epoetin injekciót előnyösen sc.

Hemodializált betegeknél az oldatot a dialízis végén egy arteriovenózus söntön keresztül adják be.

A Vero-Epoetint 100–120 g / l (de legfeljebb 120) hemoglobin (Hb) érték elérésére használják. Ha a Hb több mint 20 g / l (1,3 mmol / l) értékkel emelkedik 4 héten belül, a béta epoetin dózisa csökken.

Artériás hipertónia, cerebrovaszkuláris és kardiovaszkuláris betegségek esetén a cél Hb értékeket és annak heti növekedését az orvos a klinikai képtől függően egyénileg határozza meg. A betegeket állandó orvosi felügyelet alatt kell tartani, hogy a gyógyszer minimális dózisa kiválasztható legyen, amely elegendő a kívánt hatás eléréséhez.

A kezelést 2 szakaszban végzik:

1. Dózismódosítás: a szubkután beadás kezdő adagja 20 NE / kg hetente háromszor. Ha az Нb növekedése kevesebb, mint 2,5 g / l hetente, 4 hetente az adag 20 NE / kg-mal növekszik (az adagolás gyakorisága továbbra is fennmarad - hetente háromszor). Szükség esetén a teljes heti adagot részekre osztják a napi adagoláshoz. Az intravénás alkalmazás kezdeti adagja 40 NE / kg hetente háromszor. Az Нb elégtelen növekedése esetén egy hónap elteltével az adag hetente háromszor 80 NE / kg-ra növekszik. A beadás módjától függetlenül a jövőben, ha szükséges, havonta egyszer, az egyszeri adagot továbbra is 20 NE / kg-mal növelik, azonban a maximális heti adag nem haladhatja meg a 720 NE / kg-ot.
2. Fenntartó terápia: a megcélzott Hb (100–120 g / l) fenntartása érdekében először a Vero-Epoetin adagját kétszer csökkentik a korábban alkalmazott adagtól, majd a fenntartó dózist egyedileg választják ki, 2 vagy 4 hetente beállítva. A gyógyszer szubkután beadása esetén a heti dózist egyszer / hetente 3 vagy 7 injekcióra osztva adják be. A Hb stabilizálása után az oldat hetente egyszeri bevezetésével 2 hetente egyszer át lehet térni a bevezetésre, azonban szükség lehet az adag növelésére.

A kezelés időtartama általában hosszú, de ha szükséges, bármikor megszakítható.

Vérszegénység megelőzése és kezelése szilárd daganatos betegeknél

A Vero-Epoetin kinevezése előtt meghatározzák az endogén eritropoietin szintjét a vérszérumban. <200 NE / ml koncentrációnál a gyógyszert intravénásan alkalmazzák kezdeti 150 mg-os dózisban. Szubkután alkalmazás esetén az ajánlott kezdő adag 100 NE / kg. Ha a hatás nem kielégítő, az adagot 300 NE / kg-ra emelik. A dózis további emelése nem megfelelő.

A Vero-Epoetint nem alkalmazzák olyan betegek kezelésére, akiknél az endogén eritropoietin szint> 200 NE / ml.

Vérszegénység megelőzése és kezelése rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél

A Vero-Epoetint szubkután 50–75 NE / kg adagban adják hetente háromszor. Ha 4 hét elteltével a Hb-index kevesebb, mint 10 g / l, akkor a gyógyszer adagját hetente háromszor 150-200 NE / kg-ra emelik.

A dózis további növelése nem megfelelő.

Vérszegénység megelőzése és kezelése krónikus lymphocytás leukémiában, myeloma multiplexben és alacsony fokú non-Hodgkin-limfómákban

A béta-epoetin kinevezése ebben a betegcsoportban az endogén eritropoietin nem megfelelő szintézisének köszönhető az anaemia hátterében.

A Vero-Epoetint szubkután adják be.

Ha a Hb szint <100 g / l, és a szérum eritropoietin <100 NE / ml, a gyógyszer kezdeti adagja 100 NE / kg hetente háromszor. A hemodinamikai paraméterek meghatározása hetente történik.

Szükség esetén a Vero-Epoetin adagját 3-4 hetente növelik vagy csökkentik.

A maximális megengedett heti adag 600 NE / kg. Ha a hemoglobinszint nem növekszik, a gyógyszer további alkalmazása nem praktikus.

Vérszegénység megelőzése és kezelése HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél

A Vero-Epoetin javallt azoknak a betegeknek, akik heti 4200 mg zidovudint kapnak, ha a szérum endogén eritropoietin koncentrációja <500 NE / ml.

Intravénás beadás esetén a gyógyszert hetente háromszor 100–150 NE / kg adagban használják. Szubkután alkalmazás esetén az adag 1,5-szeresére növelhető.

Vérszegénység megelőzése akut vérveszteség és nagyobb műtéti beavatkozások esetén

A Vero-Epoetint szubkután vagy intravénásan adják be, 100-150 NE / kg dózisban hetente háromszor.

A kezelés időtartamát a hematokrit és a hemoglobin tartalom normalizálódásának pillanata határozza meg.

Alacsony születési súlyú koraszülöttek vérszegénységének megelőzése és kezelése

A Vero-Epoetint szubkután, 250 NE / kg dózisban adják be hetente háromszor, az élet harmadik napjától kezdve.

A terápia időtartamát a hematokrit és a hemoglobin célértékeinek elérésének pillanata határozza meg, de nem haladhatja meg a 6 hetet.

Mellékhatások

• a vérképző rendszer részéről: a vérlemezkék számának dózisfüggő növekedése (különösen a Vero-Epoetin intravénás alkalmazásakor; a vérlemezkeszám nem lépi túl a norma felső határait és a terápia folytatásával stabilizálódik), trombocitózis, shunt trombózis (különösen a vérnyomáscsökkenésre hajlamos betegeknél) vagy arteriovenous fistula szövődményei, például aneurysma vagy stenosis);
• a szív- és érrendszer részéről: a meglévő artériás hipertónia kialakulása vagy fokozódása (különösen a hematokrit gyors növekedésével), hipertóniás krízis az encephalopathia tüneteivel (fejfájás, zavartság, érzékszervi és motoros rendellenességek, beleértve a beszéd- és járási rendellenességeket), tonik kialakulása klónikus rohamok), tromboembóliás szövődmények autotranszfúzióra készülő és rákos betegeknél (a Vero-Epoetin alkalmazásával megbízható ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani);
• az idegrendszerből: fejfájás, beleértve a hirtelen migrént;
• laboratóriumi paraméterek: a szérum vas metabolizmusának csökkenése, a szérum ferritin koncentrációjának csökkenése és a hemoglobin egyidejű növekedése; urémiával - hiperfoszfatémia;
• mások: reakciók az injekció beadásának helyén, allergiás bőrreakciók (viszketés, kiütés, csalánkiütés), anafilaxiás reakciók, influenzaszerű szindróma (különösen a kezelés kezdetén), hidegrázás, láz, rossz közérzet, fejfájás, végtag- vagy csontfájdalom formájában.

Koraszülötteknél a szérum ferritintartalmának csökkenése, a vérlemezkék számának növekedése lehetséges (különösen az élet 12-14 napja előtti időszakban).

Túladagolás

Túladagolás esetén a mellékhatások súlyossága növekedhet.

A betegeknek tüneti kezelést írnak elő. Magas hematokrit- és hemoglobinszint mellett vérellátás javasolt.

Különleges utasítások

A Vero-Epoetin alkalmazásának megkezdése előtt az orvosnak ki kell zárnia a gyógyszerrel való nem megfelelő reakció lehetséges okait, például a hemolízist, a látens vérveszteséget, a gyulladást, a traumát, az ezzel járó fertőzéseket, a különböző etiológiájú csontvelő fibrózisát, a súlyos A ¹³⁺ mérgezést, a vas, cianokobalamin vagy folsav hiányát … Szükség esetén a terápiás rendet módosítani kell.

A gyógyszeres kezelés ideje alatt heti vérnyomásmérést és általános vérvizsgálatot jeleznek, beleértve a vérlemezkék, a hematokrit, a ferritin meghatározását is.

A pre- és posztoperatív időszakban a hemoglobint intenzívebben kell ellenőrizni azoknál a betegeknél, akiknek kiindulási szintje <140 g / l volt.

A preoperatív hemoglobinszint-emelkedés thrombotikus szövődményeket okozhat.

Hemodialízisben szenvedő urémiában szenvedő betegeknél a heparin dózisának emelése általában a hematokrit növekedése miatt szükséges. Szükség van a trombózis időben történő megelőzésére és a sönt korai felülvizsgálatára is.

Ellenőrzött artériás hipertónia és trombotikus szövődmények esetén a Vero-Epoetin képes csökkenteni a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és / vagy antikoagulánsok hatását, ami dózisuk növelését igényelheti.

Hipertóniás krízis kialakulása esetén sürgős intézkedéseket jeleznek. A Vero-Epoetin bevezetése leállt.

Fennáll annak a kockázata, hogy a béta-epoetin befolyásolhatja bizonyos daganattípusok növekedését, beleértve a csontvelő tumorokat is.

Tekintettel a gyógyszer kifejezettebb hatásának valószínűségére urémiás betegeknél, a Vero-Epoetin dózisa nem lehet nagyobb, mint az előző kezelés során alkalmazott rekombináns eritropoietin dózisa. Az első 2 hét során az adag nem változik, csak a beadott dózis és a terápiára adott válasz arányát értékelik. A jövőben az adagot szükség esetén növelik vagy csökkentik.

Az urémiás betegek vérszegénységének korrekciója miatt javulhat az étvágy, növelhető a fehérjék és a kálium felszívódása. A hemodialízis paramétereinek időszakos módosítására van szükség a kálium-, karbamid- és kreatininszint normális tartományban tartásához. A szérum elektrolit szintjét is ellenőrizni kell.

A legtöbb HIV-fertőzött, urémiás és onkológiai beteg esetében a ferritin szintje csökken a hematokrit növekedésével egyidejűleg. Ezért a kezelés teljes időtartama alatt rendszeresen meg kell határozni. Ha ez a mutató <100 ng / ml, akkor ajánlott helyettesítő terápiát előírni orális vaskészítményekkel (felnőttek - 200-300 mg naponta, gyermekek - 100-200 mg naponta). Koraszülöttek számára vas-készítményeket írnak fel 2 mg / nap dózisban, a terápiát a lehető legkorábban elkezdik.

Megfelelő terápiás vaskészítményekkel is szükség van a véradók, valamint a pre- vagy posztoperatív időszakban (napi 200 mg-ig terjedő adagokban).

Reprodukciós korú nőknél a menstruáció a terápia során folytatódhat. Az orvosnak figyelmeztetnie kell a terhesség valószínűségére, a megbízható fogamzásgátló módszerek alkalmazásának szükségességére a kezelés előtt és alatt.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az optimális fenntartó dózis kiválasztása során urémiás betegeknek javasoljuk, hogy tartózkodjanak a potenciálisan veszélyes következményekkel járó munkáktól, ideértve az autóvezetést is, ami a terápia kezdeti szakaszában a megnövekedett vérnyomás kockázatával jár.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A béta-epoetin terhesség és szoptatás során történő alkalmazásának klinikai tapasztalata nem elegendő annak hatásának mértékének meghatározásához. Ebben a tekintetben a Vero-Epoetin-t csak olyan esetekben írják fel, ahol a várható előny határozottan magasabb, mint a lehetséges kockázatok.

Gyermekkori használat

A Vero-Epoetin alkalmazható gyermekeknél, ideértve a koraszülötteket is, ha szükséges.

A májműködés megsértése esetén

Májelégtelenség esetén a béta-epoetin metabolizmusa lelassulhat, és az eritropoézis jelentősen megnőhet. A gyógyszer biztonságossága ebben a betegcsoportban nem bizonyított, ezért a Vero-Epoetint körültekintően kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A béta-epoetin fokozza a ciklosporin vörösvértestekhez való kötődését, ami az utóbbi dózisának módosítását teheti szükségessé.

A Vero-Epoetin alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok során nem találtak tényeket annak farmakológiai összeférhetetlenségéről más gyógyszerekkel. A lehetséges interakciók kockázatának elkerülése érdekében ne keverje a béta-epoetint más gyógyszerek oldataival.

Analógok

A Vero-Epoetin analógjai: Aranesp, Aeprin, Binocrit, Mircera, Revolide, Recormon, Epocrine, Eporatio, Epostim, Epoetin beta, Eprex, Eralfon, Erythropoietin, Erythrostim.

A tárolás feltételei

2-8 ° C hőmérsékleten, gyermekektől elzárva, szárazon és fénytől védve tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vero-Epoetin vélemények

A speciális webhelyeken és fórumokon főleg olyan üzenetek vannak, amelyekben veseelégtelenségben szenvedő betegek hasonlítják össze ezt a gyógyszert a Recormonnal. Véleményeik szerint a Vero-Epoetin kevésbé hatékony, kényelmetlenebb használni (mivel nem kész injekciós oldat formájában állítják elő), és injekciói fájdalmasabbak.

A Vero-Epoetin ára a gyógyszertárakban

A Vero-Epoetin hozzávetőleges ára (1 üveghez): 2000 NE - 420-548 rubel; 10 000 NE - 3150 rubel.

Vero-Epoetin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Vero-Epoetin 2000 NE liofilizátum oldat elkészítéséhez intravénás és szubkután beadásra 1 db. 537 RUB megvesz

Vero-Epoetin 2000 NE liofilizátum oldat elkészítéséhez intravénás és szubkután beadásra 10 db. 3490 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!