Managra

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Managra: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használat gyermekkorban
11. Károsodott vesefunkció esetén
12. A májműködés megsértése esetén
13. Alkalmazása időseknél
14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. Analógok
16. A tárolás feltételei
17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. Vélemények
19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Managra

ATX kód: G04BE03

Hatóanyag: szildenafil (szildenafil)

Gyártó: JSC "Borisov Medical Plant" (JSC "BZMP") (Belarusz Köztársaság)

Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09

A Managra a merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert bevont tabletták formájában állítják elő: mindkét oldalán domború, kerek, kék (2 darab buborékfóliában, 1 vagy 2 kartondobozban; 10 darab buborékfóliában, 1 kartondobozban és csomagolás a Managra alkalmazása).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

hatóanyag: szildenafil szildenafil-citrát formájában - 50 vagy 100 mg;
további komponensek: kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, magnézium-sztearát, Opadrai [makrogol 3350, részben hidrolizált polivinil-alkohol, szója-lecitin, talkum, indigókarmin (E132) alapú alumíniumlakk, vas-oxid2), sárga titán (E17) (E171)].

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A szildenafil a gyűrűs guanozin-monofoszfát (cGMP) specifikus 5-ös típusú foszfodiészteráz (PDE5) szelektív inhibitora, amely felelős a cGMP lebontásáért a pénisz corpus cavernosumában. A hatóanyag nagymértékben fokozza a nitrogén-monoxid relaxációs hatását a simaizomzatra, és növeli a pénisz véráramlását.

Az NO-cGMP lánc aktivációjának hátterében, amely a szexuális izgalom során következik be, a PDE-5 szuppressziója következtében a cGMP szintje megnő a barlangi testben. A farmakológiai hatás eléréséhez előfeltétel a szexuális stimuláció jelenléte. A szildenafil megfigyelt aktivitása a PDE-5-hez viszonyítva 10–4000-szer meghaladja a többi PDE-izoformához (1, 2, 3, 4, 6) viszonyított aktivitást.

Farmakokinetika

A Managra éhgyomorra történő orális beadása után a szérumban a hatóanyag maximális koncentrációjának (_Cmax) elérésének időtartama 0,5-2 óra, a szer biológiai hozzáférhetősége 25-60%. Zsírokban gazdag ételekkel kombinálva a C _max 20-40% -kal csökken, és 1,5-3 óra múlva figyelhető meg. Egy anyag egyensúlyi állapotú eloszlási térfogata körülbelül 105 liter. A szildenafil 96% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. A gyógyszer metabolikus átalakulása túlnyomórészt a májban történik, a CYP3A7, a CYP3A5, a CYP3A4 (fő út) és a CYP2C9 (másodlagos út) mikroszomális izoenzimek részvételével, metabolitok képződésével.

A szildenafil fő aktív keringő metabolitja az N-dezmetil-metabolit. A hatóanyag aktivitása körülbelül kétszer nagyobb, mint fő metabolitjának aktivitása. A teljes clearance 41 l / h, a szildenafil és az N-dezmetilmetabolit felezési ideje (T _1/2) 3-5 óra.

A hatóanyag inaktív metabolitok formájában ürül a vesén keresztül (15%) és ürülékkel (80%).

Felhasználási javallatok

A gyógyszert olyan merevedési zavarok kezelésére ajánlják, amelyekre jellemző, hogy képtelenek elérni / fenntartani a pénisz erekcióját, amely elegendő a nemi aktushoz.

A Managra hatását csak szexuális stimuláció esetén észlelik.

Ellenjavallatok

Abszolút:

súlyos májelégtelenség;
artériás hipotenzió [vérnyomás (BP) <90/50 Hgmm. Művészet.];
közelmúltbeli szívinfarktus vagy stroke;
a retina örökletes degeneratív rendellenességei, beleértve a retinitis pigmentosa-t is (mivel ezen betegek kis hányadának genetikai rendellenességei vannak a retina foszfodiészterázában);
az egyik szem látásvesztése elülső ischaemiás optikai neuropathiával jár, amelyet nem arteritis okoz (NAION), függetlenül a látásvesztés és a PDE5-gátlók korábbi alkalmazásának viszonyától;
bármilyen formában nitrogén-monoxid vagy nitrátok együttes bevitele donorokkal;
súlyos szívelégtelenség, instabil angina és más súlyos szív- és érrendszeri betegségek, valamint egyéb olyan állapotok, amelyekben a szexuális tevékenység nem ajánlott;
túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Relatív (a Managra tablettákat rendkívül körültekintően használja):

a pénisz anatómiai deformitása;
szívbetegség;
leukémia;
myeloma multiplex;
sarlósejtes vérszegénység.

Managra, használati utasítás: módszer és adagolás

A Managra tabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál.

Az ajánlott egyszeri adag a betegek többségének 50 mg. A gyógyszert szükség szerint körülbelül 1 órával a szexuális tevékenység kezdete előtt kell használni. Tekintettel a szildenafil hatékonyságára és tolerálhatóságára egy adott beteg esetében, az adag 100 mg-ra emelhető vagy 25 mg-ra csökkenthető. A Managra maximális ajánlott napi adagja 100 mg naponta egyszer.

Az 50 és 100 mg-os tablettákat nem lehet részekre osztani. Ha 25 mg-os dózisban kell szildenafilt szednie, ajánlott egy másik gyógyszer alkalmazását.

Mellékhatások

immunrendszer: ritkán - túlérzékenység;
a hallás és az egyensúly szerve: ritkán - fülzúgás, szédülés; ritkán - süketség;
látásszerv: gyakran - látásromlás / homály, színérzékelés romlása; ritkán - kötőhártya-gyulladás, károsodott könnyezés, egyéb szem patológia, fájdalom a szem területén; ritkán - szemduzzanat / irritáció, szemhéjödéma, szemödéma, szokatlan érzés a szemben, a sclera elszíneződése, kötőhártya-hiperémia, szivárványkörök jelenléte a fényforrások körül a látómezőben, csökkent látásélesség, aszthenopia, mydriasis, írisz elváltozás, myopia, lebegő üvegtest átlátszatlansága, diplopia, látómezőhibák, glaukóma, retina károsodása, arterioscleroticus retinopathia, retina vaszkuláris elzáródása, NAION (a látóideg elülső ischaemiás neuropathiája). A látásromlás hirtelen megjelenése esetén abba kell hagyni a Managra szedését és sürgősen orvoshoz kell fordulni;
idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - szédülés; ritkán - hipesztézia, álmosság; ritkán - ájulás, rohamok, visszatérő rohamok, átmeneti ischaemiás roham, akut cerebrovaszkuláris baleset;
szív- és érrendszer: gyakran - hőhullámok, a bőr kipirulása; ritkán - szívdobogás, tachycardia, artériás hipertónia / hipotenzió; ritkán - instabil angina, pitvarfibrilláció, kamrai aritmia, miokardiális infarktus, hirtelen koszorúér-halál;
izom-csontrendszer és kötőszövet: ritkán - végtagfájdalom, myalgia;
légzőrendszer és a mellkas szervei: gyakran - orrdugulás; ritkán - az orrmelléküregek torlódása, orrvérzés; ritkán - az orrnyálkahártya szárazsága / duzzanata, a torok szorító érzése;
fertőző és parazita betegségek: ritkán - rhinitis;
nemi szervek és emlőmirigy: ritkán - fokozott erekció, hematospermia, priapizmus, vérzés a péniszből;
vese és húgyutak: ritkán - hematuria;
bőr és bőr alatti szövet: ritkán - kiütés; ritkán - toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma;
gyomor-bél traktus (GIT): gyakran - dyspepsia, hányinger; ritkán - szájszárazság, fájdalom a has felső részében, hányás, gastrooesophagealis reflux betegség ritkán orális hipesztézia;
az instrumentális és laboratóriumi vizsgálatok eredményei: ritkán - a pulzus növekedése;
általános rendellenességek: ritkán - fokozott fáradtság, hőérzet, mellkasi fájdalom; ritkán - ingerlékenység.

Túladagolás

A Managra 200 mg-os dózisban történő alkalmazásakor a hatékonyság nem nőtt, de a mellékhatások gyakoriságának növekedését figyelték meg.

A túladagolás tünetei lehetnek: orrdugulás, hőhullámok, szédülés, fejfájás, dyspepsia, homályos látás.

Ebben az állapotban a szokásos szupportív ellátás javallt. A hemodialízis hatástalan, mivel a szildenafilra nagyfokú kötődés jellemző a plazmafehérjékhez, és nem választódik ki a vizelettel.

Különleges utasítások

A Managra-t szedő betegeknél halláskárosodásról számoltak be. Ha a gyógyszer szedésének hátterében hirtelen csökken a hallás, vagy hirtelen teljes halláskárosodás következik be, sürgősen le kell állítani a gyógyszer szedését és konzultálni kell egy szakemberrel.

A kezelés megkezdése előtt a merevedési zavar diagnosztizálása és előfordulásuk lehetséges okainak azonosítása érdekében fizikai vizsgálatot kell végezni, és a beteg teljes kórtörténetét össze kell gyűjteni. A felvétel előtt a kezelőorvosnak fel kell mérnie a beteg szív- és érrendszerének állapotát, mivel a szexuális tevékenységet bizonyos kockázatok kísérik.

A Managra értágító hatást mutat, ami enyhe vagy közepes vérnyomáscsökkenést eredményezhet. Ennek következtében az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a vérnyomás esetleges csökkenésével járó kockázatokat, különösen a szexuális tevékenység hátterében. Gondos figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akik túlérzékenyek az értágítókkal szemben (ideértve a bal kamrából származó véráramlás obstrukciójának jelenlétét - hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, aorta szűkület) vagy a vérnyomás autonóm szabályozásának súlyos károsodását.

Nincsenek adatok, amelyek alátámasztanák a szildenafil biztonságosságát akut peptikus fekélyben vagy vérzési rendellenességben szenvedő betegeknél. Az ilyen betegek csak a terápia előnyeinek és kockázatainak alapos felmérése után vehetik be a Managra-t.

A regisztráció utáni nyomon követés során olyan betegeknél számoltak be súlyos kardiovaszkuláris szövődmények kialakulásának eseteiről, amelyek átmenetileg a szildenafil alkalmazásához kapcsolódnak, például artériás hipertónia / hipotenzió, instabil angina pectoris, miokardiális infarktus, kamrai aritmia, átmeneti ischaemiás roham, hemorrhagiás stroke, hirtelen koszorúér-halál … E betegek többségénél fennálltak a cardiovascularis szövődmények kockázati tényezői. Az ilyen nemkívánatos jelenségek előfordulása és a jelzett kockázati tényezők közötti közvetlen kapcsolat jelenléte nem határozható meg, mivel sok szövődményt észleltek röviddel a közösülés után, és néhányat még a Managra szexuális aktivitás nélküli használata után is.

A Managra regisztráció utáni alkalmazásával priapizmusról és elhúzódó erekcióról is beszámoltak. Ha az erekció 4 óránál tovább tart, azonnal orvoshoz kell fordulni. A priapizmus idő előtti kezelésével súlyosbodik a visszafordíthatatlan potenciavesztés és a pénisz szöveteinek károsodásának veszélye.

A szildenafil és más erekciós rendellenességek kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek, valamint a pulmonalis artériás magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, köztük a szildenafil (Revacio) együttes alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát nem vizsgálták, ezért ilyen kombinációk nem ajánlottak.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Mivel a Managra szedésének hátterében látásromlás és szédülés jelentkezhet, az autót vagy más mozgó komplex mechanizmust vezető betegek körültekintőek legyenek.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Managra nem nők számára készült.

Gyermekkori használat

A Managra alkalmazása nem ajánlott 18 év alatti betegeknél.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkció, enyhe / közepes súlyosságú kreatinin-clearance (CC) - 30–80 ml / perc jelenlétében a Managra adagjának módosítása nem szükséges.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek, akiknek CC-értéke <30 ml / perc (a szildenafil-clearance csökkenése miatt) ajánlott 25 mg-os adaggal kezdeni a gyógyszert.

A májműködés megsértése esetén

Károsodott májműködésben (beleértve a májcirrhosist) szenvedő betegeknél a szildenafil clearance-e csökken. Súlyos májelégtelenség esetén a Managra alkalmazása ellenjavallt. Enyhe / közepesen súlyos májkárosodás esetén a gyógyszer kezdeti adagja nem haladhatja meg a 25 mg-ot.

Alkalmazása időseknél

65 évesnél idősebb személyek számára ajánlott a Managra szedését 25 mg-os adaggal kezdeni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A szildenafil mellett alkalmazott kombinált gyógyszerek / szerek hatása:

a citokróm izoenzimek CYP3A4 és CYP2C9 inhibitorai: képesek csökkenteni a szildenafil clearance-ét;
eritromicin, ketokonazol, cimetidin és a citokróm CYP3A4 izoenzim egyéb inhibitorai: a szildenafil clearance-e csökken, de a mellékhatások előfordulása nem növekszik; ezzel a kombinációval a szildenafil ajánlott kezdő adagja 25 mg;
ritonavir, a humán immunhiányos vírus (HIV) proteázinhibitora, a citokróm P ₄₅₀ erős inhibitora (500 mg-os dózisban naponta kétszer): a szildenafil _Cmax 300% -kal, az AUC (a farmakokinetikai görbe alatti terület) pedig 1000% -kal (11-szer) nő egyszeri 100 mg-os dózissal; a szildenafil nem befolyásolja a ritonavir farmakokinetikáját; ez a kombináció ellenjavallt;
szakinavir (HIV proteáz inhibitor); itrakonazol, ketokonazol (erős CYP3A4 inhibitorok): 140, illetve 210% -kal növeli a szildenafil C _max -ját és 210% -át, ha napi egyszeri 100 mg-os dózisban alkalmazzák szakvinavirral kombinálva, napi háromszor 1200 mg-os dózisban; az itrakonazolnak és a ketokonazolnak erősebb hatása lehet a szildenafil farmakokinetikájára, utóbbi kezdő adagja ezekkel a szerekkel kombinálva 25 mg; a szildenafil nem befolyásolja a szakinavir farmakokinetikáját;
eritromicin, a CYP3A4 specifikus inhibitora (500 mg naponta kétszer): A szildenafil AUC-értéke 182% -kal növekszik, ha naponta egyszer 100 mg-ot alkalmaznak, utóbbi ajánlott kezdő adagja 25 mg;
azitromicin (napi 500 mg-os adagban): _a szildenafil vagy fő keringő metabolitja C _max, AUC, T _Cmax és T _1/2 változását nem állapították meg;
cimetidin (800 mg): a szildenafil plazmakoncentrációja 56% -kal nő;
savkötők (magnézium / alumínium-hidroxid): ezen szerek egyetlen dózisának alkalmazásakor a szildenafil biohasznosulása nem változik;
grapefruit juice (a CYP3A4 gyenge inhibitora): a gyógyszer plazmaszintje kissé megnő;
fenitoin, warfarin, tolbutamid (CYP2C9 inhibitorok); szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), triciklusos antidepresszánsok (CYP2D6-gátlók); kálium-megtakarító diuretikumok, tiazid-diuretikumok, kalciumcsatorna-blokkolók, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok (ACE-gátlók), β-adrenerg receptor antagonisták; barbiturátok, rifampicin (a CYP450 metabolizmus induktorai): ezeknek a gyógyszereknek nincs hatása a szildenafil farmakokinetikájára;
nicorandil: ennek a szernek, amelynek nitrátszerű hatása és káliumcsatorna-aktivátor tulajdonságai vannak, jelentős kölcsönhatás lehetséges a szildenafilral;
bosentán, endothelin receptor antagonista (naponta kétszer, 125 mg): A szildenafil C _max és AUC értéke 55,4% -kal, illetve 62,6% -kal csökkent.

A szildenafil hatása az egyidejűleg szedett anyagokra / gyógyszerekre:

dipiridamol, teofillin és egyéb nem specifikus PDE-gátlók: kölcsönhatásról nincs adat;
szerves nitrátok, nitrogén-oxid donorok, szerves nitritek: a nitrátok hipotenzív hatása fokozódik, ezért ezek a kombinációk ellenjavallt;
α-blokkolók: a fokozott érzékenységű betegeknél súlyosbodik a tüneti artériás hipotenzió kialakulásának kockázata; az alfa-blokkolókkal végzett kezelés alatt a szildenafil szedése előtt a betegeknek stabil állapotban kell lenniük; ennek a kombinációnak a szildenafil kezdeti dózisa 25 mg legyen;
acetilszalicilsav (150 mg-os dózisban): az anyag okozta vérzési periódus nem nő;
tolbutamid (250 mg), warfarin (40 mg): nem észleltek kölcsönhatást a szildenafillal;
diuretikumok, ACE-gátlók, β-blokkolók, angiotenzin II antagonisták, kalciumcsatorna-blokkolók, vérnyomáscsökkentők (értágítók és központi hatású), α-adrenerg blokkolók: nincsenek különbségek a nemkívánatos hatások profiljában azoknál a személyeknél, akik szildenafil önmagában vagy ezekkel a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva szedik a hatás;
etanol: a vérnyomáscsökkentő hatása nem növekszik, maximális vérszintje átlagosan 0,08% (80 mg / dl) a szildenafil (50 mg) alkalmazásakor;
amlodipin: artériás hipertónia jelenlétében a szisztolés vérnyomás további csökkenése fekvő helyzetben 8 Hgmm volt. Art., Diasztolés - 7 Hgmm. Művészet.

Analógok

A Managra analógjai: Dynamo, Viasil, Viagra, Maxigra, Sildenafil-SZ, Sildenafil Vertex, Sildenafil, Sealex Sildenafil stb.

A tárolás feltételei

25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, fénytől és nedvességtől védett helyen, gyermekektől elzárva tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Managráról

A vélemények szerint a Managra hatékony kezelés a merevedési zavarok kezelésére. A betegek megjegyzik, hogy a gyógyszer hosszú ideig segít fenntartani az erekciót, és lerövidíti a nemi aktus közötti időszakot is. Lehetővé teszi a férfiak számára az aktív szexuális életet, javítja pszicho-érzelmi állapotukat.

A Managra hátrányai közé tartozik a mellékhatások jelenléte, elsősorban fejfájás, orrdugulás, szédülés, látásváltozások. Szívbetegség és artériás hipotenzió jelenlétében rendkívül körültekintően ajánlott használni.

A Managra ára a gyógyszertárakban

Mivel a gyógyszer nem kapható, a Managra ára nem ismert.

Az analógok hozzávetőleges költsége:

Maxigra, filmtabletta: adag 100 mg, 1 db. a csomagban - 321-400 rubel., 4 db. a csomagban - 716–461 rubel; adag 50 mg, 1 db. a csomagban - 293-312 rubel., 4 db. a csomagban - 581–649 rubel;
Dinamiko, filmtabletta: adag 100 mg, 1 db. a csomagban - 439-508 rubel., 4 db. a csomagban - 779-900 rubel; adag 50 mg, 4 db. a csomagban - 633-753 rubel.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!