Maltofer Foul
Maltofer Foul: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Maltofer Fol
ATX kód: B03AD04
Hatóanyag: vas (III) -hidroxid-polimaltozát + folsav [vas (III) -hidroxid-polimaltozát + folsav]
Gyártó: Vifor SA (Svájc)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.23
Az árak a gyógyszertárakban: 620 rubeltől.
megvesz
A Maltofer Fol kombinált antianémiás gyógyszer, vérképző stimulátor.
Kiadási forma és összetétel
A Maltofer Foul-t rágótabletta formájában állítják elő: barna, fehér, lapos, kerek, metszett (10 db. Buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 3 buborékfóliában).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyagok: vas (III) -hidroxid-polimaltóz - 357 mg (ami 100 mg-os vasnak felel meg); folsav - 0,35 mg;
- további komponensek: makrogol 6000, dextrátok, nátrium-ciklamát, tisztított talkum, kakaópor, vanillin, mikrokristályos cellulóz, csokoládé aroma.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Maltofer Fol kombinált gyógyszer - vas és vitamin készítmények kombinációja.
A vas (III) polimaltóz-hidroxidban található multinukleáris vas (III) -hidroxidot kívülről nagyszámú kovalensen megkötött polimaltózmolekula veszi körül, ennek eredményeként az átlagos átlagos molekulatömeg körülbelül 50 kDa. A vas (III) polimaltóz-hidroxid többmagú magjának szerkezete hasonló a ferritin fehérje magjának (fiziológiai vasraktár) szerkezetéhez. A vas (III) -hidroxid-polimaltóz stabil és fiziológiai körülmények között nem szabadít fel jelentős számú vas-iont. Mérete miatt a gyógyszer ezen hatóanyagának a nyálkahártyán keresztüli diffúziójának mértéke körülbelül 40-szer alacsonyabb, mint a hatvizes vas (II) komplexével. Az anyag részét képező vas intenzíven felszívódik a belekben.
A folsav (folát) a B-vitaminok csoportjába tartozik. Ez az anyag a tetrahidrofolát prekurzora, amely különféle anyagcsere-folyamatok koenzimje, beleértve a nukleinsav-komponensek (purinok és timidilátok) bioszintézisét; szükséges a nukleoproteinek termeléséhez és a normális eritropoézis fenntartásához.
A hemoglobin-koncentráció normalizálása és a vasraktárak feltöltése során a Maltofer Fol hatékonyságát számos randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban figyelték meg a depóban változó mértékű vaskoncentrációjú gyermekeknél és felnőtteknél placebo kontroll vagy aktív összehasonlító gyógyszer alkalmazásával.
Farmakokinetika
A vas felszívódása az anyagból ellenőrzött mechanizmus szerint történik. A szérum vasszintjének növekedése a gyógyszer alkalmazása után nem jár együtt ennek a bioelemnek a teljes felszívódásával, amelyet a hemoglobinba (Hb) való beépülésként határozunk meg. Rádióval jelölt vas (III) -hidroxid-polimaltózzal végzett vizsgálatok szignifikáns összefüggést mutattak ki az egész testben lévő vas szintje és a vörösvértestekbe való beépülés között.
A készítményben lévő vas maximális felszívódása a vékonybélben és a nyombélben figyelhető meg. A relatív felszívódás, mint más orális vaskészítményeknél (a Hb-be való beépülésként definiálva), a vasdózisok növekedésével csökken. Ezenkívül összefüggés van az abszorbeált vas relatív térfogata és a vashiány szintje, különösen a szérum ferritintartalma között (minél nagyobb a vashiány, annál nagyobb a relatív abszorpció). Vérszegénység jelenlétében a bioelemek felszívódása a Maltofer Fol-ból a vas-sókkal ellentétben javult az étel bevitelével. Az abszorpció utáni vas eloszlását kettős izotópokkal - 55 Fe és 59 Fe - végzett vizsgálatokban tanulmányozták.
A folsav felszívódása főleg a vékonybélben és a nyombélben történik, 0,35 mg-os dózisnál eléri a 80% -ot. A folsav maximális koncentrációját (Cmax) a vérben 30-60 perc múlva észlelik. A kutatási eredmények szerint ez az anyag gyorsan felszívódik, ha egyszeri adag Maltofer Fol-t vesz be, míg a plazmában lévő folátok Cmax- értéke 0,75 órával az alkalmazás után figyelhető meg, és egyenlő 11 ng / ml-vel. A folsavat a vérplazma fehérjékhez való aktív kötődés jellemzi, behatol a vér-agy gátba, a placentába és az anyatejbe.
Az abszorbeált vas kötődik a transzferrinhez, majd részt vesz a Hb-termelés folyamatában a csontvelőben, vagy főleg a májban rakódik le, ahol a ferritinhez kötődik. Felszívatlan vas ürül a széklettel.
A folsav metabolikus átalakulása a máj és a vékonybél sejtjeiben, valamint más szervekben történik. Ezután a folátok, transzportfehérjékkel kombinálva, minden szervre eloszlanak. A folsav főleg a vesén keresztül és a gyomor-bél traktuson (GIT) keresztül ürül.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Maltofer Fol vashiányos vérszegénység kezelésére ajánlott, beleértve a terhességet és a szoptatást is.
Ellenjavallatok
- a vas felhasználásának mechanizmusainak megsértése (ideértve a sideroachrest vérszegénységet, ólom vérszegénységet, thalassemiát)
- túlzott mennyiségű vas (beleértve a hemochromatosist, a hemosiderosist);
- vérszegénység nem vashiány (beleértve a hemolitikus anémia vagy megaloblasztos vérszegénység okozta B-vitamin- 12 -hiány);
- túlérzékenység a Maltofer Foul bármely összetevőjével szemben.
12 év alatti gyermekek számára nem ajánlott a termék használata.
Utasítások a Maltofer Foul használatára: módszer és adagolás
A Maltofer Foul étkezés közben vagy közvetlenül utána szájon át, egészben lerágva vagy lenyelve. A gyógyszer napi dózisa felhasználható egy adagban, vagy többször is felosztható.
A gyógyszert naponta 1-3 alkalommal kell bevenni, 1 tablettát 3-5 hónapig, amíg el nem éri a normális Hb-szintet. Ezután javasoljuk, hogy még több hónapig napi 1 tabletta adagban szedje a vaskészletek helyreállítását a szervezetben.
A terhesség alatti vashiányos vérszegénység kezelésében a Maltofer Folt napi 2-3 tablettát kell bevenni (200-300 mg vas és 0,7-1,05 mg folsav), amíg a Hb szint normalizálódik. Ezután a terápiát folytatni kell a terhesség végéig (legalábbis) annak érdekében, hogy helyreállítsák a vaskészleteket a terhességgel összefüggő e bioelem iránti fokozott igény miatt.
Mellékhatások
- idegrendszer: ritkán - fejfájás;
- bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - kiütés (beleértve az exanthemát is), viszketés;
- emésztőrendszer: nagyon gyakran - a széklet színének megváltozása (a vizsgálatok során a betegek 23% -ában figyelték meg; nincs klinikai jelentősége); gyakran - dyspepsia, hányinger, hasmenés; ritkán - hasi fájdalom, székrekedés, hányás, a fogzománc elszíneződése (a betegek 0,6% -ában figyelhető meg).
Rendkívül ritka esetekben allergiás reakciók fordulhatnak elő a folsavra.
Túladagolás
Mivel a polimaltóz vas (III) -hidroxidja alacsony toxicitással rendelkezik, és a vas ellenőrzött befogása nem valószínű, a Maltofer Foul túladagolása esetén annak mérgezése vagy túlzott bevitele valószínű. Halálos baleseti mérgezésről nincsenek jelentések.
Van bizonyíték puffadásra, émelygésre, puffadásra és az idegrendszerre gyakorolt nemkívánatos hatásokra, például alvászavarokra, mentális állapot változásaira, hiperaktivitásra, ingerlékenységre, ha folsavfelesleget szed.
Különleges utasítások
A vérszegénységet fertőző etiológiájú betegségek vagy rosszindulatú daganatok okozhatják. Mivel a vaskészítmények csak a betegség kiváltó okának kiküszöbölése után alkalmazhatók, figyelembe kell venni a bevétel előnyeinek és kockázatainak arányát.
A folsav, amely a Maltofer Fol része, elfedheti a B 12 -vitamin hiányát.
1 tabletta gyógyszer 0,04 kenyéregységet (XE) tartalmaz. Úgy gondolják, hogy cukorbetegségben szenvedő betegeknél a gyógyszer szedése nem befolyásolhatja a szervezet napi inzulinigényét.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Nincs adat. Nincs ok azt feltételezni, hogy a Maltofer Foul képes negatív hatással lenni a komplex mechanizmusok és járművek vezetésére.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Nincsenek klinikai vizsgálatok eredményei a gyógyszer terhesség első trimeszterében történő alkalmazásáról. A terhesség alatti vérszegénység kezelésében eddig a Maltofer Foul terápiás dózisainak orális beadása után nem fordult elő súlyos rendellenesség. Az állatkísérletekből nyert adatok nem erősítették meg a magzatot és az anyát fenyegető veszély fennállását. Az első trimeszter befejezése után terhes nőkön végzett vizsgálatok szintén nem mutattak ki semmilyen káros reakciót az anyák és az újszülöttek egészségével kapcsolatban.
A női anyatej vasat tartalmaz, amely laktoferrinhez kapcsolódik. A gyógyszerből az anyatejbe jutó vas mennyisége nem ismert.
A fentiek miatt a terhesség / szoptatás ideje alatt alkalmazott gyógyszer káros hatása a magzatra / gyermekre nem valószínű.
Óvintézkedésként a Maltofer Fol reproduktív korú nőknek, terhesség és szoptatás alatt nőknek csak szakemberrel való konzultációt követően ajánlott.
Gyermekkori használat
A gyógyszerrel történő kezelés 12 év alatti gyermekek számára nem ajánlott.
Gyógyszerkölcsönhatások
A polimaltóz vas (III) -hidroxidjának bevitele kombinálható alumínium-hidroxid, tetraciklin és más fenolos vegyületek alkalmazásával.
Kerülni kell a vasat tartalmazó készítmények orális és parenterális adagolású együttes alkalmazását, mivel a bevitt vas felszívódása ebben az esetben lelassul.
Az állatkísérletek során nem mutatják a kölcsönhatás a vas (III) -hidroxid polymaltosate szulfaszalazinnal, acetil-szalicilsav, a kalcium-acetát és a kalcium-foszfát együtt D-vitamin 3, a kalcium-karbonát, a magnézium-aszpartát, bromazepam, metildopa, D-penicillamin, auranofin, paracetamol …
A vas (III) -hidroxid-polimaltóz kölcsönhatását a következő élelmiszer-összetevőkkel sem figyelték meg: oxálsav, tannin, fitinsav, kolin és kolinsók, nátrium-alginát, szójaliszt, szójaolaj és D 3, A és E vitaminok. megerősítés arról, hogy a vas (III) -hidroxid-polimaltóz étkezés közben vagy közvetlenül annak befejezése után felhasználható.
A Maltofer Foul szedése nem befolyásolja az okkult vér kimutatásának eredményeit (szelektív meghatározással a hemoglobin mintában), ezért nincs szükség a kezelés megszakítására.
A folsavval végzett kezelés során a fenitoin anyagcseréjének növekedése lehetséges, ez az utóbbi tartalmának csökkenéséhez vezethet a vérszérumban, különösen foláthiány esetén. Bár ez az interakciós reakció klinikailag nem szignifikáns, néhány betegnél a rohamok gyakorisága még mindig növekedhet. A görcsoldót (beleértve a fenitoint is) kapó betegeknek konzultálniuk kell az orvossal, mielőtt folsavat tartalmazó gyógyszerekkel kezdenék a kezelést.
Megállapítást nyert, hogy a folsav és a klóramfenikol együttes alkalmazása a fennálló foláthiánnyal a folsav vérképző tulajdonságainak gyengülését okozhatja a kloramfenikol antagonista hatása következtében. Annak ellenére, hogy a kölcsönhatás mechanizmusa és jelentősége nem egyértelmű, szükség esetén ez a kombináció ajánlott a folsav vérképző hatásának gondos figyelemmel kísérésére.
Analógok
A Maltofer Foul analógjai: Ferretab Comp, Aktiferrin, Orofer, Gino-Tardiferon.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, 25 ° C alatti hőmérsékleten.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva
Vélemények a Maltofer Foul-ról
A Maltofer Foul véleménye többnyire jó. A gyógyszert szedő betegek megjegyzik annak hatékonyságát a vérszegénység kezelésében, a kellemes csokoládéízt és a felszabadulás kényelmes formáját. A vélemények szerint a beadás során fellépő mellékhatások ritkák, ami különösen fontos a gyógyszer terhesség alatti alkalmazásakor.
Az alapok hátrányai közé tartozik a meglehetősen magas ár és a hosszú kezelési igény.
A Maltofer Foul ára a gyógyszertárakban
A Maltofer Fol ára (30 tabletta csomagonként) 507-630 rubel lehet.
Maltofer Fall: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Maltofer Fol 100 mg + 0,35 mg rágótabletta 30 db. 620 RUB megvesz |
|
Maltofer FOL rágótabletta. 30 db 735 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
