Velcade - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok, Adagok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Welcade

Velcade: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakodinamika és farmakokinetika
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: tépőzár

ATX kód: L01XX32

Hatóanyag: Bortezomib (Bortezomib)

Gyártó: Ben Venue Laboratories Inc. (USA), Pierre Fabre gyógyszergyártás (Franciaország), BSP Pharmaceuticals S.r.l. (Olaszország), Pharmstandard-UfaVITA (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.05.05

A Velcade daganatellenes szer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - liofilizátum intravénás (IV) és szubkután (s / c) adagolásra alkalmas oldat elkészítéséhez: fehér vagy csaknem fehér liofilizált tömeg vagy por (buborékfóliában 1 üvegpalack 10 ml-es, kartondobozban 1 buborékfólia).

A Velcade hatóanyaga a bortezomib (PS-341), 1 üvegben - 3,5 mg.

Kiegészítő komponensek: mannit, nitrogén.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A gyógyszer hatóanyaga, a bortezomib reverzibilis gátlója a 26S proteaszóma kimotripszin-szerű aktivitásának emlős sejtekben. A 26S proteaszóma egy nagy fehérje komplex, amely hasítja az ubiquitinhez kapcsolt fehérjéket. Ez az ubiquitin-proteaszóma út kulcsfontosságú egyes sejtfehérjék koncentrációjának szabályozásában, és végső soron fenntartja az intracelluláris homeosztázist. A proteaszóma aktivitásának elnyomásával megakadályozható az ilyen szelektív proteolízis, amely hatással lehet a sejtben a jelátviteli reakciók teljes kaszkádjára. Az önszabályozási mechanizmus megsértése esetén a sejt meghalhat. Az élő sejteken végzett kísérletek során a bortezomib számos kísérleti modellben, beleértve a myeloma multiplexet is, lelassította a tumor növekedését.

In vitro kísérletekben, élő szöveteken mesterséges környezetben és állatmodellekben a gyógyszer gátolta az oszteoklasztok működését, és növelte az oszteoblasztok aktivitását és differenciálódását. Hasonló hatásokat figyeltek meg a mielóma multiplexben és az oszteolízis többszörös gócaiban szenvedő betegeknél, akik Velcade-t kaptak.

Ha a gyógyszert intravénásán 1 mg / m² és 1,3 mg / m² dózisban adják myeloma multiplexben szenvedő betegeknek, a bortezomib maximális plazmakoncentrációja 57 ng / ml, illetve 112 ng / ml. A Velcade későbbi injekcióival a maximális plazmakoncentráció 67-106 ng / ml (1 mg / m² dózisnál) és 89-120 ng / ml (1,3 mg / m² dózisnál) tartományban van. A bortezomib felezési ideje ismételt alkalmazás esetén 40-193 óra tartományban van.

Az első adag után a Velcade gyorsabban ürül, mint ismételt infúzióval. Az átlagos teljes clearance az első injekció után 102 l / h és 112 l / h 1 mg / m², illetve 1,3 mg / m² dózis esetén, ismételt injekciók után pedig 15 l / h és 32 l / h.

A hatóanyag maximális koncentrációja a gyógyszer szubkután beadása után alacsonyabb, mint intravénás beadás után.

Úgy gondolják, hogy a bortezomib kiterjedten eloszlik a perifériás szövetekben. 100-1000 ng / ml koncentrációban a gyógyszer körülbelül 83% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. A plazmafehérjékhez társuló frakció nem függ a bortezomib koncentrációjától.

A gyógyszer metabolizmusát in vitro elsősorban a következő citokróm P450 izoenzimek végzik: CYP1A2, CYP3A4 és CYP2C19. A fő metabolikus út a bóratomok hasítása és két metabolit képződése, amelyeket ezt követően hidroxileznek más metabolitokká. A gyógyszer metabolitjai nem képesek gátolni a 26S proteaszómát.

A gyógyszer emberi szervezetben történő kiválasztódását nem vizsgálták.

Nincs információ az életkor, a faj és a nem Velcade farmakokinetikára gyakorolt hatásáról.

Enyhe májműködési zavarban szenvedő betegeknél a bortezomib farmakokinetikája nem változott. Mérsékelt vagy súlyos májfunkció-károsodás esetén az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) 60% -kal emelkedik a normál májfunkciójú betegekhez képest. Mérsékelt és súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára ajánlott csökkenteni a gyógyszer kezdeti adagját. Az ilyen betegeket állandó felügyelet alatt kell tartani.

A bortezomib intravénás adagolása hetente kétszer 0,7–1,3 mg / m² dózisban változó súlyosságú károsodott vesefunkciójú betegeknél (beleértve a dialízisben szenvedőket is) nem változtatta meg szignifikánsan a gyógyszer farmakokinetikáját.

Felhasználási javallatok

• Mantle sejtes limfóma olyan betegeknél, akiknek legalább 1 soros korábbi terápiája volt;
• Myeloma multiplex.

Ellenjavallatok

• A szívburok elváltozása;
• Az infiltratív és diffúz tüdőbetegségek akut formái;
• Gyermekkor;
• A terhesség és a szoptatás időszaka;
• Túlérzékenység a bór, a mannit, a bortezomib iránt.

Az utasítások szerint a Velcade-t óvatosan kell alkalmazni súlyos vesekárosodásban, mérsékelt vagy súlyos májműködési zavarban, görcsrohamok vagy epilepszia kórelőzményében, diabéteszes neuropátia kórtörténetében, ájulás, hányás vagy hasmenés utáni dehidráció esetén, krónikus szívelégtelenség kialakulásának kockázatával, egyidejűleg vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedése, székrekedés; orális hipoglikémiás szerekkel, a CYP2C9 izoenzim szubsztrátjaival, a CYP3A4 izoenzim inhibitoraival vagy szubsztrátjaival kombinálva.

Utasítások a Velcade használatához: módszer és adagolás

A Velcade alkalmazása intravénás és szubkután alkalmazásra javallt.

A gyógyszer kezelése óvatosságot igényel, az aszepszis szigorú szabályainak betartását. A kezelésnek helyhez kötött környezetben kell történnie, a rákellenes gyógyszerek kezelésében jártas szakemberek bevonásával.

A liofilizátum feloldására csak 0,9% -os nátrium-klorid-oldat használható. A kész oldatnak átlátszó, színtelen szerkezetűnek kell lennie, színváltozás vagy bármilyen zárvány jelenléte esetén nem használható.

Az intravénás alkalmazásra szánt oldat koncentrációjának 1 mg / ml-nek kell lennie, ezért az injekciós üveg tartalmát fel kell oldani 3,5 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban. A kész oldatot egy központi vénás vagy perifériás katéteren injektáljuk intravénás bolus injekcióval 3-5 másodpercig. Az eljárás után a katétert át kell öblíteni 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal.

A szubkután alkalmazásra szánt oldat koncentrációjának 2,5 mg / ml-nek kell lennie, ezért az üveg tartalmához 1,4 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot kell adni. A szubkután injekciót a jobb vagy a bal comb vagy a has mutatja állandó váltakozással és legfeljebb 2,5 cm-re az előző injekció helyétől. Lehetetlen szubkután injekciót tenni a test érzékeny vagy sérült területeire. Ha helyi reakciók jelennek meg, át kell állnia intravénás alkalmazásra, vagy csökkenteni kell az oldat koncentrációját 1 mg / ml-re.

Monoterápia esetén a Velcade intravénás sugár- és szubkután beadása javasolt.

Ajánlott adagolás: a kezdeti dózis 1,3 mg / testfelület m ² -én az 1., a 4., a 8. és a 11. napon 2 hétig, 12-től 21-ig - 10 napos szünet. Az eljárások (dózisok) között legalább 72 órás intervallumot kell betartani.

A klinikai válasz mértékét 3 és 5 kezelési ciklus után értékelik; a teljes klinikai válasz elérésekor emellett két kezelési ciklus elvégzése ajánlott.

Ha 8-nál több kezelési ciklust írnak elő, akkor szokásos séma vagy fenntartó terápiás séma alkalmazható, amelyben a gyógyszert 4 hétig, 1, 8, 15 és 22 napig adják be, majd 13 napos pihenőidő (23-tól 35-ig) következik.

Klinikai válasz, a betegség előrehaladása 2 ciklus után vagy a betegség 4 ciklus után történő stabilizálása hiányában lehetőség van a gyógyszer nagy dózisú dexametazonnal együtt történő felírására. A dexametazont 40 mg-os dózisban írják fel orálisan, a Velcade minden egyes adagjával, amelyet 2 adagra osztanak: 20 mg a gyógyszer beadásának napján és 20 mg az alkalmazás utáni első napon. Így 3 héten belül a beteg 160 mg mennyiségben beveszi a dexametazon teljes adagját (az 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. és 12. napon).

A 3. fokú nem hematológiai toxikus hatás (a neuropathia kivételével) vagy a 4. fokú hematológiai toxicitás kialakulása esetén a kezelést fel kell függeszteni a toxicitás tüneteinek teljes hiányáig. A terápiát 25% -kal csökkentett dózissal kell folytatni.

Amikor a Velcade-terápia hátterében perifériás szenzoros neuropathia és / vagy neuropátiás fájdalom jelentkezik, a gyógyszer adagját a patológia súlyosságának megfelelően állítják be. A grade 1 (a funkció elvesztése nélkül, és a fájdalom) a perifériás neuropátia, korrekció nem hajtunk végre, a 1-es fokozatú a fájdalom és diszfunkció (grade 2) - a dózis a hatóanyag csökkentjük 1 mg per 1 m2 ^a testfelszín, a 2-es fokozatú a fájdalom és a 3-as fokozatú (a napi aktivitás megsértése) - a terápiát fel kell függeszteni, amíg a toxicitás teljesen megszűnik. Ezután a kezelést 0,7 mg / m ² dózisban folytatják, hetente egyszer beadva. A perifériás neuropathia 4 fokozata esetén a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.

Ha a kórtörténetében súlyos neuropathia van, a Velcade-et csak a terápia kockázat-haszon arányának alapos felmérése után szabad előírni.

Veseelégtelenség esetén az adag módosítása nem szükséges (dialízisben részesülő betegeknél a gyógyszert a dialízis után adják be).

Enyhe májműködési zavar esetén a kezdő adag módosítása nem szükséges. Mérsékelt és súlyos májműködési zavar esetén a Velcade adagját az első ciklusban 0,7 mg / testfelület 1 m ² -re kell csökkenteni, a következő ciklusokban a gyógyszert a tolerancia függvényében írják fel - 1 mg / 1 m ² -re növelve vagy 0-ra csökkentve, 5 mg / m ².

Kombinált terápiában a Velcade intravénás vagy szubkután beadását kombinálják melfalán és prednizon bevitelével. A kezelés 9 hathetes ciklust tartalmaz, amelyek közül 1-től 4-ig a gyógyszert hetente 2-szer használják (1., 4., 8., 11., 22., 25., 29. és 32. nap), és 5-től 9-ig - hetente egyszer (napok). 1., 8., 22. és 29.). A gyógyszer adagját a kezelőorvos írja fel és állítja be, figyelembe véve a vérlemezkék, a neutrofilek és a nem hematológiai toxicitás mutatóit.

Mellékhatások

• Vérképző rendszer és nyirokrendszer: nagyon gyakran - vérszegénység, neutropenia, thrombocytopenia; gyakran - lymphopenia, leukopenia; ritkán - lázas neutropenia, pancytopenia, hemolitikus vérszegénység, lymphadenopathia, thrombocytopeniás purpura; ritkán - a disszeminált intravaszkuláris koaguláció szindróma;
• Emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányinger, csökkent étvágy, hányás, székrekedés, hasmenés; gyakran - szájszárazság, szájgyulladás, hasi fájdalom, dyspepsia, puffadás, laza széklet, csuklás, fájdalom a garatban és a torokban; ritkán - fokozott étvágy, vastagbélgyulladás, böfögés, akut hasnyálmirigy-gyulladás, paralitikus bélelzáródás, melena, bélgyulladás, gyomor-bélvérzés, dysphagia, lépfájdalom, gyomorhurut, nyelőcsőgyulladás, gyomor-nyelőcső refluxja, nyálmirigyek túlzott szekréciója, petechiák a nyálkahártyán, petechia nyelv, nyelvfekély, a nyelv elszíneződése; ritkán - ischaemiás colitis;
• Szív- és érrendszer: gyakran - a vérnyomás (BP) csökkenése vagy emelkedése, aritmia, szívdobogásérzés, angina pectoris, ortosztatikus és poszturális hipotenzió, kardiogén sokk, szívmegállás, szívizominfarktus, kamrai hipokinesia, krónikus szívelégtelenség súlyosbodása és kialakulása, tüdőödéma (beleértve az akut), teljes atrioventrikuláris blokk, sinuscsomó-leállás, tachycardia, pitvarfibrilláció, haematoma, phlebitis; ritkán - bradycardia, pitvari rebegés, intracerebrális vérzés, subarachnoidalis vérzés, koponyaűri vérzés, stroke, vasculitis, pulmonalis magas vérnyomás, tüdőgörcs, ecchymosis, petechia, purpura, vénaduzzanat, a vénák elszíneződése, hőhullámok, ritkán - szívtamponád, csökkent bal kamrai ejekciós frakció, pericarditis,a perifériás erek és / vagy a pulmonalis artéria embriája, kamrai aritmiák;
• Légzőrendszer: nagyon gyakran - légszomj; gyakran - köhögés, orrvérzés, orrfolyás, légszomj fizikai megterhelés alatt; ritkán - hipoxia, légzési leállás, pleurális folyadékgyülem, légzési alkalózis, hörgőgörcs, rhinitis, tachypnea, orrdugulás, zihálás, rekedtség, tüdő hiperventiláció, mellkasi fájdalom, hemoptysis, torokszorítás, orthopnea, sinus fájdalom; ritkán - tüdőgyulladás (beleértve az intersticiálisat), tüdőgyulladás, akut légzési elégtelenség szindróma, pulmonális hipertónia, akut diffúz infiltratív tüdőkárosodás, alveoláris vérzés a tüdőben, légzési elégtelenség;
• Máj- és epebetegségek: ritkán - hipoproteinémia, májvérzés, hepatitis, az alanin-aminotranszferáz (ALT) és az aszpartát-aminotranszferáz (AST) aktivitásának növekedése, hiperbilirubinémia; ritkán - májelégtelenség;
• Mentális rendellenességek: gyakran - álmatlanság, depresszió, szorongás, zavartság; ritkán - alvászavarok, delírium, mentális állapot változásai, izgatottság, hallucinációk, ingerlékenység, izgatottság, szokatlan álmok, hangulatváltozások;
• Idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás, perifériás neuropathia, paresztézia; gyakran - szédülés (a szédülés kivételével), remegés, polineuropátia, diszesztézia, íz perverzió, hipesztézia; ritkán - rohamok, paraplegia, motoros perifériás neuropathia, paresis, ízlésvesztés, koncentrációromlás, álmosság, hirtelen mozgások, kognitív rendellenességek, testtartási szédülés, beszédzavarok, mononeuropathia, nyugtalan láb szindróma, ájulás; ritkán - vegetatív neuropathia, encephalopathia, leukoencephalopathiás szindróma (reverzibilis);
• Húgyúti rendszer: gyakran - dysuria, károsodott vesefunkció; ritkán - veseelégtelenség (beleértve akut), vese kólika, oliguria, hematuria, gyakori vizelés, vizeletinkontinencia, vizeletretenció, proteinuria, vizelési nehézség, hátfájás;
• Érzékszervek: gyakran - szemfájdalom, csökkent látási tisztaság, vertigo; ritkán - látásromlás, a szem vérzése, szemszárazság, fotofóbia, kötőhártya-gyulladás, szemirritáció, kötőhártya-hiperémia, fokozott könnyezés, halláskárosodás, fülzúgás; ritkán - optikai neuropathia, szemészeti herpesz, vakság, kétoldalú süketség;
• Immunrendszer: ritkán - túlérzékenység; ritkán - Quincke ödéma;
• Endokrin rendszer: ritkán - az antidiuretikus hormon szekréciójának megsértése;
• Anyagcsere: gyakran - hiperglikémia, hipokalémia, kiszáradás; ritkán - cachexia, hypercalcaemia, hyperuricemia, hyperkalemia, hypernatremia, hypocalcemia, hypoglykaemia, hyponatremia, B12-vitamin hiány, hypophosphatemia, hypomagnesemia;
• Vázizomrendszer: nagyon gyakran - myalgia; gyakran - csontfájdalom, izomgyengeség, mozgásszervi fájdalom, izomgörcsök, végtagfájdalom, hátfájás, ízületi fájdalom; ritkán - izomgörcsök, izomrángások, izommerevség, merev ízületi mozgékonyság, ízületi duzzanat, állkapocsfájdalom;
• Reproduktív rendszer: ritkán - merevedési zavar, herefájdalom;
• Dermatológiai reakciók: nagyon gyakran - bőrkiütés; gyakran - kiütés, viszketés, csalánkiütés, periorbitális ödéma, bőrpír, száraz bőr, ekcéma, fokozott izzadás; ritkán - általános viszketés, fényérzékenység, erythemás kiütés, véraláfutás, makula kiütés, pikkelysömör, papuláris kiütés, dermatitis, generalizált kiütés, arcödéma, szemhéj ödéma, alopecia, bőr pigmentációs változások, körömkárosodás, atópiás dermatitis, éjszakai verejtékezés szerkezete, éjszakai izzadás csomók a bőrön, ichthyosis; ritkán Sweet-szindróma; nagyon ritkán - toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma;
• Laboratóriumi mutatók: gyakran - a laktát-dehidrogenáz fokozott aktivitása a vérben; ritkán - az alkalikus foszfatáz, a gamma-glutamiltranszferáz, a vér amiláz aktivitásának növekedése, a C-reaktív fehérje szintje, a karbamid koncentrációja a vérben, a hidrogén-karbonátok koncentrációjának csökkenése a vérben;
• Mások: nagyon gyakran - láz, súlyos fáradtság, herpes zoster (beleértve a terjesztést is); gyakran - influenzaszerű tünetek, ödéma, gyengeség, aszténia, rossz közérzet, perifériás ödéma, másodlagos fertőzés megjelenése; ritkán - hidegrázás, neuralgia, nyomásérzet és / vagy kényelmetlenség a mellkasban, ágyékfájdalom, súlygyarapodás, tumor lízis szindróma, szövődmények a katéterből; ritkán - szeptikus sokk, herpeszes meningoencephalitis; nagyon ritkán - progresszív multifokális leukoencephalopathia;
• Helyi reakciók: ritkán - phlebitis, hyperemia, égő érzés, fájdalom az injekció beadásának helyén; extravazációval - a bőr alatti zsír gyulladása.

A Velcade alkalmazásának biztonsági mutatóinak hasonlóságával a köpenysejtes limfóma és a myeloma multiplex kezelésében jelentős különbség van közöttük, hogy hányinger, hányás, neutropenia, thrombocytopenia, vérszegénység, a megnövekedett testhőmérséklet gyakrabban figyelhető meg myeloma multiplexben szenvedő betegeknél, valamint kiütés, viszketés, perifériás neuropátia - köpenysejtes limfómában szenvedő betegeknél.

Túladagolás

Amikor a Velcade ajánlott adagját több mint kétszer túllépik, akut vérnyomásesés és halálos thrombocytopenia lép fel.

A gyógyszer túladagolása esetén ajánlott gondosan figyelemmel kísérni a beteg életfunkcióinak mutatóit, és megfelelő terápiát folytatni a normális vérnyomás és a testhőmérséklet fenntartása érdekében (inotrop és / vagy érszűkítő gyógyszerek, infúziós terápia). Nincs specifikus ellenszer.

Különleges utasítások

A kezelést a rák kemoterápiájában gyakorlati tapasztalattal rendelkező orvosnak kell felügyelnie.

A Velcade intratekális beadása végzetes.

A gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel keverni, az egyetlen kivétel a 0,9% -os nátrium-klorid-oldat.

A terápia megkezdése előtt és az egyes ciklusok során teljes vérvizsgálatot kell végezni a vérlemezkeszám és a leukocita számának számlálásával.

A Velcade alkalmazása leggyakrabban átmeneti thrombocytopenia kialakulását okozza, a vérlemezkeszám legnagyobb mértékű csökkenésével a ciklus 11. napjára. Ha a vérlemezkék száma kevesebb, mint 25 000 / μl, a terápiát fel kell függeszteni. A hematológiai toxicitás kezelése magában foglalja a kolóniastimuláló faktorok alkalmazását, az eritrocita és a vérlemezkék tömegének transzfúzióját. A vérlemezkék szintjének helyreállítása után a gyógyszer alkalmazása a terápia tervezett előnyeinek és kockázatainak alapos felmérése után folytatható.

A kezelés ideje alatt rehidrációs terápiát javasolnak a víz-elektrolit egyensúly fenntartása érdekében, hányás vagy hasmenés esetén megfelelő pénzeszközök használata javasolt.

A perifériás neuropathia tünetei: gyengeség, hiperesztézia, hipesztézia, paresztézia, égő érzés és kényelmetlenség, neuropátiás fájdalom. A meglévő vagy új tünetek megjelenésével a fenntartó terápia kijelölésével csökkenteni lehet az adagot és megváltoztatni a gyógyszer rendjét.

Óvatosan kell eljárni az epilepsziában vagy rohamokban szenvedő betegek kezelésében.

A Velcade alkalmazásának hátterében gyakran megjelenik az ortosztatikus hipotenzió, néha átmeneti eszméletvesztéssel.

Különösen ügyelni kell a hányással vagy hasmenéssel járó dehidratációval rendelkező betegek kezelésére, akiknek kórtörténetében diabéteszes neuropathia és syncope volt, antihipertenzív gyógyszerek szedése esetén. A betegeket tájékoztatni kell azonnali orvosi ellátás szükségességéről szédülés, "könnyedség érzése a fejben" vagy ájulás esetén. Ortosztatikus hipotenzió esetén ajánlott hidratálni, szimpatomimetikumok és / vagy glükokortikoidok bevezetését, ha szükséges, a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek dózisának csökkentését.

A szívelégtelenség kockázati tényezőivel vagy a kórelőzményben szenvedő betegeket szorosan ellenőrizni kell.

A máj funkcionális rendellenességeiben szenvedő betegeket alacsonyabb kezdő dózisban kell előírni, a kezelés folyamatos figyelemmel kísérésével a toxicitás tüneteinek kialakulása érdekében.

Lehetséges reverzibilis leukoencephalopathiás szindróma kialakulása, egy idegrendszeri rendellenesség, amelyet rohamok, fejfájás, megnövekedett vérnyomás, zavartság, letargia, vakság és más neurológiai és vizuális rendellenességek kísérnek. Amikor a diagnózist az agy mágneses rezonancia képalkotása igazolja, a Velcade alkalmazását fel kell függeszteni.

A Varicella zoster vírus reaktiválásának nagy kockázata miatt a gyógyszer alkalmazása vírusellenes profilaxist foglal magában.

Amikor a károsodott tüdőfunkció tünetei megjelennek vagy súlyosbodnak, diagnosztizálni és azonnal előírni kell a megfelelő terápiát.

Mivel a tumor lízis szindróma miatt fennáll a hiperurikémia kialakulásának kockázata, a Velcade-kezelés alatt a szérum kreatinin- és húgysavszint folyamatos mérése javasolt. Megelőző intézkedésként a betegnek ajánlott sok folyadékot inni, vizeletet lúgosítani, allopurinolt.

Az orális hipoglikémiás szerek egyidejű alkalmazásával a vércukorszintet rendszeresen ellenőrizni kell, és a hipoglikémiás gyógyszerek dózisát időben kell beállítani.

A kezelési időszak alatt ajánlatos megbízható fogamzásgátló módszereket alkalmazni.

Az ápolószemélyzetnek be kell tartania a citotoxikus szerek kezelésének általánosan elfogadott szabályait.

A Velcade-kezelés során fellépő szédülés, látászavarok, ájulás és egyéb mellékhatások kockázata miatt a betegeknek javasoljuk, hogy tartózkodjanak a járművek és a mechanizmusok vezetésétől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Velcade ellenjavallt terhes és szoptató nőknél.

Gyermekkori használat

A gyógyszer nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel nincs tapasztalat a bortezomib gyermekeknél történő alkalmazásáról.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkciójú betegeknél nincsenek kontrollált vizsgálatok a gyógyszerről, ezért ilyen betegeknél (különösen 20 ml / percnél kevesebb kreatinin-clearance esetén) a Velcade-t óvatosan és csak orvosi felügyelet mellett alkalmazzák. Ha szükséges, a gyógyszer dózisának csökkentésével kapcsolatos kérdés megoldódik.

A májműködés megsértése esetén

Károsodott májműködésű betegeknél a Welcade-ről nincsenek ellenőrzött vizsgálatok. Súlyos májkárosodás esetén a bortezomib eliminációja károsodhat, és megnő a más gyógyszerekkel való kölcsönhatások valószínűsége. Az ilyen betegeknél a gyógyszert rendkívül óvatosan írják fel, szükség esetén csökkentve az adagot.

Gyógyszerkölcsönhatások

Más gyógyszerek egyidejű alkalmazását a Velcade terápia hátterében csak a kezelőorvos írhatja fel.

Analógok

A Velcade analógjai: Bortezomib, Amilan-FS, Bartizar, Boramilan FS, Milanfor.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év, oldódás után - legfeljebb 8 óra 25 ° C hőmérsékleten.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Velcade-ről

A vélemények szerint a Velcade meglehetősen hatékony gyógyszer a mielóma kezelésében. Sok esetben az elvégzett kezelésnek köszönhetően sikerült megállítani a betegség további fejlődését.

Ugyanakkor a felülvizsgálatokban olyan mellékhatások kialakulásáról számolnak be, mint remegés, légszomj, a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése. Ezekben az esetekben azonban a betegek továbbra is használták a gyógyszert, mivel nem mindig lehet megfelelő analógot találni.

A Velcade ára a gyógyszertárakban

A gyógyszer meglehetősen drága. A Velcade ára a gyógyszertárakban palackonként 17 287 és 21 519 rubel között mozog.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!