Buserelin-depó
Buserelin-depó: használati utasítások és áttekintések
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Gyógyszerkölcsönhatások
- 11. Analógok
- 12. A tárolás feltételei
- 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 14. Vélemények
- 15. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Buserelin-depo
ATX kód: L02AE01
Hatóanyag: Buserelin (Buserelin)
Gyártó: Pharmsintez CJSC, Oroszország
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.22
Árak a gyógyszertárakban: 3716 rubeltől.
megvesz
A buserelin-depó daganatellenes gyógyszer, a gonadotropin-felszabadító hormon analógja.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Buserelin-depot - liofilizátum szuszpenzió készítéséhez tartós hatású intramuszkuláris (i / m) beadáshoz: porszerű tömeg, fehér, gyengén sárga árnyalatú vagy fehér; oldószer - tiszta, színtelen folyadék; feloldott szuszpenzió - homogén oldat, fehér, halvány sárga árnyalattal vagy fehér [sötét színű üvegben, kartondobozban, 1 palack oldószerrel (2 ml ampullában), fecskendővel, tűkkel (2 db) és alkoholos törlőkendőkkel (2) PC.)].
1 üveg tartalma:
- hatóanyag: buserelin-acetát - 3,93 mg (ami egyenértékű 3,75 mg buserelin-tartalommal);
- segédkomponensek: poliszorbát-80, glikolsav és DL-tejsav kopolimerje, nátrium-karmellóz, mannit.
Oldószer: 0,8% mannit oldatos injekció.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Buserelin-depó hatásmechanizmusa azon alapul, hogy a Buserelin versenyképesen kötődik az agyalapi mirigy elülső sejtjeinek receptoraihoz, aminek eredményeként a nemi hormonok szintjének rövid távú emelkedése következik be a vérplazmában. A gyógyszer terápiás dózisokban történő alkalmazása (12-14 nap múlva) az agyalapi mirigy gonadotrop funkciójának teljes blokkolását okozza, ezáltal lelassítva a luteinizáló és a tüszőt stimuláló hormonok felszabadulását. Ennek eredményeként a nemi hormonok szintézise elnyomódik az ivarmirigyekben, ami a vérplazma koncentrációjának csökkenésében nyilvánul meg:
- nőknél - ösztradiol a menopauza szintjéig;
- férfiaknál - a tesztoszteron a kasztrálás utáni szintig.
A buserelin-depó farmakológiai kasztrálást okoz, mivel a 14–21 napos folyamatos kezelés a tesztoszteronszint csökkenéséhez vezet az orchiectomia állapotára jellemző értékig.
Farmakokinetika
A buserelin biológiailag jól elérhető. Koncentrációja a plazmában a beadás után körülbelül 2-3 órával éri el maximális értékét. A gyógyszer elhúzódó hatása lehetővé teszi olyan szint fenntartását, amely elegendő ahhoz, hogy 28 napig gátolja a gonadotropinok agyalapi mirigy általi szintézisét.
Felhasználási javallatok
- méh mióma;
- emlődaganat;
- az endometrium hiperplasztikus folyamatai;
- endometriózis (pre- és posztoperatív időszak);
- meddőségi kezelés mesterséges megtermékenyítés során;
- hormonfüggő prosztatarák.
Ellenjavallatok
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- egyéni intolerancia a Buserelin-depó összetevőivel szemben.
Utasítások a Buserelin-depó használatára: módszer és adagolás
A kész liofilizátum oldatot (szuszpenziót) csak intramuszkuláris beadásra szánják.
Az eljárást kórházban, speciálisan képzett egészségügyi személyzetnek kell elvégeznie.
A szuszpenzió elkészítéséhez használja a mellékelt oldószert.
A Buserelin-depóval ellátott palackot szigorúan függőleges helyzetben tartva, finoman kopogtatva rajta, meg kell győződnie arról, hogy az összes por leülepszik az üveg aljára. Rózsaszín (1,2 x 50 mm) pavilonnal ellátott tűvel ellátott fecskendőt használva az oldószer felszívására az ampulla teljes tartalmát fel kell húzni az oldószerrel, és a fecskendőt 2 ml-re kell állítani. Ezután, miután a liofilizátummal eltávolította a műanyag kupakot az injekciós üvegből, fertőtleníteni kell az injekciós üveg gumidugóját alkoholos törlőkendővel. Egy tűt helyeznek az injekciós üvegbe a gumidugó közepén keresztül, és az oldószert óvatosan vezetik be az injekciós üveg belső falán, anélkül, hogy a liofilizátumot a tűvel érintenék. Miután kivette a fecskendőt az injekciós üvegből, az injekciós üveget 3-5 percig álló helyzetben hagyjuk, hogy a liofilizátum oldószerrel teljesen telítődjön és szuszpenziót képezzen. Az üveg megfordítása nélkül szemrevételezéssel ellenőrizze a liofilizátum oldódásának mértékét. Ha az injekciós üveg oldalán és alján száraz porszemcsék vannak, várjon egy ideig, amíg teljesen telítődnek. Ezután egy homogén szerkezet kialakításához a szuszpenziót óvatos körkörös mozdulatokkal 0,5–1 percig keverni kell. Ebben az esetben az üveget nem szabad megfordítani vagy megrázni, hogy megakadályozzuk a pelyhek elvesztését és a szuszpenzió romlását.
Gyorsan helyezze be a tűt a gumidugón az injekciós üvegbe, és döntse meg 45 ° -os szögben (az injekciós üveget nem lehet megfordítani), lassan vegye ki teljesen a szuszpenziót az injekciós üvegből. A palack falain és alján a gyógyszer enyhe maradéka található.
A szuszpenzió elkészítése után azonnal be kell adni.
Miután az oldószertűt zöld pavilon tűvel (0,8 x 40 mm) cserélte le, óvatosan fordítsa meg a fecskendőt, és távolítsa el a levegőt belőle.
Miután az injekció beadásának helyét a mellékelt alkoholos törlőkendővel fertőtlenítette, a tűt mélyen behelyezzük a fenékizomba. Az ér sérülésének ellenőrzéséhez a fecskendő dugattyúját kissé hátrahúzza. Ezután a fecskendő dugattyújának állandó nyomásával a szuszpenziót lassan injektáljuk a / m-be. Ha a tű eltömődik, cserélje ki.
Ajánlott adagolás:
- endometriózis, endometrium hiperplasztikus folyamatok: egyszer, 3,75 mg, 4 hetes intervallummal. A Buserelin-depot alkalmazását a menstruációs ciklus első öt napján kell elkezdeni. Kezelés - 4-6 injekció;
- méh mióma: 3,75 mg 4 hetente egyszer. A kezelést a menstruációs ciklus első öt napján kell elkezdeni. Kezelés - 3 injekció a műtét előtt, más esetekben - 6 injekció;
- meddőségi kezelés in vitro megtermékenyítéssel: 3,75 mg egyszer a menstruációs ciklus 2. napján (a follikuláris fázis kezdetén) vagy a stimulációt megelőző menstruációs ciklus 21. és 24. napján (a luteális fázis közepe). 12-15 nappal az injekció beadása után az agyalapi mirigy funkciója blokkolva van. Megerősítése az ösztrogénszint csökkenése a vérszérumban a kezdeti szinthez képest legalább 50% -kal. Ha a petefészkekben nincsenek ciszták (az ultrahang alapján), akkor a szuperovuláció stimulálását gonadotrop hormonokkal legfeljebb 5 mm endometrium vastagsággal kell elkezdeni, a vérszérum ösztradiol szintjének ellenőrzése és az ultrahang monitorozása alatt;
- hormonfüggő prosztatarák: 3,75 mg 4 hét intervallummal.
Mellékhatások
- a központi idegrendszerből: gyakran - hangulatváltozások; alvászavarok, fejfájás, depresszió;
- allergiás reakciók: bőrpír, csalánkiütés; ritkán - angioödéma;
- a mozgásszervi rendszer részéről: csontok demineralizációja (csontritkulás kialakulásának kockázata);
- mások: egyes esetekben (egyértelmű ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani) - dyspeptikus jelenségek, tüdőembólia.
Ezenkívül a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
- nőknél: alsó hasi fájdalom, izzadás, fejfájás, a libidó megváltozása, depresszió, a hüvely nyálkahártyájának szárazsága; ritkán - menstruációs vérzés (gyakrabban a terápia első heteiben);
- férfiaknál: lehetséges - az alapbetegség progressziója vagy súlyosbodása (az első injekció után 2-3 héten belül), a csontfájdalom átmeneti növekedése, gynecomastia, hőhullámok, csökkent potencia, fokozott izzadás, vizelet-visszatartás, a vér androgének szintjének átmeneti emelkedése, veseödéma (lábak, arc, szemhéjak), izomgyengeség az alsó végtagokban; egyes esetekben - az ureter elzáródásának kialakulása, a gerincvelő összenyomódása.
Túladagolás
A Buserelin túladagolásának tüneteit nem igazolták.
Különleges utasítások
A Buserelin-depot használata előtt a nőknek javasoljuk a terhesség kizárását és a hormonális fogamzásgátlók szedésének abbahagyását. A kezelés első két hónapjában nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni. A depresszió bármilyen formája esetén a betegnek szoros orvosi felügyeletre van szüksége. Az ovuláció indukcióját orvos szigorú felügyelete mellett kell végrehajtani. A terápia kezdetén fennáll a petefészek-ciszta kialakulásának kockázata.
A férfiaknál jelentkező nemkívánatos események hatékony megelőzése érdekében a gyógyszer első lépése során antiandrogéneket kell felírni 2 héttel a gyógyszer első injekciója előtt és azt követő 2 héten belül. Ritka esetekben a potencia csökkenéséhez a terápia megváltoztatása szükséges.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A kezelés ideje alatt körültekintően kell eljárni olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek végrehajtása során, amelyek megnövelt sebességű pszichomotoros reakciókat és különös figyelmet igényelnek.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az utasítások szerint a Buserelin-depot ellenjavallt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Buserelin-depot egyidejű használatával:
- nemi hormonokat tartalmazó gyógyszerekkel: nő a petefészek hiperstimulációs szindróma kockázata;
- hipoglikémiás szerekkel: utóbbi hatékonysága csökkenhet.
Analógok
A Buserelin-depó analógjai: Decapeptyl depó, Decapeptil, Differelin, Lyukrin depó, Zoladex, Eligard.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Tárolja 8-25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen.
Felhasználhatósági időtartam: liofilizátum - 3 év, oldószer - 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Buserelin-depóról
A betegek Buserelin-depójának véleményei ellentmondásosak. Legtöbbjük jelzi a gyógyszer hatékonyságát a petefészek endometriózis, a méh mióma, a meddőség kezelésében. A pozitív véleményekben a nők megosztják benyomásukat az elszenvedett káros eseményekről, de a vágy, hogy meggyógyuljon vagy teherbe essen, hogy elérje a kívánt eredményt, türelemre és optimizmusra ösztönzi őket. Sok negatív vélemény van, amelyben ajánlott felhagyni a gyógyszer használatával (szörnyű mellékhatások jelzésével).
Azok az orvosok véleményei, akik a végeredmény alapján értékelik a gyógyszer minőségét, pozitívan értékelik a gyógyszer terápiás hatását.
Buserelin-depó ára a gyógyszertárakban
Az 1 üveg liofilizátumot tartalmazó csomag Buserelin-depójának ára 3922 és 4304 rubel között mozoghat.
Buserelin-depó: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Buserelin-depó 3,75 mg liofilizátum szuszpenzió készítéséhez tartós hatású intramuszkuláris beadáshoz 1 db. 3716 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
