BiVak gyermekbénulás
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. A tárolás feltételei
BiVak polio - orális poliomyelitis vakcina, kétértékű, élő attenuált 1, 3 típus.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - oldat orális alkalmazásra: átlátszó folyadék rózsaszín-málnától sárgás-piros színig, üledék és látható idegen zárványok nélkül [2 ml (10 adag) injekciós üvegben, kartondobozban 10 injekciós üveg].
1 adag a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: poliomyelitis vírus, 1. típusú legyengített Sabin-törzsek - legalább 10–6 fokos TCD 50 (szöveti citopatogén dózisok) és 3. típusú - legalább 10–5,5 fokos TCD 50 fertőző egységek (IE) a vírus;
- segédkomponensek: kanamicin, magnézium-klorid.
Felhasználási javallatok
A BiVac gyermekbénulás alkalmazása a poliomyelitis aktív megelőzésére javallt.
Ellenjavallatok
- a neurológiai rendellenességek, amelyek a korábbi orális polioméria elleni vakcinázás során jelentkeztek
- súlyos reakció, beleértve a testhőmérséklet 40 ° C feletti emelkedését, korábbi vakcinabevitel szövődményei;
- az akut nem fertőző és fertőző betegségek időszaka vagy a krónikus patológiák súlyosbodása;
- elsődleges (veleszületett) immunhiányos állapot;
- immunszuppresszió;
- rosszindulatú daganatok;
- terhesség időszaka;
- túlérzékenység a vakcina komponenseivel szemben.
Az oltás biztonságosságát nőknél szoptatás alatt nem igazolták.
Az alkalmazás módja és adagolása
A vakcina kizárólag orális alkalmazásra szolgál!
Az oltási dózis 4 csepp (0,2 ml), ezeket az üveghez rögzített pipetta vagy cseppentő segítségével a beteg szájába csepegtetjük. Az eljárás után egy órán keresztül nem szabad inni és enni.
A gyermekek poliomyelitis elleni első és második oltását inaktivált polio vakcinával (IPV) adják megelőzés céljából, az IPV alkalmazásának vonatkozó utasításainak megfelelően.
A harmadik oltást és az azt követő poliomyelitis elleni oltásokat élő orális poliomyelitis vakcinával (PPV) kezelt gyermekek kapják.
Az oltási tanfolyam az első három oltásból áll:
- első: 3 hónapos életkorban - IPV;
- második: 4,5 hónaposan - IPV;
- harmadik: 6 hónaposan - PPV.
A poliomyelitis elleni újraoltást az oltási ütemtervnek megfelelően 3 szakaszban hajtják végre: 18 és 20 hónapos, majd 14 éves korban.
Az oltás és az újraoltás általános szabályai alól kivételt képeznek a nevelőszülők, a HIV-fertőzött gyermekek vagy a HIV-fertőzött anyáktól született gyermekek. Ennek a gyermekkategóriának a harmadik oltást és az azt követő újraoltásokat a poliomyelitis ellen IPV-vel kell ellátni.
Ha egy gyermek rutinimmunizálása három hónapos korban kezdődik, akkor azt is a kialakított séma szerint hajtják végre.
Ha az emberi biológiai vizsgálatokban vagy környezeti tárgyakból izolált vad poliovírus okozta poliomyelitis esetét regisztrálják, az oltás kötelező. Azok a polgárok kategóriái, akik kapcsolattartók a poliomyelitis kitörése során (vagy ha betegség gyanúja merül fel), beleértve a vad poliovírus által okozottakat is, további egyszeri oltásnak vetik alá. Ezek tartalmazzák:
- 3 hónapos és 18 éves gyermekek;
- egészségügyi dolgozók;
- 3 hónapos és 15 év közötti gyermekek, akik a poliomyelitis szempontjából kedvezőtlen országokból vagy régiókból érkeztek (a korábbi oltásokra vonatkozó megbízható adatok hiányában az oltás háromszorosát jelzik);
- 3 hónapos és 15 év közötti gyermekek, akiknek nincs állandó lakóhelyük (a korábbi oltásokra vonatkozó megbízható adatok hiányában a hármas oltást jelzik);
- 3 hónapos és idősebb személyek, akik kapcsolatban állnak olyan emberekkel, akik a poliomyelitis által érintett országokból vagy régiókból érkeztek;
- korhatár nélküli személyek, akik potenciálisan vad poliomyelitis vírussal vagy élő poliovírussal fertőzött anyagokkal dolgoznak - alkalmazásukkor.
Az első három oltás közötti intervallumokat nem szabad csökkenteni.
Orvosi ellenjavallatok jelenlétében kivételes esetekben megengedett az oltások közötti intervallumok meghosszabbítása. Ha az első három oltás közötti intervallum meghosszabbodik, a negyedik oltás időpontját 3 hónappal korábban el lehet halasztani.
Mellékhatások
A BiVak gyermekbénulás bevétele után az első órákban azonnali allergiás reakció alakulhat ki.
A vakcina bevezetése után általában az ötödik és a harmincadik nap közötti időszakban a következő reakciók jelenhetnek meg:
- ritkán: nem specifikus tünetek - hányás, láz, fejfájás (az oltás szedésével kapcsolatban nincs szükség);
- nagyon ritka: allergiás reakciók (Quincke ödéma, csalánkiütés);
- elszigetelt esetek: beoltottaknál és oltottal érintkezésben lévő személyeknél - a vakcinával összefüggő paralitikus poliomyelitis (VAPP) előfordulása.
Különleges utasítások
Az oltás előtt a beteget gyermekorvosnak vagy háziorvosnak kell megvizsgálnia.
Gyermekgondozási környezetben meg kell tervezni a gyermekbénulás elleni immunizálást a csoport összes gyermekére egyszerre.
Ne engedje, hogy a be nem oltott gyermekek az oltás dátumától számított 60 naptári napon belül érintkezzenek a beoltott PPV-kkel.
Az oltás után szigorú személyes higiénia szükséges, hogy korlátozzuk a vakcinavírus keringését. Először is el kell különíteni az immunhiányos családtagokat az oltott gyermektől. A gyermek számára külön ágyat, bili, ágyneműt és ruházatot kell biztosítani.
Az IPV-t a célcsoportba tartozó gyermekek immunizálására kell használni, akiknek családjában még mindig nem oltottak (életkoruk szerint vagy a poliomyelitis elleni oltás ellenjavallatai).
A poliomyelitis elleni oltásokat be kell jegyezni a kialakított regisztrációs űrlapokon, amelyek feltüntetik a gyógyszer nevét, az oltás dátumát, az adagot, a tétel számát, az oltásra adott reakciót.
Felnyitás után a szorosan lezárt injekciós üvegben lévő vakcina legfeljebb 48 órán át használható 2-8 ° C-os tárolási hőmérsékleten.
Ne használja a gyógyszert sérült integritással és címkével ellátott palackból, amelynek fizikai tulajdonságai láthatóan megváltoznak.
Ha a páciensnek hányása vagy hasmenése van az oltás beadása alatt vagy közvetlenül azt követően, akkor a vakcina második adagját be lehet venni, miután az állapot normalizálódott.
A véletlen dózisfelesleg nem okoz nemkívánatos következményeket.
A tervezett műtét előtt 4 héttel később és a sürgősségi műtét után 3-4 héttel korábban nem lehet oltani.
A kórelőzményben légzési elégtelenség és koraszülött csecsemők (kevesebb mint 28 hét) vannak a BiVak gyermekbénulás szedése alatt, nagy az apnoe kockázata. Ezért ezt a gyermekkategóriát az oltást követő első 48–72 órában folyamatosan ellenőrizni kell a légzési aktivitás szempontjából.
A VAPP kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében az első 2 oltást IPV vakcinával adják be.
A krónikus patológiák vagy az akut nem fertőző és fertőző betegségek súlyosbodása után a vakcina csak remisszió vagy teljes gyógyulás után 2-4 hétig vehető igénybe.
Az akut légúti vírusfertőzések enyhébb formáiban, akut bélbetegségekben az oltást a hőmérséklet normalizálódása után hajtják végre.
Immunszuppresszióval az oltást csak 12 héttel a kezelés befejezése után lehet elvégezni.
Gyógyszerkölcsönhatások
Egy napon a BiVak gyermekbénulás alkalmazásával adszorbeált diftéria-tetanusz-pertussis vakcinával (DTP vakcina) vagy adszorbeált diftéria-tetanusz vakcinával (DTP és ADS-M toxoid) lehet oltani. Ezen túlmenően a gyermekbénulás elleni oltás bevezetése más gyógyszerekkel egyidejűleg megengedett a Nemzeti Oltási Naptárban.
Az immunszuppresszív gyógyszerek csökkenthetik a gyermekbénulás elleni oltással szembeni immunválaszt, elősegíthetik a vakcinavírusok szaporodását, és növelhetik az ürülékben lévő vakcinavírusok kiürülési idejét.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Tárolja mínusz 20 ° C-on és alacsonyabb hőmérsékleten, 2-8 ° C-on szállítsa, majd fagyassza le.
Felhasználhatósági időtartam: mínusz 20 ° C és ennél alacsonyabb tárolási hőmérsékleten - 24 hónap, 2-8 ° C - 6 hónap.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
