Felodipin
Felodipin: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Felodipin
ATX kód: C08CA02
Hatóanyag: Felodipin (felodipin)
Gyártó: Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co. kft PR China (Kína), Everlight Chemical Industrial Corporation (Tajvan), Nivedita Chemicals Pvt. Ltd (India), Kanonpharma CJSC (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.25
Árak a gyógyszertárakban: 217 rubeltől.
megvesz
A felodipin egy dihidropiridin gyógyszer, lassú kalciumcsatornák szelektív blokkolója, vérnyomáscsökkentő és antianginális hatású.
Kiadási forma és összetétel
A Felodipine gyógyszer adagolási formája - hosszan tartó tabletták, filmbevonatúak: kerek, mindkét oldalán domború, fehér maggal és világos sárga vagy sárga héjjal rendelkeznek a keresztmetszeten (10, 15 vagy 30 db. Polivinil-klorid filmből (PVC) készített sejt kontúrcsomagokban) és nyomtatott lakkozott alumínium fólia; kartondobozban 1, 2, 3, 6 darab 10 db-os csomagolás, vagy 1, 2, 4 db 15 db-os csomagolás, vagy 1, 2 db 30 db-os csomagolás).
Összetétel 1 tartós hatású tabletta filmtablettával:
- hatóanyag: felodipin - 2,5; 5 vagy 10 mg;
- további komponensek: hidroxi-propil-metil-cellulóz Benecel MP 824 (hipromellóz), kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, aeroszil (kolloid szilícium-dioxid), tejcukor (laktóz), nátrium-alginát (Kelton HVCR), magnézium-sztearát, povidon (Kollidon 30);
- film burkolat: Selecoat AQ-01812 [hidroxi-propil-metil-cellulóz (hipromellóz), makrogol (polietilén-glikol 400 és polietilén-glikol 6000), kinolin sárga festék, sárga vas-oxid festék, titán-dioxid].
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A gyógyszer aktív összetevője - a felodipin, lassú kalciumcsatorna-blokkoló (BMCC), hipotenzív és antianginális hatékonyságú. A perifériás érellenállás csökkentésével elősegíti a vérnyomás (BP) csökkentését; dózisfüggő anti-iszkémiás hatása van; csökkenti a szívizom nekrotikus területének méretét, amely a szívinfarktus következtében alakul ki, és véd a szövődményektől a véráramlás újrakezdése (reperfúzió) során. A felodipin gyakorlatilag nem rendelkezik negatív inotrop hatással, minimálisan befolyásolja a PSS-t (szívvezetési rendszer).
Farmakokinetika
A gyógyszer farmakokinetikai paraméterei:
- felszívódás és eloszlás: egy speciális filmbevonat lelassítja a felodipin felszabadulását a tablettákból, ami elősegíti az abszorpció fázisának meghosszabbítását, és 24 órán keresztül biztosítja a gyógyszer egyenletes eloszlását a vérplazmában. A felodipin szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban (gyomor-bél traktus), biológiai hozzáférhetősége a terápiás intervallumon belül nem függ az adagtól és ~ 15%; az anyag legfeljebb 99% -a kötődik a vérfehérjékhez, elsősorban az albuminhoz;
- anyagcsere és kiválasztás: a felodipin szinte teljesen metabolizálódik a májban, inaktív metabolitokat képezve. T 1/2 (felezési idő) - 25 óra. A metabolitok formájában bevitt dózis legfeljebb 70% -a ürül a vizelettel, a többi a széklettel. Változatlan formában a bevitt dózis kevesebb mint 0,5% -a ürül a vizelettel. A gyógyszer hosszú távú alkalmazása nem vezet kumulációjához.
Idős betegeknél és károsodott májfunkcióval a felodipin plazmakoncentrációja magasabb, mint egészséges fiatal betegeknél.
Károsodott vesefunkcióval, beleértve a hemodialízisben szenvedő betegeket is, a felodipin farmakokinetikai paraméterei nem változtak.
A felodipin a hematoplacentális gáton keresztül jut be a placentába, és laktáció alatt is kiválasztódik az anyatejbe.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a felodipint artériás hipertónia és stabil angina pectoris (beleértve a Prinzmetal anginát is) esetén alkalmazzák.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos artériás hipotenzió;
- instabil angina;
- Kardiogén sokk;
- akut miokardiális infarktus és a myocardialis infarctust követő 1 hónapon belüli időszak;
- klinikailag jelentős aorta szűkület;
- krónikus szívelégtelenség (CHF) a dekompenzáció szakaszában;
- terhesség és szoptatás ideje;
- gyermekek és 18 év alatti serdülők;
- túlérzékenység a dihidropiridin-sorozat származékai iránt, beleértve a felodipint, valamint a gyógyszer egyéb komponenseivel szemben.
Relatív ellenjavallatok, amelyekben a gyógyszert körültekintően kell alkalmazni: vese / májelégtelenség, vérnyomás labilitás, aorta szűkület, szívizominfarktus miatti szívelégtelenség.
Utasítások a felodipin használatára: módszer és adagolás
A felodipin retard tabletta szájon át történő beadásra szolgál, nem harapható meg, nem törhető össze és nem osztható fel. Célszerűbb a gyógyszert reggel, étkezés előtt vagy könnyű reggeli után bevenni.
Ajánlott adagolás az indikációk szerint (naponta egyszer):
- artériás hipertónia (felnőtt betegek, ideértve az időseket is): kezdje meg a kezelést 5 mg-os dózissal, ha szükséges, növelhető; a szokásos fenntartó adag 5-10 mg. Az egyedi dózis titrálása érdekében ajánlott, hogy idős betegek és károsodott májműködésű betegek 2,5 mg-os dózissal kezdjék a kezelést;
- stabil angina pectoris (felnőtt betegek): 5 mg-os dózissal kezdje a kezelést, ha szükséges, 10 mg-ra emelhető; a maximális napi adag nem haladhatja meg a 20 mg-ot.
Az adagolást minden esetben egyedileg határozzuk meg.
A gyógyszer angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorokkal, β-blokkolókkal és diuretikumokkal együtt alkalmazható. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a felodipin kombinált kezelés részeként történő alkalmazásakor hipotenzív hatása általában fokozódik, ezért óvakodni kell az artériás hipotenzió kialakulásától.
A májfunkció súlyos megsértése esetén csökkenteni kell a gyógyszer terápiás dózisát.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél a gyógyszer farmakokinetikája nem változik jelentősen.
Mellékhatások
A többi BMCC alkalmazásához hasonlóan a Felodipine is szédülést, fejfájást, arcon kipirulást, szívdobogást és fokozott fáradtságot okozhat. Ezek a mellékhatások leggyakrabban a terápia elején vagy az adag növelésekor jelentkeznek, és visszafordíthatók. A precapilláris értágulatból eredő perifériás ödéma szintén dózisfüggő. Az ínybetegség vagy a parodontitis esetén enyhe ínyduzzanat léphet fel, amelyet óvatos szájhigiénével lehet megakadályozni.
A mellékhatások gyakorisága szisztémás szervosztályok szerint, a rögzített epizódok számától függően (alkalmazott skála: ≥ 0,01 - gyakran; 0,001-0,01 - ritkábban; 0,0001-0,00001 - ritkán; 0,00001 - rendkívül ritkán):
- szív- és érrendszer: gyakran - az arc kipirulása, hyperemia kíséretében, a bokák duzzanata; ritkábban - szívdobogás, tachycardia; ritkán - ájulás; rendkívül ritkán - az angina pectoris és a reflex tachycardia lefolyásának romlása, a vérnyomás kifejezett csökkenése, extrasystole, leukocytoclasticus vasculitis;
- idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkábban - szédülés, paresztézia;
- emésztőrendszer: ritkábban - hányinger, fájdalom a hasi régióban; ritkán - hányás, az íny és a nyelv nyálkahártyájának hiperpláziája, ínygyulladás; rendkívül ritkán - a máj transzaminázainak fokozott aktivitása;
- izom-csontrendszer: ritkán - myalgia, arthralgia;
- túlérzékenységi reakciók: ritkábban - bőrkiütés, viszketés; ritkán - csalánkiütés; rendkívül ritkán - az ajkak vagy a nyelv angioödémája, fényérzékenységi reakció;
- húgyúti rendszer: rendkívül ritka - gyakori vizelés;
- egyéb reakciók: ritkábban - fáradtság; ritkán impotencia és / vagy szexuális diszfunkció; rendkívül ritka - hiperglikémia, láz;
- bőr: ritkán - csalánkiütés, viszkető bőr; elszigetelt epizódok - fényérzékenységi reakciók.
A kezelés során megnyilvánuló mellékhatások, amelyek okozati összefüggését a felodipin bevitelével nem sikerült megállapítani: arcödéma, mellkasi fájdalom, csökkent vérnyomás, influenzaszerű szindróma, influenza, syncope, myocardialis infarctus, arrhythmia, angina pectoris, extrasystole, szájszárazság, hasmenés, puffadás, vérszegénység, gynecomastia, arthralgia, hátfájás, felső és alsó végtagi fájdalom, myalgia, álmatlanság, idegesség, depresszió, szorongás, álmosság, ingerlékenység, légszomj, pharyngitis, bronchitis, sinusitis, orrvérzés, véraláfutás, erythema, leukocytoclasticus, látásromlás, dysuria, polyuria.
Túladagolás
A túladagolás tünetei a vérnyomás és a bradycardia jelentős csökkenése.
A vérnyomás kifejezett csökkenése esetén a beteget vízszintes helyzetbe kell fektetni, a lábakat pedig fel kell emelni.
A bradycardia kialakulásával intravénásán 0,5–1,0 mg atropint adnak be. Ha az állapot nem stabilizálódik, a plazma térfogatának növelése érdekében szőlőcukor (glükóz) oldat, dextrán vagy nátrium-klorid infúziójára van szükség. Ha a fenti intézkedések nem eredményezik a kívánt hatást, a terápiát olyan tüneti gyógyszerekkel hajtják végre, amelyek túlnyomóan befolyásolják az a-adrenerg receptorokat.
Különleges utasítások
A többi értágítóhoz hasonlóan a felodipin is ritkán képes hajlamos betegeknél klinikailag jelentős artériás hipotenziót okozni a myocardialis ischaemia további fejlődésével. A mai napig nincs adat a felodipin alkalmazásának megvalósíthatóságáról a myocardialis infarctus másodlagos megelőzésében.
A felodipin nem befolyásolja a lipidprofilt és a vércukor-koncentrációt.
A gyógyszer jól tolerálható és rendkívül hatékony a betegek kezelésében, nemtől és kortól függetlenül, valamint a következő kísérő betegségek esetén: bronchiális asztma és más tüdőbetegségek, Raynaud-szindróma, károsodott vesefunkció, köszvény, diabetes mellitus, hiperlipidémia, a tüdőátültetés utáni időszak.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az ilyen mellékhatások, mint a szédülés és gyengeség megnyilvánulása esetén a betegeknek átmenetileg el kell utasítaniuk az olyan típusú munkák elvégzését, amelyek fokozottabb figyelemkoncentrációt és nagyobb reakciósebességet igényelnek, ideértve a vezetést is.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A felodipin ellenjavallt terhes és szoptató nők számára.
Gyermekkori használat
A gyermekgyógyászati gyakorlatban a gyógyszer alkalmazása 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésében ellenjavallt, mivel nincs megbízható adat a terápia hatékonyságáról és biztonságosságáról ebben a korosztályban.
Károsodott vesefunkcióval
Felodipin-terápia során a károsodott vesefunkciójú betegeknek körültekintően kell eljárniuk.
A májműködés megsértése esetén
Felodipin-terápia során a károsodott májműködésű betegeknek körültekintőnek kell lenniük.
Gyógyszerkölcsönhatások
- digoxin: a felodipin növeli plazmakoncentrációját, az adag módosítása nem szükséges;
- eritromicin, cimetidin, ketokonazol, itrakonazol és más citokróm P450 inhibitorok: gátolják a felodipin máj metabolizmusát, ezáltal növelve annak koncentrációját a vérplazmában;
- fenitoin, karbamazepin, rifampicin, barbiturátok stb. mikroszomális enzimek induktorai: csökkentik a felodipin plazmakoncentrációját;
- NSAID-k (nem szteroid gyulladáscsökkentők): nem csökkentik a felodipin hipotenzív hatását;
- warfarin és más gyógyszerek, amelyek szabad frakciója a fehérjékhez kötődik: a felodipin nem befolyásolja a fehérjékhez való kötődésüket;
- grapefruit juice: nem szabad egyidejűleg felodipinnel bevenni;
- verapamil, β-blokkolók, triciklikus antidepresszánsok, diuretikumok: fokozzák a felodipin hipotenzív hatását;
- cimetidin, eritromicin, ketokonazol, itrakonazol, HIV proteáz inhibitorok, grapefruit juice és más citokróm P450 inhibitorok: lassítja a gyógyszer máj metabolizmusát, növeli annak plazmakoncentrációját (itrakonazol: 8-szorosára növeli a felodipin AUC-ját, Cmaxrom - 6-szor; AUC és Cmax - 2,5-szer; grapefruit juice - 2-szer, ill.
- karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, orbáncfű tinktúrája, rifampicin és egyéb mikrosomális oxidáció induktorai: csökkentik a felodipin teljesítményét, az AUC-t 93% -kal és a Cmax-ot 82% -kal;
- takrolimusz: koncentrációja a vérplazmában növekszik, ajánlott figyelni az indikátort és szükség esetén módosítani az adagot;
- ciklosporin: 150% -kal növeli a felodipin Cmax-át és 60% -kal az AUC-t, a felodipin minimálisan befolyásolja a ciklosporin farmakokinetikai paramétereit;
- cimetidin: 55% -kal növeli a felodipin Cmax és AUC értékét.
Analógok
A felodipin analógjai: Plendil, Felotenz retard, Amlong, Amlodipine, Agen, Amlo, Corinfar, Kordafen, Kordipin, Lerkamen, Nimopin, Normodipin, Nifedipin, Norvask, Tenox, Stamlo stb.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, száraz és sötét helyen tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Felodipine-ről
Azokban az esetekben, amikor a gyógyszer alkalmas a fő terápiás hatásra, és nem okoz erős mellékhatásokat, a Felodipinről szóló vélemények rendkívül kedvezőek. Azok a betegek, akik számára a gyógyszer semmilyen indikátorra nem alkalmas, kerülik a használatát.
Az orvosok azt javasolják, hogy nagyon körültekintően és tisztán közelítsék meg a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek kiválasztását, figyelembe véve az anamnéziás adatokat, a betegség súlyosságát és a test személyes jellemzőit.
Felodipin ára a gyógyszertárakban
Becsült ár 10 mg Felodipine tabletta 30 db-ra. a csomagban - 237 rubel.
Felodipin: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Felodipin 2,5 mg elhúzódó hatású filmtabletta 30 db. 217 r megvesz |
|
Felodipine 5 mg elhúzódó hatású filmtabletta 30 db. 267 r megvesz |
|
Felodipine 10 mg retard filmtabletta, retard 30 db. 448 r megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
