Dostinex
Dostinex: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Gyógyszerkölcsönhatások
- 11. Analógok
- 12. A tárolás feltételei
- 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 14. Vélemények
- 15. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Dostinex
ATX kód: G02CB03
Hatóanyag: kabergolin (kabergolin)
Gyártó: Pfizer Italia SrL (Olaszország)
Leírás és fotó frissítve: 2019.08.16
Árak a gyógyszertárakban: 610 rubeltől.
megvesz
A Dostinex a prolaktin szekréció gátlója.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - tabletta: lapos, hosszúkás, fehér, egyik oldalán "P" és "U" jelöléssel, bevágással elválasztva, másrészt - rövid bevágások a "700" szám alján és tetején (2 vagy 8 db. Sötét injekciós üvegekben üveg, kartondobozban 1 üveg).
A hatóanyag kabergolin, 1 tablettában - 0,5 mg.
Kiegészítő komponensek: leucin, vízmentes laktóz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A kabergolin az ergolin dopaminerg származéka, és kifejezett és hosszan tartó prolaktin-csökkentő hatása van, amelyet az agyalapi mirigy laktotrop sejtjeiben lokalizált D 2 -dopamin receptorok közvetlen stimulálása magyaráz. Továbbá, ellentétben a Dostinex szedésével a prolaktin szintjének csökkentése a vérplazmában, nagyobb dózisban történő bevitele a kabergolin központi dopaminerg hatását idézi elő a D 2 receptorok stimulálása miatt.
A prolaktin tartalmának csökkenése a vérplazmában a Dostinex bevétele után 3 órán belül megfigyelhető, és 7-28 napig tart fenn hiperprolaktinémiás betegeknél és egészséges önkénteseknél, és 14-21 napig tartó nőknél, akik éppen túlélték a szülést. A kabergolint szigorúan szelektív hatás jellemzi, és nem változtatja meg a kortizol és más agyalapi mirigy hormonok bazális szekrécióját. A Dostinex aktív komponense csökkenti a prolaktin termelését, és ez a hatás dózisfüggő mind súlyossága, mind elhúzódó hatása szempontjából.
A kabergolin farmakodinamikai hatása, amely nem kapcsolódik terápiás tulajdonságaihoz, kizárólag a vérnyomás csökkentésében fejeződik ki. A Dostinex egyetlen dózisa a maximális vérnyomáscsökkentő hatást eredményezi, amely az első 6 órában figyelhető meg, és az adagtól függ.
Farmakokinetika
A kabergolin nagy sebességgel szívódik fel a gyomor-bél traktusból, és maximális plazmaszintjét a bevétel után 0,5-4 órával rögzítik. A vérplazma fehérjékhez való kötődés mértéke megközelíti a 41-42% -ot. A kabergolin felezési idejét a vesén keresztül történő kiválasztás sebessége határozza meg: egészséges önkénteseknél ez 63-68, hiperprolaktinémiában szenvedő nőknél 79-115 órával egyenlő. Mivel a gyógyszer hosszú ideig ürül a szervezetből, a szervezetben a hatóanyag egyensúlyi koncentrációja körülbelül 4 héttel a kezelés megkezdése után érhető el.
10 nappal a terápia megkezdése után a bevett kabergolin adag 72% -a, illetve 18% -a található a székletben és a vizeletben, a változatlan formában lévő kabergolin aránya a vesén keresztül nem több, mint 2-3%. A vizeletben kimutatott fő metabolit a 6-allil-8β-karboxi-ergolin, amelynek koncentrációja a bevett kabergolin adag 4–6% -a. A vizelet további 3 kisebb klinikai jelentőségű metabolitot tartalmaz, amelyek tartalma nem haladja meg a bevett Dostinex dózisának 3% -át. A klinikai vizsgálatok eredményei megerősítik, hogy a gyógyszer metabolitjai sokkal gyengébben gátolják a prolaktin szintézist, mint maga a kabergolin. Az ételbevitel nem változtatja meg a Dostinex aktív komponensének felszívódásának és eloszlásának mértékét.
Felhasználási javallatok
- A szülés utáni laktáció visszaszorítása;
- A fiziológiai szülés utáni laktáció megelőzése;
- Prolaktint szekretáló hipofízis adenómák (makro- és mikroprolaktinoma), idiopátiás hiperprolaktinémia, az "üres török nyereg" szindrómájának kombinációja hiperprolaktinémiával;
- A hiperprolaktinémiával járó rendellenességek, köztük a galactorrhea, az anovuláció, az amenorrhoea és az oligomenorrhoea terápiája.
Ellenjavallatok
- 16 év alatti életkor;
- Szoptatási időszak (olyan nők számára, akik nem akarják abbahagyni a laktációt);
- Túlérzékenység a gyógyszer és az ergot alkaloidok összetevőivel szemben.
Az utasítások szerint a Dostinex-et óvatosan kell alkalmazni: súlyos szív- és érrendszeri betegségek, Raynaud-szindróma esetén; súlyos májkárosodás esetén (alacsonyabb adagokat kell előírni); emésztőrendszeri vérzéssel, peptikus fekélyrel; terhesség alatt kialakuló magas vérnyomás (preeclampsia vagy posztpartum artériás hipertónia) esetén a kinevezés csak akkor lehetséges, ha a lehetséges előny jelentősen meghaladja a valószínű kockázatot; súlyos kognitív vagy pszichotikus károsodással (beleértve a történelemben szereplő információkat); antihipertenzív gyógyszerekkel egyidejűleg (fennáll az ortosztatikus hipotenzió veszélye), tüneteivel, beleértve a fibrotikus változások miatti funkcionális légzési és szívbetegségeket.
Utasítások a Dostinex használatára: módszer és adagolás
A Dostinex tablettákat ajánlott szájon át, étkezés közben bevenni.
A Dostinex ajánlott adagja:
- A kialakult laktáció elnyomása: 0,25 mg (1/2 tab.) Naponta kétszer. A terápia 2 napos, teljes dózisa 1 mg. A megadott dózis túllépése ortosztatikus hipotenzió kialakulását okozhatja;
- A laktáció megelőzése: egyszer 1 mg (2 tabletta) a szülés utáni első napon;
- A hiperprolaktinémiával kapcsolatos rendellenességek kezelése: heti 0,5 mg, fokozatos emeléssel (legfeljebb 0,5 mg 4 hét alatt), amíg el nem érik a terápiásán hatásos heti dózist, amely 0,25–2 mg között mozoghat … A Dostinex toleranciájától függően az adag egyszer bevehető, vagy több adagra osztható egyenlő arányban (például hétfőn és csütörtökön). A dopaminerg gyógyszerekkel szemben túlérzékeny betegek mellékhatásainak kockázatának csökkentése érdekében a terápiát hetente egyszer 0,25 mg dózissal kell kezdeni, a kezelés optimális dózisának fokozatos emelésével. A hiperprolaktinémiában szenvedő betegek maximális heti dózisa nem haladhatja meg a 4,5 mg-ot. Ha heti 1 mg-os vagy annál nagyobb adagot ír elő, ajánlott azt bevenni, a hét folyamán arányosan több adagra osztva. Ha a betegnek erős mellékhatásai vannak, akkor megengedett a heti dózis átmeneti csökkentése, amelynek emelését ezután 2 hét alatt 1 alkalommal 0,25 mg-mal hajtják végre.
Mellékhatások
Klinikai vizsgálatok alapján a Dostinex alkalmazása mellékhatások kialakulását okozhatja:
- Az emésztőrendszerből: fájdalom az epigasztrikus régióban, hányinger, hányás, hasi fájdalom, gyomorhurut, székrekedés, dyspepsia;
- A szív- és érrendszer részéről: szívdobogás; ritkán - a vérnyomás csökkenése (tünetmentes) a szülés utáni első 3-4 napban (a szisztolés csökkenés több mint 20 mm-rel, diasztolés - több mint 10 Hgmm-rel), ortosztatikus hipotenzió (a hosszan tartó terápia hátterében a gyógyszer hipotenzív hatású);
- Az idegrendszerből: fokozott fáradtság, szédülés (vertigo), ájulás, álmosság, fejfájás, depresszió, paresztézia, aszténia;
- A laboratóriumi paraméterek részéről: ritkán - a menstruációs ciklus helyreállítását követő első hónapokban az amenorrhoában szenvedő betegeknél a hemoglobin szintjének csökkenését figyelték meg;
- Mások: hiperémia, mastodynia, átmeneti hemianopsia, orrvérzés, lábizomgörcsök, ujjak érgörcsje (a gyógyszer értágító tulajdonsággal rendelkezik).
A mellékhatások általában átmeneti jellegűek, és a betegek többségében a kezelés folytatásával eltűnnek, súlyosságuk általában a Dostinex adagjától függ.
A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok alapján a kabergolin alkalmazása mellékhatásokat okozhat: alopecia, a kreatin-foszfokináz (CPK) fokozott aktivitása a vérben, dyspnoe, mánia, ödéma, fibrózis, májfunkciós rendellenességek, abnormális májfunkciós mutatók, kiütés, túlérzékenységi reakciók, légzési rendellenességek, valvulopathia, légzési elégtelenség.
Túladagolás
A Dostinex túladagolása a dopamin receptorok hiperstimulációját okozza, amelynek tünetei közé tartozik az ortosztatikus artériás hipotenzió, dyspeptikus rendellenességek, émelygés, hányás, hallucinációk, zavartság, pszichózis. Ebben az esetben további terápiás intézkedéseket kell végrehajtani a felszívatlan kabergolin (elsősorban a gyomormosás) eltávolítására és szükség esetén a vérnyomás normalizálására. Dopamin-antagonisták is megengedettek.
Különleges utasítások
A Dostinex kinevezése a hiperprolaktinémiával járó rendellenességek kezelésére az agyalapi mirigy működésének teljes vizsgálatából származó adatokon alapul.
Minden egyes dózisnövelést a kezelőorvos felügyelete alatt kell végrehajtani a terápiás hatás eléréséhez szükséges legalacsonyabb hatékony dózis meghatározása érdekében. Az adagolási rend kialakítása után havonta legalább egyszer tanulmányokat kell végezni a prolaktin vérszérumában a koncentráció szintjének meghatározása érdekében, normalizálása a terápia 2-4 hetében történik.
Általában a Dostinex abbahagyása után a betegeknél a hyperprolactinemia visszaesése tapasztalható, de egyes esetekben a következő hónapokban a prolaktinszint tartósan korlátozódik. A Dostinex abbahagyása után az ovulációs ciklusok a legtöbb nőnél legalább 6 hónapig tartanak.
Hiperprolaktinémiás hipogonadizmusban szenvedő nőknél a Dostinex helyreállítja a termékenységet és az ovulációt. Mivel a megtermékenyítés az amenorrhoea periódusában fordulhat elő, a terhességi teszteket havonta legalább 1 alkalommal, a menstruációs ciklus helyreállítása után - a menstruáció minden késleltetésénél 3 napnál hosszabb ideig kell elvégezni. A terhességet elkerülni kívánó betegeknek a fogamzásgátló gátló módszereit kell alkalmazniuk a kezelés alatt és a gyógyszer abbahagyása után, amíg az anovuláció meg nem újul. A megnagyobbodott agyalapi mirigy tüneteinek időben történő felismerése érdekében a terhesség alatt álló nőket orvosnak folyamatosan ellenőriznie kell, mivel ebben az időszakban a meglévő agyalapi mirigy daganatok növekedése lehetséges.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek hosszú távú terápiájához alacsonyabb dózisok előírása javasolt.
A Dostinex tablettákat körültekintően kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek klinikai tünetei és / vagy a szívműködési zavarok fennálló jelei vannak, és ha ezek az állapotok az anamnézisben jelentkeznek. Azoknál a betegeknél, akiknél diagnosztizálták a valvulopathiát, a fibrinos pleurisist vagy a pleurális effúziót, a gyógyszer abbahagyása után javult a közérzet.
A Parkinson-kórban szenvedő betegeknek, akik a gyógyszer szedése alatt hirtelen elalszanak, javasoljuk, hogy csökkentsék az adagot vagy töröljék a kezelést.
Vizsgálatokat a gyógyszer terápiás alkalmazásáról idős betegeknél nem végeztek.
A gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát 16 évesnél fiatalabb betegeknél nem igazolták.
A Dostinex álmosságot okozhat, ezért a kezelés ideje alatt tartózkodnia kell a vezetéstől és a gépek kezelésétől.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Mivel a Dostinex terhes nőkön történő alkalmazásának ellenőrzött klinikai tanulmányait nem végezték el, a gyógyszert ebbe a kategóriába tartozó betegek csak a nő és a magzat haszon / kockázat arányának alapos tanulmányozása után, és csak sürgős esetben vehetik igénybe.
Ha a Dostinex-kezelés alatt terhesség következik be, konzultációra van szükség egy szakemberrel, aki felméri a gyógyszer abbahagyásának megvalósíthatóságát, mérlegeli a kezelés lehetséges előnyeit és a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat.
A rendelkezésre álló adatok megerősítik, hogy a Dostinex heti 0,5–2 mg-os dózisa a hiperprolaktinémia okozta rendellenességekkel összefüggésben nem eredményezi a vetélések, veleszületett rendellenességek, a többes terhesség vagy a koraszülés gyakoriságának növekedését.
Nincs információ a kabergolin anyatejbe való behatolásáról, azonban ha a gyógyszer hatása a laktáció megelőzésére vagy elnyomására irányul, minimális, akkor az ápoló anyáknak javasoljuk a szoptatás leállítását. A hiperprolaktinémia által kiváltott rendellenességek esetén a gyógyszer ellenjavallt a szoptatást tervező nőknél.
Gyógyszerkölcsönhatások
A kabergolin és az ergot alkaloidok egyéb készítményeinek egyidejű, hosszú távú alkalmazása nem ajánlott.
Lehetetlen egyidejűleg felírni a gyógyszert dopamin antagonistákkal, például fenotiazinnal, butirofenonnal, tioxanthennel, metoklopramiddal, mivel ezek gyengíthetik a Dostinex prolaktincsökkentő hatását.
A makrolid antibiotikumok (eritromicin) kombinációja a kabergolin hatásának fokozásához vezethet.
Analógok
A Dostinex analógok: Agalátok, Bergolak, Cabergoline.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Dostinexről
A Dostinexről szóló vélemények meglehetősen sokak, de nehéz egyértelműen véleményt alkotni arról, hogy a gyógyszer segít-e csökkenteni a prolaktint. Sok beteg úgy szedi, hogy abbahagyja a laktációt, és magas hatékonyságáról és a mellékhatások alacsony kockázatáról számol be. Néhány nő azonban megjegyzi, hogy a Dostinex gyakorlatilag nem volt hatással rájuk, ugyanakkor mellékhatásokat okozott, például fejfájást, eszméletvesztést stb. A szakértők véleménye is eltér, ezért a gyógyszer alkalmazását egyedileg kell megközelíteni.
Dostinex ára a gyógyszertárakban
A Dostinex hozzávetőleges ára a gyógyszertári láncokban 579-912 rubel (2 tablettát tartalmazó csomag esetén) vagy 1499-2070 rubel (8 tablettát tartalmazó csomag esetén).
Dostinex: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Dostinex 0,5 mg tabletta 2 db. 610 rubel megvesz |
|
Dostinex tabletta 0,5mg 2 db. 778 RUB megvesz |
|
Dostinex 0,5 mg tabletta 8 db. 2000 RUB megvesz |
|
Dostinex tabletta 0,5mg 8 db. 2702 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
