Dostinex - Utasítások A Tabletták Használatához, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Dostinex

Dostinex: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Gyógyszerkölcsönhatások
11. 11. Analógok
12. 12. A tárolás feltételei
13. 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
14. 14. Vélemények
15. 15. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Dostinex

ATX kód: G02CB03

Hatóanyag: kabergolin (kabergolin)

Gyártó: Pfizer Italia SrL (Olaszország)

Leírás és fotó frissítve: 2019.08.16

Árak a gyógyszertárakban: 610 rubeltől.

megvesz

A Dostinex a prolaktin szekréció gátlója.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - tabletta: lapos, hosszúkás, fehér, egyik oldalán "P" és "U" jelöléssel, bevágással elválasztva, másrészt - rövid bevágások a "700" szám alján és tetején (2 vagy 8 db. Sötét injekciós üvegekben üveg, kartondobozban 1 üveg).

A hatóanyag kabergolin, 1 tablettában - 0,5 mg.

Kiegészítő komponensek: leucin, vízmentes laktóz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A kabergolin az ergolin dopaminerg származéka, és kifejezett és hosszan tartó prolaktin-csökkentő hatása van, amelyet az agyalapi mirigy laktotrop sejtjeiben lokalizált D ₂ -dopamin receptorok közvetlen stimulálása magyaráz. Továbbá, ellentétben a Dostinex szedésével a prolaktin szintjének csökkentése a vérplazmában, nagyobb dózisban történő bevitele a kabergolin központi dopaminerg hatását idézi elő a D ₂ receptorok stimulálása miatt.

A prolaktin tartalmának csökkenése a vérplazmában a Dostinex bevétele után 3 órán belül megfigyelhető, és 7-28 napig tart fenn hiperprolaktinémiás betegeknél és egészséges önkénteseknél, és 14-21 napig tartó nőknél, akik éppen túlélték a szülést. A kabergolint szigorúan szelektív hatás jellemzi, és nem változtatja meg a kortizol és más agyalapi mirigy hormonok bazális szekrécióját. A Dostinex aktív komponense csökkenti a prolaktin termelését, és ez a hatás dózisfüggő mind súlyossága, mind elhúzódó hatása szempontjából.

A kabergolin farmakodinamikai hatása, amely nem kapcsolódik terápiás tulajdonságaihoz, kizárólag a vérnyomás csökkentésében fejeződik ki. A Dostinex egyetlen dózisa a maximális vérnyomáscsökkentő hatást eredményezi, amely az első 6 órában figyelhető meg, és az adagtól függ.

Farmakokinetika

A kabergolin nagy sebességgel szívódik fel a gyomor-bél traktusból, és maximális plazmaszintjét a bevétel után 0,5-4 órával rögzítik. A vérplazma fehérjékhez való kötődés mértéke megközelíti a 41-42% -ot. A kabergolin felezési idejét a vesén keresztül történő kiválasztás sebessége határozza meg: egészséges önkénteseknél ez 63-68, hiperprolaktinémiában szenvedő nőknél 79-115 órával egyenlő. Mivel a gyógyszer hosszú ideig ürül a szervezetből, a szervezetben a hatóanyag egyensúlyi koncentrációja körülbelül 4 héttel a kezelés megkezdése után érhető el.

10 nappal a terápia megkezdése után a bevett kabergolin adag 72% -a, illetve 18% -a található a székletben és a vizeletben, a változatlan formában lévő kabergolin aránya a vesén keresztül nem több, mint 2-3%. A vizeletben kimutatott fő metabolit a 6-allil-8β-karboxi-ergolin, amelynek koncentrációja a bevett kabergolin adag 4–6% -a. A vizelet további 3 kisebb klinikai jelentőségű metabolitot tartalmaz, amelyek tartalma nem haladja meg a bevett Dostinex dózisának 3% -át. A klinikai vizsgálatok eredményei megerősítik, hogy a gyógyszer metabolitjai sokkal gyengébben gátolják a prolaktin szintézist, mint maga a kabergolin. Az ételbevitel nem változtatja meg a Dostinex aktív komponensének felszívódásának és eloszlásának mértékét.

Felhasználási javallatok

• A szülés utáni laktáció visszaszorítása;
• A fiziológiai szülés utáni laktáció megelőzése;
• Prolaktint szekretáló hipofízis adenómák (makro- és mikroprolaktinoma), idiopátiás hiperprolaktinémia, az "üres török nyereg" szindrómájának kombinációja hiperprolaktinémiával;
• A hiperprolaktinémiával járó rendellenességek, köztük a galactorrhea, az anovuláció, az amenorrhoea és az oligomenorrhoea terápiája.

Ellenjavallatok

• 16 év alatti életkor;
• Szoptatási időszak (olyan nők számára, akik nem akarják abbahagyni a laktációt);
• Túlérzékenység a gyógyszer és az ergot alkaloidok összetevőivel szemben.

Az utasítások szerint a Dostinex-et óvatosan kell alkalmazni: súlyos szív- és érrendszeri betegségek, Raynaud-szindróma esetén; súlyos májkárosodás esetén (alacsonyabb adagokat kell előírni); emésztőrendszeri vérzéssel, peptikus fekélyrel; terhesség alatt kialakuló magas vérnyomás (preeclampsia vagy posztpartum artériás hipertónia) esetén a kinevezés csak akkor lehetséges, ha a lehetséges előny jelentősen meghaladja a valószínű kockázatot; súlyos kognitív vagy pszichotikus károsodással (beleértve a történelemben szereplő információkat); antihipertenzív gyógyszerekkel egyidejűleg (fennáll az ortosztatikus hipotenzió veszélye), tüneteivel, beleértve a fibrotikus változások miatti funkcionális légzési és szívbetegségeket.

Utasítások a Dostinex használatára: módszer és adagolás

A Dostinex tablettákat ajánlott szájon át, étkezés közben bevenni.

A Dostinex ajánlott adagja:

• A kialakult laktáció elnyomása: 0,25 mg (1/2 tab.) Naponta kétszer. A terápia 2 napos, teljes dózisa 1 mg. A megadott dózis túllépése ortosztatikus hipotenzió kialakulását okozhatja;
• A laktáció megelőzése: egyszer 1 mg (2 tabletta) a szülés utáni első napon;
• A hiperprolaktinémiával kapcsolatos rendellenességek kezelése: heti 0,5 mg, fokozatos emeléssel (legfeljebb 0,5 mg 4 hét alatt), amíg el nem érik a terápiásán hatásos heti dózist, amely 0,25–2 mg között mozoghat … A Dostinex toleranciájától függően az adag egyszer bevehető, vagy több adagra osztható egyenlő arányban (például hétfőn és csütörtökön). A dopaminerg gyógyszerekkel szemben túlérzékeny betegek mellékhatásainak kockázatának csökkentése érdekében a terápiát hetente egyszer 0,25 mg dózissal kell kezdeni, a kezelés optimális dózisának fokozatos emelésével. A hiperprolaktinémiában szenvedő betegek maximális heti dózisa nem haladhatja meg a 4,5 mg-ot. Ha heti 1 mg-os vagy annál nagyobb adagot ír elő, ajánlott azt bevenni, a hét folyamán arányosan több adagra osztva. Ha a betegnek erős mellékhatásai vannak, akkor megengedett a heti dózis átmeneti csökkentése, amelynek emelését ezután 2 hét alatt 1 alkalommal 0,25 mg-mal hajtják végre.

Mellékhatások

Klinikai vizsgálatok alapján a Dostinex alkalmazása mellékhatások kialakulását okozhatja:

• Az emésztőrendszerből: fájdalom az epigasztrikus régióban, hányinger, hányás, hasi fájdalom, gyomorhurut, székrekedés, dyspepsia;
• A szív- és érrendszer részéről: szívdobogás; ritkán - a vérnyomás csökkenése (tünetmentes) a szülés utáni első 3-4 napban (a szisztolés csökkenés több mint 20 mm-rel, diasztolés - több mint 10 Hgmm-rel), ortosztatikus hipotenzió (a hosszan tartó terápia hátterében a gyógyszer hipotenzív hatású);
• Az idegrendszerből: fokozott fáradtság, szédülés (vertigo), ájulás, álmosság, fejfájás, depresszió, paresztézia, aszténia;
• A laboratóriumi paraméterek részéről: ritkán - a menstruációs ciklus helyreállítását követő első hónapokban az amenorrhoában szenvedő betegeknél a hemoglobin szintjének csökkenését figyelték meg;
• Mások: hiperémia, mastodynia, átmeneti hemianopsia, orrvérzés, lábizomgörcsök, ujjak érgörcsje (a gyógyszer értágító tulajdonsággal rendelkezik).

A mellékhatások általában átmeneti jellegűek, és a betegek többségében a kezelés folytatásával eltűnnek, súlyosságuk általában a Dostinex adagjától függ.

A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok alapján a kabergolin alkalmazása mellékhatásokat okozhat: alopecia, a kreatin-foszfokináz (CPK) fokozott aktivitása a vérben, dyspnoe, mánia, ödéma, fibrózis, májfunkciós rendellenességek, abnormális májfunkciós mutatók, kiütés, túlérzékenységi reakciók, légzési rendellenességek, valvulopathia, légzési elégtelenség.

Túladagolás

A Dostinex túladagolása a dopamin receptorok hiperstimulációját okozza, amelynek tünetei közé tartozik az ortosztatikus artériás hipotenzió, dyspeptikus rendellenességek, émelygés, hányás, hallucinációk, zavartság, pszichózis. Ebben az esetben további terápiás intézkedéseket kell végrehajtani a felszívatlan kabergolin (elsősorban a gyomormosás) eltávolítására és szükség esetén a vérnyomás normalizálására. Dopamin-antagonisták is megengedettek.

Különleges utasítások

A Dostinex kinevezése a hiperprolaktinémiával járó rendellenességek kezelésére az agyalapi mirigy működésének teljes vizsgálatából származó adatokon alapul.

Minden egyes dózisnövelést a kezelőorvos felügyelete alatt kell végrehajtani a terápiás hatás eléréséhez szükséges legalacsonyabb hatékony dózis meghatározása érdekében. Az adagolási rend kialakítása után havonta legalább egyszer tanulmányokat kell végezni a prolaktin vérszérumában a koncentráció szintjének meghatározása érdekében, normalizálása a terápia 2-4 hetében történik.

Általában a Dostinex abbahagyása után a betegeknél a hyperprolactinemia visszaesése tapasztalható, de egyes esetekben a következő hónapokban a prolaktinszint tartósan korlátozódik. A Dostinex abbahagyása után az ovulációs ciklusok a legtöbb nőnél legalább 6 hónapig tartanak.

Hiperprolaktinémiás hipogonadizmusban szenvedő nőknél a Dostinex helyreállítja a termékenységet és az ovulációt. Mivel a megtermékenyítés az amenorrhoea periódusában fordulhat elő, a terhességi teszteket havonta legalább 1 alkalommal, a menstruációs ciklus helyreállítása után - a menstruáció minden késleltetésénél 3 napnál hosszabb ideig kell elvégezni. A terhességet elkerülni kívánó betegeknek a fogamzásgátló gátló módszereit kell alkalmazniuk a kezelés alatt és a gyógyszer abbahagyása után, amíg az anovuláció meg nem újul. A megnagyobbodott agyalapi mirigy tüneteinek időben történő felismerése érdekében a terhesség alatt álló nőket orvosnak folyamatosan ellenőriznie kell, mivel ebben az időszakban a meglévő agyalapi mirigy daganatok növekedése lehetséges.

Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek hosszú távú terápiájához alacsonyabb dózisok előírása javasolt.

A Dostinex tablettákat körültekintően kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek klinikai tünetei és / vagy a szívműködési zavarok fennálló jelei vannak, és ha ezek az állapotok az anamnézisben jelentkeznek. Azoknál a betegeknél, akiknél diagnosztizálták a valvulopathiát, a fibrinos pleurisist vagy a pleurális effúziót, a gyógyszer abbahagyása után javult a közérzet.

A Parkinson-kórban szenvedő betegeknek, akik a gyógyszer szedése alatt hirtelen elalszanak, javasoljuk, hogy csökkentsék az adagot vagy töröljék a kezelést.

Vizsgálatokat a gyógyszer terápiás alkalmazásáról idős betegeknél nem végeztek.

A gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát 16 évesnél fiatalabb betegeknél nem igazolták.

A Dostinex álmosságot okozhat, ezért a kezelés ideje alatt tartózkodnia kell a vezetéstől és a gépek kezelésétől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Mivel a Dostinex terhes nőkön történő alkalmazásának ellenőrzött klinikai tanulmányait nem végezték el, a gyógyszert ebbe a kategóriába tartozó betegek csak a nő és a magzat haszon / kockázat arányának alapos tanulmányozása után, és csak sürgős esetben vehetik igénybe.

Ha a Dostinex-kezelés alatt terhesség következik be, konzultációra van szükség egy szakemberrel, aki felméri a gyógyszer abbahagyásának megvalósíthatóságát, mérlegeli a kezelés lehetséges előnyeit és a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat.

A rendelkezésre álló adatok megerősítik, hogy a Dostinex heti 0,5–2 mg-os dózisa a hiperprolaktinémia okozta rendellenességekkel összefüggésben nem eredményezi a vetélések, veleszületett rendellenességek, a többes terhesség vagy a koraszülés gyakoriságának növekedését.

Nincs információ a kabergolin anyatejbe való behatolásáról, azonban ha a gyógyszer hatása a laktáció megelőzésére vagy elnyomására irányul, minimális, akkor az ápoló anyáknak javasoljuk a szoptatás leállítását. A hiperprolaktinémia által kiváltott rendellenességek esetén a gyógyszer ellenjavallt a szoptatást tervező nőknél.

Gyógyszerkölcsönhatások

A kabergolin és az ergot alkaloidok egyéb készítményeinek egyidejű, hosszú távú alkalmazása nem ajánlott.

Lehetetlen egyidejűleg felírni a gyógyszert dopamin antagonistákkal, például fenotiazinnal, butirofenonnal, tioxanthennel, metoklopramiddal, mivel ezek gyengíthetik a Dostinex prolaktincsökkentő hatását.

A makrolid antibiotikumok (eritromicin) kombinációja a kabergolin hatásának fokozásához vezethet.

Analógok

A Dostinex analógok: Agalátok, Bergolak, Cabergoline.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Dostinexről

A Dostinexről szóló vélemények meglehetősen sokak, de nehéz egyértelműen véleményt alkotni arról, hogy a gyógyszer segít-e csökkenteni a prolaktint. Sok beteg úgy szedi, hogy abbahagyja a laktációt, és magas hatékonyságáról és a mellékhatások alacsony kockázatáról számol be. Néhány nő azonban megjegyzi, hogy a Dostinex gyakorlatilag nem volt hatással rájuk, ugyanakkor mellékhatásokat okozott, például fejfájást, eszméletvesztést stb. A szakértők véleménye is eltér, ezért a gyógyszer alkalmazását egyedileg kell megközelíteni.

Dostinex ára a gyógyszertárakban

A Dostinex hozzávetőleges ára a gyógyszertári láncokban 579-912 rubel (2 tablettát tartalmazó csomag esetén) vagy 1499-2070 rubel (8 tablettát tartalmazó csomag esetén).

Dostinex: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Dostinex 0,5 mg tabletta 2 db. 610 rubel megvesz

Dostinex tabletta 0,5mg 2 db. 778 RUB megvesz

Dostinex 0,5 mg tabletta 8 db. 2000 RUB megvesz

Dostinex tabletta 0,5mg 8 db. 2702 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!