Aleval - Használati Utasítás, Indikációk, Dózisok, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Aleval

Használati útmutató:

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Felhasználási javallatok
3. 3. Ellenjavallatok
4. 4. Az alkalmazás módja és adagolása
5. 5. Mellékhatások
6. 6. Különleges utasítások
7. 7. Gyógyszerkölcsönhatások
8. 8. Analógok
9. 9. A tárolás feltételei
10. 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Árak az online gyógyszertárakban:

329-től dörzsölje.

megvesz

Az Aleval antidepresszáns hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Az Aleval filmtabletta formájában jelenik meg, kerek, mindkét oldalán domború, kék, a kockázat egyik oldalán; a törésnél - fehér mag (14 db csíkokban, 1 vagy 2 csík egy kartondobozban).

1 tabletta összetétele:

• Hatóanyag: szertralin - 25, 50 vagy 100 mg (szertralin-hidroklorid - 28, 56 vagy 112 mg);
• Kiegészítő komponensek: hipromellóz 2910, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, indigokarmin, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, kroszpovidon, tisztított talkum, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid;
• Film burkolat: makrogol 6000, indigokarmin, hipromellóz 2910, tisztított talkum, titán-dioxid.

Felhasználási javallatok

• Különböző etiológiák depressziója (kezelés és megelőzés céljából);
• Pánikbetegség agorafóbiával vagy anélkül;
• Poszttraumás stressz zavar (PTSD);
• Obszesszív kompulzív rendellenesség (OCD).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• Ellenőrizetlen epilepszia;
• Monoamin-oxidáz-gátlókkal és pimoziddal kombinálva (a gyógyszercserénél 14 napos szünetet kell betartania);
• Fenfluraminnal vagy triptofánnal kombinálva;
• 6 év alatti életkor (depresszió és OCD esetén) vagy 18 év alatti (PTSD és pánikbetegség esetén);
• Terhesség és szoptatás;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Relatív (az Aleval-t óvatosan kell alkalmazni a következő betegségek / állapotok jelenlétében):

• Szerves agyi betegségek (beleértve a mentális retardációt is);
• Mániás állapotok;
• Epilepszia;
• Máj- és / vagy veseelégtelenség;
• A testtömeg csökkenése;
• 18 év alatti életkor (OCD és depresszió esetén).

A reproduktív korú nőknek hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk az Aleval alkalmazása során.

Az alkalmazás módja és adagolása

Az Aleval tablettákat szájon át, reggel vagy este, étkezéstől függetlenül. A belépés gyakorisága - naponta 1 alkalommal.

A depresszió és az OCD kezdő felnőtt adagja 50 mg. Hetente legfeljebb 1 alkalommal, az adag fokozatosan növelhető a maximumra - 200 mg.

A kezdeti hatás 7 napon belül várható, teljes - a kezelés kezdetétől számított 2-4 hét elteltével (OCD esetén a hatás később kialakulhat). A hosszú kúra fenntartó adagjának a legkevésbé hatékonynak kell lennie. A terápiás hatástól függően állítják be.

Ajánlott adagolási rend az OCD kezelésére gyermekeknél:

• 6-12 évesek: a kezdeti napi adag 25 mg, egy hét múlva 50 mg-ra emelhető;
• 12-17 évesek: kezdeti napi adag - 50 mg. Fokozatosan, legkorábban egy héttel később, legfeljebb 200 mg-ra növelhető. A túladagolás elkerülése érdekében figyelembe kell venni a gyermekek alacsonyabb testsúlyát a felnőtteknél (a napi dózis növelésével gondosan figyelemmel kell kísérni ennek a betegcsoportnak az állapotát, a túladagolás tüneteinek kialakulása esetén a gyógyszert törlik).

A pánikbetegség és a PTSD kezelésére szolgáló kezdeti felnőtt adag 25 mg. Talán fokozatos (legfeljebb hetente egyszer) növekedése 25 mg-mal, maximum 200 mg-ig (a tolerancia és a terápiás hatás figyelembevételével).

A kezdeti hatás 7 napon belül várható, a teljes - a kezelés kezdetétől számított 2-4 hét elteltével. A hosszú kúra fenntartó adagjának a legkevésbé hatékonynak kell lennie.

A vesék funkcionális rendellenességei, valamint az idős betegek esetében az adagolási rend módosítása nem szükséges.

Súlyosan károsodott májműködésű betegeknél csökkenteni kell az Aleval adagját, vagy növelni kell az adagok közötti intervallumokat.

Mellékhatások

• Szív- és érrendszer: tachycardia, szívdobogás, csökkent vérnyomás;
• Emésztőrendszer: szájszárazság, étvágytalanság anorexiáig, dyspeptikus tünetek (puffadás, hányinger, hányás, hasmenés formájában), hasnyálmirigy-gyulladás, hasi fájdalom, hepatitis, májelégtelenség, sárgaság; ritkán - fokozott étvágy;
• Vázizomrendszer: izomgörcsök, arthralgia;
• Húgyúti rendszer: enuresis, vizeletretenció vagy inkontinencia;
• Központi és perifériás idegrendszer: extrapiramidális rendellenességek (diszkinéziák, akathisia, bruxizmus, járási zavarok formájában), paresztézia, akaratlan izomösszehúzódások, álmosság, ájulás, migrén, fejfájás, szédülés, eufória, remegés, szorongás, álmatlanság, görcsök, izgatottság mániás rendellenességek, hallucinációk, csökkent libidó, rémálmok, pszichózis, öngyilkosság, kóma;
• Endokrin rendszer: hypothyreosis, hyperprolactinemia, nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréció szindróma;
• Légzőrendszer: ásítás, hörgőgörcs;
• Reproduktív rendszer: priapizmus, szexuális diszfunkció (késleltetett magömlés, csökkent potencia formájában), gynecomastia, menstruációs rendellenességek, galactorrhea
• Érzékszervek: fülcsengés, homályos látás, periorbitális ödéma, mydriasis;
• Laboratóriumi vizsgálatok: ritkán (hosszú kúrával) - a vérszérumban a transzaminázok aktivitásának tünetmentes, reverzibilis növekedése. A gyógyszer törlése ebben az esetben az enzimaktivitás normalizálásához, leukopéniához, trombocitopéniához, a szérum koleszterin koncentrációjának növekedéséhez vezet;
• Allergiás reakciók: anafilaxiás reakció, csalánkiütés, arcödéma, viszketés, angioödéma;
• Bőrgyógyászati reakciók: purpura, alopecia, bőrpír vagy bőrpír, fényérzékenység, fokozott izzadás; ritkán - toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma;
• Mások: gyengeség, a testsúly növekedése vagy csökkenése, vérzés (beleértve a gyomor-bélrendszeri, orr- vagy hematuriát), perifériás ödéma.

Az Aleval abbahagyásának eredményeként ritkán elvonási szindróma alakul ki, amelynek jelei a hipesztézia, paresztézia, pszichomotoros izgatottság, depresszió tünetei, agresszív reakciók, hallucinációk, szorongás vagy a pszichózis tünetei (nem különböztethetők meg az alapbetegség tüneteitől).

Különleges utasítások

Az Aleval és a monoamin-oxidáz inhibitorok együttes alkalmazása nem ajánlott (legalább 14 napos szünetet kell betartani).

Óvatosan kell eljárni más szerotonerg neurotranszmissziót fokozó gyógyszerekkel (például triptofán, fenfluramin vagy szerotonin 5-HT receptor agonisták) való kombinációval. Ha lehetséges, ajánlatos kerülni az ilyen kombinációt, mivel ebben az esetben nő a szerotonin szindróma és a rosszindulatú neuroleptikus szindróma kialakulásának kockázata. A szerotonin szindróma tünetei lehetnek autonóm instabilitás (vérnyomás ingadozása, tachycardia, hipertermia), mentális állapot változásai (hallucinációk, izgatottság, kóma), változások a neuromuscularis transzmisszióban (a mozgások koordinációjának zavara, hyperreflexia) és / vagy a gyomor-bél traktus rendellenességei. (hasmenés, hányás, hányinger). Néhány tünet (izommerevség, hipertermia, a mentális állapot megváltozása,autonóm instabilitás, az életfunkciók paramétereinek gyors ingadozásának lehetőségével) hasonlíthat a malignus neuroleptikus szindrómából eredő tünetekre.

Óvatosan kell eljárni, ha más antidepresszánsokról és rögeszmés-kényszeres rendellenességek kezelésére használt gyógyszerekről (különösen hosszú hatású gyógyszerekről, például fluoxetinről) szertralinra váltanak, amely korlátozott klinikai tapasztalattal jár. Az ilyen átmenethez szükséges intervallum nincs meghatározva.

Elektrokonvulzív terápián átesett betegeknél nincs elegendő tapasztalat az Aleval alkalmazásával kapcsolatban. Ennek a kombinációs terápiának a lehetséges kockázatát vagy sikerét nem vizsgálták. Szintén nincs tapasztalat a gyógyszer görcsös szindrómában történő alkalmazásáról, ezért az instabil epilepsziában szenvedő betegeknél ajánlatos elkerülni a terápia felírását, és kontrollált epilepszia esetén gondosan ellenőrizni kell az állapotot. A rohamok megjelenése a kezelés abbahagyását igényli.

Néhány betegnél az Aleval-kezelés kiváltotta a mániás rendellenességek kialakulását. Leírták a mániás rendellenességek mániás-depressziós pszichózisban történő aktiválódásának eseteit más antidepresszánsok vagy rögeszmés-kényszeres rendellenességek kezelésére alkalmazott gyógyszerek eredményeként.

Májbetegségek esetén az Aleval-t körültekintően kell alkalmazni, szükség lehet egyetlen adag csökkentésére vagy a gyógyszer szedése közötti idő növelésére. Szintén körültekintőnek kell lennie, ha terápiát írnak fel olyan betegeknek, akiknek kórtörténetében vérzéses megbetegedések vannak, és olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek képesek megváltoztatni a vérlemezkék funkcióit.

Az Aleval terápia során átmeneti hyponatremia alakulhat ki, leggyakrabban diuretikumokkal vagy számos más gyógyszerrel kombinált alkalmazás esetén, valamint idős betegeknél. A tüneti hiponatrémia kialakulásához a gyógyszer abbahagyása és megfelelő terápia kijelölése szükséges, amelynek célja a vér nátrium-koncentrációjának korrigálása. A hyponatremia tünetei közé tartozik a fejfájás, a koncentráció és a memória zavara, instabilitás és gyengeség, amelyek zuhanáshoz vezethetnek. Súlyosabb lefolyás esetén hallucinációk, ájulás, rohamok, kóma, légzésleállás és halál alakulhat ki.

Az öngyilkossági kísérletek kockázati csoportja depressziós betegek. Ez a veszély a remisszió kialakulásáig fennáll, ezért a terápia megkezdésének pillanatától és az optimális klinikai hatás eléréséig állandó orvosi ellenőrzést kell biztosítani a betegek állapotára vonatkozóan.

Depresszióval és más mentális rendellenességekkel rendelkező, 24 év alatti gyermekeknél az antidepresszánsok növelik az öngyilkossági magatartás és az öngyilkossági gondolatok valószínűségét. Az Aleval felírása előtt ezt a betegcsoportot mérlegelni kell a lehetséges kockázattal. Azt is szem előtt kell tartani, hogy minden depressziós rendellenesség önmagában növeli az öngyilkosság kockázatát. Ezért az antidepresszáns terápia időtartama alatt a viselkedés változásainak vagy zavarainak, valamint az öngyilkossági hajlam korai felismerése érdekében minden beteget ellenőrizni kell.

A terápia során nem ajánlott járműveket, speciális felszereléseket vezetni, valamint megnövekedett kockázattal járó munkát végezni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nincs szükség a terápia menetének megváltoztatására, amikor a neuronális szerotoninfelvétel egyik gátlóját egy másikkal helyettesítik a „kimosódási időszakban”.

Az Aleval és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazásával a következő hatások figyelhetők meg:

• Pimozid (egyszeri kinevezéssel alacsony dózisban (2 mg)): koncentrációjának növekedése, amely nem jár az EKG változásával (a kombináció ellenjavallt);
• Triptofán, fenfluramin: kölcsönhatás kialakulása (a kombináció nem ajánlott);
• Monoaminoxidáz gátlók (beleértve a szelegilint, moklobemidet, linezolidot): szerotonin szindróma kialakulása (hipertermia, merevség, myoclonus, az autonóm idegrendszer labilitása formájában (a szív- és érrendszeri és légzőrendszer paramétereinek gyors ingadozása), mentális állapot változásai, beleértve a súlyos izgatottságot, fokozott ingerlékenységet tudatzavar, amely egyes esetekben delíriás állapotba vagy kómába fordulhat);
• A központi idegrendszerre nyomasztóan ható gyógyszerek: interakció kialakulása; az alkoholfogyasztás tilos; egészséges emberek pszichomotoros és kognitív funkcióiról a karbamazepin, a haloperidol vagy a fenitoin, valamint az etanol hatásának erősítését nem figyelték meg (együttes alkalmazás esetén gondos monitorozás szükséges);
• Közvetett antikoagulánsok (warfarin): a protrombin idő enyhe, de statisztikailag szignifikáns növekedése (kombináció felírásakor a kezelés kezdetén és annak befejezése után ajánlott a protrombin idő szabályozása);
• Fenazon (200 mg-os dózisban): felezési ideje jelentősen csökken (egyes esetekben);
• Fenitoin: plazmakoncentrációjának változása (klinikailag szignifikáns kölcsönhatás nem alakul ki, az anyagcsere nem gátolható; ajánlott a kombinált alkalmazás kezdetekor gondosan ellenőrizni plazmakoncentrációját, és ha szükséges, módosítsa az adagot)
• Szumatriptán: zavartság, izgalom, szorongás, gyengeség, fokozott ínreflexek (rendkívül ritka esetekben);
• A plazmafehérjékhez kötődő gyógyszerek (például diazepám, tolbutamid): kölcsönhatás kialakulásának valószínűsége;
• Cimetidin: a szertralin-clearance jelentős csökkenése;
• Gyógyszerek, amelyek metabolizmusában a CYP2D6 izoenzim vesz részt (IC-osztályba tartozó antiaritmiás gyógyszerek, triciklusos antidepresszánsok; hosszan tartó szertralin-terápiával 50 mg-os napi adagban): plazmakoncentrációjuk növekedése;
• Tolbutamid: a clearance csökkenése (szükséges a vér glükózszintjének szabályozása);
• A szerotonerg transzmissziót befolyásoló gyógyszerek (pl. Lítium): remegés kialakulása (a kombináció óvatosságot igényel).

Analógok

Az Aleval analógjai: Zoloft, Surlift, Serenata, Thorin.

A tárolás feltételei

Sötét, száraz helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Aleval: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Aleval 50 mg filmtabletta 28 db. 329 r megvesz

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!