Amlodipine-Biocom - Utasítások A Tabletták Használatához, Vélemények, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Amlodipine-Biocom

Amlodipine-Biocom: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Amlodipine-Biocom

ATX kód: C08CA01

Hatóanyag: amlodipin (amlodipin)

Gyártó: CJSC "Biocom" (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.10

Az árak a gyógyszertárakban: 34 rubeltől.

megvesz

Az Amlodipine-Biocom egy lassú kalciumcsatorna-blokkoló (BMCC).

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - tabletta: lapos hengeres, fehér vagy fehér, sárgás árnyalattal, letöréssel (10 és 12 db cellakontúr-csomagolásban, 1, 2, 3, 4, 5, 6 vagy 9 csomagolásban és utasítás az Amlodipine-Biocom használata).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: amlodipin (besilát formájában) - 5 vagy 10 mg;
• segédkomponensek: kroszkarmellóz-nátrium (primellóz), burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát (tejcukor), magnézium-sztearát, előzselatinizált keményítő.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az amlodipin a dihidropiridin származéka, a II. Generációs BMCC. Hipotenzív és antianginális hatása van. Az L-típusú kalciumcsatorna alfa- ₁ alegységének III és IV doménjeinek S6 szegmensével való kapcsolat miatt a gyógyszer blokkolja a kalciumcsatornákat, és csökkenti a Ca ²⁺ transzmembrán átmenetét a sejtbe (nagyobb mértékben a vaszkuláris simaizomsejtekbe, mint a kardiomiocitákba).

A vérnyomáscsökkentő hatás mechanizmusa annak köszönhető, hogy az amlodipin közvetlen lazító hatást fejt ki a vaszkuláris simaizomra.

Az Amlodipine-Biocom kiterjeszti a szívkoszorúér és a perifériás artériákat és az arteriolákat a szívizomban (változatlan és ischaemiás zónákban egyaránt), csökkenti a teljes perifériás érellenállást (OPSR), a szívizom oxigénigényét és utóterhelését, ezáltal csökkentve a szívizom ischaemiáját.

Vazospasztikus anginával (Prinzmetal anginája) nő a szívizom oxigénellátása. Dohányosoknál megakadályozza a koszorúérgörcs kialakulását. Angina pectorisban szenvedő betegeknél egyetlen napi adag bevétele megnöveli a testmozgás idejét, késlelteti az ST szegmens depressziójának kialakulását (1 mm-rel) edzés közben, csökkenti az anginás rohamok gyakoriságát és késlelteti egy újabb roham kialakulását, és csökkenti a nitroglicerin szükségességét.

Az Amlodipine-Biocom-ot hosszú távú dózisfüggő hipotenzív hatás jellemzi. Arteriás hipertóniában szenvedő betegeknél a napi adag bevétele 24 órán belül klinikailag jelentős vérnyomáscsökkenést eredményez (fekvő helyzetben és álló helyzetben egyaránt).

Az angina pectoris és a szív- és érrendszeri megbetegedések (beleértve az egy ér károsodásával járó koszorúér-érelmeszesedést és három vagy több artéria szűkületéig, a nyaki artériák ateroszklerózisa esetén) perkután transzluminális angioplasztikán vagy miokardiális infarktuson átesett betegeknél az amlodipin megakadályozza az intima orvosilag megvastagodását. carotis artériák. Csökkenti a krónikus szívelégtelenség (CHF) és az instabil angina pectoris előrehaladásának kórházi kezelésének gyakoriságát, csökkenti a koszorúér-véráramlás helyreállítását célzó beavatkozások számát, a szívkoszorúér bypass átültetéséből eredő mortalitást, a transzuminalis angioplasztikát, agyvérzést és a szívinfarktusot.

A NYHA szerinti CHF III - IV funkcionális osztályban (a New York Heart Association osztályozása) az Amlodipine-Biocom nem növeli a szövődmények és a mortalitás kockázatát angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorokkal, diuretikumokkal, digoxinnal végzett terápia során. A nem iszkémiás etiológia CHF III - IV osztályában a gyógyszer növeli a tüdőödéma kialakulásának kockázatát.

A gyógyszer alkalmazása segít csökkenteni a bal kamrai miokardiális hipertrófia mértékét.

Az amlodipin nem csökkenti a testtűrést. Nem okoz éles vérnyomáscsökkenést, a bal kamra kilökődési frakcióját, a pulzus reflexes növekedését. Nem befolyásolja a szívizom vezetőképességét és kontraktilitását. Nem befolyásolja hátrányosan az anyagcserét és a plazma lipideket. Diabéteszes nephropathiás betegeknél ez nem növeli a mikroalbuminuria súlyosságát.

Az Amlodipine-Biocom növeli a glomeruláris szűrés sebességét, gátolja a vérlemezkék aggregációját, gyenge natriuretikus hatása van.

A gyógyszer bevétele után a hatás 2-4 órán belül kialakul és 24 órán át tart.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után az amlodipin lassan és jól felszívódik (~ 90%), a felszívódás mértéke és sebessége nem függ a táplálék bevitelétől. A biohasznosulás megközelítőleg 60-65%. A _max (maximális koncentráció a vérben) Megjegyzendő, 6-12 órával a beadás után. Rendszeres bevitel mellett a C _ss (egyensúlyi koncentráció a vérben) 7–8 nap alatt alakul ki. A plazmafehérjék 90–97% -ban kötődnek. V _d (eloszlási térfogat) egyenlő 21 l / kg. A gyógyszer áthalad a vér-agy gáton és az anyatejbe.

Az amlodipin kapott dózisának körülbelül 90% -a metabolizálódik a májban, ennek eredményeként inaktív metabolitok képződnek. A gyógyszert a máj első átjutásának hatása jellemzi. A teljes clearance 500 ml / perc.

T _½ (féléletidő) - átlagosan 35 óra, az artériás magas vérnyomás - 48 óra, az idősek - 65 órán át, a májelégtelenségben szenvedő betegeknél - 60 órán át. Hasonló változásokat a T _½ figyeltek meg súlyos CHF. A vesék funkcionális károsodása esetén a T _½ időtartama nem változik.

A hemodialízis nem távolítja el a gyógyszert a szervezetből.

Az amlodipin kiválasztódik a vizelettel (10% - változatlan, 60% - metabolitok formájában), az epével és az ürülékkel (20-25% a metabolitok formájában).

Felhasználási javallatok

• artériás hipertónia - monopreparátumként vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva;
• vazospasticus angina pectoris és stabil exertionális angina - monopreparátumként vagy más antianginális szerekkel együtt.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• klinikailag jelentős aorta szűkület;
• instabil angina (a Prinzmetal angináját kivéve);
• súlyos artériás hipotenzió (szisztolés vérnyomás <90 Hgmm);
• életkor 18 évig;
• laktációs időszak;
• terhesség (kivéve azokat az eseteket, amikor az anyának nyújtott előny meghaladja a magzat káros hatásait);
• túlérzékenység a gyógyszer bármely komponensével vagy más dihidropiridin-származékokkal szemben.

Relatív (az Amlodipine-Biocom tablettákat óvatosan alkalmazzák):

• artériás hipotenzió;
• CHF (III - IV funkcionális osztály a NYHA osztályozás szerint) nem ischaemiás etiológiájú;
• mitralis stenosis;
• aorta szűkület;
• beteg sinus szindróma;
• hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
• akut miokardiális infarktus és az azt követő 1 hónapig tartó időszak;
• májelégtelenség;
• idős kor.

Amlodipine-Biocom, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Amlodipine-Biocom tablettákat szájon át kell bevenni: egészben lenyelni és megfelelő mennyiségű vízzel lemosni. A napi adagot egy adagban kell bevenni.

A kezdeti ajánlott adag 5 mg, ha szükséges, 10 mg-ra emelik.

Ha a gyógyszert kombinált terápia részeként alkalmazzák (béta-blokkolókkal, tiazid diuretikumokkal, ACE-gátlókkal együtt), az adag módosítása nem szükséges.

Szükség lehet az Amlodipine-Biocom adagjának csökkentésére súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél, alacsony termetű betegeknél, alacsony testtömegűeknél.

Mellékhatások

Az Amlodipine-Biocom szedése a következő mellékhatásokkal járhat (a fejlődés gyakorisága szerint a következőképpen osztályozhatók:> 1/10 - nagyon gyakran,> 1/100 és 1/1000 és 1/10 000 és <1/1000 között - ritkán, <1 / 10 000, egyedi üzeneteket is beleértve - nagyon ritka):

• a szív- és érrendszer részéről: gyakran - vér rohanása az arc bőrére, perifériás ödéma (láb és boka), szívdobogás; ritkán - a vérnyomás túlzott csökkenése; nagyon ritkán - mellkasi fájdalom, ortosztatikus hipotenzió, ájulás, vasculitis, légszomj, szívritmuszavarok (beleértve a bradycardia, kamrai tachycardia, pitvarfibrilláció), a CHF kialakulása vagy súlyosbodása, miokardiális infarktus;
• a vérképző szervek részéről: nagyon ritkán - thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura, leukopenia;
• az emésztőrendszerből: gyakran - hasi fájdalom, hányinger; ritkán - szomjúság, a szájnyálkahártya szárazsága, dyspepsia, puffadás, hasmenés vagy székrekedés, étvágytalanság, hányás; ritkán - fokozott étvágy, íny hiperplázia; nagyon ritkán - gyomorhurut, hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság (kolesztázis okozta), a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, hiperbilirubinémia, hepatitis;
• a központi idegrendszerből: gyakran - fokozott fáradtság, szédülés, álmosság, fejfájás; ritkán - szokatlan álmok, álmatlanság, perifériás neuropátia, paresztézia, hipesztézia, általános rossz közérzet, aszténia, szorongás, fokozott ingerlékenység, hangulati labilitás, remegés, depresszió; nagyon ritkán - fokozott izzadás, ataxia, apátia, amnézia, izgatottság, migrén;
• a légzőrendszerből: ritkán - nátha, légszomj; nagyon ritkán - köhögés;
• az urogenitális rendszerből: ritkán - nocturia, fájdalmas vagy gyakori vizelés, impotencia; nagyon ritkán - polyuria, dysuria;
• a mozgásszervi rendszerből: ritkán - hátfájás, arthralgia, myalgia, arthrosis, izomgörcsök; ritkán - myasthenia gravis;
• a bőr részéről: ritkán - dermatitis; nagyon ritkán - hideg verejték, xeroderma, alopecia, bőr pigmentációs rendellenességek;
• allergiás reakciók: viszketés, bőrkiütés (beleértve a csalánkiütést, erythematous és maculopapularis kiütéseket), multiforme erythema, angioödéma;
• mások: ritkán - szemfájdalom, diplopia, kötőhártya-gyulladás, károsodott szállás, xeroftalmia, fülzúgás, orrvérzés, hidegrázás, gynecomastia; nagyon ritkán - hiperglikémia, parosmia.

Túladagolás

Túl nagy Amlodipine-Biocom adag bevétele esetén a vérnyomás túlzott csökkenését észlelik, reflexes tachycardia és túlzott perifériás értágulat alakulhat ki (a tartós és súlyos artériás hipotenzió kockázata, sokkig és halálig).

Mindenekelőtt a gyomormosást és az aktív szén bevitelét jelzik, különösen azokban az esetekben, amikor a túladagolás óta nem telt el 2 óra. A beteget vízszintes felületre kell helyezni, és fel kell emelni az alsó végtagokat. Biztosítani kell a szív- és érrendszer működésének fenntartását, valamint a vizeletmennyiség, a keringő vérmennyiség, a szív és a tüdő teljesítményének ellenőrzését. Az érrendszeri tónus helyreállításához vazokonstriktor szereket írnak elő (ha nincs ellenjavallat alkalmazásukra), a kalciumcsatorna blokád következményeinek kiküszöbölésére - intravénás kalcium-glükonát. A hemodialízis hatástalan.

Különleges utasítások

A gyógyszeres kezelés során be kell tartani az orvos által előírt étrendet, ellenőrizni kell a testtömeg és a nátrium-bevitelt.

Hipertóniás krízis esetén az Amlodipine-Biocom hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták.

A gyógyszer az íny fájdalmát, vérzését és hiperpláziáját okozhatja, ezért a terápia ideje alatt a szájhigiéniát gondosan meg kell őrizni és ellenőrizni kell egy fogorvosnál.

A BMCC-k nem okoznak elvonási tüneteket. Nem szabad azonban hirtelen abbahagyni a kezelést, fokozatosan csökkentenie kell az adagot.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Amlodipine-Biocom nem befolyásolja hátrányosan a reakciók sebességét és a koncentráció képességét. A vérnyomás kifejezett csökkenésével azonban káros mellékhatások (szédülés, álmosság stb.) Léphetnek fel, ezért körültekintően kell eljárni az autóvezetés és a komplex mechanizmusokkal végzett munka során, különösen a terápia kezdeti szakaszában és az adag emelésének időszakában.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt az Amlodipine-Biocom biztonságosságát nem állapították meg, ezért a gyógyszert csak akkor lehet felírni, ha az anya számára nyújtott előny meghaladja a magzatra gyakorolt kockázatot.

A dihidropiridin-származékok átjutnak az anyatejbe, ezért a szoptatást meg kell szakítani, ha a gyógyszeres kezelés klinikailag indokolt.

Gyermekkori használat

Gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek nem írják fel az Amlodipine-Biocom-ot, mivel nincs biztonságossági és hatékonysági adat gyermekgyógyászati betegeknél.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkciójú betegeknél nincs szükség az Amlodipine-Biocom adagjának csökkentésére, de figyelembe kell venni annak T _½ növekedését.

A májműködés megsértése esetén

Károsodott májfunkciójú betegeknek általában nem kell módosítaniuk az Amlodipine-Biocom adagját, de mérlegelni kell annak T _½ emelését.

A máj kifejezett funkcionális rendellenességei esetén dóziscsökkentésre lehet szükség.

Alkalmazása időseknél

Az amlodipin dózisát időseknél nem módosítják, azonban figyelembe veszik annak T _½ növekedésének és a clearance csökkenésének lehetőségét. A kezelést szoros orvosi felügyelet mellett javasoljuk.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Amlodipine-Biocom a következő gyógyszerekkel kombinálható:

• artériás hipertónia: béta-blokkolók, alfa-blokkolók, tiazid diuretikumok, ACE-gátlók;
• stabil angina pectoris: egyéb antianginális gyógyszerek, például béta-blokkolók, rövid vagy elhúzódó hatású nitrátok.

Más gyógyszerek lehetséges hatásai az amlodipin farmakokinetikájára:

• antivirális szerek (pl. ritonavir) növelik a plazmakoncentrációt;
• a kalciumkészítmények csökkentik a hatást;
• az izoflurán és az antipszichotikumok fokozzák a vérnyomáscsökkentő hatást;
• nitrátok, béta-blokkolók, ACE-gátlók, hurok- és tiazid-diuretikumok fokozzák az antianginális és hipotenzív hatást;
• az antipszichotikumok és az alfa- _1- adrenerg blokkolók fokozzák a hipotenzív hatást.

Lítiumkészítményekkel együtt alkalmazva az amlodipin fokozhatja a neurotoxicitás megnyilvánulásait (hasmenés, hányinger, hányás, fülzúgás, remegés, ataxia).

Az amlodipin tanulmányozása során nem észleltek negatív inotrop hatást, azonban szem előtt kell tartani, hogy egyes BMCC-k fokozhatják a QT-intervallum meghosszabbodásához hozzájáruló antiaritmiás gyógyszerek (például kinidin, amiodaron) negatív inotrop hatásának súlyosságát.

A többi BMCC-vel ellentétben az amlodipint nem jellemzik klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások a nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-ok), beleértve az indometacint is.

10 mg napi dózisban alkalmazva az amlodipin nem változtatja meg az etanol farmakokinetikáját, beleértve az alkoholos italokat is.

A szildenafil egyszeri 100 mg-os dózisa nincs hatással az amlodipin farmakokinetikai jellemzőire esszenciális magas vérnyomásban diagnosztizált betegeknél.

Az amlodipin nem befolyásolja a ciklosporin és a warfarin farmakokinetikáját (protrombin idő), a digoxin koncentrációját a vérszérumban és annak vese-clearance-ét.

In vitro az amlodipin nem befolyásolta az indometacin, fenitoin, digoxin, warfarin kötődését a plazmafehérjékhez.

Az amlodipin 10 mg-os dózisának és az atorvasztatinnal együtt 80 mg-os dózisának rendszeres alkalmazása nem kísérte a gyógyszerek jellemzőinek jelentős változását.

A magnéziumot vagy alumíniumot tartalmazó antacidumok egyszeri bevitele nem befolyásolja jelentősen az amlodipin farmakokinetikáját.

10 mg amlodipin és 240 mg grapefruitlé egyszeri egyszeri adagolása nem jár jelentős változással az amlodipin paramétereiben. Nem befolyásolja a cimetidin gyógyszer jellemzőit.

Analógok

Az Amlodipine-Biocom analógjai: Adalat, Amlodak, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Kalchek, Kordaflex, Cordi Cor, Corinfar, Nimotop, Norvask, Osmo-Adalat, Stamlo M, Tenox, Felodipin, Cinnarizin, EsCordi Cor stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, szárazon és fénytől védve, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Amlodipine-Biocom-ról

A vélemények szerint az Amlodipine-Biocom olcsó és hatékony gyógyszer, amely vérnyomáscsökkentő és antianginális hatású. A betegek jelzik, hogy a gyógyszer jól tolerálható, de megjegyzik az orvosi felhasználásra vonatkozó utasításokban leírt lehetséges mellékhatások nagy listáját.

Az Amlodipine-Biocom ára a gyógyszertárakban

Az Amlodipine-Biocom hozzávetőleges ára 5 mg-os dózisban 30–36 rubel. 30 db-os csomagolásonként. Vásárolhat egy csomagot (30 db.) Tablettát 10 mg-os adagban 46-54 rubelért.

Amlodipine-Biocom: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Amlodipine-Biocom 5 mg tabletta 30 db. 34 rbl. megvesz

Amlodipine-Biocom 10 mg tabletta 30 db. 49 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!