Amlodipine-Teva - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Amlodipine-Teva

Amlodipine-Teva: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Amlodipin-Teva

ATX kód: C08CA01

Hatóanyag: amlodipin (amlodipin)

Gyártó: Teva Gyógyszergyár Zártkörűen Működő Részvénytársaság (Magyarország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.10

Árak a gyógyszertárakban: 81 rubeltől.

megvesz

Az Amlodipine-Teva vérnyomáscsökkentő és antianginális hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, fehér, egyik oldala sima, a másikra "AB 5" (5 mg-os adag) vagy "AB 10" (10 mg-os adag) vésés (10 db. Buborékfóliában, kartonban) 1 vagy 3 buborékcsomagolás 5 mg tablettával vagy 1, 2 vagy 3 buborékcsomagolás 10 mg tablettával és az Amlodipine-Teva alkalmazására vonatkozó utasítások).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: amlodipin-bezilát - 6,944 vagy 13,888 mg, ami 5, illetve 10 mg amlodipinnek felel meg;
• segédanyagok: nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az amlodipin egy dihidropiridin-származék, egy második generációs lassú kalciumcsatorna-blokkoló (BMCC), antianginális és hipotenzív hatással.

Az Amlodipine-Teva blokkolja a kalciumcsatornákat és csökkenti a kalciumionok transzmembrán átmenetét a sejtbe (nagyobb mértékben vaszkuláris simaizomsejtekké, mint kardiomiocitákba).

Az amlodipin hosszú távú dózistól függő vérnyomáscsökkentő hatással rendelkezik, amely annak a képességének köszönhető, hogy közvetlen érrendszeri értágító hatást gyakorol a vaszkuláris simaizomzatra. Az Amlodipine-Teva egy terápiás adagjának elfogadása artériás hipertónia esetén 24 órán belül klinikailag jelentős vérnyomáscsökkenést eredményez (mind fekvő, mind álló helyzetben).

A vérnyomás jelentős csökkenését 6-10 óra múlva észlelik, a hatás akár 24 órán át is tart. Az Amlodipine-Teva ritkán okozza ortosztatikus hipotenzió kialakulását.

A gyógyszer antianginális hatása a koszorúér és a perifériás arteriolák és artériák tágulása miatt alakul ki. Az angina pectorisban a perifériás arteriolák tágulása miatt a teljes perifériás érellenállás (OPSR), a szív utóterhelése és a szívizom oxigénigénye csökken. Ezenkívül csökken a miokardiális ischaemia súlyossága. A szívizom ischaemiás és változatlan területein a koszorúerek és arteriolák tágulása miatt a szívizom oxigénellátása fokozódik (főleg vazospasztikus angina pectoris esetén), a koszorúerek görcsét, ideértve a dohányzást is, megakadályozzuk. Stabil angina pectoris esetén az Amlodipine-Teva egyetlen napi adagjának bevétele növeli a testtűrést, megnöveli az ST-szegmens iszkémiás depressziójának kialakulását és az angina pectoris következő rohamát,csökkentve a nitroglicerin (vagy más nitrátok) szükségességét és az anginás rohamok gyakoriságát.

Angina pectorisban szenvedő betegeknél, valamint szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél (beleértve a koszorúér-érelmeszesedést (az egyik ér károsodásától a három vagy több artéria szűkületéig, a carotis érelmeszesedéséig), akiknél miokardiális infarktus vagy perkután transzluminális angioplasztika (PTCA) volt a koszorúerekben, Az Amlodipine-Teva alkalmazása megakadályozza a nyaki artériák intima-közegének megvastagodását, csökkenti a szívkoszorúér véráramának helyreállítását célzó beavatkozások gyakoriságát, valamint a krónikus szívelégtelenség (CHF) progressziójának gyakoriságát vagy az instabil angina pectoris kialakulását, csökkenti a stroke, a szívinfarktus, a koszorúér bypass graft általi mortalitását.

Az amlodipin csökkenti a bal kamrai miokardiális hipertrófia mértékét, ugyanakkor nem csökkenti a bal kamra ejekciós frakcióját. Növeli a glomeruláris szűrés sebességét. Gátolja a vérlemezke aggregációt. Gyenge natriuretikus aktivitást mutat.

Nem járul hozzá a pulzus reflexes növekedéséhez. Nem befolyásolja a szívizom kontraktilitását és vezetőképességét. Nem növeli a mikroalbuminuria súlyosságát diabéteszes nephropathiában. Nincs negatív hatása a vérplazma lipidkoncentrációjára és az anyagcserére, ezért köszvényes, diabetes mellitusos és bronchiális asztmában szenvedő betegeknél alkalmazható.

Az Amlodipine-Teva nem növeli a szövődmények és a mortalitás gyakoriságát súlyos CHF-ben szenvedő betegeknél (NYHA III. És IV. Funkcionális osztály), akik diuretikumokat, digoxint és ACE-t (angiotenzin-konvertáló enzim) gátlókat kapnak. Nem ischaemiás etiológiájú betegség esetén azonban megnő a tüdőödéma kialakulásának kockázata.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás esetén az amlodipin lassan szívódik fel a gyomor-bél traktusból. Az egyidejű étkezés nem befolyásolja a felszívódás sebességét és mértékét. A gyógyszer maximális koncentrációját (C _max) a vérszérumban 6-9 óra múlva éri el, abszolút biohasznosulása átlagosan 64%. Az egyensúlyi koncentrációkat (C _ss) 7-8 napos rendszeres Amlodipine-Teva bevétel után észlelik. Áthatol a vér-agy gáton.

Az eloszlási térfogat (V _d) átlagosan 21 l / testtömeg-kg. Ez azt jelzi, hogy a gyógyszer több része van a szövetekben, mint a vérben. A vérben keringő gyógyszer nagy része (95%) kötődik a plazmafehérjékhez. Az amlodipin lassan, de erősen metabolizálódik a májban, anélkül, hogy jelentős első passz hatása lenne. A biotranszformáció eredményeként olyan metabolitok képződnek, amelyek nem rendelkeznek jelentős farmakológiai aktivitással.

Főként a vesék választják ki - 60% (változatlanul csak kb. 10%, a többi metabolitok formájában), a bélen keresztül epével - 20-25%. Az amlodipin teljes clearance-e 0,116 ml / s / kg (7 ml / perc / kg; 0,42 l / h / kg).

A felezési idő (T _½) az Amlodipine-Teva egyszeri adagja után 35-50 óra között változik, ismételt alkalmazás esetén körülbelül 45 óra. Idős betegeknél a gyógyszer eliminációja lelassul (T _½ - 65 óra), de ennek a különbségnek nincs jelentős klinikai jelentősége. A T _½ májfunkcióval akár 60 óráig is megnő, ami a gyógyszer hosszú távú alkalmazásával a szervezetben való felhalmozódásának növekedését sugallja.

Veseelégtelenség esetén nem azonosítottak jelentős változásokat az amlodipin farmakokinetikájában. A gyógyszer plazmakoncentrációja nem korrelál a veseelégtelenség mértékével. A T _½ enyhén meghosszabbítható.

Az amlodipint nem távolítják el a hemodialízis során.

Felhasználási javallatok

Az Amlodipine-Teva artériás magas vérnyomás, vazospasticus angina pectoris és stabil exertionális angina pectoris kezelésére javallt.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• instabil angina (kivéve Prinzmetal angináját);
• súlyos artériás hipotenzió (szisztolés vérnyomás <90 Hgmm);
• akut miokardiális infarktus (periódus a roham után 28 nappal);
• a bal kamra kiáramló traktusának elzáródása;
• klinikailag jelentős aorta szűkület;
• Kardiogén sokk;
• laktációs időszak;
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével vagy más dihidropiridin-származékokkal szemben.

Az Amlodipine-Teva tablettákat körültekintően kell alkalmazni a következő esetekben (a szövődmények veszélye miatt):

• idős kor;
• terhesség;
• károsodott vesefunkció;
• májműködési zavar;
• artériás hipotenzió;
• aorta / mitrális szűkület;
• beteg sinus szindróma (súlyos bradycardia, tachycardia);
• a CHF súlyos szakaszai (a NYHA osztályozás szerint III - IV funkcionális osztály) a nem iszkémiás etiológiában;
• akut miokardiális infarktus (a rohamot követő első 28 nap után).

Amlodipine-Teva, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Amlodipine-Teva tablettákat naponta egyszer kell szájon át bevenni, egészben lenyelni és kis mennyiségű vízzel (100 ml) lemosni.

A kezelést általában napi 5 mg-os adaggal kezdik. Ha a szükséges terápiás hatás 2-4 héten belül nem jelentkezik, az Amlodipine-Teva adagját 10 mg-ra emelik.

Mellékhatások

Az Amlodipine-Tev szedése a következő mellékhatások kialakulásával járhat (az Egészségügyi Világszervezet osztályozása szerint kialakulásuk gyakorisága a következőképpen oszlik meg: ≥ 10% - nagyon gyakran; 1% - 10% - gyakran; 0,1% - 1% - ritkán 0,01% és 0,1% között - ritkán; <0,01%, az egyedi üzeneteket is beleértve - nagyon ritkán):

• a szív és az erek részéről: gyakran - szívdobogás érzése, vérroham az arc bőrére, perifériás ödéma (láb és boka); ritkán - vasculitis, túlzott vérnyomáscsökkenés, ortosztatikus hipotenzió; ritkán - a CHF kialakulása vagy súlyosbodása; nagyon ritkán - mellkasi fájdalom, szívritmuszavarok (beleértve a bradycardia, pitvarfibrilláció, kamrai tachycardia), légszomj, ájulás, tüdőödéma, miokardiális infarktus;
• az anyagcsere oldaláról: nagyon ritkán - hiperglikémia;
• az emésztőrendszerből: gyakran - hasi fájdalom, hányinger; ritkán - szomjúság, a szájnyálkahártya szárazsága, hányás, étvágytalanság; ritkán - fokozott étvágy, íny hiperplázia; nagyon ritkán - hiperbilirubinémia, gyomorhurut, hasnyálmirigy-gyulladás, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, sárgaság (általában kolesztatikus), hepatitis;
• a vérképző és nyirokrendszerből: nagyon ritkán - leukopenia, thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura;
• a központi idegrendszerből: gyakran - fokozott fáradtság, fejfájás (különösen a kezelés kezdetén), álmosság, szédülés; ritkán - érzelmi labilitás, perifériás neuropátia, hipesztézia, szokatlan álmok, álmatlanság, fokozott ingerlékenység, paresztézia, aszténia, általános rossz közérzet, fokozott izzadás, idegesség, szorongás, remegés, depresszió; ritkán - izgatottság, görcsök, apátia; nagyon ritkán - migrén, ataxia, amnézia;
• a mozgásszervi rendszerből: ritkán - arthralgia, myalgia, arthrosis, izomgörcsök, hátfájás; ritkán - myasthenia gravis;
• a légzőrendszerből: ritkán - nátha, légszomj; nagyon ritkán - köhögés;
• az emlőmirigyekből, a húgyúti és a reproduktív rendszerekből: ritkán - gynecomastia, fájdalmas vizelési inger, pollakiuria, nocturia, impotencia; nagyon ritkán - polyuria, dysuria;
• érzékekből: ritkán - szemfájdalom, a szállás megszegése, diplopia, xeroftalmia, látássérülés, kötőhártya-gyulladás, fülcsengés; nagyon ritkán - parosmia;
• bőr- és allergiás reakciók: ritkán - alopecia; ritkán - bőrkiütések (beleértve az eritemás és makulopapuláris kiütéseket), a bőr viszketése, dermatitis; nagyon ritkán - hideg kagylós verejték, urticaria, xeroderma, alopecia, bőr pigmentációs rendellenességek, Quincke ödéma, multiform erythema;
• mások: ritkán - orrvérzés, súlygyarapodás, hidegrázás, íz perverzió, fogyás.

Túladagolás

Az Amlodipine-Tev túladagolása a vérnyomás túlzott csökkenésével nyilvánul meg. Talán a reflexes tachycardia és a túlzott perifériás értágulat kialakulása, amelyet a tartós és súlyos artériás hipotenzió kockázata kísér, sokkig és halálig.

Túlzott Amlodipine-Teva adag bevétele esetén először is, különösen ha nem telt el 2 óra, le kell öblítenie a gyomrot, inni az aktív szenet, vízszintes helyzetbe kell kerülnie emelt lábakkal.

A hemodialízis hatástalan. Az érrendszeri tónus helyreállításához értágító szerek alkalmazása javasolt (ha nem ellenjavallt). A kalciumcsatornák blokkolását kiküszöböli a kalcium-glükonát intravénás beadása. Kimutatták, hogy intézkedéseket hoznak a szív- és érrendszer működésének fenntartására. Figyelemmel kell kísérni a szív és a tüdő teljesítményét, a vizeletmennyiség és a keringő vér mennyiségét.

Különleges utasítások

Akut miokardiális infarktus esetén az Amlodipine-Teva csak a hemodinamikai paraméterek stabilizálása után írható fel.

A terápia ideje alatt a megfelelő étrend betartása mutatkozik meg, ellenőrizni kell a testsúlyt és a nátrium-bevitelt. Szükség van továbbá a szájhigiénia gondos gondozására és a fogorvos betartására (a vérzés, a fájdalom és az íny hiperplázia megelőzésére).

A BMCC-nek nincs megvonási szindróma, azonban a kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, az Amlodipine-Tev adagjának fokozatos csökkentése javasolt.

Az amlodipin hatékonyságát és biztonságosságát magas vérnyomásban nem állapították meg.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az Amlodipine-Tev alkalmazásának ideje alatt nem találtak negatív hatást a reakciók sebességére és a komplex mechanizmusok (beleértve a vivőanyagokat) vezérlésére. Tekintettel azonban a túlzott vérnyomáscsökkenés valószínűségére, az álmosság megjelenésére, a szédülés vagy más nemkívánatos reakciók kialakulására, ajánlatos körültekintően eljárni a potenciálisan veszélyes munka elvégzése során, különösen a terápia kezdeti szakaszában, az adag növelésének időszakában.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Kísérleti vizsgálatok szerint az amlodipinnek nincs embriotoxikus és fetotoxikus hatása, azonban nincs klinikai tapasztalat a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazásáról. Ebben a tekintetben az Amlodipine-Teva-t csak olyan esetekben írják fel, amikor a nő számára előirányzott előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat.

Nincsenek adatok az amlodipin anyatejbe történő felszabadulására vonatkozóan, de megbízhatóan megállapították, hogy más BMCC-k, amelyek a dihidropiridin származékai, kiválasztódnak az anyatejbe. Emiatt az Amlodipine-Teva felírásakor a nőknek javasoljuk, hogy hagyják abba a szoptatást.

Gyermekkori használat

Gyermekkorban és serdülőkorban (18 éves korig) az Amlodipine-Teva-t nem alkalmazzák, mivel hiányoznak a hatékonyságát és biztonságosságát igazoló adatok.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkciójú betegeknél az Amlodipine-Teva-t szokásos adagokban alkalmazzák. Az állapot gondos figyelemmel kísérése javasolt.

A májműködés megsértése esetén

Az Amlodipine-Teva-t óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél. A kezelést orvosi felügyeletnek kell kísérnie, mivel lehetséges _a gyógyszer T _½ növekedése.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél nincs szükség az Amlodipine-Teva adagjának megváltoztatására, azonban gondos orvosi felügyeletet kell biztosítani, mivel az amlodipin clearance-e csökkenhet és T _½-je megnő.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Amlodipine-Teva biztonságosan alkalmazható a következő gyógyszerekkel kombinálva (fokozott hatást észlelnek):

• ACE-gátlók, tiazid diuretikumok, alfa-blokkolók - a magas vérnyomás kezelésében;
• egyéb antianginális szerek (például rövid vagy hosszú hatású nitrátok) - a stabil angina pectoris kezelésében.

Az amlodipin, a többi BMCC-vel ellentétben, nem mutatott kölcsönhatást nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, beleértve az indometacint is.

Az eritromicin egyidejű alkalmazásával az amlodipin _{Cmax értéke} 22% -kal, idős betegeknél - 50% -kal nő.

Amlodipinnel kombinálva a béta-blokkolók súlyosbíthatják a szívelégtelenség lefolyását.

Ismeretes, hogy egyes BMCC-k képesek fokozni a QT-intervallumot meghosszabbító antiaritmiás gyógyszerek negatív inotrop hatásának súlyosságát (például amiodaron, kinidin). Az amlodipin esetében ezt a hatást nem sikerült azonosítani, de nem zárható ki teljesen.

Az antiretrovirális gyógyszerek (ritonavir) növelik a BMCC-k plazmakoncentrációját, beleértve az amlodipint is.

A kalciumkészítmények csökkenthetik a BMCC hatásának súlyosságát.

Az izoflurán és az antipszichotikumok fokozzák a dihidropiridin-származékok hipotenzív hatását.

Az Amlodipine-Teva képes fokozni a neurotoxicitás megnyilvánulásait lítiumkészítményeket kapó betegeknél (remegés, ataxia, hasmenés, hányinger, hányás, fülzúgás).

A 100 mg szildenafil egyetlen dózisa nem változott az amlodipin farmakokinetikájában artériás hipertóniában szenvedő betegeknél.

Ismételt együttes alkalmazás esetén a 10 mg-os amlodipin nem okoz klinikailag jelentős változásokat a 80 mg-os dózisban alkalmazott atorvasztatin kinetikájában.

Az Amlodipine-Teva nem befolyásolja a ciklosporin farmakokinetikáját, a digoxin koncentrációját a vérszérumban és annak vese-clearance-ét, valamint a warfarin hatását (protrombin idő).

A magnéziumot vagy alumíniumot tartalmazó savkötők egyszeri dózisa nem befolyásolja jelentősen az amlodipin farmakokinetikáját.

A cimetidin egyidejű alkalmazásával az Amlodipine-Teva farmakokinetikai jellemzői nem változtak.

In vitro vizsgálatok szerint az amlodipin nem befolyásolja az indometacin, fenitoin, digoxin és warfarin kötődését a plazmafehérjékhez.

A 10 mg-os napi dózisban alkalmazott amlodipin nem befolyásolja az etanol (beleértve az alkoholos italokat) farmakokinetikáját.

10 mg amlodipin és a grapefruitlé egyidejű bevitele 240 mg térfogatban nem jár jelentős változással az amlodipin kinetikájában.

Analógok

Az Amlodipine-Teva analógjai: Amlovas, Amlonorm, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlorus, Amlotop, Verapamil, Diltiazem, Isoptin SR 240, Cardilopin, Karmagip, Corinfar, Cordaflex, Norvask, Nebilong AM, Omellendurd XL Felodipin, Fenigidin, Felodip, EsCordi Cor stb.

A tárolás feltételei

25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tárolandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Amlodipine-Teva-ról

A vélemények szerint az Amlodipine-Teva hatékony eszköz a normális vérnyomásszint fenntartására. A gyógyszert csak naponta egyszer kell bevenni, ami a legtöbb beteg szerint nagyon kényelmes. A csomagolásban 30 tabletta van, vagyis csak egy hónapos kezelésre, kis méretűek, ezért könnyen lenyelhetők. Az Amlodipine-Teva hosszú távú alkalmazásra alkalmas.

A mellékhatások közül az ödéma megjelenését említik leggyakrabban.

Az Amlodipine-Teva ára a gyógyszertárakban

A gyógyszertári lánctól függően az Amlodipine-Teva hozzávetőleges ára 5 mg-os dózisban 93-146 rubel. 30 tablettát tartalmazó csomagolásonként. Vásárolhat egy csomag tablettát (30 db.) 10 mg-os adagban 148-177 rubelért.

Amlodipine-Teva: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Amlodipine-Teva 5 mg tabletta 30 db. 81. RUB megvesz

Amlodipine-Teva 5mg tabletta 30 db. 103. RUB megvesz

Amlodipine-Teva 10 mg tabletta 30 db. 132 RUB megvesz

Amlodipine-Teva 10mg tabletta 30 db. 176 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!